实验室管理 实验室生物安全管理 (2)

关于飞行安全的“海恩法则” ◦ 一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征兆 ◦ 每个征兆背后有 ３００个事故苗头 ◦ 每个苗头背后还有１０００个事故隐患
几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有 的规则、规定，很多事故完全可以避免
1、吸入气溶胶 2、被锐器刺伤 3、被动物咬伤或抓伤 4、生物危险及感染性材料处理不当
必然性与可控性
可控制性条件
• 领导重视：意识、态度和责任 • 科学管理：组织管理体系合理、体系文件系统、条例
规章完善 • 正确的风险评估：广覆盖、准方法 • 可靠的硬件防护：过硬、齐全、验证 • 高素质的科技队伍：坚持、培养、提高 • 不断完善的技术和SOP（标准操作规程）
一、实验室生物安全概述 二、实验室生物安全管理体系 三、实验室生物安全风险评估 四、实验室生物安全防护 五、生物材料的安全运输
水体蓝藻大量暴发，引起水质恶化，降低养殖鱼类品质，严重时耗尽 水中氧气造成泛塘死鱼。蓝藻还会产生毒素，除直接对鱼类、人畜产 生毒害之外，也是肝癌的重要原因。
生物因子：指微生物和生物活性物质。
生物危害(biohazard)：指生物因子通过直接影响生物体 或破坏其周围环境，对人、动物及植物的健康所造成的危 害。
高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter (HEPA)：通常以滤除≥0.3μm微粒为目的，在 规定条件下滤除效率符合相关要求（高于99.97%）的 空气过滤器。是空气净化器的重要组成部分。
安全罩 safety hood：置于实验室工作台或仪器设备上的 负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。
• 生物危害管理体系
了解 • 生物危害评估内容及方法
• 生物安全相关法律法规
熟悉 • 生物因子危害程度分级
• 实验室生物安全的相关概念
掌握 • 实验室生物安全的防护和安全运输
WHO《实验室生物安全手册》：对于各国建立微生物操 作规范具有指导性作用。
欧洲紧急共同体（EEC）委员会指令93/88：对微生物危 险等级进行分类，但仅包括对人有致病性的微生物。
生物安全柜 biological safety cabinet (BSC)：具备 气流控制及高效过滤装置的操作柜防止操作者和环境暴露 于实验过程中产生的生物气溶胶。
1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事 故
1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率 比普通人群高出 7倍
1.食物中毒 2.河南地下采血站非法采集血浆 3.转基因食品涌入市场 4.致命流感病毒株遗失 5.水库泄洪湖北万吨养殖鲟鱼逃逸 6.水体蓝藻 7.埃博拉病毒携带猴在人居环境流窜 ……
去年卫生部公布了河南省上蔡县文楼村的艾滋病疫情——确切地说， 包括6个自然村、3170人口的文楼大队，1995年之前有1310人常年卖
1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感 染者比其他人员高5倍
1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热实验室 的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热（贝 纳柯克斯体所致的急性传染病。临床上起病急，高热，多 为弛张热伴寒战、严重头痛及全身肌肉酸痛。 ）
1992年美国报告职业性感染艾滋病者13例，其中1例是实 验室工作者，12例是临床医护人员
我国相关法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年版）： 我国第一部具有法律效力的生物安全法规。
我国病原微生物实验室的标准和指南
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）：国家 强制执行的标准。
血，按照1999年11月和2001年4月卫生部门的调查，43%左右的卖
血者感染了艾滋病毒。具体到只有800人的文楼自然村，按照村民们自
己的统计，90%的青壮年——至少300人以上——常年卖血，其中大
概只有5个人得以幸免。”
蓝藻，又称蓝细菌，能通过光合作用获取能量。在有机污染严重、氮
磷超标导致水体富营养化状态的夏季，蓝藻常有发生，并在水面形成 一层蓝绿色，而有腥臭味的浮沫，称“水华”。
威胁食品安全、人群健康
外来物种破坏生物多样性，引发生态失衡。
转基因生物影响生态安全性
……
实验室生物危害(laboratory biohazard) ：指在微生物 和生物医学实验室研究过程中对人、环境、生态和社会造 成的危害和对环境造成的污染。
实验室生物安全(laboratory biosafetyFra Baidu bibliotek ：指保证实验 室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人 员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相 关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求，所采 取的综合措施。
1993年国内某医院报告225名医院工作人员（医生、护士、 食堂工作人员、检验人员）HBV检测结果，其中检验人员 感染率最高，阳性率为81.2%
2003年9月新加坡及台湾实验室人员感染SARS病毒
2004年4月我国国家CDC的SARS实验室研究生感染SARS病毒 并传染给别人
◦ 实验室过于拥挤，防护措施不够； ◦ 同一实验区域从事多种病原微生物研究； ◦ 操作人员安全防护意识不够； ◦ 实验室安全管理制度不健全及执行不严格。 ◦ ……
生物安全(biosafety)：广义指与生物有关的各种因素，包 括天然存在的生物因子、转基因生物和生物技术，对社会、 经济、人群健康及生态系统所产生的现实危害或潜在风险， 及针对这一系列风险所采取的有效预防和控制的原则、技 术及操作。
生物危害来源：
致病微生物
外来生物
转基因生物
生物恐怖事件
生物危害的影响：
生物安全实验室（biosafety laboratory，BSL）：通过 防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和 动物实验室。
实验室分区：按照生物因子污染概率的大小，进行实验室 分区。主要分为主实验室、污染区、半污染区、缓冲间和 清洁区。
生物安全防护：避免生物危险因子、特别是偶然的和有意 利用的生物因子对生物体的伤害和对环境的污染的意识和 措施。