Q_JCSW 005-2019小儿舒肺保健贴
中药肺俞穴贴敷治疗小儿肺炎喘嗽疗效观察
内蒙古中医药第 39 卷2020 年 4 月第 4 期Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.39 No.4 2020135中药肺俞穴贴敷治疗小儿肺炎喘嗽疗效观察马兰(五华县中医医院广东梅州514400)摘要目的：观察小儿肺炎喘嗽实施中药肺俞穴贴敷治疗的效果方法：选取2018年7月一2019年丨月我院收治的94例小儿肺炎 喘嗽患者，根据开展治疗方案的不同分为两组，各47例。
参照组实施常规治疗，实验组在实施常规治疗的基础上加用中药肺俞穴 贴敷治疗。
结果：两组在基本症状好转时间方面比较，实验组发热、咳嗽、肺部啰音情况低于参照组（P<0.05)。
在临床疗效方面比 较，实验组97.87%(46/47),参照组74.47%(35/47)(P<0.05)。
结论：对小儿肺炎喘嗽实施中医、西医治疗均有一定效果，但结合中 药肺俞穴贴敷疗效更强，可调节机体不适，缩短在院时间，进而促进康复，保证机体发育。
关键词小儿肺炎喘嗷；中药肺俞穴贴敷；疗效；观察中图分类号:R272 文献标识码：B文章编号：1006-0979(2020)04-0135-02肺炎喘嗽是儿科常见疾病，小儿肺炎喘嗽会导致机体出现 不同程度喘息、咳嗽以及发热,随着疾病的发展会出现纳呆、面 色苍白、精神萎靡等情况，不仅影响机体发育，还会对机体产生 其他损伤。
临床对小儿肺炎喘嗽多选择药物治疗，从而控制疾 病发作。
但随着治疗时间的延长，抗菌药物可能会对机体产生 损伤。
中医药治疗在我国有着悠久的历史，针对小儿肺炎喘嗽 选择中药肺俞穴贴敷治疗，改善呼吸不畅、咳嗽咳痰％本文针 对小儿肺炎喘嗽选择不同方法开展治疗,观察中药肺俞穴贴敷 的临床疗效，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2018年7月一2019年1月我院收治的94 例小儿肺炎喘嗽患者，根据开展治疗方案的不同分为两组，各 47例。
小儿止咳贴企业标准
小儿止咳贴企业标准一、产品概述小儿止咳贴是一种用于缓解小儿咳嗽症状的贴剂，适用于2岁及以上的婴幼儿。
该产品基于中药理论，采用天然植物提取物作为主要成分，具有温肺止咳，化痰排痰的作用，无需内服药物而能够快速缓解咳嗽。
二、产品特点1.材料安全性：小儿止咳贴采用天然植物提取物，无添加任何对人体有害的化学成分，安全可靠。
2.温肺止咳：小儿止咳贴通过温肺止咳的草药配方，能够有效缓解小儿因呼吸道感染引起的咳嗽症状。
3.化痰排痰：小儿止咳贴中的植物提取物具有化痰排痰的特性，能够帮助小儿排除呼吸道内的痰液，缓解咳嗽。
4.使用方便：小儿止咳贴采用贴剂形式，贴敷于胸部即可，无需内服，操作简便，适合小儿使用。
5.效果持久：小儿止咳贴的作用持久，每张贴剂能够持续8小时，有效缓解咳嗽症状。
三、产品规格要求1.规格：每张贴剂尺寸为5cm×5cm。
2.包装：每盒内含10张贴剂，每张贴剂独立包装。
3.物理性状：贴剂颜色为透明或略带黄色，贴面光滑无明显纹路。
四、使用方法1.清洁：使用前应将贴敷部位清洁干净，并确保皮肤无伤口。
2.撕开包装：取出一张贴剂，撕开包装。
3.贴敷：将贴剂贴敷于小儿胸部，轻轻按压使其牢固贴附。
4.撕除：使用8小时后，慢慢将贴剂从边缘处撕除，避免对小儿皮肤造成刺激。
五、注意事项1.年龄限制：本产品适用于2岁及以上的婴幼儿，请遵循医生建议，不要超龄使用。
2.禁忌症：对本产品成分过敏者禁用，过敏体质者使用前请咨询医师意见。
3.使用区域：本产品仅适用于贴敷于胸部，不宜用于其他部位。
4.存放要求：请存放于干燥、阴凉处，避免高温、潮湿。
5.如有异样：如使用过程中出现皮肤红肿、瘙痒等过敏现象，请立即停止使用并就医。
6.防误食：请将本产品放在婴幼儿无法触及的地方，避免误食。
六、质量控制要求1.原料采购：采购符合国家药品监督管理部门要求的中药植物提取物作为主要原料。
2.生产工艺：严格按照国家药品生产规范进行生产，确保产品质量稳定。
肺腧穴敷贴治疗小儿咳嗽临床效果观察
【 关键词 】 小儿咳嗽 ；肺腧穴 ；穴位敷 贴
【 中图分类号】 Ｒ２６１ 【 ．１ ５ 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号 】１０ ９７ （０ １ ０７— ５２ ２１ ）叭 一 ｌＯ ０ ０１ 一 ２
【 ｂｔａｔ Ｏｂｅｔ ｅ ｏｉ ｅｔａ ｅｃ ｎ ａ ｅｉａｙｏ ｐｌ ａｉ ｔ ｅｓｕｐ ｉ ｎｔｅｔ ａ ｅｔ ｆ ｎ ｎｉ Ａ ｓ ｃ】 ｒ ｊｃ ｖ Ｔ ｖｓｇｔ ｔ ｌ ｉ ｌ ｆｃｃ ｆ ｐｉ ｔ ｎａ Ｆｉ ｏ ｔ ｈ ｒ ｔ ｎ ｆ ｔｅ ｉ ｎ ｉ ｅ ｈ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｏ ｈ ｎｏ ｅ ｍ ｏ ｉａ ｌ
７例 ，女 ４ ３例 ，平均年 龄 ３ １岁 ，平均 ． 小儿肺的正常宣肃功能 ，造成肺气上逆作 或选用不同敷贴药物 ，其带来的治疗效果 ５
咳 ，咯 吐痰 涎 的肺 系 病 证 ，皆属 于 中医 学 也有差异。我中心采用远红外止咳贴 于肺 发病 时间 （ ．２±０２ ）ｄ ２３ ． ６ ；两 组患儿 年
ｐｉａ ｉｎ ａ ｅｓ ｕ ｐ ｉ ｔ ｉ ｎ ｗａ Ｚ ｉ ｅＰ ａ ｔ ｒ ｓｇｖ ｎ ｏ ｅｂ ｓ ｆ ｅ ｅ ａ ｒ ａｍｅ ｔ ． Ｔ ｅ ｔ ｅａ ｅ ｔ ｆ ｃ ａ ｓｉ ｌ ｔ ｔＦ ｉｈ ｏｎ ｔ Ｈｏ ｇ ｉ ｈ ｋ ｌｓｅ ｉｅ ｎ ｔ ａ ｉ ｏ ｎ ｒ ｌ ｅ ｔ ｎ ｓ ｃ ｏ ｗ ｈ ｗａ ｈ ｓ ｇ ｔ ｈ ｒｐ ｕ ｉ ｅｆ ｔ ｓ ｅｔ— ｈ ｃ ｅ ｗ
ｅｔ ｅａｙ ｈｒｐ ａｅ ｎｓｎｒｍ ｉｅ ｎｉ ｉ ａｉｏａ Ｃ ｉｅｅ ｄｃ ｅ（ Ｃ ｎｅ ｔ ｒｐ ，ｔｅ ｙ ｓｄｏ ｙｄｏ ｅｄｆｒ ｔ ｔ ｎｉ ｔ ｄｔ ｎｌ ｈｎｓ ｉｎ Ｔ Ｍ）ａｄＳ ｎ Ｉ ｔａ ｇｏｐ ｐ ｄｈ ａ ｂ ｆ ｅ ａｏ ｎ ｒ ｉ Ｍｅ ｉ ｎ ｏ ． ｎ ｒ ｒ ，ａ － Ｏ ｌ ｉ ｕ
Q_HGM 231-2019小儿咳喘保健贴企业标准
微生物应符合表 3 的规定。
≥ ≤ ＜ ＜ ≤ ＜
表3
指标 应检出
1.0 2.5
1 10 5 40
项目
菌落总数，CFU/g
＜
耐热大肠菌群，/g
金黄色葡萄球菌，/g
铜绿假单胞菌，/g
霉菌和酵母菌总数，CFU/g
＜
指标 500
不得检出 不得检出 不得检出
100
3.5 安全性
无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
5.4 型式检验
型式检验为本标准规定的所有项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式 检验：
a）产品定型投产时； b）原料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时； c）停产三个月以上恢复生产时； d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； e）国家质量监督机构提出型式检验要求时。
5.5 判定规则
当检验项目全部符合本标准要求时，则判定该批产品为合格产品；有一项或一项以上不符合标准要 求时，可自保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判定 该批产品为合格产品，若仍有一项不符合标准要求时，则判定该批产品为不合格产品。微生物指标不得 进行复检。
6 标志、标签、包装、运输及贮存
3.6 净含量及允许短缺量
0.5g/贴、1g/贴、2g/贴，也可根据市场需求确定规格。允许短缺量符合《定量包装商品计量监督 管理办法》的有关规定。
4 试验方法
4.1 感官 随机抽取样品 10 贴，揭去外膜，在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。
4.2 理化指标 4.2.1 冰片
取本品 10g，除去复合棉布、离型纸，将膏体剪碎，置 250ml 平底烧瓶中，加水 150ml，照挥发油 测定法（通则 2204）试验，加乙酸乙酯 5ml，加热回流 40 分钟，分取乙酸乙酯液，用铺有无水硫酸钠
陈陈为章小儿贴
• 单价15元/贴
价格
• 10贴/包
支气管炎
• 支气管炎：感冒保健贴贴 涌泉（双侧）健胃消食贴 贴神阙（即肚脐），咳喘 保健贴，肺俞，中
• 府，云门，尺泽，均双侧， 膻中穴，有痰加中脘、左 右丰隆穴。
• 神阙穴即为肚脐 • 伸臂向前，掌心向上，肘
关节弯曲约 120°角时， 肘窝处可摸取一绷起的大 筋，大筋外侧缘即为尺泽 穴。
腹泻
• 腹泻：消食止 泻贴贴：神阙， 脾俞，胃俞
• 胃俞穴在脾俞穴往下一点，用 一个贴即可涵盖脾俞和胃俞穴。
咽痛
• 2、咽痛，咽干者：感 冒保健贴天突穴，涌 泉穴（双侧）伴咳嗽 者：咳喘保健贴加 膻 中或云门，中府（双 侧）。
• 天突穴是两个锁骨中 间的窝左右各一，一 个帖可以同时覆盖云 门和中府两个穴位
扁桃体炎
• 扁桃体炎：感冒贴贴
扁桃体穴（双侧），
• 神阙穴即为肚脐
感冒贴
• 感冒贴－－一定程度上可以代替 消炎药，退烧药 • 发烧（双涌泉，在脚底，两个）； • 感冒 鼻塞 清鼻涕 喷嚏（大椎＋肚脐，大椎是后
脖子最高骨头下面的凹陷处。） • 清鼻涕 转为 黄／干鼻涕（双肺腧＋肚脐＋双涌泉；
双涌泉 在脚底，左右双肺腧） • 咽干咽痛（1 天突；2 或者 天突＋双扁桃体穴；3
• 神阙穴即为肚 脐
消化不良
• 消化不良：积食，腹 胀，暖气，腹痛，肠 鸣：健胃消食保健贴 贴神阙穴,脾俞,胃俞， 可酌情加贴
• 中脘或足三里或天枢。 • 神阙穴即为肚脐
肠系淋巴结伴疼痛
• 肠系淋巴结伴疼痛： 健胃消食贴贴神阙天 枢（双侧）痛点加贴 感冒退热贴贴上之后, 需保暖。可据情况放 暖水袋加温或艾炙后 加贴，7 天/疗程本配 方可缓解此病症。
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Q/JCSW 广东济苍生物科技有限公司企业标准
Q/JCSW005—2019
小儿舒肺保健贴
2019-11-26发布2019-11-28实施
前言
本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由广东济苍生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：李异旎。
小儿舒肺保健贴
1范围
本标准规定了小儿舒肺保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将平地木、紫菀、百部、金荞麦、天竺子、川贝、白前、僵蚕、款冬、地龙、甘草、陈皮、炙麻黄、干姜混合配比、粉碎后过筛，加入热熔胶、蜂蜜混合、滩涂在无纺布上、覆聚乙烯防粘膜、切片、包装而成的小儿舒肺保健贴。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布
HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂
HG/T 4139 压敏胶粘制品用防粘材料
YY/T 0148 医用胶带通用要求
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》2015版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
平地木、紫菀、百部、金荞麦、天竺子、川贝、白前、僵蚕、款冬、地龙、甘草、陈皮、炙麻黄、干姜、蜂蜜应符合《中华人民共和国药典》2015版的有关规定；热熔胶应符合HG/T3697的规定。
无纺布应符合FZ/T 64012的规定。
聚乙烯防粘膜应符合HG/T 4139的规定。
3.2 感官
感官应符合表l的规定
表 1
项目要求
形态膏贴
色泽黑色
气味中草药混合气味
杂质无肉眼可见外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表 2
项目指标
剥离强度,N/cm ≥ 1.0
持粘性,mm ≤ 2.5
汞（以Hg计）,mg/kg ＜ 1
砷（以As计）,mg/kg ＜ 2
铅（以Pb计）,mg/kg ＜10
3.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表 3
项目指标
菌落总数，CFU/g≤1000
粪大肠菌群,/g 不得检出
铜绿假单胞菌,/g 不得检出
金黄色葡萄球菌,/g 不得检出
霉菌及酵母, CFU/g ≤100
3.5 安全性
无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
3.6 净含量及允许短缺量
6g/贴、8g/贴、10g/贴，也可根据市场需求确定规格，允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。
4 试验方法
4.1 感官
随机抽取样品5贴，将其置于白色瓷盘中，在室内自然光下，观察其形态、色泽及杂质，嗅其气味。
4.2 理化指标
4.2.1 剥离强度
按YY/T 0148规定的方法进行。
4.2.2持粘性
按YY/T 0148规定的方法进行。
4.2.3 汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.4 砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5 铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3微生物指标
4.3.1菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.2粪大肠杆菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.3铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.4金黄色葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.5霉菌和酵母菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.4安全性试验
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.5净含量及允许短缺量
按JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则规定的方法进行。
5检验规则
5.1 组批
以每投一次料、同一规格、同一天生产的产品为一批。
5.2 抽样
按3%的比例随机抽样，每次抽样最少不得低于50贴。
5.3出厂检验
出厂检验为逐批检验，经检验合格，签发合格证后方可出厂。
出厂检验项目为感官、菌落总数、净含量及允许短缺量。
5.4型式检验
型式检验为本标准规定的所有检验项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式检验:
a）产品定型投产时；
b）原材料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时；
c）停产三个月以上恢复生产时；
d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；
e）国家质量监督机构提出型式检验要求时。
5.5判定规则
当检验项目全部符合标准要求时，则判定为合格产品。
有一项或一项以上不符合标准要求时，可从保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判定为合格产品。
若仍有一项不符合标准要求时，则判定为不合格产品。
微生物指标不合格不得复检。
6标志、标签、包装、运输及贮存
6.1 标志、标签
销售包装应标明：产品名称、商标、净含量、企业名称及地址、生产日期及批号、保质期、执行标准号、使用方法、注意事项等。
6.2 包装
产品内包装采用符合卫生要求的的铝塑复合袋外加纸盒包装，外包装采用瓦楞纸箱。
包装储运图示标志符合GB/T 191的规定。
6.3运输
产品在运输过程中运输工具应清洁卫生，应注意防雨淋、防晒，搬运时应小心轻放，不得与有毒、有害、有异味等可能对产品产生不良影响的物品混装运输。
6.4贮存
产品应贮存在清洁卫生、阴凉、干燥、通风的库房内，离地20cm以上，离墙30cm以上，不得与有毒、有害、有异味的物品混存，并掌握先进先出原则。
7保质期
在上述规定的条件下，自生产之日起，保质期为24个月。