11色谱权限管理制度
色谱室安全管理制度
色谱室安全管理制度第一篇：色谱室安全管理制度化验室安全管理制度一、目的建立本管理规程，旨在为气相色谱室管理提供标准，确保气相仪器处于良好的性能状态。
二、范围公司气相色谱室的管理。
三、责任者检验员对本规程的实施负责；化验室主任负有监督责任。
四、正文4.1、色谱室专门用于色谱的存放与使用，由专人负责管理。
4.2、色谱室内应有良好的通风装置，以免室内分析残留尾气浓度过大，对人体造成危害。
4.3、色谱室内控温装置，确保设备运行正常。
并有防震、防尘、防静电设施。
4.4、检验时涉及镍63放射源，应有防辐射和防盗措施，确保人体和设备安全。
4.5、色谱只能由经过专门训练的人员使用，其维修和保养也必须由专门人员进行，必要时请仪器供应商的维修人员进行维修保养。
4.6、进入色谱室工作的检验人员必须穿工作服，并更换工作鞋后，方可进行操作。
4.7、使用色谱时应严格按仪器使用SOP进行操作，如有异常，及时报告，并做好仪器使用记录和维修保养记录。
4.8、色谱在使用后应及时按清洁规程和保养规程进行清洁和保养，室内禁止放与仪器分析无关的物品。
4.9、每天下班前仪器专管人员要检查电源、水、门窗是否关好以后方可离开。
4.10、卫生管理4.10.1操作人员每天上班后首先做好仪器室的清洁工作，将地面、操作台等台面擦拭干净。
4.10.2每次实验结束后，要将使用过的容器清洗干净，试剂和试液归位，摆放时标签要一致向外，并做好仪器台面的清洁。
4.10.3仪器当日不再使用时，应及时关闭电源，盖好仪器罩。
4.10.4仪器分析检验用过的玻璃仪器按“实验用玻璃容器清洁SOP”进行清洗，玻璃量器按“滴定管、移液管、容量瓶、量瓶清洁SOP” 进行清洗，并摆放在容器架上。
4.10.5每台检验仪器均有使用记录，做完实验后记录本要摆放整齐，操作凳、椅子要人走归位。
4.11、安全管理4.11.1定期检查各种检验仪器设备的线路连接是否可靠，电线不应老化，仪器、设备的接地线应牢固。
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一)
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求(一)引言概述：药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理是药品研究领域中非常重要的一项工作。
随着科技的进步和药品研究的不断深入，色谱数据的采集和管理变得越来越重要。
本文将从四个方面详细阐述药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理的要求。
一、数据采集要求：1.1 仪器设备要求：药品研究色谱数据工作站需要配备高质量的色谱仪和数据采集系统。
色谱仪的性能和稳定性对数据采集的准确性和可靠性至关重要。
数据采集系统应具备高速、高灵敏度、高分辨率等特点，能够满足药品研究领域的需求。
1.2 数据采集条件：在进行数据采集时，需要注意一些关键的条件，如流速、温度、柱温、检测波长等。
这些条件的选择应根据具体的药品研究目的和样品特性来确定，以保证数据的准确性和可重复性。
1.3 样品准备要求：在进行数据采集前，需要对样品进行适当的准备工作，如样品的提取、纯化、稀释等。
样品的准备工作应严格按照相关规范和标准进行，以确保数据的可靠性和可比性。
二、数据处理要求：2.1 数据校正：在进行数据处理时，需要对原始数据进行校正，以消除仪器和环境因素对数据的影响。
数据校正可以通过内标法、外标法等方法进行，校正的结果应具有可靠性和可复现性。
2.2 数据分析：数据处理的主要目的是对采集到的数据进行分析和解释。
数据分析可以包括峰识别、峰面积计算、峰形参数分析等。
数据分析结果应准确、可靠，并能提供有关样品成分、纯度、含量等信息。
2.3 数据报告：数据处理的最终目的是生成数据报告，以便于研究人员进行结果的查阅和交流。
数据报告应包括详细的实验条件、数据处理方法、结果分析和结论等内容，以确保结果的科学性和可靠性。
三、数据存储要求：3.1 数据格式：药品研究色谱数据应以标准的数据格式进行存储，如ASCII格式、XML格式等。
数据格式的选择应考虑到数据的可读性、可编辑性、可传输性等因素。
3.2 数据备份：为了防止数据丢失或损坏，药品研究色谱数据应进行定期的备份。
11色谱权限管理制度
11色谱权限管理制度标题：色谱权限管理制度文件编号起草人：1目的与范围代替文件审核人：再审核日期执行日期批准人：建立色谱数据系统管理规程，保证软件的正确使用，确保系统的稳定和数据的安全。
适用于质量检验与色谱数据系统有关的服务器、工作站的管理。
2职责1系统管理员1.1负责整个与色谱数据系统有关的服务器、工作站和交换机的维护。
1.2负责添加用户并给定初始密码及有效期，根据每个用户的级别分配权限。
1.3负责定期检查系统软件的有效性。
2质量部经理2.1批准确定用户的级别和权限，并监督执行情况。
3 QC主管3.1建立方法、修改方法、删除方法。
3.2负责对操作者、复核者日常使用色谱数据体系软件进行监督办理。
3.3定期检查检测数据的完整性，包括进样次数、是否反复进样、数据是否有删除情况，数据是否有更改情况等。
4 QA4.1定期检查检测数据的完整性。
5 QC5.1正确使用色谱数据体系软件产出数据。
文件编号3正文3.1定义3.1.1电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁大概相似手段生成、发送、吸收大概储存的信息。
3.1.2数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
3.1.3数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
3.1.4数据审核数据审核是对原始数据的审核和批准，数据审核包括对相关元数据的审核，包括审计追踪，数据审核必须做出书面记录。
3.1.5计较机体系化处置惩罚计算机系统化处理是一个单独的操作或一系列作为单个逻辑“工作单元“的操作。
在用户通过一个清楚的动作认可前，或系统预存数据动作前不会长期储存作为“永久”的记录。
3.2软件的特点3.2.1所有的数据、序列和方法均嵌入了审计跟踪，能够识别无效或变更的记录。
3.2.2通过用户名和密码，对用户进行验证。
实验室的色谱权限管理制度
实验室的色谱权限管理制度第一章总则为了规范实验室色谱设备的使用，提高实验室色谱分析工作的效率和质量，保障实验室色谱设备的正常运行，特制定本制度。
第二章色谱设备使用权限管理1. 实验室色谱设备包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、液相色谱仪（LC）等。
2. 实验室色谱设备的使用权限分为初级权限和高级权限，初级权限仅可进行常规样品分析，高级权限可进行复杂样品分析和色谱仪的维护保养。
3. 初级权限由实验室主管或指定人员审核，高级权限由实验室主管或指定人员审核并通过培训后授予。
4. 拟申请高级权限的人员需具备相关专业背景和一定的实验室工作经验，并且需要经过一定的培训和考核。
第三章色谱设备使用规定1. 所有使用色谱设备的人员必须经过相应的培训，并且具有相应的权限。
2. 使用色谱设备的人员必须严格按照操作规程进行操作，确保分析结果准确可靠。
3. 在使用色谱设备前，必须进行设备的检查和准备工作，确保设备处于正常工作状态。
4. 使用色谱设备的人员必须遵守实验室的安全制度，正确使用化学试剂和溶剂，确保实验室的安全。
5. 使用色谱设备的人员必须按照规定的时间和方式进行色谱设备的维护和保养工作，确保设备的长期稳定运行。
第四章色谱设备使用记录和统计1. 对于每次使用色谱设备进行分析的样品，都必须填写样品名称、分析时间、分析人员等信息。
2. 对于每次使用色谱设备的结果，都必须填写分析结果和分析所得数据等信息。
3. 针对色谱设备的维护和保养工作，必须填写维护和保养的时间和工作内容等信息。
4. 实验室主管每月对色谱设备的使用情况进行统计和分析，对使用情况较好的人员进行表彰和奖励，对使用情况不好的人员进行警告和培训。
第五章色谱设备的维护和保养1. 实验室色谱设备的维护和保养由具有高级权限的人员负责。
2. 每次使用色谱设备后，都必须对设备进行相应的清洁和保养，确保设备的正常运行。
3. 对于设备出现故障或者异常情况，必须及时通知实验室主管或指定人员进行维修。
色谱室管理规定
色谱室管理规定目的：色谱仪为精密贵重物品，且色谱分析的物品大多具有易燃易爆等特点，为保证色谱仪器的正常运行，特制定本规定。
1.检测人员在检测过程中应严格按照操作规程工作，杜绝违章操作。
发现异常及时向班长报告。
2.使用易挥发，强腐蚀性，有毒物时，必须佩戴防护用品。
3.各电线及气路禁止随意改动，需要时向上级申请，同意后方可操作。
4.保持色谱室内清洁卫生，每天上下班前打扫地面。
桌面保持干净整洁，仪器用干抹布擦拭。
5.取用药品时向班长报告，同时做好登记。
色谱室内严禁大量存放危险药品。
6.分析完的样品倒入专用的容器中，禁止倒入下水道。
7.色谱仪启动前保证各气路压力正常，开机前先打开气体。
严禁先开机，后开气。
8. 关机前要执行关机程序。
同时，关闭氢气，为了延长过滤器寿命，不要关闭载气气路。
待各加热区温度降至80℃以下，方可关闭气相色谱仪电源。
9.仪器使用后应认真填写运行日志。
并打扫完室内清洁，方可离开。
下班前，实验室管理负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。
10．检测人员在分析样品时必须使用已建立的方法，严禁更改任何操作条件。
若需更改操作条件必须有合理的理由并且经班长同意。
11.分析完毕应及时将分析报告汇报至相应的车间或部门。
12.仪器各部位严禁非专业人员拆卸，如因非正常拆卸所引起的故障由该操作人员负责。
13．更换气体钢瓶时至少有两人一起完成，换完后用肥皂水检漏，若有故障及时向班长反映。
氢气钢瓶为反阀，连接时应特别注意。
氢气减压阀禁止同其他气体减压阀混用。
14.所有气路气体都应保证为高纯气，气体纯度低于99.999%时禁止使用。
15.气体净化器、气体发生器内的硅胶发生1/3的变色时更换，更换时应泄压，严禁带压操作，更换后的硅胶及时放入烘箱烘干。
分子筛应每2~3月更换一次，并及时是烘干。
更换后及时做好记录。
16.如需更换进样垫，及时向班长报告，该操作由班长完成，操作过程注意安全，禁止带压带热操作。
色谱实验室规章制度
色谱实验室规章制度第一章总则第一条为了规范实验室管理，保障实验室人员的人身和财产安全，确保实验室工作的顺利进行，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于色谱实验室内所有人员，包括实验室管理人员、技术人员和实习生等。
第三条色谱实验室是进行色谱分析研究的场所，所有人员应当严格遵守实验室的规章制度，服从管理人员的管理。
第四条实验室管理人员应当依法依规管理实验室，建立健全的管理制度，加强对实验室人员的培训和监督。
第二章实验室安全管理第五条实验室管理人员应当定期组织进行安全生产培训，加强安全生产宣传教育，确保实验室人员能够正确理解和遵守安全规定。
第六条实验室内禁止吸烟、饮食、打闹、嬉戏等不文明行为，实验室内严禁使用明火，实验室内禁止存放易燃易爆物品。
第七条实验室内应当配备必要的消防设施，实验室人员应当熟悉消防设施的使用方法，定期进行消防演练。
第八条实验室人员在进行实验操作时，应当正确使用实验室器材，严禁私自更改实验方法，确保实验操作安全。
第九条实验室管理人员应当建立事故隐患排查制度，定期组织进行安全检查，及时处理安全隐患，确保实验室安全生产。
第三章实验室设备管理第十条实验室管理人员应当保护实验室设备，正确使用和维护实验室设备，确保实验设备完好。
发现实验设备故障应及时报修。
第十一条实验室设备使用完毕后，应当进行清洁、消毒、保养，妥善保存实验设备，做到用后即收。
第十二条实验室管理人员应当建立设备借用登记制度，明确设备借用人员及使用时间，严格控制设备的借用。
第十三条实验室内的常用试剂和化学品应当妥善保存，保质保量，严禁超时使用或者超期使用，避免影响实验结果。
第四章实验室卫生管理第十四条实验室内应当保持整洁，定期进行卫生清理，保持实验室环境的整洁卫生。
第十五条实验室内应当进行垃圾分类，严格执行垃圾分类制度，确保实验室环境整洁卫生。
第十六条实验室管理人员应当制定卫生消毒方案，定期对实验室进行消毒，确保实验室环境无菌。
色谱柱使用规程AS11
含有机溶剂的两种淋洗液混合时会形成高粘度的混合区。
当不好选择清洗方法时，请缩短清洗步骤，减少淋洗液中溶剂含量至5%以下，离子强度需≤50mM，可避免产生高压区。
A．浓碱性溶液如10倍淋洗液浓度的碱性溶液，可去除低价态亲水性残留。
标题
正文
1．领取色谱柱
2.常规运行条件
3.色谱柱使用限度
4.淋洗液化学纯度的要求
5.淋洗液的配制
5.1配制氢氧化钠淋洗液
5.2含有机溶剂淋洗液的配制
6.含有机溶剂淋洗液使用要求
7.色谱柱的保养
7.1推荐最大运行压力
7.2色谱柱的启用
7.3色谱柱的储存
7.4色谱柱的清洗
7.4.1清洗液的选择
7.4.2色谱柱的清洗步骤
C．设置流速为1.0mL/min。
D．用去离子水过渡色谱柱10min。
E．用清洗液冲洗柱子色谱柱至少60min。
F．再次用去离子水过渡色谱柱10min。
G．用淋洗液平衡色谱柱至少60min，然后可进行正常色谱操作。
H．接回抑制器，将保护柱放回进样阀与分析柱之间。
色谱柱最大流速：3.0mL/min
系统压力限度：200～3000 Psi
应尽可能应用最高纯度的化学试剂、溶剂和去离子水来配制淋洗液
无机化学药品：优级纯（符合或高于美国化学学会ACS标准，可参见药品标签）
去离子水：Ⅰ型试剂级纯度（电阻率18.2 MΩ·cm，应无离子杂质、有机物和大于0.2μm的颗粒性物质）。瓶装色谱纯的水不可应用（Burdick&Jackson试剂除外）。
有机溶剂种类、浓度和淋洗液离子强度及流速会影响色谱柱回压，应用时AS11实际回压应不超过4000psi（27.57Mpa）
11薄层色谱法检验操作规程
薄层色谱法检验操作规程1. 目 的：规范薄层色谱法检验操作，保证检验的质量。
2. 适用范围：适于本公司原料、成品检验。
3. 责 任 者：质量保证部、中心化验室、化验员对本规程实施负责。
4. 检验依据：《中国兽药典》2010年版一部附录。
5. 内 容：5.1 薄层色谱法，系将供试品溶液点样于薄层板上，经展开、检视后所得的色谱图，与适宜的对照物按同法所得的色谱图作对比，用于药品的鉴别或杂质检查。
5.2 仪器与材料5.2.1薄层板：除另有规定外，玻板要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。
最常用的固定相有硅胶G 、硅胶GF 254、硅胶H 和硅胶HF 254，其次有硅藻土、硅藻土G 、氧化铝、氧化铝G 、微晶纤维素、微晶纤维素F 254等。
其颗粒大小，一般要求粒径为5～40µm 。
薄层涂布，一般分为无黏合剂和含黏合剂两种。
前者系将固定相直接涂布于玻板上，后者系在固定相中加入一定量的黏合剂，一般常用10%～15%煅石膏（CaSO 4.2H 2O 在140℃加热4小时）混匀后加水适量使用，或羧甲基纤维素钠水溶液（0.2%～0.5%）适量调成糊状，均匀涂布玻板上。
使用涂布器涂布应能使固定相在玻板上涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。
市售薄层板 分普通薄层板和高效薄层板，如硅胶薄层板、硅胶GF 254薄层板、聚酰胺薄层板和铝基片薄层板等。
5.2.2点样器：常用具支架的微量注射器或定量毛细管，应能使点样位置正确、集中。
5.2.3展开容器：应使用适合薄层板大小的玻璃制薄层色谱展开缸，并有严密的盖子，除另有规定外，底部应平整光滑或有双槽，以便于观察。
5.2.4 显色剂见各品种项下规定。
可采用喷雾显色、浸渍显色或置碘蒸汽中显色，用以检出斑点。
5.2.5 显色装置喷雾显色要求用压缩气体使显色剂呈均匀细雾状喷出；浸渍显色可用专用玻璃器皿或用适宜的玻璃缸代用；蒸汽熏蒸显色可用双槽玻璃缸或适宜大小的干燥器代替。
5.2.6检视装置为装有可见光、短波紫外光（254nm）、长波紫外光（365nm）光源及相应滤片的暗箱，可附加摄像设备供拍摄色谱用，暗箱内光源应有足够的光照度。
色谱权限管理制度
色谱权限管理制度一、目的与范围为了规范色谱分析实验室的管理，保障实验室的正常运作，有效保护实验室设备和仪器的安全，维护实验室的正常秩序，制定本制度。
本制度适用于色谱分析实验室全体工作人员，包括实验室主任、技术人员、实验室管理员等。
二、权限管理原则1. 实行分级管理，严格按照职责分工确定各岗位的权限。
2. 权限管理要以保障实验室的正常运转为核心，兼顾实验室成员的权益和利益。
3. 依法合规，严格遵循有关法规政策和实验室的内部管理规定，严禁滥用权限。
三、权限管理范围实验室权限包括但不限于设备操作权限、材料使用权限、数据处理权限、实验室管理权限等。
四、权限管理程序1. 权限申请（1）申请人员应当仔细阅读实验室相关规定，并明确自己所需的权限种类和用途。
（2）填写《权限申请表》，详细说明申请权限的原因和用途。
（3）申请表经申请人签字确认后，提交实验室主任审核。
2. 权限审批（1）实验室主任对权限申请进行审批，根据有关规定和职责分工，确定是否批准申请。
（2）审批结果经实验室主任签字确认后，通知申请人。
3. 权限使用（1）获得权限的人员，在规定的范围内进行权限使用，不得超越权限范围。
（2）权限使用过程中，应当严格遵守操作规程和安全操作规定，保护实验室设备和仪器的安全。
4. 权限变更（1）权限使用人员如有变更使用权限的需求，应当重新填写《权限申请表》，经实验室主任审核批准后方可变更。
（2）未经审批擅自变更权限使用的行为将被严肃处理。
五、权限管理责任1. 实验室主任负责领导和监督实验室的权限管理工作。
2. 技术人员、实验室管理员等各有关岗位人员负责执行权限管理制度，并按照规定审批和使用权限。
3. 对违反权限管理制度的行为，应该严格追究责任，做出相应的处理措施。
六、权限管理监督1. 定期开展权限管理制度的宣传教育活动，提高全体实验室人员的权限意识和管理水平。
2. 建立健全内部监督机制，对权限使用情况进行定期检查，发现问题及时处理。
色谱分析室管理制度
色谱分析室管理制度
1、色谱分析室由色谱实验员专门管理。
2、气瓶柜长期处于开启状态，保证于外界大气的连通。
3、操作前后一定要检查气瓶的气阀是否有漏气。
4、定期对分析室进行清洁。
5、色谱仪操作必须由色谱实验员专门负责。
6、当发现实验室里有可燃气泄漏时，应立即停止使用，撤离人员并迅速开门窗或抽风机排除，检查泄漏处并及时修理。
在未完全排除前，不准点火，也不得接通电源。
特别是煤气，具有双重危险，不仅
能与空气形成燃爆性混合物，并可致人中毒、死亡。
7、操作人员必须经过专门培训方能上机操作，使用中严格遵守操作规程。
仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告管理部门，并写出事故报告，各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备案。
8、实验完毕后及时清理实验台面，仪器、设备、工具整理后放回原处，打扫室内卫生，关好门、窗、水、电。
9、实验室内严禁吸烟和各类明火。
衡水市深州桃花源酒业有限公司
2010年1月15日。
色谱生产管理制度范本
色谱生产管理制度范本第一章总则第一条为了规范色谱生产过程，提高产品质量，保障生产安全，降低生产成本，提高企业经济效益，根据国家有关法律法规和企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于企业色谱生产过程中的各项管理活动，包括原料采购、生产组织、质量控制、设备维护、环境保护、安全生产等方面。
第三条企业应遵循科学管理、规范操作、持续改进的原则，不断提高色谱生产管理的水平和产品质量。
第二章原料采购管理第四条企业应选择具备相应资质的供应商，确保原料的质量和供应稳定性。
第五条企业应对供应商进行定期评估，对不符合要求的供应商应及时调整。
第六条企业应建立原料进货检验制度，对原料进行逐批检验，确保原料符合规定的要求。
第三章生产组织管理第七条企业应根据市场需求和企业实际情况，制定合理的生产计划，并组织实施。
第八条企业应建立健全生产工艺规程和操作规程，确保生产过程的规范化和标准化。
第九条企业应加强生产过程中的过程控制，对生产过程中的各个环节进行监控，确保产品质量的稳定性。
第四章质量控制管理第十条企业应建立完善的质量管理体系，确保产品质量符合国家标准和客户要求。
第十一条企业应定期对生产设备进行维护和校准，确保设备的正常运行和准确度。
第十二条企业应加强产品质量的检验和监督，对不合格产品要及时进行处理，确保产品质量的可靠性。
第五章设备维护管理第十三条企业应建立健全设备管理制度，对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备的良好运行状态。
第十四条企业应建立设备故障处理机制，对设备故障及时进行分析和处理，减少设备故障对生产的影响。
第六章环境保护和安全生产管理第十五条企业应遵守国家和地方的环保法律法规，加强环境保护设施的建设和运行管理，确保生产过程对环境的影响降至最低。
第十六条企业应建立健全安全生产制度，加强安全生产培训和宣传教育，提高员工的安全意识和安全操作技能。
第七章附则第十七条本制度自发布之日起实施，企业应根据实际情况及时进行修订和完善。
农业部公告第1031号--《动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱
农业部公告第1031号－－《动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱－串联质谱法》等4项标准为国家标准
【法规类别】国家标准管理
【发文字号】农业部公告第1031号
【发布部门】农业部
【发布日期】2008.05.09
【实施日期】2008.05.09
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部公告
（第1031号）
根据《中华人民共和国兽药管理条例》规定，《动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱－串联质谱法》等4项标准业经专家审定通过，我部审查批准，现发布为中华人民共和国国家标准，自发布之日起实施。
特此公告
二〇〇八年五月九日1 / 1。
色谱光谱管理制度
色谱光谱管理制度一、总则为加强实验室色谱光谱管理，规范工作流程，提高实验室数据的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于实验室内所有色谱光谱仪器的管理和使用。
三、管理机构实验室内设立色谱光谱管理委员会，负责制定管理规定、监督实施和审批重大事项。
四、设备管理1. 实验室应配备专业技术人员负责色谱光谱仪器的维护保养和管理。
定期进行设备检查和维护，确保设备的正常运行。
2. 每台色谱光谱仪器应制定相应的仪器档案，包括设备购置信息、维护记录、使用记录等。
3. 对于设备故障，应及时进行维修，并做好记录和报备。
4. 确保设备使用过程中的安全性，加强设备维护保养和安全管理工作。
五、人员管理1. 实验室应配备专业化的色谱光谱技术人员，确保实验室仪器的正常使用和数据的准确性。
2. 色谱光谱技术人员应定期接受培训，提高专业技能和知识水平，不断更新和提升自身技术水平。
3. 实验室应设立相应的操作规程和操作标准，明确色谱光谱的使用流程和注意事项，做好操作记录和使用日志。
六、数据管理1. 色谱光谱数据应及时整理和保存，确保数据的可追溯性和可靠性。
2. 对于实验中产生的原始数据，应加强管理和存储，确保数据的完整性和保密性。
3. 对于数据处理和分析工作，应严格按照实验室的管理规定和操作规程进行，确保数据处理的准确性和可靠性。
七、实验室管理1. 实验室领导应重视色谱光谱管理工作，加强对实验室色谱光谱工作的管理和监督。
2. 实验室应建立健全的质量管理体系，对色谱光谱工作进行全面的质量管理和控制。
3. 对于实验室内的色谱光谱仪器使用情况和数据质量，应进行定期的检查和评估，及时发现和解决问题。
八、监督与考核1. 实验室应建立健全的监督和考核制度，对色谱光谱仪器的使用情况和数据质量进行定期的监督和评估。
2. 根据监督和考核情况，对于工作表现良好的人员给予奖励和表彰，对于工作表现不佳的人员进行相应的纠正和培训。
3. 对于实验室内出现的重大事故和问题，应及时进行调查和处理，确保实验室色谱光谱管理工作的顺利进行。
SMP-11-007-01--色谱柱管理规程
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司1 目的建立色谱柱标准管理规程，明确色谱柱的管理和操作方法及要求。
2 范围适用于中心化验室气相色谱仪和液相色谱仪用的所有色谱柱。
3 责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人4 职责4.1中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。
4.2中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。
4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。
4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。
5 内容5.1 色谱柱的购入5.1.1 新色谱柱购入时，验收人检查外包装、封口和标签是否完好，造册登记，内容包括：生产公司、品名、规格、编号、购进时间、启用日期、柱内保护溶液等。
在包装盒空白处贴上色谱柱专用标签，标签上填写编号、购入日期、用途等，并在色谱柱上贴上简单标签，填写《色谱柱台账》依规定放至特定位置。
5.1.2 标签格式色谱柱专用标签格式详见表1和表2。
表1 包装盒标签表2 色谱柱用标签5.1.3 色谱柱编号序号，按照色谱柱购入日期进行编号色谱柱品牌的拼音首字母色谱柱种类例如：C18-Agilent-注释：如果一天内购入同一种类色谱柱多个，则在日期后编码，例如：C18- Agilent -20130506a、C18- Agilent -20130506b。
5.2 色谱柱存放和保养5.2.1 每启用一根新色谱柱，在色谱柱上贴上标签并注明启用日期，启用前依据柱子的使用说明(注射前润湿程序、清洗程序和保养程序)对相关人员进行培训并记录。
5.2.2 色谱柱使用一段时间后，常遇到色谱柱被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适当的方法(具体参照柱子的使用说明)对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。
5.2.3 如果必要，需进行样品的预处理。
溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。
5.2.4 流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔膜过滤。
5.2.5 色谱柱分类存放，按不同柱分类，装入对应的包装盒中。
仪器权限管理制度是什么范文
仪器权限管理制度是什么范文仪器权限管理制度是一种用于管理和控制实验室仪器设备使用权限的制度。
它确保实验室仪器设备的使用符合科学研究的需要，保障设备的安全和有效使用，并防止未经授权的使用造成浪费和损坏。
本文将详细介绍仪器权限管理制度的内容、目的、实施步骤、角色职责等方面，并提供一些制度优化的建议。
一、仪器权限管理制度的内容1. 仪器设备分类：根据仪器设备的不同特性，将其划分为不同的分类。
例如，可以根据功能、价值、易损性等因素进行分类，并为每一类设备制定相应的管理措施。
2. 设备使用权限：对每一项仪器设备，明确其使用权限。
包括哪些人具有使用该设备的资格，以及如何获得权限等。
3. 计划预约：规定仪器设备的使用需提前进行计划预约。
预约的具体流程、时间要求以及取消预约的规定等，都应在管理制度中明确。
4. 使用时间限制：针对实验室内较为稀缺的仪器设备，可以设置使用时间限制。
即每个研究人员在一定时间段内只能使用设备的一定时间，以保证更多人能够享受到设备的使用权益。
5. 使用记录与使用统计：要求所有仪器设备的使用者在使用设备之前必须填写使用记录，包括使用的目的、使用的时间和使用的结果等。
并建立统计系统，定期统计和分析各仪器设备的使用情况，以便进行后续的设备调整和管理。
6. 设备维护与安全检查：规定使用设备的人员有义务进行日常的设备维护和安全检查。
并设立相关工作岗位，负责设备的保养和维修。
7. 违规处理：对于未按规定进行预约、未及时归还设备、未进行使用记录填写等违规行为，制定相应的处理措施，并明确违规的处理程序和可能的后果。
二、仪器权限管理制度的目的仪器权限管理制度的目的是确保实验室仪器设备的安全和有效使用。
具体包括以下几个方面：1. 资源利用优化：通过仪器权限管理制度，可以合理分配和利用实验室的仪器设备资源，避免设备被闲置或过度占用，提高资源利用的效率。
2. 设备安全保障：通过设立使用权限，可以防止未经授权的人员滥用仪器设备，造成设备的损坏、丢失或不当使用等安全问题。
色谱柱使用规程AS11
分三种方案：除酸性可溶物、碱性可溶物和有机污染物，可合并为一个梯度方法，但应注意：
清洗过程中淋洗液的交替，要避免造成局部高压区，不可逆破坏色谱柱性能。
局部高压区可能由以下几种操作造成：
用泵相继抽取不易互溶的淋洗液至色谱柱中，造成淋洗液中某一组分在另一淋洗液中沉淀析出；
淋洗液：12mMNaOH
抑制器：阴离子自再生抑制器(ASRS ULTRA)
抑制器循环模式：抑制再循环模式
预期背景电导： ≤8μS
标准流速：1.0 mL/min
标准压力： ≤1 000psi（7.58MPa）
存储液：100mM硼酸钠
注意：淋洗液必须过滤并除气，样品必须过滤！
淋洗液pH范围：0～14
样品pH范围： 00%
甲醇
100%
2-丙醇
100%
四氢呋喃
20%
例如：
配制1L12mMNaOH淋洗液，量取
50%NaOH体积=
由于NaOH淋洗液易吸收CO2，故建议用注射器量取溶液，有利于防止碳酸盐的污染，非要用称量皿称取时，不要倾倒。
表2 50%（w/w）NaOH配制AS11淋洗液的量取标准
50%NaOHg(mL)
B．浓酸性溶液 如1~3MHCl，可通过离子抑制原理去除高价态亲水性离子
并可以去除氯离子。可去除大多金属残留，如果处理后依然有金属残留，建议用多价酸，如0.2M草酸处理。
C．有机溶剂 如果仅含有疏水性和非电离的污染物，可以单独使用有机溶剂进行清洗。有机溶剂极性的选择极性应随着杂质的疏水性增强而减小，并且是AS11允许使用的有机溶剂范围内（见表1）。
色谱进样序列管理制度及流程
色谱进样序列管理制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!色谱进样序列管理制度及流程一、目的为了规范色谱进样序列的管理，确保实验数据的准确性和可靠性，特制定本制度。
色谱工作站的权限管理要求
以下是对GxP相关工作站权限管理的最低要求，供大家参考：1.Windows管理a)不同账户i.管理员1. 只有一个管理员2. 管理员应该由QA或者部门经理担任3. 日常操作和审计演示时不能使用管理员权限登陆4. 时间校正需要使用管理员登陆ii.操作员1. 每个操作员分别有账户和密码2.在日常检验时，操作员使用自己的操作员账户和密码登陆windows3.密码管理（符合一般密码管理程序）b)权限限制i.时间更改受限1.Windows的操作员权限不能对日期、时间、时区进行更改。
2. Win7和XP系统有所不同ii.文件夹删除受控、文件重命名受控1.Windows操作员权限不能删除受控的数据文件和文件夹，不能更改文件夹或者数据名称。
2.如果需要重命名文件夹，需要由管理员执行c)设置计算机屏幕保护，并在离开时主动打开屏幕保护，防止其他人员进行操作或者更改。
2.工作站权限管理a)用户分级i. 管理员1.安全策略的制定2. 用户管理3. 数据管理4. 最高权限5. 数据备份ii. 工程师1.操作员权限2. 建立方法3. 手动积分4. 报告模板iii. 操作员1. 按照已经建立的方法进行操作、检验2. 生成报告3. 没有技术参数更改权限iv. 每人一个用户名，对应相应的密码 v. 用户名使用人员名字（拼音），报告签名和用户名一致。
b) 用户权限i. 针对每一台设备列出权限分布列表ii. 建立列表，说明哪个人/哪个岗位是什么用户c) 密码管理i. 建立一个关于密码的SOPii. 密码的组成1. 位数，不少于6位2. 由至少2位的字母和至少2位的数字组成，至少一个字母大写，数字不能连续，比如Aa2015。
3. 密码定期更换，应该每个月更换。
4. 建立每个人的密码记录本，记录个人的密码做备忘使用，同时记录更换情况。
密码本个人独自保存或者放到管理员处上锁保存，互相不能看到彼此的记录。
d) 审计追踪i. 审计追踪保持开启状态，任何人不能关闭ii. 审计追踪包括方法更改追踪和操作追踪iii. 审计追踪应该有定期的审核，并建立记录，记录中应该包括审核的时间段、发现的异常情况、处理方式等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3.4.2.2系统管理员是经质量部经理授权的人员，具有系统的所有访问权限。
3.4.2.3系统管理员有权建立用户帐户，如电脑系统时间、操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等，对所有使用的应用软件进行原名称安装、修复和卸载，以及重装和更换电脑。对下级人员没有权限的内容设置成灰色（不能使用），确保下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪切和转移和重命名权限。
3.5.3计算机操作用户名以使用者名字为用户登录名。如:李娜，即用户登录名称为李娜。每个用户一个用户名，不互相登录，不共用，用户名一经使用该名不得更改，不得再指定给他人，保证唯一性。
3.5.4上述所有人员应经过使用和管理权限的培训，并经考核合格后才能上岗独立操作。
3.5.5任何人都不得有删除审计跟踪的权限。
3.6.2 QA每周检查一次系统软件审计跟踪功能的有效性，可以随机从仪器使用记录上抽取一批样品（序列运行），在相应的PC机上离线打开相应仪器、数据、方法和序列文件，查看内容如下：
3.4.5.2在取得上一级同意后，可修改部分方法条件设置，经审核和复核后，方可使用，并做好修改记录。
文件编号
3.5权限管理要求
3.5.1系统管理员、QC主管、QA、操作者如果离开本岗位或不再具有该工作职责，质量部应立即取消对其的授权，并进行变更。
3.5.2每一个权限级别的人员，由系统管理员分别设置不同的用户名和初始密码，在使用过程中用户不得互相分享密码，密码一般每三月更改一次。
3.4.2.4对各用户进行电子数据管理和操作的培训，确保操作员、复核员的正常操作。
3.4.3二级管理者用户权限（QA）
经质量部经理和系统管理员授权后，有权登录系统，进入QA帐户，开启应用软件审计追踪功能，定期检查软件系统审计跟踪功能的有效性。
3.4.4二级操作者用户权限（QC主管）
3.4.4.1经质量部经理和系统管理员授权后，有权登录系统，进入QC主管帐户，开启应用软件审计追踪功能，定期检查软件系统审计跟踪功能的有效性。
4 QA
4.1定期检查检测数据的完整性。
5 QC
5.1正确使用色谱数据系统软件产出数据。
文件编号
3正文
3.1定义
3.1.1电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
3.1.2数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
3.3.2用户（或组）的管理
指定用户或组的管理功能、系统管理、仪器管理。
3.3.3仪器管理（仪器向导）
指定用户（或组）使用域内的仪器，也可以是域内的位置或所有仪器。
文件编号
3.4软件的权限管理
3.4.1软件使用权限实行三级分级管理：一级为系统管理员；二级为高级用户；三级为操作者（QC）。高级用户又分为管理者高级用户（QA）和操作者高级用户（QC主管）。
3.4.4.2建立、修改方法和应用软件系统参数；建立仪器配置、应用软件产生的文件名称、保存路径的设置、使用；
3.4.4.3进行分析方法、序列文件、打印设置的建立，对操作员、复核员的正常操作进行监督管理。
3.4.5三级操作者的权限（QC）
3.4.5.1有权登录系统，进入操作员帐户，使用应用软件程序，调用方法文件，对仪器设备进行在线和离线（脱机）操作，采集数据，并进行保存或打印。
3.1.3数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
3.1.4数据审核
数据审核是对原始数据的审核和批准，数据审核包括对相关元数据的审核，包括审计追踪，数据审核必须做出书面记录。
3.1.5计算机系统化处理
计算机系统化处理是一个单独的操作或一系列作为单个逻辑“工作单元“的操作。在用户通过一个清楚的动作认可前，或系统预存数据动作前不会长期储存作为“永久”的记录。
3.5软件用户管理
3.5.1所有用户均需按附件一格式授权，由系统管理员起草授权用户的级别，然后通过质量部经理审核、确认、批准实施。
3.5.2系统管理员接到经批准的授权表后，按要求将用户名加入到软件中，并给定初始密码及有效期，根据用户级别按附件一中的规定分配相应的权限。
3.5.3用户首次登录时应及时修改密码，以后每三个月修改一次。
标题：色谱权限管理制度
再审核日期
文件编号
代替文件
执行日期
起草人：
审核人：
批准人：
1目的与范围
建立色谱数据系统管理规程，保证软件的正确使用，确保系统的稳定和数据的安全。适用于质量检验与色谱数据系统有关的服务器、工作站的管理。
2职责
1系统管理员
1.1负责整个与色谱数据系统有关的服务器、工作站和交换机的维护。
3.2软件的特点
3.2.1所有的数据、序列和方法均嵌入了审计跟踪，能够识别无效或变更的记录。
3.2.2通过用户名和密码，对用户进行验证。由系统管理员对使用者分配使用软件各功能的权限。
3.2.3所有记录的改变均加入审计跟踪中，同时所有版本的数据和方法均得到保存，信息不被重写覆盖。
3.3系统管理
3.3.1系统管理包括添加和配置仪器，选择用户（或组）可以用的仪器或位置、添加或删除用户系统管理功能。
3.5.4若在运行样品过程中用户暂时离开，应在“Windows”菜单下选择“Lock”，做到访问控制安全或采用其它安全形式。
3.5.5用户遇到软件出错的情况应及时向管理员反映，等待问题解决方可继续使用。
文件编号
3.6软件审计追踪管理
3.6.1应启用全面审计跟踪功能（包括系统、仪器、数据、方法和序列），要求记录每次更改数据的充分理由，不能简单的将修改的内容复制到空白处或其它地方。
1.2负责添加用户并给定初始密码及有效期，根据每个用户的级别分配权限。
1.3负责定期检查系统软件的有效性。
2质量部经理
2.1批准确定用户的级别和权限，并监督执行情况。
3 QC主管
3.1建立方法、修改方法、删除方法。
3.2负责对操作者、复核者日常使用色谱数据系统软件进行监督管理。
3.3定期检查检测数据的完整性，包括进样次数、是否重复进样、数据是否有删除情况，数据是否有更改情况等。