技术质量负责人考试卷

合集下载

质量负责人考核试卷

质量负责人考核试卷基本信息：[矩阵文本题] *最佳选择题：（请从下列四个选项中分别选出一个最佳答案，每题3分共75分1、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在哪个时间段，向发证机关提出重新审查发证申请？ [单选题] *A、有效期届满前6个月内B、有效期届满前3个月内C、有效期届满前6个月至2个月期间(正确答案)D、有效期届满前3个月至1个月期间2、以下对企业质量负责人说法正确的（） [单选题] *A 需无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形B 熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》C 在企业内部对药品质量管理具有裁决权D 以上全对(正确答案)3、企业质量负责人具有什么学历要求及资质描述有误的是（） [单选题] *A 执业药师B 具有具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历C 3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力D 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称(正确答案)4、药品经营许可证的有效期为几年（） [单选题] *A 3年B 4年C 5年(正确答案)D 6年5、药品批发企业需取得哪些证件及手续：（） [单选题] *A 《药品经营许可证》B 营业执照C 税务登记手续D 以上均对(正确答案)6、 GSP批发企业检查项目共256项，以下哪类缺陷有一项则不能通过检查（）[单选题] *A 合理缺陷B 主要缺陷C 一般缺陷D 严重缺陷(正确答案)7、批发企业未取得药品经营许可证销售药品的，需承担什么法律责任（） [单选题] *A没收违法销售的药品和违法所得B处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C货值金额不足十万元的，按十万元计算D以上均对(正确答案)8、药品经营和使用质量监督管理办法自( )开始施行。

[单选题] *A、2023年12月1日B、2024年1月1日(正确答案)C、2024年2月1日D、2024年3月1日9、批发企业GSP检查条款共有几项（） [单选题] *A 250B 256(正确答案)C 260D 26510、以下根据GSP指导原则哪项有误（） [单选题] *A 企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量B 企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

汽车检测机构质量负责人、技术负责人考题

机动车安检机构技术质量负责人考试试卷一、判断题（将答案填入题号前括号内，共35分）（）1、前照灯检验时，被检车辆的纵向轴线应与引导线平行，必要时可采用车辆摆正仪摆正，否则对前照灯光束照射垂直位置有影响。

（）2、车辆外观检查时，应检查前照灯的远近光变换功能是否正常，远近光光型是否符合规定。

（）3、对奔驰E200前照登进行检测，左右前照灯可能产生四个建议维护项。

（）4、对奔腾B90乘用车，用双板联动式侧滑仪检测转向轮横向侧滑量，侧滑量未6.5m/km,则应判该车侧滑量不合格。

（）5、仅具有正外倾角的车轮前进通过侧滑台滑板时，侧滑板会向内移动，后退时亦然。

（）6、采用双怠速法检测尾气排放性能时，进入高怠速后，先触发采样计时，然后把探头插入排气管内。

（）7、在自由加速工况下，从发动机排气管抽取规定长度的排期柱所含的碳烟，使规定面积的情节滤纸染黑的程度，称为自由加速滤纸式烟度。

（）8、对东风EQ1091货车横直拉杆进行焊接修理时一定要注意焊缝质量，防止出现裂纹和损伤。

（）9、凯美瑞240G行车制动装置在产生最大制动作用时，踏板力不应大于500N。

（）10、空载检验制动性能时，制动气压最高不应超过额定气压，最低不应低于起步气压。

（）11、路试检验行车你制动性能时，奔驰S350应在边缘线为3.0m宽的试车道上进行检验，检验时，车辆沿试车道的中线行驶到50km/h时急踩制动，若车辆的任何部位都不超出试车道的边线，即为合格。

（）12、汽车应急制动就是在紧急情况下采用的制动。

（）13、制动检验时，被检车辆应尽量停止（与滚筒中心线垂直），头泽极有可能由于左右两侧车轮与滚筒接触面积和状态的不同而导致制动力平衡达不到要求。

（）14、对奥迪A8L进行注册登记检验时，应检查其装备的防抱死制动装置自检功能是否正常。

（）15、检验转向盘自由转动量必须将车辆置于平坦、干燥、清洁的硬质路面上，且保持车辆直线向前状态。

（）16、仅有正前束角的车轮后退通过侧滑台时，侧滑板会向内移动。

质量负责人考试题

质量负责人考试题题目：质量负责人的职责与能力要求作为质量负责人，大家需要在各个层面展现出卓越的能力与专业素养。

本文将详细阐述质量负责人的职责和能力要求，帮助大家更好地理解这一角色。

一、质量负责人的职责1、制定并执行质量标准：质量负责人应确保所有产品或服务符合既定的质量标准，包括从原材料采购到最终产品的全过程。

2、监控质量过程：质量负责人需持续监控生产或服务过程，确保在整个过程中质量始终保持高水平。

3、解决问题与改进：当出现质量问题时，质量负责人应负责找出问题的根源，并采取有效措施进行纠正和预防，进一步优化质量管理体系。

4、培训与沟通：质量负责人应与团队成员进行有效沟通，确保所有人了解质量目标、标准和期望，并为其提供必要的培训。

5、管理质量团队：质量负责人应领导并管理一支高效、专业的质量团队，以实现组织的质量目标。

二、质量负责人的能力要求1、技术知识：质量负责人应具备深入了解产品或服务的相关技术知识，以便更好地制定和执行质量标准。

2、领导能力：质量负责人需要领导并激励团队，确保团队成员对质量目标有清晰的认识，并积极参与实现这些目标。

3、沟通能力：质量负责人应具备出色的沟通能力，能够与不同层级的员工进行有效沟通，包括管理层、团队成员和供应商等。

4、分析能力：质量负责人应具备分析问题的能力，能够迅速找出问题的根源，并提出有效的解决方案。

5、持续学习：质量负责人应保持对最新质量管理方法和技术的学习兴趣，不断提升自己的知识和技能，以满足不断变化的市场需求。

总之，作为质量负责人，大家需要在技术知识、领导能力、沟通技巧、问题解决能力和持续学习等方面展现出卓越的能力。

只有这样，大家才能成功地履行职责，推动组织实现持续的质量改进。

负责人、安全员试卷负责人与安全员试卷：关键责任与安全意识负责人与安全员在组织中扮演着重要的角色，他们对于维护组织的安全和稳定发挥着关键的作用。

在这篇试卷中，我们将探讨负责人与安全员的责任和意识，以及他们如何确保组织的安全。

质量负责人试题

质量负责人培训试题一、填空（2分×10）1.生态环境监测机构授权签字人应掌握较丰富的授权范围内的，并且具有与授权签字范围相适应的或，具有中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作以上经历。

2.《环境监测质量管理技术导则》（HJ 630-2011）中规定，记录应清晰明了，不得随意涂改，必须修改时应采用方法。

3.环境检验检测机构应建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用文件。

4.环境实验室应建立、实施和保持，能够保证其独立性、公正性与其监测和/或校准活动相适应。

5.平行样分析反映分析结果的，加标回收率分析反映分析结果的。

6.环境监测机构应对所有质量活动和监测过程的技术活动及时记录，保证记录信息的、充分性、。

7.资质认定证书有效期为年，评审组在技术评审中发现不符合要求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得超过个工作日。

逾期未整改或整改后仍不符合的，相应评审项目应当判定为不合格。

8.承担生态环境监测工作前应经过必要的培训和能力确认，能力确认方式应包括、、的培训与考核等。

9.质量手册是质量体系运行的文件，程序文件是质量手册文件。

10.如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应再报告、证书中作出。

二、判断（2分×10）1.对环境监测人员实施持证上岗考核时，对没有标准样品的环境监测项目，可采取实施样品测定、现场加标、留样复测、现场操作演示和提问等方式进行考核。

（）答案：正确2.合同评审即合同签订后，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且确保供方能实现，由供方所进行的系统的活动。

（）答案：错误正确答案：合同签订前3.核查时发现，在《质量手册》中对关键管理人员代理人的规定为：“最高管理者不在时，由技术负责人不在时，由质量负责人代理；质量负责人不在时，由技术负责人代理；授权签字人不在时，由质量监督员代理。

技术负责人／质量负责人应知应会考试

技术负责人/质量负责人应知应会习题一、是非题1.实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系（×）2.质量方针和目标是不可以偏离的（×）3.不确定度是指与测量结果相联系的被测量值分散性的参数（√）4.质量保证就是做出质量承诺，并对其实施。

（×）5.纠正是质量改进的一种方式。

（×）6.测量标准不是测量时所用的测量规范。

（√）7.校准主要是确定测量器具的示值误差，通常不发合格证书，而发校准证书或校准报告。

（√）8.本检测中心的测量设备均溯源到市计量测试所。

（×）9.在检测过程中是不允许出现变异的。

（×）10.顾客对实验室未按期交付检测报告有异议，实验室可不采取措施。

（×）11.正态分布的两个参数平均值μ和标准差σ是相互独立的。

（√）12.组织设计的目的是，使管理活动得到协调、避免/减少其重复/冲突。

（√）13.检测标准属于外来文件，因此它不是组织的管理体系文件。

（×）14.模型是作业指导书的一种形式。

（√）15.作业指导书应描述作业的目的、范围、职能、流程、方法，必要的引用文件和记录。

（√）16.文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。

（√）17.质量计划是针对特定项目、产品、过程或合同的进行策划的输出。

（√）18.法定检验包括司法鉴定。

（×）19.纠正的措施与纠正措施没有实质性区别。

（×）20.审核发现能表明符合或不符合审核准则。

（√）21.实验室服务客户就是为客户提供检测服务。

（×）22.抽样方法的代表性是指反映样本与批质量的接近程度。

（√）23.抽样方法随机性反映被抽样本纯属随机因素所决定。

（√）二填空题1.把50个样品有序编号凡编号为5均抽取，叫做系统随机抽样。

2.在规范要求不变的情况下σ愈大，Cp值（过程能力指数）越低。

3.抽样方法可以是简单、分层、系统、分段、整群抽样。

技术负责人考试题目

项目部员工专业知识考试（适用：技术、施工、质量类考试形式：闭卷考试时间： 90 分钟）姓名：项目部：一、单项选择题 (每小题1分，共40分)1、跨度8米的钢筋混凝土梁，当设计无要求时，其底模及支架拆除时的混凝土强度应大于或等于设计混凝土立方体抗压强度标准值的（ B ）。

A、50%B、75%C、85%D、100%2、混凝土结构子分部工程的质量应有（ C ）组织验收。

A、项目经理B、建设单位项目负责人C、总监理工程师D、设计单位项目负责人3、混凝土结构施工质量经有资质的单位检测鉴定达不到设计要求，但经原设计单位核算并确认仍可满足结构安全和使用功能的检验批（ B ）A、不可予以验收B、可予以验收C、协商解决D、加固处理4、钢筋混凝土梁中承受剪力的钢筋主要是( B )。

A、纵向钢筋B、箍筋C、腰筋D、架立筋5、关于地下室外墙下列说法错误的是（ B ）A 、地下室外墙的代号是DWQ B、h表示地下室外墙的厚度C 、OS表示外墙外侧贯通筋 D、IS表示外墙内侧贯通筋6、以下关于钢筋焊接及验收，说法错误的是（ D ）A、电渣压力焊适用于竖向钢筋的连接。

B、在每批钢筋正式焊接之前，必须采用与生产相同条件进行焊接工艺试验。

C、在焊接过程中，如果钢筋牌号、直径发生变更，应同样进行焊接工艺试验。

D、闪光焊是钢筋径差不得超过4mm,电渣压力焊时钢筋径差不得超过2mm。

7、结构实体钢筋保护层厚度验收中，当全部钢筋保护层厚度检验的合格点率为90%及以上时，钢筋保护层厚度的检验结果应判为（ A ）A、合格B、优良C、不合格D、待定8、混凝土结构施工缝宜留置在结构（ D）且便于施工的部位A、受压力较大B、受剪力较大C、受压力较小D、受剪力较小9、当一次连续浇筑的同配比混凝土超过1000m³时，至少应该取样＿＿次。

( C )A、3B、4C、5D、610、现浇结构层高小于6m时，垂直度偏差不应大于 mm，平整度偏差不应大于＿ mm。

技术、质量负责人考试卷

技术、质量负责人考试卷检验机构技术/质量负责人培训考试卷姓名：单位：得分：一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）１、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。

（√）2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。

（√）3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。

（√）4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。

（×）5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目（√）。

6、应保存所有员工的培训记录。

（√）7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。

（×）8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确（√）。

9、内审只是对现场的抽样检查。

（×）10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。

（×）11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。

（×）12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。

（×）13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观D.审核员不认真，进行批评教育后再审4. 进行现场质量体系审核的目的主要是 B 。

A.修改质量手册B.验证质量体系文件实施情况C.寻找质量体系文件的问题，以便改进D.修改程序文件5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 B 。

A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.外部评审6.实验室记录制度中的如下内容不正确的是 B 。

A.记录应安装适当程序规范进行B.修改后的记录应重抄后存档C.规定了原始观测记录的保存期限D.保存记录应防止虫蛀7．为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，最好采用 A 。

技术质量人员题库

1、长输管道按照压力分级，中压管道的压力范围是( C ) P 为 MPaA、P<0B、0 ≤P ≤ 1.6C、1.6<P ≤ 10D、P〉102、下列那项不符合 GA1 级长输管道的要求：( A )A、输送有毒、可燃、易爆气体介质，设计压力P ≥ 1.6Mpa 的管道；B、输送有毒、可燃、易爆液体介质，输送距离(指产地、储存库、用户间的用于输送商品介质管道的直接距离) ≥200km 且管道公称直径DN ≥ 300 mm 的管道；C、输送桨体介质，输送距离≥50km 且管道公称直径DN ≥ 150mm 的管道； 3、管道企业应当自管道竣工验收合格之日起(D)日内，将竣工测量图报管道所在地县级以上地方人民政府主管管道保护工作的部门备案A、28B、30C、56D、604、LNG 管道输送的介质为(B)A、天然气B、液化天然气C、原油D、成品油5、在干燥的平原地段宜采用( B )进行长输管道施工A、小机组焊接B、大流水焊接C、沟下焊接6、油田联合站内不包括(D)。

A、原油处理系统B、污水系统C、注水系统D、炼化系统7、焊接钢管又称作(A)。

A、有缝钢管B、铸铁管C、热轧无缝钢管D、冷拔无缝钢管 8、要使介质只做一定方向的流动，而阻挠其逆向流动的阀门是(C)。

A、闸阀B、安全阀C、止回阀D、节流阀 9、污水管道的管材普通采用(C)。

A、合金钢管B、无缝钢管C、玻璃钢管D、不锈钢管10、在联合站内对原油进行处理的主要设备是 ( B )。

A、过滤器B、三相分离器C、缓冲罐D、除油器11、容器组装时，相邻筒节 A 类接头间外圆弧长，应(A)A、大于钢材厚度δ s 的 3 倍，且不小于 100mmB、大于钢材厚度δ s 的 5 倍，且不小于 200mmC、大于钢材厚度δ s 的 10 倍，且不小于 500mm12、容器组装中，任何单个筒节的长度不得小于(B)A、100mmB、300mmC、500mm 13、焊缝同一部位的返修不宜超过(B)次，如超过这一次数，返修前应经过创造单位技术负责人批准，返修次数、部位和返修情况应记入容器的质量证明文件。

汽车检测机构质量负责人技术负责人考题

（）2、车辆外观检查时，应检查前照灯的远近光变换功能是否正常，远近光光型是否符合规定。

（）3、对奔驰E200前照登进行检测，左右前照灯可能产生四个建议维护项。

（）4、对奔腾B90乘用车，用双板联动式侧滑仪检测转向轮横向侧滑量，侧滑量未6.5m/km,则应判该车侧滑量不合格。

（）5、仅具有正外倾角的车轮前进通过侧滑台滑板时，侧滑板会向内移动，后退时亦然。

（）6、采用双怠速法检测尾气排放性能时，进入高怠速后，先触发采样计时，然后把探头插入排气管内。

（）7、在自由加速工况下，从发动机排气管抽取规定长度的排期柱所含的碳烟，使规定面积的情节滤纸染黑的程度，称为自由加速滤纸式烟度。

（）8、对东风EQ1091货车横直拉杆进行焊接修理时一定要注意焊缝质量，防止出现裂纹和损伤。

（）9、凯美瑞240G行车制动装置在产生最大制动作用时，踏板力不应大于500N。

（）10、空载检验制动性能时，制动气压最高不应超过额定气压，最低不应低于起步气压。

（）12、汽车应急制动就是在紧急情况下采用的制动。

（）14、对奥迪A8L进行注册登记检验时，应检查其装备的防抱死制动装置自检功能是否正常。

．（）15、检验转向盘自由转动量必须将车辆置于平坦、干燥、清洁的硬质路面上，且保持车辆直线向前状态。

（）16、仅有正前束角的车轮后退通过侧滑台时，侧滑板会向内移动。

质量负责人考试题库A

质量负责人考试题库A第一篇：质量负责人考试题库A质量管理负责人考试题库A一、单项选择题(1).食品安全（food safety）指食品（4），对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

(2).食品安全标准是（2）的标准。

①自愿执行②强制执行③选择性执行④不需要执行(3).申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人，应当向国务院(3)提交相关产品的安全性评估材料。

①质量监督部门②食品药品监督管理部门③卫生行政部门④工商行政管理部门(4).食品生产加工企业必须按照有效的(2)组织生产。

①批准文件②产品标准③工艺流程④合同(5).国家对食品生产加工企业的产品实施(3)制度。

①委托检验②比对检验③强制检验④定期检验(6).取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的(4)内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。

①5日②15日③20日④1个月(7).涉及速冻、冷藏等特殊要求的食品，（1）等环节温度控制应符合相关要求。

①生产、贮存②生产③贮存④加工(8).根据《产品质量法》规定，生产者、销售者应当建立健全（4）①内部财务制度②内部人事管理制度③内部管理制度④内部产品质量管理制度(9).质量技术监督部门的下列行为，违反《产品质量法》规定的是（1）。

①向社会推荐企业生产的优质产品②组织产品质量监督抽查③对当事人涉嫌从事违法生产、销售活动的场所实施现场检查④受理消费者的产品质量申诉(10).企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与(1)内容一致①食品生产许可证②卫生许可证③工商营业执照(11).国家对下列重要产品的企业实行生产许可证制度，除了(4)：①乳制品；②肉制品；③酒类产品；④食盐(12).（3）是食品生产许可的实施机关①县级以上地方出入境检验检疫局②省级质量技术监督部门③县级以上地方质量技术监督部(13).下列哪项不符合食品添加剂的使用要求(4)①不应对人体产生任何健康危害②不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂③在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量④ 食品添加剂的用法用量可以由生产企业自主决定(14).食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于(1)年。

质量负责人试题

一、单项选择题1、为加强药品监督管理，保证药品质量，＿＿，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定中华人民共和国药品管理法。

A保障患者用药安全 B保障百姓用药安全 C保障人体用药安全 D保障群众用药安全2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的＿＿，必须遵守中华人民共和国药品管理法。

A单位 B个人C单位或个人D其他组织3、国家发展＿＿，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

A现代药 B传统药 C现代药和传统药 D现代药或传统药4、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护＿＿资源，鼓励培育中药材。

A野生药材 B野生动物C野生植物D人工药材5、＿＿主管全国药品监督管理工作。

A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国家中医药管理局 D国务院6、药品监督管理部门设置或者确定的＿＿，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A药品经销商 B药品监督机构 C药品生产机构 D药品检验机构7、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施＿＿所需的药品检验工作。

A药品流通 B药品审批和药品质量监督C药品经营 D被处罚药品生产企业8、生产药品所需的原料、辅料，＿＿A可以符合药用要求 B必须符合药用要求 C无需符合药用要求 D必须符合食用要求9、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循＿＿的原则。

A合理布局B方便群众购药C合理布局和方便群众购药D合理布局或方便群众购药10、开办药品经营企业必须具备以下条件，哪一项不是正确的：A具有本单位培训合格的药学技术人员；B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D具有保证所经营药品质量的规章制度。

11、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的＿＿经营药品。

检验检测机构质量负责人、技术负责人、授权签字人考试

检验检测机构质量负责人、技术负责人、授权签字人考试1、实验室受控文件应定期审查。

[判断题] *对(正确答案)错2、非授权签字人必须通过检验检测机构授权为签字人的代理人员时，才能对外签发检验检测报告或证书。

[判断题] *对错(正确答案)3、检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

[判断题] *对(正确答案)错4、管理评审通常12个月一次，由质量负者人负责。

[判断题] *对错(正确答案)5、资质认定是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评审。

[判断题] *对错(正确答案)6、若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。

[判断题] *对(正确答案)错7、实验室可以用不同的方式评审不同类型的检验、检测合同。

[判断题] *对(正确答案)错8、关于质量的管理在质量方面指挥和控制组织的各类资源为实现既定目标开展的协调活动，通常包括制定质量方针，目标以及质量策划。

进行质量控制、质量保证和质量改进等活动。

[判断题] *对(正确答案)错9、电子存储的记录不能单独保存，需同时存档纸质版记录，以便验证其有效性。

[判断题] *对错(正确答案)10、检验检测机构自行开发的计算机软件如自己没有能力确认其适用性时，可以送外部有能力的机构确认其适用性。

[判断题] *对(正确答案)错二、不定项选择题1、实验室使用的文件包括：（）。

*A、记录表格(正确答案)B、程序文件(正确答案)C、法律法规(正确答案)D、作业指导书(正确答案)2、检验检测机构的（）应具有所需权力和资源来履行实施、保持和改进管理体系的职责。

*A、质量主管(正确答案)B、最高管理者C、管理和技术人员D、质量监督员3、实验室监督应由熟悉（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。

质量技术人员考试试题及答案(书本)

检验人员考试试题公司名称部门姓名一、填空题：（每空1分，共20分）1.配合分为以下三种(间隙配合)(过盈配合)(过渡配合)。

2.机械制造中的互换性按互换的程度分，可分为（完全）互换和（不完全）互换两类。

3.基准制分为（基轴制）和（基孔制），在选择孔、轴配合的基准制时，一般情况下，优先选用（基孔制）。

4.一个完整的测量过程应包括（被测对象）、（计量单位）、（测量方法）和（测量精度）等四个方面。

5.尺寸是以特定单位表示（线性尺寸）和（角度尺寸）的数值。

6.包容要求的使用可以用（尺寸）公差来控制（形状）误差，从而保证孔、轴的配合性质。

7. 给出形状或位置公差要求的要素称为（被测）要素，用于确定被测要素方向或位置的要素称（基准）要素。

8. 尺寸公差带包括(零线)和(公差带）两个要素。

二、判断题：对者打“V”、错者打“X”（每小题1分，共10分）1. 最大极限尺寸一定大于基本尺寸，最小极限尺寸一定小于基本尺寸。

（ X ）2. 公差是允许尺寸的变动量。

（ V ）3. 在间隙配合中，孔的公差带都处于轴的公差带的下方。

（ X ）4. 某一尺寸后标注表示遵循包容原则。

（ V ）5. 极限尺寸是指允许尺寸变化的两个界限值。

（ V ）6. 一般以靠近零线的那个偏差作为基本偏差。

（ V ）7. 实际尺寸在极限尺寸之内的工件一定是合格件。

（ X ）8. 可逆要求可用于任何公差原则与要素。

（ X ）9. 只要有事公差标准，就能保证零件的呼唤性。

（ X ）10.规定取样长度的目的之一是为了减少波度的影响。

（ V ）二、单项选择题(每题2分。

共50分)1.图样上的剖面符号为时代表材料为：（C ）A、金属材料B、木质胶合板C、混凝土D、非金属材料2.表示轴类零件几何形状的误差项是（C）。

A．同轴度B．平行度C．圆柱度D．倾斜度3.公差与配合国家标准中规定的标准公差有（C）个公差等级A、 18B、 28C、 20D、 194.管理的主要职能是计划、组织、领导和控制，其中“激励并管理团队”属于（ C ）只能。

质量负责人知识考题

质量负责人：培训结果：一共50题1. 现行《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A. 1999年12月28日B. 2000年12月24日C. 2000年4月1日D. 2000年1月4日2. 下列说法不正确的是（）：A. 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。

B. 国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。

C. 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

D. 国家对医疗器械实行分类管理3. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A. 计量法B. 产品质量法C. 药品管理法D. 商标管理法4. 第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。

A. 第一类、第二类B. 第二类、第三类C. 第二类D. 第三类5. 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。

A. 操作性B. 商业性C. 安全性D. 合理性6. 国家对医疗器械实行（）制度。

A. 企业审查管理B. 产品审核管理C. 产品认证管理D. 产品生产注册7. 生产（），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 都不是8. 生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 都是。

9. 负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B. 国务院药品监督管理部门C. 地级市人民政府药品监督管理部门D. 都不是。

10. 临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。

A. 国务院药品监督管理部门B. 省级以上人民政府药品监督管理部门C. 地级市人民政府药品监督管理部门D. 都可以11. 医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在（）指导下在本单位使用。

技术质量负责人考试卷

检验机构技术/质量负责人培训考试卷姓名：单位：得分：一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）１、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。

（√）2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。

（√）3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。

（√）4、实验室可以临时借用的设备、人员申请资质认定。

（×）5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目（√）。

6、应保存所有员工的培训记录。

（√）7、仪器设备加贴停用标识就表示该设备有故障。

（×）8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确（√）。

9、内审只是对现场的抽样检查。

（×）10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。

（×）11、实验室没有技术能力而分包的检测项目可以申报资质认定项目。

（×）12、检测部门的负责人可以根据实际工作变更本部门执行的作业指导书。

（×）13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。

（√）14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善质量体系。

（×）15、技术负责人的主要职责就是审核检测报告的质量。

（×）二、填空题：（共15分）1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因，预防措施的对象是潜在不符合事实的原因；2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。

3、方法确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定（苏质监规发（2014）2号）第八条规定：获证实验室技术负责人、质量负责人发生变更时，变更单位向省质监局资质认定行政许可管理部门提出书面申请，并附有拟变更技术负责人的中级（及以上）技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证明材料。

技术质量负责人考试卷

质量负责人考核试卷

汽车检测机构质量负责人、技术负责人考题

质量负责人考试题

质量负责人试题

技术负责人／质量负责人应知应会 考试

技术负责人考试题目

技术、质量负责人考试卷

技术质量人员题库

汽车检测机构质量负责人技术负责人考题

质量负责人考试题库A

质量负责人试题

检验检测机构质量负责人、技术负责人、授权签字人考试

质量技术人员考试试题及答案(书本)

质量负责人知识考题

技术 质量负责人考试卷

技术负责人／质量负责人应知应会考试

技术质量负责人考试卷