新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概念是什么

新型高性能医用抗菌敷料的发展新型医用敷料的概

念是什么

Last revision date: 13 December 2020.

新型高性能医用抗菌敷料的发展，

新型医用敷料的概念是什么 ...

一、概述

敷料，即使用于伤口外的覆盖物，在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创体表适合的愈合环境。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度，近年来新型医用敷料逐渐地取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。

新型医用敷料一般统称为高阶敷料，根据Frost Sullivan市调公司的分类来说，主要可分为4大

类：湿润敷料(moist wound dressing)、抗菌敷料(antimicrobial dressing)、主动性敷料(active wound dressing)和负压治疗用敷料(negative pressurewound treatment)。为什么会产生这么多高阶敷料呢？20世纪后期，科学家们发现伤口环境对

伤口愈合起着至关重要的作用，其中有2个重要的发现：Odland在1958年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快；Winter在1962年发表湿润愈合的概念，他以猪皮做实验，用

高分子薄膜保护伤口，发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比在完全干燥的环境下快1倍以上。Hinman及Maibach在1963年报道了同样的实验结果，这2个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。1970年Rovee等人的人体实验证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(moist woundhealing，MWH)观念开始被广泛接受。

除了一些新的医疗观念的建立之外，新型医用敷料也应该为患者节省护理费用。因此，要考虑其中的经济因素，包括敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等。例如，在美国采用组织工程制备的人工皮肤护理一个腿部溃疡伤口的年费用是20,041美元，而用传统材料护理则需要27,493美元。从中可以看出新型医用敷料的经济价值。新型医用敷料产品将会大为缩短人们康复的时间。虽然疗效较好的医用敷料使用成本较高，但是它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总需求量，并大大减少在护理过程中所消耗的时间以及各种辅料的消耗量。因此，对于消费者而言，采用新型敷料总的医疗成本比疗效差的医用敷料要节省很多。

随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理在西方成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。在发达国家政府部门的鼓励下，许多大的卫生材料公司对此投入巨大财力和物力，相继推出了一系列使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料。目前，绝大多数创口均可用人工合成物质制成的敷料代替动植物原料的敷料。

所以至此各类的高阶敷料开始百花齐放。本文则是以抗菌敷料为主来说明。根据Frost Sullivan的市场分析，银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的

70% ,为主要抗菌敷料产品（如图1所示），因此银

制抗菌敷料在未来势必会在抗菌敷料市场上占有一席重要的地位。

二、高阶敷料市场分析

全球伤口敷料材料学术研究与医疗产业之蓬勃发展，除归功于材料科技产业之进步及创新外，更与全球人口高度成长且高龄化趋势息息相关。根据Frost Sullivan的统计，2003年全球伤口敷料材料的市场

规模约为480亿美元，美国为最大市场占52％，其

次为欧洲的25％，而日本则占13％。另外值得注意

的是，日本是全球人口老龄化最为严重的地区，其生

物医用材料市场未来更有成长潜力。2006年欧洲老人比例已经占总人口比例的40%以上，换言之，整个欧洲有8 000万以上的人口属于老人。因此全球新型医用敷料的主要市场在美国、欧洲、日本等国家和地区，每年以10%以上的速度增长。

先进敷料市场发展，根据Espicom Business Intelligence的统计，2007年全球伤口照护市值约100亿美元，其中先进伤口照护约占46亿美元，并以2位数的速率成长(EspicomBusiness Intelligence,2008)。根据FrostSullivan的市场调查，2008年西欧国家的先进敷料市场(advancedwound management market)约为亿美元，根据BCC Research的调查，2008年美国的先进敷料市场约为35亿美元。

整个欧盟面临人口老龄化问题，健康护理消费自然不断攀升，这也迫使欧盟政府在健康护理方面实施更加严格的措施。医院方面试图缩短病人的住院时间，减少部分治疗项目。另外，在医疗费用退还政策上也有重大改变，政府及保险公司要求更加严格的医疗产品价格证明，否则不予退还相关医疗费。这些都迫使欧洲扩大对新型医用敷料的需求。可以预见的是，随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上

传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。

西欧先进敷料厂商的市场占有率见图2所示。根据图2，FrostSullivan在2009年的调查研究中，施乐辉（Smith Nephew）、莫尼克（Molnycke）、康乐保（Coloplast）、康维德（ConvaTec）、铠唏尔(KCI)及强生（J J）6家主要竞争厂商，约囊括先

进敷料市场9成的占有率。

银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的7成市场占有率为主要抗菌敷料产品，银制抗菌敷料在未来势必会占有一席重要的地位。若单独就美国整体抗菌敷料市场而言，2005年美国的抗菌敷料市场值为7,540

万美元。目前美国在抗菌敷料市场的厂商及产品有：ConvaTecTM(AquacelTM-A g )、Tyco( KerilxAMD Rolls ,KerlixAMD Super Sponges)、SmithNephewTM (Acticoat TM productline , Iodoflex ,

Iodosorb )，另外还有如3MTM、JJTM、AcryMedTM、Coloplast TM等公司亦有生产相关抗菌敷料产品。

根据Smith Nephew公司2010年的财报中也显示出目前各家抗菌敷料的市场占有率见图3所示。

三、银敷料技术的发展