口腔医疗器械分类明细
口腔科器械说明
口腔科器械说明口腔科是医学中的一个重要分支，致力于口腔健康的维护和治疗。
在口腔科治疗中，合理使用和了解各种口腔科器械是非常重要的。
本文将向读者介绍一些常见的口腔科器械，包括其用途、特点和正确使用方法等。
第一类器械：口腔检查器械口腔检查是口腔科中最常见的操作之一。
在进行口腔检查时，医生通常会使用口器、探针和镜子等器械。
口器是口腔检查中用于固定嘴唇和颊黏膜的工具，探针则用于探测牙齿和牙龈的情况。
镜子则是用来观察口腔内部情况的重要器械。
这些器械在使用时需要注意消毒和清洁，以确保口腔检查的安全和准确性。
第二类器械：口腔治疗器械在口腔科治疗中，常见的口腔治疗器械包括牙钳、针头、高速手术钻和牙周治疗器械等。
牙钳是一种用于牙齿提取的工具，针头则用于注射麻醉剂和其他药物。
高速手术钻则用于修复牙齿，牙周治疗器械则用于牙周病治疗。
在使用口腔治疗器械时，医生需要注意器械的选择和清洁消毒，以确保治疗的效果和安全性。
第三类器械：口腔修复器械口腔修复是为了恢复牙齿功能和美观的一种治疗方法。
在口腔修复中，医生常常会使用牙科钻、牙科灯和橡胶绳等器械。
牙科钻是用于去除龋齿和准备牙齿修复体的工具，牙科灯则用于提供足够的光线。
橡胶绳则用于锚定修复体并帮助牙齿固位。
在使用口腔修复器械时，医生需要密切观察牙齿情况，并注意器械的清洁和消毒，以确保修复效果的质量和持久性。
第四类器械：口腔卫生器械口腔卫生是保持口腔健康的重要一环。
在口腔卫生中，常用的器械包括牙刷、牙膏、牙线和洁牙器等。
牙刷和牙膏是清洁牙齿的主要工具，而牙线则用于清洁牙齿之间的间隙。
洁牙器则可以帮助清除牙垢和色素，保持口腔的清洁和健康。
使用口腔卫生器械时，需要掌握正确的刷牙和清洁方法，并定期更换牙刷，以保持良好的口腔卫生习惯。
在使用口腔科器械时，不仅需要医生具备相应的专业知识和技能，患者也需要了解这些器械的基本情况。
同时，加强消毒和清洁工作也是非常重要的，以保障器械的安全性和有效性。
口腔器械的分类
口腔器械的分类口腔器械是指用于口腔诊疗和口腔手术的工具和设备，可以分为诊断器械、修复器械、牙周器械、拔牙器械和口腔手术器械等几大类。
一、诊断器械诊断器械是用于口腔疾病的检查和诊断的工具。
常用的诊断器械有口镜、探针、X射线机和电子扫描仪等。
口镜用于检查口腔内部的病变，探针用于触诊牙齿和牙周组织的异常情况，X射线机和电子扫描仪则用于获取牙齿和颌骨的影像资料，帮助医生进行疾病诊断。
二、修复器械修复器械是用于修复牙齿缺损的工具。
常见的修复器械有牙钻、牙髓钳、牙周刀和牙科喷砂机等。
牙钻用于去除龋坏的牙齿组织，牙髓钳用于拔除病变的牙髓组织，牙周刀用于修整牙龈组织，牙科喷砂机则用于清洁牙齿表面，为修复工作提供良好的条件。
三、牙周器械牙周器械是用于治疗牙周疾病的工具。
常见的牙周器械有洗牙器、牙周探针、牙周刀和牙周镜等。
洗牙器用于清洁牙齿表面和牙龈沟，牙周探针用于探测牙龈的深度和异常情况，牙周刀用于切除病变组织，牙周镜则用于观察和诊断牙周组织的病变。
四、拔牙器械拔牙器械是用于拔除牙齿的工具。
常见的拔牙器械有牙钳、牙槽钳、牙齿抱钳和牙根剥离器等。
牙钳用于固定和拔除牙齿，牙槽钳用于夹持和固定牙槽骨，牙齿抱钳用于拔除多根牙齿，牙根剥离器则用于剥离附着在颌骨中的牙根。
五、口腔手术器械口腔手术器械是用于口腔外科手术的工具。
常见的口腔手术器械有手术刀、手术镊子、手术锤和手术锯等。
手术刀用于切割软组织和骨组织，手术镊子用于夹持和固定组织，手术锤用于敲击骨组织，手术锯则用于切割骨组织。
口腔器械的分类主要包括诊断器械、修复器械、牙周器械、拔牙器械和口腔手术器械等几大类。
每一类器械都有其特定的功能和用途，在口腔诊疗和手术中起到关键作用。
医生在使用口腔器械时，需要了解其适用范围和使用方法，以确保诊疗效果和患者的安全。
同时，口腔器械的使用也需要严格遵守相关的操作规范和消毒要求，以防止交叉感染的发生。
通过合理使用口腔器械，可以有效地预防和治疗口腔疾病，提高口腔健康水平。
口腔医疗器械分类目录
5
永久性充填材料及有关材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
Ⅲ
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
Ⅱ
6
暂封性充填材料及有关材料
暂封补牙条、氧化锌水门汀
Ⅱ
7
金属、陶瓷类义齿材料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
Ⅱ
8
齿科预防保健材料
氟防龋材料
Ⅱ
9
充填辅助材料
齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂
Ⅱ
10
正畸材料
正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈
Ⅱ
11
印模材料
印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料
Ⅱ
12
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
Ⅰ
4
牙科手机
电动手机、涡轮手机
Ⅱ
5
洁牙、补牙设备
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）
Ⅱ
6
车针
Ⅱ
7
口腔综合治疗设备配件
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器
Ⅱ
电动抽吸系统、医用空压机、牙腔照明灯
Ⅰ
6806口腔科手术器械
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1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
口腔医疗器械分类目录
口腔医疗器械分类目录随着医疗技术的不断发展和创新，口腔医疗器械在口腔领域的应用越来越广泛。
为了规范和统一口腔医疗器械的分类，我国制定了口腔医疗器械分类目录。
本文将介绍口腔医疗器械的分类及其应用，并针对其中几个常见的器械进行详细论述。
首先，我们来了解口腔医疗器械的分类。
根据我国现行的口腔医疗器械分类目录，口腔医疗器械主要可以分为口腔手术器械、修复体及其附件、正畸器械、口腔种植器械、口腔诊断检验器械、口腔预防保健器械、口腔材料和口腔设备。
每个分类下还有更加具体的子分类，以满足不同口腔疾病的诊治需求。
口腔手术器械主要用于口腔手术操作，包括牙周手术刀、牙科抗菌剂注入器等。
这些器械在根管治疗、拔牙术等手术中起着重要作用，能够有效地帮助医生完成各种口腔手术操作。
修复体及其附件主要用于修复缺损牙齿，包括牙齿填充材料、牙科镶接体等。
这些器械在口腔修复领域被广泛应用，可以修复各种牙齿缺损，提高患者的咀嚼功能和美观程度。
正畸器械主要用于牙齿畸形的矫正，包括各种种类的牙套、弓丝等。
随着牙齿矫正技术的不断改进，正畸器械的种类和功能也不断丰富，能够有效地帮助患者改善牙齿排列不齐的问题。
口腔种植器械主要用于牙齿种植手术，包括种植体、种植器、种植体附件等。
牙齿种植是一种替代性的修复手段，可以恢复患者失去的牙齿，提高咀嚼功能。
口腔种植器械的应用使得牙齿种植手术更加安全、精确。
口腔诊断检验器械主要用于口腔疾病的诊断和检测，包括牙齿扫描仪、牙齿X光机等。
这些器械可以帮助医生准确地了解患者的口腔状况，有助于制定出最合适的治疗方案。
口腔预防保健器械主要用于口腔疾病的预防和保健，包括牙刷、牙膏、牙线等。
这些器械是日常口腔护理的重要工具，能够有效预防和控制口腔疾病的发生。
口腔材料主要用于口腔治疗中的材料选择，包括牙科充填材料、牙科印模材料等。
不同的治疗需求需要不同的口腔材料，合理的材料选择能够提高治疗效果。
口腔设备主要包括各类牙科设备，如牙科治疗机、牙科镜等。
口腔医疗器械分类目录
口腔医疗器械分类目录一、牙科检查器械1.口镜：用于观察口腔内部情况，如牙齿、牙龈、舌苔等。
2.探针：用于检查牙齿表面的硬度、光滑度和牙周组织的情况，判断是否存在牙齿龋齿或牙周病等问题。
3.X线机：用于拍摄口腔内部的X线影像，以进行牙齿和牙根的检查和诊断。
4.电子测压仪：用于测量牙齿齿冠、颌骨等部位的压力，以评估牙齿的咬合情况和力学性能。
二、牙科治疗器械1.高速钻头：用于牙齿的切削和修复，如牙脱髓、洞补等。
2.低速钻头：用于牙齿的修复和牙周手术，如洗牙、根管治疗等。
3.根管器：用于进行根管治疗，清除感染的牙髓组织。
4.根尖探针：用于检查根尖的情况，确定是否存在根尖周围感染。
5.牙周手术器械：用于牙周组织的手术治疗，如牙周刮治、牙周瓣术等。
三、牙科修复器械1.口腔填充材料：用于牙齿的填充修复，如树脂、复合材料等。
2.牙齿冠：用于牙齿的修复和替换，如金属烤瓷冠、全瓷冠等。
3.假牙：用于缺牙患者的牙齿替代，如义齿、种植牙等。
4.义齿底座材料：用于制作义齿底座的材料，如石膏、自聚丙烯等。
四、口腔种植器械1.种植体：用于植入人体颌骨中，替代缺牙，作为牙齿支撑的人工根。
2.种植体螺丝：用于将种植体牢固植入颌骨中的固定螺丝。
3.种植体手术刀具：用于牙槽骨切割和种植体植入的手术器具。
4.种植体底座：用于固定种植体和义齿之间的连接件。
五、口腔修复材料1.树脂：用于牙齿的填充修复和粘接固定。
2.金属合金：用于牙齿修复和冠修复，如贵金属合金、钛合金等。
3.瓷材料：用于牙齿修复和冠修复，如烤瓷、全瓷等。
六、口腔消毒器械1.吸引器：用于吸取口腔内的唾液和分泌物，保持口腔干燥清洁。
2.高压注射器：用于冲洗牙槽和牙弓的清洗消毒。
3.灭菌器：用于对口腔器械进行高温高压灭菌处理，确保口腔器械的消毒安全。
4.口腔喷雾器：用于喷洒消毒药水，消毒口腔。
七、口腔电子设备1.口腔功率仪：用于测量口腔内的功率和能量，如牙齿电离辐射等。
2.口腔成像设备：用于拍摄口腔内的数字影像，以进行诊断和治疗计划的制定，如数字X线机、口内摄像头等。
口腔医疗设备
口腔医疗设备介绍口腔医疗设备是用于诊断、治疗和监测口腔疾病的技术工具和设备的统称。
随着技术的不断进步，口腔医疗设备在口腔医学领域中起着至关重要的作用。
这些设备通常由计算机系统、传感器、成像装置、高级材料和相关软件组成，可用于口腔疾病的预防、诊断、治疗和康复。
主要分类口腔医疗设备可以根据其用途和功能进行分类。
以下是一些常见的口腔医疗设备的分类：1. 口腔成像设备口腔成像设备用于获取口腔内部组织的高清影像，以帮助诊断和治疗疾病。
常见的口腔成像设备包括：•X射线设备：用于拍摄牙齿和牙周组织的X射线影像，以检测龋齿和牙周疾病。
•口腔扫描仪：采用光学或激光扫描技术，以三维方式获得口腔的立体影像。
•口腔内窥镜：用于观察口腔内部组织的显微镜系统。
2. 牙齿修复设备牙齿修复设备用于修复受损的牙齿结构，以恢复其正常功能和外观。
常见的牙齿修复设备包括：•牙科钻机：用于清除龋齿并为填充物和修复物提供准确形状和尺寸。
•牙科喷砂机：用于清洁牙齿表面和牙周组织。
•牙科铸造设备：用于制作牙冠、桥梁和义齿等牙齿修复材料。
•牙科激光设备：用于牙齿切割、修复和牙周治疗的高精度工具。
3. 口腔手术设备口腔手术设备用于进行口腔手术操作，如拔牙、植牙和牙槽骨矫正。
常见的口腔手术设备包括：•牙科冠状切开器：用于切开骨组织和牙周膜，以进行植牙手术。
•牙科手术钳：用于牙齿拔除和切割。
•牙齿种植器：用于将人工牙齿植入牙槽骨中。
•牙周手术器械：用于牙周组织的修复和矫正。
4. 口腔医疗辅助设备口腔医疗辅助设备是用于提高治疗效果和患者舒适度的设备。
常见的口腔医疗辅助设备包括：•口腔吸引器：用于清除口腔内的唾液和其他液体。
•牙周治疗装置：用于治疗牙周疾病，如牙龈炎和牙周病。
•洗牙装置：用于清洁牙齿表面和牙周组织的超声波振动器。
•牙齿美白设备：用于漂白和美白牙齿的设备。
未来发展趋势随着科技的不断进步，口腔医疗设备在未来将继续迎来许多创新和发展。
以下是口腔医疗设备未来的一些发展趋势：1. 数字化技术传感器和计算机技术的进步将使口腔医疗设备更加精确和高效。
口腔医疗器械分类明细
口腔医疗器械分类明细在口腔医疗领域，使用正确的器械对于确保患者安全和提供高质量的医疗服务至关重要。
口腔医疗器械的分类明细是了解和选择适当工具的重要依据。
本文将详细介绍口腔医疗器械的分类，并列举其主要类别及其具体用途。
1. 口腔诊断器械口腔诊断器械是在口腔临床检查过程中用于观察、评估和诊断口腔疾病的工具。
常见的口腔诊断器械包括口镜、探针、光固化设备和X 光机等。
口镜用于观察口腔内部的情况，探针用于检测牙齿和牙龈的异常情况，光固化设备用于修复牙齿，而X光机则用于拍摄牙齿的X 光片。
2. 口腔牙科材料口腔牙科材料是用于牙齿修复和牙齿美化的材料。
这些材料包括树脂、金属合金、陶瓷材料和复合材料等。
树脂常被用于修复牙齿的充填，金属合金常被用于制作牙冠和牙桥，陶瓷材料则可通过瓷贴面来美化牙齿。
复合材料则可以同时具备多种牙科材料的优点，常被用于复合修复。
3. 口腔牙科手术器械口腔牙科手术器械包括外科手术刀具、牙科手术钳、钻头等，用于进行口腔手术和牙齿提取等。
外科手术刀具和钳子用于切割和提取组织，钻头则用于在牙齿上钻孔。
4. 口腔种植器械口腔种植器械是用于牙齿种植手术的工具。
种植手术是一种替代传统义齿的方法，使用种植器械将牙齿植入患者的牙龈和下颌骨中。
种植器械包括种植器、种植器钻头和种植体等。
种植器用于将种植体植入下颌骨，种植器钻头则用于为种植体钻孔。
5. 口腔正畸器械口腔正畸器械是用于矫正牙齿和面部骨骼的工具。
常见的口腔正畸器械包括牙齿矫正器、面罩、矫正弓丝和弹簧等。
牙齿矫正器是最常见的正畸器械，它通过施加合适的力量来调整牙齿的位置和咬合关系。
面罩则用于矫正下颌前突的情况。
6. 口腔洁治器械口腔洁治器械是用于口腔卫生和预防口腔疾病的工具。
常见的口腔洁治器械包括牙刷、牙线、牙线杆和洁牙器等。
牙刷和牙线是日常口腔卫生中最常见的工具，用于清洁牙齿和牙龈，牙线杆和洁牙器则用于清洁牙缝和牙齿间的难以到达的区域。
7. 口腔修复器械口腔修复器械用于修复和恢复受损的牙齿。
牙科医疗器械一览表
牙科医疗器械一览表一、机器类：牙科治疗椅、口腔用x光机、高温高压消毒柜、低速打磨机、超生洁牙机、压模机、一次性器械盘、酒精、双氧水、盐水、干棉球、碘伏、纱布、注射器、麻药、检查橡胶手套、薄膜手套、无菌手套、一次性杯子、吸唾管、一次性帽子、口罩、面罩、压舌板、棉签、探针、口镜、铺巾、高速手机、低速手机、弯机头、根测仪、酒精灯、高速手机润滑油、光固化机、玻璃板、车针、金属弯盘、金属口镜镊子探针、漱口水、棉花缸、镊子筒、大镊子、点焊机医用空气压缩机。
二、口内器械：G钻P钻、H锉K锉、拔髓针、光滑髓针、快失、慢失、丁香油粘固粉、氧化锌粘固粉、玻璃离子粘固粉、磷酸锌粘固粉、聚羧酸锌粘固粉、氢氧化钙糊剂、根充糊剂、牙胶尖、光固化树脂、进口玻璃离子、窝沟封闭剂、氯亚明、次氯酸钠、碘仿、甘油、碘仿糊剂、侧压针、调刀、光固化调刀、充填器、龈下刮治器、大小挖匙、酸蚀剂、粘结剂、小毛刷、咬合纸、碘甘油。
三、口外器械：拔牙钳、上下前牙钳、前磨牙钳、磨牙钳、上牙牛角钳、根尖钳、乳牙钳、乳磨牙钳、直挺、根尖挺、三角挺、弯挺、一次性刀片、一次性小圆针、医用缝合线、明胶海绵、剥离子、骨凿、骨锉、小铁锤、手术刀柄、持针器、小剪刀、大剪刀、眼科剪、止血钳、弯钳、拉钩。
四、正畸器械：持针器、金冠剪、塑料调刀、西湖巴尔粘结剂套盒、托槽、镍钛弓丝、不锈钢硬丝、长结扎死、橡皮链、弹力线、橡皮圈、弓丝成型器、细丝弯制钳、末端切断钳、方丝弓弯制钳、颊面管、带环、分牙皮圈、分牙器、舌侧扣、去托槽钳、细丝切断钳、切断钳、三德钳、梯形钳、三弯钳、不锈钢丝、托盘、半托偏托、印膜材、分离剂、自凝牙托水、自凝牙托粉、橡皮碗、大调刀、托槽定位器、开口器、抛光膏、抛光杯、分规、量角器、尺子、记号笔、压膜板。
五、修复器械：车针、咬合纸、印膜材、石膏、超硬石膏、橡皮碗、调刀、蜡片、红胶、玻璃板、合架、型合、玻璃纸、热凝牙托水、热凝牙托粉、自凝牙托粉、自凝牙托水、橡皮被子、压榨机、煮牙壶、砂纸、打磨膏、技工打磨机、抛光砂、树脂牙、低速磨头、护眼车针、比色板、托盘。
口腔医疗器械分类目录(20201111152848)
6863 口腔科材料
11WWF
材料、印模石膏、橡胶类印模材料、II 藻酸盐印模材料
12铸适 包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结
合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、I 趟型句埋材料
13模生 材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼 脂篦制材料
I
14齿
禾;
•辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、 咬合纸
I
15研磨 曲I
—
6855 口腔科设备及器具
序号名称品名举例管理类别
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管
长度测定仪、根管治疗仪、光固化机II （器）
6车针II
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试 仪、银汞调和器
8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯I
1 口腔 综合治疗设备综合治疗台 〔机）II
液压牙科椅、由动牙科椅牙科椅 机械牙科椅、医师椅I
4牙科 手机电动手机、涡轮手机I
5洁牙、补牙设备
口腔综合治疗设备 配件
丄及配£|二电动牙钻机、涡轮牙钻机II。
口腔医疗器械分类目录
口腔医疗器械分类目录随着医疗技术的进步和人们对口腔健康的重视，口腔医疗器械在口腔临床中发挥着重要作用。
为了规范和统一口腔医疗器械的管理和使用，口腔医疗器械被划分为不同的分类。
本文将介绍口腔医疗器械分类目录，以便更好地理解口腔医疗器械的种类和用途。
一、口腔检查器械1. 口腔镜：用于观察口腔内部的器械，包括手持式口腔镜和口腔镜柄。
2. 探针：用于检查龈沟、牙石、龋洞等器械，有直杆探针和角杆探针两种。
3. 医用检查手套：用于检查时戴在医生手上的一次性手套。
二、口腔修复器械1. 单针尖锉：用于处理龋洞，修复牙齿的器械。
2. 双针尖锉：又称双头镊子，用于接合牙齿，修复牙列的器械。
3. 牙本质刀：用于修复牙齿的器械，也可用于修复人工牙。
三、口腔外科器械1. 开窗钳：用于口腔外科手术时用于各种剥离、打开颌骨的器械。
2. 拉玻璃器械：用于口腔手术时切除牙龈、修复骨骼的器械。
3. 骨折统治器：用于骨折治疗的器械，可用于牙槽突骨折的固定等。
四、口腔种植器械1. 种植手术用锤：用于种植手术时植牙的器械。
2. 钻孔器械：用于牙槽突、颌骨钻孔的器械。
3. 种植体：用于人工种植的器械，可替代缺失的牙根。
五、口腔正畸器械1. 正畸材料：用于牙齿正畸治疗的器械，包括金属托槽、陶瓷托槽等。
2. 固定器械：用于固定牙齿、调整牙齿位置的器械，包括弹簧、弹力链等。
六、口腔洁治器械1. 牙刷：用于口腔卫生保健的器械，分为手动牙刷和电动牙刷。
2. 牙线：用于清洁牙齿缝隙的器械，包括牙线棒和牙线片等。
3. 漱口器：用于漱口清洁的器械，可加入口腔杀菌液。
七、口腔消毒器械1. 热气消毒器：用于对口腔医疗器械进行消毒的器械。
2. 高压蒸汽消毒器：常用于对器械进行高温高压消毒的器械。
总结：口腔医疗器械分类目录涵盖了口腔医疗中常见的各类器械。
从口腔检查器械到口腔修复器械，再到口腔外科、种植、正畸、洁治和消毒器械，每一类器械都有其特定的用途和功能。
了解口腔医疗器械的分类，可以有效指导临床医生在不同治疗场景下正确选择和使用器械，提高治疗效果和口腔健康水平。
口腔医疗器械分类目录修订稿
口腔医疗器械分类目录修订稿第一节口腔诊断设备1.口腔X线设备1.1高频X线机1.2数字化X线设备1.3X线成像传感器2.口腔摄像设备2.1口腔内窥镜2.2口腔相机2.3口腔扫描仪第二节口腔治疗设备1.口腔牙钻设备1.1高速牙钻1.2低速牙钻1.3超声牙钻2.口腔牙周治疗设备2.1口腔洗牙机2.2牙周疗法仪2.3牙周治疗激光3.口腔根管治疗设备3.1根管治疗机3.2口腔热牙器3.3根管充填材料注射器3.4根管激光4.口腔种植治疗设备4.1种植手术器械4.2种植导板4.3种植器5.口腔修复设备5.1口腔修复机5.2口腔光固化器5.3口腔3D打印机第三节口腔康复设备1.口腔卫生护理设备1.1口腔洁牙器1.2口腔冲洗器1.3口腔牙线器2.口腔正畸设备2.1口腔正畸托槽2.2口腔正畸弓丝2.3口腔正畸弓丝钳3.口腔修复康复设备3.1口腔义齿制造设备3.2口腔义齿修复设备4.口腔假牙美容设备4.1口腔美容修复设备4.2口腔假牙修复设备第四节口腔医疗器械消毒设备1.口腔器械清洗消毒机2.口腔器械高温消毒器第五节口腔医疗器械辅助设备1.口腔医疗器械清洗设备1.1口腔医疗器械清洗机1.2口腔医疗器械清洗剂2.口腔医疗器械存储设备2.1口腔医疗器械保存箱2.2口腔医疗器械储物柜3.口腔医疗器械维护设备3.1口腔医疗器械维修台3.2口腔医疗器械维护工具修订理由：随着口腔医疗技术的不断发展，口腔医疗器械的种类和功能也越来越多样化。
为了更好地管理和运用这些器械，对现有分类目录进行修订是必要的。
本修订稿主要针对近几年新出现的口腔医疗器械进行新增，同时对现有器械的分类进行合理调整。
此次修订主要的变动有：1.新增了口腔摄像设备的分类，因为随着数字化技术的发展，口腔摄像设备在口腔诊断中的应用越来越广泛。
2.对口腔根管治疗设备进行了分类调整，将根管充填材料注射器独立为一个分类，以更好地满足根管治疗的需求。
3.新增了口腔种植治疗设备的分类，这是随着口腔种植技术的成熟，种植器械的种类越来越多样化，需要独立成一个分类。
口腔科医疗器械注册分类
口腔科医疗器械注册分类根据中国食品药品监督管理局的规定，口腔科医疗器械可以分为三类：一类、二类和三类。
一类口腔科医疗器械是指对口腔进行诊断和治疗的设备和物品，属于低风险产品。
这类器械包括口腔摄像设备、口腔镜、口腔牵引器、口腔注射器等。
这些器械一般不直接与人体的血管、神经和其他内脏器官接触，使用过程相对简单且对人体的伤害较小。
一类器械需要通过医疗器械销售许可证才能销售和使用。
二类口腔科医疗器械是指对口腔进行诊断、治疗和手术操作的设备和物品，属于中等风险产品。
这类器械包括口腔拔牙器械、口腔修复设备、牙科植入器械等。
这些器械在操作时需与人体的口腔组织直接接触，并有一定的治疗手术风险。
二类口腔科医疗器械需要通过医疗器械注册证书才能销售和使用。
三类口腔科医疗器械是指对口腔进行诊断、治疗和手术操作的高风险设备和物品。
这类器械包括口腔外科手术器械、口腔激光设备、电动牙刷等。
这些器械在操作时与人体的口腔或颌面部组织直接接触，可能对人体造成较大的损伤，因此需要进行临床试验和评价，在临床使用前需要获得中国食品药品监督管理局的批准。
无论是一类、二类还是三类口腔科医疗器械，都需要符合相关的法规要求，包括性能要求、安全要求和标识要求等。
医疗器械注册要求的目的是确保口腔科医疗器械的安全性和有效性，保障患者的健康和权益。
尽管口腔科医疗器械的分类已经明确，但在实际操作中，仍然需要医生和牙科专业人员根据具体临床需求和风险评估来选择合适的器械。
同时，对口腔科医疗器械的注册与监督也需要不断加强，确保产品的质量和安全，保护患者的利益。
口腔医疗器械分类目录
6863口腔科材料序号名称品名举例管理类别1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软Ⅲ衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷2 齿科植入材料类植入材料、齿科高分子植入材料、Ⅲ齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充Ⅲ材料3 牙周塞治剂Ⅲ4 颌面部修复材料Ⅲ永久性充填材料及5 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底Ⅲ 材料、盖髓材料、美白胶有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ暂封性充填材料及6 暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ有关材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷7 金属、陶瓷类义齿材合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤Ⅱ料瓷、瓷牙8 齿科预防保健材料氟防龋材料Ⅱ9 充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂Ⅱ正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细10 正畸材料Ⅱ丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模11 印模材料材料、印模石膏、橡胶类印模材料、Ⅱ藻酸盐印模材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结12 铸造包埋材料合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、Ⅰ模型包埋材料13 模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼Ⅰ脂复制材料14 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、Ⅰ咬合纸15 研磨材料Ⅰ6855口腔科设备及器具序号名称品名举例管理类别1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）Ⅱ2 牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ3 牙科椅机械牙科椅、医师椅Ⅰ4 牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管5 洁牙、补牙设备长度测定仪、根管治疗仪、光固化机Ⅱ（器）6 车针Ⅱ强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ口腔综合治疗设备7电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试配件Ⅰ仪、银汞调和器8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯Ⅰ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞Ⅰ雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、3 口腔用钳Ⅰ扩大钳4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、6 口腔用其它器械剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞Ⅰ合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器Welcome To Download 欢迎您的下载，资料仅供参考！。
医疗器械分类目录
医疗器械分类目录一、口腔科器械口腔科器械是指用于口腔疾病诊治和口腔保健的器械。
包括口腔诊断器械、口腔治疗器械、口腔护理器械等。
### 1. 口腔诊断器械口腔诊断器械主要用于口腔疾病的诊断，如口腔镜、探针、口腔X光机等。
### 2. 口腔治疗器械口腔治疗器械用于口腔疾病的治疗，如洁牙器、牙齿修复器械、牙周手术器械等。
### 3. 口腔护理器械口腔护理器械主要用于口腔健康的保健，如牙刷、牙膏、漱口水等。
二、外科器械外科器械是一类用于外科手术的器械，包括手术刀、缝合针线、手术器械等。
### 1. 手术刀手术刀是外科手术中必不可少的器械，主要用于解剖组织、切除病变组织等。
### 2. 缝合针线缝合针线用于外科手术中的创面缝合，确保创面愈合和减少感染的风险。
### 3. 手术器械手术器械包括夹器、剪刀、钳子等工具，用于在手术中进行组织处理、切割等操作。
三、检验器械检验器械是用于医学检验和实验的器械，包括实验室离心机、血液分析仪、光学显微镜等。
### 1. 实验室离心机实验室离心机用于对样本进行离心分离，提取其中的各种成分进行检验。
### 2. 血液分析仪血液分析仪用于对血液成分进行分析，了解患者的病情和身体状况。
### 3. 光学显微镜光学显微镜是用于观察微生物、细胞等微小结构的器械，用于病理学检测和实验室研究。
四、康复辅助器械康复辅助器械是用于帮助患者进行康复训练和辅助治疗的器械，包括体育器械、康复器械等。
### 1. 体育器械体育器械包括健身器材、运动护具等，用于帮助患者进行运动康复训练。
### 2. 康复器械康复器械包括床上起坐器、助行器、矫形器等，用于帮助患者进行日常生活起居和康复训练。
以上是医疗器械分类目录的大致概述，不同类型的医疗器械都发挥着重要的作用，为医学诊治和健康保健提供了重要支持。
口腔医疗器械分类目录
6863 口腔科材料序号名称品名举例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软Ⅲ衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷2齿科植入材料类植入材料、齿科高分子植入材料、Ⅲ齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充Ⅲ材料3牙周塞治剂Ⅲ4颌面部修复材料Ⅲ银合金粉、复合树脂充填材料、水门永久性充填材料及汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底Ⅲ5材料、盖髓材料、美白胶有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ6暂封性充填材料及暂封补牙条、氧化锌水门汀Ⅱ有关材料金属、陶瓷类义齿材齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷7合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤Ⅱ料瓷、瓷牙8齿科预防保健材料氟防龋材料Ⅱ9充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂Ⅱ10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细Ⅱ丝弓矫治器、带环、橡皮圈印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模11印模材料材料、印模石膏、橡胶类印模材料、Ⅱ藻酸盐印模材料12铸造包埋材料13模型材料14齿科辅助材料15研磨材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、Ⅰ 模型包埋材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼Ⅰ脂复制材料清扫水、齿科别离剂、合金助焊剂、Ⅰ咬合纸Ⅰ6855 口腔科设备及器具序号名称品名举例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台〔机〕Ⅱ2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ3液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ牙科椅机械牙科椅、医师椅Ⅰ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管5洁牙、补牙设备长度测定仪、根管治疗仪、光固化机Ⅱ〔器〕6车针Ⅱ强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ7口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试Ⅰ仪、银汞调和器8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯Ⅰ6806 口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞Ⅰ雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ扩大钳4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、牙龈别离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞6口腔用其它器械合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、Ⅰ水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器。
口腔医疗器械分类目录
5
永久性充填材料及有关材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
Ⅲ
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂
Ⅱ
6
暂封性充填材料及有关材料
暂封补牙条、氧化锌水门汀
Ⅱ
7
金属、陶瓷类义齿材料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙
Ⅱ
8
齿科预防保健材料
管理类别
1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
Ⅰ
3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
Ⅰ
5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
Ⅰ
6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
6863口腔科材料
序号
名称
品名举例
管理类别
1
高分子义齿材料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
Ⅲ
2
齿科植入材料
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
Ⅲ
3
根管充填材料
固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料
口腔器械危险程度分类与消毒
调刀：模型雕刻刀、钢调刀、蜡刀等
中、低度水平消毒
清洁保存
其他器械：橡皮调拌碗、橡皮障架、打孔器、牙锤、聚耻枪、卡尺、抛光布轮、技工钳等
口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求
危险程度
口腔器械分类
消毒、灭菌水平
储存要求
高度危险
拔牙器械：拔牙钳、牙挺、牙跟分离器、牙根分离器、牙齿分离器、凿等
灭菌
尤菌保存
牙周器械：牙洁冶器、刮冶器、牙周探针、超声工作尖等
根管器具：根管扩大器、各类根管挫、各类根管扩孔钻、根管充填器等
手术器械：包括种植牙、牙周手术、牙槽外科手术用器械、种植牙用和拔牙用牙科手机等
其他器械：牙科车针、排跟器、刮匙、挖匙、电刀头等
中度危险
检查器械：口镜、摄子、器械盘等
灭菌或高水平消毒
清洁保存
正畸用器械：正畸钳、带环去冠器、拆冠钳、印模托盘、垂直距离测量尺等
各类充填器；银采合金输送器
其他器械：牙科手机、卡局式注射器、研光器、吸唾器、用于舌、唇、颊的牵引器、三用枪头、成形器、开口器、金属反光板、拉钩、挂钩、口内X光片夹持器、橡皮障夹、橡皮障夹钳等
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01口腔诊查设备170101牙周袋探测设备口腔科器械产品描述：通常由探针、手柄、脚踏开关和电源Ⅱ组成。
通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。
预期用途：用于探测牙周袋深度。
品名举例：牙周袋深度探测仪170102牙髓活力测试设备口腔科器械产品描述：通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。
通过电流Ⅱ刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。
预期用途：用于评估牙髓活力情况。
品名举例：牙髓活力测试仪3170103牙本质测量设备口腔科器械产品描述：通常由电极、探头和电源组成。
Ⅱ预期用途：用于测试牙髓上方牙本质厚度。
品名举例：牙本质厚度测量仪170104龋齿探测设备口腔科器械产品描述：通常由主机、手柄和电源组成。
根据检测原理分为荧光检测和电阻抗Ⅱ检测两种类型。
前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。
预期用途：用于龋齿早期病变的辅助诊断。
品名举例：龋齿探测仪5170105口腔成像设备口腔科器械产品描述：通常由探头、主机和软件组成。
扫描光源为弱激光等。
Ⅱ预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。
品名举例口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。
利用摄像功能，观察口腔内各部位状Ⅰ态的设备。
预期用途：用于对口腔局部观察。
品名举例：口腔数字观察仪42170106口腔照明设备口腔科器械产品描述：通常由照明装置和检测观察装置组成。
照明装置通常包括照明手柄、Ⅱ电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。
预期用途：用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。
品名举例：口腔检查灯2产品描述：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。
可连接到牙科治疗机中或单Ⅰ独固定到天花板或其他支撑件上。
预期用途：用于为口腔科患者口腔照明提供光源。
无检查功能。
品名举例：口腔灯48、LED口腔灯4170201手动测量用器械口腔科器械产品描述：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。
Ⅰ非无菌提供。
预期用途：用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
品名举例：牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计8、根管测量尺2、牙用卡尺1、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺02口腔诊查器具170202口腔用镜口腔科器械产品描述：通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。
镜面一般采用不Ⅱ锈钢或玻璃制成。
无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于口腔检查。
品名举例：一次性使用无菌口镜2产品描述：通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。
镜面一般采用不Ⅰ锈钢或玻璃制成。
非无菌提供。
预期用途：用于口腔检查。
品名举例：口镜207、一次性使用口镜38170203口腔成像辅助器具口腔科器械产品描述：通常由喷粉器主体和喷头组成。
不与患者口腔等部位直接接触。
喷头Ⅱ一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。
可重复使用。
有源产品。
不含有喷粉。
预期用途：配合光学扫描仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。
品名举例：牙科光学喷粉器03口腔设备治疗170301牙科治疗机口腔科器械产品描述：通常由牙科治疗装置和附件组成，可能含有牙科用椅。
牙科治疗装Ⅱ置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。
预期用途：用于口腔科诊断、治疗、手术。
品名举例：牙科综合治疗机209、可移动式牙科治疗机170302牙科用椅口腔科器械产品描述：通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。
有源Ⅱ产品。
预期用途：用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。
品名举例：电动牙科椅3、液压牙科椅产品描述：通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。
医师椅通Ⅰ常由底座支撑系统和椅面组成，可能带有升降定位功能，通常与牙科椅联合使用。
无源产品。
预期用途：用于牙科临床诊疗时承载患者（牙科椅）、医护人员（医师椅）。
品名举例：机械牙科椅4、牙科医师椅170303口腔洁治清洗设备及附件口腔科器械产品描述：通常由控制主机和手持部分组成。
以压缩气体或电作为动力源，通过Ⅱ喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。
预期用途：用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
品名举例：超声洁牙机172、超声洁牙手机3、喷砂洁牙机10、喷粉洁牙手机5、气动洁牙机19、口腔清洗机2、根管荡洗器产品描述：通常有工作部分和杆组成。
通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更Ⅰ换。
由洁牙机驱动工作。
预期用途：配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
品名举例：超声洁牙机工作尖2、气动洁牙机工作尖170304牙科手机及附件口腔科器械产品描述：采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。
根据动力来源Ⅱ不同分为气动和电动。
预期用途：用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械，驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。
品名举例：牙科手机194、牙科直手机16、牙科弯手机40、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机79、口腔种植手机、根管手机9、抛光手机4、一次性使用牙科手机产品描述：根据动力来源不同分为气动和电动。
其中气动马达通过压缩空气推动Ⅱ叶片旋转产生动力，电动马达通过电磁原理产生动力。
与牙科手机配套使用。
预期用途：用于驱动牙科手机。
品名举例：牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达170305口腔正负压设备口腔科器械产品描述：负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。
正压设备Ⅰ通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。
预期用途：用于为牙科治疗设备提供正压或负压源，以实现驱动器械或吸引的功能。
品名举例：牙科电动抽吸机7、牙科电动抽吸系统18、牙科电动空压机27、牙科电动无油空压机18、医用风冷无油空气压缩机18170306固化设备口腔科器械产品描述：通常由光源手柄和电源组成。
通过发出特定波长光线，利用光聚合原Ⅱ理，使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。
光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。
预期用途：用于使光固化材料固化。
品名举例：LED光固化机38、卤素灯光固化机1170307牙科种植用设备口腔科器械产品描述：通常由主机、马达和脚踏开关组成。
Ⅱ预期用途：用于牙科种植手术。
品名举例：牙科种植机22产品描述：通常由主机和冲击头组成，其中主机通常包含马达连接器、冲击头Ⅱ连接器和手柄。
使用时，与电动马达连接，在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。
预期用途：用于种植牙基台的就位和放置。
品名举例：牙科基台安放器产品描述：通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。
通过感应金属种植Ⅱ体，由指示灯提示，确定种植体的位置。
预期用途：用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。
品名举例：种植体定位器产品描述：通常由主机、感测器、分析软件和电源组成。
利用冲击力激发牙科Ⅱ种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。
预期用途：用于检测种植体和基台稳固度。
品名举例：种植体稳固度检测仪2170308牙齿漂白设备口腔科器械产品描述：通常由主机、旋转臂和底座组成。
通过产生特定波长范围的冷光，照Ⅱ射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应。
预期用途：用于催化漂白剂化学反应，使牙齿漂白。
品名举例：牙齿冷光漂白仪170309根管治疗设备口腔科器械产品描述：通常由控制部分、马达、手机等组成。
根管充填设备通常以加热软化Ⅱ牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。
预期用途：用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。
品名举例：根管预备机15、牙胶充填仪4产品描述：通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。
Ⅱ预期用途：用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。
品名举例：牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪2产品描述：通常由电源和加热部件组成。
以加热的方式软化、切断牙胶尖。
Ⅰ预期用途：用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。
品名举例：牙胶尖加热器、牙胶尖切断器170310口腔麻醉推注设备口腔科器械产品描述：通常由助推管和主机组成。
通过设定程序控制注射的速度和流量，实Ⅱ现自动注射。
预期用途：用于口腔麻醉剂的注射。
品名举例：口腔麻醉助推仪170311银汞合金调合器口腔科器械产品描述：通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。
Ⅰ预期用途：用于调合银、汞合金粉，以得到牙科用银汞合金。
品名举例：银汞合金调合器、银汞胶囊调合器5170312口腔用骨粉制备设备口腔科器械产品描述：通常由研磨头和研磨腔组成。
无源产品。
Ⅱ预期用途：用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。
品名举例：牙科骨磨产品描述：通常由研磨机和一次性无菌研磨容器组成。
通常为电动。
Ⅱ预期用途：用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。
品名举例：牙齿研磨机170401口腔手术刀、凿口腔科器械产品描述：通常由柄部和刃部组成。
手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部Ⅰ可承受较大冲击力。
非无菌提供。
预期用途：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
品名举例：牙龈刀31、牙科用软组织环切刀、牙科用刀1、牙科用手术刀、拔牙刀6、牙科用凿、牙骨凿44、牙釉凿6、颌骨凿3、牙科用骨劈开凿170402口腔用钳口腔科器械产品描述：通常由钳喙、关节和钳柄组成。
钳嘴可根据用途制成不同形状，一般Ⅰ采用不锈钢等材料制成。
非无菌提供。
预期用途：用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。
品名举例：牙科用扩大钳、拔牙钳121、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳12、舌钳37、正畸钳137、牙科用咬骨钳、金冠拆除钳2、结扎丝自动结扎钳1、正颌专用钳3、迭鳃式正畸钳4、霍氏钳6、末端切断钳10、粘合托槽去除钳、前牙带环切断钳1、后牙带环去除钳1、分牙橡圈置放钳3、正畸弯制钳3、牙科用骨穿孔钳、定制式矫治器牙钳1、口腔止血钳2、牙科器械钳8170403口腔手术剪口腔科器械产品描述：一般采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。
非无菌提供。
Ⅰ预期用途：用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。
品名举例：牙龈剪15、牙科用剪1、金冠剪3170404牙挺口腔科器械产品描述：通常由手柄、杆和工作端组成。
一般采用不锈钢材料制成。
非无菌提Ⅰ供。
预期用途：用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。
品名举例：牙挺109、丁字形牙挺6、牙根尖挺7、开冠挺3、拔牙挺5、微型牙挺2、阻生齿牙挺1170405口腔针口腔科器械产品描述：通常由手持部分和细长工作端组成。
一般采用不锈钢材料制成。