2018年疫苗行业深度分析报告
全球疫苗行业五价口服轮状病毒疫苗销售额及接种情况未来目标接种率90对单价疫苗替代空间较大
全球疫苗行业五价口服轮状病毒疫苗销售额及接种情况未来目标接种率90%对单价疫苗替代空间较大提示：人类轮状病毒（humanrotavirus，HRV）是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因，每年约有人类轮状病毒（human rotavirus，HRV）是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因，每年约有52.5 万名五岁以下儿童死于腹泻病。
我国已将其列为国家重点防治的“小儿四病”之一。
据CDC 估算，在我国 5 岁以下儿童中，每年约发生轮状病毒腹泻1300 万人次，每年轮状病毒腹泻门诊病例约250 万人次，每年轮状病毒腹泻住院病例约23 万人，据相关卫生部门统计，每年儿童轮状病毒腹泻累计医疗花费近8 亿元。
相比于发达国家和发展中国家（以金砖五国和部分亚洲国家为例），我国轮状病毒发病致死率较高。
在 5 岁以下儿童中，每10 万人中就有 3.5 人会因轮状病毒死亡，远高于其他发达国家。
而与发展中国家相比，中国的死亡率是俄罗斯的 6 倍，巴西的 3 倍。
针对婴幼儿感染轮状病毒，目前尚无特异治疗方法，有效的疫苗预防尤为重要。
图表：2013 年世界主要国家 5 岁以下儿童轮状病毒死亡率（每10 万人）资料来源：整理目前，全球上市的口服轮状病毒疫苗主要有单价苗以及多价苗，最为畅销的是默沙东的RotaTeq以及GSK 的RotaRix，国内目前仅有兰州所的单价口服轮状病毒疫苗-罗特威上市，18 年 4 月RotaTeq 已经获得生产批件，预计将于下半年上市。
默沙东-RotaTeq：为五价口服轮状病毒疫苗，2006 年 2 月获得FDA 批准上市，2008 年10 月17 日经WHO 认定为优先发展疫苗之一，截止2017 年该疫苗已在95 个国家和地区投入使用，累计接种剂量近 2.22 亿剂次，为全球7900 万婴幼儿提供保护，是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。
RotaTeq 适用于 6 到32 周的婴儿，口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎，根据美国CDC 披露，目前接种价格为69.12 美元/剂。
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用；2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。
2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。
2016年山东疫苗事件爆发，二类疫苗经历了大调整。
2016年4月《疫苗流通和预防接种管理条例》修改后，删除了“关于药品批发企业经批准可以经营疫苗”取消其经营资质；同时将疫苗采购全部纳入省级公共资源交易平台，由县级疾控机构向疫苗生产企业、疫苗进口单位直接购买后供应给行政区域的接种单位。
即流通形式由之前经销制变为“一票制”，生产企业需要变经销为直销，而流通小经销商则需要转经销为专业的推广服务商。
新的《生物制品批签发管理办法》于2017年12月29日公布，自2018年2月1日起施行。
相较于2004年《办法》，新《办法》共八章，共计49条，比现行《办法》增加了12条。
主要修改内容包括：一是进一步细化了批签发工作流程。
二是进一步明确了批签发相关单位职责。
三是进一步强化了批签发申请人的主体责任。
四是进一步明确了批签发工作时限要求。
五是进一步强化了批签发机构管理。
六是进一步增强了批签发工作的透明度。
国家药监局2019年11月公布了《生物制品批签发管理办法（修订草案征求意见稿）》，《办法》未进行大幅度调整；根据新制修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》重点条款要求，逐项进行对照落实，对相关内容进行补充完善。
疫苗行业产业布局-产业报告
疫苗行业产业布局-产业报告疫苗行业一直以来为各国重点扶持的医疗保健子行业，各国亦出台一系列政策支持疫苗行业。
兰素史克、巴斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药，占据了全球约85%的市场份额，以下是疫苗行业产业布局分析。
全球疫苗市场集中度非常高。
疫苗行业分析指出，目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约有20家企业，其中最大的5家跨国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药，它们占据了全球约85%的市场份额。
一类疫苗基本被国企垄断，占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。
主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。
疫苗行业产业布局指出，2015年以后国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。
二类疫苗市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。
二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。
且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。
相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。
根疫苗是一个技术壁垒较高，全球目前是葛兰素史克、默克、赛诺菲、辉瑞前四大巨头占据近90%的市场，而新型疫苗的研发往往需要8-15年的研发和高额的资金投入，我国很多企业往往只能生产一种产品，其中新型疫苗更是寥寥无几。
根据疫苗行业产业布局数据，2018年，我国乙肝疫苗批签发约7067.6万瓶，主要生产企业有GSK、华北制药金坦、大连汉信、北京天坛、华兰生物、深圳康泰等。
2018年，深圳康泰、大连汉信、华北制药金坦市占率位列前三，分别达43.61%、33.65%、15.95%，合计比重高达92.76%。
中国生物制品行业发展回顾及中国生物制品行业业绩表现分析
中国生物制品行业发展回顾及中国生物制品行业业绩表现分析一、2018年中国生物制品行业总体发展情况截止到2018年12月28日，2018年中国生物制品行业上市公司总市值排名前十的企业有：智飞生物、复星医药、上海莱士、华兰生物、长春高新、沃森生物、通化东宝、康泰生物、天坛生物、双鹭药业。
值得关注的是，2018年中国生物制品行业上市公司总市值排行榜主要统计了36家沪深上市企业的市值排名，市值超过百亿元的有13家。
其中，2018年中国生物制品行业上市公司总市值居第一的是来自重庆市的智飞生物，市值达620.16亿元。
复星医药市值居第二，市值为596.42亿元。
上海莱士市值居第三，市值为398.47亿元，与市值排名第二的企业相差197.96亿元。
2018年1-12月，我国生物制品批签发量总计6.1亿（瓶、支、盒）。
其中12月份的生物制品批签发量为4378.89万（瓶、支、盒），环比增长4.76%。
2018年1-12月生物制品中的主要类别-疫苗占比为79.95%，血液制品和诊断试剂的批签发占比分别为18.73%和1.3%。
目前中检所仍是主要的签发机构，上一年的签发量达到5.4亿（瓶、支、盒），从前12个月地方所的批签发量来看，北京所、上海所和四川所的批签发量均超过1000万瓶；甘肃所最少，仅为41.5万瓶。
二、2018年12月中国生物制品总体签发情况2018年12月我国生物制品行业总体签发量中，疫苗的批签发量合计3861.3万（瓶、支），占到生物制品总签发量的88.18%；血液制品批签发合计466.53万瓶，占比10.65%；血源筛查用体外诊断试剂的批签发量为51.02万盒，占比1.17%。
2018年12月我国一类疫苗签发量占比71.21%，二类疫苗的签发量占比位28.79%。
2018年12月血液制品白蛋白类签发量为286.68万瓶，占比61.45%，其次是免疫球蛋白类，签发量为162.45万瓶，占比34.82%；凝血因子类血液制品的签发量占比为3.73%。
中国流感发病人数、死亡人数、预防流感疾病措施及预防流感市场空间分析报告
2018-1月中国流感发病人数、死亡人数、预防流感疾病措施及预防流感市场空间分析一、流感持续爆发，2018年12月患病人数较去年同期有所提升流感和普通感冒不同，其危害极大。
1918年西班牙大流感曾经造成超过5000万人死亡；2009年新型H1N1流感在我国多省市大面积暴发，全球死亡人数超过18000人。
2013年我国暴发人感染H7N9禽流感，截至目前全国重症死亡率接近40%。
2016～2018年，中日医院累计收治成人流感住院患者574例，为北京市之首，住院病死率为9.8%据统计，截至2月20日，香港已有226人因流感死亡。
中国疾控中心2月19日发布的2019年1月全国法定传染病报告显示，今年1月，流感发病人数（不含港澳台，下同）达到608511例，死亡病例达到143例。
而2018年全年的流感发病人数为70多万例，流感死亡病例144例。
据报道，香港冬季流感高峰期未过，近日再有小高潮。
香港卫生防护中心的数字显示，2月19日香港新增12例成人严重流感个案，再有9人因流感而死亡。
截至2月20日，香港卫生署共记录416宗严重流感个案，死亡个案累计有226宗。
其中，严重个案几乎全部感染甲型流感，死亡个案中约75%是长者。
2018年12个月的全国法定传染病报告统计，2018年全年感染流感的人数为768291例，因流感死亡的人数共计144人。
仅2019年1月，流感发病人数就超过60万例，死亡病例更是几乎与2018年全年的数据持平。
2019年1月全国法定传染病报告统计数据来源：公开资料整理相关报告：发布的《2019-2025年中国疫苗行业市场调查及发展趋势研究报告》2018年流感发病及死亡人数情况数据来源：公开资料整理2018年各月流感发病及死亡人数情况数据来源：公开资料整理根据国家卫健委公布的2018年12月流感数据显示，流感发病人数达到13.04万人，同比增长7.10%，环比增长383.84%，流感疫情较去年有进一步深化的趋势。
狂犬疫苗行业分析报告
狂犬疫苗行业分析报告狂犬疫苗是一种用来预防狂犬病的疫苗。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种致命性疾病，主要通过犬、猫等家畜传播给人类。
由于狂犬病在全球范围内仍然是一种严重的公共卫生问题，因此狂犬疫苗行业的重要性不言而喻。
定义狂犬疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗。
该疫苗是通过使用狂犬病病毒进行免疫制备的，并且已经被证明是一种非常有效的疫苗。
狂犬疫苗具有非常重要的预防狂犬病的作用，防止狂犬病的发生。
分类特点狂犬疫苗主要可以分为狂犬疫苗注射剂和口服疫苗两种。
狂犬疫苗注射剂可以分为普通疫苗和强化疫苗两种，其中普通疫苗需要接种数次才能产生有效的免疫力，强化疫苗则只需要接种一次即可。
而口服疫苗主要是由狂犬疫苗、佐剂和营养剂组成，可以直接喂给犬只食用。
此外，狂犬疫苗还可以根据生产工艺分为人工制备和基因工程制备，其中基因工程疫苗是目前主流的生产工艺。
狂犬疫苗产业链涵盖了原料供应、制剂生产、疫苗销售等多个环节。
主要原料供应包括狂犬病毒株、细胞培养基、佐剂等；制剂生产则包括疫苗生产、质检、包装等工序；而疫苗销售则涵盖了疫苗批发商、医药经销商、宠物诊所等销售渠道。
发展历程自20世纪70年代起，我国开始了大规模的狂犬疫苗接种计划，通过加强犬只管理、开展卫生宣传等手段，狂犬病发病率得到了有效的控制和降低。
2005年开始，我国逐步推广了狂犬疫苗注射剂的引进和使用，并在2018年启动了口服疫苗的试点，取得了很好的成效。
行业政策文件目前我国狂犬疫苗行业的相关政策主要包括《预防接种管理条例》、《动物疫苗管理办法》等，这些政策主要是对疫苗的研发、生产、许可、流通和使用等方面作出规定，并对疫苗质量管理和相关单位的责任进行了明确。
经济环境随着宠物狗数量的增加及消费者对宠物养护的需求的提高，狂犬疫苗市场逐渐扩大。
同时，我国的城镇化率和医疗水平的提高也为疫苗市场提供了更广阔的发展空间。
2019年，全球狂犬疫苗市场规模为36.3亿美元，而中国的市场规模则达到了8.1亿美元。
2018-2024年中 国医药市场竞争格局研究报告
2018-2024年中国医药市场竞争格局研究报告在过去的几年里，中国医药市场经历了显著的变革和快速的发展。
随着人口老龄化加剧、居民健康意识提高以及医疗保障体系的不断完善，医药市场的需求持续增长。
与此同时，政策环境的调整、科技创新的推动以及市场竞争的加剧，也使得中国医药市场的竞争格局发生了深刻的变化。
一、市场规模与增长趋势2018 年以来，中国医药市场保持了稳定的增长态势。
据相关数据统计，2018 年市场规模达到了_____亿元，到 2024 年，预计将超过_____亿元。
这一增长主要得益于以下几个方面：首先，人口老龄化是推动医药市场增长的重要因素。
随着老年人口比例的增加，慢性疾病的发病率也随之上升，如心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等，这对医药的需求形成了强大的支撑。
其次，居民健康意识的提高促使人们更加关注自身的健康状况，主动进行疾病预防和治疗，从而增加了对医药产品的消费。
再者，政府在医疗保障方面的投入不断加大，医保覆盖范围的扩大和报销比例的提高，也使得更多的人能够负担得起医药费用，进一步释放了市场需求。
二、竞争主体在当前的中国医药市场，竞争主体主要包括以下几类：1、大型医药企业这些企业通常具有雄厚的资金实力、强大的研发能力和广泛的销售渠道。
它们在品牌建设、市场推广和产品创新方面具有明显的优势，能够占据较大的市场份额。
例如_____、＿____等企业，在化学药、生物药等领域拥有多个知名品牌和拳头产品。
2、中小型医药企业虽然规模相对较小，但部分中小型企业在某些细分领域具有独特的技术优势和市场定位。
它们通过专注于特定的疾病治疗领域或产品类型，也能够在市场中获得一定的生存空间。
3、外资医药企业外资企业凭借其先进的技术、丰富的产品线和成熟的市场运作经验，在中国医药市场中占有一席之地。
它们在高端药品、医疗器械等领域具有较强的竞争力。
三、竞争领域1、化学药化学药一直是中国医药市场的重要组成部分。
在抗感染、心血管、消化系统等治疗领域，化学药的市场需求较大。
2023年新型疫苗：亚单位疫苗行业分析报告及未来五至十年行业发展报告
新型疫苗：亚单位疫苗行业分析报告及未来五至十年行业发展报告目录前言 (4)一、新型疫苗：亚单位疫苗业数据预测与分析 (4)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗业时间序列预测与分析 (4)(二)、新型疫苗：亚单位疫苗业时间曲线预测模型分析 (5)(三)、新型疫苗：亚单位疫苗行业差分方程预测模型分析 (6)(四)、未来5-10年新型疫苗：亚单位疫苗业预测结论 (7)二、新型疫苗：亚单位疫苗行业（2023-2028）发展趋势预测 (7)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗行业当下面临的机会和挑战 (7)(二)、新型疫苗：亚单位疫苗行业经营理念快速转变的意义 (8)(三)、整合新型疫苗：亚单位疫苗行业的技术服务 (9)(四)、迅速转变新型疫苗：亚单位疫苗企业的增长动力 (9)三、新型疫苗：亚单位疫苗行业政策环境 (10)(一)、政策持续利好新型疫苗：亚单位疫苗行业发展 (10)(二)、行业政策体系日趋完善 (10)(三)、一级市场火热,国内专利不断攀升 (11)(四)、宏观环境下新型疫苗：亚单位疫苗行业定位 (11)(五)、“十三五”期间新型疫苗：亚单位疫苗业绩显著 (12)四、新型疫苗：亚单位疫苗企业战略选择 (13)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗行业SWOT分析 (13)(二)、新型疫苗：亚单位疫苗企业战略确定 (14)(三)、新型疫苗：亚单位疫苗行业PEST分析 (14)1、政策因素 (14)2、经济因素 (15)3、社会因素 (16)4、技术因素 (16)五、2023-2028年新型疫苗：亚单位疫苗企业市场突破具体策略 (17)(一)、密切关注竞争对手的策略，提高新型疫苗：亚单位疫苗产品在行业内的竞争力 (17)(二)、使用新型疫苗：亚单位疫苗行业市场渗透策略，不断开发新客户 (17)(三)、实施新型疫苗：亚单位疫苗行业市场发展战略，不断开拓各类市场创新源 (18)(四)、不断提高产品质量，建立覆盖完善的服务体系 (18)(五)、实施线上线下融合，深化新型疫苗：亚单位疫苗行业国内外市场拓展 (18)(六)、在市场开发中结合渗透和其他策略 (19)六、新型疫苗：亚单位疫苗行业竞争分析 (19)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗行业国内外对比分析 (20)(二)、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业品牌竞争格局分析 (21)(三)、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业竞争强度分析 (22)1、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业现有企业的竞争 (22)2、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业上游议价能力分析 (22)3、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业下游议价能力分析 (22)4、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业新进入者威胁分析 (23)5、中国新型疫苗：亚单位疫苗行业替代品威胁分析 (23)七、2023-2028年新型疫苗：亚单位疫苗业竞争格局展望 (23)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗业经济周期分析 (23)(二)、新型疫苗：亚单位疫苗业的增长与波动分析 (24)(三)、新型疫苗：亚单位疫苗业市场成熟度分析 (24)八、新型疫苗：亚单位疫苗业突破瓶颈的挑战分析 (25)(一)、新型疫苗：亚单位疫苗业发展特点分析 (25)(二)、新型疫苗：亚单位疫苗业的市场渠道挑战 (26)(三)、新型疫苗：亚单位疫苗业5-10年创新发展的挑战点 (26)1、新型疫苗：亚单位疫苗业纵向延伸分析 (26)2、新型疫苗：亚单位疫苗业运营周期的挑战分析 (27)九、新型疫苗：亚单位疫苗行业未来发展机会 (28)(一)、在新型疫苗：亚单位疫苗行业中通过产品差异化获得商机 (28)(二)、借助新型疫苗：亚单位疫苗行业市场差异赢得商机 (29)(三)、借助新型疫苗：亚单位疫苗行业服务差异化抓住商机 (29)(四)、借助新型疫苗：亚单位疫苗行业客户差异化把握商机 (29)(五)、借助新型疫苗：亚单位疫苗行业渠道差异来寻求商机 (30)前言中国的新型疫苗：亚单位疫苗业在当前复杂的商业环境下逐步发展，呈现出一个积极整合资源以提高粘连性的耐寒时代。
狂犬病再次暴露后疫苗接种分析：重庆狂犬抗体检测机构
狂犬病再次暴露后疫苗接种分析一、狂犬病再次暴露后疫苗接种对于再次暴露后狂犬病疫苗接种程序争议较大，2010年WHO立场性文件建议：如能证实暴露者曾接受过暴露前或暴露后全程免疫，则在第0天和第3天各肌肉接种1剂狂犬病疫苗，共接种2剂。
该方案也同样适用于接种过狂犬病疫苗，且狂犬病病毒中和抗体滴度≥0．5IU/ml者。
2013年WHO更新的《狂犬病专家磋商会（第二版报告）》中建议：对于曾接受过全程暴露前或暴露后预防接种者，在接种完成3个月内发生暴露或再暴露，如致伤动物健康且已被免疫，并能进行10日观察，则在确保给予正确伤口处理的前提下，可推迟加强免疫。
使用神经组织疫苗等效力不确定的疫苗（无论是否曾接受过全程免疫）、以及未接受过全程暴露前或暴露后预防接种的III级暴露者，均应再次接受全程暴露后免疫和被动免疫制剂注射。
因此，结合WHO两个文件，本指南建议：1）对于曾经接受过疫苗全程接种者，如3个月内再次暴露，在符合2013年WHO报告中提及的各项条件时，可推迟加强免疫；2）超过3个月以上再次暴露者，需第0天和第3天各接种1剂疫苗；3）若使用了效力不确定的疫苗、之前未全程接种或暴露严重的III级暴露者，在再次暴露后则需全程进行疫苗接种。
此外，也可采用我国《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》和现行《药典》中的建议。
分析二、狂犬病防制措施1、免疫接种被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒，并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。
目前世界上，狂犬病尚无有效的治疗手段，做好狂犬疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的重要措施。
即使做过狂犬疫苗预防免疫接种的人或动物一旦被咬伤或抓伤，安全起见，仍然要再次接种狂犬疫苗，这样会形成更快、更强大的保护力。
2、疫病监测可用RT-PCR或酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法对老疫区和城市重点区域的犬、猫进行定期监测。
对病毒检测结果为阳性的犬、猫要采取果断措施，及时予以捕杀，并对饲养场所进行全面消毒。
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２０１８年疫苗行业深度分析报告目录1. 高行业壁垒推动未来行业集中度提升，疫苗行业长期向好 (5)1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措，是各国重点扶持行业 (5)1.2.我国疫苗市场短期出现下滑，目前已恢复增长 (6)1.3.四大制药公司垄断国际疫苗市场，高壁垒决定国内市场集中度将进一步提高 (8)1.3.1. 四大制药公司垄断国际疫苗市场 (10)1.3.2. 高壁垒有望推动我国疫苗市场集中度的进一步提升 (10)2.我国疫苗行业将进入产品驱动的新纪元 (12)2.1.重磅产品GARDASIL成功推动默沙东业绩增长 (13)2.2.我国亦将迈入产品驱动增长的时期 (15)3.重磅产品陆续上市，疫苗行业拐点已现 (17)3.1.EV71疫苗市场空间大，未来增长可期 (17)3.2.HPV疫苗迎合需求获批上市，市场空间广阔 (19)3.3.23价肺炎疫苗市场空间大，13价沃森生物研发领跑国产可期 (22)3.3.1. 23价肺炎疫苗市场仍有增长空间 (22)3.3.2. 13价肺炎疫苗市场空间广阔，沃森生物研发领跑未来有望实现国产 (23)3.4.AC-Hib疫苗处于高速增长期 (24)3.5.轮状疫苗兰州所独家，五价轮状病毒疫苗获批在即带来增量 (26)3.6.带状疱疹疫苗新品国际市场上市，国内研发加紧推进 (27)4.相关标的 (28)4.1.智飞生物：代理产品相继上市，业绩长期增速看好 (28)4.2.沃森生物研发品种丰富，驱动公司长期增长 (29)4.3.康泰生物成功上市，成为上市疫苗公司又一大将 (30)5.风险提示 (31)图表目录图表1：国际疫苗市场维持稳定增长 (5)图表2：我国政策支持疫苗行业的发展 (5)图表3：我国疫苗批签发量出现下滑 (7)图表4：2012-2016年我国一类、二类疫苗批签发情况 (7)图表5：山东疫苗事件前后我国疫苗的流通配送情况 (8)图表6：几大疫苗公司2012-2017Q3营收情况（亿元） (8)图表7：几大疫苗公司2012-2017Q3净利润情况（亿元） (8)图表8：2016年一类疫苗不同企业市场份额占比 (9)图表9：2016年二类疫苗不同企业市场份额占比 (9)图表10：2016年国际疫苗市场占比情况 (10)图表11：疫苗研发流程与所需时间 (11)图表12：疫苗行业相关法规和监管机构 (11)图表13：国际在研疫苗品种 (12)图表14：2007年-2017Q3默沙东GARDASIL销售情况 (14)图表15：2005年-2007年默沙东股价走势图 (14)图表16：2006-2007年默沙东估值变化情况 (15)图表17：2013-2014年默沙东股价走势图 (15)图表18：2013-2014年默沙东估值变化情况 (16)图表19：自主研发型企业整体策略 (17)图表20：代理产品带动研发型企业整体策略 (17)图表21：2010-2017年8月我国手足口病发病情况 (18)图表22：各企业EV71疫苗产品情况简介 (18)图表23：2016-2017年1-8月EV71疫苗批签发情况 (19)图表24：2017年EV71疫苗市场占比情况 (19)图表25：EV71疫苗市场空间测算 (19)图表26：三种HPV疫苗对比 (20)图表27：默沙东与GSK全球宫颈癌疫苗销售情况 (20)图表28：我国HPV市场空间测算 (21)图表29：默沙东四价HPV疫苗中标情况 (21)图表30：国内各公司HPV疫苗研发进度 (22)图表31：2010-2016年23价肺炎球菌疫苗批签发情况 (23)图表32：2017年前三季度23价肺炎球菌疫苗市占率情况 (23)图表33：23价肺炎球菌疫苗中标情况 (23)图表34：2010-2016年13价肺炎球菌疫苗全球销售额 (24)图表35：我国13价肺炎球菌疫苗市场空间测算 (24)图表36：13价肺炎球菌研发进度 (24)图表37：2014-2016年AC-Hib疫苗批签发情况 (25)图表38：2014-2016年几种相关单联疫苗的批签发量 (25)图表39：AC-Hib疫苗及类似疫苗研发进度 (26)图表40：AC-Hib疫苗市场空间测算 (26)图表41：2010-2016年我国轮状病毒疫苗批签发情况 (26)图表42：五价轮状疫苗研发进度 (27)图表43：2007-2016年默沙东带状疱疹疫苗销售额 (27)图表44：带状疱疹病毒研发进度 (28)图表45：智飞生物疫苗产品 (28)图表46：智飞生物在研产品列表 (29)图表47：沃森生物在研产品列表 (30)图表48：康泰生物在研产品列表 (31)1.高行业壁垒推动未来行业集中度提升，疫苗行业长期向好1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措，是各国重点扶持行业疫苗为针对某一特定疾病，通过主动获得免疫能力进行预防的生物制品。
疫苗可有效预防疾病，减少医保费用支出，效费比高于药品等其他医保负担项目，是各个国家大力扶持的行业。
国际疫苗市场的销售额场近7年来均维持稳定的增长。
我们认为，疫苗市场的增速稳定主要来自于发展中国家市场开发带来的增长。
图表1：国际疫苗市场维持稳定增长资料来源：Wind、东吴证券研究所疫苗行业一直以来为各国重点扶持的医疗保健子行业，我国亦出台一系列政策支持疫苗行业。
国家强调疾病应以预防为主，推进疫苗行业的发展，并鼓励疫苗企业研发新型疫苗，通过政策对疫苗行业进行规范和扶持。
图表2：我国政策支持疫苗行业的发展资料来源：政府官网、东吴证券研究所我国的疫苗主要可以分为一类疫苗和二类疫苗两种。
其中一类疫苗为国家规定强制接种的疫苗品种，由国家医保进行支付，国家推出了国家免疫规划，强制要求公民接种14种疫苗以预防15种疾病；二类疫苗为自主接种的品种，接种者自行付费进行接种。
我国一类疫苗的采购价格从3-35元/支不等，价格相对低廉，可预防的疾病包括乙肝、百白破、脊髓灰质炎等疾病。
以乙肝为例：乙肝目前尚无手段可以治愈，染病后转变为肝硬化的概率会大大增加，肝癌的患病率也会大幅度提高。
乙肝患者一生的治疗费用从数万到数十万不等，肝硬化患者的平均治疗费用亦上万，而肝癌的治疗费用更高。
乙肝及其引起的一系列疾病不光影响了患者的日常生活，降低患者的劳动工作能力，同时增加了国家医保费用的支出。
而乙肝疫苗的采购费用仅为3-4元/支，预防成本低，带来的经济效益大。
大多数疫苗预防的疾病不仅致死率高，治疗费用亦是疫苗采购价格的几倍到数十倍甚至上百倍不等。
因此通过大力扶持疫苗行业，可有效降低一系列疾病的发病率，提高国家医疗健康卫生水平，同时可降低国家医保费用的支出，是一举三得的医疗卫生保健手段。
1.2.我国疫苗市场短期出现下滑，目前已恢复增长近年来我国疫苗批签发量呈下滑趋势。
我们认为其原因较综合，主要为：1）2015年我国新生儿数量出现下滑带动疫苗行业的整体需求出现小幅度下降；2）现有疫苗产品市场逐渐达到饱和，需要靠新增人口带来增量，而新的疫苗产品在2012到2015年期间由于研发周期较长并未上市，增速放缓；3）政策与事件因素短期内对疫苗行业带来不利影响：2014年起新实施的新版GMP标准对一些疫苗企业的生产带来不利影响，山东疫苗事件的爆发使得2016年整体批签发数量出现大幅度下滑。
图表3：我国疫苗批签发量出现下滑资料来源：中检所、东吴证券研究所我国一类疫苗与二类疫苗的批签发数量均呈下降趋势，其中二类苗2016年下降显著，主要原因为山东疫苗事件带来的不利影响。
一类疫苗为国家强制接种的疫苗，因此未受事件影响。
二类疫苗为自主接种的疫苗，受事件影响较大，同比下滑22%。
图表4：2012-2016年我国一类、二类疫苗批签发情况资料来源：中检所、东吴证券研究所山东疫苗事件后，国家对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行了修改，并推出《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，对疫苗行业实行一票制，减少中间的流通环节。
通过调整，疫苗的流通配送由网状变为线状，疫苗生产商自己直接或者委托配送给县疾控中心，流通环节更好把控监管。
图表 5：山东疫苗事件前后我国疫苗的流通配送情况资料来源：东吴证券研究所整理通过一票制的实施，所有生产企业将统一通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心。
原来疫苗流通渠道和经销商的利润将会分配给疫苗生产商、中间配送商，但疫苗的供应渠道将需要一段时间重新打通恢复。
但疫苗整体的管理将更加规范，优秀、管理严格的企业其市场集中度将进一步提高。
从几大疫苗企业的营收及净利润情况可以看出，除沃森生物以外，其他公司2017年前三季度的营收与净利润已经超过2016年全年水平，恢复增长。
我们认为，2017年全年我国疫苗上市公司的整体营收与利润水平将超过2015年的水平，实现高速增长。
我们认为目前疫苗行业已走出2016年山东疫苗事件的阴影，重新恢复了增长。
图表 6：几大疫苗公司2012-2017Q3营收情况（亿元） 图表 7：几大疫苗公司2012-2017Q3净利润情况（亿元）资料来源：wind 、东吴证券研究所资料来源：wind 、东吴证券研究所1.3. 四大制药公司垄断国际疫苗市场，高壁垒决定国内市场集中度将进一步提高我国一类疫苗基本被国企垄断，占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。
主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。
2015年以后国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。
图表8：2016年一类疫苗不同企业市场份额占比资料来源：中检所、东吴证券研究所二类疫苗市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。
二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。
且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。
我们预计，随着HPV疫苗的上市，市场占比最小的外企会进一步提高其市场份额。
图表9：2016年二类疫苗不同企业市场份额占比资料来源：中检所、东吴证券研究所我们认为，疫苗行业拐点已现，未来将进入稳定增长阶段。
主要原因有1）随着山东疫苗事件的爆发，国家对疫苗行业实施一票制。
监管趋严，市场进一步规范，民众对疫苗免疫意识增强且对行业信任度提高，二类疫苗有望实现快速增长；2）几大重磅产品相继获批生产，其中包括：EV71疫苗、HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗。
上述大品种将为疫苗全行业的增长提供支持，疫苗行业步入稳定增长期。
1.3.1.四大制药公司垄断国际疫苗市场国际疫苗市场由四大制药巨头：默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲垄断。