广东2016年药学初级专业技术人员继续教育试卷

2016年药学初级专业技术人员继续教育试卷

单项选择题，每题只有一个最佳答案。共50题，每题2分。

1、人们通过沟通，获取和掌握各类信息，这些信息可以转化为自己的能力，帮助自己的生活、工作和学习，以上描述反映了沟通的哪个特点 ( A )

A.实用性

B.社会性

C.动态性

D.互动性

E.不可逆性

2、优秀的倾听者在与人沟通过程中，哪些做法不正确？（ B ）

A.集中精神于交谈的容

B.不等患者说完就开口说话

C.倾听对方所说的信息中的重要的观点

D.询问合适的问题，重复对方说的话

E.除了说话，做好非语言的沟通

3、下列询问方式中，属于封闭式提问的是( B )

A.医生告诉你诺氟沙星胶囊用于治疗什么疾病？

B.你是否已经掌握了该药的服用方法？

C.你知道怎么服用该药吗？

D.你的这个症状从什么时候开始的？

E.医生告诉你如果漏服该怎么办？

4、在日常工作中，药师在沟通过程中需要做到拥有同情心，用心去体会和感受，并做出合适的反应。那么表示同情心应尽量避免的方式是（ D ）

A.试探性地提问题

B.给出善意的建议

C.安抚患者的心情

D.对依从性差的患者予以批评，并强烈要求其改正

E.理解和全神贯注

5、卡尔加里-剑桥模式（Calgary-Cambridge model）模式是药师对患者进行咨询的一种模式，按照这一模式药师经常可以跳过哪个步骤（ C ）

A.准备谈话提纲

B.收集信息

C.健康检查

D.解释与计划

E.结束会话，总结谈话容

6、药师在实践工作中，以下哪种行为方式最适当？（ D ）

A.消极行为

B.攻击性行为

C.悲观行为

D.坚定自信行为

E.攻击—消极行为

7、在医院药房或者是社区药房，有很多的因素会影响到沟通的质量，影响沟通的因素主要有环境因素、患者因素、药师因素和时间因素。下列属于环境因素的是（ B ）

A.患者的理解能力存在一定的障碍

B.因缺乏独立的空间，患者不愿意谈论和回答某些敏感的话题

C.药师工作繁忙，具有压力感，尤其是时间紧迫给予的压力

D.患者不识字，看不懂处方和说明书

E.患者因着急去上班，所以很快与药师结束了谈话离开了药房

8、《医疗用毒性药品管理办法》规定的品种中没有的药物是（ D ）

A、生半夏

B、生南星

C、生狼毒

D、狼毒

9、不含斑蝥素的药物是（ A ）

A、红娘子

B、青娘子

C、黄黑小斑蝥

D、南方大斑蝥

10、出现口、咽部烧灼感，恶心、呕吐或呕出血水样物、血丝、血块，腹部绞痛等剧烈反应等中毒症状的是（ C ）

A、红娘子中毒

B、蟾酥中毒

C、斑蝥中毒

D、雄黄中毒

11、白降丹所含有的成分是（ D ）

A、红氧化汞

B、硫化汞

C、三硫化二砷

D、氯化汞和氯化亚汞

12、蟾酥的用量是（ B ）

A、0.15g～0.3g

B、0.015g～0.03g

C、0.1g

D、0.2g

13、只作为外科用药的是（ C ）

A、生白附子

B、雄黄

C、白降丹

D、生川乌

14、轻粉所含的成分是（ B ）

A、红氧化汞

B、氯化亚汞

C、二硫化二砷

D、三硫化二砷

15、治疗骨质疏松的基本补充剂不包括：（ C ）

A．钙尔奇D

B．新盖中盖高钙片

C．降钙素

D．骨化三醇

E．α-骨化醇

16、甲状腺旁腺激素治疗骨质疏松的药理学基础是：（ A ）

A．促进骨生长因子释放

B．抑制腺苷酸环化酶系统

C．阻滞二氢吡啶敏感的Ca2+通道

D．抑制磷脂酶C系统

E．降低破骨细胞的活力

17、依替膦酸二钠的不良反应是：（ B ）

A．高钙血症

B．消化道反应

C．雏脊骨矿化

D．肝肾损害

E．骨质疏松

18、抑制骨吸收的药物不包括：（ D ）

A．双磷酸盐

B．降钙素

C．雌激素

D．依普黄酮

E．维生素D

19、二膦酸盐治疗骨质疏松的途径不包括：（ E ）A．抑制破骨细胞前体细胞的分化和募集

B．促进破骨细胞凋亡

C．直接抑制破骨细胞活性

D．干扰破骨细胞从基质接受骨吸收信

E．提高骨密度

20、中药治治疗骨质疏松的机制不包括：（ D ）A．类激素样作用

B．抑制破骨细胞增殖，促进成骨细胞的增殖

C．影响钙代激素的分泌，促进钙质吸收，防止钙质丢失，协调钙代平衡

D．通过刺激胰岛β细胞释放

E．调节体的微量元素

21、与骨质疏松密切相关的器官为：（ E ）

A．舌

B．食道

C．胃

D．小肠、大肠

E．肝

22、下列哪项不是药物性肝损伤的诱发因素？（ E ）

A. 化学药物

B. 生物制剂

C. 天然药物

D. 传统中药

E. 水

23、患者血清ALT和/或ALP呈可恢复性升高，TBil＜2.5 ULN，且国际标准化比率（international normalized ratio, INR）＜1.5。多数患者可适应。可有或无乏力、虚弱、恶心、厌食、右上腹痛、黄疸、瘙痒、皮疹或体质量减轻等症状。根据《药物性肝损伤诊治指南》，该患者的药物性肝损伤程度为几级？（ B ）

A. 0级

B. 1级

C. 2级

D. 3级

E. 4级

24、下列哪种药物尚未发现肝毒性？（ E ）

A. 艾叶

B. 黄药子

C. 栀子

D. 肉豆蔻

E. 甘草

25、下列哪种矿物中药含有砷？（ E ）

A. 石膏

B. 朱砂

C. 密陀僧

D. 磁石

E. 雄黄

26、下列哪种复方制剂尚未发现肝毒性？（ A ）

A. 生脉饮

B. 壮骨关节丸

C. 六神丸

D. 穿琥宁注射液

E. 千柏鼻炎片

27、下列哪种中药的肝毒性不是由双稠吡咯啶生物碱引起的？（ D ）

A. 菊三七

B. 款冬花

C. 紫草

D. 川楝子

E. 千里光

28、下列哪种中药含有致肝损伤的鞣质？（ C ）

A. 苍耳子

B. 蜈蚣

C. 石榴皮

D. 雷公藤

E. 贯众

29、下列哪项最不可能是中药引发肝损伤的原因？（ B ）

A. 中药的天然风险

B. 辨证论治

C. 中药质量问题

D. 中西药不当联用

E. 超剂量和长期服用中药

30、以下哪项涉及企业开展医药电商的业务？（ D ）

A. 三口腔溃疡到小区附近的大型超市买了漱口水；

B. 四在电视购物上定了一款肩部按摩器；

C. 芸用微信支付在药店买了一盒感冒药；

D. 钱进通过一款app找到最近的药店，看了下，但没买药；

E. 以上均未涉及医药电商；

31、在我们国家目前开展的医药电商业务中，哪项尚未开展？（ D ）

A. B2B企业之间药品电子交易

B. B2C企业对消费者的药品电子交易

C. O2O线上与线下结合的药品电子交易

D. C2C 消费者对消费者的药品电子交易

E. 以上均不是

32、目前在医药电商业务不允许网上直接售卖的产品是？（ E ）

A. 乌鸡白凤丸

B. 复方多维元素片

C. 幼儿配方乳粉

D. 腕式血压计

E. 拉米夫定片

33、某医药公司希望通过互联网开展与其他公司间药品交易，需要申办（ B ）

A. 医药电商牌照A证

B. 医药电商牌照B证

C. 医药电商牌照C证

D. 符合GSP要求即可

E. 互联网药品信息服务资格

34、推动我国医药电商快速发展的因素中，不够准确的是（ C ）

A. 医疗健康服务的总需求增长；

B. 中国医药工业的快速增长；

C. 消费者物价指数(CPI)上涨；

D. 传统药企寻求商业创新的尝试；

E. 业外资本看好医药电商的发展潜力；

35、到目前为止，医药电商最大的市场交易国家或地区是（ B ）

A. 中国

B. 美国

C. 欧盟

D. 日本

E. 东盟

36、对于我国医药电商目前发展阶段与情况描述不够准确的是（ C ）

A. 初级阶段；

B. 快速增长；

C. 占药品市场份额较大；

D. 占药品市场份额较小；

E. 移动端增长迅速；

37、关于仿制药的说法哪项不正确？（ B ）

A．仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B. 仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C. 仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D. 仿制药必须和被仿制产品生物等效

E. 仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

38、关于仿制药的质量一致性评价，我国首先将开展（ A ）的评价

A. 口服固体制剂

B. 口服液体制剂

C. 注射剂

D. 透皮制剂

E. 注射用无菌粉末

39、仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究一般简称为（ C ）

A. AUC研究

B. BA研究

C. BE研究

D. Cmax研究

E. Tmax研究

40、下列哪一项不是人体生物等效性研究中的生物样本常用分析方法？（ D ）

A. 高效液相色谱法

B. 免疫学方法

C. 色谱－质谱联用法

D. 紫外光谱法

E. 微生物学方法

41、生物等效性临床试验一般采用的设计方法是（ E ）

A. 随机设计

B. 平行设计

C. 计算机设计

D. 多周期设计

E. 交叉设计

42、CFDA规定，一般经对数转换后的受试制剂的Cmax 在参比制剂的（ C ）

围，才能判断两药生物等效。

A. 95%～105%

B. 80%～125%

C. 70%～143%

D. 65%～155%

E. 60%～180%

43、CFDA规定，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在（ B ）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。

A. 2017年底

B. 2018年底

C. 2019年底

D. 2020年底

E. 2021年底

44、以下哪一个不是规偏差管理的目的：（ D ）

A、确保在与质量相关的程序中出现的偏差能被记录、调查并评估其对产品的影响

B、规发生偏差时应如何报告、调查并处理

C、减少因偏差造成产品质量问题

D、规上下游客户管理

E、避免偏差的再次发生，最终确保产品的质量和法规符合性

45、按2010版GMP的指导要求，偏差可如何分类？（ C ）

A、高级偏差和低级偏差

B、重大偏差和弱小偏差

C、重大偏差和次要偏差

D、主要偏差和次要偏差

E、一类偏差和二类偏差

46、某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下，通过了首营审核。你将如何判断并处理？（ C ）

A、应立刻纠正，并口头警告经办的质管员

B、为次要偏差，应记录并立刻纠正，相关人员扣罚奖金、

C、为重大偏差，应记录并立刻纠正，调查根本原因，启动CAPA

D、为重大质量事件，应立刻报告企业负责人及药监部门

E、无需纠正

47、以下哪项不是导致偏差产生的原因？（ E ）

A、人员违反操作规程

B、设施设备故障

C、现行质量管理制度、操作规程等存在缺陷

D、关键岗位人员临时调整，岗前操作培训不足

E、供应商不按规定发货

48、以下说法哪个是正确的？（ C ）

A、冷链药品运输过程中发生超温，不需进行根本原因调查

B、每次药监部门检查都顺利通过，因此没有质量风险，无需进行风险评估

C、偏差关闭前，质管部应做好跟踪工作

D、偏差处理完成后，质管员应审核偏差记录，关闭偏差并存档

E、偏差处理过程无需进行评估

49、以下哪项不是通常进行质量风险评估的时间？（ A ）

A、工作空闲时进行评估

B、设计阶段或者开始实行前评估

C、收集一定数据时定期回顾评估

D、发现偏差时立即进行评估

E、药监部门检查前进行评估

50、以下说法哪个是错误的？（ B ）

A、偏差处理过程应包括偏差评估

B、风险评估报告结果显示没有质量风险，企业的质量管理工作才是真的好

C、企业的质量风险的评估围应当全面覆盖质量管理体系各关键要素及全过程

D、企业应将计算机系统纳入质量风险评估容

E、偏差处理应与风险级别相匹配