药品法规培训试题-药品法律法规培训试题

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药品法律法规培训试题

药品法律法规培训试题一、单选题（每个5分，共计50分）1、1、《药品管理法》最新修订日期是（）【单选题】A.A、2019年12月1日B.B、2019年8月26日C.C、2019年12月25日D.D、2020年1月1日2、2、最新修的《药品管理法》施行日期是（）【单选题】A.A、2019年12月1日B.B、2019年8月26日C.C、2019年12月25日D.D、2020年1月1日。

3、3、GSP认证取消日期是（）【单选题】A.A、2019年12月1日B.B、2019年8月26日C.C、2019年12月25日D.D、2020年1月1日。

4、4、冷藏药品的收货时间最好控制在（）分钟之内。

【单选题】A.A、5B.B、10C.C、20D.D、305、5、药品仓库里面常温库的温度通常是多少（）【单选题】A.A、＜20 ℃B.B、10-30 ℃C.C、25℃D.D、2-10 ℃6、6、仓库施行色标管理，待验区通常是什么颜色（）【单选题】A.A、红色B.B、黄色C.C、蓝色D.D、绿色7、7、药品按批号堆码；不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）厘米【单选题】A.A、5B.B、10C.C、15D.D、308、8、药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米【单选题】A.A、5B.B、10C.C、15D.D、309、9、在库普通药品一般设置普通养护，养护周期是（）【单选题】A.A、1个月。

B.B、2个月。

C.C、3个月。

D.D、6个月10、10．下列属于假药的是（）【单选题】A.A．改变剂型或改变给药途径的药品B.B．超过有效期的C.C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的二、多选题（每个5分，共计25分）11、1、下列情形之一的药品，按劣药论处（）【单选题】A.未标明有效期或者更改有效期的；B.不注明或者更改生产批号的；C. 药品成份的含量不符合国家药品标准；D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的12、2、以下要药品需要单独存放的有哪些（）【单选题】A.A、中药材B.B、中药饮片C.C、医疗器械D.D、二类精神药品13、3、关于药品的储存温度，以下说法正确的是（）【单选题】A.A、阴凉库贮藏温度：＜20 ℃B.B、冷藏库贮藏温度：2-8 ℃C.C、阴凉库贮藏温度：＜25 ℃D.D、冷藏库贮藏温度：0-4 ℃14、4、药品色标管理，以下说法正确的是（）【单选题】A.A、退货区：红色B.B、退货区：黄色C.C、不合格品区：红色D.D、不合格品区：黄色E.5、药品的收货管理，以下说法正确的是（）F.A、常温药品用封闭式货车进行运输G.B、冷藏药品在冷藏库进行验收H.C、冷藏药品可以使用冷藏车或保温箱进行运输I.D、阴凉药品需要在阴凉库进行验收三、判断题（每个5分，共计25分）1、《药品经营许可证》的有效期为5年。

新版药品管理法法规培训试题(附答案)

新版药品管理法法规培训试题部门：姓名：分数：一、（填空题，每空1分，共30分）：1、《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、、经营、使用和监督管理活动。

2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、、。

3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责。

4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、、规章、，保证全过程信息真实、、和。

5、国家建立健全药品追溯制度。

国务院药品监督管理部门应当制定统一的，推进药品追溯信息，实现药品。

6、国家建立药物警戒制度，对药品及其他与用药有关的进行监测、识别、评估和控制。

7、在中国境内上市的药品，应当经批准，取得药品；但是，未实施审批管理的除外。

实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

8、药品应当符合国家药品标准。

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准国家药品标准的，按照经核准的执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。

国务院药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。

9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。

药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。

10、药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行审核，监督其持续具备和。

二、判断题（每题3分，共30分）1、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行。

不符合国家药品标准的不得放行。

（）2、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

药品法律法规培训试题及答案(1)

药品管理法律法规培训考试题姓名：岗位：成绩：、、填空题（共54分）（每空2分）1、在中华人民共和国从事药品的，，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

二、选择题（共20分）（每题4分）1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMPB、GSPC、GVPD、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项D、注意事项和使用方法3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的D、被污染的5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题（共16分）（每题4分）1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。

- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。

- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。

药品法律法规培训试题

药品法律法规培训试题一、单项选择题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当具备的条件不包括以下哪项？A. 具有与经营的药品品种、规模相适应的营业场所B. 具有与经营的药品品种、规模相适应的储存设施和设备C. 具有与经营活动相适应的资金D. 企业负责人必须具有医学专业背景2. 《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业应当建立和实施的质量管理体系文件不包括以下哪项？A. 质量控制程序B. 员工培训计划C. 销售记录D. 设备维护保养制度3. 药品广告的发布需要符合《药品广告审查发布标准》，以下哪项是药品广告中禁止出现的内容？A. 药品的通用名称B. 药品的适应症C. 药品的生产企业名称D. 绝对化的语言，如“包治百病”4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项行为不属于药品违法行为？A. 未经批准擅自生产药品B. 销售超过有效期的药品C. 药品生产企业变更生产工艺未按规定报告D. 药品经营企业提供合法的药品销售服务5. 《药品注册管理办法》规定，新药的注册申请人应当是以下哪类主体？A. 药品生产企业B. 药品研发机构C. 医疗机构D. 药品经营企业二、多项选择题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当履行的义务包括以下哪些？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯制度C. 定期对员工进行药品法律法规培训D. 负责药品的研发工作2. 《药品生产质量管理规范》要求药品生产企业应当建立的文件记录包括以下哪些？A. 生产批记录B. 检验报告书C. 销售合同D. 员工健康档案3. 药品广告应当遵守的原则包括以下哪些？A. 真实、合法B. 科学、准确C. 明确标示药品的不良反应D. 含有比较其他药品的内容4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形属于药品生产违法行为？A. 生产假药B. 生产劣药C. 未经批准擅自生产药品D. 销售药品时未明码标价5. 《药品注册管理办法》规定，新药注册申请人应当提交的文件包括以下哪些？A. 药品研制报告B. 药品生产工艺和质量标准C. 药品临床试验报告D. 药品销售计划三、判断题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，个人可以申请药品生产许可。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品的生产经营应遵循的原则是（）。

A. 安全、有效、经济B. 公平、公正、透明C. 质量第一、安全为本D. 创新优先、效率至上答案：C2. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 制定药品标准B. 审批药品生产经营许可C. 监管药品广告D. 指导药品生产企业进行产品研发答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，以下哪项行为是不被允许的？A. 严格按照药品生产质量管理规范进行生产B. 使用未经批准的原料药C. 建立完整的药品追溯体系D. 定期对生产环境进行清洁和消毒答案：B4. 药品经营企业应当具备的条件包括（）。

A. 具有与经营规模相适应的营业场所B. 配备相应的药学技术人员C. 能够提供全国范围内的配送服务D. 所有药品均需从国外进口答案：A5. 药品管理法规定，药品广告的内容应当（）。

A. 真实、合法B. 突出药品的疗效C. 只介绍药品的副作用D. 强调药品的价格优势答案：A二、判断题1. 药品管理法规定，个人不得从事药品的生产和经营活动。

（）答案：正确2. 药品生产企业可以自行决定使用哪些原料药进行生产。

（）答案：错误3. 药品经营企业不需要取得相应的药品经营许可证即可开展业务。

（）答案：错误4. 药品广告中可以含有表示功效的断言或者保证。

（）答案：错误5. 药品监督管理部门负责药品标准的制定和修订。

（）答案：正确三、简答题1. 请简述药品管理法对药品生产经营者的一般要求。

答：药品生产经营者应当依法取得相应的许可，遵守药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，确保药品的质量安全。

同时，应当建立药品追溯体系，保证药品的可追溯性。

此外，还应当对药品进行适当的储存和运输，防止药品变质、污染。

2. 药品管理法对药品广告有哪些具体规定？答：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假的内容。

广告中不得含有表示功效的断言或者保证，不得夸大药品的功效，不得隐瞒药品的副作用和不良反应。

药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

药品法律法规培训试题药品试题(含答案)XXX药品法律法规培训试题姓名：得分一：选择题(不定项选择)每题3分，共60分1、药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（）a．加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件b．加盖本企业印章的《营业执照》复印件c．加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件d．销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）a.载明授权销售的品种、地域、期限b.注明销售人员的身份证号码c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）d.以上均不用3.库房应当配备哪些设施设备？（）a、药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；b、验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；d、自动监测、记录库房温湿度的设备；e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等4、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a．处方药b.甲类非处方药c.两者都可d.两者均不可5.《药品流通监督管理举措》自（）起实施a．2007年5月1日b.1999年8月1日c.2006年12月8日d.2007年1月1日6.经营企业留存的供货企业有关证件、材料及销售凭证应储存至超过药品有效期一年，不少于（）a、1年b、2年c、3年d、4年7、凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）a．“兴奋剂”字样b.“运动员慎用”字样c.“含兴奋剂”字样d.以上均不用8、以下选项错误的是（）a．药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书b．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示c．药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容d．药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和色彩必须一致9.以下选项中用以透露表现非处方药的为（）a．XXX10、非处方药的特征不包括（）a．安全性高b．质量稳定c．疗效确切d．由专业人士使用e.有效期长111、非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a．大包装b．标签c．小盒d．封口证e．彩盒12、按照我国《中华群众共和国药品管理法》划定的药品含义，以下哪些不属于药品（）a、中药饮片b、中药材C、血液制品d、卫生材料e、抗生素13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）a、撤销其核准文号b、按劣药处理c、立即停止生产、经营使用d、进行再评价e、予以淘汰14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品b、未取得批准文号而生产的药品c、超过有效期的药品d、变质不能药用的药品e、被污梁不能药用的药品15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备？a、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；c、冷库制冷设备的备用发机电组或者双回路供电系统；d、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

药品法规培训试题(有答案)

药品法规培训试题（有答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 我国负责药品监督管理的部门是？A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家发展和改革委员会D. 国家药品监督管理局答案：D2. 下列哪种药品不需要进行审批？A. 新药B. 进口药品C. 仿制药品D. 非处方药答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守的原则是？A. 安全、有效、经济B. 安全、有效、快速C. 经济、有效、安全D. 快速、经济、安全答案：A4. 下列哪种情况不属于假药？A. 无药品批准证明文件的药品B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品C. 变质的药品D. 药品的标签、说明书与实际内容不符的药品答案：D5. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取哪种证明？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品批准证明文件D. 营业执照答案：B6. 下列哪种行为不属于非法药品交易？A. 未经批准销售处方药B. 未经批准销售非处方药C. 网上销售药品D. 药品生产企业在药店直接销售药品答案：D7. 下列哪种药品广告是合法的？A. 含有不科学功效的药品广告B. 含有免费试用、有奖销售等促销方式的药品广告C. 未经国家药品监督管理局批准的药品广告D. 药品名称、规格、生产厂家等信息的广告答案：D8. 下列哪种情况不需要进行药品再评价？A. 药品不良反应发生率较高的品种B. 药品使用时间较长、疗效确切的品种C. 药品市场占有率较高的品种D. 药品新适应症、新规格、新剂型等的品种答案：B9. 下列哪种行为不属于非法药品生产？A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未经批准生产新药C. 生产假药、劣药D. 生产非处方药答案：D10. 下列哪种药品不属于处方药？A. 抗生素B. 心血管药物C. 感冒药D. 抗肿瘤药答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品生产企业和药品经营企业可以自行确定处方药和非处方药的划分。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、选择题（每题5分，共20题，共计100分）1. 下列关于药品管理法的说法错误的是：A. 药品管理法是我国药品管理的基本法律B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的要求C. 药品管理法只适用于西药，不适用于中药D. 药品管理法对药品质量和安全进行了严格监管2. 药品管理法规定了药品的分类，下列哪个不属于药品分类的标准？A. 药理学分类B. 药物剂型分类C. 药品用途分类D. 药品价格分类3. 根据药品管理法，以下哪个行为是违法的？A. 未取得药品生产许可证就进行药品生产B. 未获得医生处方就销售处方药C. 使用过期药品进行治疗D. 擅自改变药品剂型4. 药品经营企业必须具备的条件包括：A. 取得药品经营许可证B. 有良好的药品质量管理制度C. 配备合格的药师和技术人员D. 以上都是5. 药品管理法规定的药品不良反应的报告制度是指：A. 医生必须报告患者的用药反应B. 药品生产企业必须报告药品不良反应C. 医疗机构必须报告药品不良反应D. 患者必须主动报告用药反应6. 药品管理法对药品广告做出了哪些限制？A. 药品广告必须真实、准确、完整B. 药品广告不得含有虚假宣传和误导性信息C. 药品广告不得进行比较和夸大宣传D. 以上都是7. 药品管理法规定，从事药品生产、流通和使用等工作的人员必须经过以下哪种资格认证？A. 医师资格认证B. 药师资格认证C. 初级药学职称认证D. 高级药学职称认证8. 药品管理法对药品生产企业的许可分类包括：A. 生产许可证B. 仿制药品许可证C. 进口药品注册证书D. 以上都是9. 药品管理法规定的药品召回制度主要是用于：A. 防止药品流通途中出现问题B. 惩罚违法药品企业C. 追查药品质量问题的来源D. 保护患者用药安全10. 药品管理法规定，医疗机构必须建立哪些药品管理制度？A. 药品购销管理制度B. 药品验收管理制度C. 药品使用管理制度D. 以上都是11. 药品管理法规定了药品的质量标准，下列哪个不属于药品质量标准的要求？A. 药品纯度要求B. 药品疗效要求C. 药品稳定性要求D. 药品外观要求12. 药品管理法规定的药品违法行为的处罚包括：A. 限制生产许可证的期限B. 吊销药品销售许可证C. 罚款D. 以上都是13. 药品管理法规定，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 生产设备和场所符合要求B. 有完善的质量管理制度C. 生产人员具备相应的药学、医学知识和技能D. 以上都是14. 药品管理法对药品经营活动做出了下列哪种限制？A. 药品只能通过药房销售B. 药品价格由政府统一定价C. 在网上购买药品需要处方D. 任何人都可以从国外购买药品15. 药品管理法规定药品广告必须具备下列哪些内容？A. 药品的适应症和禁忌症B. 药品的副作用和不良反应C. 药品的用法和用量D. 以上都是16. 药品管理法规定药品的许可有效期为：A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年17. 药品管理法规定医疗机构药剂师必须从事下列哪些工作？A. 药品的采购和验收B. 药品的配制和调剂C. 药品的使用和储存D. 以上都是18. 药品管理法中明确规定，医疗机构应当建立哪种药品管理制度？A. 药品不良反应监测制度B. 药品储存和保管制度C. 药品采购和配送制度D. 药品质量安全制度19. 药品管理法规定以下哪种情况会被吊销药品销售许可证？A. 销售假药B. 销售过期药品C. 违规销售处方药D. 以上都是20. 药品管理法规定医疗机构应当建立哪种药品不良反应监测和报告制度？A. 院内药师监测制度B. 院外药师监测制度C. 医生主动报告制度D. 患者主动报告制度二、问答题（每题10分，共5题，共计50分）1. 药品管理法对药品广告有哪些规定？答：药品管理法对药品广告有以下规定：- 药品广告必须真实、准确、完整，不得含有虚假宣传和误导性信息。

用药法律法规试题及答案

用药法律法规试题及答案一、单项选择题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的注册审批机构是（）。

A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 下列哪项不属于药品经营企业必须遵守的规定？（）A. 必须从合法的药品生产或批发企业采购药品B. 必须对药品进行质量检验C. 可以销售未经批准的新药D. 必须建立药品追溯系统答案：C3. 根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的包装标签和说明书上必须印有（）。

A. 药品通用名称B. 药品生产批号C. 警示语D. 适应症或功能主治答案：C二、多项选择题4. 以下哪些行为可能构成违法行为？（）A. 未经批准擅自生产药品B. 未经批准擅自进口药品C. 使用过期的医疗器械D. 未经医师处方销售处方药答案：A, B, D5. 根据《药品管理法》，以下哪些情况需要召回药品？（）A. 药品存在安全隐患B. 药品标识不符合规定C. 药品被污染D. 药品包装破损答案：A, B, C三、判断题6. 所有药品都可以在网络上进行销售。

（）答案：错误7. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

（）答案：正确四、简答题8. 简述药品经营企业在经营过程中应遵守的法律法规主要有哪些？答：药品经营企业在经营过程中应遵守的法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监督管理办法》等。

这些法律法规规定了药品经营企业的资质要求、药品采购、储存、销售、追溯等方面的具体要求，以及违规行为的法律责任。

五、案例分析题9. 某药品生产企业在未取得药品注册证书的情况下，擅自生产并销售了一种新药。

请问该企业可能面临哪些法律责任？答：该药品生产企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，可能面临的法律责任包括：- 行政责任：药品监督管理部门可以对该企业进行罚款、没收违法所得、没收非法生产销售的药品和违法生产使用的原料、辅料、包装材料等；- 刑事责任：如果情节严重，企业及相关责任人可能因涉嫌生产、销售假药罪被追究刑事责任；- 民事责任：如果该药品对消费者造成了损害，企业还需承担相应的民事赔偿责任。

药品法律法规知识培训试题（共5则范文）

药品法律法规知识培训试题（共5则范文）第一篇：药品法律法规知识培训试题（共）阜阳市药品管理法律法规知识培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题（共40分；每题4分）1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》2.药品必须符合()A.国家药品标准B.省药品标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()经营药品。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品研究质量管理规范》C.《药品检验质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》4.药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每()进行健康检查。

A.半年B.一年C.二年D.三年 5.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准。

A.工商管理部门B.广播电视管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政部门 6.国家实行药品()报告制度。

A.工业产值B.经营销售额C.质量抽验D.不良反应 7.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药阜阳市品是()A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.精神药品 8.以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药9.药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识10.包装上不须印有规定标志的是（）。

A.麻醉药品B.非处方药C.处方药D.外用药品E.二类精神药品二、多选题（共60分；每题6分）1.开办药品经营企业必须具备以下条件()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

药品管理法培训试题及答案

药品管理法培训试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 所有用于人体的物品C. 仅包括处方药D. 仅包括非处方药答案：A2. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境B. 有与药品生产、经营相适应的资金C. 有与药品生产、经营相适应的专业人员D. 以上都是答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的批准文号的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C二、多选题4. 药品经营企业在经营药品时，不得有哪些行为？A. 销售假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品的注册事项C. 未经批准擅自生产、销售药品D. 销售过期药品答案：ABCD5. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 保证药品质量C. 建立药品生产、检验记录D. 未经批准擅自生产药品答案：ABC三、判断题6. 《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假内容。

答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的价格。

答案：错误8. 药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。

答案：错误四、简答题9. 简述药品经营企业在药品经营过程中需要遵守的法律法规。

答案：药品经营企业在药品经营过程中需要遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、储存运输符合规定，不得销售假药、劣药，不得擅自改变药品的注册事项。

10. 药品生产企业在药品生产过程中需要遵循哪些基本原则？答案：药品生产企业在药品生产过程中需要遵循以下基本原则：按照国家药品标准生产药品，保证药品质量，建立药品生产、检验记录，确保药品安全有效。

结束语：通过本次药品管理法培训试题的学习和练习，希望大家能够对药品管理法有更深入的了解和掌握，在日常工作中严格遵守相关法律法规，确保药品的质量和安全，保障人民群众的用药安全。

中华人民共和国药品管理法-培训试题及答案

《药品管理法》试题部门_______ 姓名_______ 分数_______一、填空题（每题5分，共25分）1、《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自年月日起施行。

2、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。

3、药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的。

购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

4、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、等措施，保证药品质量。

5、药品经营企业销售中药材，应当。

二、单项选择题（每题5分，共50分）1、禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。

下列认定为假药的情形错误的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

C.超过有效期的药品。

D.变质的药品。

2、禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。

下列认定为劣药的情形错误的是（）A.被污染的药品。

B.未标明或者更改有效期的药品。

C.未标明或者更改产品批号的药品。

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

3、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上十五倍以下D.十五倍以上三十倍以下4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十倍以上三十倍以下D.十五倍以上三十倍以下5、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，（）禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

《中华人民共和国药品管理法》培训试题

《中华人民共和国药品管理法》培训试题一、单选题（5分/题，共50分）1．开办药品批发企业必须取得（）A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》(正确答案)C．《医疗机构制剂许可证》D．《进口许可证》2．药品必须符合（）A．国家药品标准(正确答案)B．省药品标准C．直辖市药品标准D．自治区药品标准3．药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给（）A．《进口许可证》B．《进口药品许可证》C．《进口药品注册证书》(正确答案)D．《新药证书》4．药品广告审批机关是（）A．省级工商管理部门B．国家工商管理部门C．省级药品监督管理部门(正确答案)D．国家药品监督管理部门5．处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B．报纸C．广播D．国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(正确答案)6．对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）。

A．二倍以下B．二倍以上五倍以下C．一倍以上三倍以下(正确答案)D．三倍以上五倍以下7．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）。

A．二倍以下B．二倍以上五倍以下(正确答案)C．一倍以上三倍以下D．三倍以上五倍以下8．已撤销批准文号的药品（）A．当年度内可继续生产销售B．不得生产、销售、使用(正确答案)C．已经生产的、可以继续在效期内销售D．由当地卫生行政部门监督销毁9．下列属于假药的是（）A．改变剂型或改变给药途径的药品B．超过有效期的C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(正确答案)10．审批药品说明书的是（）A．国务院药品监督管理部门(正确答案)B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门二、多选题（3分/题，共30分）11．开办药品经营企业必须具备的条件是（）A．具有依法经过资格认定的药学技术人员(正确答案)B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(正确答案) C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)D．具有保证所经营药品质量的规章制度(正确答案)12．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。