设计和开发输入评审表
设计开发输入评审记录-制造过程
评
审
内
容
1.指导生产、包装等活动的图样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
过程作业指导书、注塑工艺表
包装规范及指导书、产品图纸
检测设备清单、设备工装量具清单、
过程流程图、车间平面布置图、
产品/过程特殊特性清单
PFMEA、
试生产控制计划
2.引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
1、阻燃性(符合大众标准TL1010)：≤100mm/min
2、手柄在扭转力的情况下不允许有松动。
评审结果
1．目前公司在生产注塑产品时已有多源自经验，注塑外观、性能、尺寸能够有效控制。
2．产品需符合的相关国际/国家/政府安全、法令、法规、标准和/或行业标准为：
设计开发评审记录
NO.
制定部门：技术部制定日期：20××年×月×日
产品名称
规格/型号
产品编号
顾客名称
评审
项目
□产品设计输入□产品设计输出
■制造过程设计输入□制造过程设计输出
评
审
内
容
1．顾客提供的产品设计信息资料和要求：
2．产品设计图（包括产品设计图中的所有尺寸和技术要求）：
3．合同评审的结果；
4.A、产品主要功能、性能要求
2．1未注线性公差按GB/T1804—m；
2．2其它技术要求按Q/RCQ102—2000标准执行；
3.输入已提供图纸、可行性报告、开发总策划等，较充分，可进入过程设计阶段。
备注
核准
审查
制表
设计开发评审记录
产品设计输入内审检查表模板
顾客合同的要求16顾Fra bibliotek的特殊特性要求
17
顾客的标识要求
18
顾客的可追溯性要求
19
顾客的包装要求
20
信息使用方面的要求
以往设计项目的信息
21
分析竞争对手得到的信息
22
供方反馈的信息
23
内部反馈的信息
24
外部客户反馈的信息
25
质量目标方面的要求
产品质量目标
26
产品寿命目标
27
产品可靠性目标
11
对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估
12
产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面
13
顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求
14
嵌入式软件要求
15
产品设计输入的内容要求（详细内容）
产品设计输入内审检查表模板（8.3.3.1）
编号
检查内容
1
产品设计输入控制要求
应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别
2
形成文件
3
进行评审。说明：评审的目的是确保设计和开发输入充分、适宜；并且完整、清楚，不会自相矛盾
4
组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、 内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目
5
产品设计输入内容包括
产品规范，包括但不限于特殊特性；包括功能和性能要求
6
适用的法律、法规要求。说明：可能有强制性认证要求、环保和安全方面的法律要求
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期： 批准/日期：
设计开发输入评审表
相关资料准备充足，各项分析合理。
设计依据符合相关法律法规，严格遵照管理程序文件。
对顾客提供的要求明确，并依据要求进行设计开发，保证产品符合要求。
目前客户是第一次开发，并没有相关参考数据。建议依据类似产品进行酌情参考。
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发输入评审表
序号：0320编号：JL-7.3-06
项目名称HKຫໍສະໝຸດ 320型号规格YD40S-S7081
设计开发输入清单（附相关资料）：
1、基础资料：开发建议书，合同评审表，立项报告，设计开发任务书。
2、相关法律法规以及相关管理程序文件。
3、以往设计的可供参考信息（如有）。
4、客户对性能、外观等方面的要求
此文章为九门提督2629原创，特此声明！
过程设计和开发评审记录表
好好学习社区
过程设计和开发评审记录
产品名称项目名称
产品图号顾客名称
评审列表
评审内容是“√”否“×”备注
1、关键项目是否按期完成？
2、项目预算成本是否超标？
3、预测生产能力、生产效率是否能满足？
4、过程特殊特性能否满足要求？
5、模具、工装、检具是否能按预期计划完成？
6、作业指导书、检验指导书、包装作业指导
书是否完成？
7、原材料、配件是否能到位？
8、过程FMEA和控制计划是否按计划完成并识
别潜在的失效模式？
9、质量风险是否在可控范围内或质量目标是
否可控？
10、其它
备注
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IATF16949设计和开发内部审核检查表
内 部 审 核 检 查 表生产件批准程78.3.4 88.3.4.198.3.4.4 108.3.5118.3.5.1 128.3.5.2 138.3.6组织是否建立，实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造过程的批准过程生产件批准程序过程设计开发程序设计和开发的输出是否形成文件。
产品设计输出是否符合标准要求？a) 设计风险分析（FMEA)；b) 可靠性研究结果；c) 产品特殊特性；d) 产品设计防错结果，例如：DFSS、DFMA 和 FTA；e) 产品定义，包括三维模型、 技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸与公差 （GD&T)；f) 二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差（GD&T)；g) 产品设计评审结果；h) 服务诊断指南及修理和可服务性说明；i) 服务件要求；j) 运输的包装和标签要求。
制造过程的设计输出是否包括a)规范和图纸； b)产品和制造过程的特殊特性；c)对影响特性的过程输入变量的识别；d)用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；e)制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；f)产能分析； g)制造过程 FMEA;h)维护计划和说明； i)控制计划（见附录 A)；j)标准作业和工作指导书； k)过程批准的接收准则；l)质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；m)适用时，防错识别和验证的结果；n)产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。
组织是否识别，评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改，以避免不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件组织对设计和开发的过程控制是否实施评审，验证，确认，针对评审，验证和确认的问题是否采取必要的措施，这些活动是否形成文件的信息组织是否将产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。
设计开发输出评审记录表模版
评审时间：2023.6.20
参加评审人员
姓 名
职务
所属部门
签字/日期
总经理
副经理
工程技术部
副经理
综合管理部
副经理
软件开发部
设计输出评审记录表
编号
项目名称
设计评审记录表
共1页
第1页
评审类别会议评审评审Fra bibliotek段输出评审
评审内容：
XXX项目验收资料文件及应用系统评审
评审目的：
为了满足客户和法规要求，公司对其事实的方案文件符合性进行评审，以保证在后续实施中按照此方案进行，过程质量才能得到保证。
评审结果：
经过对XXX项目验收资料文件及应用系统设计开发输出方案文件进行评审及文件三级审批，该方案满足设计开发需求。
项目开发设计评审表
1.5质量评审-目前检测手段是否能满足该项目的质量?
OK
其它：
结论：经公司销售部、财务部、生产部、技术部和质量部人员组成的项目小组评审，在各方面均满足开发此产品的需求，此项目产品属于我公司正常结果产品，不存在过大的技术难度。各方面能满足要求。
总经理意见：
会签：
项目开发设计评审表
编号:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ项目名称
BM3-EW10
项目编号
ND- 2024-06-1
型号规格
冷凝器密封条
客户名称
XX有限公司
评审内容
1.1合同评审-首次交样时间是否能满足？
OK
1.2成本评审-成本核算是否合理？
OK
1.3生产评审-设备、人员配置是否能满足生产需要？
OK
1.4工艺评审-目前工艺是否能符合该项目？
医疗器械设计和开发输入评审要素表
检查结果
4
进行了竞品分析，输出了竞品分析报告，竞品分析报告数据真实、可信 。
5
进行了风险分析，制定了风险可接受准则； 制定了风险控制措施（或方案）
6 临床要求； 7 产品预期用途、主要功能、管理类别
8 产品性能指标清晰，符合临床要求、符合适用的国行标要求。
9 包装要求 10 灭菌方式 11 效期要求 12 毒性要求/生物相容性要求 13 生产环境要求； 14 产品质量目标 15 产品的生产、监视和测量器具要求 16 产品外包过程 17 生产过程要求 18 验证、评审计划和要求 19 临床评价要求 20 注册要求、体考要求、生产许可要求 21 产品的成本要求； 22 产品附属的系统及其接口产品的接口要求 23 人因工程要求、可用性要求 24 可靠性、可测试要求 25 对供应商的要求
医疗器械设计和开发输入阶段评审表
在设计和开发输入完成后，正式开始设计之前，应检查下表中的要素是否清晰定义。
序号 评审要素
1
识别了顾客要求； 将顾客要求进行了转换，形成了产品语言；
2 识别了与产品有关的标准，并明确了适用本产பைடு நூலகம்的具体技术要求；
3 识别了法规要求，并明确了适用本产品的具体条款和具体要求。
设计评审表
Clie ntNo.编号：Ref. No.:编号：Form ：XX-XX-XX Signed By 签名 Date日期:Marketing Dept.: Engineering Dept.: Production Dept.: Quality Control Dept.: Purchasing Dept.:市场及业务部经理: 工程部： 生产部： 品质部： 采购部：advert to a problem 注意事项:D e s i g n R e v i e w 设计评审Can design meet client’s requirement ：囗Yes 能 囗No 否设计方案能否满足客户要求：Can design meet Semko and RoHS requirement : 囗Yes 能 囗No 否设计方案能否达到安规和RoHS 要求：Can existing facility be used during production: 囗Yes 能 囗No 否能否使用现有的设备工艺进行生产：Possibility of quality control during production 批量生产的质量控制可行性:囗Good 良好 囗Possible 尚可 囗Out of Control 无法控制Signed By 签名: Date 日期:D e s i g n I n p u t R e v i e w设计输入评审囗Price 价格: 囗Technical Possibility 技术可行性:囗Possibility of complying with Semko Standard 适用安规可行性囗 RoHS Signed By 签名: Date 日期:市场前景：Market Forecast ：囗Good 良好 囗Possible 尚可 囗No Market 无市场市场及业务部经理: General Manager 工程部经理: Date 日期:XX有限共公司DESIGN REVIEW TABLE 设计评审表Developing Product Name:拟开发产品的品名：D e s i g nR e q u i r e m e n t设计要求Electrical Performance 光学和电气性能:Structure 结构Appearance 外观:Packaging 包装:。
产品设计开发输出评审表
1.产品是否符合潍柴道依茨1227 3267符合式气缸盖垫片的外形装配尺寸？
2.是否符合JB/T 7762-95标准中的性能等规定要求？
3.使用原材料是否易于采购？
4.生产过程中是否易于生产加工？
评 审 内 容
5.结构是否合理？ 6.是否易于产品检验？ 7.对环境是否产生一定影响？
8.产品是否具有一定的经济性？
设计开发评审表
表单编号：
Байду номын сангаас
制定部门： 技术部
制定日期：2005 年 1 月 4 日 序 号：
产品名称
气缸盖垫片（金属型）
规格/型号 1227 3267
产品编号
FQT-1227 3267
顾客名称 潍柴道依茨柴油机有限公司
评审 项目
□ 产品设计输入 □ 制造过程设计输入
■ 产品设计输出 □ 制造过程设计输出
9.产品外观是否美观？
10.输出资料是否完整？
评
审
结
果
通过对全部的输出资料（）进行评审，证明产品设计是符合设计输入要求的，
备注 编制/日期
审核/日期
批准/日期
设计开发评审记录表
2)动作：**
3)技术参数符合**技术条件
4)材料要求符合**技术条件
5)安装尺寸要求符合**要求
6)外观要求符合**技术要求
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
2.法律法规要求：
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
4.设计开发其他要求：
1)RAMS控制
2)生命周期成本LCC
3)产品老化管理
4)产品生命周期结束
5)顾客或通过终端用户要求：
**年**月**日送样
样品***件
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
1)符合GB/T**
2)符合GB/T**
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
3.以往可ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用的设计信息：
1)**产品工艺文件可以参考
2)**产品FMEA可参考
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
对存在问题和不足采取措施的建议（内容较多可另附页）：
设计和开发评审表
评审人
部门
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ职位
评审人
部门
职位
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
评审结论改进措施的验证情况：
验证人：
5.可维修性□ 6.可检测性 □ 7.美观性 □ 8.安全性□
9.环保性 □ 10.操作简便□ 11.经济性 □ 12.继承性 □
工艺
评审
1.经济性□2.工艺流程合理□3.检测方法合理□
4.工序能力□5.质控点设置合理□6.设备选型合理□
7.外协可行性□8.工装设计可行性□
存在的问题及改进的建议：
评审的结论：
设计和开发评审表QR-QP08-04
设计开发的评审贯穿于设计开发的整个过程，通过评审确定设计和开发的结果是否满足要求的能力，以确保设计和开发的适宜性、充分性和有效性。具体方案如下表：
产品型号：
产品名称：
评审主持人：
评审时间：
评审内容：□内打“√”，表示通过评审；打“？”表示疑问或有建议。
技术
评审
1.要求符合性□ 2.结构合理性 □ 3.加工可行性 □ 4.采购可行性□
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2.法律法规要求：
1)符合GB/T**
2)符合GB/T**
是否完整
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
3.以往可利用的设计信息：
1)工艺文件可以参考
2)工艺文件可以参考
3)工艺文件可以参考
4)
是否完整
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否清楚
XX公司
设计和开发输入评审表
CR-PD14-04 V1.0
项目名称
项目负责人
评审地点
评审日期
评审人员
评审人员
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
评审内容
评审结论
存在的问题或不足
1.功能和性能要求：
1)客户要求
2)技术参数条件
3)材料要求符合条件
是否完整
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否清楚
□过□存在问题
4.设计开发其他要求：
1)首次供样日期
2)合格产品供货期
3)供货能力
是否完整
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
对存在问题和不足采取措施的建议（内容较多可另附页）：
负责人：预计完成期：
解决问题情况跟踪/评审总结：
1、需求说明较为合理、规范；
2、需求说明较为详尽、完善；
3、需求说明能够正确反映客户的需求
4、需求说明能够正确指导设计的开发工作
主评人（签名）：
参评人（签名）