4.16.4.4.1细胞病理学技术制作规范及质量控制标准
常规病理制片规范及质量控制措施
常规病理制片规范及质量控制措施随着医学诊疗水平的不断提高，病理诊断在临床工作中发挥着重要作用。
而病理诊断的准确性和可靠性，很大程度上取决于病理制片的质量。
因此，常规病理制片规范及质量控制措施非常重要。
常规病理制片规范组织标本采集组织标本采集是病理制片的关键步骤之一。
为了获取符合病理诊断要求的组织标本，在采集前需要确保标本来源正确、标本质量必须好、标本数量充足。
采集时要避免被损伤或畸形等，要选择表现该性质最明显的区域，同时尽量多采集多散布于组织，以便检查区域的面积足够大。
在取标本时，需确认采集的深浅适宜，以获得完整清晰的组织形态。
标本固定组织标本采集后，需要立即进行标本固定。
标本固定是病理制片的第二个关键步骤。
固定的目的是确保细胞和组织成分不会因细胞水分和代谢停滞而受到破坏，以便厚度不变的切片。
同时，固定还可以帮助纤维蛋白样蛋白质的收缩，使细胞凝固进行正常的形变，从而避免组织萎缩、形态不佳等问题。
固定标本的过程中需要特别注意的是：•使用适量的固定液体；•标本不需过度固定，否则会增加细胞变性；•固定液的温度应控制在4-6℃，以避免固定液中同位素在温度作用下的变化。
确定标本固定的质量，需要注意判定标本固定的时间。
标本固定时间至少应该在24小时以上，时间过短会影响切片质量，标本有可能会变形或者切片会翻卷；时间过长有可能使细胞变性、结构损伤。
标本处理和包埋在标本固定完成后，下一步就是进行标本处理和包埋。
标本处理和包埋是制片的最后一个关键步骤，通常包括脱水，清洁，透明，浸渍，定型，蜡包埋等。
另外，在包埋的过程中，需要注意以下几点：•确保标本包埋时位置正确，不要错位；•确定蜡块包埋方向及标本数量。
蜡块包埋方向应与切片方向一致，切片应与蜡块上写的方向一致；•每个蜡块上只包埋一种标本，并注意标本彼此之间有一定间距。
病理制片质量控制措施质量控制是制片过程中最重要的步骤之一，质量好坏关系到诊断准确性与临床疗效。
为提高制片质量，我们需要建立起完整的制片质量控制体系。
二级医院评审流程目录
二级医院评审流程目录二甲医院评审流程1.2.4 医疗服务流程1.3.4.1 有向卫生行政部门报送的数据与其他信息的制度与流程1.4.1.1 应急预案以及医院的执行流程1.4.2.1 医院总值班有应急管理的明确职责和流程1.4.3.2 编制医院应急预案手册，方便员工随时查阅，各部门各级各类人员知晓本部门和本岗位相关职责与流程2.1.2 有预约诊疗工作制度和规范，有操作流程2.1.4.1 有与上级对口支援医院开展预约转诊服务协议，有规范，有流程。
有与基层医疗机构合作开展预约转诊服务协议，有规范，有流程。
2.2.1.1 导诊指示路线图、门诊流程 2.2.3.2 突发事件报告和处理流程。
2.3.1.4 有统一规范的急诊(含抢救)服务流程(常见急诊)。
2.3.2.2 紧急情况下的各科室、各部门协调与协作流程。
2.3.3.2 急诊留观患者的管理制度与流程2.3.4 医院对急性创伤、农药中毒、急诊分娩、急性心肌梗死、急性脑卒中、急性颅脑损伤、高危妊娠孕产妇与高危新生儿等重点病种的急诊服务流程有与医院功能任务相适应的急诊服务流程(急诊→医技检查→住院→手术→介入)明确界定急诊科、临床科室、各医技科室与药房等科室职责与配合的流程 2.3.4.1 实施急诊分区救治、有与医院功能任务相适应的急诊服务流程 2.4.1.1.执行留观、入院、出院、转科、转院制度，并有相应的服务流程有科室没有空床或者医疗设施有限时的处理制度与流程2.4.2.1 有为急诊患者提供合理、便捷的入院制度与流程。
流程规定危重患者应先行抢救及危重患者及时办理入院手续 2.4.3.1 双向转诊制度与流程。
2.7.1.1 有投诉管理相关制度及明确的处理流程 2.7.1.2 有医疗纠纷范围界定、处理制度与操作流程3.1.3．1 患者身份识别的方法和流程3.2.1.1 医务人员对含糊不清、有疑问的医嘱，有明确的澄清流程3.2.2.1 紧急情况下执行口头医嘱的相关制度与流程 3.2.3.1 临床危（wei）险值报告制度及流程3.3.2.1 手术部位识别标示相关制度与流程3.3.3.1 手术安全检查与手术风险评估制度与流程3.7.2.1 有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关制度、处置预案与工作流程 3.8.1.1 压疮风险评估与报告制度、工作流程3.9.1.1 有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程。
病理科标本质量控制标准
病理科标本质量控制标准在医疗诊断过程中，病理科的工作起着至关重要的作用。
而病理科标本的质量直接影响着病理诊断的准确性和可靠性，因此，建立严格的标本质量控制标准是必不可少的。
一、标本采集环节的质量控制1、采集前的准备在采集标本前，医护人员需要对患者的病情、采集部位等有清晰的了解。
同时，要向患者详细解释采集的目的、过程和注意事项，以取得患者的配合。
准备好所需的采集器具，确保其清洁、无菌、功能完好。
2、采集操作规范采集过程应严格遵循无菌操作原则，避免交叉感染。
对于不同类型的标本，如组织、细胞、体液等，采用相应的正确采集方法。
例如，手术切除的组织标本应尽可能完整地获取病变部位，并注意避免挤压和损伤；穿刺标本应确保穿刺针准确进入目标部位，获取足够的样本量。
3、标本的标识与记录采集后的标本应立即进行明确的标识，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、标本来源、采集时间等信息。
同时，在病历中详细记录采集过程、标本的外观特征等。
二、标本运输环节的质量控制1、运输条件标本应在适宜的温度和环境下运输，以保证其质量不受影响。
例如，某些需要低温保存的标本应放置在冷藏设备中；对于易挥发的标本，要保证容器的密封性。
2、运输时间尽量缩短标本从采集到送达病理科的时间，避免标本长时间放置导致变质。
对于时效性要求高的标本，如快速病理诊断标本，应建立快速运输通道。
3、运输人员的职责运输人员要熟悉标本运输的要求和注意事项，确保标本在运输过程中的安全。
在交接标本时，要与病理科工作人员仔细核对标本的信息和数量。
三、标本接收环节的质量控制1、核对信息病理科工作人员在接收标本时，要认真核对标本的标识信息与申请单上的内容是否一致，包括患者基本信息、标本类型、采集部位等。
2、外观检查对标本的外观进行检查，观察其完整性、色泽、有无污染等。
对于不符合要求的标本，应及时与采集部门沟通，协商处理办法。
3、标本登记接收合格的标本后，要进行详细的登记，包括接收时间、接收人员等。
河北省二级综合医院评审综合评分标准
河北省二级综合医院评审综合评分标准文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]河北省二级综合医院评审综合评分标准第七章日常统计学评价一、医院运行基本监测指标：（二）工作质量1、年门诊人次、健康体检人次、年急诊人次、留观人次。
2、年住院患者入院、出院例数，出院患者实际占用总床日。
3、年住院手术例数、年门诊手术例数。
4、手术冰冻与石蜡诊断符合例数。
5、恶性肿瘤手术前诊断与术后病理诊断符合例数。
6、住院患者死亡与自动出院例数。
7、住院手术例数、死亡例数。
8、住院做了重抢救例数、死亡例数。
9、急诊科危重抢救例数、死亡例数。
10、新生儿患者住院死亡率。
（三）1、出院患者平均住院日。
2、平均每张床位工作日。
3、床位使用率（%）。
4、床位周转次数。
（四）患者负担（项目及数据引自医院财务报表）1.每门诊人次费用（元），其中药费（元）。
2.每住院人次费用（元），其中药费（元）。
（五）资产运营（项目及数据引自医院财务报表）1.流动比率、速动比率。
2.医疗收入/百元固定资产。
3.业务支出/百元业务收入。
4.资产负债率。
5.固定资产总值。
6.医疗收入中药品收入、医用材料收入比率。
7.人员费用支出/百元业务收入。
二、住院患者病种监测指标（一）住院重点疾病总例数、死亡例数、2 周与 1 月内再住院例数、平均住院日与平均住院费用按每季、每年，统计每种病种期内总例数、死亡例数、15 日内再住院率、31 日内再住院率等监测指标，了解住院患者医疗质量的总体情况。
分母：年龄≥18 岁的全部因某疾病出院总例数。
分子（符合分母的标准，且符合以下一项者）：①某病种的“死亡”出院患者；②属于同一疾病出院后 2 周与 1 月内再住院患者。
（二）住院重点手术总例数、死亡例数、术后（15 天内）非预期再手术例数、平均住院日与平均住院费用。
按每季、每年，统计每类手术总例数、死亡率、术后（15天内）非预期的重返手术室再手术率两项监测指标，了解住院患者重点手术治疗质量的总体情况。
医院二甲达标评审自查自评表(病理科)
二甲达标评审自查自评表（病理科）
评审项目 4.16.1.1 病理科/室应具有 与其功能和任务 相适应的服务项 目。 凡开展肿瘤手 术的医院应具备 恶性肿瘤快速病 理诊断保障能力。 （ “特殊染色、免 疫组化”可选） 评审方法 【C】 1．病理科设置是否能够满足医院功能任务 1.病理科/室设置满足医院功能任务需要。 需要。 2.服务项目满足临床工作需求，至少开展石蜡切片、术 2．检查所开展的项目。 中快速冰冻切片、细胞学诊断、特殊染色（可选） 、免 3．检查所有收费服务项目。 疫组织化学染色（可选） 。 3.所有病理收费服务项目符合现行国家法律法规及卫 生行政部门规章、标准的要求。 【B】符合“C” ，并 查委托服务协议 对医院尚不能提供的部分病理学诊断服务项目可与有 资质的三甲医院签订委托服务协议， 有明确的委托服务 形式与质量保障条款。 【A】符合“B” ，并 病理科/室集中设置，统一管理。 【C】 1.病理科/室布局合理，符合生物安全的要求，污染区、 半污染区和清洁区划分明确，有缓冲区，有严格的消毒 及核查制度。 2.标本接收室、取材室，有紫外线灯等消毒设备。 【B】符合“C” ，并 病理科用房面积满足工作需要。 【A】符合“B” ，并 环境达到安全防护标准。 检查病理科是否集中设置，统一管理。 1、检查区域划分情况及消毒及核查制度。 2、标本接收室、取材室，有无紫外线灯等 消毒设备。 评审要点 评审结果 备注
1．检查相关资料。 2．抽查细胞病理学诊断报告。 3．抽查≥90%达到规定要求。 抽查≥95%达到规定要求
1．检查定期对取材室、切片室等进行甲醛、二 甲苯浓度的检测报告，每年至少有一次院外年度 检测报告。 2．检查有无对工作中产生的废弃有害液体统一 回收的制度与程序。 3． 检查病理取材是否按照 “Ｐ2” 级实验室设计， 严格区分污染区、非污染区，有无单独的洗手池 和溅眼喷淋设备。 4．检查有无完善的易燃品、剧毒化学品的登记 和管理规范。 5．检查有无接触有害品工作人员的定期体检报 告。 检查主管部门监管记录。 检查相关资料。
基层医院病理科常规制片技术的规范和质量控制
基层医院病理科常规制片技术的规范和质量控制关键词病理制片技术质量控制HE制片是病理医生用作病理诊断的基本和重要的依据之一，病理技术员的责任就是为病理医生提供高质量的HE制片。
了保证制片质量，减少差错，防范责任事故，避免医疗纠纷，有必要加强对病理技术进行科学规范管理和制片质量的控制。
规范管理技术人员，提高技术人员素质加强技术人员的培训工作，不断引进和学习新技术，掌握过硬的基本功。
医院和科室要重视病理技术工作，为技术人员提供进修学习和提高的条件和机会。
技术员和医生、技术员与技术员之间应互相团结，密切配合，发挥团队精神的作用。
配备心要的仪器设备保障正常运行科室应配备工作所必须的仪器设备。
先进、高质量的仪器设备是保证和提高制片质量的重要条件。
技术人员对仪器设备要正确使用，定期维修保养，保证仪器设备在最佳的状态下工作。
确保使用试剂、材料质量，严把每一个环节。
规范管理标本和资料档案标本和送检单的检查验收：病理标本送达后，应立即检查标本和送检单的名字是否相符，检查有无标本清点标本块数，必要时要补充标本的固定液，然后将送检单编号登记。
资料档案的规范管理：诊断报告发出后，附有诊断报告记录的送检单、玻片和组织蜡块马上存档并专人保管。
建立严格的资料借出制度，确保档案资料不丢失。
制片技术操作规范组织固定：固定是把病理活体或尸体解剖切取下来的组织泡浸在适宜的化学试剂(一种或多种试剂配成的溶液)里，而这种化学试剂能使组织或细胞内的蛋白质凝聚、沉淀或变性，使组织细胞内的一些物质成为不溶性，同时使组织细胞原有的形态结构尽可能保持。
因此，组织应及时固定，固定不当或固定不及时，都会影响组织的脱水、切片和各种染色。
固定的目的：①破坏细胞内的溶酶体酶；②杀死外来细菌；③尽可能保持生活体的原状；④凝聚、沉定细胞内原有产物，使不被溶解或消失；⑤使组织保持一定的硬度和弹性，抵抗以后的脱水、透明、浸蜡等过程不发生较大的扭曲或变形，使各级溶液在组织间隙内自由交换取得良好的制片效果；⑥对组织的分析性染色起媒染作用。
常规病理制片规范及质量控制措施
常规病理制片规范及质量控制措施第一篇：常规病理制片规范及质量控制措施常规病理制片规范及质量控制措施1．蜡块、切片、取材工作记录单三相核对的规定与程序。
（1）针对不同组织（如小活检、骨组织、淋巴结等），优化制片、染色流程，保证切片质量。
（2）制片过程中如出现异常，应立即与有关的病理医师联系，并报告科主任，查清事实，采取相应的补救措施。
常规制片应在取材后1～2 个工作日内完成。
2．内镜小的活检、穿刺等需连续切片不少于6 片。
3．常规切片的优良率应≥90%，杜绝因切片质量差而不能诊断的废片。
第二篇：病理诊断及制片质量考核制度病理诊断及制片质量考核制度1、每季度由科主任指定专人负责以下考评工作。
（1）随机抽取20份病理报告检查以下几方面：1)报告书写及及时发出是否按规范要求。
2)字迹清晰，有无涂改。
3)有无执行初查及复查制度、疑难病例会诊。
4)签发报告人亲笔签名。
（2）随机抽取20份冷冻切片与石蜡切片病理诊断报告切片，检查是否符合率≥90％、报告发出是否及时，并查找分析原因。
（3）随机抽取20份细胞学与活检或手术标本报告及切片，检查符合率及报告发出是否及时，并查找分析原因。
（4）随机抽取20例组织切片，检查切片质量优级率及优良率，并查找分析原因。
（5）免疫组化染色结果评定。
2、上考评结果交科主任查阅并签字，并在科室会议上总结，提出整改措施。
第三篇：质量控制措施监理工作的重点：一、质量控制的重点：1、人的控制参与施工的人员素质，即人的文化水平、技术水平、管理能力、组织能力、作业能力及职业道德等，都将直接和间接的对施工的质量产生影响，因此人员素质是影响工程质量的一个重要因素。
在施工过程中，监理单位应对施工单位的资质及参与施工的各类专业从业人员的资格严格检查和控制，尤其是专业技术人员和特种操作人员必须持证上岗。
2、材料的控制工程材料是工程建设的物质条件，是工程质量的基础。
监理单位对所有到场材料，包括建设单位提供的甲供主材，施工单位自行购置的建筑材料、辅助材料、构配件等，严格进行检查，合格证、质量证明书及检测报告必须齐全、有效并符合强制性标准和设计文件要求，才同意施工单位使用于本工程。
病理科质量控制标准
病理科质量控制标准引言病理科质量控制是医疗机构保证病理诊断准确性和可靠性的重要手段，对于提高病理科工作质量、提供高质量的病理诊断结果具有重要意义。
病理科质量控制标准的制定和实施对于标准化病理科工作流程、规范化病理检查操作、加强病理质量管理具有指导作用。
本文将探讨病理科质量控制标准的重要性、制定过程、主要内容和实施策略。
重要性病理科质量控制标准的制定和实施对于保证病理诊断结果的准确性和可靠性具有重要意义：1.提高病理诊断准确性：通过全面、系统的质量控制标准，能够减少病理诊断误差，提高病理诊断结果的准确性和可靠性。
2.保证病理结果的可比性：病理科质量控制标准的制定和实施可以使不同病理科或不同实验室之间的病理结果具有可比性，为疾病的诊断、治疗和研究提供可靠的依据。
3.规范病理科工作流程：病理科质量控制标准可以规范病理科的工作流程，明确各个环节的职责和要求，提高工作效率。
4.促进病理科人员的专业发展：通过病理科质量控制标准的制定和实施，可以促进病理科人员的专业发展，提高病理科人员的专业水平和技术能力。
制定过程制定病理科质量控制标准需要以下几个步骤：1.确定标准制定的目的和范围：明确标准制定的目的是为了什么，范围是哪些方面需要进行规范。
2.收集相关资料和参考文献：通过查阅国内外的相关资料和参考文献，了解病理科质量控制的最新研究成果和行业标准。
3.制定标准的结构和内容：根据收集到的资料和文献，确定病理科质量控制标准的结构和内容，包括标准的名称、引言、主要内容、实施方法等。
4.面向专家征求意见：将制定的标准稿发给相关领域的专家征求意见，听取专家的建议和意见。
5.修订和定稿：根据专家的建议和意见，对标准进行修订和改进，最终形成定稿。
6.发布和实施：将定稿送交病理科相关管理部门进行审批，获得批准后进行发布和实施。
主要内容病理科质量控制标准的主要内容主要包括以下几个方面：1.病理标本采集和处理：包括标本采集的要求、标本固定的方法和时间、组织切片的厚度和染色方法等。
细胞病理学规范
细胞病理学工作规范及指南
主要内容 工作规范（1～4章）
对各级医疗机构细胞病理学室设置在 人员、设备准入、工作职责、工作基本流 程、诊疗服务水准、绩效考评质量控制和 规范管理等有基本要求和要求，也有依据 发展需求，循序实施、逐步完善前瞻要求。
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
每年最少进行一 次人员安全意识培 训。 每年最少进行一 次安全大检验 每个月最少进行 一次自查 试验室环境定时 完成质量检测（三 级医院）
细胞病理学规范
第28页
细胞病理学工作规范及指南
依据《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛 书•病理诊疗与技术规范》和《病理科医疗质量 管理规程（意见征求稿）》基本要求。
参考《准则》基本要素。
符合浙江现实状况，兼顾形势发展需要，使各 级专业人员有章可循、有据可依。
细胞病理学规范
第3页
细胞病理学工作规范及指南
编写特点
二化：标准化、规范化 二性：科学性、可操作性 二特点：结合浙江实际、含有浙江特色同
严格执行 国家环境 保护、试 验室生物 安全和劳 动防护等 法律法规。
包含
❖环境保护 ❖消防安全 ❖毒品管理 ❖生物安全
❖卫生安全
医疗废物必 须严格按法定 范围及处理标 准处置，不得 违规操作。
细胞病理学规范
第26页
细胞病理学工作规范及指南
第二章 细胞病理学室设置基本条件
三、建设设施、设备及生物安全要求
❖细胞病理学标本制作 ❖细胞病理学标本镜检规 范 ❖细胞病理学诊疗汇报与 书写 ❖细胞病理学诊疗汇报书 签发期限及发送
病理检查手册
合肥市二级综合医院评审医技组病理检查手册一、病理科检查人员及时间安排1、病理科1人检查，检查时间为一天半。
2、检查范围：病理科。
二、时间安排1、第一天上午：先集中听取汇报，汇报会结束后查病理科设置、布局、设备、功能和服务项目情况；查人员配备和资质。
2、第一天下午：病理科相关制度与岗位职责情况；查相关流程的知晓率、对医院感染控制和环境安全管理相关知识、程序与措施；查病理诊断相关制度和执行情况；查为临床提供支持服务和支持下级医院解决病理诊断问题情况；查质量与安全管理核心制度与安全指标落实到位与改进制度。
3、第二天上午：进行评分，撰写检查总结。
三、检查内容1、现场查看：病理科布局，区域划分，专业技术设备配备，消毒设施，废弃有害物的回收，有害品接触人员的体检状况。
2、现场询问：病理科设置，人员配备与职称结构，岗位职责，管理制度及核心制度以及相关流程，服务项目及其收费，医院感染控制相关知识。
3、文字材料：相关管理制度与岗位职责，医师资格及主任专业技术职务资格，人才培养计划、考核制度及落实情况，病理技术人员资格，规范病理诊断的相关制度与流程，上级医师复查和科内会诊制度及相应记录，病理报告补充、更改或迟发的管理制度与程序，细胞学样本采集及规范化诊断的规范、制度和流程，院际病理会诊相关制度与流程，病理医师与临床医师沟通制度、流程和记录，支持基层医院的工作，质量与安全管理相关制度，废弃有害物处理的相关制度、监管和记录（甲醛和二甲苯浓度检测报告、易燃品和剧毒品登记管理制度和监管记录、标本处理的规定和记录），病理操作相关规范与制度、仪器、试剂盒耗材管理的相关规定。
4、检查档案：抽查常规病理申请书与报告，术中快速（冰冻）病理诊断申请书与报告（开展恶性肿瘤手术的医院必须有），疑难病例报告，病理会诊记录，小活检病理切片（至少每张切片有6点）。
5、追踪检查追踪检查之一，病理标本及报告的收发管理选取工作日当天，询问收发室人员相关知识→查看标本、申请单和病理报告的收发交接规程和记录→查看相关人员收取的病理申请单填写是否合格，字迹是否清楚→收取的病理标本是否合格，能否满足制片及诊断要求→收费是否合理（物价局相关规定）。
关于病理技术学科的规范化与质量控制
关于病理技术学科的规范化与质量控制摘要：随着时代的发展,科技的进步,人们对疾病认识的提高,对医疗技术水平和病理技术的要求越来越高,不管是医务工作者还是患者,都迫切希望通过病理诊断技术来掌握疾病发展的动向,以便做好对疾病的治疗、预后、预防做好应对工作。
但是目前基层医院病理技术相对滞后,往往会出现各种问题,导致病理诊断不够精准,难以适应医疗发展的需要。
因此,本文结合实际情况,就病理技术质量控制中常见的问题和对策进行分析,探求适应新形势发展的质控方式。
关键词：病理技术；质量控制；解决方法引言我国医疗水平的提高，病理技术也广泛应用于临床诊疗中，主要包括登记、病理活检标本切片与资料管理等，病理技术质量能够对病情诊断具有直接影响[1]。
在实际应用过程中，病理技术在制片过程中极其容易发生异常，为确保病理诊断质量需对技术常见问题进行分析，并在此基础上提出解决措施。
本文中，主要对病理技术室质量控制中常见的问题进行分析，并探索解决的方法对策。
一、病理技术质量控制常见的问题（一）诊断问题在医院的病理诊断中经常会出现诊断不明确的情况，导致临床对于病理的诊断无法确认。
导致这种现象出现的原因有很多，大多是人为原因所造成的。
例如，有些病理人员在书写登记编号时，由于书写不规范导致在进行临床诊断的时候，准确性就容易因此降低。
甚至有的时候标本上面所标注的姓名与患者实际的名字不相符合，这种细节方面的差错，往往会增大医院医疗事故发生的可能性。
另外，在进行标本处理的相关工作时，严格上来讲应该按照国家颁发的《国家病理科室标准管理办法》其中的相关规定进行规范化操作。
但是，在实际的工作过程中，往往会出现不按规定操作的事情。
在进行标本的采集、制作与登记的过程中，有些工作人员仅凭工作经验或习惯进行操作，或者为了图一时之便，更改或省略其中的某些步骤[2]。
如此一来，就降低了诊断结果的准确性，给病理诊断带来很多不明确的因素，降低了诊断的质量。
以上这些因素都给患者疾病的治疗带来一定的不利影响。
病理制片技术规范
病理制片技术的规范病理技术是病理学诊断不可分割的一部分，制片质量的好坏很大程度上影响病理医生做出正确的病理诊断。
因此，保证和提高制片质量是每个病理技术员的责任。
为了保证制片质量，减少差错，防范责任事故，避免医疗纠纷，有必要加强对病理技术进行科学规范管理和制片的控制，为提高临床病理诊断水平，促进临床病理学事业的发展做出我们应有的贡献。
一、高素质技术人员的规范管理1．要有敬业精神，强烈的工作责任心、2．努力学习，刻苦钻研，掌握过硬的基本功，引进和学习新技术，工作精益求精。
3．领导重视，为技术人员提供进修学习和提高的机会。
4．技术员和医生，技术员与技术员互相团结，密切配合，发挥团队精神的作用、二、仪器设备分规范管理1．配备先进，高质量的仪器设备是保证和提高制片质量的重要条件、2．正确使用，定期维修保养，保证仪器设备在最佳的状态下工作、三、标本和资料档案的规范管理1．标本和送检单的接收检查标本和送检单的名字是否相符，有否标本，有没有病史。
标本补充固定液，送检单编号登记。
2．资料档案的规范管理诊断报告发出后，附有诊断报告记录的送检单、玻片和组织蜡块存档并专人保管。
建立严格的资料借出制度，确保档案资料不被丢失。
四、技术操作规范1. 及时固定组织：应采用10%~20%甲醛液（10%甲醛液即用浓甲醛液1份加蒸馏水9份稀释）固定组织，因甲醛易氧化成甲酸，因此多会偏酸性，最理想的是配成中性甲醛液。
巨大组织要切开固定，小块组织的固定时间约4小时左右，然后取材时修切成大小约22 x 22mm，厚不超过2mm的组织块进行脱水。
取材时必须注意核对编号是否与送检单上的病理号一致，并记录好对大体标本的描述，取材组织的形状和数量。
l 常规固定液的配制（1） 10%甲醛液浓甲醛 10ml蒸馏水 90ml(2 ) 缓冲中性甲醛液浓甲醛 10mlPBS缓冲液（Ph7.2） 90ml(3 ) 10%中性甲醛液浓甲醛 10ml蒸馏水 90ml碳酸钙加至饱和•冷冻切片固定液(1) 乙醚酒精液无水乙醚 1份95%酒精 1份(2) 酒精—冰醋酸液95%酒精 100ml冰醋酸 3~5滴•细胞学涂片固定液的配制(1) 酒精—冰醋酸液95%酒精 97ml冰醋酸 3ml(2) 乙醚--酒精液95%酒精 50ml乙醚 50ml冰醋酸 1ml(3) Carney`s液无水酒精 60ml氯仿 30ml冰醋酸 10ml2. 脱水彻底：脱水液常用乙醇，用乙醇脱水要由低浓度逐级上行至高浓度（一般70%~100%的浓度），逐步置换组织内的水份。
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)1．1诊断组(50分)1．1取材时严格核对编号、联号、标本，得5分，如有不符应及时与临床科室联系并报告上级医师，如查对结果属临床差错，本科加0.5分，如属本科差错扣0．5分。
1．2取材时要正确详细描述、记录，有教学科研价值标本应交专人制作、保存，得5分，如不符合要求者酌情扣分。
1．3活体组织检查标本应于3d内出报告。
脱落细胞2d内出报告。
特殊疑难病例除外，但应及时与临床联系。
快速报告30分钟内发出，均留有副页存档，得5分，如有差错酌情扣分。
1．4病理报告书写正规，条理清晰，无错别字、无涂改，得5分，如有一项欠缺扣0．1分。
1．5执行复验制度，住院医师初验，常规外检切片、脱落细胞遇有疑难病例请值班主治医师复验，主治医师如有疑难，请主任医师复验，实行三级复验制，得5分。
1．6疑难病例科内讨论及院外会诊制度，为提高科内各级人员业务水平，每周四下午在主任医师带领下，进行讨论学习，有不同意见或有科研价值的送院外会诊，不执行制度的酌情扣分。
1．7病理和脱落细胞诊断要严肃认真，防止差错，正确诊断得10分，如有差错，分清责任，及时登记，并按情节扣分。
1．8复验完毕申请单和切片应有秩序地交档案室保管得4分，不得遗失或差错，如有差错每次扣1分。
1．9显微镜保养爱护负责者得3分，如损坏酌情扣分。
1．10下班前关好门窗，处理好水电，确保工作正常进行，无事故者得3分，有隐患或发生事故者酌情扣分。
2技术组(50分)2．1标本要严格核对联号与标本是否相符，得5分，如发现不符应及时与临床联系，属临床差错，本科加0．5分，属本科差错扣0．5分。
2．2收到标本后及时固定、编号、登记，手套器械定时消毒，刀要磨锐，得5分，不合格每项扣0．1分。
2．3取材记录要报申请单上联号、病理号及送检标本的部位、数目，集中精力如实详细记录得5分，漏报漏记酌情扣分。
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)
病理科工作质量要求和质量控制标准(100分)病理科工作质量要求和质量控制标准病理科是临床医生进行疾病诊断和治疗过程中的重要环节。
其工作质量直接影响着患者的生命和健康，因此需要严格的质量控制标准。
以下是关于病理科工作质量要求和质量控制标准的描述。
1. 标本采集和处理：标本的采集和处理是病理诊断的第一步，因此准确的标本采集和处理对于获得准确、可靠的结果至关重要。
质量控制标准要求病理医师和技术人员具备专业的知识和技能，能够正确采集和处理各种类型的标本，包括活检标本、手术标本和尸体解剖标本。
在标本采集和处理过程中，必须遵守标准操作程序，以确保标本的完整性和可靠性。
2. 切片制备和染色：切片制备和染色是病理诊断中的关键步骤。
质量控制标准要求病理技术人员掌握专业的切片制备和染色技术，能够正确地进行标本切片和染色，并保证切片和染色的质量。
切片应具有适当的厚度和形状，染色应均匀且明晰。
同时，还要求对切片和染色进行质量评估，确保结果准确可靠。
3. 病理报告编写和审核：病理报告是病理诊断的最终结果，对临床医生和患者的治疗决策至关重要。
质量控制标准要求病理医师严格按照标准操作程序编写病理报告，确保报告内容准确完整，并符合相关规范和要求。
同时，还要求对病理报告进行审核，确保报告的质量和准确性。
4. 质量控制标准的建立和实施：为了确保病理科的工作质量和结果的准确可靠，病理科需要建立和实施有效的质量控制标准。
质量控制标准应考虑到病理科的具体情况和需求，包括人员素质、设备设施、操作程序等方面。
同时，还需要建立监测和评估机制，定期对病理科的工作质量进行评估和监控，并采取相应的措施进行改进和提高。
5. 培训和继续教育：病理科工作的质量和水平与人员的素质和能力息息相关，因此培训和继续教育是保持和提高病理科工作质量的重要手段。
质量控制标准要求病理科的人员定期参加相关培训和继续教育活动，不断更新知识和提升技能，以适应新的科学技术发展和工作要求。
病理学中的质控与质量保证
病理学中的质控与质量保证病理学作为医学的重要组成部分，在疾病的诊断、治疗和预后等方面发挥着至关重要的作用。
在病理学的实践过程中，质控和质量保证是保证病理学检查工作准确性、可靠性和规范性的关键。
本文将从质控和质量保证两个方面分别探讨其在病理学中的应用。
一、病理学中的质控质控是指对检测结果的准确性和可靠性进行监测的一种管理方式。
在病理学中，质控是指采取各种手段和方法，对检测结果进行监控和管理，以保证病理学检查结果的准确性和规范性。
病理学中常用的质控手段包括以下几种：1. 质控标本：为了检测实验过程的准确性和可靠性，通常需要制备一些已知结果和特殊结构的标本，用于质控。
这些标本可以通过外部质控机构的采购，或者自行制备的方式得到。
2. 质控检测：质控检测是通过外部质控机构或内部实验室自行制备标本，对已知结果进行定性或定量检测的检测过程。
通过比对实验结果和标准值，判断实验结果的准确性和可靠性。
3. 质控卡：质控卡是一种用于标准化和比对实验结果的卡片。
在实验中，将质控卡放在同一检测批次中，用于比对实验结果和标准结果。
二、病理学中的质量保证质量保证是指对病理学检查全过程中的系统管理，从而使检测结果具有高度的可靠性和规范性，而不是仅仅监督每个环节的准确性。
病理学中的质量保证主要包括以下几个方面：1. 设备和仪器的质量保证：病理学实验过程中的仪器和设备是关键的分析工具，需要定期检查和维护，以确保其性能达到预期的要求，从而保证实验的准确性和可靠性。
2. 人员培训和管理：在病理学检测工作中，检测人员的素质和能力对结果的可靠性和准确性有着巨大的影响。
因此，对检测人员的资质和能力进行培训和管理，是保证病理学检查结果符合标准和规范的重要手段。
3. 检测流程的质量控制：病理学检测流程需要进行精心设计和管理，以确保整个检测过程符合标准和规范。
具体来说，可以通过建立合理的质量管理体系、规范的操作流程和检测标准，以及有效的实验记录和信息管理等手段，来保证病理学检查结果的准确性和可靠性。
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4.16.4.4.1细胞病理学技术制作规范及质量控制标准细胞病理学技术制作规范及质量控制标准一、细胞学标本的接收1.细胞学申请单和标本的验收（1）细胞病理学室应有专人负责细胞病理学标本及申请单的验收，并严格执行标本验收签名责任制。
验收工作包括以下内容。
①认真核对每例送检标本和申请单，确保标本和申请单一致。
发现疑问应及时与送检科室联系并在申请单上注明情况。
②认真检查送检标本及内容物是否完整，盛具是否洁净干燥，识别的标签是否牢附于容器上。
③申请单是否注明送检标本的目的和要求（包括特殊检查要求，如免疫细胞化学染色、分子病理学检测等）。
④仔细查阅申请单上各项是否按要求填写清楚：包括患者的基本情况、送检单位、送检日期、送检标本类别、患者的临床资料、化验室及影像学检查结果、既往细胞病理学检查情况和临床诊断等。
⑤申请单上要详细记录患者或家属的明确联系方式，以便必要时与患者或家属联络。
（2）用于细胞病理学检查的标本必须新鲜，力求有足够数量，临床取材后应尽快送达细胞病理学室。
（3）申请单中由临床医师填写的各项内容不得擅自进短时间保存。
目前采用的制片方法如下。
（1）传统涂片法将标本直接涂片于载玻片上，涂片面积易占玻片的1/2或2/3。
（2）液基细胞学制片技术目前主要有离心沉降式和过滤膜式液基细胞学制片技术，该项技术是将标本放入特定液体，在相关仪器上制片，可去除黏液、血液、炎细胞，使背景清晰，易于观察。
2.涂片的染色在宫颈细胞病理学检查中首选染色方法是巴氏染色，非宫颈细胞病理学及穿刺细胞学涂片多选用苏木素-伊红染色（HE染色）或巴氏染色，酌情加做一些特殊染色（如抗酸染色等）和免疫细胞化学染色。
3.细胞学印片细胞学印片除了可与术中冰冻切片或快速石蜡切片等并用、互补外，也可应用于无冰冻切片机的基层医院。
印片的主要步骤如下。
（1）以锐刀切开新鲜组织（碎小的组织根据情况可不比切开）。
（2）用清洁的载玻片轻压于组织剖面处，垂直适当用力蘸取细胞，避免平行拖拉。
（3）印片应及时固定。
4.细胞学新技术细胞病理学的制片技术除了传统的手工涂片、液基细胞学制片、细胞学印片等技术外。
还可应用以下技术。
（1）杂交捕获技术。
（2）核酸原位杂交技术。
（3）多聚酶链反应（PCR）技术。
（4）即时荧光定量PCR技术。
（5）流式细胞术。
（6）细胞学自动阅片系统。
（7）全自动细胞DNA定量分析系统等。
三、细针吸取细胞学技术操作1.适应症细针吸取细胞学的适应症广泛，任何部位的肿物均可采用，尤其适用于因各种原因难以手术切除或活检的病例，包括体表可触及的病灶及在影像学等的引导下，对颅脑、胸腔、腹腔、盆腔等各深部脏器病变的穿刺。
2.禁忌症（1）有严重出血倾向或严重出血性疾病的患者（如血友病、血小板极度减少症）及长期应用抗凝血药物的患者。
（2）可疑为动静脉畸形、颈动脉体瘤、嗜铬细胞瘤等患者。
（3）肝包囊虫病的患者，穿刺可以引起严重的过敏反应，甚至休克致死，应属于禁忌症。
（4）重度肺功能不全，例如肺气肿、肺动脉高压性心脏病、严重低氧血症患者，以及剧烈咳嗽难以控制的患者。
（5）不能配合、过分敏感及顾虑深重的患者慎用。
3.穿刺前的准备（1）签署知情同意书阅读和在知情同意书上签字是患者在穿刺检查前必须履行的重要手续。
在履行此项手续时，细胞病理医师或临床医师可以通过知情同意书向患者解释细针穿刺的操作过程、所达到的目的及诊断的准确度，可以对患者提出的问题进行恰当的解答；患者也可以了解穿刺操作过程中可能发生的意外，配合医师防止穿刺操作过程中的意外发生。
（2）了解并记录患者的家庭住址、电话号码等联系方式，便于随访。
（3）稳定患者情绪，解除恐惧心理和顾虑，了解有无呼吸、循环、神经、造血系统等严重疾病。
（4）了解病变大小、深度、表面是否光滑或粗糙。
扪及肿块质地情况，如柔软性、硬度、有无弹性等质感、肿块能否被压缩、有无波动感及体位移动试验状况、是否多个肿块融合、肿块活动度与固定状况、与周围组织位置关系等。
4.细针穿刺操作程序（1）选择合适的体位及穿刺点坐位适用于头颅部、肩部、躯干等体表肿块。
卧位适用于躯干体表或深部器官、四肢病变与重症患者等。
胸膝卧位适用于会阴部、直肠内与前列腺病变。
穿刺点尽量避开疼痛敏感区域、大血管、神经及易损伤的组织器官。
同时有原发灶与转移灶的病变应首选转移灶实施穿刺。
（2）肿物的固定用左手拇指与食指（中指）捏起肿物，右手持针刺入肿块。
或用左手拇指或食指压住肿物，使其固定于皮下或被推向一边而不滑动，针头在指尖上方刺入肿块。
也可用拇指与食指捏住，或用食指与中指夹压固定肿块，手指尽可能靠近肿物，使皮肤绷紧，肿物突起，利于针刺。
（3）消毒局部皮肤常规消毒可分别选用3%碘酒与75%乙醇溶液。
（4）进针与标本采集固定肿块，绷紧皮肤，手持穿刺器迅速刺入病变内，拉针栓产生并保持负压，朝不同方向提插针数次同时注意针头柄部吸取物的出现。
然后拔出穿刺针，压迫局部针刺点数分钟，直至无渗血，然后覆盖创可贴或其他消毒敷料。
（5）标本的移出与涂片拔针后，迅速将吸取物喷射至平放的载玻片上。
涂片时标本应涂抹于载玻片的一端，一般不超过2/3，避免在标本原位置上来回涂抹，以免致细胞变形或破碎。
涂片厚薄应均匀，涂片太薄时细胞太少，太厚则细胞重叠，均会影像镜下观察。
标本涂片后，立即固定，常规进行HE染色或巴氏染色。
5.常见合并症及处理（1）出血及血肿表现为针眼处出血或青紫变硬。
应继续用棉签压迫穿刺点5~10分钟。
（2）虚脱表现为头晕、恶心、呕吐、甲床和口唇苍白、意识恍惚、血压下降、脉搏细速，虚汗，甚至晕厥。
此时应予以安抚，并使患者取仰卧头低位，双腿垫高。
患者通常休息10~20分钟后即可缓解和恢复。
如经以上处理不缓解者，应立即采取相应的急救措施。
（3）气胸表现为轻微气促，1~2小时可自行缓解，严重时应予以相应治疗。
（4）误入气管表现为咳嗽及痰中带血。
嘱咐患者咳嗽以排净血痰。
（5）感染极为少见，对此操作者应严格执行无菌操作并积极预防。
一旦出现应积极采取抗感染治疗措施。
（6）对严重合并症的应对措施如发生大出血、休克、呼吸意外、心血管及脑血管意外时，应积极采取抢救措施，同时与急诊科联系，迅速进行临床救治。
6.操作记录细针穿刺操作应记录在就诊手册或病历中。
叙述应当简明扼要，内容如下。
（1）穿刺的具体时间。
（2）穿刺体位及穿刺部位。
（3）穿刺部位的肉眼特点描述，如肿块的大小、形状、质地、与周围境界、皮肤改变和有无红肿热痛等。
（4）局部消毒及使用器械，包括穿刺针。
（5）穿刺经过包括进针深度、提插针次数、穿刺针感、获取标本特点。
（6）穿刺小结通常应记录穿刺过程是否顺利；有无意外发生，如出现意外，应记录处理方式及效果。
四、细胞病理学室的基本设施及安全管理（1）细胞病理学室建筑及设施应符合《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学病理科生物安全通用准则》和《医疗技术规范—病理学分册》中的规定。
（2）应包括细胞病理诊断室、细胞学标本处理室、细胞学涂片技术室和细针穿刺室，有条件的医疗机构可设立免疫细胞化学室和分子细胞病理室等。
（3）应保持工作场所的卫生和整洁，有保证通风、环境温度和湿度的设施，持续的第三方监控并记录环境条件，如苯、甲醛浓度，必须定期检测，符合国家有关职业病防护的规定。
有安全防护与急救设施及相关工作安全标识。
（4）生活区应配备适宜的生活设施，包括卫生、休息、更衣等场所和设施。
休息区域工作区应相对对立。
（5）对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性的危险品，应有安全可靠的存放场所。
（6）各种标本、污水和污液属法定的医疗废物，其处理设施须符合国家的有关规定。
（7）仪器、设备的配置应能满足细胞病理学工作的需要，使用的仪器、设备应符合国家相关标准，仪器、设备生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
并应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。
（8）建立和实施细胞病理试剂与实验材料管理程序，包括试剂与材料的生产商和供应商资质评估，试剂与材料的评估、选购、确认、保存、使用、监控以及库存管理。
试剂与材料的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的资质。
选用的试剂与材料应符合国家相关标准，有充分的外部供给和质量保证服务，并对外部服务质量进行定期评审。
建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
每批试剂投入使用前应进行确认。
建立试剂的库存管理程序，包括试剂的储存条件和库存量的监控。
试剂应在有效期内使用。
（9）应遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。
建立和实施细胞病理学工作中安全与卫生管理程序，覆盖从标本接收到报告发出整个过程。
（10）建立和使用细胞病理学的计算机信息管理系统，对从标本接收到报告发出整个过程实行计算机程序管理。
必须采取措施保证数据安全，严禁非授权人员进入计算机管理系统非法查询、录入和更改数据或程序。
计算机管理软件供应商应具备国家规定的资质，并负责安装、使用、维护方面的培训，提供计算机管理系统的操作和维护说明书。
五、细胞病理学诊断报告的发送（1）细胞病理学室自接受送检标本至签发细胞病理学诊断报告书的时间一般为3个工作日。
（2）因某种病因（特染、免疫细胞化学染色、疑难病例会诊等）不能按期签发的报告，应以书面形式（迟发报告单）告知临床医师或患者。
（3）细胞病理学室应有专人发送细胞病理学诊断报告书。
住院患者的报告书发送至相关临床科室，门诊和外院患者的报告由各医院自行定制。
（4）细胞病理学诊断报告书的经收人员必须履行签收手续。
（5）已发出的细胞病理学诊断报告书若被遗失，一般不予补发；必要时经病理科主任同意方可补发。
六、细胞病理学资料管理（1）细胞病理学检查的文字资料、非文字资料以及其他相关资料均为有价值的医学资料，均应按照规定妥为保存。
（2）必须设立细胞病理学档案资料室，制定档案资料管理制度（包括资料的归档、借用和归还手续等），由专人管理。
并应积极实行资料的计算机管理化。
（3）文字资料装订成册保存至少15年。
（4）找到恶性细胞或可疑恶性细胞的涂片应保存至少15年，阴性涂片保存至诊断报告书发出后1年。
（5）标本原则上在细胞病理学诊断报告书发出后处理（特殊情况除外）。
（6）标本应按照医疗垃圾处理。
（7）同一病例同一次检查有多张阳性涂片或可疑阳性时，允许借用其中一张。
（8）一个病例仅有一张阳性或可疑阳性涂片者原则上不予外借。
（9）借用涂片的人员要填写借片申请单、签名并按相应的借片规定办理。
（10）借用的涂片必须妥善保存，在规定的时间内归还，涂片若有破损、丢失应按规定支付赔偿金，并承担相应的责任。