中药联合奥施康定治疗60例肺癌患者中重度癌痛的临床疗效观察

中药联合奥施康定治疗60例肺癌患者中重度癌痛的临床疗效观察

目的观察中药联合盐酸羟考酮控释片（奥施康定）治疗60例中晚期肺癌患者中重度癌痛的临床疗效。方法将60例中晚期肺癌伴有中重度癌痛患者随机分为西药组（奥施康定）中药组（中药+奧施康定）每组30例,治疗1w。采用数字评分法（NRS）评价治疗前后的疼痛强度,并记录疼痛分数；对患者治疗前后的生活质量进行评估；记录两组发生的各种不良反应。结果治疗后两组患者疼痛均明显减轻，奥施康定组NRS均数3.85，中药+奥施康定组NRS均数2.92，P ＜0.05。结论中药联合盐酸羟考酮控释片（奥施康定）可以更好治疗中晚期肺癌患者的中重度癌痛,提高患者的生活质量,减少不良反应的发生。

标签：中药；吗啡；肺癌;癌痛肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织估计，肺癌正以每年0.5%的速度在全球递增，肺癌死亡已居各种癌症死亡之首[1]。疼痛是中晚期肺癌患者中最常见、最恐惧的症状之一。本研究分别采用中药联合盐酸羟考酮控释片( 奥施康定)和单用盐酸羟考酮控释片( 奥施康定) ，治疗中晚期肺癌患者的中重度癌痛，对比其疼痛、副作用及生活质量的改善。

1资料与方法

1.1病例选择选择经细胞学或病理学证实的肺癌患者作为观察对象。纳入标准：TNM分期为ⅢＢ-Ⅳ，疼痛评分>4分，年龄>18岁;末次化疗或疼痛部位的放疗治疗结束4w及以上，预计生存期在3个月以上者，能口服中药，并接受中药汤剂的患者。排除标准：难以判断自身疼痛程度的患者。

1.2一般资料60例观察对象来源于2011年1月~2013年12月我科住院患者。将所有病例随机分为两组:奥施康定组、中药十奥施康定组。奥施康定组30例,其中男性14例,女性16例;平均年龄（65.7±

2.71）岁；疾病分期：ⅢB期18例；Ⅳ期12例;病理分型:鳞癌14例,腺癌12例,其他4例;中药+奥施康定组30例,其中男性13例,女性17例；平均年龄（62.8±2.34）岁；疾病分期ⅢB期14例；Ⅳ期16例;病理分型:鳞癌12例,腺癌15例,其他3例。两组基线资料无显著差异(P>0.05),具有可比性。

中药+奥施康定组根据癌痛性质、伴随症状及舌脉, 将患者分为气滞血瘀、气虚血瘀二型治疗。参照《中药新药临床研究指导原则》原发性支气管肺癌血瘀证的辨证标准[2]。

气滞血瘀型：症见胸痛有定处,如锥如刺,咳嗽不畅,胸闷气憋,痰血暗红,舌质暗或有瘀斑,苔薄,脉细弦或细涩。用血府逐瘀汤加减以活血散瘀,行气止痛。

气虚血瘀型：症见胸痛有定处，咳嗽痰少,咳声低弱，神疲乏力，自汗，舌质淡紫，脉沉涩。用四君子汤合血府逐瘀汤益气活血止痛。

中药+ 奥施康定组中气滞血瘀型11例、气虚血瘀型19例。

1.3方法对照组：奥施康定组: 根据患者的疼痛强度给予奥施康定q12H,并给予即释吗啡片( 剂量为吗啡日剂量的20%)处理爆发痛; 处理爆发痛次数超过 3 次/d, 增加次日的给药剂量( 增加幅度50%~100%)。

治疗组：中药+ 奥施康定组: 奥施康定的用法同前, 加用口服中药治疗。1剂/d, 清水煎至300ml，150ml 1次，2次/d。两组患者均用15d为1疗程。1个疗程结束后评价疗效。

1.4观察指标及疗效标准

1.4.1疼痛强度（NRS）由患者进行评价，于用药后次日开始。观察指标选用世界卫生组织(WHO)线段分级法(VRS)，将疼痛程度用一线段表示，该线段分为10段，0为无痛，1~3为轻度，4~7为中度，8~9为重度，10为极度疼痛。疼痛疗效评定标准，完全缓解(CR):治疗后完全无痛，线段分级为0;部分缓解(PR):疼痛明显减轻，睡眠不受干扰，能正常生活，划线标记疼痛减轻4级以上;轻度缓解(MR):疼痛有所缓解，仍需加强止痛，睡眠仍受干扰，划线标记疼痛减轻1～3级;无效(PD):与治疗前比较无减轻[3]。总有效率=CR+PR+MR。每日早晨8点评价过去24h疼痛评分。对比两组治疗前后的疼痛强度。

1.4.2 生活质量疗效评定按照WHO以Karnofsky行为状况评分标准为指标进行比较[4]，在治疗前及疗程结束后均予评分，凡在疗程结束后较治疗前评分增加>10分为提高;在疗程结束后较治疗前评分减少>10分为降低;治疗后与治疗前相比,评分增减在10分以内为稳定。

1.4.3体重参照《中药新药临床研究指导原则》疗效评定标准[2]: 疗程结束后,较治疗前体重增加或减少1kg者为”增加”或”减轻”;增加或减少未超过1kg者为”稳定”。

1.4.4不良反应记录参照《中药新药临床研究指导原则》疗效评定标准[2]:根据WHO急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准拟定标准,监测和记录所有不良反应。

1.5统计学处理应用SPSS 11.5 统计软件进行统计分析。定量资料数据以均数±标准差(x±s）表示,采用t 检验;定性资料以率表示,采用χ2 检验或采用Mann2Whitney 检验。

2结果

2.1两组止痛效果比较见表1。

2.2患者用药后KPS评分和体重的影响，见表2、表3。

结果表明：两组治疗后生存质量及体重比较，按KPS 评分,治疗组30 中提高者21 例,稳定6例,较对照组(6例) 和(18例) 明显增多,差异有显著性(P＜0.05) ;治疗组体重增加者18 例,较对照组(7 例) 多(P＜0.05) ,稳定均为7 例; 治疗组体重减轻者4例,较对照组(14 例) 少,差异显著(P＜0.05) 。

2.3两组治疗后不良反应的发生比较见表4。

3讨论

中医古籍中并无”肺癌”的病名,但根据临床表现应隶属于中医”肺积”,”咳嗽”,”息贲”等范畴。中医药及中西医结合治疗肺癌,趋向于辨证与辨病结合,扶正与祛邪结合,改善症状,提高生存质量,稳定病灶,延长生存期和提高生存率[5]。

本研究结果显示治疗后NRS均数：对照组3.85, 而治疗组2.92，两组患者治疗后疼痛强度均可以降至轻度疼痛（＜4分），但是治疗组治疗后疼痛强度更低,P＜0.05，差异具有显著意义，说明治疗组患者治疗后疼痛改善更加明显。治疗后疼痛总缓解率，对照组和治疗组分别为90.4和98.8, 主要是明显缓解率和中度缓解率治疗组较对照组更高, 而无缓解方面更低, 各组数据之间差异均有显著性。说明中药联合奥施康定能更好地缓解中晚期肺癌患者的中重度疼痛。从研究结果看, 两组治疗后均可以改善患者的生活质量, 但是治疗后两组之间对于生活质量的改善无明显差异。统计两组的不良反应发生率, 恶心、呕吐和便秘反应在治疗组明显低于对照组, 而嗜睡、头晕和其它不良反应发生率两组无明显差异。

疼痛的病机可概括为气滞血瘀、痰浊、虚损等，其中以血瘀阻滞经络最多[6]。凡是中晚期肺癌患者均有不同程度的瘀证；有中医研究认为,血瘀证贯穿于肿瘤从发生到转移的不同病理阶段[7]。治疗上需应用活血行气、祛瘀通络汤药治疗。方用血府逐瘀汤加减。该方出自《医林改错》，是主治胸部瘀血证的经典方剂。方中川芎、赤芍、桃仁、红花、牛膝活血化瘀；当归、地黄养血活血；柴胡、枳壳疏肝理气；甘草和中调药；桔梗载药上行，直达病所。以上诸药配伍，共奏活血祛瘀通络止痛之效。气虚者加用党参、炙黄芪等补气之品，胸痛甚可加郁金、延胡索活血药。

本临床观察发现，中药不仅可以增强止痛效果，还可以改善患者生存质量；而单纯用止痛之西药的患者只能减轻或者的痛阈，对患者的整体症状缓解无明显疗效。

参考文献：

[1]徐振晔,王中奇,邓海滨.中医药分阶段结合化疗治疗肺癌[J].上海中医药报,2009(11)：1.

[2]郑筱萸,主编.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京:中国医药科技出版社,2002∶217-221.