ISO9001：2015 前期准备及认证计划

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ISO9001：2015版质量体系审核前准备资料清单

工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商和评价控制程序年度评价报告、客户满意度分析报告、数据分析控制程序绩效考核报告等。
负责人企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求和期望
相关方需求和期望控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。企管部
6 4.4 确定体系及其过程质量手册 7 5.1 领导作用及承诺质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款序号条款标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核

ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。

iso9001认证的准备工作

iso9001认证的准备工作【实用版】目录一、ISO9001 认证概述二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备，欢迎牌制作2.环境的整理，5S 的加强，死角的清理3.工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌4.审核工作的配合正文一、ISO9001 认证概述ISO9001 是国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准，旨在帮助组织实现客户满意度的持续改进，并确保组织的产品和服务符合法规要求。

通过 ISO9001 认证，可以证明组织具有提供满足客户要求和适用法规要求的产品和服务的能力，从而提高组织的市场竞争力。

二、ISO9001 认证的准备工作1.公司及各部门简介准备，欢迎牌制作在 ISO9001 认证审核过程中，审核员需要了解公司的基本情况，因此需要准备公司及各部门的简介，包括公司历史、组织结构、主要产品和服务等。

同时，为了给审核员留下良好的印象，还应制作欢迎牌，展示公司的热情和专业。

2.环境的整理，5S 的加强，死角的清理ISO9001 认证要求组织建立并保持一个整洁、有序的工作环境，以确保产品和服务的质量。

因此，在审核前需要对工作场所进行整理，加强 5S管理，清理卫生死角，保证环境的整洁度。

3.工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌员工的着装也是 ISO9001 认证审核的一项重要内容，因为员工的着装反映了公司的形象和精神面貌。

所以，在审核期间，员工应按照公司规定穿着工作服、佩戴安全帽，保持整齐、干净的形象。

4.审核工作的配合在 ISO9001 认证审核过程中，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

审核员提出的问题，各级人员应认真回答，切忌与审核员冲突，避免强辩。

对于明显的错误，应谦虚接受，并及时采取措施进行改进。

总之，ISO9001 认证的准备工作涉及多个方面，需要公司全体员工共同努力，以确保认证审核的顺利进行。

ISO9001：2015前期准备及认证计划

2017 年动力系统有限公司ISO9001:2015 质量体系认证工作计划各部门：根据新版 ISO9001《质量管理体系要求》和公司质量体系认证的需要，公司计划在2018 年 3 月前完成 ISO9001：2015 质量体系认证工作。

为了确保 ISO9001：2015 质量管理体系认证工作能顺利完成，并借此完善公司的质量管理体系，促进产品质量水平的提升，先就相关事项安排如下：一、前期文件筹备、确认和执行阶段根据 ISO 体系要求，对相关的程序文件进行初步的准备、确认和执行。

二、人员筹备阶段1. 组建 ISO9001： 2015 认证小组1.1. 组长：1.2. 副组长：1.3. 成员：1.4. 职责和任务1.4.1. 任命质量管理者代表1.4.2. 确定总体质量方针和目标1.4.3. 对公司质量管理体系认证及体系完善所涉及的重大事项进行评审和决策 2. 成立质量管理体系文件编审及计划执行工作领导小组组长：副组长：成员：职责和任务：根据认证工作领导小组的决定和指示，对质量管理体系相关过程进行策划和安排，组建人员编写质量管理体系文件，并负责对文件的适宜性、符合性和有效性进行审查；实施公司质量体系认证计划顺利完成3. 确定认证公司，咨询细节和提出申请三、学习阶段1. ISO9001：2015 基础知识培训1.1. 参加人员：全体人员（重点是管理人员）2. 体系内审员培训2.1. 参加人员：专职质量管理人员四、实施阶段1. 程序文件编制、修订1.1. 程序文件编制、修订部门：质量部、财务部、采购部、行政部、人事部1.2. 程序文件编制审批流程：根据公司文件控制程序的要求执行。

2.1. 2.2. 2.3. 2.4.2.内部审核、申请认证2.1. 最少进行一次内审，按照标准要求制订审核计划、审核报告、不符合事项记录表等，记录需保存完好。

2.2. 请认证公司预审核3.正式审核、体系维持与不断改进3.1. 开始正式审核3.2. 体系维持与提高*附件是 ISO9001 体系认证计划推进表*。

iso9001质量管理体系认证-iso9001认证流程

ISO9001质量管理体系认证流程
一、准备阶段
1.确立质量方针
（1）制定质量方针和目标
（2）确保质量方针符合ISO9001要求
2.确定质量手册
（1）编制质量手册
（2）确保质量手册包含必要内容
二、文件编制
1.编写程序文件
（1）制定程序文件和工作指导书
（2）确保程序文件符合ISO9001标准要求
2.制定质量记录
（1）确定质量记录的种类
（2）制定记录管理程序
三、实施阶段
1.培训员工
（1）进行ISO9001体系培训
（2）确保员工理解和执行质量管理体系文件2.质量管理体系运行
（1）实施质量管理体系
（2）确保各部门按要求运行
四、内审阶段
1.确定内审计划
（1）制定内审计划
（2）确定内审人员
2.进行内部审核
（1）进行内审
（2）汇总审核结果和问题清单
五、管理评审
1.确定管理评审议程
（1）制定管理评审议程
（2）确定参与管理评审的人员
2.进行管理评审
（1）进行管理评审会议
（2）确定改进措施和行动计划。

ISO9001-2015新产品生产技术准备程序

新产品生产技术准备程序（ISO9001：2015）1.目的对新产品生产技术准备过程实施有效控制，确保新产品在质量受控的前提下快速完成生产技术准备。

2.适用范围本办法适用于新产品（包括全新开发、重大拓展及变型开发）生产技术准备全过程管理。

3.术语无4.引用文件《产品设计控制程序》《新产品生产技术准备管理办法》《产品图样和设计资料发放及回收规定》5.职责5.1 技术中心各专业所负责新产品生产技术准备用图及相关技术资料的设计与编制。

5.2 质量管理部5.2.1 新产品质量控制的策划并组织实施。

5.2.2 新产品A图下发前试制样机（车）的质量评审。

5.2.3 新产品试生产样机（车）的质量评审。

5.2.4 检验人员的培训和检验手段的完善。

5.2.5 组织供方质量审核并下发合格供方名单。

5.3.工程开发部工艺科5.3.1 新产品定额的编制下发。

5.3.2 新产品生产技术准备工艺方案的制订(10万元以上由生产工程部完成)。

5.3.3 生产技术准备计划的下达、调度、协调和考核（10万元以上由生产工程部完成）。

5.3.4 新产品工艺文件的编制和工艺验证。

5.3.5 新产品投产厂内必备工装、工具的准备。

5.3.6 生产准备样车评审的组织及评审问题整改的组织。

5.3.7.组织自制件生产技术准备工作的调度实施。

5.4.制造部5.4.1.所负责的外协总成件生产技术准备工作的调度实施。

5.4.2 组织所负责的外协总成件供方生产技术准备验收。

5.4.3试生产计划的编制下发。

5.4.4新产品生产技术准备完成确认。

5.5 采购部5.5.1 配套件供方生产技术准备工作的调度实施。

5.5.2 组织所辖零部件供方生产技术准备验收。

5.5.3 物管库房领料明细的编制下发。

5.6 财务部新产品专用零部件价格及整车出厂价格的制订。

5.7 生产车间5.7.1 依据新产品试装计划组织试生产验证。

5.7.2 负责试装过程发现异常问题的记录、集中汇总及原因初步分析。

ISO9001.2015推行计划

7 8 9 10 12 ISO9001.2015体系试运行，各部门依据文件要求做好记录﹐并持继改善纠正措施进行客户需求和满意度调查；顾客满意分析；改进机会分析各部门工作总结体系文件修订再发行
第四阶段目标：完成第一次内部稽核及管理审查，并完成相关的整改工作；持续改进
14 15 18 17 18 内部稽核审核内稽不符合事项进行纠正及跟踪验证管理审查准备；管理审查不符合改善持续监视组织环境并改进
ISO推动进程表
2017 项次工作内容
9 10 11 12 1 2
2018
3 4 5
第一阶段目标：成立项目小组，新版 ISO9001.2015的架构及标准条文介绍
1 2 项目人员确定完成ISO9001.2015新版准备工作，进行 ISO9001.2015标准培训成立推行小组与审核小组
第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周
第二阶段目标：建立ISO9001.2015质量政策和目标，建立ISO9001.2015文件化体系
3 4 5 6 ISO9001.2015质量政策及目标制定目标分解及各部门目标制定 ISO9001.2015质量体系文件编写及修改质量体系文件审核及发布准备
第三阶段目标：开始ISO9001体系的运行，按要求形成相关记录文件；完成体系运行后初期检查，
Hale Waihona Puke 第五阶段目标：做好认证前的准备工作，通过第三方认证。
24 28 29 30 整理第三方审核相关资料正式评审正评缺失整改缺失整改评审通过取得认证通过

ISO9001-2015新产品技术准备管理程序

新产品技术准备管理程序（ISO9001：2015）1.目的为了使新产品生产技术准备工作有序的进行，通过小批试生产考核工艺文件和工艺装备的合理性和适应性，以确保今后批量生产产品质量的稳定，成本低廉，明确各部门的职责，规范新产品生产技术准备工作，特制定本管理程序。

2.适用范围本办法适用于新产品生产技术准备管理。

3.引用文件工艺文件管理制度工艺装备管理制度项目管理办法工艺文件完整性管理用工艺文件格式4.职责4.1 研究所负责产品图纸的发放及产品技术状态的确认。

4.2 工程开发部工艺管理科负责新增加工艺装备制造计划的编制以及计划的实施，并负责新产品工艺的设计、自制工艺装备的设计、生产服务、组织工艺及工艺装备验证工作。

4.3 工程开发部负责外协、外购工艺装备的计划编制及实施。

4.4 制造部生产计划科及采购部采购科负责将工艺、工装验证前所需零部件组织到位。

4.5 制造部维修车间负责新产品自制工艺装备的制造。

4.6 制造部各生产车间及质量管理部质检科、外检科负责配合工艺及工艺装备的验证。

4.7 质量管理部外检科负责新产品外协工艺装备的检验及提供产品样件的检验。

4.8 质量管理部质检科负责新产品自制工艺装备的检验及验证工艺装备所需自制产品零件的检验。

5 内容与要求5.1 新产品生产技术准备计划的编制工程开发部工艺管理科收到产品A图后，按照新产品开发计划及事业部对生产技术准备的进度要求，编制新产品生产技术准备计划。

S图的产品，一般不进行生产技术准备，对于需要按S图进行生产技术准备的项目，在新产品开发计划中应特别注明，并经技术中心负责人批准后才可以编制新产品生产技术准备计划。

新产品生产技术准备计划一般由工程开发部部长审核，主管副经理签批下发执行。

工程开发部工艺管理科负责日常的调度并提报考核意见。

5.2 工艺方案的设计工程开发部工艺管理科按照新产品技术准备计划的要求，依据产品图样及有关技术文件、生产纲领、生产性质、生产类型、企业现有生产条件及国内外同类产品的工艺技术，设计工艺方案，一般只对全新产品进行小批试制工艺方案的设计。

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单

ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

企业应如何建立和实施iso9001：2015质量管理体系

企业应如何建⽴和实施iso9001：2015质量管理体系建⽴质量管理体系，是国际标准化组织在以往管理经验的基础上，归纳出的⼀种带有普遍意义的管理模式，是⼀种科学化、规范化、标准化、国际化的管理⽅法。

企业应该如何按照ISO 9001:2015标准的要求建⽴和实施质量管理体系呢？概括来说，质量管理体系的建⽴和实施可分为四个阶段：前期准备阶段、体系策划阶段、体系建⽴阶段、体系试运⾏阶段。

（⼀）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统⼀思想认识，贯标是实⾏科学管理、完善管理结构、提⾼管理能⼒的需要，只有统⼀认识，充分做好思想准备，才能⾃觉⽽积极地以推动贯标⼯作，严格依据《标准》逐步建⽴和强化质量管理的监督制约机制、⾃我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从⽽提⾼产品（或服务）质量，更好地满⾜顾客需求。

2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责⼈，贯标达到什么样的效果，取决于最⾼管理者和各部门负责⼈对《标准》的理解。

（2）培训内容：①2015版ISO 9001标准基础知识；②《标准》的理解和实施；③建⽴质量管理体系的⽅法和步骤。

3、建⽴贯标运⾏机构（1）建⽴贯标⼯作机构⼀般由最⾼管理者担任贯标⼯作机构负责⼈，管理者代表担任副职，贯标⼯作涉及的职能部门负责⼈担任机构成员。

贯标⼯作机关的任务是策划和领导贯标⼯作，包括制定质量⽅针和质量⽬标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系⽂件，协调处理体系运⾏中的问题。

（2）任命管理者代表和确定质量管理⼯作主管部门管理者代表由最⾼管理者以正式⽂件任命并明确其职责权限，代表最⾼管理者承担质量管理⽅⾯的职责，⾏使质量管理⽅⾯的权利。

管理者代表应是本组织最⾼管理层成员，具有领导能⼒和协调能⼒，有履⾏管理者代表职责和权⼒的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解《标准》及其要求，并且切实能够实际履⾏职责。

如何建立ISO9001：2015质量管理体系

建立ISO9001:2015质量管理体系的流程1 总体流程划分建立 ISO9001 质量管理体系的流程，依据 PDCA 原理（PLAN：策划；DO：实施； CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。

通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。

这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

1 . 1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。

企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1 .2 体系策划阶段时间：一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

1 . 3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。

1 . 4 认证审核阶段时间：半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点2 . 1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。

管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001 相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。

2 . 2 调研时间：1～2 天，部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。

调研是建立质量管理体系的基础。

ISO9001：2015推行计划

1.11 水的控制：管网图，废水，生产用水，水质检验报告
1.12 食品安全小组成员及职责
1.13 内审员证书：9000和22000
1.14 组织机构代码，营业执照，税务登记证，安全生产许可证。
1.15 公司组织结构图
2.
现场整改
6月31日前
2.1 标识系统：区域划分：生产区，仓库，车间,宿舍，食堂等;指示牌子：线路牌子，参观指示牌子，消防指示牌子，警示牌子，企业文化宣传牌子等。
1.3确认QS认证申请资料，证书是否全面有效
1.4 相关人没卫生合格证明：体检，卫生安全的培训，感观培训。
1.5 HACCP计划书
1.6 厂区布局图，病虫害防控图，物流图，消毒系统图
1.7 生产流程图
1.8 生产设备清单
1.9 公司产品或原材料标准清单：企业标准，行业标准，原材料标准等
1.10 法律法规清单
7.2负责确定运行控制文件的构成。
6月30日培训
8
体系运行
8.1各部门严格按按照体系文件要求进行运作，并作好记录。
7月1日开始
内部审核
管理者代表：
1、协助制定内审计划、编制检查表、进行内审前培训；
2、制定内部审核，对审核中发现问题协助解决并提出纠正和预防措施。
体系推进部门：
1、制定内审计划，确定内审范围；
成都XXXXX食品有限公司
ISO9001:2015质量管理体系推行计划
序号
主要工作内容
工作界面和要求
时间/进度
责任单位
备注
1
基本资料准备
6月31日前
1.1产品检测报告：所有产品包括重要原料送外检。备注：如果原材料外检困难，必须让厂家提供合格证明。

ISO9001审核前准备工作

ISO9001审核前准备工作ISO9001审核前准备工作2010-10-12 16：05ISO9001认证审核前准备工作同样适用于TS或ISO14001等，需要准备的事项请自行对照相应标准修改。

一、审核前员工1、熟悉并理解本企业的质量方针、目标2、熟悉所在部门的职责3、明确本人的质量职责和权利4、清楚本人工作所依据的文件并能提供使用的文件5、熟练掌握工作技能[现场有可能会让你讲一讲、实际操作设备或仪器]6、知道企业的管理者代表是谁[有的人不知道耶！]二、审核前的准备1、资源准备：办公地点、接待、交通、通讯、确定陪同人员；2、营造庄重热烈的气氛：搞好宣传(欢迎标语、企业的质量方针)，布置好首(末)次会议现场，办公室、生产现场干净整洁；3、与审核无关的文件、记录、数据、失效文件收藏好；4、作好充分的思想准备：充分了解审核的方式方法，对顺利通过认证要充满自信，不要紧张，端正心态，轻松自如地迎接审核；5、接到认证现场审核计划及时下发各部门。

各部门领导要对照计划规定的要素，确定接受审核的人员。

并组织内审员按规定要素进行一次自查自纠；6、企业、部门确定好接受审核的场所、地点。

准备好相关的文件和记录，与审核要素有关的人员尽量不要在审核期间出差，确须出差应指定代表人员回答审核员提出的问题，并向代表人员交代好文件、记录以及相关工作情况，使代表人员能正确回答相关问题；7、不该出现的人员不出现，提前确定好哪些场所或文件不能看，以便在审核前或审核首次会议时与审核组进行沟通。

三、现场审核时1、审核中首次会议：提前到场，签到，衣冠整洁，不吸烟，手机打震动，不接听手机电话，会议中不随便说话，给审核组一个良好的第一印象，从各方面体现一种与ISO9000标准一致的管理水平；2、当审核员到现场时，表现出对审核员的欢迎和尊重--礼仪之邦，体现出企业整体素质；3、各级人员要表现出对标准是内行，使审核员相信全体人员已被充分发动并参与到认证工作中，即使体系运行出现问题也会在短时间内整改，努力体现一种真诚追求提高管理水平，不是单独为了取证的思想境界；4、在接受审核时首先要注意聆听技巧：认真听，不懂就问，一定要听懂问题，不要急于回答。

ISO9001认证工作准备及注意事项

ISO9001认证工作准备及注意事项一、准备工作：1.了解ISO9001标准：详细了解ISO9001标准的要求和各项条款。

可以通过阅读ISO9001标准文件、参加培训课程和研讨会等方式获取相关知识。

2.确定质量管理团队：成立一个负责质量管理体系的团队，确保团队成员具备相关的知识和经验，并能有效协调各个部门的工作。

3.收集必要的文件和记录：整理和收集组织已经拥有的与质量管理有关的文件和记录，如操作手册、流程图、记录表等。

4.审查现有流程和实施情况：对组织现有的流程进行审查，发现问题和不足，为改进提供基础。

确保质量管理体系的相关流程已经正确实施并符合ISO9001标准的要求。

5.进行内部审计：利用内部审计来评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，并及时发现和纠正问题以及不符合之处。

二、注意事项：1.预留足够的时间：获得ISO9001认证需要一定的时间和精力，要为准备工作和实施工作预留足够的时间，以确保质量管理体系可以完全符合ISO9001标准的要求。

2.指定负责人员：确定负责质量管理体系的人员，该人员应具备相关的知识和经验，并可以有效地组织和协调各个部门的工作。

3.进行培训和意识提升：通过培训和意识提升活动，提高员工对质量管理体系的理解和意识，确保所有员工都能积极配合和参与到质量管理体系的实施中。

4.审查和不断改进：定期审查质量管理体系的实施情况，对存在的问题进行纠正和改进。

持续改进是ISO9001标准的核心要素之一5.与认证机构保持良好的沟通：与认证机构保持良好的沟通，及时解答和处理认证机构提出的问题和要求。

沟通是获得认证的重要环节之一总之，获得ISO9001认证需要认真准备和实施一系列的工作。

通过准备工作和注意事项的合理组织和实施，能够确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，为组织持续改进和提高客户满意度奠定基础。

ISO9001-2015 质量管理体系认证审核准备资料

ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62. 岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单。

体系认证前准备工作清单-体系人员必备

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各部门指定一个短期执行力较确定推行小组各部门接口人好、灵活处事，对部门业务较清楚的人制定审核前的工作计划明确各时间节点分别完成哪些工作将工作计划和确定的认证范围进行介绍，展开资料准备讲清楚要编写的文件及记录的要求
3
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召开认证前启动会议
5
文件和记录控制程序培训
一定要有培训及对应考核记录一定要有培训及对应考核记录
6
ISO9001：2015、 ISO14001：2015、所有人员都要参加培训 OHSAS18001：2007体系标准培训各部门编制发行程序文件，新版重点风险管理程序、手所有人员都要参加培训
7
手册在最后更新
册更新
8 法律法规及相关方要求识别所有人员都要参加培训与合规性评价培训风险管理程序培训各部门接口人参加培训所有人员都要参加培训一定要有培训及对应考核记录一定要有培训及对应考核记录一定要有培训及对应考核记录一定要有培训及对应考核记录一定要有培训及对应考核记录
ISO9001：2015、ISO14001：2015、OHSAS18001管理体系认证（含监督审核）审核前准备工作清单
序工作内容对内要点对外要点特别留意
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确定认证范围（总目标）
认证产品范围、公司名称、包含人数、公司地址及审核地址、营业执照与认证范围匹配，产品对应的3C、CMC、环保等法规要求必备的产硬性资质资料是否具备、期望更新及获得证书时间
9
10 手册培训 11
最新程序文件培训（培训签所有人员都要参加培训到表后附文件清单) 环境因素识别与评价培训、各部门接口人参加培训危险源识别与评价培训
12
制定部门相关方要求一览表、部门法律法规清单、部门法律法规清单合规性评价表、风险与机遇识别和评价表各部门完成，2016年、2017 13 （有高风险要制定风险管理年的都要有方案）、环境因素识别与评价表、危险源识别与评价表、过程控制计划、制定部门的目标及考核计算方法整合形成公司级的法律法规清单、公司级法律法规清单合规性评价表、公司级高风险清单、公司级重要环境因推进的负责人完成，2016年、 14 素一览表、公司级重大危险源识别与评价表、公司级风 2017年的都要有险评估报告、公司级过程清单（过程越少审核越简单）、《公司级过程模式的体系目标清单》 15 重大危险源、重要环境因素所有人员都要参加培训培训

ISO9001认证工作方案

景辉公司ISO9001:2015质量体系认证实施方案（草稿）目录1. ISO9001：2015版的主要特点 (3)2.实施新版ISO9001认证体系的指导原则 (3)3.企业实施ISO9001认证的目的和意义所在 (5)4.ISO9001:2015版质量认证体系工作的重点 (6)5.实施ISO9001认证体系的难点 (6)6.ISO9001质量管理体系认证工作实施阶段 (7)6.1.第一阶段：立项准备阶段 (7)6.1.1. 成立贯标小组 (7)6.1.2.组建内审员队伍 (7)6.1.3.各部门征求意见，初步资料收集 (7)6.2.第二阶段：培训及资料收集阶段 (8)6.2.1.制定培训内容 (8)6.2.2.全员动员贯标 (8)6.2.3.ISO9001基础知识培训 (8)6.2.4.培训体系文件编写方法 (8)6.2.5.收集准备资料 (9)6.3.第三阶段：质量方针的确立和文件体系的编制 (14)6.3.1.质量方针和质量目标的确定 (14)6.3.2.组织结构与职责权限的梳理 (14)6.3.3. 对每一部门现时的运作进行深入了解 (14)6.3.4.策划建立高效率文件体系方案 (15)6.3.5.编制质量管理体系文件 (16)6.3.6.审查质量管理体系文件 (17)6.3.7.会审质量管理体系文件 (18)6.4.第四阶段：体系化文件颁布及试运行阶段 (18)6.4.1.体系化文件审批和发布 (18)6.4.2.员工意识培训及文件实施培训 (19)6.4.3.文件化体系试运行，文件修正及补充，差距分析 (19)6.4.4.修正后文件化体系试运行 (20)6.5.第五阶段：正式运作及系统评估与持续改进 (21)6.5.1.顾客满意度测量和分析（主要针对质量管理体系） (21)6.5.2. 评审体系的充分性、适宜性及有效性；方针、目标实现情况 (21)6.5.3基于风险的思维，对风险的评估和控制处理 (21)6.5.4.体系纠正及改进 (23)6.6.第六阶段：第三方正式审核认证阶段 (24)6.6.1.认证审核前准备 (24)6.6.2.认证准备培训 (25)7.ISO9001:2015实施的时间预估 (25)说明：为了表述统一完整，在没有统一确定专用名词之前，下列所述文字中仍沿用管理者代表、质量手册、程序文件、记录等词语。