【最新大学期末考试题库答案】制药工艺学期末复习题目及答案
制药工艺学_期末试题
1，全合成：由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2，半合成：由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成3，非均相催化剂4，空白对照:临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物,称为空白对照。
5，中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
6，什么是水提醇沉法:水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。
7，生物制药8，“平顶型”反应：“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。
9. 平行反应：平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。
在生产上将需要的称为主反应，其余的称为副反应。
10. 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。
该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大的空穴结构，可以将客分子容纳在内形成分子囊。
五、简答题（本题共3小题，每小题10分，共30分）1，理想的药物制药工艺路线。
1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2）需要的原辅材料少而易得，量足；3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作；4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒；5）设备条件要求不苛刻；6）“三废”少，易于治理7）操作简便，经分离、纯化易于达到药用标准；8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。
2，逆合成分析过程的要求。
3，中试放大的任务及意义是什么:中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及物质量和消耗等。
【最新大学期末考试题库答案】制药工艺学期末复习题目及答案
【最新大学期末考试题库答案】制药工艺学期末复习题目及答
案
《制药工艺学》习题
院系: 化学化工学院
专业：化学工程班级: 学号:
学生姓名:
任课教师：李谷才
习题一（名词解释部分）
1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先
进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
1。
制药工艺复习题及大部分答案
1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药。
2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物。
3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF （Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、EGF （Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、rhGH （Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA组织纤溶酶原激活物4、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有采用缓冲系统、添加保护剂、抑制水解酶作用等。
5、生化活性物质浓缩可采用的方法有盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、超滤浓缩、真空减压浓缩或薄膜浓缩、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩6、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：加热灭菌、辐射灭菌（紫外杀菌）、介质过滤除菌、化学灭菌法。
7、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行翻译后加工（糖基化），因而像EPO等基因的表达需使用真核（酵母）表达系统。
8、确定生物材料的预处理方法的依据是生物活性物质存在方式与特点、后续操作的要求、目的物稳定性。
9、常用的细胞破碎方法：机械法、物理法、化学法、生物法。
物理法主要包括：干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。
生物法主要包括：酶解法、组织自溶法。
10、常规的固液分离技术主要有过滤和离心分离等。
11、氨基酸有水解法，水解法，发酵法，酶转化法，化学合成法四类生成方法。
其中酶转化法法通用性好，是最有前途的方法。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺期末考试试题及答案
制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。
12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。
14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。
15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。
三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。
17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。
18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。
四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。
制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年
制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.以下不属于发酵过程散失热的是参考答案:生物热2.发酵用空气不需要灭菌处理参考答案:错误3.反应完以后，加氢催化剂仍然有活性，不能随意丢弃，应在通风厨中及时销毁。
参考答案:正确4.化工过程的所有釜式反应都可以使用连续流微通道反应器代替。
参考答案:错误5.药物工艺路线研究的对象包括参考答案:创新药_仿制药_普药6.我国首例手性拆分的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物“施慧达”，其原料药的化学名称是（）？参考答案:苯磺酸左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##（-）-氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左旋氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##(-)-氨氯地平7.溶剂对离子型反应影响较大,极性溶剂可以促进离子反应参考答案:正确8.在进行药物合成工艺路线设计时，必须在保证药物纯度的前提下考虑合成路线的长短、工艺过程的难易等因素。
参考答案:正确9.药物工艺路线是药物生产技术的基础和依据。
参考答案:正确10.工艺路线的改造途径包括参考答案:采用新反应、新技术_原辅材料的更换_改进操作方法，应用叠缩工艺_简化反应步骤，采用“一锅法”反应11.以下不属于杂交育种技术的是参考答案:生物诱变12.不可以拆分的物质是参考答案:内消旋体13.发酵生产抗生素常用的放线菌具有菌丝体结构，且能产生孢子，因此属于真核生物。
参考答案:错误14.制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业？参考答案:新药研究与开发##%_YZPRLFH_%##新药研究和开发##%_YZPRLFH_%##新药研发##%_YZPRLFH_%##新药研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研发##%_YZPRLFH_%##药物研究与开发##%_YZPRLFH_%##药物研究和开发15.清洁技术包括参考答案:溶剂的绿色化_催化剂的绿色化_化学反应的绿色化_原料的绿色化16.“工艺做到极致就是绿色制药”体现了哪些内涵？参考答案:环境保护_绿色化学_科学精神_精益求精17.生产工艺规程制订的前提是，至少有几次的合格试车？参考答案:3次以上18.毒性较大的相转移催化剂是参考答案:18-冠-619.能杀灭芽孢的灭菌方法是参考答案:高压蒸汽灭菌20.在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在哪步使用？参考答案:后边21.药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工艺研究三个相互联系的阶段。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。
答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
制药工艺复习题带答案
制药工艺复习题带答案一、单项选择题1. 制药工艺中，下列哪项不是原料药的制备方法？A. 化学合成法B. 提取法C. 基因工程法D. 物理混合法答案：D2. 在制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. pH值C. 光线D. 药物的剂量答案：D3. 制药工艺中，下列哪项不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂答案：C二、多项选择题1. 制药工艺中，下列哪些因素会影响药物的生物利用度？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的脂溶性D. 药物的给药途径答案：A, C, D2. 在制药工艺中，下列哪些是药物制剂的辅料？A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 防腐剂答案：A, B, C, D三、判断题1. 制药工艺中，药物的纯度越高，其药效一定越好。
（）答案：错误2. 制药工艺中，药物的颗粒大小不影响其溶解速率。
（）答案：错误3. 制药工艺中，药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。
（）答案：正确四、填空题1. 制药工艺中，药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。
答案：生物利用度2. 在制剂过程中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。
答案：稳定性3. 制药工艺中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。
答案：稳定性五、简答题1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用？答案：药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。
2. 制药工艺中，如何提高药物的生物利用度？答案：提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现，包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。
此外，还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。
制药工艺学_福州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年
制药工艺学_福州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.下图为乙苯的制备过程，则下面描述错误的有（）。
【图片】参考答案:工业生产上乙烯与苯的摩尔比控制在10: 4左右。
2.在o-异丙基-m-甲氧基苯乙烯（A）的不对称双羟化反应中，下列说法错误的是（）。
【图片】参考答案:反应物A滴加的速率不宜太慢，否则使催化剂失去对映体选择性催化的能力。
3.下列哪项不属于后处理方法的特色构思（）。
参考答案:一些盐形式的选择、蒸发和浓缩、打桨纯化、中和萃取法。
4.下图为对硝基-a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程，反应第一步不能含有水和氢溴酸。
关于该过程，下列说法错误的有（）。
【图片】参考答案:采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制。
5.下列哪项不属于会对生物等效性产生影响的原料药属性（）。
参考答案:密度6.在传统的釜式反应器中，遇到下述哪些问题时，可以尝试用微通道反应器去解决。
参考答案:超低温反应_传热困难_传质障碍_存在放大效应7.图1和图2分别是唑草胺关键中间体(化合物1)的合成原理和副产物产生的原因。
表1是间隙釜反应和两步连续流反应的结果比较。
图3是唑草胺关键中间体(化合物1)两步连续流合成工艺流程示意图. 图4是三种不同工艺即间隙釜内反应、仅第一步重氮化反应改为连续流（第二步依旧用间歇釜式反应）、两步均用连续流的杂质含量对比。
关于这个中间体的合成，下列描述不正确的有：【图片】【图片】参考答案:与釜式反应相比，采用微通道反应器的两步连续流制备的粗产品的纯度和收率都提高了，是因为反应温度提高了。
8.药物合成路线的设计方法一般有哪几种（）。
参考答案:逆合成法。
_分子对称法。
_类型反应法。
_模拟类推法。
9.对只包含温度效应的对比选择性表达式（如下式）而言，下列说法正确的有（）。
【图片】参考答案:升高温度有利于活化能高的反应，降低温度有利于活化能低的反应。
_若副反应的活化能大于主反应的活化能，即EVS>EVP, 那么温度升高，对比选择性降低。
青岛科技大学化学制药工艺学期末考试复习题及参考答案(见后)
化学制药工艺学（A卷）卷面满分：100分考核方式：闭卷（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、名词解释（共4小题，每小题5分，共20分）1．化学制药工艺学； 2．类型反应法； 3．半合成制药； 4．介电常数二、填空题（共10小题，每小题2分，共20分）(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、和生产车间进行。
(2). 药物合成工艺路线设计，应从剖柝药物着手。
(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。
凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为。
(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差，此能量差称为。
(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和尖顶型。
(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。
(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量，其值越高说明水中有机污染物质越多，污染也就越严重。
(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。
(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有汇聚方式和。
(10). 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。
三、选择题（每题只有一个正确答案，多选错选漏选均不得分，共10小题，每小题2分，共20分）1、工业上最适合的反应类型是（）A．汇聚型 B．直线型C．平顶型 D．尖顶型2、应限制使用的溶剂是（）A．第一类溶剂 B．第二类溶剂C．第三类溶剂 D．第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A．化学过程B．物理过程 C．生物过程 D．物理化学过程4、可逆反应属于（）A．复杂反应 B．基元反应C．平行反应 D．简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法（）A．生物转盘法 B．生物滤池法C．加速曝气法 D．生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是（）A．乙酸 B．乙醚C．二氧六环 D．DMF7、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A．推进式 B．浆式C．框式或锚式 D．涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是（）A．影响因素较多，水平数较多的情况 B．影响因素较多，水平数较小的情况C．影响因素较小，水平数较小的情况 D．影响因素较小，水平数较多的情况9、关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）A．不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B．同等程度地加快正、逆反应的速率C．可改变反应的可能性和平衡常数 D．能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是（）A．铸铁 B．搪瓷玻璃C．都可以 D．不锈钢四、简答题（共2小题，每小题10分，共20分）1. 简述三废防治的措施。
制药工艺学期末复习题 docx.
（一）、选填部分1、浸提过程的原理是（相似相溶）2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是（浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段）3、浸提影响因素有（药材粉碎度，浸提温度，浸提时间，浸提压力，药材的干燥程度，浸提溶剂）4、浸提的方法有（煎煮法，浸渍法，渗漉法，回流法，水蒸气蒸馏法，超临界流体提取法，超声提取法，微波提取法，酶提取技术，半仿生提取法）5、影响液液萃取效果的因素（溶剂PH的影响，温度的影响，无机盐的影响）6、合成子可分为（离子合成子，自由基合成子，周环反应合成子）7、药物分子的合成设计的三个步骤（分子考察，逆合成分析，正向检查）8、逆合成分析的一般顺序（由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序，从分子中间分拆，多键分拆，尝试联接与重排）9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力，可将溶剂分为（质子性溶剂）和（非质子性溶剂）两大类10、生物药物的原料来源有（人体来源的原料资源，动物来源的原料资源，植物来源的原料资源，微生物来源的原料资源，海洋生物来源的原料资源，其他来源的原料资源）11、生物制药的常用技术（生化工程技术，发酵工程技术，酶工程技术，细胞工程技术，基因工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术）12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为（脂肪族氨基酸，芳香族氨基酸和杂环族氨基酸）13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为（酸性氨基酸，碱性氨基酸和中性氨基酸）14、蛋白质水解方法包括（酸水解法，解水解法和酶水解法）15、由15个氨基酸残基组成的肽称为（寡肽），含15～50个氨基酸残基的肽称为（多肽）含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为（蛋白质）（数字也要背）16、核酸类药物常用的制备方法有（直接提取法，水解法，化学合成法，酶合成法，微生物发酵法）17、常见的单糖有（葡萄糖，果糖，甘露糖，木糖，半乳糖，山梨醇）18、酯类药物根据化学结构分为（脂肪类，磷脂类，糖苷脂，萜式脂类，固醇及类固醇，其他）19、脂肪类药物有（亚油酸，亚麻酸，花生四烯酸，22碳六烯酸）20、固醇及类固醇类药物有（胆固醇，胆酸，胆汁酸，蟾毒配基）21、酯类药物的制备方法有（直接抽提法，水解法，化学全合成或半合成法，生物转化法）22、酯类药物的分离精制方法有（溶解度法，色谱分离法，结晶与重结晶法）23、化学药的制备工艺要求（简单高效，成本低，污染小）（老师没划，我押的，爱背不背）（二）、名词解释1、浸提辅助剂：浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度，增加制剂的稳定性，提高浸提效能，以及除去或减少某些杂质，特在浸提溶剂中加入的物质。
制药工程期末考试题及答案
制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。
答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。
答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。
答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。
答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。
答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。
答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。
12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。
13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。
制药工艺学期末试卷及答案
A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级：学号：姓名：（）得分：A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。
（每题2分，共分）30D.赖氨酸是（）。
9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是（）品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是（）。
药品是特殊商品，特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽）。
（亮氨酸根按等次定价A. B.）抗生素的急性毒性很低，11.（据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外，但副作用较多，清C.只有合格品和不合格品 D.用。
仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括（）。
内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法）。
（（）。
温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高，温度升高，活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低，活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高，活性增大，）。
（度后，温度升高，活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.（）倍。
抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100）。
是（利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜，而大分子物质不能通过的性质，菌借以达到分离的一种方法是（）。
将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上，萃取法）。
产生的分生孢子称为（液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为（）试管斜面．二、多选题（每题3分，共45分）9.维生素在机体内的生理作用的特点有（）。
制药工艺学_期末试题
一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
试验设计的三要素即 受试对象、处理因素、试验效应。
哺乳动物细胞生产。
2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是3 ，下列哪项属于质子性溶剂DA.醚类B.卤代烷化合物C.酮类 D. 水A. 10〜50B. 30〜50 C . 50〜100 D. 100〜200A.天然的生物材料B.人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料1, 制药工艺学是药物研究和大规模生产的 中间环节。
2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3, 4, 5, 制药工艺的研究一般可分为 实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6, 中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和 后处理设备。
7, 化工过程开发的难点是化学反应器的 放大。
8, 常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9, 利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的 表达产物或基因本身。
10,超过半数的已获批准的生物药物是利用 微生物 制造的，而其余的生物药物大多由通过培养二、单项选择题（本题共 5小题，每小题 2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在，是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段B. 预生产阶段C.生产后处理D.生产过程中A. C-NB. C-C C.C-S D. C-O4, 病人与研究者都不知道分到哪个组称为A.不盲B.单盲C .双盲 D. 三盲5, 当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模C 倍的中试放大。
6, 酶提取技术应用于中药提取较多的是A.蛋白酶 B.果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7, 浓缩药液的重要手段是 A. 干燥B. 纯化 C.蒸发 D. 粉碎8, 用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A 为主。
9, 心脑血管药物属于B药物。
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《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线 :具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法 :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法 :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应:又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应 :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7 KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
13.转化率对于某一组分A来说，生成产物所消耗掉的物料量与投入反应物料量之比简称为该组分的转化率，一般以百分率表示。
14.中试放大（Scale up）就是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试车间进行的实验研究。
15. 放大效应(scale up effect) 这种因过程规模变大而造成原有指标不能重复的现象称为放大效应。
16.绿色生产工艺指在产品加工过程中尽量节约能源、减少污染。
17. 生产工艺规程：基于生产工艺过程的各项内容归纳写成的一个或一套文件，包括起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制。
习题二（简答题部分）1、制药工艺的研究步骤有哪些？各步骤研究的主要内容是什么？答：制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、中试车间和生产车间进行。
⑴小试研究：研究工艺路线设计、反应规律，工艺参数，原料、质量控制标准，并核算成本；⑵中试研究：放大技术及其影响因素、工业化生产工艺研究与优化；⑶工业化生产工艺研究：制定或修订工艺规程、工艺验证，产品的安全生产及有效验证，并在生产过程中不断完善和改进工艺，提高企业效益和市场竞争力。
2、理想的药物工艺路线应满足哪些条件？答：化学合成途径简洁，化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线要简短；要简短；所需的原辅材料品种少且易得，所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；中间体容易提纯，质量符合要求，中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作；连续操作；3、什么是药物合成路线？并简述其工艺路线的评价标准。
答：药物工艺路线是具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
理想的药物工艺路线应该是：1）化学合成途径简易； 2）需要的原辅材料少而易得，量足；3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒； 5）设备要求不苛刻；6）三废少，易于治理；7）操作简便，经分离易于达到药用标准；8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。
4、药物化学合成工艺研究的主要内容有哪些？答：有机反应很少是按照理论值定量完成，这主要由于有机化学反应的复杂性，往往会发生可逆反应、平行竞争或串联的副反应等，合适的配量比，在一定的条件下也就是最恰当的反应物的组成，配料比的关系，也就是无聊的浓度关系，寻找最合适的配料比目的：提高收率、降低成本、减少后处理的负担；配料比主要根据反应过程的类型来考虑：1)可逆反应可采取增加反应物之一点浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率。
2)当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
最适合的配料比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围内。
3)若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量能参与主反应。
例如催眠药苯巴比妥生产中最后一步反应由苯基乙基丙二酸二乙酯与脲缩合，该缩合反应在碱性条件下进行，脲在碱性条件下加热易分解，所以要用过量的脲。
4）当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当用量，以增加主反应当竞争力。
5)为防止连续反应（副反应）的发生，有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。
如乙苯是在三氯化铝催化下，将乙烯通入苯中制得。
所得乙苯由于引入乙基的供电性能，使苯环更为活泼，极易继续引入第二个乙基。
5、如何选择重结晶溶剂？答：应用重结晶法精制最终产物时，一方面要除去由原辅材料和副反应带来的杂质，另一方面要注意重结晶过程对精制品结晶大小、晶型和溶剂化等的影响。
选择重结晶溶剂规律：相似相溶；溶质极性很大用很大极性的溶剂溶解；反之，用非极性溶剂溶解，在实际生产过程中，用混合溶剂作为重结晶溶剂6、简述中试生产的任务。
答：中试放大（中间试验）是对已确定的工艺路线的实践审查。
不仅要考查产品质量，经济效益，而且要考察工人劳动强度。
中试放大阶段对车间布置、车间面积、安全生产、设备投资、生产成本等也必须进行审慎的分析比较，最后审定工艺操作方法、工序的划分和安排等。
中试放大的研究内容有：（1）生产工艺路线的复审（2）设备材质与型式的选择（3）搅拌器型式与搅拌速度的考查（4）反应条件的进一步研究（5）工艺流程与操作方法的确定（6）原辅材料和中间体的质量监控（7）安全生产与“三废”防治措施的研究（8）消耗定额、原料成本、操作工时与生产周期的计算7、废水的处理技术有很多，按照作用原理分，都有哪些？答：1)物理方法利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来，在分离过程中不改变化学性质，如沉降、气浮、过滤、蒸发、浓缩等；2）化学方法利用化学反应原理来处理废水中各种形态的污染物分离出来，如中和、凝聚、氧化和还原。
3）物理化学方法综合利用物力和化学的作用除去废水中污染物，如吸附法、离子交换和膜分离技术等。
4）生物方法利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定，无害的物质，如H20,CO2等8、简述三废防治的措施有哪些？答：一、生产工艺绿色化；例如研究少污染或无污染的生产工艺，采用新技术（立体定向合成，固相酶技术、相转移催化反应等）等。
二、循环使用与无害化工艺；例如合成过程中母液可以循环套用。
三、资源回收综合利用；包括原料资源综合利用、水资源综合利用、二次资源的综合利用和废物的综合利用；四、加强设备管理；解决化工设备跑、冒、滴、漏严重的问题。
习题三（单项选择题部分）单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）1．工业上最适合的反应类型是（ b ）A. 尖顶型 B. 平顶型 C. 汇聚型 D. 直线型2．最理想的工艺路线是（ c ）A. 直线型 B. 交叉型 C. 汇聚型 D. 对称型3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（ a ）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D. 都可4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（ c ）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D. 都可5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。
（ d）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D. 最后6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（ a ）A. 平顶型 B. 尖顶型 C. 直线型 D. 汇聚型7．工艺的后处理过程一般属于的过程是（ b ）A. 化学B. 物理C. 物理化学D. 生物8. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（ b ）A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B. 溶剂必须是易挥发的C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等9. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（ a ）A. 溶解度必须很大B. 溶剂必须是惰性的C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离10. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（ a ）A. 溶剂必须是活泼的B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点C. 杂质的溶解度或是很大或是很小D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离11. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（ d ）A. 杂质的溶解度必须很大B. 杂质的溶解度必须很小C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡12. 属于质子性溶剂的是（ a ）A. 乙酸B. 乙醚C. DMFD. 二氧六环8. 属于非质子性溶剂的是（ b ）A. 乙醇B. 乙醚C. 乙酸D. 水13．溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（ b ）A. 溶剂对离子型反应影响较大。
B. 溶剂对自由基反应影响较大C. 影响化学反应的方向。
D. 影响化学反应的速度14. 判断反应终点的依据不包括（ d ）A. 原料点是否消失，B. 原料点是否不再变化C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，D. 是否有新斑点生成15. 单因素平行试验优选法，不包括（ d ）A. 平分法B. 黄金分割法C. 分数法D. 正交试验法16. 中试研究中的过渡试验不包括的是（ d ）A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验17. 假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（ b ）A. Y1+ Y2+ Y3+ Y4B. Y1 Y2 Y3 Y4C. （Y1+ Y2）（Y3+Y4）D. Y1Y2+ Y3 Y418. 单程转化率和总转化率的关系是（ c ）A. 单程转化率 = 总转化率B. 单程转化率 > 总转化率C. 单程转化率 < 总转化率D. 不确定19. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（ a ）A. 比小型试验规模放大50～100倍B. 比小型试验规模放大500～1000倍C. 比小型试验规模放大10~50倍D. 比小型试验规模放大100~500倍20. 下列哪种材质适合储存浓硫酸（b ）A. 玻璃钢B. 铁质C. 铝质D. 都可以21. 适合碱性介质反应的反应釜是（ c ）A. 搪瓷玻璃B. 铸铁C. 不锈钢D. 都可以22. 针对制药厂排出的“三废”，下列说法正确的是（ a ）A. 化学好氧量高B. 生化耗氧量高C. 化学好氧量和生化耗氧量都高D. 化学好氧量和生化耗氧量都不高23. 关于药厂“三废”的论述，正确的是（ b ）A. 综合治理“三废”很容易B. “三废”也是一种“资源”，可回收利用C. 仅用物理方法就可彻底治理“三废”D. 生物法可以去除废水中的所有污染物24. 氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（ b ）A. 可的松B. 表氢可的松C. 氟氢可的松D. 醋酸可的松25. Oppenauer 氧化中的催化剂是（ a ）A. 异丙醇铝B. 氢氧化铝C. 环己酮D. 丙酮26. Oppenauer 氧化中的氧化剂是（ c ）A. 异丙醇铝B. 叔丁醇铝C. 环己酮D. 丙醛27. 对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是（c ）A. 化学法B. 物理法C. 生化法D. 焚烧法28. 活性污泥中的生物相，含量最多的是（ a ）A. 细菌B. 霉菌C. 酵母菌D. 轮虫29. 下列哪种处理方式属于生物膜法（ b ）A. 逐步曝气法B. 生物转盘法C. 深井曝气法D. 纯氧曝气法30. 在我国合成氢化可的松的主要原料为（ a ）A. 薯蓣皂素B. 胆甾醇C. 豆甾醇D. 剑麻皂素。