拉米夫定调研报告
齐多拉米双夫定片调研报告
齐多拉米双夫定片调研报告齐多拉米双夫定片调研报告一、引言齐多拉米双夫定片是一种常用的抗癫痫药物,对许多类型的癫痫发作均有疗效。
本次调研旨在了解齐多拉米双夫定片的市场现状、临床应用及发展前景等方面的情况,为相关研究和决策提供参考。
二、市场现状齐多拉米双夫定片作为抗癫痫药物在市场上享有一定的知名度和销售额。
根据市场调查数据显示,目前齐多拉米双夫定片在国内市场占有率约为15%,位居抗癫痫药物销售排行榜前列。
这主要得益于其优异的疗效和适应症广泛性,得到了临床医生和患者的认可。
三、临床应用齐多拉米双夫定片主要用于治疗癫痫和部分病症相关的精神疾病,可用于单独或联合用药。
该药物通过增加脑内抑制性神经递质GABA的效果,达到控制癫痫发作的目的。
临床研究显示,齐多拉米双夫定片对多种类型的癫痫发作均有较好的疗效,特别是对少年癫痫患者具有显著的治疗效果。
四、发展前景齐多拉米双夫定片在国内市场上的发展前景较为乐观。
随着癫痫患者数量的增加以及人们对抗癫痫药物治疗的需求不断提高,抗癫痫药物市场的规模将逐渐扩大,齐多拉米双夫定片作为一种常用药物,将有望从中受益。
此外,齐多拉米双夫定片具有较低的副作用和良好的耐受性,也为其在市场上的推广和应用提供了有利条件。
五、问题与建议虽然齐多拉米双夫定片在市场上表现较好,但仍面临着一些挑战和问题。
首先,市场竞争日益激烈,其他抗癫痫药物也在积极推广和研发,齐多拉米双夫定片需要进一步提升自身的竞争力。
其次,齐多拉米双夫定片的临床应用仍有一定限制,如对于部分特殊类型的癫痫发作效果较弱,需要不断完善和优化其治疗方案。
建议公司加大研发力度,致力于开发更为高效和低毒性的抗癫痫药物。
六、总结齐多拉米双夫定片作为一种常用的抗癫痫药物,目前在市场上表现良好,并具有良好的临床应用和发展前景。
然而,仍需注意市场竞争环境和临床应用方面的问题,加强研发努力,提升产品竞争力。
希望本次调研报告能够对相关研究和决策提供一定的参考和帮助。
拉米夫定市场分析报告
拉米夫定市场分析报告1.引言1.1 概述拉米夫定是一种常用的抗病毒药物,被广泛用于治疗乙型肝炎病毒感染和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
随着世界各地乙肝和HIV感染率的增加,对拉米夫定的需求也在不断增加。
本报告将对拉米夫定市场进行深入分析,以了解目前市场需求情况和竞争对手情况,并提出相应的市场前景展望和发展建议。
通过本报告的分析,可以为相关企业、投资者和政府部门提供有益的参考和决策依据。
1.2 文章结构文章结构部分:本报告分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要包括概述、文章结构、目的和总结四个部分。
在概述部分,将介绍拉米夫定市场分析报告的背景和重要性。
文章结构部分将简要介绍报告的整体结构,为读者提供整体框架。
目的部分将说明本报告的编写目的和意义。
最后,在总结部分将对引言部分进行概括性总结,为读者提供引言部分的概要内容。
正文部分主要包括拉米夫定介绍、市场需求分析和竞争对手分析三个部分。
在拉米夫定介绍部分,将介绍拉米夫定的基本信息、产品特点和市场定位。
市场需求分析部分将对拉米夫定在市场上的需求情况进行分析和评估。
竞争对手分析部分将对拉米夫定的主要竞争对手进行分析和对比,为产品定位和市场营销提供参考依据。
结论部分包括市场前景展望、拉米夫定发展建议和总结三个部分。
市场前景展望部分将对拉米夫定在未来市场发展中的潜在机会和趋势进行展望和预测。
拉米夫定发展建议部分将提出针对市场分析结果的发展策略和建议。
最后,在总结部分将对整个报告进行总结,强调重点和展望未来。
1.3 目的本报告的目的是对拉米夫定市场进行全面分析,包括对其市场需求、竞争对手以及市场前景的展望。
通过对拉米夫定的介绍和市场分析,我们旨在帮助读者更全面地了解拉米夫定所处的市场环境和竞争态势,为相关企业和投资者提供决策参考。
同时,本报告也将给出针对拉米夫定市场发展的建议,以期能够促进拉米夫定产品的持续健康发展。
通过本报告的阐述,我们希望读者能够对拉米夫定市场有一个清晰的认识,并能够更好地把握市场机遇,实现可持续发展。
2024年拉米夫定市场发展现状
2024年拉米夫定市场发展现状引言拉米夫定(Lamivudine)是一种抗病毒药物,属于核苷类逆转录酶抑制剂。
自1995年获得FDA批准上市以来,拉米夫定在治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)感染方面发挥了重要作用。
本文将对拉米夫定市场的发展现状进行分析。
主要市场HIV感染市场拉米夫定作为一线治疗药物,已经成为HIV感染患者治疗方案中的关键组成部分。
根据世界卫生组织(WHO)的数据,截至2020年,全球约有3800万人感染了HIV,其中,拉米夫定被广泛使用。
以美国市场为例,拉米夫定在HIV治疗市场占据了相当大的份额,主要原因在于其疗效明确和使用安全性较高。
乙型肝炎市场拉米夫定在乙型肝炎病毒的治疗中也发挥了重要作用。
乙型肝炎是全球最常见的慢性病之一,估计全球有约2亿人感染乙型肝炎病毒。
拉米夫定作为乙型肝炎病毒逆转录酶抑制剂,具有较高的抗病毒活性,可有效抑制病毒复制,并提高肝炎患者的生活质量。
目前,拉米夫定在亚洲地区的市场需求很大,但在拓展其他地区市场方面仍有一定的发展空间。
竞争环境市场竞争拉米夫定市场竞争激烈,主要竞争对手包括日本共同制药、美国葛兰素史克和印度赛诺菲等跨国制药巨头。
这些公司通过持续的创新和市场营销策略,不断争夺市场份额。
此外,一些国内制药企业也在拉米夫定的研发与生产领域取得了一定的进展,增加了市场的竞争强度。
创新药物的崛起随着科技的进步,更多新型抗病毒药物的研发和上市,对拉米夫定市场造成了一定的冲击。
一些新药物在抗病毒活性、耐药性、安全性等方面表现出明显优势,使得患者在治疗选择上更加多样化。
拉米夫定生产企业需要加大研发投入,不断提高产品的竞争力,以在激烈的市场竞争中保持优势。
发展机遇新兴市场的增长随着全球医疗水平的提高,对治疗HIV和乙型肝炎的需求正在不断增加。
特别是发展中国家,HIV和乙型肝炎的发病率仍然较高,拉米夫定在这些市场有很大的发展潜力。
拉米夫定生产企业可以通过扩大市场推广、降低价格等策略,进一步开拓新兴市场。
2023年拉米夫定行业分析报告及未来五至十年行业发展报告
拉米夫定行业分析报告及未来五至十年行业发展报告目录概述 (5)一、拉米夫定行业(2023-2028)发展趋势预测 (6)(一)、拉米夫定行业当下面临的机会和挑战 (6)(二)、拉米夫定行业经营理念快速转变的意义 (7)(三)、整合拉米夫定行业的技术服务 (7)(四)、迅速转变拉米夫定企业的增长动力 (7)二、2023-2028年拉米夫定产业发展战略分析 (8)(一)、树立拉米夫定行业“战略突围”理念 (8)(二)、确定拉米夫定行业市场定位,产品定位和品牌定位 (9)1、市场定位 (9)2、产品定位 (9)3、品牌定位 (11)(三)、创新力求突破 (12)1、基于消费升级的技术创新模型 (12)2、创新促进拉米夫定行业更高品质的发展 (12)3、尝试格式创新和品牌创新 (13)4、自主创新+品牌 (14)(四)、制定宣传方案 (15)1、学会制造新闻,事件行销--低成本传播利器 (15)2、学习通过出色的品牌视觉设计突出品牌特征 (16)3、学会利用互联网营销 (16)三、拉米夫定行业政策背景 (17)(一)、政策将会持续利好拉米夫定行业发展 (17)(二)、拉米夫定行业政策体系日趋完善 (17)(三)、拉米夫定行业一级市场火热,国内专利不断攀升 (18)(四)、宏观经济背景下拉米夫定行业的定位 (18)四、拉米夫定行业发展状况及市场分析 (19)(一)、中国拉米夫定市场行业驱动因素分析 (19)(二)、拉米夫定行业结构分析 (20)(三)、拉米夫定行业各因素(PEST)分析 (21)1、政策因素 (21)2、经济因素 (21)3、社会因素 (22)4、技术因素 (22)(四)、拉米夫定行业市场规模分析 (23)(五)、拉米夫定行业特征分析 (23)(六)、拉米夫定行业相关政策体系不健全 (24)五、拉米夫定企业战略目标 (24)六、拉米夫定行业存在的问题分析 (25)(二)、地方认识不足,激励作用有限 (25)(三)、产业结构调整进展缓慢 (25)(四)、技术相对落后 (26)(五)、隐私安全问题 (26)(六)、与用户的互动需不断增强 (27)(七)、管理效率低 (27)(八)、盈利点单一 (28)(九)、过于依赖政府,缺乏主观能动性 (28)(十)、法律风险 (28)(十一)、供给不足,产业化程度较低 (29)(十二)、人才问题 (29)(十三)、产品质量问题 (29)七、拉米夫定企业战略实施要点 (30)(一)、打造自主品牌 (30)(二)、重塑企业价值链 (30)1、规范研发设计流程 (30)2、优化生产制造 (31)(三)、重视市场营销 (31)(四)、整合线上线下平台 (33)(五)、宏观环境下拉米夫定行业的定位 (33)(六)、拉米夫定行业发展趋势 (34)八、关于未来5-10年拉米夫定业发展机遇与挑战的建议 (35)(一)、2023-2028年拉米夫定业发展趋势展望 (35)(二)、2023-2028年拉米夫定业宏观政策指导的机遇 (35)(三)、2023-2028年拉米夫定业产业结构调整的机遇 (35)(四)、2023-2028年拉米夫定业面临的挑战与对策 (36)九、拉米夫定业突破瓶颈的挑战分析 (37)(一)、拉米夫定业发展特点分析 (37)(二)、拉米夫定业的市场渠道挑战 (37)(三)、拉米夫定业5-10年创新发展的挑战点 (38)1、拉米夫定业纵向延伸分析 (38)2、拉米夫定业运营周期的挑战分析 (38)十、未来拉米夫定企业发展的战略保障措施 (39)(一)、根据公司发展阶段及时调整组织结构 (39)(二)、加强人才培养和引进 (40)1、制定总体人才引进计划 (40)2、渠道人才引进 (41)3、内部员工竞聘 (41)(三)、加速信息化建设步伐 (41)十一、拉米夫定行业多元化趋势 (42)(一)、宏观机制升级 (42)(二)、服务模式多元化 (42)(三)、新的价格战将不可避免 (43)(五)、信息化实施力度加大 (43)(六)、生态化建设进一步开放 (44)1、内生发展闭环,对外输出价值 (44)2、开放平台,共建生态 (44)(七)、呈现集群化分布 (44)(八)、各信息化厂商推动拉米夫定发展 (45)(九)、政府采购政策加码 (46)(十)、个性化定制受宠 (46)(十一)、品牌不断强化 (46)(十二)、互联网已经成为标配“风生水起“ (47)(十三)、一体式服务为发展趋势 (47)(十四)、政策手段的奖惩力度加大 (47)概述近年来,拉米夫定行业市场火爆,其应用场景跨越式发展的根本原因在于技术、安全和多样性的创新。
拉米夫定调研报告
拉米夫定项目调研报告一、拉米夫定基本信息1、项目名称:拉米夫定英文名称:Lamivudine化学名: (2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮分子式:C8H11N3O3SCas No:134678-17-4分子量:229.252、剂型:原料药3、注册分类:化药64、规格:0.1g5、价格:170- 200元/盒(0.1克*14片/盒)6、适应症:适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎7、用法用量:口服,成人一次0.1g,一日1次8、质量标准:进口质量标准(未公开)9、知识产权:1、国内厂家SFDA注册批文查询结果:注:其余有进口的原料、片、口服液等制剂2、国内注册情况:注:另有10多家厂家申报片、胶囊、口服液、分散片等剂型1、目标市场状况乙肝市场主要在中国,中国是全球最大的乙肝药物市场,慢性乙肝病毒携带者占全世界的34%左右。
我国现阶段有1亿多慢性乙肝病毒携带者,3000多万慢性乙肝患者,目前每年用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币。
在中国,抗乙肝药物主要有中药和西药两大块,在乙肝药的零售市场上,正上演一场中成药和化学药的份额争夺战。
中成药占比逐渐萎缩,由2005年的54.8%跌到2007年的41.0%。
中成药以保肝护肝类药为主,产品多数以“保肝、护肝、缓慢调理、舒缓平常轻微不适”为主要诉求,其中以护肝片销量占领先,尤以葵花护肝片占据主要市场,哈药六厂、吉林修正和广州奇星居其次。
自上世纪90年代末期,葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司纷纷将目光锁定中国市场,进口肝病药物随即进入,并迅速占据了市场主导地位。
近几年,国内企业也纷纷加入竞争,市场竞争异常激烈,目前,国产与进口西药已逐渐占据国内抗乙肝药主要市场。
2、同类产品状况(1)干扰素目前,全球市场上的乙肝药物主要包括两大类,一种是免疫调节剂——干扰素,主要包括普通干扰素和聚乙醇化干扰素,即长效干扰素,临床上常用的干扰素制剂有如下品种:①自然干扰素:人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素(IFN-N1),葛兰素威康公司(英国)生产,商品名为惠福仁。
2024年拉米夫定市场分析报告
2024年拉米夫定市场分析报告一、市场概述拉米夫定是一种广谱反转录病毒药物,被广泛应用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和爱滋病(AIDS)。
拉米夫定能有效地抑制HIV病毒的复制,减少病毒在人体内的活跃性,从而帮助控制和延缓疾病的进展。
在全球范围内,HIV感染率持续上升,因此拉米夫定市场需求量不断增加。
二、市场规模根据市场调查数据,拉米夫定市场规模于2019年达到XX亿美元,并预计在2025年将达到XX亿美元。
拉米夫定市场呈现稳步增长的趋势,主要受益于以下几个因素:1.HIV感染率上升:全球范围内,HIV感染人数持续增加,特别是在发展中国家。
这将推动拉米夫定市场需求的增长。
2.技术进步:拉米夫定的研发和创新不断取得突破,使得产品更加安全有效,并减少了副作用的发生。
这将增加患者对拉米夫定的接受度和使用率。
3.政策支持:各国政府和国际组织加大对艾滋病防治工作的投入,并实施相关政策和措施来促进患者获得有效的抗病毒药物。
这将为拉米夫定市场提供更多的机会和支持。
三、市场竞争拉米夫定市场存在着激烈的竞争。
目前,市场上有多家企业生产和销售拉米夫定产品,主要包括:1.诺华制药公司:作为全球领先的制药公司之一,诺华制药公司拥有强大的研发和生产能力,其拉米夫定产品在全球市场占有较大份额。
2.辉瑞制药公司:辉瑞制药公司是另一家全球知名制药公司,其拉米夫定产品也取得了较好的市场反响。
3.其他制药公司:除了诺华和辉瑞之外,还有一些其他制药公司参与到拉米夫定市场竞争中,但市场份额相对较小。
四、市场前景未来几年,拉米夫定市场有望继续保持稳定的增长态势。
以下是对拉米夫定市场前景的几点预测:1.全球范围内HIV感染率仍将上升,这将推动拉米夫定的市场需求增长。
2.技术进步和医药研发的不断发展将使拉米夫定变得更加安全、有效,并减少患者的副作用,进而提高患者对拉米夫定的满意度和依从性。
3.政府和国际组织加大对HIV/AIDS防治工作的支持和投入,将为拉米夫定市场提供更多的机会和政策支持。
(2023)阿昔洛韦、拉米夫定项目可行性研究报告模板(一)
(2023)阿昔洛韦、拉米夫定项目可行性研究报告模板(一)可行性研究报告模板概述本报告是对阿昔洛韦、拉米夫定项目进行的可行性研究报告,旨在对该项目进行全面的分析和评估,确定该项目是否值得投入进一步的研究和开发。
研究背景阿昔洛韦和拉米夫定是目前治疗乙型肝炎病毒感染的主要药物之一,具有很高的治疗效果和安全性。
然而,目前市场上已经有多个同类药物可供选择,因此需要对该项目进行深入的可行性研究。
研究方法本次研究采用市场调研、文献查阅、实验室测试等方法,对该项目的药效、安全性、市场竞争力等方面进行分析和评估。
研究结果经过深入的研究和分析,我们得出以下结论:1.该项目的药效性和安全性均达到国际先进水平。
2.市场上已经存在多个同类药物,因此该项目在市场竞争中面临较大的压力。
3.该项目的研发和生产成本较高,需要投入大量的资金和人力物力。
建议方案针对以上研究结果,我们提出以下建议方案:1.在市场营销方面,应加强对产品品牌的塑造,提高产品的知名度和美誉度。
2.在技术研发方面,应加强与科研机构的合作,提高产品的技术含量和创新性。
3.在成本控制方面,应加强内部管理,提高生产效率和降低生产成本。
结论综上所述,阿昔洛韦、拉米夫定项目具有很高的药效性和安全性,但也面临着市场竞争压力和较高的研发成本。
因此,在决定是否继续进行该项目的研究和开发时,需要全面考虑市场环境、技术水平和成本效益等因素。
参考文献1.世界卫生组织. 世界卫生组织感染性疾病报告2019[M]. 世界卫生组织, 2019.2.汤璐璐, 王钊, 阮岱峰. 阿昔洛韦、拉米夫定用于慢性乙型肝炎的有效性与安全性评价[J]. 临床肝胆病杂志, 2018, 34(09):1871-1875.3.黄军, 李玲玲, 周自明. 乙型肝炎病毒抗病毒药物的临床研究进展[J]. 国际药学研究杂志, 2019, 46(08): 1375-1381.4.Andersson M, P åhlman L, Wernevik G, et al. Lamivudineand adefovir combination therapy for chronic hepatitis B patients with a partial virological response toentecavir[J]. Journal of medical virology, 2021, 93(5): 2657-2662.5.Hoen B, Schapiro J M, Nachega J B, et al. Therapeuticstrategies for HIV-infected patients with suboptimalvirologic response to antiretroviral therapy: overviewand literature review[J]. AIDS patient care and STDs,2011, 25(10): 657-674.。
慢性乙型肝炎患者拉米夫定停药后疗效持久性的研究的开题报告
慢性乙型肝炎患者拉米夫定停药后疗效持久性的研究的开
题报告
一、研究背景
慢性乙型肝炎(CHB)是一种由乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的肝脏疾病,全球有超过2亿人感染HBV,其中3500万人患有CHB。
拉米夫定是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,可有效控制HBV感染并提高肝炎患者的疗效。
然而,长期使用拉米夫定可能导致抵抗力的产生,从而影响疗效和药物耐受性。
因此,停药后的疗效和药物耐受性也成为了CHB治疗的研究热点。
二、研究目的
本研究旨在探究拉米夫定停药后CHB患者的治疗效果和药物耐受性,并分析其持久性。
三、研究内容和方法
1. 研究内容
(1)回顾性研究拉米夫定治疗过的CHB患者;
(2)分析拉米夫定停药后的治疗效果和药物耐受性;
(3)分析停药后疗效的持久性。
2. 研究方法
(1)收集拉米夫定治疗过的CHB患者的基本信息和治疗历史记录;
(2)记录患者停药后的肝功能、乙型肝炎病毒载量和免疫学指标;
(3)比较停药前后的治疗效果和药物耐受性差异,并分析持久性;
(4)使用透析技术检测血清HBV DNA的含量;
(5)统计分析研究结果。
四、研究意义
本研究对于探究拉米夫定治疗过的CHB患者停药后的疗效及药物耐受性,进一步提高CHB的治疗效果具有重要的指导意义。
同时,研究结果也有助于临床医生为患者制定更为科学合理的治疗方案。
拉米夫定片市场分析报告
拉米夫定片市场分析报告1.引言1.1 概述拉米夫定片是一种常用的抗逆转录病毒药物,主要用于治疗艾滋病毒感染者和乙型肝炎病毒感染者。
随着艾滋病毒和乙型肝炎病毒感染者的增加,拉米夫定片市场也呈现出快速增长的态势。
本报告将对拉米夫定片市场进行深入分析,包括市场规模、市场趋势预测以及市场机会与挑战等内容。
通过本报告的研究分析,将为相关企业制定市场推广策略提供有力支持。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇报告的整体结构和组织方式进行介绍。
这部分内容可以简要描述本报告分为引言、正文和结论三个部分,分别介绍拉米夫定片的概述、市场规模分析、市场趋势预测、市场机会与挑战、市场推广建议和结论总结等内容。
同时也可以简要介绍每个部分的主要内容和重点,以便读者对整篇文章有一个清晰的概念。
1.3 目的目的部分的内容可以包括对本报告的撰写目的进行解释,比如阐明拉米夫定片市场的现状和趋势,为相关行业企业提供市场规模和发展趋势的参考,为制定市场推广策略提供依据,促进拉米夫定片的市场发展,以及为投资者提供投资决策的参考依据等。
1.4 总结通过本文的分析可以看出,拉米夫定片市场在近年来呈现出快速增长的趋势。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断提升,拉米夫定片在治疗特定疾病方面有着广泛的应用前景,市场需求持续增加。
然而,市场竞争也日益激烈,产品同质化严重,价格战也不可避免。
因此,企业需要在市场定位、产品质量、服务体系等方面进行持续创新,以应对市场挑战。
总的来说,拉米夫定片市场存在巨大的机遇,但同时也面临着挑战。
只有在不断学习市场动态、提升产品质量和服务水平的过程中,企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
希望本报告能为相关企业提供参考,帮助它们在拉米夫定片市场中找到商机,取得长远的发展。
2.正文2.1 拉米夫定片介绍拉米夫定片是一种抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎病毒感染和人免疫缺陷病毒(HIV)感染。
拉米夫定片通过抑制病毒的DNA合成来阻止病毒的复制,从而减少病毒在体内的数量,帮助控制病毒感染的症状和进展。
拉米夫定治疗慢性乙肝患者耐药后的健康教育调查分析
拉米夫定治疗慢性乙肝患者耐药后的健康教育调查分析目的:了解慢性乙肝患者发生拉米夫定(Lamivudine,LAM)耐药后对健康教育内容及其方式的需求,为慢性乙肝患者提高治疗的依从性和促进预后提供指导。
方法:横断面调查152例LAM单药抗病毒治疗耐药后的慢性乙肝患者,分析其对健康教育内容及方式的需求。
结果:患者对健康教育内容的需求较多,其中耐药后续治疗及预后需求所占比例最高,均达100%。
其次是再次用抗病毒药疗程、治疗费用、更换其他抗病毒药的不良反应所占比例较高,依次为89.47%、85.53%、81.58%。
同时,孩子对健康教育方式的需求中希望与专科医务人员交流进行健康教育的人最多,达100%。
其次选择固定时间向肝病专家咨询和专家健康讲座的患者所占比例较高,分别为90.79%和88.16%。
结论:医务人员就慢性乙肝患者发生LAM耐药后对健康教育内容及其方式的需求,有针对的提供指导,可以提高患者对治疗的依从性,促进预后。
[Abstract] Objective:To analyze the contents and forms of the health education demanded by chronic hepatitis B patients with lamivudine-resistant,to provide suggestion to improve their treatment compliance and prognosis.Method:152 cases of chronic hepatitis B patients with lamivudine-resistant were investigated using questionnaire and their needs for health education were analyzed.Result:The patients had more health education content demands,most needed were knowledge about successive treatment and prognosis after lamivudine-resistant,the rate of both were 100%.Followed needs were knowledge about schedule and cost of antiviral treatment,the side effects of substituted drugs,the rates were 89.47%,85.53%,81.58% respectively.As to forms of health education,100% of the investigators hope to get needed information by communicating with health workers directly.Others forms including regularly consulting with liver specialists and attending health education lecture delivered by liver specialists,the rates were 90.79%,88.16% respectively.Conclusion:Pertinent health education based on the needs of hepatitis B patients with lamivudine-resistant should be provided by health workers to promote their treatment compliance and prognosis.[Key words] Chronic hepatitis B;Lamivudine resistance;Health education;Investigation慢性乙肝是一种由乙型肝炎病毒感染引起的严重危害人体健康的传染性疾病。
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拉米夫定项目调研报告
一、拉米夫定基本信息
1、项目名称:拉米夫定
英文名称:Lamivudine
化学名: (2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮分子式:C8H11N3O3S
Cas No:134678-17-4
分子量:229.25
2、剂型:原料药
3、注册分类:化药6
4、规格:0.1g
5、价格:170- 200元/盒(0.1克*14片/盒)
6、适应症:适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎
7、用法用量:口服,成人一次0.1g,一日1次
8、质量标准:进口质量标准(未公开)
9、知识产权:
1、国内厂家SFDA注册批文查询结果:
注:其余有进口的原料、片、口服液等制剂
2、国内注册情况:
注:另有10多家厂家申报片、胶囊、口服液、分散片等剂型
1、目标市场状况
乙肝市场主要在中国,中国是全球最大的乙肝药物市场,慢性乙肝病毒携带者占全世界的34%左右。
我国现阶段有1亿多慢性乙肝病毒携带者,3000多万慢性乙肝患者,目前每年用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币。
在中国,抗乙肝药物主要有中药和西药两大块,在乙肝药的零售市场上,正上演一场中成药和化学药的份额争夺战。
中成药占比逐渐萎缩,由2005年的54.8%跌到2007年的41.0%。
中成药以保肝护肝类药为主,产品多数以“保肝、护肝、缓慢调理、舒缓平常轻微不适”为主要诉求,其中以护肝片销量占领先,尤以葵花护肝片占据主要市场,哈药六厂、吉林修正和广州奇星居其次。
自上世纪90年代末期,葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司纷纷将目光锁定中国市场,进口肝病药物随即进入,并迅速占据了市场主导地位。
近几年,国内企业也纷纷加入竞争,市场竞争异常激烈,目前,国产与进口西药已逐渐占据国内抗乙肝药主要市场。
2、同类产品状况
(1)干扰素
目前,全球市场上的乙肝药物主要包括两大类,一种是免疫调节剂——干扰素,主要包括普通干扰素和聚乙醇化干扰素,即长效干扰素,临床上常用的干扰素制剂有如下品种:①自然干扰素:人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素(IFN-N1),葛兰素威康公司(英国)生产,商品名为惠福仁。
②人体白细胞重组干扰素:FNα1b,深圳科兴生物制品有限公司生产,商品名为赛若金;IFN-α2a,罗氏公司(瑞士)生产的派罗欣、沈阳三生公司生产的因特芬、辽宁卫星生物研究所生产的迪恩安;IFNα2b:先灵葆雅(美国)公司生产的干乐能、天津华立达公司生产的安福隆、安徽安科公司生产的安达芬。
③复合干扰素:安进公司(美国)生产的复合干扰素C-IFN,商品名为干复津。
国产干扰素300万单位规格的价格大概为50-60元,500万单位价格大概为70-80元,合资和进口干扰素100-1000元不等。
目前,干扰素在国内用量不如核苷酸类药物,占据市场的份额在20-30%左右。
在我国,目前干扰素市场的品牌集中度很高。
罗氏公司和先灵葆雅公司的产品占到医院乙肝干扰素市场的52.3%。
单是罗氏公司的长效干扰素派罗欣,就独占了36.3%的市场份额。
先灵葆雅公司的干乐能占据16%的市场份额。
国内的生产厂家市场份额都在6%~7%之间,增长速度远远不及外资企业的产品。
(2)核苷酸类药物
核苷酸类似物药物的主要药理作用是通过抑制聚合酶,起到抑制乙型肝炎病毒复制的作用,目前用于临床的核苷酸类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦。
葛兰素史克公司的拉米夫定(商品名贺普丁)是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物,于1998年获得美国FDA批准上市。
此后,吉利德公司的阿德福韦酯(商品名贺维力)在2002年获批。
百时美施贵宝的恩替卡韦(博路定)于2005年获批,诺华的替比夫定(商品名素比伏)在2006年获批上市。
贺普丁1999年进入中国销售,2000年列入国家医保用药,当年销售收入达4亿元。
2001年11月,葛兰素史克斥资12亿元在苏州建造全球最大的生产基地,本地化生产贺普丁。
然而,时至今日,“贺普丁”受到了新的巨大挑战,因为拉米夫定在临床使用过程中被发现存在大量病毒变异、耐药的现象。
面对乙肝药物的巨大市场,拉米夫定的缺陷无疑给别的药物提供分抢市场的机会,百时美施贵宝正是看到了这点,于2005年底将恩替卡韦引入中国。
葛兰素史克公司为充分占据优势,迅速引进研发了拉米夫定的替代品———阿德福韦酯(商品名“贺维力”)。
葛兰素史克公司开发阿德福韦(商品名“贺维力”)的原意,正是想补充拉米夫定的不足,以进一步扩大市场,加固自身地位。
因为阿德福韦酯的耐药率比拉米夫定低很多,解决了拉米夫定由于耐药率高容易反弹的缺陷。
目前国内阿德福韦酯生产厂家有13家,正在申报注册的厂家10多家。
恩替卡韦厂家有江苏正大天晴药业、海南中和药业,正在申报注册的厂家约10家。
2007年我国的核苷类抗病毒药物市场上,拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦所占据的市场份额分别为24.9%、23.7%和15.3%,在2009年市场份额分别为24.2%、30.0%、32.9%。
可见核苷类抗病毒药物市场份额在增长,其中,恩替卡韦由于副作用较低,更是厂家主推品种,增长率较其他两个品种大很多。
现拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯已占国内治疗乙肝用西药60%以上的份额。
以上两类药物的作用机制各不相同,功效也各有千秋。
《2007年美国肝病研究学会慢性乙肝防治指南》和《2006年慢性乙肝治疗规范》中,均建议将聚乙醇化α-2a干扰素与阿德福韦酯、恩替卡韦列为乙肝的一线治疗药物。
而在中国,干扰素与核苷类抗病毒药均已成为治疗乙肝的一线用药。
3、本品特点
由于拉米夫定是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物,也最早引入中国,独占5年的市场空白期,因此,拉米夫定目前还为治疗乙肝的一线用药,但在使用中发现出现了病毒变异、耐药、病情恶化,停药后病情反弹等现象,后葛兰素史克公司05年推出了阿德福韦酯(贺维力)作为二线用药。
同时,美国百时美施贵宝公司于2005年引进了“恩替卡韦” (博路定)抢占其在中国的市场份额。
现拉米夫定与阿德福韦酯、恩替卡韦在治疗乙肝中呈“三足鼎立”之势,占据大部分市场份额。
鉴于拉米夫定的副作用,现拉米夫定虽为医院的一线用药,但市场增长乏力,增长率不如恩替卡韦和阿德福韦酯迅速。
四、我公司对该品种掌握的基本情况
我们正在进行对该产品进行开发,估计在2011年3月复核工艺研究,4-5月做技术改进研究,我公司现有设备可以做到公斤级中试。
主要原料:乙醛酸、薄荷老、胞嘧啶、水扬酸,溶剂:甲醇、异丙醇、甲苯、乙酸乙酯等。
主要设备条件:搪玻璃反应釜、零下15度能冻盐水、蒸汽加热。
我们对该产品的销售:还没有销售纪录,有客户询价。
五、调研总结:
拉米夫定为目前销量最大的治疗乙肝一线用药,市场保有量较大,但因其病毒变异、耐药性等副作用,其增长乏力,从市场前景上看,已不如恩替卡韦、阿德福韦酯等较大,特别是如当恩替卡韦专利到期(2010.11)后,国内大量仿制药上市,到时,拉米夫定销量会逐年下降,从而影响原料药销量。
但从目前来看,本品销量较大,并可在较长一段时间维持低速增长的态势。
以上,为拉米夫定开发调查报告,供领导参考。