企业质量保证体系调查表
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供货方质量保证体系调查表
综合评价
经营方式
批发兼零售
法人代表
杨鸿
职务
法人
技术职称
职工人数
10
专业技术人员人数
1
中高级职称人数
3
仓储面积
200平方米
质量管
理机构
质量机构名称
资管部
联系方式
负责人
王娟
职务
质量负责人
技术职称
企业质量保障体系情况：
附：
《质量保证协
空调、货架、除湿机等
企业质量体系运行情况
企业有完善的质量管理体系，能有效保证产品质量和服务质量
供货方质量保证体系调查表
供货单位名称
襄阳艾邦生物技术有限公司
企业类型
有限责任公司
注册地址
襄阳市樊城区人民路93号
注册资本
50万元
电话
传真
邮编
441000
《许可证》编号
鄂040058
发证单位
襄阳市食品药品监督管理局
有效期限
2019年10月10日
《营业执照》编号
发证单位
襄阳市工商行政管理局
经营范围
II、III类医疗器械，保健食品销售，卫生材料，日用百货。
经营方式
批发兼零售
法人代表
杨鸿
职务
法人
技术职称
职工人数
10
专业技术人员人数
1
中高级职称人数
3
仓储面积
200平方米
质量管
理机构
质量机构名称
资管部
联系方式
负责人
王娟
职务
质量负责人
技术职称
企业质量保障体系情况：
附：
《质量保证协
空调、货架、除湿机等
企业质量体系运行情况
企业有完善的质量管理体系，能有效保证产品质量和服务质量
供货方质量保证体系调查表
供货单位名称
襄阳艾邦生物技术有限公司
企业类型
有限责任公司
注册地址
襄阳市樊城区人民路93号
注册资本
50万元
电话
传真
邮编
441000
《许可证》编号
鄂040058
发证单位
襄阳市食品药品监督管理局
有效期限
2019年10月10日
《营业执照》编号
发证单位
襄阳市工商行政管理局
经营范围
II、III类医疗器械，保健食品销售，卫生材料，日用百货。
供方质量保证能力调查表【范本模板】
至各供方单位
尊敬的物资供应商：
首先对贵方一直以来的关爱表示诚挚的感谢！
我们认为与贵方的合作是愉快的，贵方提供的产品和服务,给我们留下了深刻的印象。
我们希望进一步加强与贵方的合作，增进相互了解,实现“双赢”.
根据我公司对供应商均实行年度考评的要求.为方便交流，我们制订了此《供方质量保证能力调查表》了解贵方的资质、业绩和生产、质量保障能力，并作为年度考评依据，请认真仔细填写并尽快反馈(此表共3份），反馈时请一定要加盖公章，在收到我们的调查表时，请在一周内发送至我公司谢谢!
XXXX有限公司
采购部
X年X月X日供方质量保证能力调查表
供方质量保证能力调查表
供方质量保证能力调查表。
质量体系调查表
否□
本公司 评审意见
质管部
质量负责人
填表人：
填表时间：
年
月
日
xx公司
保证体系调查表（购货企业）
质量
企业名称
邮编
地址
联系电话
许可证有效期
员工人数
企业概况
法人代表
质量管理机构 负责人
生产/经营/诊疗 范围
GMP/GSP有效期
药学技术 人员 数
质量负责人
员工资质是否符合 GMP或GSP规范
是□
否□
质量管理机 构
质量管理人数 检测设备是否符合生产范围（生产企业填写）
联系电话
是□
否□
仓库情况
设施设备是否符 合GMP或GSP规范
是□
否□
上年度品种抽查
质量管理工
合格率
作情况
质量体系文件是否完整、规范
所供产品 情况及
质量状况
是否出现产品 质量问题
是□
பைடு நூலகம்
否□
销售部
购货企业服务质量：优□
库房面积
是否出现过重大质 量事故
是□
是□
否□
上年度购进 我公 司产品的总金额
良□
中□
差□
质量管理体系调查表、评价表
1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他： 审核评价结 论 审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖 公章) 注册地址 仓库地址 编号 许可证 有效期 编号 GSP(GMP)证书 有效期 注册资本 生产(经营) 范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管部负责人 质量管理员 企业在职员 工总人数 验收员 职务 职务 职务 职务 职务 企业药学技术 人员数量 养护员 库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数 收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 技术职称 经营方式 批发( )、零售( ) 企业类型 生产企业( )、经营企业( ) 营业执照 有效期 联系电话 传真号码 邮编 编号 联系人
质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审核记录
编号: JF—9.2—03序号:
受审部门
管理层
审核时间
2023.6.6
原则
条款
审核内容及措施
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在筹划管理体系时有无考虑内外对管理体系进行评估？
组织进行了内外部各方面环境原因旳识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设旳基本框架和发展方略。
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
应用了对应旳方式以寻求改善,包括对管理评审进行了分析评价合改善,但未能保持改善措施实行跟踪验证旳证据。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善,基本合适,符合规定。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善，基本合适，符合规定。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
Y
Q:7.4
1.有无规定内外部沟通旳内容？
2.沟通旳时机对象有无确定？
3、沟通旳方式接口与否明确？
4、沟通与否顺畅有效？
4.沟通与否顺畅有效？
4、沟通与否顺畅有效？
制定了沟通管理制度,内容明确,沟通旳方式灵活,通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行,沟畅通通有效,信息能得到很好旳传递。
Y
-
1.与否需要外部供方管理旳制度？
编号: JF—9.2—03序号:
受审部门
管理层
审核时间
2023.6.6
原则
条款
审核内容及措施
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在筹划管理体系时有无考虑内外对管理体系进行评估？
组织进行了内外部各方面环境原因旳识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设旳基本框架和发展方略。
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
应用了对应旳方式以寻求改善,包括对管理评审进行了分析评价合改善,但未能保持改善措施实行跟踪验证旳证据。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善,基本合适,符合规定。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善，基本合适，符合规定。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
Y
Q:7.4
1.有无规定内外部沟通旳内容？
2.沟通旳时机对象有无确定？
3、沟通旳方式接口与否明确？
4、沟通与否顺畅有效？
4.沟通与否顺畅有效？
4、沟通与否顺畅有效？
制定了沟通管理制度,内容明确,沟通旳方式灵活,通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行,沟畅通通有效,信息能得到很好旳传递。
Y
-
1.与否需要外部供方管理旳制度？
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
质量体系调查表,合格购货方档案表
合格购货方档案表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
学历
执业资格
工作年限
综合评价
审核以上这些资料(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章): 年 月 日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
常温库
阴凉库
质量保证能力情况
质量认证证书：□有效 □无效人员组织机构：□健全 □不健全
服务质量： □较好 □一般 □较差
企业名称
地址
邮编
法定代表人
业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
学历
执业资格
工作年限
综合评价
审核以上这些资料(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章): 年 月 日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
常温库
阴凉库
质量保证能力情况
质量认证证书：□有效 □无效人员组织机构：□健全 □不健全
服务质量： □较好 □一般 □较差
企业质量保证体系调查表
质量机构名称
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央Байду номын сангаас调机组、空压机组。
企业质量保证体系调查表质量体系调查表质量管理体系调查表质量保证体系调查表企业质量体系调查表企业质量保证体系供货方质量体系调查表药品质量体系调查表质量保证体系框图质量保证体系
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系，且组织实施。
同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求，生产车间为十万级级净化的洁净车间，同时定期对环境洁净度进行检测，以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备，技术力量雄厚，检测手段齐全，质量体系健全，产品质量优良。
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央Байду номын сангаас调机组、空压机组。
企业质量保证体系调查表质量体系调查表质量管理体系调查表质量保证体系调查表企业质量体系调查表企业质量保证体系供货方质量体系调查表药品质量体系调查表质量保证体系框图质量保证体系
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系，且组织实施。
同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求，生产车间为十万级级净化的洁净车间，同时定期对环境洁净度进行检测，以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备，技术力量雄厚，检测手段齐全，质量体系健全，产品质量优良。
质量管理体系调查表样本
□否
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板)
质量保证
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
企ห้องสมุดไป่ตู้名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
企ห้องสมุดไป่ตู้名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
食品加工企业质量保证体系调查表(模板)
食品加工企业质量保证体系调查表(模板)食品加工企业质量保证体系调查表一、企业基本信息1. 企业名称：2. 经营类型：3. 企业规模：4. 成立时间：5. 主营产品：二、质量管理体系1. 企业是否建立了质量管理体系？2. 是否获得了质量管理体系认证？若是，请注明认证机构和认证时间。
三、质量管理人员及职责1. 质量管理部门人员结构及岗位名称：2. 各岗位的质量管理职责：四、质量控制流程1. 是否制定了质量控制流程？若是，请附上流程图或流程文件。
2. 质量控制流程的主要内容及步骤：五、食品安全管理体系1. 企业是否建立了食品安全管理体系？2. 是否获得了食品安全管理体系认证？若是，请注明认证机构和认证时间。
六、原材料采购管理1. 原材料的采购来源是否有明确的管理体系？2. 是否对采购的原材料进行质量检验？若是，请注明检验方式和标准。
七、生产过程控制1. 是否建立了生产过程控制规范？2. 是否定期进行生产过程监控？若是，请注明监控方式。
八、产品质量检测1. 是否建立了产品质量检测管理制度？2. 是否配备了专业的质量检测设备？3. 是否对产品进行定期的质量检测？若是，请注明检测方式和标准。
九、产品追溯体系1. 是否建立了产品追溯体系？2. 追溯体系的主要内容和步骤：十、事故报告及处理1. 是否建立了事故报告和处理制度？2. 是否进行了事故报告和处理的演练和培训？3. 是否对事故进行了彻底的根因分析和改进措施？十一、质量管理持续改进1. 是否定期进行质量管理的评审和改进？2. 是否开展了内部质量管理培训？3. 对过去一年的质量管理工作总结和改进计划：十二、其他补充事项请在此说明其他与质量保证有关的事项。
---以上是对食品加工企业质量保证体系的调查表，企业应根据实际情况填写相应信息。
如有需要，可在空白处补充更多细节。
注意：本调查表仅为模板，需要根据企业实际情况进行具体调整和修改。
供应商质量保证能力调查表
工程名称
工程编号
校审
类别
校审容
处 理 意 见
图样审核
法规标准
结构设计
材
料
工艺性
技术要求
工艺
年 月 日
材料
年 月 日
焊接
年 月 日
检验
年 月 日
技术负责人：
日 期
设计变更申请单
编号：ZL/GY—02
工程名称
工程编号
变更原因与容：
申请变更单位：
项目负责人：
年 月 日
核准人：
年 月 日
变更人：
年 月 日
技术负责人：
试样类型
试样厚度
mm
弯轴直径
mm
弯曲角度
°
试验结果
冲击试验 试验报告编号：
试样编号
试样尺寸
缺口类型
缺口位置
试验温度
℃
冲击吸收功
J
备注
编号：ZL/HJ—07共3页 第3页
金相检验（角焊缝）：
根部：焊缝：
焊缝、热影响区：
检验截面
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
焊角差mm
无损检验：
RT：UT：
MT：PT：
其他：
耐蚀堆焊层金属化学成分（重量％）
时间
温度
℃
相对湿度
%
记录人
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
试件编号
坡口型式
焊接层次、顺序示意图：
焊接层次 正/反：
坡口角度：
组对间隙：
背面清根：
试件材料
工程编号
校审
类别
校审容
处 理 意 见
图样审核
法规标准
结构设计
材
料
工艺性
技术要求
工艺
年 月 日
材料
年 月 日
焊接
年 月 日
检验
年 月 日
技术负责人：
日 期
设计变更申请单
编号：ZL/GY—02
工程名称
工程编号
变更原因与容：
申请变更单位：
项目负责人：
年 月 日
核准人：
年 月 日
变更人：
年 月 日
技术负责人：
试样类型
试样厚度
mm
弯轴直径
mm
弯曲角度
°
试验结果
冲击试验 试验报告编号：
试样编号
试样尺寸
缺口类型
缺口位置
试验温度
℃
冲击吸收功
J
备注
编号：ZL/HJ—07共3页 第3页
金相检验（角焊缝）：
根部：焊缝：
焊缝、热影响区：
检验截面
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
焊角差mm
无损检验：
RT：UT：
MT：PT：
其他：
耐蚀堆焊层金属化学成分（重量％）
时间
温度
℃
相对湿度
%
记录人
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
上午
下午
下午
上午
试件编号
坡口型式
焊接层次、顺序示意图：
焊接层次 正/反：
坡口角度：
组对间隙：
背面清根：
试件材料
中药材经营企业质量保证体系调查表
药品经营企业
质量保证体系调查表
企业名称
注册地址
公司类型
经营地址
经营方式
GSP/GMP证书有效期
注册资金
药品经营（生产）许可证号
有效期至
统一社会信用代码
有效期至
经营范围
法定代表人
职务
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
企业质量负责人
职务
技术职称
质量管理部门负责人
从事药品经营管理工作年限
技术职称
联系人
电话
邮政编码
人员情况
职工总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
药学技术人员数
执业药师
药师
药士
仓库总面积（㎡）（立体货位）
常温库面积
阴凉库面积
冷酷面积
验收养护室面积
运输条件
现有运输车辆数
其中：冷藏数量
车载冷藏箱
质量管理情况
子公司成立以来，严格按照GSP要求建立健全质量保证体系，制定了质量管理制度，对药品进、存、销、退、售后服务等各个环节制定了标准操作规程，能保证所经营药品的质量。
质量保证体系调查表
企业名称
注册地址
公司类型
经营地址
经营方式
GSP/GMP证书有效期
注册资金
药品经营（生产）许可证号
有效期至
统一社会信用代码
有效期至
经营范围
法定代表人
职务
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
企业质量负责人
职务
技术职称
质量管理部门负责人
从事药品经营管理工作年限
技术职称
联系人
电话
邮政编码
人员情况
职工总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
药学技术人员数
执业药师
药师
药士
仓库总面积（㎡）（立体货位）
常温库面积
阴凉库面积
冷酷面积
验收养护室面积
运输条件
现有运输车辆数
其中：冷藏数量
车载冷藏箱
质量管理情况
子公司成立以来，严格按照GSP要求建立健全质量保证体系，制定了质量管理制度，对药品进、存、销、退、售后服务等各个环节制定了标准操作规程，能保证所经营药品的质量。
供应商质量保证能力调查表
如果调查对象不是生产企业而是商业或服务机构，调查表可另行设计。其内容 可增加资竞、商业信誉等，生产方面的内容则可适当减少。
供应商质量保证能力调查表
请贵司认真、如实填写本表，若有不符，按合同法承担法律责任，加盖公章后寄回本 公司，谢谢。（如为选择项目，请在方框内打√）。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 企业名称： 负责人或联系人姓名： 地址： 电话： 企业成立日期： 主要产品： 职工总数： 年产量/年产值（万元）： 生产能力： 样品生产周期： 生产特点：大量生产 使用或依据的质量标准： a、国际标准名称/编号； 13 b、国家标准名称/编号； c、行业标准名称/编号； d、企业标准名称/编号； e、其他。 14 15 16 17 18 19 20 21 工艺文件：齐备 检验机构及检验设备 ；有一部分 ；没有 。 有检验机构及检测人员设备良好 只有兼职检验人员、检测设备一般 无检验人员、检测设备短缺，需外协 测试设备检定/校准情况：有计量室 主要客户（公司/行 国际合作经验：是外资企业 ，无对外合作经验 ，是合资企业 否 。 ；不经常开展培训 （指出具体内容）： 日期： 与外企业合作生产全部/部分产品 职工培训情况：经常、正规地进行 是否经过产品或体系认证：是 企业负责人签名： ，只能开发简单产品 ， ；全部委托外部计量机构 ，小批量生产 ，根据订单定量 ，不齐全 。 。 主要生产设备：齐全、良好 ，基本齐全、尚可 其中技术人员 人，工人 人。 邮编： 传真：
质量体系调查表(模板1)
1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信 近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人 员 情
质量管理部门负责人 况
销售/采购人员
企业总人数
设 仓储情况 施 设 备 情 其他设施 况 设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品 特性要求的设备
冷库 面积(m2)
阴凉库 面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库 面积(m2)
特殊管理药品 专库面积(m2)
温、湿度 监控系统 情况
是否配备温湿 是否配备温湿度自 度调控系统 动监测记录系统
是否配备安全防护 设施设备
是否配备自 动分拣系统
有无自动堆 垛设备
有无保证药 品配送及运 输的能力
有无保证冷 冻冷藏药品 运输的车辆
有无保证冷冻 冷藏药品运输 的保温 箱 等
设备
组织 机构 情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机 质量风险评 构 估与控制的 及 能力(高\中\低)
管
理
企业内部 审核频次
(次/年)
姓
质量管理 体系文件 是否健全 有效运行
注册号
营
业 执
有效期至
照 最近一期
验证年度
质 证书名称 量
证号 认 证 有效期至
质量保证机构 联系电话
质量管理体系调查表
质量管理体系调查表质量管理体系调查表一、调查目的本调查表旨在评估和改进组织的质量管理体系，并提供有关组织在质量管理方面的实际情况的详细信息。
二、调查范围本调查表适用于组织的全部部门和业务流程，包括供应链管理、生产制造、产品交付和售后服务等方面。
三、调查内容3.1 可行性研究阶段1.是否在可行性研究阶段确定质量管理目标和策略？2.是否对相关法律法规、质量标准进行了调研和学习？3.是否进行了质量管理体系的相关培训和教育？3.2 质量计划及控制阶段1.是否编制了质量计划和程序文件，并得到相关人员的共识？2.是否制定了适当的检验和控制措施来确保产品和服务的质量？3.是否设立了质量控制指标和相应的监控机制？3.3 质量保证阶段1.是否建立了适当的质量保证体系？2.是否进行了产品和流程的质量评估和审查？3.是否设立了质量监督和管理机制？3.4 客户满意度调查1.是否定期进行客户满意度调查？2.是否分析调查结果，并采取相应行动来提高客户满意度？3.是否建立了客户投诉管理机制？四、附件附件1：质量管理体系调查表填写示例附件2：质量管理体系相关文件五、法律名词及注释1.《质量管理体系要求》：指GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》标准，用于指导组织建立、实施和改进质量管理体系。
2.《产品质量法》：指中华人民共和国《产品质量法》，用于规范和管控产品质量，保护消费者权益。
3.《ISO 9001》：指国际标准化组织（ISO）的ISO 9001质量管理体系标准，用于国际质量管理体系认证。
六、结尾感谢您填写本次质量管理体系调查表。
根据您提供的信息，我们将对现有体系进行评估，并制定相应的改进计划，以提高质量管理效能。
如有任何疑问或建议，请随时与我们联系。
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同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。 生产环境满足法规要求，生产车间为十万级级净化的洁净车间，同时定期对环境洁净度进行检 测，以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备，技术力量雄厚，检测手段齐全， 质量体系健全，产品质量优良。
设备
设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央空调机组、空压机组。
企业质量
管理情况
简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体 系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系 要求》建立并保持文件化的质量管理体 系，且组织实施。
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
宫业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证
能力
质量机构名称
质量认ห้องสมุดไป่ตู้情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化
面积
仓库
面积
检验
面积
检测
设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、 器身密合性测试仪
设备
设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央空调机组、空压机组。
企业质量
管理情况
简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体 系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系 要求》建立并保持文件化的质量管理体 系，且组织实施。
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
宫业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证
能力
质量机构名称
质量认ห้องสมุดไป่ตู้情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化
面积
仓库
面积
检验
面积
检测
设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、 器身密合性测试仪