特殊管理药品检查表
合集下载
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
医疗机构现场检查表
抗菌药物使用强度(<40DDDs)
具有医师抗菌药物处方权限人数及名单
具有药师抗菌药物调剂资格人数及名单
5份I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例(<30%)
住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间(<24小时)
是否建立并落实抗菌药物分级管理制度，如何落实的？
是否建立并落实抗菌药物处方点评制度,如何落实的？
2.毒麻精放类药品管理及医院感染控制
对毒麻药品、放射源、消毒隔离等重要环节的安全管理是否到位，医疗废物处置是否得当、实验室安全管理及其他有毒有害危险物品的保养和使用是否符合规范。
3.消防器材、设施
配置到位，齐全、有效、合理。灭火器是否有效、数量是否符合国家标准。每年定期对灭火器进行换粉打压，现场检查有无过期；定期巡查消防器材，有无记录。
12、执行《医院感染管理办法》及相关技术规范、标准情况
1、查消毒隔离和重点部门的管理情况（口腔科、手术室、新生儿病房、产房、内窥镜室、临床检验部门、消毒供应室等）；填写《医院感染综合检查表》(附件7)
5
《医院感染综合检查表》内1项不符合要求扣1分，并详细登记上报卫生局。
13、“术前四项”检查落实情况
对不合理使用抗菌药物的医师是否有处理情况
附表4：麻醉药品、第一类精神药品检查表
抽查药品
名称：剂型：批号：规格：库存数量：生产单位：
有效期：与登记符合情况：
检查要点
存在问题
具体检查内容
1、具有麻、精药品处方资格的医师，是否有医师、药师签章备案
麻方医师名单：
麻方药师名单：
2、麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度。采购验收存储保管发放调配使用抱残损销毁丢失被盗巡查制度。岗位责任制。专职人员负责。
具有医师抗菌药物处方权限人数及名单
具有药师抗菌药物调剂资格人数及名单
5份I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例(<30%)
住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间(<24小时)
是否建立并落实抗菌药物分级管理制度，如何落实的？
是否建立并落实抗菌药物处方点评制度,如何落实的？
2.毒麻精放类药品管理及医院感染控制
对毒麻药品、放射源、消毒隔离等重要环节的安全管理是否到位，医疗废物处置是否得当、实验室安全管理及其他有毒有害危险物品的保养和使用是否符合规范。
3.消防器材、设施
配置到位，齐全、有效、合理。灭火器是否有效、数量是否符合国家标准。每年定期对灭火器进行换粉打压，现场检查有无过期；定期巡查消防器材，有无记录。
12、执行《医院感染管理办法》及相关技术规范、标准情况
1、查消毒隔离和重点部门的管理情况（口腔科、手术室、新生儿病房、产房、内窥镜室、临床检验部门、消毒供应室等）；填写《医院感染综合检查表》(附件7)
5
《医院感染综合检查表》内1项不符合要求扣1分，并详细登记上报卫生局。
13、“术前四项”检查落实情况
对不合理使用抗菌药物的医师是否有处理情况
附表4：麻醉药品、第一类精神药品检查表
抽查药品
名称：剂型：批号：规格：库存数量：生产单位：
有效期：与登记符合情况：
检查要点
存在问题
具体检查内容
1、具有麻、精药品处方资格的医师，是否有医师、药师签章备案
麻方医师名单：
麻方药师名单：
2、麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度。采购验收存储保管发放调配使用抱残损销毁丢失被盗巡查制度。岗位责任制。专职人员负责。
药剂科检查表
1。医师抗菌药物处方权限制度与程序：严格医师抗菌药物处方权限。
2。临床药师为医护人员、患者提供合理用药的知识,做好药物信息及药物不良反应的咨询服务.有药师审核处方或用药医嘱相关制度。
1。处方书写规范、完整，开具处方全部使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
2。处方用量和麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定.
3.不合理处方≤1%，处方药品通用名使用率达≥95%。
1.有医疗安全（不良)事件的报告制度与流程。
2.落实投诉管理制度及处理流程；实行“首诉负责制”,有投诉接待处理记录。
1.有保障患者合法权益的相关制度并得到落实。
2.有手卫生相关要求的宣教、图示;洗手正确率≥95%.
检查内容
检查结果或存在缺陷
整改建议
1。有药品调剂制度和操作规程，药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品.
2.有病ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理,确保质量并有记录。
1.为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。
2。有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程。3.对病房口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。
1.有处方管理实施细则,对注册执业医师处方权、医师开具处方、药师调剂处方有明确规定。
2。医师处方签名或签章式样备案。医师在处方和用药医嘱中的签字或签章与留样一致。
3.按“医院基本用药供应目录”开具处方，药品品规和药品生产企业与“医院基本用药供应目录”一致。
1。严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。2。相关员工知晓管理要求，并遵循。
2。临床药师为医护人员、患者提供合理用药的知识,做好药物信息及药物不良反应的咨询服务.有药师审核处方或用药医嘱相关制度。
1。处方书写规范、完整，开具处方全部使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
2。处方用量和麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定.
3.不合理处方≤1%，处方药品通用名使用率达≥95%。
1.有医疗安全（不良)事件的报告制度与流程。
2.落实投诉管理制度及处理流程；实行“首诉负责制”,有投诉接待处理记录。
1.有保障患者合法权益的相关制度并得到落实。
2.有手卫生相关要求的宣教、图示;洗手正确率≥95%.
检查内容
检查结果或存在缺陷
整改建议
1。有药品调剂制度和操作规程，药品调剂时，认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品.
2.有病ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理,确保质量并有记录。
1.为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。
2。有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程。3.对病房口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。
1.有处方管理实施细则,对注册执业医师处方权、医师开具处方、药师调剂处方有明确规定。
2。医师处方签名或签章式样备案。医师在处方和用药医嘱中的签字或签章与留样一致。
3.按“医院基本用药供应目录”开具处方，药品品规和药品生产企业与“医院基本用药供应目录”一致。
1。严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。2。相关员工知晓管理要求，并遵循。
药品质量与安全管理持续性改进分析病区药品检查表
1
8、应指定专人保管;每日清点;急救药品每次用后须及时补充;如因药剂科缺药等特殊原因无法补齐时;应在抢救药品清点登记本上注明;并报告当班责任组长或护士长协调解决;次日再次核查;以保证抢救病人用药..
1
9、护士领取急救药品时;要核对清楚品名、规格、有效期、剂量等..使用后的器材应随时补充、消毒、灭菌..
2
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：应先进行损形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理并登记
2
3、贵重药品、含兴奋剂药品、高危药品废弃包装处置管理：
1毁形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理..
1
2不易毁形的要进行破坏性标记;并将此类废弃药品包装统一收集后;交由有资质的回收机构统一处理并登记..
1
5、在执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌
1
6、病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序;医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序;且有文字证明
1
7、特殊药品账物相符
1
8、药品必须在有效期内使用;做到先进先出;防止过期失效..基数药品实行动态管理;基数药品使用后由医师处方谁使用谁补充;抢救用药应随时补充;以保持在规定的基数内;保证随时可用..补充基数时;可向药房工作人员要求发放有外包装的药品;以便识别有效期..无外包装的药品应询问并清晰标记..基数药品数量有变化的;及时通知药剂科备案..
2
10、盐酸哌替啶处方为一次常用量;麻醉药品注射剂仅限于医院内使用..
2
高危药品
三、严格执行医院高危药品管理制度
1、护理人员执行高危药品医嘱时应双人核对后给药;确保准确无误..
2
2、严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药..超出标准给药浓度的医嘱;医生须加签字..
8、应指定专人保管;每日清点;急救药品每次用后须及时补充;如因药剂科缺药等特殊原因无法补齐时;应在抢救药品清点登记本上注明;并报告当班责任组长或护士长协调解决;次日再次核查;以保证抢救病人用药..
1
9、护士领取急救药品时;要核对清楚品名、规格、有效期、剂量等..使用后的器材应随时补充、消毒、灭菌..
2
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：应先进行损形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理并登记
2
3、贵重药品、含兴奋剂药品、高危药品废弃包装处置管理：
1毁形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理..
1
2不易毁形的要进行破坏性标记;并将此类废弃药品包装统一收集后;交由有资质的回收机构统一处理并登记..
1
5、在执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌
1
6、病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序;医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序;且有文字证明
1
7、特殊药品账物相符
1
8、药品必须在有效期内使用;做到先进先出;防止过期失效..基数药品实行动态管理;基数药品使用后由医师处方谁使用谁补充;抢救用药应随时补充;以保持在规定的基数内;保证随时可用..补充基数时;可向药房工作人员要求发放有外包装的药品;以便识别有效期..无外包装的药品应询问并清晰标记..基数药品数量有变化的;及时通知药剂科备案..
2
10、盐酸哌替啶处方为一次常用量;麻醉药品注射剂仅限于医院内使用..
2
高危药品
三、严格执行医院高危药品管理制度
1、护理人员执行高危药品医嘱时应双人核对后给药;确保准确无误..
2
2、严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药..超出标准给药浓度的医嘱;医生须加签字..
《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查管理办法》
《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》达标检查管理办法（试行）第一章总则第一条为规范零售药店经营特殊疾病药品的服务行为，提升零售药店以患者为中心的专业服务水平，使特殊疾病患者得到持续的、专业的、个性化的用药指导和保健服务，根据商务部《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内经营特殊疾病药品零售药店（以下简称“特药药房”）的达标检查工作。
第三条零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查是特药药房在人员与培训、经营服务环境、信息系统管理、冷链药品管理、药学服务管理、药物警戒管理、制度建设以及达标和评价方面符合《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》的评定过程，是规范特殊疾病药品在零售药店经营管理的重要措施。
第四条特药药房的达标检查应当坚持“政府指导、行业主办、专家评审、药店自愿、公开透明、动态管理”的原则。
第二章组织机构第五条中国医药商业协会为特药药房达标检查的主管单位，负责建立全国特药药房服务规范达标检查管理委员会，设置达标检查办公室，组建检查员库。
第六条全国特药药房服务规范达标检查管理委员会负责制定《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查管理办法》和《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查标准》，管理特药药房服务规范达标检查工作，审定达标检查结果；负责全国检查员库的日常管理。
第七条达标检查办公室设在中国医药商业协会药学服务分会，负责组织检查员进行达标检查工作。
第三章达标检查的程序和结果管理第一节申请与受理第八条申请经营特殊疾病药品达标的零售药店应当按照《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》和《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查标准》以及本办法的规定，自愿申请服务规范达标检查。
第九条达标检查采取网上申请方式，申请药店在指定的网站填写并提交《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查申请表》（以下简称“申请表”，见附件1），并同时网上提交以下资料：（一）《药品经营许可证》正副本复印件；（二）药学技术人员登记表；（三）冷链设施设备目录；（四）零售药店经营特殊疾病药品服务达标自查表；（五）药店平面布局图；（六）药店实景照片（至少包括特殊疾病药品经营区、药学服务咨询区、患者教育区、援助药品服务区等）。
特殊药品安全管理检查表
1、有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。
2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，符合率≥90%
。
2、相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
3、在病区储存高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品，必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，符合率≥95%
处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。
1、所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。
2、有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者，应由医师下达医嘱，由药学技术人员统一摆药，护士按时发药，确保服药到口。
3、开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用。
2、相关人员对管理制度及程序知晓率较差。
3、毒麻药品放置及储存符合率不合标准。
1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是药师及相关人员对相应的在管理制度及程序能够熟知。
2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置及储存符合率达到相应的标准。
对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
1、有无相应特殊药品储存方法的规定
2、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，是否达到符合率
3、是否对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，是否达到相应符合率。
1、有相应特殊药品储存方法的规定。
2、对相应易混淆的药品尚未有明确的“警示标识”，符合率不合要求。
1、制定用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案
2.对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，符合率≥90%
。
2、相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
3、在病区储存高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品，必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，符合率≥95%
处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。
1、所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。
2、有药师审核处方或用药医嘱相关制度。对于住院患者，应由医师下达医嘱，由药学技术人员统一摆药，护士按时发药，确保服药到口。
3、开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌，按药品说明书应用。
2、相关人员对管理制度及程序知晓率较差。
3、毒麻药品放置及储存符合率不合标准。
1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是药师及相关人员对相应的在管理制度及程序能够熟知。
2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置及储存符合率达到相应的标准。
对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
1、有无相应特殊药品储存方法的规定
2、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，是否达到符合率
3、是否对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”，是否达到相应符合率。
1、有相应特殊药品储存方法的规定。
2、对相应易混淆的药品尚未有明确的“警示标识”，符合率不合要求。
1、制定用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案
门店常规检查表
2
8、特殊管理药品：购销存吻合、一项不合即不得分（重点）（4分）
4
9、库存准确性：错1合格、错2扣4分、3个及以上分数全扣（10分）
10
10、保健品标示牌：标示牌下面应有“本品不能代替药品”的标示牌（1分）
1
11、处方管理：应有处方医生、本店调配员、药师审核签名（2分）
2
12、药品验收：验收人员应盖合格章、签名及验收时间（1分）
1
检查情况记录：
2
5、培训资料：年度计划1分、特殊管理药品、拆零、冷链知识培训各1分、员工签到表1分、培训讲义1分；每月培训一次,并做好培训记录规档(6分)。
6
6、员工健康体检：直接接触药品员工应体检并建立健康档案，缺1扣1分（3分）
3
7、温湿度记录：做好温湿度记录并规档，上下午各记录1次，检查时记录绝对和当日上、下午记录吻合，不吻合不得分（2分）
2
4、药品售后空位：后面应前移，发现5处空位扣1分。（2分）
2
七、中药参茸
（9分）
1、参茸陈列：托盘、黄布、薄膜、标价签（1分）
1
2、贵系养护：是否有虫蛀、霉变、变质（重点）（2分）
2
3、卫 生：加工工具、加工台是否干净（重点），各1分（2分）
2
4、中药养护：合格证保留完好、柜里是否混斗、大量累积粹渣、长虫、发霉（重点）（2分)
月 门店常规检查表（总分100分）
门店： 日期： 检查人： 总得分： 店长签名：
项 目
评 检 内 容
分值
存在问题
得分
一、灯光
（2分）
1、卖场灯光：保证90%以上亮（1分）
1
2、招牌灯光：广告、LED要全亮，其它允许一条灯管不亮（1分）
8、特殊管理药品：购销存吻合、一项不合即不得分（重点）（4分）
4
9、库存准确性：错1合格、错2扣4分、3个及以上分数全扣（10分）
10
10、保健品标示牌：标示牌下面应有“本品不能代替药品”的标示牌（1分）
1
11、处方管理：应有处方医生、本店调配员、药师审核签名（2分）
2
12、药品验收：验收人员应盖合格章、签名及验收时间（1分）
1
检查情况记录：
2
5、培训资料：年度计划1分、特殊管理药品、拆零、冷链知识培训各1分、员工签到表1分、培训讲义1分；每月培训一次,并做好培训记录规档(6分)。
6
6、员工健康体检：直接接触药品员工应体检并建立健康档案，缺1扣1分（3分）
3
7、温湿度记录：做好温湿度记录并规档，上下午各记录1次，检查时记录绝对和当日上、下午记录吻合，不吻合不得分（2分）
2
4、药品售后空位：后面应前移，发现5处空位扣1分。（2分）
2
七、中药参茸
（9分）
1、参茸陈列：托盘、黄布、薄膜、标价签（1分）
1
2、贵系养护：是否有虫蛀、霉变、变质（重点）（2分）
2
3、卫 生：加工工具、加工台是否干净（重点），各1分（2分）
2
4、中药养护：合格证保留完好、柜里是否混斗、大量累积粹渣、长虫、发霉（重点）（2分)
月 门店常规检查表（总分100分）
门店： 日期： 检查人： 总得分： 店长签名：
项 目
评 检 内 容
分值
存在问题
得分
一、灯光
（2分）
1、卖场灯光：保证90%以上亮（1分）
1
2、招牌灯光：广告、LED要全亮，其它允许一条灯管不亮（1分）
GSP药品经营行业管理体系内部审核检查记录(内审检查表)
00503
企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
1．应当按照GSP规范（2013年）第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。
2．有质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动的相关记录。
检查结果：
□符合
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
*00801
企业应当定期开展质量管理体系内审。
1．有成立内审领导小组的文件，领导小组组长应当为企业最高负责人。
2．有内审制度、计划、方案、标准。
3．应当明确规定内审周期，一般每年至少进行一次。
4．内审应当由质量管理部门组织实施现场检查，相关管理部门及业务部门应当共同参加。
5．有内审记录，包括内审现场评审记录、问题汇总记录、问题调查分析记录、纠正与预防意见、问题整改记录、整改跟踪检查记录等。
4．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应当进行处罚的虚假、欺骗行为。
检查结果：
□符合
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
*00501
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
1．有质量管理领导组织任命文件，及时更新。组织成员至少应当包括：企业负责人、质量受权人、质量负责人、质量管理机构负责人、采购、储存、销售、运输、财务、信息等业务部门负责人。
3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应当进行处罚的违法经营行为。
检查结果：
□符合1
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
**00402
药品经营企业应当诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
1．应当按照GSP规范（2013年）第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。
2．有质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动的相关记录。
检查结果：
□符合
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
*00801
企业应当定期开展质量管理体系内审。
1．有成立内审领导小组的文件，领导小组组长应当为企业最高负责人。
2．有内审制度、计划、方案、标准。
3．应当明确规定内审周期，一般每年至少进行一次。
4．内审应当由质量管理部门组织实施现场检查，相关管理部门及业务部门应当共同参加。
5．有内审记录，包括内审现场评审记录、问题汇总记录、问题调查分析记录、纠正与预防意见、问题整改记录、整改跟踪检查记录等。
4．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应当进行处罚的虚假、欺骗行为。
检查结果：
□符合
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
*00501
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
1．有质量管理领导组织任命文件，及时更新。组织成员至少应当包括：企业负责人、质量受权人、质量负责人、质量管理机构负责人、采购、储存、销售、运输、财务、信息等业务部门负责人。
3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应当进行处罚的违法经营行为。
检查结果：
□符合1
□不符合：
整改要求：请于个工作日内完成整改或提出整改方案
**00402
药品经营企业应当诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
社区药品质量监督管理检查表
社区
药品质量管理检查项
检查结果
存在问题
改进措施
抽查3%药品的质量情况
□合格
□不合格
药师对处方发药核对制度执行情况
□合格
□不合格
调剂发药的准确率
□合格
□不合格
药品有无过期,失效,变质,虫蛀,霉变,鼠患等情况
□合格
□不ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ格
需特殊储藏条件的药品如避光,冷藏,冷冻,防冻,防潮,常温,阴凉等储藏保管情况
□合格
□合格
□不合格
药品定期养护并记录
□合格
□不合格
工作区域内清洁卫生情况
□合格
□不合格
设备完好（空调、电脑、打印机）
□合格
□不合格
社区名称：站长：检查人：
检查日期：年月日
□不合格
温湿度记录
□合格
□不合格
药房药品色标管理（合格药品区为绿色、待验区退货药品区为黄色、不合格药品区为红色）
□合格
□不合格
药品摆放符合要求（离地10厘米、离墙30厘米）
□合格
□不合格
药品分类存放（药品与非药品、内服药与外用药、中药材与中药饮片及危险品）药架上标签完整
□合格
□不合格
药品验收记录签字
药品质量管理检查项
检查结果
存在问题
改进措施
抽查3%药品的质量情况
□合格
□不合格
药师对处方发药核对制度执行情况
□合格
□不合格
调剂发药的准确率
□合格
□不合格
药品有无过期,失效,变质,虫蛀,霉变,鼠患等情况
□合格
□不ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ格
需特殊储藏条件的药品如避光,冷藏,冷冻,防冻,防潮,常温,阴凉等储藏保管情况
□合格
□合格
□不合格
药品定期养护并记录
□合格
□不合格
工作区域内清洁卫生情况
□合格
□不合格
设备完好（空调、电脑、打印机）
□合格
□不合格
社区名称：站长：检查人：
检查日期：年月日
□不合格
温湿度记录
□合格
□不合格
药房药品色标管理（合格药品区为绿色、待验区退货药品区为黄色、不合格药品区为红色）
□合格
□不合格
药品摆放符合要求（离地10厘米、离墙30厘米）
□合格
□不合格
药品分类存放（药品与非药品、内服药与外用药、中药材与中药饮片及危险品）药架上标签完整
□合格
□不合格
药品验收记录签字
新GSP内审检查表运输与配送
责任人
整改时限
10301
企业应当按照质量管理制度的 要求，严格执行运输操作规 程，并采取有效措施保证运输 过程中的药品质量与安全。
10401
运输药品，应当根据药品的包 装、质量特性并针对车况、道 路、天气等因素，选用适宜的 运输工具，采取相应措施防止 出现破损、污染等问题。 发运药品时，应当检查运输工 具，发现运输条件不符合规定 的，不得发运。 运输药品过程中，运载工具应 当保持密闭。
恒信药业内审检查表--运输与配送
条款号 检查项目 检查内容 检查情况或存在问题 1．有运输操作规程或制度. 2．药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、 遗失、被雨雪等污染。 3．冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药 品温度控制要求，保证冷链不断链。 4．特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、专人押运、悬挂 警示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。 5．有药品运输记录，对运输过程中的药品质量与安全进行追溯管理 。 6．有药品运输应急预案和处置措施，防止突发事件对运输过程中的 药品质量与安全产生影响。 7．委托运输的，应签订委托协议，明确运输过程中药品质量与安全 的责任。 1．运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。 2．应根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、储存温度要 求、外部天气等情况选择合适的运输工具和装载方式，如：大输液应 采取防震措施,怕挤压品种应单独摆放或置于上层，冷藏、冷冻药品 应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输工具，特殊管理药品运输应加 锁、专人押运、悬挂警示标志等。 1．运输记录中应有发运时运输工具状况的检查情况。 2．运输条件不符合规定的，不得发运。如：冷藏车制冷达不到规定 温度的，厢式货车车门不能密闭的，油箱容量出现预警的等。 询问检查运载工具是否密闭 。
GMP自检检查表
1、检查现场；
2、检查水系统设备和管道的材质、设计、安装情况和相关文件；
3、检查水系统清洗、灭菌的文件规定及实施记录。
3404
水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
检查现场、文件及水质检验报告。
3501
检查现场及计量档案。
用于生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。
七、物料：
要点：1、所有物料应有标准；2、供应商应经审计合格；3、应按规定贮存、发放；4、物料状态应准确、完整；5、所有物料应具有可追溯性。
3801
药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。
检查相关文件。
3802
应有能准确反映物料数量变化及去向的相关记录。
检查相关记录。
3803
物料应按品种、规格、批号分别存放。
3601
生产设备应有明显的状态标志。
检查现场。
3602
生产设备应定期维修、保养。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
检查文件和记录。
3603
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显状态标志。
专人管理。
检查相关文件和记录。
2. 检查现场情况。
*4201
待验、合格、不合格物料应严格管理。不合格的物料应专区存放，应有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。如采用计算机控制系统，应能确保对不合格物料及不合格产品不放行。
1、检查现场是否是有效物理隔离；
2、查看相关文件是否含盖各种类不合格品、各种处理方法和处理程序等；
3、查看处理记录。
检查现场。
1207
贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间用于存放物料、中间产品、待验品和成品，避免差错和交叉污染
2、检查水系统设备和管道的材质、设计、安装情况和相关文件；
3、检查水系统清洗、灭菌的文件规定及实施记录。
3404
水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
检查现场、文件及水质检验报告。
3501
检查现场及计量档案。
用于生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。
七、物料：
要点：1、所有物料应有标准；2、供应商应经审计合格；3、应按规定贮存、发放；4、物料状态应准确、完整；5、所有物料应具有可追溯性。
3801
药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。
检查相关文件。
3802
应有能准确反映物料数量变化及去向的相关记录。
检查相关记录。
3803
物料应按品种、规格、批号分别存放。
3601
生产设备应有明显的状态标志。
检查现场。
3602
生产设备应定期维修、保养。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
检查文件和记录。
3603
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显状态标志。
专人管理。
检查相关文件和记录。
2. 检查现场情况。
*4201
待验、合格、不合格物料应严格管理。不合格的物料应专区存放，应有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。如采用计算机控制系统，应能确保对不合格物料及不合格产品不放行。
1、检查现场是否是有效物理隔离；
2、查看相关文件是否含盖各种类不合格品、各种处理方法和处理程序等；
3、查看处理记录。
检查现场。
1207
贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间用于存放物料、中间产品、待验品和成品，避免差错和交叉污染
药学部2013质量检查表 (1)
废弃药品包装毁形等管理规范
处方质量
处方合格率、急诊处方合格、特殊管理药品处方合格,处方”四查十对”,适宜性符合要求,复核率100%.
窗口服务
查对制度、清楚交代用法用量，文明用语、便民措施齐全
草药房、煎药室管理
有无霉变、虫蛀、质量控制措施齐全;记录齐全
储备药品数量、金额符合规定
安全措施、药品标识规范
消防安全（水、电、门、窗等）、标识使用规范，相关人员知晓、清楚
连云港市第二人民医院药学部质量检查表（检查日期：检查人：）2013.4
检查项目
检查方法
检查结果
存在问题
改进措施
药品采购
计划单审批规范及时，数量金额符合要求，临时采购规范,网上采购验收规范,退库管理规范
药品入库／验收
验收登记规范及时，入库近效期药品管理规范,化学消毒试剂入库管理规范
药品请领／发放
请领、发放数量、金额符合要求，复核规范，调剂管理规范
特殊药品管理、易制毒化学品管理
“五专”管识规范
药品养护、效期
定期检查记录、冷藏药品管理规范，登记及时,执行效期管理规范
药品储藏、急救药品管理
分类、分区存放，摆放整齐、抢救急救数量齐全、品种齐全
药品数量相符、拆零药品管理、废弃药品包装管理
抽查10种药品与电脑相符、拆零记录齐全
处方质量
处方合格率、急诊处方合格、特殊管理药品处方合格,处方”四查十对”,适宜性符合要求,复核率100%.
窗口服务
查对制度、清楚交代用法用量，文明用语、便民措施齐全
草药房、煎药室管理
有无霉变、虫蛀、质量控制措施齐全;记录齐全
储备药品数量、金额符合规定
安全措施、药品标识规范
消防安全（水、电、门、窗等）、标识使用规范，相关人员知晓、清楚
连云港市第二人民医院药学部质量检查表（检查日期：检查人：）2013.4
检查项目
检查方法
检查结果
存在问题
改进措施
药品采购
计划单审批规范及时，数量金额符合要求，临时采购规范,网上采购验收规范,退库管理规范
药品入库／验收
验收登记规范及时，入库近效期药品管理规范,化学消毒试剂入库管理规范
药品请领／发放
请领、发放数量、金额符合要求，复核规范，调剂管理规范
特殊药品管理、易制毒化学品管理
“五专”管识规范
药品养护、效期
定期检查记录、冷藏药品管理规范，登记及时,执行效期管理规范
药品储藏、急救药品管理
分类、分区存放，摆放整齐、抢救急救数量齐全、品种齐全
药品数量相符、拆零药品管理、废弃药品包装管理
抽查10种药品与电脑相符、拆零记录齐全
医院药品质量与安全管理检查表
药库
1.拆零药品区域是否整洁，无杂 物 2.拆零用具（药匙、药袋）是否 拆零药品 洁净 管理 3.拆零药品是否表明药品规格、 效期等内容 4.拆零记录是否完整
意见及整 改措施
检查人：
年月日
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
相关管理 记录
3.出入库记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
5.验收记录是否完整
1.麻、精药品是否“五专”管理
2.贵重、危险、毒性药品是否是 专人专柜管理
3.核对特殊药品是否帐物相符
麻、精等 特殊管理
4.是否按基数内领发药
药品 5.查处方开具是否符合规定，登
药品质量与安全管理检查表
检查目
检查细项
1.门、窗监控等安防设施是否正
门诊药 房
住院药 房
中药房
安全管理 常 2.消防器材是否正常
1.药品存放是否符合规定
2.药品储存条件（避光、冷藏 等）是否符合规定 3.药品是否按“先产先出，近期 药品储存 先出”摆放 管理 4.摆药架有无过期、破损等药品
5.中药材是否有质量问题（如虫 蛀、霉变等） 6.合格区、待验区、不合格区或 退货区标识明确
记是否完整，是否顺序编号
6.查看各项记录（专用账册、专 用登记、空安剖回收、销毁登记 、处方登记）是否齐全
1.在岗人员是否穿戴整洁，佩戴
胸卡
2.手卫生是否符合规范
卫生管理
3.摆药架是否整洁，药品外包装 无污染破损
4.调剂台是否整洁，无非工作物
品 5.地面、墙角、窗台、电脑等无
积尘
处方调剂 1.处方是否有不适宜情况 检查 2.药师审核、调配、发药程度是 否符合规范
医院药品质量与安全管理持续性改进检查表(合理用药)
1、使用抗菌药物有依据并有分析。
2
2、换用抗菌药物在病程中有分析，并详尽、准确。
2
3、药物使用频次符合药动学要求。
2
4、医嘱中未注明抗菌药物使用目的；
2
5、根据患者、疾病情况选择合适剂量。
2
6、抗菌药物使用疗程符合规定。
2
七、特殊使用抗菌药物
管理
1、资历不够或考核不合格越级使用抗菌药物的；
2
2、医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证
1
1-15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
1
2-1.适应证不适宜的；
1
2-2.遴选的药品不适宜的；
1
2-3.药品剂型或给药途径不适宜的；
1
2-4.无正当理由不首选国家基本药物的；
1
2-5.用法、用量不适宜的；
1
2-6.联合用药不适宜的；
1
2
3、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
2
4、积极开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制和通报机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；
2-7.重复给药的；
1
2-8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
1
3-1.无适应证用药；
1
3-2.无正当理由开具高价药的；
1
3-3.无正当理由超说明书用药的；
1
3-4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
1
抗菌药物管理
三、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度，抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。
2
2、换用抗菌药物在病程中有分析，并详尽、准确。
2
3、药物使用频次符合药动学要求。
2
4、医嘱中未注明抗菌药物使用目的；
2
5、根据患者、疾病情况选择合适剂量。
2
6、抗菌药物使用疗程符合规定。
2
七、特殊使用抗菌药物
管理
1、资历不够或考核不合格越级使用抗菌药物的；
2
2、医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证
1
1-15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
1
2-1.适应证不适宜的；
1
2-2.遴选的药品不适宜的；
1
2-3.药品剂型或给药途径不适宜的；
1
2-4.无正当理由不首选国家基本药物的；
1
2-5.用法、用量不适宜的；
1
2-6.联合用药不适宜的；
1
2
3、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
2
4、积极开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制和通报机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；
2-7.重复给药的；
1
2-8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
1
3-1.无适应证用药；
1
3-2.无正当理由开具高价药的；
1
3-3.无正当理由超说明书用药的；
1
3-4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
1
抗菌药物管理
三、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度，抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。
临床科室备用药品急救药品管理与使用检查记录
2、调剂处方严格遵守“四查十对”
3、审核处方用药适宜性
服务质
量
1、严肃认真，把好患者用药安全关
2、做好发药交待，指导患者合理用药
3、以患者为中心，端正服务态度
整改措
施
检查人
日期：
药品储备评估表
评估日期：评估人：
药品品种数 量是否符合 临床需要
药品是否按规 定储存、保管、 分类保存
是否满足临床 基本用药
易混淆药品
科
是
是
其他问题
是
其他问题
被检查
室
否
否
整改措施
否
整改措施
科室人
专
全
全
签字
柜加锁
院 统
警
示
标
识
院 统
警示标识来自血透室耳鼻
喉科
外一
科
外二
科
内一
科
内二
科
内三
科
妇产
科
康复、
肛肠
科
儿
科
急诊
科
ICU
手术
室
药库、调剂室药品质量检查表
时间
药库或
调剂室
抽杳品种
（种）
合格（种）
有异常
（种）
合格
率
检杳人
员
检查结果分析:
药品质量 外观检杳
药品效期 是否符合要求
药品周转率
评估中 发现的问题
常用药品
急救药品
特殊管理药品
评估分析 及处理意见
特殊药品检查记录
检杳科室：检杳人员：
检杳日期：
'、检查项 目\ 检查内容\
麻醉药品
精神药品
3、审核处方用药适宜性
服务质
量
1、严肃认真，把好患者用药安全关
2、做好发药交待，指导患者合理用药
3、以患者为中心，端正服务态度
整改措
施
检查人
日期：
药品储备评估表
评估日期：评估人：
药品品种数 量是否符合 临床需要
药品是否按规 定储存、保管、 分类保存
是否满足临床 基本用药
易混淆药品
科
是
是
其他问题
是
其他问题
被检查
室
否
否
整改措施
否
整改措施
科室人
专
全
全
签字
柜加锁
院 统
警
示
标
识
院 统
警示标识来自血透室耳鼻
喉科
外一
科
外二
科
内一
科
内二
科
内三
科
妇产
科
康复、
肛肠
科
儿
科
急诊
科
ICU
手术
室
药库、调剂室药品质量检查表
时间
药库或
调剂室
抽杳品种
（种）
合格（种）
有异常
（种）
合格
率
检杳人
员
检查结果分析:
药品质量 外观检杳
药品效期 是否符合要求
药品周转率
评估中 发现的问题
常用药品
急救药品
特殊管理药品
评估分析 及处理意见
特殊药品检查记录
检杳科室：检杳人员：
检杳日期：
'、检查项 目\ 检查内容\
麻醉药品
精神药品
特殊药物持续改进记录(医务科)
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
病区“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日。
药品批发企业GSP内审检查内容：收货与验收
07801
验收人员应当对抽样药品 的外观、包装、标签、说 明书以及相关的证明文件 等逐一进行检查、核对。
与07601、 07701并查
1、检查公司验收管理的相关规定，核实是否明确了验收人
员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证
物流中心 明文件逐一进行检查、核对的具体内容，是否符合本检查
、质量管 项目的要求；
□符合规定 □不符合规定
置于冷库内待验。
验收药品应当按照药品批 号查验同批号的检验报告 书。
07601
查档案
1、抽查公司近3个月的验收记录从生产企业购进的药品，
对不同经营范围的品种分别抽查各3个批次，核实是否按批
物流中心 、质量管 理部
号索取并留存了检验报告书原件或加盖了生产企业原印章 的检验报告书复印件； 2、I抽查公司近3个月的验收记录中的进口药品、按照批签
1、检查公司冷藏、冷冻药品收货管理规定，核实是否至少
涵盖本检查项目规定的内容，是否符合本检查项目的相关
要求；
2、检查冷藏、冷冻药品收货记录的内容，核实是否至少涵
盖本检查项目收货记录相关内容，是否符合本检查项目的
现场抽查人员 进行冷链药品
收货演示
物流中心 、质量管 理部
要求； 3、检查公司近1年冷藏药品收货记录，抽查采用冷藏车、 冷藏箱或保温箱运输的冷藏药品各5批次，核实是否留存冷 藏药品运输过程中的温度；
□符合规定 □不符合规定
定的要求及时入库；
4、现场询问公司仓储管理人员，核实是否能正确表述公司
对验收不合格药品入库的相关规定。
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
病区药品检查表
冰箱不干净整洁
1
未及时除霜并记录
1
冰箱温湿度不符合要求
2
冰箱温湿度登记不全
2
冰箱内有私人物品
1
高警示药品（20分）
高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒性等高危药品应单独存放,并有醒目标识,设专用交接本
药品抽屉不整洁，有灰尘
2
无高危药品规章管理制度及目录
2
高危药品未单独存放
2
高危药品无醒目标识
2
无专用交接本
病区药品管理质量考核标准
年 月 日
项目
考核标准
存在问题
扣分
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
药品属性(30分)
1.药柜整洁,根据药品种类、性质分别放置,定点放置,专人管理
药柜不清洁
1
未分开放置，无看似、听似、一品多规专用标识
1
未按说明书存放（避光、低பைடு நூலகம்等）
2
没有室内温湿度登记或登记不全
3
交接记录不规范，不及时
3
与固定基数不相符
4
无护士长每周检查一次的记录及签名
2
麻醉药品、精神药品、毒性药品（20分）
药品设专人保管、专柜加锁。麻醉药品使用登记规范,余量有登记,使用后保留安瓿
药品抽屉不整洁，有灰尘
1
无麻醉精神药品规章管理制度及目录
2
科室备用药品无专人管理，无专柜加锁，储存条件不符合要求
1
未做到专人管理，每周检查一次，无记录
1
2.药物有效期标记明显，标签清晰
有变质、过期药品
1
未及时除霜并记录
1
冰箱温湿度不符合要求
2
冰箱温湿度登记不全
2
冰箱内有私人物品
1
高警示药品（20分）
高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒性等高危药品应单独存放,并有醒目标识,设专用交接本
药品抽屉不整洁，有灰尘
2
无高危药品规章管理制度及目录
2
高危药品未单独存放
2
高危药品无醒目标识
2
无专用交接本
病区药品管理质量考核标准
年 月 日
项目
考核标准
存在问题
扣分
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
药品属性(30分)
1.药柜整洁,根据药品种类、性质分别放置,定点放置,专人管理
药柜不清洁
1
未分开放置，无看似、听似、一品多规专用标识
1
未按说明书存放（避光、低பைடு நூலகம்等）
2
没有室内温湿度登记或登记不全
3
交接记录不规范，不及时
3
与固定基数不相符
4
无护士长每周检查一次的记录及签名
2
麻醉药品、精神药品、毒性药品（20分）
药品设专人保管、专柜加锁。麻醉药品使用登记规范,余量有登记,使用后保留安瓿
药品抽屉不整洁，有灰尘
1
无麻醉精神药品规章管理制度及目录
2
科室备用药品无专人管理，无专柜加锁，储存条件不符合要求
1
未做到专人管理，每周检查一次，无记录
1
2.药物有效期标记明显，标签清晰
有变质、过期药品
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
毒麻药品检查表日期：年月日
部门
保存条件
药品情况
药品管理
其他
检查人
防盗
设施
报警
系统
温度、
湿度
数量是否准确
效期是
否合格
是否双人
双锁管理
各种登记记
录是否完整
门诊
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
住院
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确□合格ຫໍສະໝຸດ □不合格□是□否
□完整
□不完整
手术室
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
数量是否准确
效期是
否合格
是否双人
双锁管理
各种登记记
录是否完整
门诊
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
住院
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
库房
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
库房
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
手术室
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
毒麻药品检查表日期：年月日
部门
保存条件
药品情况
药品管理
其他
检查人
防盗
设施
报警
系统
温度、
湿度
部门
保存条件
药品情况
药品管理
其他
检查人
防盗
设施
报警
系统
温度、
湿度
数量是否准确
效期是
否合格
是否双人
双锁管理
各种登记记
录是否完整
门诊
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
住院
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确□合格ຫໍສະໝຸດ □不合格□是□否
□完整
□不完整
手术室
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
数量是否准确
效期是
否合格
是否双人
双锁管理
各种登记记
录是否完整
门诊
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
住院
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
库房
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
库房
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
手术室
□正常
□异常
□正常
□异常
□正常
□异常
□准确
□不准确
□合格
□不合格
□是
□否
□完整
□不完整
毒麻药品检查表日期：年月日
部门
保存条件
药品情况
药品管理
其他
检查人
防盗
设施
报警
系统
温度、
湿度