溴芬酸钠相关杂质
双氯芬酸杂质汇总
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双氯芬酸杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
双氯芬酸杂质1
Diclofenac Impurity 1
（Diclofenac EP
127792-23-8
Impurity D）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
双氯芬酸杂质2
Diclofenac Impurity 2
（Diclofenac EP
22121-58-0
Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
双氯芬酸杂质3
Diclofenac Impurity 3
（Diclofenac EP
27204-57-5
Impurity C）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂4
Diclofenac Impurity 4
（Diclofenac EP
15362-40-0
Impurity A）
对乙酰氨基酚杂质(扑热息痛)杂质列表
序号
英文名称
中文名称
1
Acetaminophen (Paracetamol)
对乙酰氨基酚inophen Glucuronide Sodium
Salt
对乙酰氨基酚葡 萄糖醛酸钠盐
3
Acetaminophen Impurity F (Paracetamol Impurity F)
对乙酰氨基酚杂 质 F（扑热息痛杂
质 F)
Acetaminophen
4
Impurity J (Paracetamol
Impurity J)
对乙酰氨基酚杂 质 J（扑热息痛杂 质 J)
Acetaminophen
对乙酰氨基酚代 谢物
Acetaminophen
17
impurity (Paracetamol
Impurity H)
对乙酰氨基酚杂 质（扑热息痛杂质 H）
18
Acetamidophen glucuronide-13C6
对乙酰氨基酚杂 质
深圳卓越生物科技有限公司（小罗 13410717522，Q2850803122）全面 提 供 对 乙 酰 氨 基 酚 杂 质 （ 扑 热 息 痛 ） Acetaminophen impurity (Paracetamol )标准品，杂质对照品等。
有帕瑞昔布钠 甲磺酸达比加群酯 阿西替尼 托法替尼 利格列汀 来那度胺 利奥西呱 依托考昔 托匹司他 泊马度胺 莫匹罗星 非诺贝 酸胆碱 头孢呋辛钠 索菲布韦 阿法替尼 非马沙坦 TAS-102(三氟胸苷和 Tipiracil 盐酸盐复方) 利拉利汀 盐酸沙格雷酯 盐酸贝尼地平 厄洛替 尼 莫西沙星 头孢替坦 非布司他 瑞替加滨 奥利司他 美法仑 氯吡格雷 阿哌沙班 替卡格雷等一整套杂质现货供应
双氯芬酸钠杂质种类整理列表
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 C Diclofenac Impurity C
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 D
Diclofenac Impurity D 127792-23-8 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
双氯芬酸杂质 E Diclofenac Impurity E
59-48-3
10mg-25mg-50mg-100பைடு நூலகம்g
项目报批 纯度高于99.89%
武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI
杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。详情请点用户名。
中文名称 双氯芬酸
双氯芬酸钠杂质种类整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
Diclofenac
15307-86-5 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于99.89%
结构式
双氯芬酸杂质 B
Diclofenac Impurity B 22121-58-0 10mg-25mg-50mg-100mg
专注各种杂质对照品
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的杂质谱研究
双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的杂质谱研究王铁松1冯文化2施捷1金鑫1王威1车宝泉11.北京市药品检验所，北京10352.中国医学科学院药物研究所，北京105摘要目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况。
方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质，制备并合成杂质对照品，并进行标化和细胞毒性I C50研究。
结果:双氯芬酸制剂易降解，且主要降解杂质B、C 毒性最大。
结论:双氯芬酸制剂质量差异大，应加强对有关物质的质量控制。
关键词:双氯芬酸钠;双氯芬酸钾;有关物质;杂质谱;降解;I C50第J届全国药品质量分析论坛厶驯T h e 3rd Natio nal F o r u m of Drag Quality Control五I U2实验方法双氯芬酸制剂依照英国药典”1有关物质检查方法分析，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 2．5的磷酸盐缓冲液一甲醇(34：66)为流动相；检测波长为254 nm，保留至主成分保留时间的7倍。
双氯芬酸杂质对照品经液质联用、核磁、红外确证结构，按美国药典质量平衡法标定。
有关物质杂质对照品的毒性用MrI-I' 法测定。
3有关物质杂质谱研究共发现9种出现频次较高的杂质，按ICH要求对大于0．05％的杂质采用LCMS进行了结果鉴定，结合文献进行了推断，得到杂质A、B、C、E、F、G共6种杂质的结构，均尝试进行了合成，共得到杂质A、B、C、E、F5种对照品。
杂质对照品首先进行了结构鉴定(红外光谱、核磁共振光谱、质谱等)，并进行了细胞毒性、纯度标化和校正因子研究。
双氯芬酸制剂的杂质谱及可能降解途径如下图(图略)。
杂质A、B、C、E为欧洲药典特定杂质，其中杂质B、C为主要降解产物。
杂质F、G为首次发现的有关物质，其中杂质F是杂质B进一步氧化的产物，杂质G为双氯芬酸与甲醇成酯产物。
H、I、J三个杂质均未推断出结构，作为未知杂质控制。
对经过结构确证的杂质对照品采用美国药典的质量平衡法进行标化，考察待测物质的干燥失重、炽灼残渣、色谱纯度。
溴芬酸钠杂质汇总
项目报批 纯度高于98%
Bromfenac Impurity 5
溴芬酸钠杂质5 （Bromfenac (indol-
N/A
indol) Dimer）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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溴芬酸钠杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
溴芬酸钠杂质1 Bromfenac Impurity 1 91713-91-6
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
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结构式
溴芬酸钠杂质2 Bromfenac Impurity 2 845276-75-7
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溴芬酸钠杂质3 Bromfenac Impurity 3
N/A
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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溴芬酸钠杂质4
241496-82Bromfenac Impurity 4 2(free base)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构Байду номын сангаас证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
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高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ
·研究· Ｄｒｕｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ
·检验检测·
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０１８．２２．０１３
高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质 Ａ含量
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃．Ｔｈｅｂｒｏｍｆｅｎａｃｓｏｄｉｕｍ ａｎｄｉｔｓｉｍｐｕｒｉｔｙＡ ｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｅｘｔｅｒｎａｌｓｔａｎｄａｒｄｍｅｔｈｏｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｂｒｏｍｆｅｎａｃ
ｓｏｄｉｕｍ ａｎｄｉｔｓｉｍｐｕｒｉｔｙＡ ｗｅｒｅｌｉｎｅａｒｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．２－０．６ ｍｇ／ｍＬ ａｎｄ０．２－０．６ μｇ／ｍＬ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅ ｑｕａｔｉｏｎｓｗｅｒｅ Ｙ＝４．６５８×１０５Ｘ－１．３２８×１０５，ｒ＝０．９９９ ９（ｎ＝７） ａｎｄ Ｙ＝２ ４６９Ｘ＋２ ６０１，ｒ＝０．９９９ ９（ｎ＝５），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｒａｔｅｓｗｅｒｅ９９．９９％ ｗｉｔｈ ＲＳＤ ｏｆ０．３９％ （ｎ＝７） ａｎｄ ９８．６１％ ｗｉｔｈ ＲＳＤ ｏｆ１．１０％ （ｎ＝５），ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
董 莉，鲁 军，窦 佳
（辽宁省大连市药品检验所，辽宁 大连 １１６０２１）
摘要：目的 建立测定原料药中溴芬酸钠及其杂质 Ａ含量的高效液相色谱法。方法 采用 ＨｙｐｅｒｓｉｌＢＤＳＣ１８色谱柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ）， 以甲醇 －０．４％三乙胺溶液（用磷酸调 ｐＨ至 ５．０）（５５∶４５）为流动相，流速为 １．０ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长为 ２６６ｎｍ，柱温为 ３０℃；外标法测
药物中特殊杂质的检查
药物中特殊杂质的检查一、实验目的1.掌握某些药物中特殊杂质的来源和检查原理。
2.掌握薄层色谱法用于特殊杂质检查的一般操作。
3.掌握旋光光度法用于特殊杂质检查的一般操作。
二、仪器与试药1.仪器Mettler AL204电子天平 WZZ-1型自动旋光仪 刻度移液管 规格：1mL 、5mL 、10mL 研钵容量瓶 规格：50mL 、100mL 、1000mL 酸式滴定管 规格：50mL 2.试药乙酰水杨酸 硫酸阿托品 盐酸普鲁卡因 规格：2mL/支乙醇 硫酸铁铵 水杨酸 冰醋酸 对氨基苯甲酸 羧甲基纤维素钠 苯 硅胶H （薄层层析用） 冰醋酸 丙酮 甲醇 对二甲氨基苯甲醛 蒸馏水 三、实验原理1.乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查游离水杨酸为生产中未反应的原料或乙酰水杨酸贮存过程中的水解产物，由于结构中酚羟基在空气中逐渐被氧化，成为淡黄到红棕色的一系列醌型化合物，而使乙酰水杨酸变色。
2.盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查盐酸普鲁卡因分子中含酯键，因此盐酸普鲁卡因注射液在贮藏期间，普鲁卡因易水解。
其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH 值、光线等因素影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和2-二乙氨基乙醇。
其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄。
已变黄的注射液不仅疗效下降，而且毒性增加。
故药典规定检查对氨基苯甲酸。
-二甲氨基苯甲醛溶液，在冰醋酸存在下与对氨基苯甲酸缩合形成Schiff 碱呈有色斑点，并同时与对照品溶液的主斑点进行比较。
COOH OCOCH 3+H 2OCOOHOH +CH 3COOH 6COOHOH+4 Fe3+Fe(COOO --)23Fe++12H+NC H 3CH 3NH 2COOHCH=N N CH 3CH 3COOHNC NH C H 3H 3COOH++H +（三）硫酸阿托品中莨菪碱的检查利用药物和杂质有无旋光性的差异可进行药物中特殊杂质的检查。
溴莫尼定杂质全套最新列表
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质7(溴莫尼定EP 杂质G)
1391054-10-6
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
中文名CAS号Fra bibliotek用途结构式
溴莫尼定杂质1(溴莫尼定EP 杂质A)
91147-43-2
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等 181+7164+1670
溴莫尼定杂质2(溴莫尼定EP 杂质B)
50358-63-9
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质3(溴莫尼定EP 杂质C)
6298-37-9
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质4(溴莫尼定EP 杂质D)
842138-74-3
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质5(溴莫尼定EP 杂质E)
168329-48-4
新药研发申报注册/ 鉴别、检查、含量测定
等
溴莫尼定杂质6(溴莫尼定EP 杂质F)
151110-15-5
溴莫尼定杂质列表
【怕发补，找扬信】 【怕发补，就用STD标准物质】
规格：10mg-25mg-50mg-100mg-200mg 随货提供氢谱、质谱、液相、COA，也可以提供CNMR、IR、UV、二维谱、水分、含量图谱等资料
杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小周 Q3003379697
杂质
一、纸色谱法在关物质检查中的应用
• 色谱系统适用性试验： 色谱系统适用性试验： 往往被忽略， 如何确定待测杂质与主成分的分离度以及样品 往往被忽略， 中杂质斑点确认是试验的关键； 中杂质斑点确认是试验的关键； • 影响比移值的因素： 影响比移值的因素： 纸张的产地、 批次、 存放条件、 展开剂的比例等。 纸张的产地 、 批次 、 存放条件 、 展开剂的比例等 。 如果没有 杂质对照品，分析就很困难。 杂质对照品，分析就很困难。 • 其他： 其他： 无法确认主斑点中是否包含有其他杂质。 无法确认主斑点中是否包含有其他杂质。
其他生物碱、光学异构体、 化学结构：其他生物碱、光学异构体、聚合物等
一 、无机杂质
无机杂质多由生产过程中引入， 无机杂质多由生产过程中引入，在贮存过程中引入的 可能性相对较小，一般包括以下几种途径： 可能性相对较小，一般包括以下几种途径： 1、起始原料引入，特别是复杂的原料（有机物），可从该 起始原料引入，特别是复杂的原料（有机物），可从该 ）， 起始原料的合成路线、中间体检测报告得出信息； 起始原料的合成路线、中间体检测报告得出信息； 2、反应过程中的副产物或未反应完全的试剂，如：钠盐、 反应过程中的副产物或未反应完全的试剂， 钠盐、 硫酸盐、氯化物、硫化物等； 硫酸盐、氯化物、硫化物等； 3、生产过程所用的金属器皿、管道以及其他不耐酸、碱的 生产过程所用的金属器皿、管道以及其他不耐酸、 金属工具，则可能引入砷盐，以及铅、 金属工具，则可能引入砷盐，以及铅、铁、铜、子与重金属 中国药典纳入的金属离子包括碱金属，碱土金属、 中国药典纳入的金属离子包括碱金属，碱土金属、铜、 砷盐等。 锌、镍、铅、铁、硒、砷盐等。对重金属的检查不同于对 单一金属离子的检查，后者是具有针对性的。 单一金属离子的检查，后者是具有针对性的。
丁卡因杂质汇总
丁卡因杂质4 Tetracaine Impurity 4 619-45-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
丁卡因杂质5 Tetracaine Impurity 5 1994/9/7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
4740-24-3
10mg 25mg 50批 纯度高于98%
丁卡因杂质3
Tetracaine Impurity 3 （Tetracaine EP Impurity C）
71839-12-8
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
丁卡因杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
丁卡因杂质1
Tetracaine Impurity 1 （Tetracaine EP Impurity A）
150-13-0
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
甾体激素类药物的分析——特殊杂质检查
第三节特殊杂质检查 多由结构改造来，可能带来原料、中间体、异构体、降解产物以及试剂溶剂等，是⼀重要项⽬。
此外，有些甾体药物还规定其他检查项⽬。
⼀、游离磷酸 ⽰例中国药典收载地塞⽶松磷酸钠的检查，⽅法为： 称取供试品20mg，置25ml量瓶中，加⽔15ml溶解；另取标准磷酸盐溶液[精密称取经105℃⼲燥2h的磷酸⼆氢钾0.35g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml与⽔适量使溶解，并稀释⾄刻度，摇匀；临⽤时再稀释10倍]4.0ml，置另⼀25ml 量瓶中，加⽔11ml；各精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2萘酚-4-磺酸溶液（另取⽆⽔亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3G与1-氨基-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临⽤时取此混合物1.5g加⽔10ml使溶解，必要时过滤）1ml，加⽔⾄刻度，摇匀，在20℃放置30~50min，在740nm的波长处测定考试，⼤收集整理吸收度。
供试品溶液的吸收度不得⼤于对照溶液的吸收度。
原理：酸性条件下，磷酸与钼酸作⽤⽣成磷钼酸铵，再经还原形成磷钼酸蓝（钼蓝），在740nm波长处有吸收。
⼆、甲醇和丙酮 ⽰例地塞⽶松磷酸钠⽅法： 精密量取甲醇10µl（相当于7.9mg）与丙酮100µl（相当于79mg），置100ml量瓶中，精密加0.1%（ml/ml）正丙醇（内标物质）溶液20ml，加⽔稀释⾄刻度，摇匀，作为对照液；另取本品⽉约0.16g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加⼊上述内标溶液2ml，加⽔溶解并稀释⾄刻度，摇匀，作为供试品。
取上述溶液，照⽓相⾊谱法，⽤⾼分⼦多孔⼩球⾊谱柱（按正丙醇计算的理论板数应⼤于700），在柱温150℃测定。
含丙酮不得过5.0%（g/g），并不得出现甲醇峰。
本品在⽣产⼯艺中使⽤⼤量甲醇和丙酮，因此要检查。
甲醇的检测限为3.1ng. 三、雌酮 炔雌酮中雌酮检查⽅法如下： 取本品5mg溶于0.5ml⼄醇，加间⼆硝基苯0.05g，再加新配制的稀氢氧化钾-⼄醇液0.5ml，在暗处放置1h后，再加⼄醇10ml 时，溶液呈现的颜⾊不得⽐下⾯的对照液更深。
布洛芬杂质种类整理列表
布洛芬Ibuprofen杂质整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
布洛芬赖氨酸盐
Ibuprofen lysinate
57469-76-8 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
结构式
布洛芬杂质 1
Ibuprofen Impurity 1 51146-56-6 10mg-25mg-50mg-100mg
布洛芬杂质 4
Ibuprofen Impurity 4 59512-17-3 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
湖北扬信供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI杂
质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。详情请点用户名。
项目报批 纯度高于98.89%
布洛芬杂质 2
Ibuprofen Impurity 2 51146-57-7 10mg-25mg-50mg-100mgຫໍສະໝຸດ 项目报批 纯度高于98.89%
布洛芬杂质 3
Ibuprofen Impurity 3
3585-49-7 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批 纯度高于98.89%
专注各种杂质对照品
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双氯芬酸相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式双氯芬酸杂质1（双氯芬酸EP 杂质D）DiclofenacImpurity 1（Diclofenac EP ImpurityD ）127792-23-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质2（双氯芬酸EP 杂质B）DiclofenacImpurity 2（Diclofenac EP ImpurityB ）22121-58-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质3（双氯芬酸EP 杂质C）DiclofenacImpurity 3（Diclofenac EP ImpurityC ）27204-57-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质4（双氯芬酸EP 杂质A）DiclofenacImpurity 4（Diclofenac EP ImpurityA ）15362-40-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质5DiclofenacImpurity 515308-01-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质6DiclofenacImpurity 615307-93-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质7DiclofenacImpurity 7857759-90-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质8DiclofenacImpurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质9DiclofenacImpurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质10DiclofenacImpurity 10N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质12DiclofenacImpurity 12N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质13DiclofenacImpurity 1369002-84-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质14DiclofenacImpurity 113625-57-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质15DiclofenacImpurity 1564118-84-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质16DiclofenacImpurity 16127792-34-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质17DiclofenacImpurity 17N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质18DiclofenacImpurity 18N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质19DiclofenacImpurity 1966370-79-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%双氯芬酸杂质20DiclofenacImpurity 2064118-81-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。
药物分析试题
第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？2.富马酸亚铁中砷盐的检查：去本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？（3）加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。
取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20ug/ml的溶液，作为对照溶液。
取上述两种溶液各10ul点于同一块薄层板上，展开。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。
请计算样品中“有关物质”的限量。
第四章药物的含量测定方法与验证1.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下：3C6H7N30+2KBrO3→3C6H5NO2+3N2↑+2KBr+3H2O计算：溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）对异烟肼[M(C6H7N3O)=137.14]的滴定度。
2.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水10ml，振摇使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸5ml，立即密塞并振摇一分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白实验校正。
实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查
实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查第一篇：实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查实验九甲硝唑、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查一、目的要求1、了解药物杂质的概念及来源；理解药物杂质检查的意义。
2、掌握甲硝唑中特殊杂质的检查方法及实验原理。
3、掌握对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查方法及实验原理。
二、实验原理1、甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查O2NH2OCH3O2CH32、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查三、仪器与试剂仪器：锥形瓶，水浴锅，布氏漏斗，真空泵，纳氏比色管，移液管，洗耳球。
药品：甲硝唑、对乙酰氨基酚试剂：1%浓氨溶液、硝酸银试液、甲醇溶液（1-2）、碱性亚硝基铁氰化钠试液、对氨基酚四、实验内容1、甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查取甲硝唑0.5g置小锥形瓶中，加1%浓氨溶液20ml，置水浴中加热使溶解，放冷，15min后，滤过；弃去初滤液，取续滤液10ml置纳氏比色管中，加硝酸银试液1ml，溶液应澄清。
2、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查取对乙酰氨基酚1.0g置纳氏比色管中，加甲醇溶液（1-2）20ml 溶解后，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30min；如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
检查结果如不显色，与对照液的比较可省略。
五、思考题1、试述甲硝唑中特殊杂质的名称、来源及进行杂质检查的实验原理（以反应式表示）。
2、对乙酰氨基酚在贮存过程中颜色变红的原因是什么？3、对乙酰氨基酚中可能存在的杂质有哪些？如何检查？第二篇：对乙酰氨基酚中毒：改良乙酰半胱氨酸方案可减少不良反应的发生率对乙酰氨基酚中毒：改良乙酰半胱氨酸方案可减少不良反应的发生率对乙酰氨基酚中毒很常见。
2014年2月发表在《Lancet》的一项双盲、随机析因研究显示，相对于标准静脉注射乙酰半胱氨酸方案（持续时间20.25小时），12小时的改良方案可减少呕吐、过敏性反应以及治疗中断。
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相关杂质整理列表
中文名英文名CAS号规格纯度结构式
溴芬酸杂质1 Bromfenac
Impurity 1
91713-91-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质2 Bromfenac
Impurity 2
845276-75-
7
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溴芬酸杂质4 Bromfenac
Impurity 4
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2(free
base)
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溴芬酸杂质6 Bromfenac
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溴芬酸杂质7 Bromfenac
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溴芬酸杂质9 Bromfenac
Impurity 9
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溴芬酸杂质13 Bromfenac
Impurity 13
1279501-0
8-4
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质19 Bromfenac
Impurity 19
33244-57-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质20 Bromfenac
Impurity 20
70803-96-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质23 Bromfenac
Impurity 23
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溴芬酸杂质30 Bromfenac
Impurity 30
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2
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溴芬酸杂质32 Bromfenac
Impurity 32
61941-62-6 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质34 Bromfenac
Impurity 34
91713-90-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质38 Bromfenac
Impurity 38
1798431-9
8-7
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
溴芬酸杂质39 Bromfenac
Impurity 39
1391052-5
4-2
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品
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