质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
(质量认证)质量管理体系汇编目录
（质量认证）质量管理体系汇编目录质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度··第4 页1、文件体系的管理规定·第4 页2、质量管理工作检查考核制度·第5 页3、质量方针和目标管理制度·第6 页4、质量管理体系审核制度·第8 页5、质量否决制度··第9 页6、质量信息管理制度··第10页7、药品购进管理制度··第12页8、质量验收管理制度··第13页9、药品储存管理制度··第15页10、药品养护管理制度·第16页11、首营企业和首营品种审核制·第18页12、进口药品管理制度··第19页13、药品配发复核管理制度·第20页14、有关记录和凭证的管理制度·第21页15、特殊管理药品管理制度·第22页16、药品效期管理制度··第23页17、不合格药品管理制度·第24页18、退货药品管理制度·第26页19、质量事故报告制度··第27页20、质量查询管理制度·第28页21、质量投诉管理制度··第29页22、药品不良反应报告制度··第30页23、卫生和人员健康状况的管理制度··第30页24、计量管理制度··第31页25、质量教育培训及考核管理制度··第32页26、中药饮片购、存、配发管理制度··第33页27 中药临方炮制管理制度··第34页二、连锁门店质量管理制度··第38页1、质量管理工作检查考核制度·第38页2、连锁门店进货管理制度··第39页3、门店进货验收管理制度··第39页4、门店药品陈列管理制度··第40页5、门店药品养护检查管理制度··第41页6、门店处方药销售管理制度··第42页7、门店药品拆零销售管理制度··第44页8、门店卫生和人员健康状况管理制度··第44页9、门店服务质量管理制度··第45页10、门店中药饮片购、存、销管理制度··第46页11、门店药品销售质量管理制度··第48页12、门店间药品调剂管理制度··第49页三、连锁总部质量职责··第52页1、总经理质量职责··第52页2、业务经营副总经理质量职责··第52页3、质量副总经理质量职责··第53页4、质量管理部经理质量职责··第53页5、连锁分部经理质量职责··第53页6、业务主办质量职责··第54页7、质量管理员质量职责··第55页8、质量验收员质量职责··第56页9、保管员质量职责··第57页10、养护员质量职责··第58页11、发货员质量职责··第59页12、复核员质量职责··第59页13、运输员质量职责··第60页四、连锁门店质量职责··第61页1、门店负责人岗位质量职责··第61页2、门店质量管理人员质量职责··第61页3、门店营业员质量职责··第62页4、门店养护员质量职责··第63页五、工作程序··第67页1、质量管理文件系统管理程序··第67页2、药品购进管理程序··第70页3、药品质量检查验收程序··第73页4、药品入库储存程序··第76页5、药品在库养护程序··第78页6、药品出库复核程序··第80页7、药品销后退回处理程序··第81页8、不合格药品控制性管理程序··第82页9、药品拆零和拼装发货程序··第86页10、药品配送程序··第87页11、药品购进退出处理程序··第90页12、中药材、中药饮片养护方法··第91页13、中药饮片零货称取操作程序··第93页14、首营品种审核程序··第94页15、首营企业审核程序··第96页连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。
某公司质量管理体系全套文件(DOC格式)
Q/CH江苏常恒集团金属制品有限公司Q/CH 201～225－2002质量管理体系文件（汇编）2002-8-8发布2002-8-18实施江苏常恒集团金属制品有限公司发布目录1 各级各部门质量职责2 质量方针目标控制程序3 管理评审控制程序4 人力资源控制程序5 设备（设施）控制程序6 文件控制程序7 质量记录控制程序8 质量计划控制程序9 营销服务过程控制程序10 合同评审控制程序11 产品设计开发控制程序12 采购控制程序13 供方评价与选择控制程序14 生产过程控制程序15 产品标识和可追溯性控制程序16 产品检验和试验状态控制程序17 顾客提供产品控制程序18 产品防护控制程序19 监视和测量装置控制程序20 内部质量审核控制程序21 产品检验和试验控制程序22 不合格品控制程序23 统计技术控制程序24 纠正措施控制程序25 预防措施控制程序Q/CH江苏常恒集团有限公司企业标准Q/CH 201-2002 各级各部门质量职责2002-8-8发布2002-8-18实施江苏常恒集团有限公司发布前言本标准2002年8月8日发布，2002年8月18日起实施。
本标准代替Q/CH2011-1999《各级各部门质量职责》，被替代的原标准自新标准实施之日起废止。
本标准由公司质量管理部门提出和修改。
审核：许尧忠批准：金华友更改一览表江苏常恒集团有限公司Q/CH201-2002各级各部门质量职责代替Q/CH 2011-1999第1页共9页1 目的明确各级、各部门质量职能，并认真履行，确保质量管理体系有效运行和持续改进。
2范围本程序规定了各级、各部门质量职责和权限。
本程序适用于公司内部各项质量管理活动的组织和开展。
3职责3.1 公司总经理质量职责a) 贯彻执行国家质量法律法规，坚持“质量第一，顾客满意”的宗旨，对公司质量管理和产品质量负责；b) 负责建立、实施公司质量管理体系，并持续改进其有效性；c) 制定和实施质量方针；d) 制定公司质量目标，并确保其得到实现；e) 组织质量管理体系策划，分配质量职能和提供资源，建立沟通渠道；f) 组织管理评审。
产品质量管理标准汇编
产品质量管理标准汇编1. 引言本文档旨在为公司的产品质量管理提供一个统一的标准汇编。
通过遵守这些标准，我们将能够提供高质量的产品，满足客户的需求并维护公司的声誉。
2. 质量管理原则在产品质量管理过程中，我们坚持以下原则：- 客户导向：以客户满意度为中心，不断提升产品质量以满足客户需求。
- 领导承诺：公司领导层应对产品质量负有责任，并推动质量管理体系的建立和持续改进。
- 全员参与：每个员工都应对产品质量负有责任，并积极参与质量管理活动。
- 持续改进：通过不断改进，实现产品质量的持续提升。
3. 质量管理体系为了有效管理产品质量，我们建立了以下质量管理体系：1. 品质控制点：在生产过程中设立关键的品质控制点，确保产品符合规定的质量要求。
2. 检测与测试：建立完善的检测和测试机制，确保产品在交付前经过严格的检验。
3. 不良品管理：建立不良品管理流程，包括分类、处理和分析，以减少不良品发生的可能性。
4. 追溯能力：实施产品追溯制度，能够追溯产品的生产批次和供应链信息。
4. 质量标准我们根据产品的特性和行业要求，建立了一系列质量标准，包括但不限于：- 性能标准：反映产品性能和功能要求。
- 可靠性标准：规定产品的可靠性指标和测试方法。
- 安全标准：确保产品在正常使用过程中不会对用户造成伤害。
- 环境标准：保护环境，遵守环境法规和相关要求。
5. 质量管理验证与评估为了验证和评估质量管理体系的有效性，我们将进行以下活动：- 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的符合性和有效性。
- 外部认证：委托第三方机构进行质量管理体系的认证，保证其符合国际标准。
6. 文档管理为了保证质量管理的准确性和可追溯性，我们建立了完善的文档管理制度：- 文档编制：由专门的质量管理人员负责编制质量管理相关的文档。
- 文档控制：建立文档控制流程，确保所有文档的版本一致且可追溯。
- 文档存档：建立文档存档系统，保证文档的安全性和易于查阅。
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)目录前言 (3)0引言 (4)0.1总则 (4)0.2过程方法 (4)0.3与其他标准的关系 (4)0.4与其它管理体系的相容性 (5)1范围 (5)1.1总则 (5)1.2应用 (5)2引用标准 (6)3术语和定义 (6)4质量管理体系 (7)4.1总要求 (7)4.2文件要求 (8)5管理职责 (9)5.1管理承诺 (9)5.2 以顾客为关注焦点 (9)5.3 质量方针 (9)5.4 策划 (10)5.5职责、权限和沟通 (10)5.6管理评审 (10)6资源管理 (11)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3 基础设施 (12)6.4 工作环境 (12)7产品实现 (12)7.1产品实现的策划 (12)7.2与顾客有关的过程 (13)7.3 设计和开发 (13)7.4采购 (15)7.5生产和服务提供 (16)7.6监视和测量装置的控制 (18)8测量、分析和改进 (19)8.1总则 (19)8．2监视和测量 (19)8.3不合格品的控制 (20)8.4数据分析 (20)8.5改进 (21)附录A (22)附录B (26)参考文献目录 (50)前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。
过去使用YY/T0288：1996的组织可以按照1.2条，通过删减某些要求来使用本标准。
由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。
本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。
为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。
本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
公司质量管理标准化文件汇编(全套)
公司质量管理标准化文件汇编(全套)1. 简介本文档是公司质量管理标准化文件的汇编，旨在为公司内部提供一个完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到国际标准。
2. 质量政策和目标2.1 质量政策公司质量政策明确了公司对质量的承诺以及实施质量管理的原则和方法。
该政策涵盖了产品设计、生产过程、服务交付等方面，并强调持续改进和客户满意度。
2.2 质量目标公司设定了一系列质量目标来衡量和改进质量管理的效果。
这些目标涵盖了关键绩效指标，如产品合格率、客户投诉率以及关键步骤的质量控制等。
3. 质量管理体系3.1 组织结构公司质量管理体系的组织结构包括质量部门、质量管理代表和相关岗位责任。
每个部门都有明确的质量管理职责，确保质量管理工作的有效推进。
3.2 流程控制公司建立了一套全面的流程控制措施，以确保各个环节符合质量要求。
这些措施包括制定标准操作程序(SOP)、执行审核和审查流程、进行内部审计等。
3.3 不合格品处理公司制定了严格的不合格品处理程序，包括产品召回、追溯和统计分析等措施，以确保不合格品对客户和企业造成的风险最小化。
4. 质量培训和意识4.1 培训计划公司设定了质量培训计划，包括员工入职培训、产品质量知识培训等，以提高员工对质量管理的认识和能力。
4.2 宣传和意识活动公司通过各种宣传和意识活动，如内部通知、培训讲座、质量奖励等，提高员工对质量管理的重视和参与度。
5. 监督和改进5.1 监督控制公司建立了监督控制机制，包括定期质量检查、风险评估、供应商评估等，确保质量管理的有效执行和问题及时处理。
5.2 改进措施公司强调持续改进，鼓励员工提出改进意见和解决问题。
公司设立改进小组，定期评估和推动改进措施的落地和效果。
6. 文件管理6.1 文件编制和控制公司建立了文件编制和控制程序，确保质量管理文件的准确性、及时性和可控性。
所有文件都按照文件编码和版本进行管理。
6.2 文件发布和废止公司规定了文件发布和废止的程序，确保质量管理文档的有效性和适应性。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
015-ISO-001 ISO9001-2015正式版质量管理体系标准-DOC
ISO9001:2015正式版1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
质量管理体系汇编目录
质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度···················第4 页1、文件体系的管理规定·第4 页2、质量管理工作检查考核制度·第5 页3、质量方针与目标管理制度·第6 页4、质量管理体系审核制度·第8 页5、质量否决制度··第9 页6、质量信息管理制度··第10页7、药品购进管理制度··第12页8、质量验收管理制度··第13页9、药品储存管理制度··第15页10、药品养护管理制度·第16页11、首营企业与首营品种审核制·第18页12、进口药品管理制度··第19页13、药品配发复核管理制度·第20页14、有关记录与凭证的管理制度·第21页15、特殊管理药品管理制度·第22页16、药品效期管理制度··第23页17、不合格药品管理制度·第24页18、退货药品管理制度·第26页19、质量事故报告制度··第27页20、质量查询管理制度·第28页21、质量投诉管理制度··第29页22、药品不良反应报告制度··第30页23、卫生与人员健康状况的管理制度··第30页24、计量管理制度··第31页25、质量教育培训及考核管理制度··第32页26、中药饮片购、存、配发管理制度··第33页27 中药临方炮制管理制度··第34页二、连锁门店质量管理制度 (38)1、质量管理工作检查考核制度·第38页2、连锁门店进货管理制度··第39页3、门店进货验收管理制度··第39页4、门店药品陈列管理制度··第40页5、门店药品养护检查管理制度··第41页6、门店处方药销售管理制度··第42页7、门店药品拆零销售管理制度··第44页8、门店卫生与人员健康状况管理制度··第44页9、门店服务质量管理制度··第45页10、门店中药饮片购、存、销管理制度··第46页11、门店药品销售质量管理制度··第48页12、门店间药品调剂管理制度··第49页三、连锁总部质量职责 (52)1、总经理质量职责··第52页2、业务经营副总经理质量职责··第52页3、质量副总经理质量职责··第53页4、质量管理部经理质量职责··第53页5、连锁分部经理质量职责··第53页6、业务主办质量职责··第54页7、质量管理员质量职责··第55页8、质量验收员质量职责··第56页9、保管员质量职责··第57页10、养护员质量职责··第58页11、发货员质量职责··第59页12、复核员质量职责··第59页13、运输员质量职责··第60页四、连锁门店质量职责 (61)1、门店负责人岗位质量职责··第61页2、门店质量管理人员质量职责··第61页3、门店营业员质量职责··第62页4、门店养护员质量职责··第63页五、工作程序 (67)1、质量管理文件系统管理程序··第67页2、药品购进管理程序··第70页3、药品质量检查验收程序··第73页4、药品入库储存程序··第76页5、药品在库养护程序··第78页6、药品出库复核程序··第80页7、药品销后退回处理程序··第81页8、不合格药品操纵性管理程序··第82页9、药品拆零与拼装发货程序··第86页10、药品配送程序··第87页11、药品购进退出处理程序··第90页12、中药材、中药饮片养护方法··第91页13、中药饮片零货称取操作程序··第93页14、首营品种审核程序··第94页15、首营企业审核程序··第96页连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。
iso9001：标准质量管理体系文件的汇编
ISO 9001：2000标准质量治理体系文件的编制（仅供参考请勿外传）一、概述质量治理体系文件包括表述质量治理体系和提供质量治理体系运行见证的文件。
文件的要紧作用是通过沟通意图，统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进，培训，可追溯性，提供客观证据，体系评价）。
它是质量治理体系设计的结果，是建立和保持质量治理体系的依据。
质量治理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量治理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量治理体系的各项规定；同时，向供方提供足够的证据，讲明质量治理体系的适用性，证实质量治理体系的有效性。
在质量治理体系中使用四类文件（质量手册，质量打算，程序，记录），按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量治理体系的法规性文件是用以规定质量治理工作的原则，阐述质量治理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责，规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量打算等。
它们是组织内部实施质量治理的法规，是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范，是开展各项质量活动的依据。
在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量治理体系用以表明适用性的证据。
质量治理体系的见证文件是用以表明质量治理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量治理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量治理体系的见证。
质量治理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。
质量治理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）而为组织长期遵循的文件。
属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。
质量治理体系的专项性文件是指就某项产品（服务）的专门要求编制的专项文件。
它是作为对通用性文件中一般规定的补充，属于这类文件的是质量打算。
各种质量治理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同，公布的形式和治理的方法也各异。
质量管理体系文件(汇编)
目录第一部分马家大坝工程质量管理说明 (3)第二部分工程质量控制的目标、方针和原则 (14)第三部分施工质量管理制度及职责 (16)第四部分工程施工过程质量控制 (38)第五部分主体工程试验控制及方法 (53)第六部分施工过程质量检查 (64)第七部分施工过程质量事故检查及处理办法 (67)第八部分奖罚措施 (68)附件A：质量合同（范本） (70)附件B ：马家大坝工程验收专用表清单 (72)编制说明1．1编制依据（1）马家大坝工程初步设计报告；（2）马家大坝主体工程施工合同文件；（3）现行水利水电工程施工规范、质量验收标准等；（4）马家大坝主体工程合同文件技术条款涉及的国家标准及其他行业标准；（5）我单位的施工经验及对该工程施工现场的调查情况等。
1．2编制原则（1）统筹安排、超前安排、网络控制。
在确保质量的前提下，优化施工方案，提前工作；（2）实事求是，根据本工程的实际情况及我公司的施工经验，突出此体系文件的可行性；（3）科学安排各项施工工序，减少各工序之间的相互干扰，组织连续、均衡、紧凑、有序的施工质量作业流程；（4）建立健全有效的质量保证体系，强化施工过程的质量控制，精心施工，确保工程达到优良标准；（5）恪守合同，讲求信誉。
第一部分马家大坝工程质量管理说明1．3质量管理体系文件概述按照公司已通过的GB/T19001-ISO9001：2000质量体系认证，项目部把工程质量管理作为项目部日常管理工作的核心之一。
根据马家大坝工程的施工质量要求，依据现行国家行业质量标准、经国家签定验收的攻关科技成果和我公司在施工应用中取得成功的主要工程经验等，项目部设立质量检查小组，施工队设立安质室作为安全质量管理机构，在施工过程中坚持工班自检、质检人员专检、监理工程师终检的方法，实施工程质量全员、全方位、全过程、全要素的管理，实行项目部、施工队两级主要负责人对工程质量终身负责制。
开工前按照《质量手册》、《程序文件》的要求进行质量策划，编制项目质量计划和《创优规划》，开展日常质量活动，并通过内部和外部质量审核，保证质量体系有效运行。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
质量管理体系文件汇编
质量管理体系文件汇编一、质量方针和服务公约二、人员治理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度四、医疗器械购进治理制度五、医疗器械质量验收制度六、医疗器械在库保管、养护治理制度七、医疗器械出库复核治理制度八、医疗器械销售治理制度九、效期医疗器械治理制度十、不合格医疗器械治理制度十一、医疗器械质量跟踪制度十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量治理文件治理规定十四、有关记录和凭证治理制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉治理制度十六、用户访问规定十七、质量信息治理制度十八、卫生和人员健康状况治理制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量治理制度二十、质量教育培训及考核治理制度二十一、仓库安全防火治理规定二十二、岗位质量职责考核奖惩治理规定二十三、质量事故报告制度二十四、医疗器械退货质量治理制度二十五、医疗器械运输治理制度质量方针和服务公约质量方针质量第一，顾客至上；一流品质，永久动力；客户至上，连续进展。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生进展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，树立〝用户至上〞的方针。
服务公约靠信誉图进展赢得客户中意保质量求生存确保质量安全既守规要守法提高法律观念工作积极服务热情顾客中意产品要三包做好售后服务了解信息反馈确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的中意和期望是我公司对质量始终不渝的追求。
先进的技术、科学的治理及优良的服务是产品质量不断提高的保证。
产品安全是公司的社会责任。
人员治理职责一、法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范畴内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和治理全面负责，并同意本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人能够托付他人代行职责。
公司法定代表人在托付他人代行职责时，应有书面托付。
法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得托付他人代行。
质量管理体系文件表格-质量体系文件目录
版本： V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.02 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.03 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.04 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.05 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.16 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.17 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.18 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.09 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.110 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.011 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.112 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.113 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.014 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.015 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.016 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.017 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.018 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.019 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.120 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.021 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.022 WAYOUT- QP-22 文件和资料控制程序二级V2.023 WAYOUT- QP-23 质量记录控制程序二级V2.024 WAYOUT- QP-24 内部质量审核程序二级V2.025 WAYOUT- QP-25 管理评审程序二级V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QC-01 系统设计规范三级V2.02 WAYOUT- QC-02 需求分析规范三级V2.03 WAYOUT- QC-03 开辟设计规范三级V2.04 WAYOUT- QC-04 编码实现规范三级V2.05 WAYOUT- QC-05 软件开辟供方控制规范三级V2.06 WAYOUT- QC-06 项目文档控制规范三级V2.07 WAYOUT- QC-07 测试和确认规范三级V2.08 WAYOUT- QC-08 元器件检验细则三级V2.09 WAYOUT- QC-09 电路逻辑设计和 PCB 设计要求三级V2.010 WAYOUT- QC-10 电子电气产品装配要求三级V2.011 WAYOUT- QC-11 设备调试操作规程三级V2.012 WAYOUT- QC-12 设备通用检验要求三级V2.013 WAYOUT- QC-13 项目负责人职责三级V2.014 WAYOUT- QC-14 项目阶段评审工作细则三级V2.015 WAYOUT- QC-15 印制板检验细则三级V2.016 WAYOUT- QC-16 硬件开辟、设备研制方案设计要求三级V2.017 WAYOUT- QC-17 工程项目管理办法三级V2.0序号模板编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QF-01 项目总体计划四级V2.12 WAYOUT- QF-02 测试计划四级V2.13 WAYOUT- QF-03 项目文档封面模板四级V2.04 WAYOUT- QF-04 配置管理计划四级V2.05 WAYOUT- QF-05 需求规格说明书四级V2.16 WAYOUT- QF-06 评审报告四级V2.07 WAYOUT- QF-07 设计计划四级V2.08 WAYOUT- QF-08 设计说明书四级V2.19 WAYOUT- QF-09 文件归档移交单四级V2.010 WAYOUT- QF-10 软件库管理计划四级V2.011 WAYOUT- QF-11 软件库记录表四级V2.012 WAYOUT- QF-12 软件库配置项清单四级V2.013 WAYOUT- QF-13 更改申请及验证表四级V2.014 WAYOUT- QF-14 测试方案四级V2.115 WAYOUT- QF-15 问题报告及维护记录四级V2.016 WAYOUT- QF-16 测试总结报告四级V2.017 WAYOUT- QF-17 质量计划四级V2.018 WAYOUT- QF-18 项目委任书四级V2.019 WAYOUT- QF-19 项目总结报告四级V2.020 WAYOUT- QF-20 项目维护计划四级V2.021 WAYOUT- QF-21 项目结项确认书四级V2.022 WAYOUT- QF-22 顾客问题记录与处理四级V2.023 WAYOUT- QF-23 客户满意度调查表四级V2.124 WAYOUT- QF-24 顾客问题处理统计表四级V2.025 WAYOUT- QF-25 供方评价表四级V2.026 WAYOUT- QF-26 合格供方名单四级V2.027 WAYOUT- QF-27 合同评审记录表四级V2.228 WAYOUT- QF-28 标书分解评审记录表四级V2.129 WAYOUT- QF-29 四级V2.030 WAYOUT- QF-30 合同更改记录表四级V2.031 WAYOUT- QF-31 返库单四级V2.032 WAYOUT- QF-32 受控文件一缆表四级V2.033 WAYOUT- QF-33 文件发放记录四级V2.034 WAYOUT- QF-34 文件回收记录四级V2.035 WAYOUT- QF-35 文件修改记录四级V2.036 WAYOUT- QF-36 过程要素评估报告四级V2.037 WAYOUT- QF-37 过程监视与测量检查表四级V2.0 序号文件编号文件名称级别版本38 WAYOUT- QF-38 各级岗位人员能力要求一览表四级V2.039 WAYOUT- QF-39 年度培训计划四级V2.040 WAYOUT- QF-40 培训记录表四级V2.041 WAYOUT- QF-41 新员工入职培训签到表四级V2.042 WAYOUT- QF-42 量规仪器一览表四级V2.04344 WAYOUT- QF-43WAYOUT- QF-44仪器校验记录表四级V2.045 WAYOUT- QF-45 不合格项纠正和预防措施四级V2.046 WAYOUT- QF-46 质量记录清单四级V2.047 WAYOUT- QF-47 内部质量审核总结报告四级V2.048 WAYOUT- QF-48 内部质量审核计划表四级V2.049 WAYOUT- QF-49 管理评审计划四级V2.050 WAYOUT- QF-50 管理评审报告四级V2.051 WAYOUT- QF-51 合格供应商名单四级V2.052 WAYOUT- QF-52 供应商资料卡四级V2.053 WAYOUT- QF-53 供应商考核表四级V2.054 WAYOUT- QF-54 采购合同评审表四级V2.255 WAYOUT- QF-55 采购申请单四级V2.256 WAYOUT- QF-56 到货检验报告四级V2.057 WAYOUT- QF-57 产品检验报告四级V2.058 WAYOUT- QF-58 产品检验表四级V2.059 WAYOUT- QF-59 产品装配过程记录四级V2.060 WAYOUT- QF-60 开辟项目工作计划表四级V2.061 WAYOUT- QF-61 设备调试记录表四级V2.062 WAYOUT- QF-62 项目阶段评审登记表四级V2.063 WAYOUT- QF-63 印制板检验表四级V2.064 WAYOUT- QF-64 元器件检验表四级V2.065 WAYOUT- QF-65 现场安装纪录四级V2.066 WAYOUT- QF-66 验收报告四级V2.067 WAYOUT- QF-67 现场交付安装及验收计划四级V2.068 WAYOUT- QF-68 软件安装记录四级V2.069 WAYOUT- QF-69 工程施工手册四级V2.070 WAYOUT- QF-70 验收测试方案四级V2.071 WAYOUT- QF-71 现场调测记录四级V2.072 WAYOUT- QF-72 可行性研究报告编写指南四级V2.07374 WAYOUT- QF-73WAYOUT- QF-74质量反馈单项目阶段质量问题清单四级四级V2.0V2.0。
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)GB/T 19004—2000引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
本标准以八项质量管理原则为基础。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
组织的目的是：——识别并满足其顾客和其他相关方（组织内人员、功放、所有者、社会）的需求和期望，以获得竞争收益，并以有效和高效的方式实现；——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。
质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益，而且也对成本和风险的管理起着重要重用。
考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要，关于组织整体业绩的这些考虑可影响：——顾客的忠诚；——业务的保持和扩展；——营运结果，如收入和市场份额；——对市场机会的灵活与快速反应；——成本和周转期（通过有效和高效地利用资源达到）；——对最好地达到预期结果的过程的整合；——通过提高组织能力获得竞争优势；——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进；——相关方对组织有效性和效率的信心，这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实；——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化，为组织及其创造价值的能力。
0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求，增强相关方满意。
为使组织有效和高效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）给予客观测量，持续改进过程。
ISO–质量管理体系
ISO–质量管理体系ISO-质量管理体系ISO-质量管理体系（ISO 9000）是全球范围内通行的一种质量管理体系。
它为企业提供了一套可行的规范、规程和标准，使其能够建立和维护高质量的管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户的需求。
本文将从以下几个方面展开论述ISO-质量管理体系的规范、规程和标准。
1. 概述ISO-质量管理体系是一个基于国际标准组织（ISO）发布的一系列标准的质量管理框架。
该体系包括质量管理的原则、策略、方法和工具，以及与质量相关的各个方面，如组织结构、资源管理、过程控制、数据分析等。
ISO-质量管理体系的目标是通过不断改进，使组织能够提供符合客户要求的产品和服务。
它为组织提供了一种测量和评估其质量绩效的方法，以及不断改进的机制。
2. 定义和范围ISO-质量管理体系的定义和范围在ISO 9000标准中得到界定。
其中，质量管理体系被定义为“组织在实现其质量政策和质量目标时，所运用的协调的活动集合”。
而ISO 9000标准则规定了质量管理体系的基本要求和适用范围。
3. 基本原则ISO-质量管理体系基于以下八个质量管理原则：1）顾客导向：组织应该理解和满足顾客的需求和期望。
2）领导力：组织的领导应该为实现质量目标和绩效，提供目标导向和方向。
3）员工参与：组织应该鼓励员工的参与和承诺，以持续改进质量。
4）流程方法：组织应该通过定义和管理相互关联的过程，实现质量目标。
5）管理方法：组织应该基于实证数据和信息，采取科学决策和管理方法。
6）持续改进：组织应该不断寻求和实施质量的改进。
7）决策依据：组织的决策应该基于实证的数据和合理的信息。
8）供应商管理：组织应该与供应商建立互利的合作关系。
4. 实施步骤实施ISO-质量管理体系的一般步骤包括以下几个阶段：1）质量政策和目标的制定：组织应该制定和发布质量政策和目标，明确其对质量的承诺。
2）质量手册和程序的编制：组织应该编制质量手册，详细描述质量管理体系的要求和程序。
质量管理体系文件
质量管理体系2006－08－01发布2006-08-01实施渑池制梁场批准目录一、质量手册1、《质量手册》批准颁发令2、质量方针、质量目标3、前言4、适用范围5、引用标准6、术语和定义7、质量管理体系8、管理职责9、资源提供10、产品实现11、测量、分析和改进12、程序文件清单二、程序文件1、《程序文件》发布令2、《程序文件》管理规定3、文件控制程序4、记录控制程序5、人力资源管理程序6、采购控制程序7、图纸会审管理程序8、标识和可追溯性控制程序9、关键质量控制点的操作控制程序10、桥梁检验和试验管理程序11、运（移）梁、架梁控制程序12、不合格品控制程序13、数据分析控制程序14、纠正和预防措施控制程序中铁十二局集团第三工程有限公司渑池制梁场质量手册编制：审核：批准：编号：受控状态：发布日期：2006年8月10日实施日期：2006年8月10日《质量手册》批准颁发令梁场全体员工：本梁场《质量手册》经修改审定，现予以发布，望全体职工认真学习，遵照执行。
本梁场依据公司《管理手册》及GB/T19001-ISO9001质量管理体系要求制定本“手册”，规范梁场的质量管理体系，保证质量方针与质量目标的实现；确保与质量有关的各项工作和活动在受控状态下运行。
此《质量手册》是本梁场实现质量管理、质量保证的纲领与行为准则。
本《质量手册》自2006年8月10日起实行。
场长：2006年8月10日质量方针质量、环保、安全并重，方针、目标、措施预控，遵章守法，文明创新；保护生态环境，关爱员工健康，铸造品牌工程。
质量目标工程质量一次验收合格率100%，创国家优质工程，满足全线创国优要求。
前言本手册是根据公司《管理手册》结合梁场的实际情况编写而成的，本手册中所涉及的有关程序详见《程序文件》，未编制的程序执行“中铁十二局集团第三工程有限公司程序文件汇编”的相关规定。
中铁十二局集团第三工程有限公司渑池制梁场二OO六年八月十日管理者代表任命书梁场全体员工：兹任命总工程师冯辉同志为梁场质量管理体系管理者代表，并授予该同志以下职责和权力：1、负责组织建立、实施和保持梁场质量管理体系，确保质量管理体系持续有效运行。
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The TL 9000 Quality System Requirements and TL 9000 Quality System Metrics Handbooks were produced by having the best people from service providers and suppliers working together toward a common goal. The handbooks include an agreed-upon set of quality system requirements and metrics that were drawn from the best features of similar management system standards and the most effective quality practices currently being used in the telecommunications industry.
Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Leadership Forum
TL 9000 Quality System Requirements
Book One
Release 2.5
TL 9000 Copyright
Copyright © 1999 Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum For further information, refer to the QuEST Forum Web page at:
which holds reproduction rights in the United States.”
TL 9000 Quality System Requirements ii
TL 9000ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱForeword
Foreword
The Telecommunications industry service providers and their suppliers are committed to meeting the expectations of their customers. Each has strived individually to accomplish this for many years. Most observers of the telecommunications industry would agree that very good progress has been made in the twentieth century. There is also a strong need, however, for even greater progress in the years ahead, and the challenge is how to make this a reality.
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As we in the telecommunications industry take steps to ensure that the quality of our services keeps pace with changing technological opportunities in the twenty-first century, all telecommunications users worldwide will benefit from ever improving telecommunications products.
The Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum includes most of the major service providers and their suppliers. We have joined forces in a remarkably cooperative and constructive spirit and created the TL 9000 Handbooks. Our goal from the beginning has been to develop a consistent set of quality system requirements and metrics when implemented will help provide telecommunications users with faster, better and more cost-effective services.