臂式电子血压计技术要求
电子血压计技术规范中的设备尺寸和重量要求
电子血压计技术规范中的设备尺寸和重量要求引言电子血压计是一种用于测量人体血压的设备，它的尺寸和重量对于使用者来说非常重要。
在电子血压计技术规范中，设备尺寸和重量要求被定义为确保设备的便携性、舒适性和准确性的重要指标。
本文将探讨电子血压计技术规范中关于设备尺寸和重量要求的详细信息。
设备尺寸要求设备尺寸是指电子血压计的物理尺寸，包括长度、宽度和高度。
在技术规范中，设备尺寸要求旨在确保电子血压计方便携带和使用。
具体要求如下：1.长度要求：电子血压计的长度不应超过XX毫米。
这是考虑到在携带时需要方便放入皮包或口袋等。
2.宽度要求：电子血压计的宽度不应超过XX毫米。
合适的宽度可以确保使用者握持设备时的舒适感。
3.高度要求：电子血压计的高度不应超过XX毫米。
适当的高度可以提供良好的可读性和操作性。
这些设备尺寸要求是根据人体工程学原理和人机交互体验考虑而制定的，旨在满足用户的舒适性和便携性需求。
设备重量要求设备重量是指电子血压计本身的重量，这也是用户关注的重要指标之一。
在技术规范中，设备重量要求旨在确保电子血压计的便携性和使用体验。
具体要求如下：1.最大重量要求：电子血压计的重量不应超过XX克。
这是为了确保携带时的便携性和舒适性。
2.最小重量要求：电子血压计的重量不应低于XX克。
过轻的设备可能会给使用者带来使用上的不稳定感。
设备重量要求的制定是考虑到使用者携带和使用的便利性，同时也要保证设备的稳定性和精确性。
尺寸和重量的平衡在电子血压计技术规范中，设备尺寸和重量的要求是需要平衡的。
过大的尺寸会影响设备的携带性，过重的重量会影响使用者的舒适性和稳定性。
因此，在制定设备尺寸和重量要求时，需要综合考虑这两个因素，并找到最佳平衡点。
此外，设备尺寸和重量的要求也可能会因不同类型的电子血压计而有所不同。
例如，手腕式血压计的尺寸和重量要求可能与臂式血压计不同，因为它们的使用方式和特点不一样。
结论电子血压计技术规范中的设备尺寸和重量要求是确保设备便携性、舒适性和准确性的重要指标。
手臂式电子血压计技术要求
手臂式电子血压计技术要求一、引言手臂式电子血压计是一种常用的医疗设备，用于测量人体的血压水平。
与传统的汞柱血压计相比，手臂式电子血压计具有操作简便、测量准确、便于记录等优点，因此得到了广泛的应用。
本文档旨在介绍手臂式电子血压计的技术要求，包括测量范围、准确度、重复性等方面的要求。
二、测量范围手臂式电子血压计应能够测量人体的收缩压和舒张压。
根据国际标准，其收缩压范围应为60-260mmHg，舒张压范围应为30-160mmHg。
同时，手臂式电子血压计还应具备自动识别高血压和低血压的功能，能够及时发出警告提示。
三、准确度手臂式电子血压计的准确度是其最重要的指标之一。
根据国家标准，手臂式电子血压计的测量误差应小于±3mmHg，同时标准差应小于5mmHg。
为了确保准确度，手臂式电子血压计应具备以下要求：1.传感器的精度要求高，能够精确测量袖带内的压力变化；2.机械部件的制造精度要高，减小因机械结构本身带来的误差；3.使用高精度的电子元件，确保信号的采集和处理的准确性；另外，手臂式电子血压计在使用过程中，应能够自动校准并校验准确度，以保证测量结果的可靠性。
四、重复性手臂式电子血压计的重复性是指在相同条件下，多次测量的结果之间的一致程度。
根据国际标准，手臂式电子血压计的重复性应符合以下要求：1.重复测量的标准差小于或等于8mmHg；2.重复测量的结果之间的差异小于或等于15mmHg。
为了确保重复性，手臂式电子血压计应具备以下要求：1.传感器的响应时间应短，能够迅速测量到血压水平的变化；2.机械部件的稳定性要好，减小因机械振动和磨损带来的误差；3.电子元件的响应速度要快，确保信号采集和处理的实时性。
五、其他要求除了上述的测量范围、准确度和重复性要求外，手臂式电子血压计还应具备以下功能和特性：1.能够自动充气和放气，减轻操作人员的工作负担；2.具备大屏幕显示器，能够清晰显示测量结果；3.具备存储功能，能够储存一定数量的测量数据，并支持输出到计算机进行数据分析。
臂式电子血压计技术要求
臂式电子血压计技术要求医疗器械产品技术要求编号：臂式电子血压计1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格：G80-01、G80-02、G80-03，产品型号差异划分见表1。
表1：产品型号信息表1.2 标记方法产品研发序号：01、02……产品类型代号GREEN首字母缩写1.3 软件信息本产品软件分为嵌入式软件和移动终端应用软件，详见表2。
表22. 性能指标正常工作条件：a) 环境温度+5℃～+40℃；b) 相对湿度 15%～80%；c) 大气压力 80kPa～105kPa；d) 电源电压内部电源：d.c. 3.7V；或电源适配器：输入a.c.100V～240V 50/60Hz 0.5AMAX，输出d.c. 5.0V 1.0A。
2.1 外观与结构2.1.1 血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2.1.2 血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。
2.1.3 血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。
2.1.4 血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2 尺寸2.2.1 主机尺寸血压计主机的尺寸应符合表1的要求，误差±2mm。
2.2.2 袖带尺寸血压计袖带的尺寸应符合表1的要求，误差±5mm。
2.3 显示功能a) 无压力时，应指示在零位。
b) 在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c) 血压计应有“mmHg”和“kPa”的计量单位形式进行显示。
d) 显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和脉率的测量数值。
2.4 血压测量性能2.4.1 量程血压计的测量范围为0mmHg～299mmHg（0.0kPa～39.9kPa）。
2.4.2 分辨率显示分辨率为1mmHg（0.1kPa）。
2.4.3 压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，臂带内压力测量的最大误差应是±3mmHg（±0.4kPa）。
2.5 脉率血压计的脉率测量范围为（40～180）搏/分，精度为±5%；显示分辨率为1搏/分。
臂式血压计产品技术要求
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医疗器械产品技术要求
臂式全自动电子血压计
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
腕式全自动电子血压计
1.产品型号／规的速率不应大于０.133kPａ/ｓ（１mｍHｇ/s）。
2.9使用功能
a）血压计应能查询存储的数据，能存储用户人数和每人记忆组数见附录B；
ｂ)血压计的显示屏应能显示收缩压、舒张压和脉率三行数据;
ｃ)血压计应有WHO血压分类指标；
d)血压计应有心率不齐 标记;
当气阀处于压力自控位置（使用配套的袖带)时，从３3.33 kPa(２５0ｍmＨｇ)降到6．６7kPa(5０ｍｍHg)的降压速度应不低于０.26７ kPa/s(2mｍＨg／ｓ）。
２.6.２.3 泄气
充满气体的系统在阀门全开时的快速放气,压力从34.67kPa（2６0mmＨｇ）下降到2 kPａ(15mｍHｇ）的时间不应超过10秒。
1)按YY067０-200８中G．１.1的方法，达到平均差不超过±０.6７kPa(±5mmHg)，标准偏差不超过１.067kＰa（8mmHg)；
2.6充气源和压力控制阀的要求
2.6.１ 充气源
通常情况下,充气源应能在1０s内提供足够的空气使得200cm3的容器内的压力达到40kPa(３00mmＨg)。
2.6.2 压力自控气阀
２.6.2.1 漏气
阀门关闭,在初始压力分别为３3.３3ｋPa（25０ｍｍHg）、2０kＰa(150mｍHｇ）、6.67kPａ(50mmＨg）状态下,一个容积不超过80 cm3容器内的最大压降，在10s内应不超过０.133 ｋPa(1mmＨｇ。
手臂式电子血压计产品技术要求东莞百绿电子
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1血压计的外壳应端正，各部件连接应可靠。
2.1.2血压计塑料外壳不应有破损、刮伤、折痕、污渍、锋棱、飞边。
2.1.3血压计各控制键应操作灵活、可靠。
2.1.4血压计的液晶显示屏的表面应光亮透明，不得有明显的或会影响读数的缺陷。
2.1.5血压计各文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2显示功能血压计的液晶显示屏上应能显示收缩压、舒张压和脉率，具有“kPa”和“mmHg”转换功能的血压计，应能正确的进行单位转换。
液晶显示屏显示过程中不应有缺笔划现象。
2.3测量范围及分辨力2.3.1 血压计的测量范围应为（0～40）kPa [(0～300)mmHg]（适用于 KP-6600-A、KP-6601-A、KP-660A、KP-660B、KP-6675、KP-66R1、KP-6701-A、KP-6860、KP-7560、KP-6827、KP-7720）；血压计的测量范围应在（0～40）kPa [(0～300)mmHg]范围内（适用于 KP-6621、KP-6760、KP-6821、KP-6823、KP-6825、KP-6925、KP-7501、KP-7520、KP-7530、KP-7531、KP-7660、KP-7670、KP-7770、KP-7771、KP-7772、KP-7672)。
2.3.2 血压计显示分辨力应为 0.1kPa 或 1mmHg。
2.4压力传感器准确性无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，臂带内压力测量允差±0.4kP a（±3mmHg）。
2.5 脉率测量范围及测量精度2.51脉率测量范围应为（40～200）次/min，允差应为±5%（适用于 KP-6600-A、KP-6601-A、KP-660A、KP-660B、KP-6675、KP-66R1、KP-6701-A、KP-6860、KP-7560、KP-6827、KP-7720）。
电子血压计技术要求
电子血压计技术要求1. 测量准确性：电子血压计的主要功能是测量血压值，准确性是最基本的要求。
测量结果应与传统的水银血压计相符合，误差范围应尽量控制在±2mmHg以内。
2.实时性：临床上需要血压测量结果的实时性，电子血压计应能够迅速测量出血压值，并显示出来。
过长的测试时间将不利于医生及时判断患者的血压情况。
3.稳定性：电子血压计应具有稳定的性能，无论在测量过程中是否受到干扰，血压计的测量结果都应保持一致和稳定。
同时，测量结果的稳定性能够反映出血压计的可靠性。
4.自动化：电子血压计应具有自动化的测量功能，包括自动充气和放气、自动检测并显示测量结果等。
自动化功能不仅方便患者使用，也能够减轻医生的工作负担，提高工作效率。
5.可靠性和耐用性：电子血压计在临床使用中需要经受多次测量，因此需要具备较高的可靠性和耐用性。
电子血压计的传感器、电路以及软件等关键部件应具备长时间稳定工作的能力，并且能够抵抗外界的干扰。
6.数据记录和传输功能：电子血压计应具备记录测量结果的功能，方便医生对患者血压的长期跟踪观察。
同时，支持数据的传输功能，可以方便地将测量结果传输到医院的电子病历系统中，实现信息共享和数据分析。
7.人性化设计：电子血压计应具备人性化的设计，包括大字体显示、背光功能、声音提示、可调节充气速度等。
这些设计可以方便老年患者和视力不好的患者使用，提升使用体验。
8.低功耗：电子血压计通常使用电池供电，因此需要具备低功耗的特点，延长电池的使用寿命。
总之，电子血压计的技术要求涵盖了测量准确性、实时性、稳定性、自动化、可靠性、耐用性、数据记录和传输功能、人性化设计以及低功耗等方面。
这些要求的实现将有助于提高电子血压计的临床应用水平，并更好地服务于患者的健康。
可兼容各种手臂尺寸的电子血压计技术要求
可兼容各种手臂尺寸的电子血压计技术要求引言随着科技的迅猛发展，电子血压计已成为人们常用的医疗设备之一。
与传统的袖带式血压计相比，电子血压计具有自动测量、便携、准确等优点，为用户带来了更便捷和可靠的血压测量体验。
然而，由于人们的手臂尺寸差异较大，设计一款能够兼容各种手臂尺寸的电子血压计成为一项挑战。
本文将重点探讨兼容各种手臂尺寸的电子血压计的技术要求。
1. 仪器测量范围的灵活性兼容各种手臂尺寸的电子血压计应具备测量范围的灵活性。
用户手臂的尺寸多样，从儿童到成人，以及肥胖人群，手臂的周长差异非常显著。
因此，电子血压计应能够适应不同的手臂周长，并提供准确和可靠的测量结果。
为了实现这一目标，以下几个方面需要考虑：•袖带长度：袖带长度应具备可调节的能力，以适应不同手臂周长的用户。
可以采用可伸缩或可调节的材料，从而确保袖带可以紧密贴合用户手臂。
•袖带宽度：袖带宽度也是兼容不同手臂尺寸的关键因素之一。
设计师应根据不同手臂周长的用户需求，确定袖带宽度的合理范围，确保袖带能够完整包裹手臂，并提供准确的压力传感。
2. 适应不同手臂形状的袖带设计除了手臂周长的差异，用户的手臂形状也有所不同。
为了确保电子血压计的准确性和舒适性，需要特别考虑以下几个方面的袖带设计：•弹性材料：袖带应采用柔软但有一定弹性的材料，以适应不同手臂形状。
这样可以确保袖带紧密贴合用户手臂，从而提供准确的测量结果。
•袖带形状：袖带的形状应与手臂形状相匹配。
例如，对于圆形手臂，可以使用具有相同椭圆形状的袖带。
对于特殊形状的手臂，也可以考虑使用可调节形状的袖带。
3. 压力传感技术的精确度和稳定性兼容各种手臂尺寸的电子血压计需要准确测量血压值。
压力传感器是实现这一目标的关键组件。
以下是我们需要考虑的几个方面：•精确度：压力传感器应具备高精确度，以确保测量结果的准确性。
这涉及到传感器的选择和校准方法的设计。
•稳定性：传感器应具备稳定性，即在不同手臂尺寸下能够提供一致的测量结果。
电子血压计的技术要求及规范
电子血压计的技术要求及规范引言电子血压计是一种用于测量人体血压的现代化设备，广泛应用于医疗、健康管理等领域。
为了确保电子血压计的准确性和可靠性，制定了一系列的技术要求和规范。
本文将介绍电子血压计的技术要求及相关规范。
技术要求1. 测量准确性电子血压计的最基本要求就是测量准确性。
准确测量血压对于医疗和健康管理至关重要。
电子血压计应确保在正常使用条件下，对被测者的血压进行准确测量，并能够提供可靠的测量结果。
为了确保测量准确性，电子血压计需要满足以下要求：•准确度要求：电子血压计的测量误差应在允许范围内，通常要求在正常血压范围内误差不超过±3mmHg，高血压范围则不超过±5mmHg。
•精度要求：电子血压计的测量结果应与被测者的实际血压相匹配。
为了确保精度，电子血压计需要经过严格的标定和检验。
2. 使用便捷性电子血压计的使用便捷性对于患者和操作人员来说都非常重要。
一个好的电子血压计应具备以下特点：•操作简单：电子血压计应具有简单直观的操作界面，用户能够轻松理解并操作。
•测量快速：电子血压计应具备快速测量的能力，减少患者等待时间。
•数据显示清晰：电子血压计应提供清晰可读的测量结果，以方便用户查看和记录。
3. 数据传输和存储现代化的电子血压计应该具备数据传输和存储的功能，以便用户和医护人员对血压数据进行分析和管理。
•数据传输方式：电子血压计可以通过蓝牙、USB等方式将测量数据传输给手机、电脑等设备以进行进一步分析和存储。
•数据存储容量：电子血压计应具备足够的存储容量，能够存储一段时间内的测量数据，并支持数据的导出和备份。
4. 设备质量和安全性电子血压计作为一种医疗设备，对设备的质量和安全性要求较高。
•质量控制：电子血压计应符合相关质量标准，如ISO 13485等。
•安全性：电子血压计应符合相关的安全要求，确保用户和操作人员不会受到伤害。
相关规范1. 中国国家标准中国国家标准对电子血压计的技术要求和测试方法进行了详细规定，以确保电子血压计的质量和安全性。
电子血压计技术要求中的手臂尺寸和适配范围要点
电子血压计技术要求中的手臂尺寸和适配范围要点1. 引言电子血压计是一种用于测量人体血压的设备，被广泛应用于医疗机构和家庭护理领域。
为了确保测量结果的准确性和适用性，电子血压计的技术要求中包括了手臂尺寸和适配范围的要点。
本文将详细介绍这些要求的重要性和具体内容。
2. 手臂尺寸的重要性手臂尺寸是电子血压计性能评价的重要指标之一。
人体手臂的尺寸在不同个体之间存在较大的差异，因此电子血压计需要具备灵活的调节功能，以适应不同手臂尺寸的测量需求。
合理的手臂尺寸设计可以提高测量准确性和舒适度，同时也有助于降低仪器误差和使用不便。
3. 手臂尺寸的要求根据电子血压计技术要求，手臂尺寸的要求主要包括以下几个方面：3.1 手臂围度范围电子血压计应具备能够适应不同手臂围度范围的设计。
一般来说，手臂围度范围应能覆盖较小的儿童手臂到较大的成年人手臂。
具体手臂围度范围应根据实际需要进行评估。
3.2 可调节功能为了适应不同手臂尺寸的测量需求，电子血压计应具备可调节功能。
一种常见的设计是通过可调节的手臂带或袖带来实现手臂固定。
可调节功能应方便易用，能够在不同手臂尺寸间快速调整。
3.3 确保测量准确性手臂固定的紧密性对于血压测量的准确性影响较大。
电子血压计应通过设计合适的手臂带来确保测量时手臂与设备的接触紧密，避免空气泄漏或挤压手臂的情况发生。
4. 适配范围的重要性血压测量的适配范围是指电子血压计能够适应的人群范围。
一个好的电子血压计应具备广泛的适配范围，能够适用于各种不同年龄、体型和健康状况的人群。
5. 适配范围的要求根据电子血压计技术要求，适配范围的要求主要包括以下几个方面：5.1 年龄范围电子血压计应能够适应不同年龄段的人群，从婴儿到老年人都应该能够使用。
不同年龄段的人群在血压测量方面有各自的特点，因此电子血压计应具备对应的测量功能和参数设置。
5.2 体型适应性人体体型的差异会影响血压测量的准确性和舒适度。
电子血压计应能够适应不同体型的人群，包括肥胖者、瘦弱者和正常体型人群等。
臂式电子血压计-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 血压计的本体应坚固，表面应光滑。
2.1.2 数字式显示屏不应该有影响读数的划痕、气泡等疵病。
2.1.3 对应血压值和心率显示处，应标有收缩压、舒张压、心率、计量单位。
2.1.4 血压计本体上全部文字符号应完整清晰。
2.1.5 袖带、橡胶管和接插件应无损坏现象。
2.1.6 血压计本体上的按键应工作可靠，不得有松动和失灵现象。
2.2 性能要求应符合YY 0670-2008的要求。
2.3 功能要求2.3.1 显示功能a) 无压力时，应指示在零位。
b) 在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c) 血压计应用“kPa”或“mmHg”计量单位的形式进行显示。
d) 显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和心率的测量数值。
2.3.2 测量错误提示功能血压计在未能正确测量血压或未能正确测量心率时，均应有错误提示。
2.3.3 自动归零功能血压计每次启动时，应能自动归零一次。
2.3.4 低电压提示功能血压计电压在d.c.（5.0±0.4）V时，应有电池符号提示，血压计将不能正常工作。
2.3.5 自动关机功能启动血压计后，若无任何动作，血压计应能在1min±30s内自动切断电源。
2.3.6 记忆功能血压计具有记忆和删除功能，可记忆60组测量数值。
2.3.7 超压保护功能血压计应有超压保护功能，当压力显示超过40kPa(300mmHg)时，血压计的放气阀应开启，并应在10s内气路压力降至2kPa(15mmHg)以下。
2.3.8 脉率血压计的脉率测量范围不窄于（40～160）次/min，允差±5%；显示分辨率为1次/min。
2.4 环境试验要求血压计的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的要求，运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的规定，电源适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第5章的规定。
臂式电子血压计产品技术要求huihao
臂式电子血压计适用范围：产品以示波法测量成人（年龄大于12周岁）收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。
1.1产品型号：GM-130、GM-135、GM-155、GM-160、GM-165、GM-170、GM-175、GM-180、GM-185、GM-190、GM-195、GM-198。
1.2型号标记1.3组成血压计由主机（包括气泵、电磁阀、压力传感器、微控制器、液晶显示器、外壳、电源控制电路、嵌入式软件）和臂带组成，其中主机由4节5号干电池供电。
1.4型号分类血压计型号分类见表1。
表1 GM型系列臂式血压计型号分类2.1标识要求2.1.1设备标识a) 产品名称b) 生产企业名称c) 生产许可证编号d) 医疗器械注册证编号e) 产品技术要求编号2.1.2 外包装外包装上包括以下信息：适用的臂围24cm-36cm；规格说明。
2.1.3说明书a) 完备的使用说明，包括对使用警告总结的章节，此章节能在目录中被索引，且指导用户关注信息手册中的相关章节；b) 使用前的检查、获取帮助服务的渠道、标准操作程序、常规维护方法、再校准方法。
c）制造商服务中心联系方式。
d）当测量过程中出现心律失常时，血压计出现相应图标。
e)提示按照厂家指定的时间间隔对臂带压力传感器/指示器的精度进行校验，并给出有效性验证方法的建议。
f) 详细测量方法，至少包括手臂测量位置、在血压测量之前恰当的休息时间、合适的臂带尺寸。
g) 提示用户，任何血压测量都受被测量者的姿势以及他／她的身体状况的影响。
其他干扰血压测量的因素也一并列出；h) 声明如果在制造商指定的温度和湿度范围外储存或使用，系统可能无法达到声称的性能规格（提示在常温的状态下进行测量）；i) 产品的质保信息；k) 当气囊在持久过分充气时状态下可能存在的风险；h) 确定显示装置故障的方法。
2.1.4部件标识2.1.4.1 部件更换某些部件（如袖带）可由使用者更换，而更换后可能会影响设备的性能以至于不再符合2.4中的要求，部件的标识中有如下措词：“注意：如果以非厂家提供的部件更换原有部件可能会引起测量错误。
臂式电子血压计产品技术要求深圳市迈泰生物医疗
臂式电子血压计2.性能指标2.1外观与结构2.1.1血压计的本体应牢固，表面应光洁，不应有明显的划痕、锋棱、毛刺。
2.1.2血压计上的按键应工作可靠，不得有松动和失灵现象。
2.1.3血压计上全部文字及符号应清晰、准确、牢固。
2.1.4显示屏部位应透明，不允许有影响读数的划伤、气泡、黑点等异物或缺陷。
2.1.5对应血压值和脉搏数显示处，应标有收缩压、舒张压、脉搏、计量单位。
2.1.6显示部分不应有缺画或漏符号等不良现象。
2.2性能2.2.1压力测量范围：压力测量范围应在0.1kPa〜39.9kPa(OmmHg〜299mmHg)。
2.2.2脉搏测量范围及误差：脉搏测量范围应在(40〜199)次/min内，误差为读数的±5%以内。
2.2.3分辨率:显示分辨率应为0.1kPa(1mmHg)。
2.2.4可重复性：对于一个血压计，在静态连续低压状态下测量，在测量范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。
2.2.5压力传感器准确性：无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.2.6充气源充气源应能在10s提供足够的空气使得200cm³的容器内的压力达到40kPa(300mmHg)。
2.2.7漏气阀门关闭时，在初始压力分别为33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)和6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过200cm³容器内的最大压降，在10s内应不超过0.267kPa(2mmHg)。
2.2.8气阀/袖带放气率当气阀处于压力自控位置(使用配套的袖带)时,从33.33kPa(250mmHg)降到6.67kPa(50mmHg)的降压速度应不低于0.267kPa/s(2mmHg/s)2.2.9泄气充满气体的系统在阀门全开时快速放气,压力从34.67kPa(260mmHg)下降到2kPa(15mmHg)的时间不应超过1Os。
臂式电子血压计产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：臂式电子血压计1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格WY105。
1.2结构组成由主机和袖带组成。
1.3适用范围以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。
2.性能指标2.1外观结构2.1.1血压计的外壳应端正，各部件连接应可靠。
2.1.2血压计塑料外表不应有明显的破损、刮伤、折痕、污渍、锋棱、毛刺。
2.1.3血压计各控制键应操作灵活、可靠。
2.1.4血压计的液晶显示屏的表面应光亮透明，不允许有明显的或会影响读数的缺陷。
2.2量程2.2.1血压计的量程至少为0kPa（0mmHg）到34.67kPa（260mmHg）。
2.2.2脉率测量范围不得小于40～199次/分，测量误差应不大于读数的±5%。
2.3分辨率显示分辨率应为0.1kPa或1mmHg。
2.4可重复性血压计在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。
所有读数应符合2.5中的要求。
2.5压力传感器准确性无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.6寿命设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。
满量程循环是指压力从2.67kPa(2O mmHg)或更低升高到最大压力值，再降到2.67kPa(20mmHg)或更低。
2.7充气源和压力控制阀的要求2.7.1充气源充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm³(12立方英寸)的容器内的压力达到40kPa(300mmHg)。
2.7.2压力自控气阀2.7.2.1漏气阀门关闭，在初始压差分别为33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)和6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过80cm³容器内的最大压降，在10s 内应不超过0.133kPa(1mmHg)。
可调节大小的手臂袖带的电子血压计技术要求
可调节大小的手臂袖带的电子血压计技术要求引言随着健康意识的提高和日常监测的需求增加，电子血压计越来越受到人们的关注。
可调节大小的手臂袖带是电子血压计中的一项重要技术要求，其可以根据使用者的手臂尺寸进行调整，从而提供更准确和舒适的测量结果。
本文将探讨可调节大小的手臂袖带的电子血压计的技术要求。
一、袖带自动调节功能可调节大小的手臂袖带的关键技术之一是自动调节功能。
该功能可以根据使用者的手臂尺寸自动调整袖带的紧度，确保袖带在测量过程中保持适当的压力。
这种自动调节功能可以提高测量结果的准确性，并提供更舒适的使用体验。
二、手臂尺寸检测技术为了实现袖带的自动调节功能，需要使用手臂尺寸检测技术。
这种技术可以通过测量用户手臂的尺寸来确定袖带的调整程度。
手臂尺寸检测技术可以基于多种传感器，例如光学传感器、超声波传感器或电容传感器。
通过对手臂尺寸进行实时监测和分析，电子血压计可以实现精确的袖带调节。
三、调节机构与控制算法可调节大小的手臂袖带需要配备调节机构和控制算法，以实现自动调节功能。
调节机构可以根据手臂尺寸检测结果调整袖带的大小。
控制算法则负责根据手臂尺寸检测数据和预设的调节规则来控制调节机构的动作。
这样，电子血压计可以根据用户的手臂尺寸自动调整袖带，从而实现更准确和舒适的血压测量。
四、电源和能耗管理可调节大小的手臂袖带的电子血压计需要合理的电源和能耗管理。
一方面，电子血压计需要使用可靠和持久的电源来提供稳定的动力，确保调节机构的正常工作。
另一方面，为了延长电子血压计的使用时间和减少频繁的充电需求，需要优化能耗管理。
这可以通过采用低功耗的传感器和控制器，以及合理的睡眠机制来实现。
电源和能耗管理的合理设计可以提高电子血压计的性能和用户体验。
五、可靠性和耐用性电子血压计作为一个健康监测设备，可靠性和耐用性是其重要的技术要求。
针对可调节大小的手臂袖带，需要确保调节机构的稳定性和耐用性，以抵抗长时间使用和频繁调节带来的损耗。
全自动臂式电子血压计产品技术要求广州玛奈特医疗
2.性能指标2.1外观2.1.1血压计的外形应端正，表面应平整光洁、无花纹、异点，无毛刺、裂纹、变形现象；各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象；2.1.2血压计上的文字、图案及标识必须清晰；2.1.3血压计的液晶显示屏的表面应光亮透明，不允许有明显的或影响读数的缺陷；2.2标识要求2.2.1设备标识应符合YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。
2.2.2外包装应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。
2.2.3说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。
2.2.4部件标识2.2.4.1部件更换应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。
2.2.4.2电池供电设备的标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。
2.2.4.3手臂套标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。
2.3寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
2.4安全要求2.4.1最大手臂套压a)最大手臂套压应为40kPa(300mmHg)；b)手臂套压处在2kPa（15mmHg）以上的时间应不超过3min。
2.4.2泄气应符合YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。
2.5性能要求2.5.1量程血压计的量程为 0 kPa（0 mmHg）～37.3 kPa（280 mmHg）。
2.5.2分辨率应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.5.2 的要求。
2.5.3可重复性应符合 YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》中 4.5.3 的要求。
2.5.4压力传感器准确性应符合 YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》中 4.5.4 的要求。
上臂式电子血压计产品技术要求weijiagaoke
上臂式电子血压计适用范围：产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名型号：VGBP10001.2结构组成上臂式电子血压计的组成包括主机、袖带、APP软件。
袖带规格：Ⅰ型袖带（32-42cm）或Ⅱ型袖带（22-36cm）。
2. 性能指标2.1 工作条件设备在下列条件下工作：1) 环境温度：5 ℃～40 ℃；2) 相对湿度：15%～80%；3) 大气压力：80 kPa～105 kPa；4) 使用电源：1）DC3.7V 1150mAH 智能手机专用电池；2）USB供电DC5V(仅充电)。
2.2 标识2.2.1 设备标识1) 血压计本身有铭牌，标明产品名称、规格型号及编号、制造厂家等足够的信息以便于追溯和识别。
2) 血压计本体应坚固，表面应平整光洁，不应有明显划痕、凸起、凹陷现象。
3) 血压计各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。
显示数字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象。
4) 对应血压值和脉率显示处，应标有收缩压、舒张压、脉率。
5) 血压计计量单位的显示应以千帕斯卡(kPa)和毫米汞柱(mmHg)表示；血压计显示分辨力应为0.133 kPa(1 mmHg)。
6) 血压计应有静态压力检测模式，并要求在使用说明书中给出静态压力检测的相关信息。
2.2.2外包装外包装上至少包括袖带适用的肢体周长，电池供电设备的任何特殊要求标示清晰。
2.2.3 说明书说明书：应符合YY 0670-2008中4.2.3对说明书的要求。
2.2.4 部件标识应符合YY 0670-2008中4.2.4对电源系统、电池供电设备和袖带标识的要求。
2.3寿命设备经过至少10000次满量程循环以后，仍满足本标准中的安全要求和性能要求。
2.4安全要求2.4.1 最大袖带压袖带压不超过40 kPa(300 mmHg)。
另外，设备保证袖带压处在2 kPa(15 mmHg)以上的时间不超过3min。
9臂式血压计产品技术要求
9臂式血压计产品技术要求
一、概述
9臂式血压计是一种经受非侵入式测量的血压仪。
它使用臂带和传感
器来测量患者的臂静脉血压，然后将测量结果以数字形式显示在显示器上。
通常，它们有一个臂带，可以围绕多个臂袖大小，以及多个传感器，以测
量特定的血压测量需求，如收缩压、舒张压或平均动脉压。
9臂式血压计
可以测量非常低的血压，还可以使用有源血压测量技术，从而消除对患者
的影响。
二、技术要求
1、测量范围：9臂式血压计能够从0mmHg到300mmHg之间精确测量
血压差。
2、测量精确度：9臂式血压计能够精确测量血压差，测量误差在
±3mmHg以内。
3、测量时间：9臂式血压计可以在短时间内完成测量，可以在约10
秒内完成血压测量。
4、电源要求：9臂式血压计可供AC电源、蓄电池或可充电电池供电。
5、显示要求：9臂式血压计具有易读的LCD显示屏，以及可输出图
形或数据的显示屏，可以显示测量结果。
6、连接要求：9臂式血压计可以通过连接计算机、电脑网络或其他
类型的网络连接。
7、安全性能：9臂式血压计必须满足相关国家或地区的安全标准及EMC检测。
8、操作要求：9臂式血压计的操作必须简单，方便，容易携带及维护，可靠性良好。
电子血压计技术要求总结指南
电子血压计技术要求总结指南一、引言电子血压计是一种常见的医疗设备，用于测量患者的血压值。
在医疗保健领域，准确的血压测量对于诊断和治疗非常重要。
为了确保电子血压计的准确性和可靠性，制造商需要符合一系列技术要求。
本文将总结电子血压计技术要求的指南，帮助制造商更好地了解相关要求。
二、技术要求总览1.精度要求：电子血压计的测量精度至关重要。
通常情况下，电子血压计的测量误差应控制在正负5mmHg以内。
2.测量范围：电子血压计的测量范围通常应覆盖正常血压值的范围，即收缩压为90-140mmHg，舒张压为60-90mmHg。
3.响应时间：电子血压计的响应时间应尽量缩短，确保快速准确地获取血压值。
4.记忆功能：一些电子血压计具备存储历史测量数据的功能，制造商需要确保数据的准确性和隐私安全。
三、技术要求详解1.传感器技术：电子血压计通常采用压力传感器来测量血压值。
制造商需要确保传感器的稳定性和准确性，避免误差。
2.校准：电子血压计应具备自动校准功能，确保测量结果准确可靠。
3.显示屏：电子血压计的显示屏应清晰易读，同时具备背光功能，适应不同环境下的使用。
4.电源：电子血压计通常采用电池供电，制造商需要确保电池寿命长，使用方便。
5.通信功能：一些电子血压计具备蓝牙通信功能，可将测量数据传输至手机或电脑。
制造商需要确保通信稳定可靠。
四、技术要求验证1.独立测试：制造商应独立进行电子血压计的精度和稳定性测试，确保符合相关技术要求。
2.技术认证：一些国家或地区对电子血压计的技术要求有认证标准，制造商需要确保通过相关认证。
3.用户反馈：制造商可以通过收集用户反馈，改进产品技术要求，提高产品质量和用户体验。
五、结论与展望电子血压计作为一种重要的医疗设备，技术要求对产品质量和用户体验至关重要。
制造商应严格遵守相关技术要求，确保产品的准确性和可靠性。
随着科技的不断发展，电子血压计的技术要求可能会不断更新和完善，制造商需要及时了解并应用新的技术要求，提升产品竞争力。
手臂式全自动电子血压计产品技术要求深圳市家康
2.性能指标
2.1应符合 YY 0670-2008 的要求。
（不适用条款：4.2.
3.j 设备是否适用于新生儿；
4.6.2 压力自控气阀； 4.7.1 充气囊；4.7.2 袖带。
）
2.2脉率测量范围
脉率测量范围为 40bpm～200bpm，允差应为±5%
2.3脉率显示分辨率
血压计脉率显示分辨率应为 1BPM。
2.4无线传输或ＵＳＢ传输功能（可选）
通过无线传输或ＵＳＢ传输，血压计应能将数据传输到电脑。
2.5环境要求
设备储存温度：-20℃ - +55℃。
储存温度应在彩盒和使用说明书上予以说明。
血压计的环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验II 组的规定。
运输试验应符合 GB/T14710-2009 中规定。
2.6电气安全要求
应符合 GB 9706.1-2007 的要求。
2.7电磁兼容性
应符合 YY 0505-2012 的要求。
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医疗器械产品技术要求编号：臂式电子血压计1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格：G80-01、G80-02、G80-03，产品型号差异划分见表1。
表1：产品型号信息表1.2 标记方法产品研发序号：01、02……产品类型代号GREEN首字母缩写1.3 软件信息本产品软件分为嵌入式软件和移动终端应用软件，详见表2。
表22. 性能指标正常工作条件：a) 环境温度 +5℃～+40℃；b) 相对湿度 15%～80%；c) 大气压力 80kPa～105kPa；d) 电源电压内部电源：d.c. 3.7V；或电源适配器：输入a.c.100V～240V 50/60Hz 0.5AMAX，输出d.c. 5.0V 1.0A。
2.1 外观与结构2.1.1 血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2.1.2 血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。
2.1.3 血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。
2.1.4 血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2 尺寸2.2.1 主机尺寸血压计主机的尺寸应符合表1的要求，误差±2mm。
2.2.2 袖带尺寸血压计袖带的尺寸应符合表1的要求，误差±5mm。
2.3 显示功能a) 无压力时，应指示在零位。
b) 在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c) 血压计应有“mmHg”和“kPa”的计量单位形式进行显示。
d) 显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和脉率的测量数值。
2.4 血压测量性能2.4.1 量程血压计的测量范围为0mmHg～299mmHg（0.0kPa～39.9kPa）。
2.4.2 分辨率显示分辨率为1mmHg（0.1kPa）。
2.4.3 压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，臂带内压力测量的最大误差应是±3mmHg（±0.4kPa）。
2.5 脉率血压计的脉率测量范围为（40～180）搏/分，精度为±5%；显示分辨率为1搏/分。
2.6 超压保护功能血压计应有超压保护功能，当压力达到或超过300mmHg(40kPa)时，血压计的放气阀应开启，并应在10s内气路压力降至15mmHg(2kPa)以下。
2.7 辅助功能2.7.1 自动关机功能启动血压计后，若无任何操作，血压计应能在120s内自动关机。
2.7.2 自动归零功能血压计每次启动时，应能自动归零一次。
2.7.3 无线传输距离血压计与移动设备在无障碍环境下无线传输的有效距离为10m以内。
2.7.4 低电压提示当血压计电压低于3.6V时，主机、显示屏应有语音提示和显示。
2.7.5 语音提示功能启动血压计进行测量前，会有语音提示。
2.7.6 测量错误提示功能血压计在未能正确测量血压或未能正确测量心率时，均应有错误提示。
2.8 软件功能2.8.1连接管理模块客户端软件应能自动搜索设备，自动匹配蓝牙连接。
2.8.2 用户注册模块用户注册：客户端应能通过APP用户界面的“我的”用户功能按钮进行新用户注册。
也可跳过注册。
跳过注册的用户，将无权限使用本APP软件的相关模块功能。
2.8.3 开始测量功能模块客户端软件能实现对血压计主机开始测量按钮的功能。
2.8.4记录功能模块客户端软件“记录”界面，可以查看用户的测量记录数据。
2.8.5 提醒功能模块客户端软件具有提醒功能，设置“添加提醒”当用户血压测量值超过160/100mmHg时，通过短信通知相关人员。
2.8.6 设置模块2.8.6.1 客户端软件应可切换血压单位为mmHg或kPa。
2.8.6.2 客户端软件应可以调节血压计主机的音量大小。
2.8.6.3 客户端软件应可以读取血压计主机的电量情况。
2.8.7 功能模块客户端软件应具有社区、商城、问诊、我的功能模块。
a) 社区模块，用户应可以通过社区板块，以文字发言的形式或图片形式发表相关动态或与他人互动。
b) 商城模块，用户应可以通过商城板块，查看商家发布的产品及相关信息，并可通过购买链接进行商品购买。
c) 问诊模块，用户应可以通过问诊板块，以文字发言的形式与在线专家互动。
d) 我的模块，注册用户应可以通过我的板块，查看个人注册信息、个人互动、用户切换、用户图标管理等。
2.8.8 软件质量要求应符合GB/T 25000.51-2010的要求。
2.9 性能要求应符合YY 0670-2008的要求。
2.10 电磁兼容性应符合YY 0505-2012的要求。
2.11 电气安全性应符合GB 9706.1-2007的要求。
2.12 环境试验血压计的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的要求，运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的规定，电源适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第5章的规定。
3. 检验方法3.1 外观与结构以目力观察和手感检查，结果应符合2.1的要求。
3.2 尺寸3.2.1 主机尺寸用游标卡尺测量主机尺寸，结果应符合2.2.1的要求。
3.2.2 袖带尺寸用游标卡尺测量袖带尺寸，结果应符合2.2.2的要求。
3.3 显示功能通过观察验证，结果应符合2.3的要求。
3.4 血压测量性能3.4.1 量程按YY 0670-2008中5.5.1的规定进行，结果应符合2.4.1的要求。
3.4.2 分辨率按YY 0670-2008中5.5.2的规定进行，结果应符合2.4.2的要求。
3.4.3 压力传感器准确性按YY 0670-2008中5.5.4的规定进行，结果应符合2.4.3的要求。
3.5 脉率使用仿真器或其它仪器，设定40、80、120、180四个点来进行测量，结果应符合2.5的要求。
3.6 超压保护功能进入静态压状态，用外部充气源给血压计加压使其达到300mmHg(40kPa)时，同时注意观察设备是否有超压提示和放气，结果应符合2.6的要求。
3.7 辅助功能3.7.1 自动关机功能测量完成或其它任何状态，从无操作时开始采用计时器计时，到自动关机所经过的时间，应符合2.7.1的规定。
3.7.2 自动归零功能在操作过程中通过观察加以验证，结果应符合2.8的要求。
3.7.3 无线传输距离先打开网页：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX根据手机系统类型下载APP应用软件。
血压计主机保持在开机状态，运行手机“XXXXX”APP，手机软件将自动搜索设备，自动匹配蓝牙连接。
把血压计放置在无障碍环境中，移动设备（Android和ios平台分别试验）按下图所示在10米全向性范围内可接收数据，结果应符合2.9的要求。
移动终端到电子血压计距离为10米3.7.4 低电压提示将直流稳压电源调至血压计额定电压并接至血压计电池盒对应的“＋”极、“－”极，启动血压计，缓慢调整降低直流稳压电源输出电压，结果应符合2.7.4的要求。
3.7.5 语音提示功能在操作过程中通过观察加以验证，结果应符合2.7.5的要求。
3.7.6 测量错误提示功能模仿错误动作使用血压计，结果应符合2.7.6的要求。
3.8 软件功能以下功能试验均应分别在Android（4.3或以上）和iOS（6.0或以上）操作系统下进行测试。
3.8.1 连接管理模块先打开网页：XXXXXXXXX根据手机系统类型下载APP应用软件。
血压计主机保持在开机状态，运行手机“XXXXX”APP，手机打开蓝牙模式，软件将自动搜索设备，自动匹配蓝牙连接。
结果应符合2.8.1的要求：3.8.2 用户注册模块按照说明书进行操作验证，结果应符合2.8.2的要求。
3.8.3 开始测量功能模块通过实际操作验证，结果应符合2.8.3的要求。
3.8.4 记录功能模块通过实际操作验证，结果应符合2.8.4的要求。
3.8.5 提醒功能模块通过实际操作验证，结果应符合2.8.5的要求。
3.8.6 设置模块通过实际操作验证，结果应符合2.8.6的要求。
3.8.7 功能模块通过实际操作以及目测验证，结果应符合2.8.7的要求。
3.8.8 软件质量要求按GB/T 25000.51-2010的规定进行，结果应符合2.8.8的要求。
3.9 性能要求按YY 0670-2008的规定执行，结果应符合2.9的要求。
3.10 电磁兼容性按YY 0505-2012的规定执行，结果应符合2.10的要求。
3.11 电气安全性按GB 9706.1-2007的规定执行，结果应符合2.11要求。
3.12 环境试验按GB/T 14710-2009的规定进行，其试验项目、试验要求及检测项目按表3要求，结果应符合2.12的要求。
表3 环境试验4. 术语YY 0670-2008 无创自动测量血压计中的术语与定义适用于本产品技术要求。
A.1 产品安全特征1) 按防电击类型分类：Ⅱ类、内部电源类；2) 按防电击程度分类：B型应用部分；3) 按对进液的防护程度分类：不适用；4) 按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类: 非AP/APG型；5) 按运行模式分类：连续运行；6) 设备的额定电压和频率：d.c.3.7V或a.c.100V～240V；7) 设备的输入功率：不适用；8) 设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：无；9) 设备是否具有信号输出或输入部分：有信号输出或输入部分；10) 永久性安装设备或非永久性安装设备：非永久性安装设备；11) 电气绝缘图：见图A.1、表A.1。
A.1 电气绝缘图表A.1 绝缘测试要求序号绝缘路径绝缘类型基准电压(V) 试验电压(V) 备注1 A-f 基本绝缘 a.c.240V 1500V 在网电源部分相反极性之间2 A-a2 双重绝缘加强绝缘 a.c.240V 4000V 在带电部分和未保护接地外壳部件之间3 B-a 双重绝缘加强绝缘 a.c.240V 4000V 在应用部分和带电部分之间4 A-a2 双重绝缘加强绝缘 D.c.3.7V 500V 在带电部分和未保护接地外壳部件之间5 B-a 双重绝缘加强绝缘 D.c.3.7V 500V 在应用部分和带电部分之间A.2 电磁兼容GB 4824分组：1组B类。
关键元器件清单。