关于举办质量管理体系专业应用指南
21 CNAS-GC11_2011《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》
1 范围................................................................................................................................. 3 2 规范性引用文件............................................................................................................. 3 3 术语和定义..................................................................................................................... 3 4 总则................................................................................................................................. 3 5 认证业务范围内的能力管理......................................................................................... 4 5.1 认证业务范围分类...................................................................................................... 4 5.2 认证人员的能力管理.................................................................................................. 4 5.3 认证实施过程中的技术能力管理.............................................................................. 7 5.4 审核指导性文件的编制.............................................................................................. 7 附录 A（规范性附录）QMS 认证业务范围分类表.......................................................... 9 附录 B（资料性附录）编写质量管理体系审核作业指导书的指南.............................. 24 参考文献............................................................................................................................. 28
ISO TS9002-2016质量管理体系理解、实施、应用指南
ISO TS9002-2016质量管理体系理解、实施、应用指南目次前言 (iv)引言 (v)1范围 (6)2规范性引用文件 (6)3术语和定义 (6)4组织环境 (6)4.1理解组织及其环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (7)4.3确定质量管理体系的范围 (9)4.4质量管理体系及其过程 (9)5领导作用 (11)5.1领导作用和承诺 (11)5.1.1总则 (11)5.1.2以顾客为关注焦点 (12)5.2方针 (12)5.2.1制定质量方针 (12)5.2.2沟通质量方针 (13)5.3组织的岗位、职责和权限 (13)6策划 (14)6.1应对风险和机遇的措施 (14)6.2质量目标及其实现的策划 (15)6.3变更的策划 (16)7支持 (17)7.1资源 (17)7.1.1总则 (17)7.1.2人员 (17)7.1.3基础设施 (17)7.1.4过程运行环境 (18)7.1.5监视和测量资源 (18)7.1.6组织的知识 (19)7.2能力 (20)7.3意识 (21)7.5文件化信息 (22)7.5.1总则 (22)7.5.2创建和更新 (22)7.5.3文件化信息的控制 (22)8运行 (23)8.1运行的策划和控制 (23)8.2产品和服务的要求 (24)8.2.1顾客沟通 (24)8.2.2产品和服务要求的确定 (24)8.2.3产品和服务要求的评审 (25)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.2设计和开发策划 (26)8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.6设计和开发更改 (29)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (30)8.4.1总则 (30)8.4.2控制类型和程度 (30)8.4.3提供给外部供方的信息 (31)8.5生产和服务提供 (31)8.5.1生产和服务提供的控制 (31)8.5.2标识和可追溯性 (32)8.5.3顾客或外部供方的财产 (33)8.5.4防护 (34)8.5.5交付后活动 (34)8.5.6更改控制 (35)8.6产品和服务的放行 (35)8.7不合格输出的控制 (36)9绩效评价 (37)9.1监测、测量、分析和评价 (37)9.1.1总则 (37)9.1.2顾客满意 (37)ii9.2内部审核 (39)9.3管理评审 (40)9.3.1总则 (40)9.3.2管理评审输入 (40)9.3.3管理评审输出 (41)10改进 (41)10.1总则 (41)10.2不合格和纠正措施 (42)10.3持续改进 (43)参考文献 (44)iii前言这才是最权威的ISO9001:2015应用指南！相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出几十条大街？这才是最具份量的真金白银，也是最具适用价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。
ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南
ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南ISO/TS 9002:2016，IDTISO9001:2015 质量管理体系理解、实施、应用指南Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems2017-10-01发布2017-10-01实施编译目次前言 .................................................................................vi引言 .................................................................................vii1 范围 (8)2 规范性引用文件 (9)3 术语和定义 (9)4 组织环境 (9)4.1 理解组织及其环境 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4 质量管理体系及其过程 (13)5 领导作用 (16)5.1 领导作用和承诺 (16)5.1.1 总则 (16)5.1.2 以顾客为关注焦点 (18)5.2 方针 (19)5.2.1 制定质量方针 (19)5.2.2 沟通质量方针 (19)5.3 组织的岗位、职责和权限 (20)6 策划 (21)6.1 应对风险和机遇的措施 (21)6.2 质量目标及其实现的策划 (23)6.3 变更的策划 (25)7 支持 (26)7.1 资源 (26)7.1.1 总则 (26)7.1.2 人员 (27)7.1.3 基础设施 (27)7.1.4 过程运行环境 (28)7.1.5 监视和测量资源 (29)7.1.6 组织的知识 (31)7.2 能力 (31)7.3 意识 (32)7.4 沟通 (33)7.5 文件化信息 (34)7.5.1 总则 (34)7.5.2 创建和更新 (35)7.5.3 文件化信息的控制 (35)8 运行 (37)8.1 运行的策划和控制 (37)8.2 产品和服务的要求 (38)8.2.1 顾客沟通 (38)8.2.2 产品和服务要求的确定 (38)8.2.3 产品和服务要求的评审 (39)8.2.4 产品和服务要求的更改 (40)8.3 产品和服务的设计和开发 (41)8.3.1 总则 (41)8.3.2 设计和开发策划 (41)8.3.3 设计和开发输入 (43)8.3.4 设计和开发控制 (44)8.3.5 设计和开发输出 (45)8.3.6 设计和开发更改 (46)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (47)8.4.1 总则 (47)8.4.2 控制类型和程度 (48)8.4.3 提供给外部供方的信息 (49)8.5 生产和服务提供 (50)8.5.1 生产和服务提供的控制 (50)8.5.2 标识和可追溯性 (51)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (52)8.5.4 防护 (53)8.5.5 交付后活动 (54)8.5.6 更改控制 (54)8.6 产品和服务的放行 (55)8.7 不合格输出的控制 (56)9 绩效评价 (58)9.1 监测、测量、分析和评价 (58)9.1.1 总则 (58)9.1.2 顾客满意 (58)9.1.3 分析与评价 (59)9.2 内部审核 (60)9.3 管理评审 (62)9.3.1 总则 (62)9.3.2 管理评审输入 (63)9.3.3 管理评审输出 (64)10 改进 (65)10.1 总则 (65)10.2 不合格和纠正措施 (65)10.3 持续改进 (67)参考文献 (68)前言这才是最权威的ISO9001:2015应用指南！相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出几十条大街？这才是最具份量的真金白银，也是最具适用价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。
质量管理体系(GBT19001
质量管理体系（GBT19001质量管理体系（GB/T19001—2008）—建筑工程施工专业贯彻实施GB/T50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》应用指南 (1）范围本文是建设工程施工企业基于GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》应用GB/T 50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。
施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及工程设计、采购和施工工程总承包企业都可以应用本指南。
工程设计企业作为设计一施工总承包单位如需参考本指南时，需将文中凡是施工承包企业运作的过程转换为应予监控的过程. （2)规范性引用文件 GB,T 19000—2008 《质量管理体系基础和术语》（ISO 9000:2005，IDT) GB，T 19001—2008 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008，IDT) GB，T 50430—2007 《工程建设施工企业质量管理规范》根据《中华人民共和国建筑法》制定的《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号，2000年1月30日发布实施）等适用法律、法规、标准、规范。
（3）行业术语 3(1 建设工程-—为新建、改建或扩建土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程等所进行的规划、勘察、设计和施工、（2 建设单位-—即建设工程的投资人,竣工等各项技术工作和完成的工程实体。
3也称“业主”，是工程建设项目建设全过程的总负责方,拥有确定建设规模、功能、外观、选用材料设备、按照法律法规规定选择承包单位等权利.建设单位可以是法人或自然人,包括房地产开发商。
3(3 施工单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查，取得相应资质证书,从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安CNACR-420文件中所装、装修工程的施工承包单位(见前言中说明）。
施工单位属于指的多现场供方. 3(4 工程监理单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查,取得相应资质证书,受建设单位委托，依照国家法律法规、技术标准、要求和建设单位要求，在建设单位委托的范围内对建设工程进行监督管理的企业。
ISO9001：2015质量管理体系要求及使用指南新旧版变化课件分解
3.11 文件化信息 组织需控制和保持的信息及其包含它的介质
注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自任 何源头
注2：文件化信息可以指： （1）管理体系（3.04）含有关过程（3.12） （2）为组织运作产生的信息（文件） （3）取得结果的证据（记录）
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3.13 绩效 可测量的结果
注1：绩效可以是定量的，也可以是定性的; 注2：绩效可以是活动、过程、产品、服务、体系和组织的管理。
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术语和定义 3.02 利益相关方
人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或被 其影响，及认为自身会被其影响。
3.09 风险 影响预期结果的不确定性
注1：背离预期的影响可以是正面的，也可以是负面的 注2：不确定是一种状态，是关于事件及其后果的常识，知识和其他信息不充分 （即使是局部不充分） 注3：风险通常用潜在的“事件”或“后果”，或他们的组合来表述 注4：风险通常是事件的“后果”和“发生的可能性”的组合 注5：风险有时仅仅是指负面后果的可能性
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2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，只有引用版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修 订）适用于本标准。 ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
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3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015中所确定的术语和定义。
第二部分 质量管理七大原则
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3.1 质量管理七大：质量管理的主要关注点是满足顾客的要求和努力超出顾客的期 望。 b)原理：组织获取并维持了顾客和其他组织依赖的关联方的信心，就获 得了长期的成功。与顾客互动的每一个方面都提供了给顾客增值的机会 。了解顾客和其他相关方现在和未来的需要，对公司的长期成功有帮助 。
质量管理体系(GBT19001
质量管理体系（GBT19001质量管理体系(GB/T19001-2008)—建筑工程施工专业贯彻实施GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》应用指南 (1)范围本文是建设工程施工企业基于GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》应用GB/T 50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。
施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及工程设计、采购和施工工程总承包企业都可以应用本指南。
工程设计企业作为设计一施工总承包单位如需参考本指南时，需将文中凡是施工承包企业运作的过程转换为应予监控的过程。
(2)规范性引用文件 GB,T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语》(ISO 9000:2005，IDT) GB,T 19001-2008 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008，IDT) GB,T 50430-2007 《工程建设施工企业质量管理规范》根据《中华人民共和国建筑法》制定的《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号，2000年1月30日发布实施)等适用法律、法规、标准、规范。
(3)行业术语 3(1 建设工程——为新建、改建或扩建土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程等所进行的规划、勘察、设计和施工、(2 建设单位——即建设工程的投资人，竣工等各项技术工作和完成的工程实体。
3也称“业主”，是工程建设项目建设全过程的总负责方，拥有确定建设规模、功能、外观、选用材料设备、按照法律法规规定选择承包单位等权利。
建设单位可以是法人或自然人，包括房地产开发商。
3(3 施工单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查，取得相应资质证书，从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安CNACR-420文件中所装、装修工程的施工承包单位(见前言中说明)。
施工单位属于指的多现场供方。
3(4 工程监理单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查，取得相应资质证书，受建设单位委托，依照国家法律法规、技术标准、要求和建设单位要求，在建设单位委托的范围内对建设工程进行监督管理的企业。
质量管理体系认证机构通用要求
ＣNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南Ｇuidａnｃe on thｅAｐｐlicatｉｏn oｆ“GeｎeralRｅｑuirｅｍeｎｔs fｏr Bｏdies Opeｒaｔing AssｅｓsmｅnｔanｄCｅrtifｉcation/reｇiｓtｒatiｏnｏｆQuaｌitｙSysteｍs”中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作，这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAＦ对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF 多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNＡS)目录IＡF 指南引言 (5)1. 总则.........................................................................................．6 １.１范围.. (6)1.2 规范性引用文件............................................................． (6)1.3术语和定义............................................................................． (6)CNAS-CC12 对CＮAS－ＣC１１的1.3 的指南(G.1.３.1~Ｇ.1.3．３）………….………….…．. 72. 对认证机构的要求 (8)2.1认证机构……………………………………．．….…………………………….．８2.１.1 基本规定 (8)CNAS-CＣ1２对ＣＮAＳ-ＣＣ11 的2.1.1的指南(Ｇ．2．１.1~G.２．1.9)...............． (8)2.１.２组织…………………………………………………………………………．. 9ＣＮAＳ－CＣ12对CNAＳ－ＣC11 的２.１.2 的指南（G.2.１.10~Ｇ.２．１.36)……………………… 1０2.１．３分包…………………………………………………………………………．．14CＮAS-CC１２对CNAＳ-CC１1的2.1.３的指南（G.2．1．3７~G.2.1.39）………………………１52.1．4 质量管理体系 (15)CNＡＳ－CC1２对CNAS-CC１1 的2．１.4 的指南(G.2.1．４0~G.2.1.41） (16)2.1.5批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件.．……………………… １７CNAＳ－CＣ12对CＮAS－CC11 的2.1.5 的指南（Ｇ.2.1.42~G.２．1．4５）.....................． (17)２.1．6 内部审核和管理评审 (1)CＮAS-ＣC12对ＣＮAS－CC1１的２.1．6 的指南(Ｇ．2．1．46~G.2.1.４7） (18)2.1．7 文件………………………………………….……………．.………………..．18CＮAS－ＣＣ1２对CNAS－CＣ11的2．１.７的指南（Ｇ.2．1．4８)………………………………. １92.1.８记录……………………………………………………..…………………..．192.1.9 保密 (19)CNAS-CＣ12 对ＣNAS-CＣ11 的2.1．9 的指南（G．2.１.４９~G.2.1．50）................ . (20)2.2 认证机构人员 (20)2．2．1 基本规定…………………………………………………………………….20CＮＡS-CC12对CNAS-CC1１的2.2.1 的指南(Ｇ．２.2.１~G.２.2．8） (20)2.2.2审核员和技术专家的资格准则……………………………….……………2１ＣNＡS-CＣ１２对CNAS-CC１1 的2.２．２的指南（G.2.2.９)………………….………… ２12．2．3选择程序…………………………………………………………………….２2CＮAＳ－CＣ12 对CNＡＳ-CC１1 的2.2.3的指南(Ｇ．2．２.１0~Ｇ.2.2.12) (22)ＣNAS－CＣ12对CNＡS-ＣＣ11 的2.2.3.２的指南（G．２.2.１3～G.2.2．16） (23)2.2.4 审核人员的聘用……………………………………………………………. ２3２.２．5 审核人员的记录……………………………………………………………….242.2.６审核组程序…………………………………………………………………. ２４2.3 认证要求的变更 (24)2.４申诉、投诉和争议………………………………………………………………24ＣＮAS－ＣC12 对ＣNAＳ-CＣ11 的2．４的指南（G．2.4．1~G.2．4.3) (24)３认证要求...............................................................................． (25)３.１认证申请 (25)3.1.１程序信息…………………………………………………………………….２5CＮAS-CC１2 对CNAS-CC11 的3.1.1的指南（G.３.1.１） (26)3.1．２申请…………………………………………………………………………. ２63.2 审核准备 (26)ＣNAS-CC12 对ＣNAS－ＣＣ11 的3．2 的指南（G.3.2.1~Ｇ．3．2.2)………………… ２73.3 审核……………………………………………………………………………27CＮAＳ-CC12 对ＣNＡS-CC11 的3．３的指南(G.3.3．1~G.3.3.３)………………………… ２73.4审核报告 (28)ＣNＡS-ＣC12 对CNAS-CＣ11 的3．4 的指南(G.3.4.1~G.3.4.７)………………………… ２9３.５认证决定……………………………………………………………………．... 3０CNAＳ-CC12 对CNAＳ-CC11 的３．5 的指南（Ｇ．３.5.1~G.3.5.12） (30)3.6 监督和复评程序……………………………………………………………．．..32ＣNAS-CC12 对CNAS－CC1１的3.6.1 的指南(Ｇ.３.6.1~ G.3.6.２) (32)CNＡS-CＣ12 对CNAS-CＣ1１的3.6.２的指南(G.3．6.3~G．3.6.14) (32)3．7 证书和徽标的使用……………………………………………………………34CNAS-CＣ12 对CNAS－CＣ1１的3.７的指南(G.3.7.1～Ｇ.3.7.5）………………………… 3４3．8 对供方投诉记录的调阅……………………………………………………….．. 3５CNAＳ-CC１２对CNAＳ-CC１1 的3.8 的指南（G.3.8．1~ Ｇ.3.８．5）………………………3５附件1认可范围 (37)附件2 审核员时间………………………………………………………………….39附件3 多场所认证 (4)1.定义 (4)４2．组织的资格准则 (4)５3. 认证机构的资格准则…………………………………………….……………．464．抽样准则………………………………………………………….…………….47附件4 已认可认证的转换…………………………………………………．……. ５00．引言………………………………………………………………………………501．定义……………………………………………………………….…………….502. 最低要求………………………………………………………….……………．50附件5 高级监督和复评程序....................................................... . (52)0．引言………………………………………………………………………………５２１．最低要求………………………………………………………….……………．５2ＩAF 指南引言ISO／IＥC 导则62:１9９6是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
小微企业应用ISO9001提升质量管理的实施指南-精品
小微企业应用IS09001提升质量管理的实施指南一、质量管理体系概述（一）IS09001质量管理体系标准IS09001是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（IS0/TC176）发布的质量管理体系要求标准，是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。
自1987年首次颁布实施以来，得到了世界各国的普遍关注和采用，历经1994版、2000版、2008版、2015版四次换版，为各种企业实施、保持和改进质量管理提供了管理模式，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、持续改进和持续满足顾客和相关方的需求和期望、提高企业的管理水平都能起到良好的作用。
TS09001标准给出了质量管理体系的要求提出了一套科学系统的管理模式，基于以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理七项管理原则，倡导企业在供应链管理、整体管理和具体的过程管理中采用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，通过满足顾客要求增强顾客满意。
其中，过程方法强调按照企业的质量方针和战略方向对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实证现预期的结果。
而PDCA循环是将质量管理分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Act）四个阶段，在质量管理活动中，把各项工作按照做出计划、计划实施、检查实施效果，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。
图1-1PDCA示意图IS09001标准内容分为10个章节，主体部分按照PDCA 的思路设计，标准的第4章（组织环境）、第5章（领导作用）、第6章（策划）是的过程，第7章（支持）、第8章（运行）是“D”的过程，第9 章（绩效评价）是的过程，而第10章（改进）是“A”的过程。
IS09001标准提供了可供企业使用的良好管理实践的框架，阐明了质量管理体系需包含的一系列要求，企业根据IS09001标准实施质量管理体系可以为企业的产品和服务质量提供信任，从而增强顾客满意；还能为企业带来其他的预期利益，如：改进内部沟通、更好地理解和控制企业的过程、应对风险和机遇、向外部证明企业符合质量管理体系要求的能力等。
质量和或环境管理体系审核指南
1、体系策划方面——可能影响文件 • 内审程序——内审程序应包括审核方案的职责、制订、管理过
程的活动内容，审核方案程序中的通用内容（每次方案都有的 程序）也可写入“内审程序”中，如“审核员和审核组长的能 力”，“选择审核组及职责”，“审核方案的监视和评价”， “审核方案的改进”等等。
• 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核 有关的术语作了修正。 原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和 “审核范围”。
• 对“审核方案”，“审核准则”，“审 核”“能力”等条增加了内容和注解，使概念 更加明确。
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质量和或环境管理体系审核指南
五项审核原则
• ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵 循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也 是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论 的前提。
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质量和或环境管理体系审核指南
审核活动（3/3）
信息收集包括： • 面谈 • 观察 • 文件 • 记录 • 汇总、分析、业绩 • 抽样方案的信息，测量过程的信息。 • 顾客、供方及相关方的信息。 • 数据库、网站及媒体的信息。
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质量和或环境管理体系审核指南
内审（现场审核）中存在的问题
•审核报告的编制、批准和分发
•审 核 的 完 成
•审核后续活动的实施
质量和或环境管理体系审核指南
审核活动（2/3）
• “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的
中心活动。
•信息源
•通过适当抽样收集和验证
•审核证据
•对照审核准则进行评价
CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》.
CNAS—CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南(IAF GD 2:2005Guidance on the Application of “General Requirements for Bodies Operating Assessment and Certification/registrationof Quality Systems”中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南认可降低了业界及其顾客的风险,向他们保证被认可的机构有能力实施其承担的工作。
国际认可论坛要求作为其成员的认可机构以最高标准运作,这些认可机构又要求他们认可的认证机构遵循适当的国际标准和IAF对这些标准的应用指南。
以认可制度等效性为基础,国际认可论坛多边承认协议的认可机构成员所批准的认可,允许组织持有在世界的某一地区已被认可的合格评定证书能在世界的任何地区被承认。
因此,被IAF多边承认协议成员所认可的认证机构在管理体系、产品、服务、人员和其它类似的合格评定领域所颁发的证书在国际贸易中得到信任。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS目录IAF指南引言 (51.总则 (61.1 范围 (61.2 规范性引用文件 (61.3 术语和定义 (6CNAS-CC12对CNAS-CC11的1.3的指南(G.1.3.1~G.1.3.3.................................. .. (72.对认证机构的要求 (82.1 认证机构 (82.1.1 基本规定 (8CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.1的指南(G.2.1.1~G.2.1.9 (82.1.2 组织 (9CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.2的指南(G.2.1.10~G.2.1.36 (102.1.3 分包 (14CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.3的指南(G.2.1.37~G.2.1.39 (152.1.4 质量管理体系 (15CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.4的指南(G.2.1.40~G.2.1.41 (162.1.5 批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认证的条件 (17CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.5的指南(G.2.1.42~G.2.1.45 (172.1.6 内部审核和管理评审 (18CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.6的指南(G.2.1.46~G.2.1.47............................. . (182.1.7 文件 (18CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.7的指南(G.2.1.48..................................... . (192.1.8 记录 (192.1.9 保密 (19CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.1.9的指南(G.2.1.49~G.2.1.50......................... .(202.2 认证机构人员 (202.2.1 基本规定 (20CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.1的指南(G.2.2. 1~G.2.2.8 (202.2.2 审核员和技术专家的资格准则 (21CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.2的指南(G.2.2. 9 (212.2.3 选择程序 (22CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3的指南(G.2.2.10~G.2.2.12 (22 CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.2.3.2的指南(G.2.2.13~G.2.2.16 (23 2.2.4 审核人员的聘用 (232.2.5 审核人员的记录 (242.2.6 审核组程序 (242.3 认证要求的变更 (242.4 申诉、投诉和争议 (24CNAS-CC12对CNAS-CC11的2.4的指南(G.2.4.1~G.2.4.3 (243认证要求......................................................................................... (25 3.1 认证申请 (253.1.1 程序信息 (25CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.1.1的指南(G.3.1.1 (263.1.2 申请 (263.2 审核准备 (26CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.2的指南(G.3.2.1~G.3.2.2 (273.3 审核 (27CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.3的指南(G.3.3.1~G.3.3.3 (273.4 审核报告 (28CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.4的指南(G.3.4.1~G.3.4.7 (293.5 认证决定 (30CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.5的指南(G.3.5.1~ G.3.5.12 (303.6 监督和复评程序 (32CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.1的指南(G.3.6.1~ G.3.6.2 (32 CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.6.2的指南(G.3.6.3~ G.3.6.14 (323.7 证书和徽标的使用 (34CNAS-CC12对CNAS-CC11的3. 7的指南(G.3.7.1~ G.3.7.5 (343.8 对供方投诉记录的调阅 (35CNAS-CC12对CNAS-CC11的3.8的指南(G.3.8.1~ G.3.8.5 (35附件1 认可范围 (37附件2 审核员时间 (39附件3 多场所认证 (441.定义 (442.组织的资格准则 (453.认证机构的资格准则 (464.抽样准则 (47附件4 已认可认证的转换...................................................................... . (500. 引言 (501.定义 (502.最低要求 (50附件5 高级监督和复评程序................................................................... . (520. 引言 (521.最低要求 (52IAF指南引言ISO/IEC导则62:1996是一份国际导则,它为实施组织质量管理体系审核和认证的认证机构设立准则。
《会计师事务所质量管理准则第 5101 号 ——业务质量管理》应用指南
《会计师事务所质量管理准则第5101号——业务质量管理》应用指南（2021年11月1日修订）一、本准则与其他准则的关系（参见本准则第三条至第四条）1．本准则和《会计师事务所质量管理准则第5102号——项目质量复核》规范的是在会计师事务所层面实施的质量管理。
《中国注册会计师审计准则第1121号——对财务报表审计实施的质量管理》规范的是在审计项目层面实施的质量管理。
除《中国注册会计师审计准则第1121号——对财务报表审计实施的质量管理》外，其他一些准则也涉及在项目层面实施质量管理的相关规定。
例如，《中国注册会计师审计准则第1401号——对集团财务报表审计的特殊考虑》规定了集团项目合伙人对项目质量承担的相关责任；《中国注册会计师审阅准则第2101号——财务报表审阅》和《中国注册会计师其他鉴证业务准则第3101号——历史财务信息审计或审阅以外的鉴证业务》分别针对财务报表审阅和其他鉴证业务在项目层面实施质量管理作出了相关规定。
2．中国注册会计师职业道德守则规定了注册会计师应当遵守的相关职业道德要求，以帮助注册会计师履行维护公众利益的职责。
本准则第三十条指出，会计师事务所持续高质量地执行业务是服务公众利益的内在要求。
因此，本准则与中国注册会计师职业道德守则都体现了维护公众利益的要求。
二、本准则的结构和效力（参见本准则第六条）3．本准则第二章中的定义，在本准则框架下对某些术语提供了解释说明，旨在帮助会计师事务所和注册会计师前后一贯地理解和运用这些术语。
法律法规和其他准则对这些术语的定义可能与本准则有所不同，如果出现这种情况，本准则中的定义并不能取代法律法规或其他准则中的定义。
4．本准则第三章中的目标，说明了本准则中各项要求的制定背景和预期要达到的效果，旨在使会计师事务所认识到需要完成的工作，以及为完成这些工作需要采用的恰当方法。
5．本准则第四章“要求”部分出现的“应当”“不应当”或“不得”等词，意在提出要求或作出禁止性规定。
质量管理体系的过程方法指导办法
质量治理体系的过程方法指南［作者：佚名来源：网络点击数：4724 更新时刻：2004-11-11 文章录入：admin ］【字体：】--ISO／TC 176／SC2／N544R1、引言本指南文件旨在关心新版ISO9000∶2000版系列标准的使用者理解质量治理体系的"过程方法"的概念和意图。
它不局限于ISO9001∶2000的要求，也不打算为符合评估提供指南。
不应将此指南解释为是对ISO9001∶2000内容的补充要求的来源。
新版ISO9000∶2000标准促进组织建立、实施和改进质量治理体系（QMS）时采纳过程方法。
过程方法在ISO 9004∶2000（"质量治理体系--业绩改进指南"）的新的结构中反映，也在ISO9001∶2000（"质量治理体系--要求"）中得到反映，代替ISO9001∶1994的"20个要素"的结构。
基于过程的质量治理体系框图见图1。
本指南文件寻求用简单的语言解释过程的含义，过程是如何在体系内相互作用的，PDCA循环是如何用于治理这些过程的，并给出了质量治理体系过程的示例，以及ISO 9001∶2000中涉及的过程方法的实施指南。
2、理解过程方法作为新标准基础的八项质量治理原则中，有1项与"过程方法"相关：过程方法：将相关的资源和活动作为过程进行治理，会更有效地实现预期的结果。
ISO9000∶2000条款3.4.1将"过程"定义为："一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动"。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
输入和输出能够是有形的或无形的。
输入和输出能够包括设备、材料、零件、能源、信息和资金，或其他资源。
为了执行过程中的活动，必须配备适当的资源。
质量管理体系七项原则及应用指南
质量管理体系七项原则及应用指南2015年国际标准化组织（ISO）正式发布ISO9001:2015，新版标准中的质量管理原则也进行了变更，变更后的七项质量管理原则要求更严格，适用范围更广。
质量管理体系七项原则是企业做好质量管理体系应秉持的基本原则，以下是ISO9001：2015的七项原则：1) 以顾客为关注焦点2）领导作用3）全员参与4）过程方法5）循证决策6）改进7）关系管理原则1 - 以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
实施本原则要开展的活动：全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望；谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡，将这些需求和期望传达至整个组织； 测定顾客的满意度并为此而努力；管理与顾客之间的关系。
实施本原则带来的效应：对于方针和战略的制订 使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求；对于目标的设定 能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联；对于运作管理 能够改进组织满足顾客需求的业绩； 对于人力资源管理 保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。
原则2 - 领导作用领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。
所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。
实施本原则要开展的活动：努力进取，起领导的模范带头作用；了解外部环境条件的变化并对此作出响应；考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求；明确地提出组织未来的前景；在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范；向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度；鼓舞、激励和承认员工的贡献；进行开放式的和真诚的相互交流；教育、培训并指导员工设定具有挑战性的目标； 推行组织的战略以实现这些目标。
实施本原则带来的效应：对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景；对于目标的设定将组织未来的前景转化为可测量的目标；对于运作管理 通过授权和员工的参与，实现组织的目标； 对于人力资源管理，具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。
iso9001标准应用指南
iso9001标准应用指南产品介绍集： (草案) 模块–ISO 9001:2000 第1.2款“应用”的指南1) 引言ISO9000族标准“2000年”版的目标之一就是要简化标准的结构与减少标准的数量。
这是通过由单一的质量管理体系(QMS)要求标准ISO9001:2000取代ISO 9001:1994、ISO 9002:1994与ISO 9003:1994来实现的。
ISO 9001:2000旨在成为通用的，适用于各类类型、不一致规模与提供不一致类别产品的所有组织。
然而，应该承认，不是这份新标准的所有要求都需要与所有的组织有关。
在某些情况下，组织能够证明ISO 9001:2000某些特定的要求能够在其质量管理体系中免除(译注：“免除”一词的英文为exclusion，全国质量质量管理与质量保证标准化技术委员会将其翻译为“删减”，但译者认为免除一词更加准确)。
ISO 9001:2000 通过第1.2款 (“应用”)同意这样的组织。
本指南性文件编制的目的是向使用者提供有关ISO 9001:2000第1.2款(“应用”)的意图的信息，包含一些实际应用的典型示例。
2) 质量管理体系的范围ISO 9001:2000第1章(“范围”)是指标准自身的范围，这不应与质量管理体系的范围相混淆，质量管理体系的范围是一个常被用在质量管理体系认证/注册的文字中的术语，来描述质量管理体系所适用的产品与产品实现过程。
本指南性文件下列指的均是质量管理体系的范围。
质量管理体系的范围应该以组织的产品及事实上现过程、风险评估的结果、出于商业的考虑、法律法规的要求作为基础。
组织并不被强求将其提供的所有产品包含在质量管理体系的范围之中，也不被要求指出未包含在质量管理体系之中的那些产品的实现过程。
然而，假如某个组织选择一个局部的范围实施质量管理体系，则应该在组织的质量手册与任何其他可为公众所获取的文件中(比如，这可包含认证/注册文件与宣传资料)清晰地加以描述，以避免顾客与最终用户的混淆或者误解。
2024年3月CCAA质量管理体系基础考试真题及答案
2024年3月CCAA质量管理体系基础考试真题及答案一、单项选择题（每题1.5分，共60分）1.提高绩效的活动称为（）。
A.创新B.改进C.持续改进D.纠正措施正确答案：B2.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（）。
A.面对挑战B.采取控制措施C.采用预防工具D.利用出现的机遇正确答案：D3.为正确理解和实施GB/T 19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。
A.GB/T19011《管理体系审核指南》B.GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》C.ISO 10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》D.ISO 9004《质量管理组织的质量实现持续成功指南》正确答案：B4.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是（）。
A.可获得B.应作为成文信息得到保持C.可以根据组织的需要删减D.描述所覆盖的产品和服务类型正确答案：C5.在策划质量管理体系时，组织应确定需要（）。
A.应对的风险B.产生的输出C.应对的竞争对手D.应对的风险和机遇正确答案：D6.依据GB/T 19001标准6.3的要求，如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（）进行。
A.按计划进行B.重新策划后C.按所策划的方式D.在最高管理者审批后正确答案：B7.组织确定所需的知识的目的是（）。
A.予以保留B.申请专利保护C.满足组织的评奖要求D.运行过程并获得合格产品和服务正确答案：D8.质量管理体系内部审核的准则包括（）。
A.审核方案B.相关专业知识C.GB/T 19001标准D.审核员的审核经验正确答案：C9.依据GB/T 19001标准“8.6产品和服务的放行”，以下表述正确的是（）。
A.组织成熟的产品和服务可以直接向顾客放行B.不按策划安排验证不能向顾客放行产品和交付服务C.紧急情况下经顾客批准就可以将产品和服务向顾客放行D.得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，可以放行产品和交付服务正确答案：D10.针对“产品和服务”，表述不正确的是（）。
质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南
01.03.00
01.04.01 01.04.02
01.05.00
01.06.01 01.06.02
01.07.01 01.07.02 01.07.03
02.01.00*
02.02.00*
02.03.00*
02.04.00
认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和 技术难度等差异因素，制定审核人员的相应专业能力资格准则。
2006 年 06 月 01 日发布
2006 年 07 月 01 日实施
CNAS-GC11：2006
第 3 页 共 25 页
其中，对特殊行业，例如风险程度高、技术难度高或产品实现过程复杂的专业，宜 将相应专业学历或专业技术工作经历作为评价专业能力的必备条件，必要时，辅以相关 专业的审核经历。
4.2 认证人员的专业能力管理
认证机构应对各类认证人员（如：从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证 决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证 机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、 聘用、培训和监督。 4.2.1 审核人员专业能力
对于本文件附件 1 中带“*”的业务范围宜编制专业审核指导性文件。 注：专业审核指导性文件的编制可参考本文件附件 2。
附件 1：认证业务范围分类表 附件 2：认证机构专业审核作业指导书编制指南
2006 年 06 月 01 日发布
2006 年 07 月 01 日实施
CNAS-GC11：2006
附件 1
2006 年 06 月 01 日发布
质量管理八项原则及其应用指南
质量管理八项原则及其应用指南引言质量管理是现代企业实现高质量生产和服务的关键，有效的质量管理可以帮助企业提升产品质量、提高客户满意度，并提高企业的竞争力。
质量管理八项原则是国际标准化组织（ISO）提出的一套适用于各种组织的质量管理指导方针。
本文将介绍质量管理八项原则，并提供应用指南，帮助企业理解和应用这些原则。
八项原则以下是质量管理八项原则的详细描述：1. 客户导向客户导向是质量管理的核心原则，企业应该以满足客户需求为中心。
企业需要了解客户的期望和需求，并持续改进产品和服务，以达到或超越客户的期望。
2. 领导力领导力是质量管理的关键，它通过设立明确的质量目标和策略，提供资源和支持，激励员工参与质量管理活动，推动组织的质量改进。
3. 员工参与员工是组织的重要资产，员工的参与和承诺对于质量管理至关重要。
企业应该鼓励员工参与质量管理活动，提供培训和发展机会，建立有助于员工参与的工作环境。
4. 过程方法过程方法是一种以过程为基础的管理方法，它可以帮助企业更好地控制和改进过程，以实现持续的质量改进。
通过分析和优化过程，企业可以提高效率、降低成本，并提供更加稳定和一致的产品和服务。
5. 系统方法管理系统方法管理是一种通过将各个组织单元和过程整合成一个系统来管理企业的方法。
这种方法可以帮助企业更好地协调和管理各个部门、职能和过程，实现组织内部的协同和协作。
6. 不断改进不断改进是质量管理的核心理念，企业应该持续寻求改进的机会，并采取行动来解决问题和优化流程。
通过不断改进，企业可以提升产品和服务的质量，并提高组织的绩效。
7. 以事实为依据的决策以事实为依据的决策是一种基于数据和证据的决策方法，它可以帮助企业做出准确和可靠的决策。
企业应该收集和分析数据，评估绩效，以便作出明智的决策。
8. 供应商关系管理供应商关系管理是质量管理的重要组成部分，企业应该与供应商建立合作关系，共同努力提供高质量的产品和服务。
企业应该选择合适的供应商，与供应商进行沟通和合作，共同解决问题和改进过程。
质量管理体系 GB T 20231—2023应用指南
标准目次
参考资料：
内容范围
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）旨在对GB/T19001-2016的要求提供指 南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。该标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求本标准 没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）旨在对GB/T19001-2016的要求提供指 南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。该标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求本标准 没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。参考资料：
意义价值
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）对于帮助《质量管理体系要求》 （GB/T 19001-2016）国家标准的使用者对其内容达成一致理解，指导中国广大获证组织顺利完成标准的换版转 换工作，助力“质量提升行动”具有重要意义。
2017年5月，中国标准研究院提出工作组标准草案第1稿。
2017年6月，标准起草工作组正式成立，召开标准起草启动会暨工作组第1次会议，对工作组标准草案第1稿 进行了充分的讨论和修改，在此基础上修改完成工作组标准草案2稿。
2017年8月，召开工作组第2次会议，对工作组标准草案第2稿进行了优化完善，形成工作组标准草案3稿。
质量管理体系 GB T 20231— 2023应用指南
质量管理标准号
质量管理标准号包括但不限于以下内容：
* GB/T 19000：表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
* GB/T 19001：规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
* GB/T 19002：质量管理体系 GB/T 19001 应用指南。
* GB/T 19004：质量管理组织的质量实现持续成功指南，该标淮的目的是组织业绩改进和顾客及其他干系人满意。
* GB/T19011：提供审核质量和环境管理体系指南。
* GB/T19010-2021《质量管理顾客满意组织行为规范指南》。
* GB/T19013-2021《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》。
* GB/T19015-2021《质量管理质量计划指南》。
* GB/T19016-2021《质量管理项目质量管理指南》。
这些标准号可以组成一个更广泛的质量管理、顾客满意的综合性框架，促进组织质量管理水平和整体绩效的持续提升，帮助组织提升顾客满意水平。
如需获取更多标准号信息，建议查阅国家标准化管理委员会或相关标准化机构发布的标准文件。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于举办《质量管理体系专业应用指南》
研讨班的通知
各工程勘察设计单位：
受建设部工程质量安全监督与行业发展司委托，定于6月２０-２２日在京燕宾馆（石景山游乐场旁边；地铁八角站西口，出口往西１００米）与中国勘察设计协会共同举办为期3天的研讨班，费用500元（含资料、餐费）。
请你单位将参加研讨班的人员回执于6月17日前，报到北京市勘察设计管理处。
联系人：黄飞莉黎泽洪
联系电话：68021802 传真：68024986
附：中国勘察设计协会关于举办《质量管理体系专业应用指南》研讨班的通知
北京市勘察设计管理处
2002年6月12日
回执
单位名称（公章）：
关于举办《质量管理体系专业应用指南》
研讨班的通知
中设协质字[2002]第06号
各省、自治区建设厅，直辖市建委，各勘察设计企业：为了指导勘察设计企业正确贯彻GB/T19001-IS09001系列标准，建设部办公厅和国家质量体系认可委员会以建办质[2002]20号文发布了《质量管理体系（GB/T19001-2000）专业应用指南——建设工程勘察、建设工程设计、建设工程管理—设计—采购—施工总承包》。
受建设部工程质量安全监督与行业发展司的委托，中国勘察设计协会质量管理工作委员会负责举办《质量管理体系专业应用指南》研讨班。
有关事项通知如下：
一、研讨班培训内容
1.《建设工程勘察指南》
2.《建设工程设计指南》
3.《建设工程管理—设计—采购—施工总承包》
二、参加研讨的人员
省市勘察设计主管部门的领导、勘察设计企业的负责人和技术质量管理部门领导、质量管理工作人员。
三、主讲教师
1.国家质量体系认可委员会的专家；
2.编写《质量管理体系专业应用指南》的专家。
四、结业证书
研讨结束，经考核合格，由建设部人事教育司、工程质量安全监督与行业发展司颁发结业证书。
中国勘察设计协会质量管理工作委员会
２００２．４．２９。