资质认定技术评审工作指导书

湖南省实验室资质认定技术评审工作指导书

1 目的

为进一步规范实验室资质认定（以下简称认定）技术评审工作，保证评审结果公正、准确，依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》（以下简称《准则》）和《实验室资质认定工作指南》（国家认监委编，以下简称《指南》），结合我省工作实际，编制本指导书。

2 范围

本指导书适用于实验室资质认定现场技术评审的全过程，即从接受评审任务起，直到整改结束上交评审材料为止。包括：文件评审、现场评审、整改的跟踪验证、评审材料的汇总及上报。

3 职责

3.1 评审组组长

3.1.1 管理现场技术评审组（以下简称评审组）并保持与省局认证监管处（以下简称认监处）或市州、行业评审组、被评审实验室之间的联络；

3.1.2 完成/组织完成对被评审实验室的文件评审；

3.1.3 编制《实验室资质认定现场评审日程表》，并主持和管理现场评审工作；

3.1.4组织评审员与技术专家的活动，负责将被评审实验室

申请认定的项目逐一落实到评审员，对评审组成员的现场评审表现做出评价；

3.1.5 完成/组织完成对被评审实验室的整改跟踪验证工作；

3.1.6 汇总评审材料，并负责向认监处（省局评审组）或市州、行业评审组提交完整的评审材料。

3.2 评审组成员

3.2.1 负责“管理要求”的评审员，主要依据《准则》

4.1～

4.11，完成对被评审实验室“管理要求”的评审；

3.2.2 负责“技术要求”的评审员，主要依据《准则》5.1～5.8，完成对被评审实验室“技术要求”的评审，并确认实验室申请认定范围内的技术能力；

3.2.3 技术专家负责对实验室申请认定范围内的技术能力进行确认；

3.2.4 协助组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审；

3.2.5 完成组长交办的其它任务。

3.3 地市、行业评审组

3.3.1 组织、协调本地或本行业的评审组完成现场技术评审任务；

3.3.2 对本地或本行业评审组拟提交认监处的评审材料进行审查，重点审查材料的真实性、完整性；

3.3.3 对符合要求的评审材料，在《评审报告》封面加盖地

市或行业评审组专用章；

3.3.4 向认监处提交完整的评审材料。

4 评审要求和主要工作程序

4.1 评审要求

4.1.1 关于计划执行

4.1.1.1 评审组应按照省局下达的评审计划进行评审，并在规定期限(3个月)内完成现场评审任务（指评审材料上报认评处为止。如6月份的计划，评审材料最迟应于9月1日前报到认监处）。逾期“实验室资质认定网上申报系统”（以下简称系统）将自动关闭对该实验室的审批程序，被关闭实验室需重新走申请、计划下达、现场评审、审批发证程序。

4.1.1.2 未经认监处同意，评审组不得擅自接受扩大认定范围的申请、增减或变更评审组成员

4.1.2 关于对《准则》的理解

对《准则》的理解，按照《指南》执行。遇到问题，组长应在充分听取评审组成员的意见基础上,按以下原则处理：

4.1.2.1 评审过程中，评审组内部能形成一致意见的,由组长决定;

4.1.2.2 评审过程中评审组内部无法形成一致意见的,一般性问题，由组长决定，对重大的问题，地市、行业评审组应及时报告认监处，省局评审组由组长直接报告认监处，由

认监处确定。必要时，认监处应向认监委请示。

4.1.3 关于管理体系的运行

对初次申请认定的实验室，其管理体系应已运行三个月以上(以体系文件实施时间计)，且进行过内审和管理评审。

4.1.4 关于各类人员的认定

4.1.4.1 一般情况下，实验室各专业检测项目应有2名检测人员（可1人多项）。对于聘用的技术人员，应核对其劳动合同书、社保基金缴纳凭证等材料，以确认实验室有相对稳定的技术人员。

4.1.4.2 对从事特殊产品/项目检测的人员,应注意识别相关法律法规、规章（规范性文件），对从业人员资格的规定要求，如：特种设备、机动车安检机构检测人员应取得省局颁发的证书，基桩检测人员应取得省建设厅或省交通厅颁发的证书，珠宝玉石鉴定师、棉花检验师应取得人事部门颁发的职业资格证等。

4.1.4.3内审员应经省局或国家认监委批准的培训机构培训并取得《实验室资质认定内审员证》。为满足《准则》对内审员应独立于被审核工作的要求，实验室至少需有2名或2名以上的取证内审员。

4.1.4.4实验室申请认定的授权签字人是从事签发检测报告的人员，必须经评审组在现场评审时，对其资格及技术能力进行考核，确认合格后报认监处批准。且申请授权签字领域

应与《申请书》中的“3.申请资质认定的专业类别”对应。

4.1.5 关于现场试验项目的选择

4.1.

5.1 现场试验通常包括样品复测、盲样考核、人员比对、仪器比对、见证试验和报告验证6种方式。见证试验、报告验证不超过总现场试验项目的20%（报告验证不适用首次认定）。

4.1.

5.2 首次认定，现场试验项目不仅应覆盖申请认定范围的每个领域（指《申请书》中第1列汉字数字序号对应的“检测产品/类别”，如建材、食品等），还应覆盖申请认定产品或参数的30%（综合性实验室15%），且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。

4.1.

5.3复查换证，现场试验项目不仅应覆盖申请认定范围的每个领域（指《申请书》中第1列汉字数字序号对应的“检测产品/类别”，如建材、食品等），还应覆盖申请认定产品或参数的15%（综合性实验室10%），且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。扩项、标准变更项目必须列入现场试验项目，且按首次认定确定现场试验比例。

4.1.

5.4监督评审，当确定实验室的已认定项目无变化时，现场试验数量原则上应不超过已认定项目的5%，且应选择需使用仪器设备检测的现场试验项目。

4.1.

5.5对于试验周期长、又确需通过盲样试验方可认定其