技术、质量负责人考试卷
2023年质量员考试卷及参考答案(最新)
2023年质量员考试卷第一部分单选题(60题)1、下列关于型钢的相关说法中，有误的是（ ）。
A.与工字型钢相比，H型钢优化了截面的分布，具有翼缘宽，侧向刚度大，抗弯能力强，翼缘两表面相互平行、连接构造方便，重量轻、节省钢材等优点B.钢结构所用钢材主要是型钢和钢板C.不等边角钢的规格以“长边宽度×短边宽度×厚度”（mm）或“长边宽度/短边宽度”（cm）表示D.在房屋建筑中，冷弯型钢可用做钢架、桁架、梁、柱等主要承重构件，但不可用作屋面檩条、墙架梁柱、龙骨、门窗、屋面板、墙面板、楼板等次要构件和围护结构【答案】：D2、质量计划编制的主要内容，主要的施工方案不包括（ ）。
A.主要主项工程施工工艺及工序的确定，样板区的选定B.主要的施工机械的选配C.季节性施工的步骤和防台防雨措施D.构件配件的加工订货或自行制作的选定【答案】：A3、单位工程施工组织设计应由（ ）审批。
A.施工单位技术负责B.技术负责人授权的技术人员C.施工单位技术负责人或技术负责人授权的技术人员D.项目部技术负责人【答案】：C4、石油沥青的粘滞性一般用（ ）来表示。
A.延度B.针入度C.软化点D.流动度【答案】：B5、（ ）的质量决定了分项工程的质量。
A.单项工程B.单位工程C.检验批D.分部工程【答案】：C6、发生质量事故基本上是违反了施工质量验收规范的主控项目的规定，一般的质量缺陷基本上是违反了（ ）。
A.施工质量验收规范中的总项目的有关观感的规定B.施工质量验收规范中的一般项目的有关观感的规定C.施工质量验收规范的一般项目的规定D.施工质量验收规范的主控项目的规定【答案】：B7、当建筑工程只有装饰装修部分时，该工程应作为（ ）工程验收。
A.单位B.子单位C.分部D.子分部【答案】：A8、结构可靠性是指结构在规定的时间内、规定的条件下完成预定功能的能力，包括安全性、适用性和（ ）。
A.可靠性B.长期性C.耐久性D.牢固性【答案】：C9、橱柜安装的允许偏差和检验方法正确的是（ ）。
质量负责人考核试卷
质量负责人考核试卷基本信息：[矩阵文本题] *最佳选择题：（请从下列四个选项中分别选出一个最佳答案，每题3分共75分1、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在哪个时间段，向发证机关提出重新审查发证申请？ [单选题] *A、有效期届满前6个月内B、有效期届满前3个月内C、有效期届满前6个月至2个月期间(正确答案)D、有效期届满前3个月至1个月期间2、以下对企业质量负责人说法正确的（） [单选题] *A 需无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形B 熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》C 在企业内部对药品质量管理具有裁决权D 以上全对(正确答案)3、企业质量负责人具有什么学历要求及资质描述有误的是（） [单选题] *A 执业药师B 具有具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历C 3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力D 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(正确答案)4、药品经营许可证的有效期为几年（） [单选题] *A 3年B 4年C 5年(正确答案)D 6年5、药品批发企业需取得哪些证件及手续：（） [单选题] *A 《药品经营许可证》B 营业执照C 税务登记手续D 以上均对(正确答案)6、 GSP批发企业检查项目共256项，以下哪类缺陷有一项则不能通过检查（）[单选题] *A 合理缺陷B 主要缺陷C 一般缺陷D 严重缺陷(正确答案)7、批发企业未取得药品经营许可证销售药品的，需承担什么法律责任（） [单选题] *A没收违法销售的药品和违法所得B处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C货值金额不足十万元的，按十万元计算D以上均对(正确答案)8、药品经营和使用质量监督管理办法自( )开始施行。
[单选题] *A、2023年12月1日B、2024年1月1日(正确答案)C、2024年2月1日D、2024年3月1日9、批发企业GSP检查条款共有几项（） [单选题] *A 250B 256(正确答案)C 260D 26510、以下根据GSP指导原则哪项有误（） [单选题] *A 企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量B 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。
汽车检测机构质量负责人、技术负责人考题
机动车安检机构技术质量负责人考试试卷一、判断题（将答案填入题号前括号内，共35分）（）1、前照灯检验时，被检车辆的纵向轴线应与引导线平行，必要时可采用车辆摆正仪摆正，否则对前照灯光束照射垂直位置有影响。
（）2、车辆外观检查时，应检查前照灯的远近光变换功能是否正常，远近光光型是否符合规定。
（）3、对奔驰E200前照登进行检测，左右前照灯可能产生四个建议维护项。
（）4、对奔腾B90乘用车，用双板联动式侧滑仪检测转向轮横向侧滑量，侧滑量未6.5m/km,则应判该车侧滑量不合格。
（）5、仅具有正外倾角的车轮前进通过侧滑台滑板时，侧滑板会向内移动，后退时亦然。
（）6、采用双怠速法检测尾气排放性能时，进入高怠速后，先触发采样计时，然后把探头插入排气管内。
（）7、在自由加速工况下，从发动机排气管抽取规定长度的排期柱所含的碳烟，使规定面积的情节滤纸染黑的程度，称为自由加速滤纸式烟度。
（）8、对东风EQ1091货车横直拉杆进行焊接修理时一定要注意焊缝质量，防止出现裂纹和损伤。
（）9、凯美瑞240G行车制动装置在产生最大制动作用时，踏板力不应大于500N。
（）10、空载检验制动性能时，制动气压最高不应超过额定气压，最低不应低于起步气压。
（）11、路试检验行车你制动性能时，奔驰S350应在边缘线为3.0m宽的试车道上进行检验，检验时，车辆沿试车道的中线行驶到50km/h时急踩制动，若车辆的任何部位都不超出试车道的边线，即为合格。
（）12、汽车应急制动就是在紧急情况下采用的制动。
（）13、制动检验时，被检车辆应尽量停止（与滚筒中心线垂直），头泽极有可能由于左右两侧车轮与滚筒接触面积和状态的不同而导致制动力平衡达不到要求。
（）14、对奥迪A8L进行注册登记检验时，应检查其装备的防抱死制动装置自检功能是否正常。
（）15、检验转向盘自由转动量必须将车辆置于平坦、干燥、清洁的硬质路面上，且保持车辆直线向前状态。
（）16、仅有正前束角的车轮后退通过侧滑台时，侧滑板会向内移动。
质量负责人试题
质量负责人培训试题一、填空（2分×10）1.生态环境监测机构授权签字人应掌握较丰富的授权范围内的，并且具有与授权签字范围相适应的或，具有中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作以上经历。
2.《环境监测质量管理技术导则》（HJ 630-2011）中规定，记录应清晰明了，不得随意涂改，必须修改时应采用方法。
3.环境检验检测机构应建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用文件。
4.环境实验室应建立、实施和保持，能够保证其独立性、公正性与其监测和/或校准活动相适应。
5.平行样分析反映分析结果的，加标回收率分析反映分析结果的。
6.环境监测机构应对所有质量活动和监测过程的技术活动及时记录，保证记录信息的、充分性、。
7.资质认定证书有效期为年，评审组在技术评审中发现不符合要求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得超过个工作日。
逾期未整改或整改后仍不符合的，相应评审项目应当判定为不合格。
8.承担生态环境监测工作前应经过必要的培训和能力确认，能力确认方式应包括、、的培训与考核等。
9.质量手册是质量体系运行的文件，程序文件是质量手册文件。
10.如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应再报告、证书中作出。
二、判断（2分×10）1.对环境监测人员实施持证上岗考核时，对没有标准样品的环境监测项目，可采取实施样品测定、现场加标、留样复测、现场操作演示和提问等方式进行考核。
（）答案：正确2.合同评审即合同签订后，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且确保供方能实现，由供方所进行的系统的活动。
（）答案：错误正确答案：合同签订前3.核查时发现，在《质量手册》中对关键管理人员代理人的规定为：“最高管理者不在时，由技术负责人不在时，由质量负责人代理；质量负责人不在时，由技术负责人代理；授权签字人不在时，由质量监督员代理。
技术负责人／质量负责人应知应会 考试
技术负责人/质量负责人应知应会习题一、是非题1.实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系（×）2.质量方针和目标是不可以偏离的（×）3.不确定度是指与测量结果相联系的被测量值分散性的参数（√）4.质量保证就是做出质量承诺，并对其实施。
（×）5.纠正是质量改进的一种方式。
（×）6.测量标准不是测量时所用的测量规范。
（√）7.校准主要是确定测量器具的示值误差，通常不发合格证书，而发校准证书或校准报告。
（√）8.本检测中心的测量设备均溯源到市计量测试所。
（×）9.在检测过程中是不允许出现变异的。
（×）10.顾客对实验室未按期交付检测报告有异议，实验室可不采取措施。
（×）11.正态分布的两个参数平均值μ和标准差σ是相互独立的。
（√）12.组织设计的目的是，使管理活动得到协调、避免/减少其重复/冲突。
（√）13.检测标准属于外来文件，因此它不是组织的管理体系文件。
（×）14.模型是作业指导书的一种形式。
（√）15.作业指导书应描述作业的目的、范围、职能、流程、方法，必要的引用文件和记录。
（√）16.文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。
（√）17.质量计划是针对特定项目、产品、过程或合同的进行策划的输出。
（√）18.法定检验包括司法鉴定。
（×）19.纠正的措施与纠正措施没有实质性区别。
（×）20.审核发现能表明符合或不符合审核准则。
（√）21.实验室服务客户就是为客户提供检测服务。
（×）22.抽样方法的代表性是指反映样本与批质量的接近程度。
（√）23.抽样方法随机性反映被抽样本纯属随机因素所决定。
（√）二填空题1.把50个样品有序编号凡编号为5均抽取，叫做系统随机抽样。
2.在规范要求不变的情况下σ愈大，Cp值（过程能力指数）越低。
3.抽样方法可以是简单、分层、系统、分段、整群抽样。
质量负责人培训考试
医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷姓名： ________ 部门：________ 岗位：________ 分数：一、不定项选择题（45分，每小题3分）1、高风险三类医疗器械生产质量管理规范检查工作由（）承担。
A省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局药品认证管理中心C市食品药品监督管理部门2、年度管理评审一年至少（）。
A、1次B、2次C、3次3、医疗器械生产质量管理规范是依据( )来制定的。
A、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003B、YY/T0287-2003C、ISO13485:20034、医疗器械产品的分类依据＿＿＿A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》D.《医疗器械标准管理办法》5、医疗器械产品准产注册证的有效期为＿＿＿A、2年B、3年C、4年D、5年6、质量管理的核心是（）。
A 质量监控B特殊工序 C 风险管理7、2011年1月1日起实施，同时废止了（）A《一次性使用无菌医疗器械生产实施细则》B《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》C《外科植入物生产实施细则》8、医疗器械＿＿＿文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。
A、说明书、包装标识B、标签、包装标识C、说明书、标签D、说明书、标签、包装标识9、自（）起生产企业申请无菌、植入性医疗器械首次注册和重新注册时，应当按要求提交经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》。
A、2011年1月1日B、2011年7月1日C、2010年12月31日10、若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面接触，应在（）洁净室（区）内进行生产。
A、不低与30万级B、不低于10万级C、10万级—30万级11、医疗器械标准分为＿＿＿A. 国家标准、行业标准和注册产品标准B. 国家标准和注册产品标准C. 行业标准和注册产品标准D. 国家标准和企业标准12、通过检查的生产企业，其《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》有效期（）。
技术负责人考试题目
项目部员工专业知识考试（适用：技术、施工、质量类考试形式：闭卷考试时间： 90 分钟）姓名：项目部：一、单项选择题 (每小题1分，共40分)1、跨度8米的钢筋混凝土梁，当设计无要求时，其底模及支架拆除时的混凝土强度应大于或等于设计混凝土立方体抗压强度标准值的（ B ）。
A、50%B、75%C、85%D、100%2、混凝土结构子分部工程的质量应有（ C ）组织验收。
A、项目经理B、建设单位项目负责人C、总监理工程师D、设计单位项目负责人3、混凝土结构施工质量经有资质的单位检测鉴定达不到设计要求，但经原设计单位核算并确认仍可满足结构安全和使用功能的检验批（ B ）A、不可予以验收B、可予以验收C、协商解决D、加固处理4、钢筋混凝土梁中承受剪力的钢筋主要是( B )。
A、纵向钢筋B、箍筋C、腰筋D、架立筋5、关于地下室外墙下列说法错误的是（ B ）A 、地下室外墙的代号是DWQ B、h表示地下室外墙的厚度C 、OS表示外墙外侧贯通筋 D、IS表示外墙内侧贯通筋6、以下关于钢筋焊接及验收，说法错误的是（ D ）A、电渣压力焊适用于竖向钢筋的连接。
B、在每批钢筋正式焊接之前，必须采用与生产相同条件进行焊接工艺试验。
C、在焊接过程中，如果钢筋牌号、直径发生变更，应同样进行焊接工艺试验。
D、闪光焊是钢筋径差不得超过4mm,电渣压力焊时钢筋径差不得超过2mm。
7、结构实体钢筋保护层厚度验收中，当全部钢筋保护层厚度检验的合格点率为90%及以上时，钢筋保护层厚度的检验结果应判为（ A ）A、合格B、优良C、不合格D、待定8、混凝土结构施工缝宜留置在结构（ D）且便于施工的部位A、受压力较大B、受剪力较大C、受压力较小D、受剪力较小9、当一次连续浇筑的同配比混凝土超过1000m³时，至少应该取样＿＿次。
( C )A、3B、4C、5D、610、现浇结构层高小于6m时，垂直度偏差不应大于 mm，平整度偏差不应大于＿ mm。
技术、质量负责人考试卷
技术、质量负责人考试卷检验机构技术/质量负责人培训考试卷姓名：单位：得分：一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）１、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。
（√）2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。
（√）3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
（√）4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。
（×）5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目（√）。
6、应保存所有员工的培训记录。
（√）7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。
（×）8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确（√）。
9、内审只是对现场的抽样检查。
（×）10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。
（×）11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。
（×）12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。
（×）13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观D.审核员不认真，进行批评教育后再审4. 进行现场质量体系审核的目的主要是 B 。
A.修改质量手册B.验证质量体系文件实施情况C.寻找质量体系文件的问题，以便改进D.修改程序文件5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 B 。
A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.外部评审6.实验室记录制度中的如下内容不正确的是 B 。
A.记录应安装适当程序规范进行B.修改后的记录应重抄后存档C.规定了原始观测记录的保存期限D.保存记录应防止虫蛀7．为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最好采用 A 。
质量负责人考试题
质量负责人GSP培训考试题企业姓名分数一、单项选择题（共 10 题，每题 3 分）：1、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验2、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年3、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码5、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（）A、质量评审B、考核C、分析D、判断6、供货单位提供的检验报告书应当加盖（）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章7、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案8、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D、30%～80%9、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理10、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门二、多项选择题（共 10题，每题4分）：1、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案2、企业制定的质量管理文件包括（）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证3、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习4、企业的采购活动应当符合要求的是（）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议5、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码6、企业可采用直调方式购销药品的情形有（）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治7、采购首营品种应当（）A、审核药品的合法性B、审核无误的方可采购C、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核8、药品到货时，收货人员应当（）A、核实运输方式是否符合要求B、做到票、账、货相符C、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品9、药品入库时，验收不合格的药品应（）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问答题（共三题，每题10分）1、对首营企业应索取哪些材料？2、药品零售质量管理制度应当包括哪些？（17条）3、药品零售操作规程应当包括哪些？(9条)。
实验室质量负责人的岗位职责试题及答案
实验室质量负责人的岗位职责试题及答案
一、判断题
1、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力（√）。
2、通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人（×）。
3、如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校
程序代替检定校准（×）。
4、仪器设备必须经检定/校准等方式证明其功能指标已恢复（√）。
二、选择题
1、资质认定专家组应当开展评审活动，并对评审结论负责（C）。
A.按行业要求
B.按主管部门要求
C.独立
D.认真
2、授权签字人系指检测报告的（C）。
A.编制者
B.审核者
C.签发者
D.A+B+C
3、对于同批样品，该批样品首先应有，然后对个体再细分编序
号（C）。
A.惟一编号
B.不同编号
C.同一编号
4、在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出，该标准是（C）。
A.次级标准
B.工作标准
C.考标准
D.传递标准。
质量技术负责人、授权签字人复习试题
质量技术负责人、授权签字人复习试题一、判断题（√）1、机动车安全技术检验仅仅是对机动车整车不解体进行的部分项目的安全技术性能的检验，并非是对机动车全部技术性能的检验。
（√）2、机动车安全技术检验机构检验资格许可和计量认证最主要的区别在于：资格许可是行政许可，而计量认证是能力确认。
（√）3、《机动车安全技术检验机构监督管理办法》（国家质检总局第121号令）2009年12月1日起实施。
（X）4、机动车安全技术检验机构应当是法人单位，或法人单位的一个下属机构，其主要负责人必须得到法人的授权。
（√）5、国家对安检机构实行资格管理和计量认证管理。
（X）6、对机动车进行安全技术检验，可以使相关部门及时发现道路运行机动车存在的质量问题，客观地综合评价道路运行机动车的质量技术水平。
（√）7、机动车安全技术性能检测站（场）可以包括一条或数条机动车安全技术性能检测线。
（√）8、机动车安全技术检验机构可以有多个检测场所。
（X）9、机动车安全技术检验机构必须有专职设备管理人员。
（√）10、按照《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》有关条款，营运载客汽车5年以内每年检验1次；超过5年的，每6个月检验1次。
（√）11、国家标准GB 7258《机动车运行安全技术条件》是我国机动车安全技术管理的最基本的技术标准。
（X）12、《现场审查报告》结论分为“合格”、“基本合格”和“不合格”。
（√）13、“不合格”的受审查安检机构应在规定时限内完成整改纠正，纠正后应进行自查。
受审查安检机构向省级以上质量技术监督部门提交《现场条件审查不符合项纠正报告》，对需要现场再确认的不符合项，由省级以上质量技术监督部门决定现场再确认的方式。
（X）14、对检测场所搬迁（迁址）、增加检测线等检测条件发生变化的，应重新提出资格许可申请，但不纳入规划管理。
（X）15、安检机构必备的标准有：GB 7258-2004及其修改单、GA 468-2004。
（√）16、GB 21861-2008规定了机动车安全技术检验的检验项目和检验方法等要求。
质量负责人考试试卷
质量负责人能力确认试卷一、填空题（每空2分，共40分）1.检验检测机构的体系运行主要依据和两个标准。
2.检验检测机构人员管理应建立、、；并对检验机构人员开展、、、。
3.内部审核通常每年开展次，由策划内审并制订。
4.检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的、、、、和符合要求。
5.检验检测机构应阐明，制订，并在管理评审时予以评审。
二、判断题（每题4分，共20分）1.检验检测机构的体系文件的构成由质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格组成。
（）2.体系文件编制的原则应具有充分性、适用性、有效性。
（）3.原始记录可以归纳为综合性原始记录和专用原始记录两种形式。
（）4.受控文件是指文件管理部门能控制，并想控制的文件，可以按照自己的想法对文件进行更改、回收、作废等。
（）5.检验检测机构的管理主要分为技术管理、质量管理、行政管理。
（）三、简答题（每题20分，共计40分）1.质量负责人的职责。
（20分）2.请阐述质量管理和质量控制的定义。
（20分）（1）质量管理：（2）质量控制：答案：一填空题：1.RB/ T214-2017 RB/T218-20172.人员档案培训记录监督记录能力确认人员培训人员监督人员授权3.1 质量负责人审核方案4.标识储存保护检索保留处置5.质量方针质量目标二判断题：1√ 2√ 3√ 4√ 5√三简答题：1.（1）全面负责检测公司的质量工作，负责建立检测公司质量管理体系并维持其有效运行，检查、监督质量工作的规范性。
（2）负责组织质量手册的制订、补充、修订，保持质量手册的现行有效性。
（3）负责管理体系内部审核工作，安排内审计划并组织实施。
（4）负责制定管理评审计划。
（5）受理、处理和调查来自客户的投诉。
（6）负责与外部有关本检测公司管理体系的联系工作。
（7）技术负责人不在时代行其职责。
2.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织协调的活动。
质量管理通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
质量员考试试题
质量员考试试题考试时间：120分钟一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 质量控制的基本原则不包括以下哪项？A. 预防为主B. 过程控制C. 事后检验D. 全员参与2. 以下哪项不是ISO 9001质量管理体系标准的核心内容？A. 以顾客为中心B. 领导作用C. 过程方法D. 产品认证3. 六西格玛管理法中，DMAIC指的是？A. 定义、测量、分析、改进、控制B. 定义、测量、分析、控制、改进C. 测量、定义、分析、改进、控制D. 测量、分析、定义、改进、控制4. 质量员在进行产品检验时，应遵循的原则是：A. 以经验为主B. 以顾客需求为主C. 以成本控制为主D. 以生产效率为主5. 以下哪项不是质量管理的常用工具？A. 因果图B. 流程图C. 甘特图D. 控制图6. 5S管理法中，"S"代表的是：A. 整理B. 整顿C. 清扫D. 素养7. 以下哪项是质量改进的基本原则？A. 一次性解决所有问题B. 持续改进C. 避免问题的发生D. 只关注大问题8. 质量成本包括以下哪项？A. 预防成本B. 内部失败成本C. 外部失败成本D. 所有以上选项9. PDCA循环是指：A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、执行、行动、检查C. 行动、计划、执行、检查D. 检查、计划、执行、行动10. 以下哪项不是质量管理的基本原则？A. 以事实为依据B. 以顾客为中心C. 以成本为唯一目标D. 以持续改进为核心二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 质量管理体系的建立应考虑以下哪些因素？A. 组织环境B. 相关方的需求和期望C. 过程和资源D. 组织文化12. 以下哪些是质量管理中常用的统计工具？A. 直方图B. 散点图C. 帕累托图D. 甘特图13. 质量控制的目的是：A. 提高产品一致性B. 减少产品缺陷C. 提升顾客满意度D. 降低生产成本14. 以下哪些属于质量风险管理的范畴？A. 识别潜在的质量问题B. 评估质量问题的影响C. 制定预防措施D. 进行质量审计15. 以下哪些是质量改进的常见方法？A. 6西格玛B. 精益生产C. 持续改进D. 质量功能展开三、判断题（每题1分，共10分）16. 质量是固有的，不需要通过检验来确定。
检验检测机构质量负责人、技术负责人、授权签字人考试
检验检测机构质量负责人、技术负责人、授权签字人考试1、实验室受控文件应定期审查。
[判断题] *对(正确答案)错2、非授权签字人必须通过检验检测机构授权为签字人的代理人员时，才能对外签发检验检测报告或证书。
[判断题] *对错(正确答案)3、检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
[判断题] *对(正确答案)错4、管理评审通常12个月一次，由质量负者人负责。
[判断题] *对错(正确答案)5、资质认定是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评审。
[判断题] *对错(正确答案)6、若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。
[判断题] *对(正确答案)错7、实验室可以用不同的方式评审不同类型的检验、检测合同。
[判断题] *对(正确答案)错8、关于质量的管理在质量方面指挥和控制组织的各类资源为实现既定目标开展的协调活动，通常包括制定质量方针，目标以及质量策划。
进行质量控制、质量保证和质量改进等活动。
[判断题] *对(正确答案)错9、电子存储的记录不能单独保存，需同时存档纸质版记录，以便验证其有效性。
[判断题] *对错(正确答案)10、检验检测机构自行开发的计算机软件如自己没有能力确认其适用性时，可以送外部有能力的机构确认其适用性。
[判断题] *对(正确答案)错二、不定项选择题1、实验室使用的文件包括：（）。
*A、记录表格(正确答案)B、程序文件(正确答案)C、法律法规(正确答案)D、作业指导书(正确答案)2、检验检测机构的（）应具有所需权力和资源来履行实施、保持和改进管理体系的职责。
*A、质量主管(正确答案)B、最高管理者C、管理和技术人员D、质量监督员3、实验室监督应由熟悉（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
2024质量员考试题库
一、选择题
1.在质量控制中，对生产过程进行实时监测和记录，以便及时发现并纠正偏差的活动被称
为：
A.质量检验
B.质量审核
C.过程控制（正确答案）
D.质量改进
2.下列哪项不是质量员的基本职责？
A.制定和执行质量检验标准
B.监控生产过程，确保产品质量
C.负责产品设计和开发（正确答案）
D.参与质量问题的分析和解决
3.在ISO 9000质量管理体系中，哪一项是质量管理的核心原则？
A.持续改进
B.客户满意（正确答案）
C.过程控制
D.全员参与
4.下列哪项不属于质量检验的常用方法？
A.抽样检验
B.全数检验
C.感官检验
D.破坏性检验（正确答案，通常不作为常规检验方法）
5.在质量控制图中，如果数据点连续上升或下降，可能表明：
A.过程处于稳定状态
B.存在随机波动
C.过程存在趋势性变异（正确答案）
D.数据记录错误
6.下列哪项是实施质量改进时常用的工具？
A.流程图（正确答案）
B.检验报告
C.生产计划表
D.质量成本分析表
7.质量员在处理客户投诉时，首先应采取的行动是：
A.立即承认错误并道歉
B.调查并了解问题的具体情况（正确答案）
C.提供赔偿或折扣
D.向上级汇报并等待指示
8.在质量管理中，PDCA循环代表的是什么？
A.计划-执行-检查-行动（正确答案）
B.计划-设计-控制-评估
C.生产-检验-改进-控制
D.目标-策略-实施-反馈。
质量负责人现场试题(企业质量负责人现场用)
质量负责人能力试题
单位名称：质量负责人姓名：检查日期：
（答题要求：质量负责人本人手写，现场检查组负责能力判断并作为记录附件上报分中心）1.请问贵公司认证产品涉及的质量保证能力要求条款有哪些？
2.请问贵公司认证产品范围包括什么？涉及产品标准名称、标准号（10个以下全写）。
3.请问你承担质量负责人工作是否有书面授权？作为质量负责人你的职责和权限有哪些？
4.请写出对贵公司对认证证书和标志管理要求。
5.请写出贵公司对认证产品一致性控制要求。
6.请写出贵公司涉及强制性产品认证的认证依据是什么？
7.对认证产品有关的变更是如何实施管理的？请举例说明。
技术 质量负责人考试卷
检验机构技术/质量负责人培训考试卷姓名：单位：得分：一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）１、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。
（√）2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。
（√）3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
（√）4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。
（×）5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目（√）。
6、应保存所有员工的培训记录。
（√）7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。
（×）8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确（√）。
9、内审只是对现场的抽样检查。
（×）10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。
（×）11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。
（×）12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。
（×）13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。
（√）14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。
（×）15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。
（×）二、填空题：（共15分）1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因，预防措施的对象是潜在不符合事实的原因；2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、方法确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定（苏质监规发（2014）2号）第八条规定：获证实验室技术负责人、质量负责人发生变更时，变更单位向省质监局资质认定行政许可管理部门提出书面申请，并附有拟变更技术负责人的中级（及以上）技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证明材料。
技术、质量负责人考试卷
技术、质量负责人考试卷培训考试卷姓名：单位：得分：一、判断题（您认为正确；请打√；错打×）（30分）１、为了实施管理体系；在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本；及时撤出失效或作废的文件。
（√）2、管理体系文件是体系运行的依据；对员工的要求是强制性的。
（√）3、实验室与客户签订的合同都必须评审；并保存书面的评审证据。
（√）4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。
（×）5、实验室如有分包检验；仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目（√）。
6、应保存所有员工的培训记录。
（√）7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。
（×）8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确（√）。
9、内审只是对现场的抽样检查。
（×）10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核；主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。
（×）11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。
（×）12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。
（×）13、内审员不应对自己承担的工作进行审核；以确保审核的公正性和客观性。
（√）14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。
（×）15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。
（×）二、填空题：（共15分）1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因；预防措施的对象是潜在不符合事实的原因；2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、方法确认是通过核查并提供客观证据；以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定（苏质监规发（2014）2号）第八条规定：获证实验室技术负责人、质量负责人发生变更时；变更单位向省质监局资质认定行政许可管理部门提出书面申请；并附有拟变更技术负责人的中级（及以上）技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证明材料。
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检验机构技术/质量负责人
培训考试卷
姓名：单位：得分：
一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）
１、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文
件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。
（√）
2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。
（√）
3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
（√）
4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。
（×）
5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项
目（√）。
6、应保存所有员工的培训记录。
（√）
7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。
（×）
8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF
标识的位置、形状正确（√）。
9、内审只是对现场的抽样检查。
（×）
10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门
是否制定措施和是否予以实施。
（×）
11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。
（×）
12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。
（×）
13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观
性。
（√）
14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。
（×）
15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。
（×）
二、填空题：（共15分）
1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因，预防措施的对象是潜在不符合事实的原因；
2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。
3、方法确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定（苏质监规发（2014）2号）第八条规定：获证实验室技术负责人、质量负责人发生变更时，变更单位向省质监局资质认定行政许可管理部门提出书面申请，并附有拟变更技术负责人的中级（及以上）技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证明材料。
5.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测的关键环节进行监督。
三、单项选择题: （10分）
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：B。
A.首席执行者
B.质量主管
C.技术主管 D 最高管理者
2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？ D
A.管理评审
B.合同评审
C.监督检验
D.管理体系内部审核
3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则 B 。
A.审核无效，审核员应重新抽样调查
B.此质量体系没有不符合项
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
D.审核员不认真，进行批评教育后再审
4. 进行现场质量体系审核的目的主要是 B 。
A.修改质量手册
B.验证质量体系文件实施情况
C.寻找质量体系文件的问题，以便改进
D.修改程序文件
5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 B 。
A.第一方审核
B.第二方审核
C.第三方审核
D.外部评审
6.实验室记录制度中的如下内容不正确的是 B 。
A.记录应安装适当程序规范进行
B.修改后的记录应重抄后存档
C.规定了原始观测记录的保存期限
D.保存记录应防止虫蛀
7．为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最好采用 A 。
A．唯一识别系统 B．型号规格标识 C．用户标识 D.分类存放8．实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的 A 。
A．监督 B．考核 C．限制 D. 训练
9.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等 B 。
A.改进管理评审
B.持续改进其管理体系
C.纠正不符合工作
D.改进内部审核
10.对仪器设备的审查主要是审查 C 。
A.校准/检定证书的合法性
B. 仪器设备使用记录的完整性
C. 量值溯源结果的有效性
D. 仪器设备使用的频次
四、多项选择题:（10分）
1、实验室管理层应确保所有 ABCD 人员的能力。
A、操作专门设备
B、从事检测和校准
C、评价结果
D、签署报告
E、管理评审
2、实验室的关键人员是指实验室的 ABCDE 。
A、最高管理者
B、技术负责人
C、质量负责人
D、授权签字人
E、检测/校准人员
3、决定实验室检测结果正确性和可靠性的因素有 ABCD 等。
A、人员
B、设备
C、抽样
D、设施和环境条件
E、政策法规
4、检验任务委托书中应准确填写 ABCD 。
A.检验检测项目和检验检测依据 B．样品编号和处理方式 C.异议复议期D编号、双方签字及责任免除的条款等信息。
5、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： ABCD
A.定期使用有证标准物质开展内部质量控制；
B.参加实验室间的比对或能力验证；
C. 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
D. 留样再测；
五、简答题：（共20分）
1、简述设备的检定/校准与期间核查的差异
2、简述纠正、纠正措施和预防措施定义，结合本实验室举一例说明
“纠正”：发生不合格事实后，先返修，返工或调整，仅涉及对现有的不合格所进行的处置。
纠正措施”：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，旨在消除其产生原因而采取的根本性措施；
“预防措施”：为了防止潜在不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，并消除其变差原因采取的措施；
例如2015年2月5日上午，技术员小红将放在实验桌上玻璃烧杯不小心撞倒掉在地上，打破了。
技术员小红将地上的玻璃碎片清扫干净后换了一个新的玻璃烧杯，这就称为纠正；小红经过分析后发现是因为将玻璃烧杯放在实验桌边缘才不小心打破的，因此小红在实验桌的离边缘较远处用胶带给放玻璃烧杯处做了一个定位标识。
这叫做纠正措施；并且质量部经理要求公司实验桌上都做玻璃仪器的定位，这叫做预防措施。
质量部经理经过1个月的跟踪发现再也没有玻璃仪器打破的事件发生。
六、案例分析题：（共15分）
1. 实验室内审员在审核中发现检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。
请分析指出是否符合《准则》要求和理由。
不符合准则4.9 记录
所有工作应当时予以记录，避免原始信息或数据的丢失或改动。
所有技术
记录均应归档并按适当的期限保存。
检验人员把数据和信息记录在临时记录本上，再抄写到正式记录表格上，这样可能会导致原始信息的丢失和改动，不能保证检测的准确再现。
2．实验室质量监督员发现，在从事杀虫剂残留量测定中，所有被测样品中残留量都异常地高，后经发现大量杀虫剂贮存在同一空调系统的另一个房间内。
请分析指出是否符合《准则》要求和理由。
不符合准则5.2.5
区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
由于杀虫剂贮存在同一空调系统，没有采取不同区域的隔离，因而对其他被测样品杀虫剂残留量测定产生了不利影响，不符合准则设施和环境条件的要求。
3．实验室内审员在审核中发现某仪器室的使用记录中缺少环境条件的信息，询问分析人员，回答说，这台仪器是新购置的，性能很好，环境条件差点对它影响不大。
你认为分析人员的回答对吗？请说出对或不对的理由。
分析人员回答不对。
理由:不符合准则5.2.2
设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
分析人员不能因为仪器是新购置的就不需要监测、控制和记录，这样会导致环境条件没有得到监控而对检测结果产生影响。