企业所属药品经营单位情况表
附件2-5：
企业所属药品经营单位情况表
填报单位(盖章) 填报日期：年月日
关于药品经营企业“质量方针、目标”组织实施的意见
关于“质量方针、目标”组织实施意见为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及公司《质量方针、目标管理制度》，目前，一些公司只是有制度而没有赋予实施，有的企业在通过《GSP》认证时制定了质量方针、目标，今后不管企业如何变化和发展，没有及时对质量方针、目标进行修改，也没有在平时的工作中对《质量方针、目标管理制度》的实施进行督、查。这与《GSP》管理是相违背的。故根据公司的实际情况，对“质量方针、目标”管理的实施提出如下意见： 质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化。通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。一．质量方针、目标由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标而制定，并正式发布，由质管部、办公室具体组织实施。公司全体员工应正确理解与执行质量方针，努力完成质量目标。 二．每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布；并具体落实到公司各部门。在质管部的指导督促下，各部门应将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，对质量目标进行量化，并由各部门制定出质量目标的实施方法。 三．质量方针、目标管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：（1）策划 A.公司质量管理领导小组根据外部环境要求，结合公司工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量方针、
目标。 B.质量方针目标的草案应广泛征求意见。 C.质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，质量管理领导小组审批后下达各部门实施。 D.质管部负责制定质量方针目标的考核办法。 （2）执行 A.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人。 B.各部门每季度末将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 （3）检查 A.质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 B.每半年及年末，质量管理领导小组组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核。 C.对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 （4）改进 A.质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修改意见。 B.公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
GSP质量方针
涟源市楚丰医药有限公司 质量方针文件制定记录 质量方针是企业经营总方针的组成部分，是企业管理者对质量的指导思想和承诺，是企业总的质量宗旨和方向。公司应确定自己的质量方针并形成文件，作为营运的准则。企业质量方针有高度概括的特性，具有强烈的号召力。 质量方针是企业文化的旗帜。质量是事物的固有属性，任何事物都有其内在的质量。员工的质量意识是企业质量文化的重要组成部分。有人说“态度决定一切”，员工有什么样的质量意识，就会影响公司质量管理体系，公司就有什么样的管理过程，就会出现什么质量的产品。最高管理者的质量意识，往往决定着企业质量水平。最高管理者的质量意识正是通过质量方针予以反映。管理者质量方针的大旗举得多高，企业的质量意识水平就会有多高，就会产生出相应质量的品种。 质量方针是企业解决质量问题的出发点。企业在经营中，质量问题无处不在，无时不有，如采购的产品是否合格，工作是否依据程序和规章制度执行，出现不合格药品应如何进行处理等。质量管理就是在质量方面所进行的指导、协调、管理、控制和处置，当然也包括对质量问题的解决，质量方针是进行这些活动、过程的依据。当经营者和质量管理者因产品质量出现矛盾和冲突时，质量方针和体现质量方针的质量管理体系文件将成为达成共
识，解决问题的根本依据。 质量方针是企业评审质量目标的依据。质量方针为质量目标的评审提供框架，企业是否进行了合理的资源分配和利用以达到质量目标所规定的预期结果，要看其是否符合质量方针。 质量方针是企业建立和运行质量管理体系的基础。质量方针是企业运行的行动钢领，是建立质量管理体系的指导思想，它包括质量职能的分解，组织机构的设置，质量方针也是检验质量管理体系有效运行的最高标准。 质量方针是企业制定质量目标的基础，而实物质量又是实现质量目标的具体体现。实物质量的高低，反映了全员、全系统、全过程工作质量的优劣，也反映出质量目标的实现程度。 我公司以“质量第一、顾客至上”作为质量方针，以保证药品质量的实现，药品属于特殊商品，能治病救人，用量不当也能害人，质量是关键，客户的意见和投诉直接反映了质量的状况，及时快捷的解决客户的质量投诉，不仅能及时发现药品的质量问题，而且能及时阻止有质量问题的药品流出，诚信和科学管理是企业的根本，没有诚信的企业不能长久的生存，管理不到位的企业同样也是生存不了，尤其是在现在竞争激烈的社会。只要全体员工树立了强烈的质量观念和质量意识，公司以先进的、科学的管理方法与手段，不断提高全员的工作质量，将质量方针和质量目标作为奋斗的目标、将工作质量融入到产品质量中，公司产品质量就会有保障。“小胜在智，大胜在德”，顾客不仅是产品质量
企业基本信息情况登记表
附件32：企业基本信息情况登记表
填制说明： 一、企业性质：根据企业编码第六位生成：“1”为国有企业、“2”为中外合作企业、“3”为中外合资企业、“4”为外商独资企业、“5”为集体企业、“6”为私营企业、“7”为个体工商户、“8”为报关企业、“9”为其他。海关注册登记编码中第五、六位为英文字母的：国有为“加工A”、集体为“加工B”、私营或个体工商户为“加工C”。 二、企业类别：海关对企业实施的分类管理类别，如A/B/C/D. 三、保证金额：可暂时不报。 四、内销比例：三资企业按外经部门批准文件填报。来料加工企业无内销权限，可填报为“0”或“无”。 五、备案（批准）机关：三资企业填批准成立的机关，民营企业和个体工商户填对外贸易经营者备案登记机关（以上一般为“东莞市外经贸局”）。来料加工企业（海关注册登记编码中第五、六位为英文字母）填批准来料加工协议的机关，经营进料加工的国内企业（海关注册登记编码中第五、六位为英文字母）填批准进料加工合同的机关。报关企业填准予报关企业注册登记许可机关。 六、生产类型：技术先进、产品出口、服务、其他。 七、行业种类：从以下方式中选择：1、电子信息2、机械设备3、服装纺织4、鞋类5、旅行箱包 6、玩具 7、家具 8、塑料制品 9、金属制品10、化工产品11、医药12、木制品13、报关行14、食品15、轻工16、水产17、纸制品18、皮革19、印刷20、石材21、钟表22、家用电器。 八、报关类别：无报关权、自理报关、专业报关、代理报关。 九、开户银行：人民币基本帐户 十、报关有效期：《报关注册登记证书》的有效期；通过2005年年审的《注册登记证明书》自动延至2008年，具体日前对应注册日前。来料加工企业无报关权，不用填。 十一、主要产品：进出口量较大的前1－5项。 十二、备注信息：有则填，无则不填。 十三、投资方式：“产权”、“现汇”、“实物”，一种或多种。 十四、生产品牌：产品的品牌，可填1－5项。 十五、报关业务（财务）负责人：可以是报关员（会计员），也可以是该部门的负责人。 十六、上市公司：可以是本企业或投资方。 十七、联网企业：指是否与海关联网监管。 十八、生产车间面积、仓库面积：指实用面积。
企业基本情况信息登记表
企业基本信息情况登记表
填制说明： 一、企业性质：根据企业编码第六位生成：“1”为国有企业、“2”为中外合作企业、“3”为中外合资企业、“4”为外商独资企业、“5”为集体企业、“6”为私营企业、“7”为个体工商户、“8”为报关企业、“9”为其他。海关注册
登记编码中第五、六位为英文字母的：国有为“加工A”、集体为“加工B”、私营或个体工商户为“加工C”。 二、企业类别：海关对企业实施的分类管理类别，如A/B/C/D. 三、保证金额：可暂时不报。 四、内销比例：三资企业按外经部门批准文件填报。来料加工企业无内销权限，可填报为“0”或“无”。 五、备案（批准）机关：三资企业填批准成立的机关，民营企业和个体工商户填对外贸易经营者备案登记机关（以上一般为“东莞市外经贸局”）。来料加工企业（海关注册登记编码中第五、六位为英文字母）填批准来料加工协议的机关，经营进料加工的国内企业（海关注册登记编码中第五、六位为英文字母）填批准进料加工合同的机关。报关企业填准予报关企业注册登记许可机关。 六、生产类型：技术先进、产品出口、服务、其他。 七、行业种类：从以下方式中选择：1、电子信息 2、机械设备 3、服装纺织 4、鞋类 5、旅行箱包 6、玩具 7、家具8、塑料制品 9、金属制品 10、化工产品 11、医药 12、木制品13、报关行 14、食品 15、轻工 16、水产 17、纸制品 18、皮革 19、印刷 20、石材 21、钟表 22、家用电器。 八、报关类别：无报关权、自理报关、专业报关、代理报关。 九、开户银行：人民币基本帐户 十、报关有效期：《报关注册登记证书》的有效期；通过2005年年审的《注册登记证明书》自动延至2008年，具体日前对应注册日前。来料加工企业无报关权，不用填。 十一、主要产品：进出口量较大的前1－5项。 十二、备注信息：有则填，无则不填。 十三、投资方式：“产权”、“现汇”、“实物”，一种或多种。 十四、生产品牌：产品的品牌，可填1－5项。 十五、报关业务（财务）负责人：可以是报关员（会计员），也可以是该部门的负责人。 十六、上市公司：可以是本企业或投资方。 十七、联网企业：指是否与海关联网监管。 十八、生产车间面积、仓库面积：指实用面积。 十九、厂区面积：指占地面积，包括宿舍在内。一般指围墙内的占地面积。 二十、银行信贷等级：注册登记企业在银行的信贷级别。 二十一、报关方式：企业日常的实际报关方式，自理报关或委托报关。 二十二、软件管理模式：指财务软件名称。 二十三、认证标准类型：指ISO认证名称。 二十四、照片要求：规格为4R′彩色照片，存储格式为.JPG格式。
药品经营企业质量管理制度.doc
药品经营企业质量管理制度（批发XXXX年最新、最 全版本） 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)
10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)
21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件
为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针： 坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 二、目标管理 经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。
企业基本情况说明
附件1 企业基本情况说明 我公司于2014年4月14日取得中国特种设备检测研究院颁发的《石油化工检维修资质证书》，现将我公司一年来的情况详细说明如下： 一、年度变化情况 1. 与其他单位发生合并、分立、重组等产权变更行为的情况。 2. 营业执照、组织机构代码证、行政许可资质等发生变更或取消的情况。 3. 人员、工机具、作业场所、办公场所/注册地等资源条件发生的变化情况。
二、 QHSE体系运行情况 1. 体系文件发生修订改版的具体情况，包括修订改版时间、内容概要、签发情况等。 2. 体系人员发生变更的情况。 3. 内审开展的具体情况，包括内审时间安排，审核组成员，基本情况介绍，不符合项情况，整改情况。 4. 作业指导文件情况，包括编制了哪些作业指导文件，作业指导文件是否符合本单位检维修施工项目的需求，是否切实有效。 5. 机具、设备、检测仪器情况，包括检测仪器检定的计划和实施情况，机具、设备的维护保养情况。 6. 职业健康管理情况，包括职业体检的计划和组织情况，个体防护用品的计划、购置和发放情况，职业危害的监测和告知情况。 7. HSE检查监督管理情况，包括定期HSE检查的开展情况，专项HSE检查的开
展情况。 8. 应急管理情况，包括应急预案培训的开展情况，应急预案演练具体情况，演练了几次，演练了哪些内容，应急预案效果如何。 9. 其它与检维修资质相关的过程管理。 10. 上年度体系运行中重复出现的问题和采取的纠正预防措施。
三、上一年度完成的检维修业绩情况概述 文字简要描述上一年度检维修业绩完成情况，对于哪些资质有业绩，哪些资质无业绩，要予以重点说明。 2015年以来，机电分公司逐渐发展壮大，2014年取得资质后.机电分公司严格按照QHSE体系运行，实现了全年无重大安全事故，无质量事故的发生。
药品经营企业质量负责人岗前培训试题.doc
XX市XXXX医药连锁有限公司 质量负责人岗前培训试题 一、填空题（每题5分，共80分） 1、公司质量方针是（）。 2、公司质量体系内审每年（一）次，由质管部牵头负责。 3、质量负责人在（总经理）的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量质量方针管理工作。 4、根据公司（质量方针）,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 5、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司贯彻实施和（GSP）认证工作。 6、质量管理体系内审内容包括：（质量体系文件审核）、（药品质量审核）和服务质量审核。 7、（质量负责人）负责对首营企业和首营品种的质量审批。 8、质量负责人负责（药品质量的查询）和药品（质量事故或质量投诉）的调查、处理及报告。 9、质量负责人负责设置公司（质量管理部），确保公司质量管理工作人员有效行使职权。 10、负责建立公司的（质量管理体系），并维护质量管理体系的有效运行。 11、（质量管理部）对各岗位人员进行与其职责和工作内容
相关的（岗前培训）和继续培训，培训内容应当包括（相关法律法规）、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及（操作规程）等。 二、问答题（每题10分，共20分。） （一）首营企业审核的主要内容是什么？ 答：1、《营业执照》及其年检证明复印件； 2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件； 4、相关印章、随货同行单（票）样式； 5、开户户名、开户银行及账号； 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件； 7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件； 8、供贷单位质量保证体系表； 9.、质量保证协议； （二）质量信息的主要内容是什么？ 答：1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等； 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等； 3、各级药品监督管理部门下发文件； 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息； 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；
威远县连界镇药品经营企业基本情况
威远县连界镇药品经营企业基本情况 药品经营企业名称负责人经营地址备注变更情况序 号 01 内江百胜堂药业威远第六十连 李可薇威远县连界镇长寿小区18幢104号 锁店 02 内江百胜堂药业威远第五十六 夏忠英威远县连界镇解放街狮子山片区104号 连锁店 03 内江百胜堂药业威远第四十一 孙素萍威远县连界镇碧水湾小区利民街48号 连锁店 04 内江百胜堂药业威远第三十六 贺民威远县连界镇新农村十八社 连锁店 05 内江百胜堂药业威远第十九连 王斌威远县连界镇云钢街91号 锁店 06 内江百胜堂药业威远第四十八 吴正金威远县连界镇劳动综合楼2-3号 连锁店 07 内江百胜堂药业威远连界连锁 王学辉威远县连界镇云钢路261号 店 08 四川梓橦宫大药房威远连界连 陈世友威远县连界镇云钢街长城商厦B幢4-5号 锁店 09 四川梓橦宫大药房威远升辉连 刘辉威远县连界镇富民街1幢1号楼7-8号 锁店 10 四川梓橦宫大药房威远世友连 陈世友威远县连界镇凉水井3-5号 锁店 11 威远县金杏药业连界云岗街连 杨勇威远县连界建设街65号 锁店 9 1页
威远县连界镇药品经营企业基本情况 序 药品经营企业名称负责人经营地址备注变更情况号 12 威远县金杏药业连界连锁店雷利英威远县连界云钢街158号 13 威远县金杏药业连界长城商厦 杨勇威远县连界镇云岗街长城商厦A幢19号 连锁店 14 威远县金杏药业光明连锁店黄明光威远县连界镇红炉井煤矿33号 15 内江康正药业威远第一百三十 袁建明威远县连界步行街街61号 二连锁店 16 内江康正药业威远第四十九连 毛力威远县连界镇人民路46号附1号 锁店 17 内江康正药业第三十连锁店熊莉威远县连界云钢街234号 18 内江康正药业第一百三十八连 雷云威远县连界云钢街170号 锁店 19 内江康正药业威远第六十八连 杨辉群威远县连界镇云钢街谭贤龙综合楼 锁店 20 内江康正药业第一百九十一连 杜碧辉威远县连界镇凉水井第5-6号 锁店 21 内江康正药业威远第三十五连 王燕威远县连界镇云钢街10号 锁店 22 内江康正药业威远第四十五连 陈云岗威远县连界镇 锁店 10 2页
《药品经营质量管理规范》质量管理中制定质量方针的意义
《药品经营质量管理规范》质量管理中制定质量方针的意义 GSP 是Good Supply Practice for PharmaceuticalProducts 的缩写，我国称为《药品经营质量管理规范》[1]；根据《质量管理体系标准》要求，GSP 即“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向[2]”。实践中可以看到，质量方针可体现出企业在质量方面的追求和对顾客的承诺；由企业高层管理者制订并以正式文件签发，是对质量的总体要求和方向，以及质量组成要素的基本要求；为下一步制订相应的质量目标提供基础架构，是制订质量相关职能的基础[3]，是企业质量管理体系的核心。对于药品经营企业来说，公司制订符合实际的质量方针，对GSP 的质量管理具有重要意义。 1 GSP 质量管理与质量方针的关系 一般而言，药品经营企业均有专属的质量方针，然而通常情况下企业管理者却不以为然或者不够重视，尤其是如何在质量方针制订、实施和完善中贯彻GSP 管理标准，还没有进行认真思考和探究，而2012 年版GSP 将质量方针提升到了新的高度[4]。 1.1 质量方针应成为员工必须了解和执行的规定实践中可以看到，企业质量方针的制订，主要是以员工统一的行为和意志，因此每名员工都应对GSP 有深刻的理解和认知，充分调动公司员工在执行GSP规定中的积极主动性，才能真正将企业管理机制落实到位。
实际操作过程中，为了执行GSP 管理内容，质量方针内容文件不能过于笼统，一定要表述清楚，使一般员工一看即能理解，不要只是追求形式。质量方针对现代企业而言，实际上就是质量管理工作的根本，同时也是对外的一个质量保证承诺。比如一家药品经营企业的质量方针为“创新、勤奋、务实”，但对于该企业在实际工作中，该口号式词语已不具有实际意义。 1.2 质量方针是对GSP 管理的有效承诺对于质量而言，方针和标准就是一组因固有特性可以满足要求的度[5]。其中，不仅包含满足顾客的要求，而且还包含满足药品在质量管理体系中适用GSP 的规定。对于满足顾客需求而言，其主要是以顾客为根本，这是企业得以生存和发展的保障。对于经营企业而言，质量管理体系以及相应的法律规章制度等，基本上是对企业质量管理活动所提出的规范性要求，所以，质量方针应该能够适用于法规、法律和满足广大顾客的要求。 1.3 GSP 管理目标、经营企业质量方针之间应当保持高度的一致性所谓质量方针，实际上是企业负责人签发的质量保障宗旨，因此其应与企业发展、GSP 工作以及发展战略之间密切结合。比如，某药品经营公司所提出的质量方针为“以质量为生存之本、以信誉为发展之道”。因此该公司的质量方针即为GSP 质量目标在企业产生生产质量与管理过程中制定的发展战略。质量方针、GSP 之间的相互衔接，可有效赋予GSP 以活的灵魂，使之充满生机，同时也激发了全体员工的主观能动性。对于质量方针而言，还应包含企业
企业基本情况表模板
企业情况登记表 填表单位（盖章）填表日期年月日
《企业情况登记表》填写要求及说明 1、注册号：海关注册登记十位编码，多于或少于十位均无效。 2、注册日期：企业在海关注册时的日期。六位数字，如：九九年二月一日应输入为990201。 3、企业注册有效日期：三资企业合资、合作终止日期，其他企业不填。六位数字，如：九九年二月一日应输入为990201。 4、企业名称： （1）工商注册全称：企业在工商行政管理部门注册时核定的企业名称。最多25个汉字，超过的进行合理压缩。 （2）海关注册名称：以工商注册全称为标准，名称长度限15个汉字以内。如工商注册全称超过15个汉字，则应合理压缩至15个汉字或15个汉字以内。 （3）对外（英文）名称：企业对外提供的英文名称。最多80个字符。 5、企业地址： （1）工商注册地址：企业在工商行政管理部门注册时核定的企业地址。最多25个汉字。 （2）对外（英文）地址：企业对外提供的英文地址。最多80个字符。 6、报关类别：用1、2、3分别表示专业报关、代理报关、自理报关。 7、法人代表：企业在工商行政管理部门注册时核定的法定代表人。 8、电话：法人代表电话。 9、批准机关：批准该企业外贸经营权的主管或上级机关类别代码（H883代码） 1-外经贸部2-其他部委3-本省（市） 4-其他省（市）5-本单列市6-其他单列市 7-本特区8-其他特区9-其他 10、批准文号：批准机关发文的文号。 11、联系人：企业向海关提供的联系人姓名。 12、电话：联系人电话。 13、法人证件号码：法定代表人身份证或居住证号码。如果法定代表人为非居民，其法人证件号码为护照号码（住在国居留证号码）或长期居留证号码。 14、邮政编码：企业在工商注册时核定的企业地址的邮政编码。 15、营业执照号：企业的工商营业执照编号。 16、注册资本：工商行政管理部门核定的注册资本（单位：万元）。 17、开户银行：企业开户银行的名称。 18、银行帐户：企业在银行的帐户名称。 19、纳税人识别号：企业在税务部门登记时，税务部门核发的企业编号。 20、行业种类：暂时不填。 21、主要产品：企业生产或加工出口的主要产品。主要产品填写时用《税则》中商品编码的四位数字来确定，产品为两个或两个以上税号的，中间用“，”号隔开，如果是连续税号的，只写第一个和最后一个税号，中间用“-”号隔开，以上填写方法可以混合使用。 22、经营范围：工商行政管理部门核定的企业经营范围。 23、备注： 24、投资者：投资方名称。 25、投资国别（地区）：投资方的国别（地区）。 26、投资方式：分为现汇、实物、产权。根据投资的实际方式填写，产权是指无形资产。 27、投资金额（万美元）：投资方已核定的投资金额。 28、到位资金（万美元）：投资方已到位的资金。 29、企业生产类型：用1、2、3、4分别表示技术先进、产品出口、服务、其他型。 30、内销比：产品内销的百分比，不保留小数。 31、投资总额（万美元）：各投资方投资金额的总数。
药品经营质量管理培训试题
质量管理制度知识试卷1 岗位：姓名：分数： 一、单项选择题（共17题，每题2分）： 1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 2、企业制定的质量方针文件应当明确（） A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（） A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 8、担任企业质量负责人应当是（） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人
9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（） A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（） A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门 11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（） A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门 14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。（） A、标准化工作规程 B、计量工作标准 C、SOP D、质量责任制 15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）： A．每年报告一次 B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告 16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）： A、生产企业销售本企业受托生产的药品 B、生产企业召开订货会现货销售药品 C、零售药店执业药师不在场销售处方药 D、经营企业未经药监部门审核改变
企业基本情况信息登记表模板
企业基本情况信息 登记表
企业基本信息情况登记表 2
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填制说明: 一、企业性质: 根据企业编码第六位生成: ”1”为国有企业、”2”为中外合作企业、”3”为中外合资企业、”4”为外商独资企业、”5”为集体企业、”6”为私营企业、”7”为个体工商户、”8”为报关企业、”9”为其它。海关注册登记编码中第五、六位为英文字母的: 国有为”加工A”、集体为”加工B”、私营或个体工商户为”加工C”。 二、企业类别: 海关对企业实施的分类管理类别, 如A/B/C/D. 三、保证金额: 可暂时不报。 四、内销比例: 三资企业按外经部门批准文件填报。来料加工企 业无内销权限, 可填报为”0”或”无”。 五、备案( 批准) 机关: 三资企业填批准成立的机关, 民营企业和个体工商户填对外贸易经营者备案登记机关( 以上一般为”东莞市外经贸局”) 。来料加工企业( 海关注册登记编码中第五、六位为英文字母) 填批准来料加工协议的机关, 经营进料加工的国内企业( 海关注册登记编码中第五、六位为英文字母) 填批准进料加工合同的机关。报关企业填准予报关企业注册登记许可机关。 六、生产类型: 技术先进、产品出口、服务、其它。 5
七、行业种类: 从以下方式中选择: 1、电子信息2、机械设备 3、服装纺织 4、鞋类 5、旅行箱包 6、玩具 7、家具 8、塑料制品 9、金属制品 10、化工产品 11、医药 12、木制品13、报关行 14、食品15、轻工 16、水产 17、纸制品 18、皮革 19、印刷 20、石材 21、钟表 22、家用电器。 八、报关类别: 无报关权、自理报关、专业报关、代理报关。 九、开户银行: 人民币基本帐户 十、报关有效期: 《报关注册登记证书》的有效期; 经过年审的《注册登记证明书》自动延至, 具体日前对应注册日前。来料加工企业无报关权, 不用填。 十一、主要产品: 进出口量较大的前1－5项。 十二、备注信息: 有则填, 无则不填。 十三、投资方式: ”产权”、”现汇”、”实物”, 一种或多种。 十四、生产品牌: 产品的品牌, 可填1－5项。 十五、报关业务( 财务) 负责人: 能够是报关员( 会计员) , 也能够是该部门的负责人。 十六、上市公司: 能够是本企业或投资方。 十七、联网企业: 指是否与海关联网监管。 十八、生产车间面积、仓库面积: 指实用面积。 十九、厂区面积: 指占地面积, 包括宿舍在内。一般指围墙内的占地面积。 二十、银行信贷等级: 注册登记企业在银行的信贷级别。 二十一、报关方式: 企业日常的实际报关方式, 自理报关或委托报关。 二十二、软件管理模式: 指财务软件名称。 二十三、认证标准类型: 指ISO认证名称。 二十四、照片要求: 规格为4R′彩色照片, 存储格式为.JPG格式。 6
医药公司简介范文
医药公司简介范文 精品文档 医药公司简介范文 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。下面是医药公司简介范文，欢迎参阅。 医药公司简介范文1 泰凌医药集团有限公司 中国目前惟一具备医药健康产品研发、生产、经销、推广、配送等一体化服务能力的综合性港资医公司成立于一九九五年，二零零九年八月在(泰州)中国医药城设立公司，作为中国内地总部，控股内地子公司。国际知名医药企业葛兰素史克、辉瑞、罗氏等均为其客户。 泰凌医药二零一一年四月二十日在香港联合交易所主板上市，成为中国医药城内首家正式上市的企业。其在中国医药城的销售规模年内可望达到三十五亿元。药企业集团。 医药公司简介范文2 华润医药集团有限公司(China Resources Pharmaceutical Group Limited)是以药品研发、制造、分销为一体的企业集团, 是华润(集团)有限公司旗下七大核心战略业务单元之一。 012年(壬辰年)，华润医药实现营业额986亿港元，经营利润61.6亿港元，总资产856亿港元，整体规模位居中国医药行业前三强。 华润医药提供的产品和服务遍及全国29个省(区、市)，在药品制造和医药分销方面均具有雄厚的产业基础和领先 1 / 11 精品文档
优势，并致力于打造全产业链协同发展平台。华润医药拥有现代化的生产基地、分销中心和高水平的研发中心，在中成药、免煎中药、化学合成药物、生物药、天然药物、原料药中间体、营养保健品、制药装备、医药流通等多个领域为患者和社会提供产品和服务，拥有80多条GMP认证的现代化生产线，其中在心血管、大输液、生殖健康、基因治疗、天然药物、中成药、医疗器械等领域居于中国领先地位。 旗下销售额过亿港元产品超过20个，过10亿港元产品2个(999感冒灵、东阿阿胶块)，过亿产品总销售额超过110亿港元。拥有“999”、“双鹤”、“赛科”、“东阿”和“毓婷”等“中国驰名商标”，“999”品牌还两次入选中国最具价值品牌TOP50强，“东阿阿胶”等品牌被评为“中国500最具价值品牌”。 着眼未来长远发展，华润医药已启动在北京投资建设具有国际先进水平的、定位于创新研发与高端制造的大型生物医药产业园项目，并正在整合旗下研发资源，设立创新孵化平台，统一规划、组织和落实研发、创新、孵化及产业化的全流程业务发展体系，将发展战略、市场竞争与经营管理有机结合起来，不断提升华润医药的核心竞争能力与市场竞争地位。 华润医药将秉承华润集团“诚实守信、业绩导向、客户至上、感恩回报”的企业价值观和“务实、激情、专业、 2 / 11 精品文档 创新”的企业精神，以提高人类生活质量为崇高使命，致力于成为中国医药行业的引领者，为人类的健康事业做出贡献。 医药公司简介范文3 上海医药集团股份有限公司以“关爱生命、造福健康”为经营宗旨，本着“安全、优质、高效、环保”的理念致力于技术进步、结构优化、产业升级和品牌推广，提高核心竞争能力，使公司发展成为医药A股市场市值最
上海罗氏制药有限公司基本情况
上海罗氏制药有限公司基本情况 小结： 对国际大型医药企业近五年的抗肿瘤药销售数据分析表明，该领域前八家企业的销售总额已由2003年的152亿美元增长到2007年的375亿美元，年复合增长率高达25.4%，高于同期抗肿瘤药物市场18.2%的增长率，市场不断向大企业集中，至2007年前八家的市场占有率已达90.6%。瑞士的罗氏公司受益于其三个“重磅炸弹”产品的高速成长，成为该领域的最大赢家，2007年占据了全球抗肿瘤药物市场的36.1%。 大部分跨国企业还只是把中国归类于发展中国家市场，或作为亚太市场的成员国家。而罗氏第一个把亚太“司令部”定在中国，并配以“精锐部队”，可以看出，一方面看跨国制药企业越来越看重中国市场的巨大潜力；另一方面，罗氏已经在中国上海完善了美国和欧洲以外的全球第三条完整的医药价值链。 随着2004年底罗氏研发(中国)有限公司的成立和2007年罗氏药品开发中国中心的开幕，罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药产业价值链。罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价值链。对中国来说，这就意味着罗氏全套的制药专业知识和经验可以实现在本地转化，这个重大的知识输出和本地化决定，是罗氏对中国制药创新能力和潜力的重大投资。 一、上海罗氏合资成立时基本情况 上海罗氏制药有限公司是罗氏与上海三维制药有限公司共同建立的合资企业，创建于1994年，总投资为4500万美元。其中三维制药持股30％，罗氏持股70%。 二、罗氏与中国
三、上海罗氏制剂生产中国本土化 上海罗氏在产品引进时，基本就本地化生产，罗氏与上海三维制药合资建立了上海罗氏制药有限公司，引进了当时最先进的国际标准的无菌生产技术，用于生产罗氏芬与罗荛愫。为引进最新的制药技术，加快重要产品的国产化进程，罗氏决定新增投资项目，由上海罗氏制药有限公司在现有厂区内建造致敏性固体制剂车间，生产用于治疗乳腺癌的口服化疗药物“希罗达”和抗排斥反应的药物“骁悉”。 四、罗氏研发向中国转移 2004年，上海罗氏在中国上海建立继巴塞尔、纳特利、帕洛阿托及潘茨堡之后第五个全球研发中心，2007年罗氏药品开发在上海开幕，罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药产业价值链。2008年11月罗氏厂区扩建项目启动和亚洲药品合作部在上海成立，2009年9月1日起，罗氏制药亚太地区总部落户上海, 罗氏药品开发中国中心也升级为罗氏药品临床研发亚太中心；2010年一开年，罗氏在上海高调宣布了其依托亚太运营中心的最新战略：将从2010年第一季度开始，把中国区作为与美国、德国等6个发达国家市场并列的罗氏全球核心团队之一。研发等业务也随之缩短管理层级，与生产、销售形成贯通的价值链。 过去，药品开发的核心能力主要集中在欧美；在华跨国药企的研发中心也都集中在药物研究，即以寻找新化合物为节点。而只有罗氏的药品开发从2007年起延伸到了以药物设计、临床试验、申报新药为终点的完整药品开发过程。从此，罗氏在中国建成了从分子化合物到药物上市营销的完整医药价值链。对中国
GSP质量方针和目标管理制度
1、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（2012年版）及其附录 3、适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。 4、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.2 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.3 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。 5.4公司的质量方针是：“质量第一信誉保证”。质量总目标是“药品入库合格率100% 药品出库合格率 100% ”。 5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行。根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。 5.6 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。 5.7 质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。 5.8 各部门质量目标 5.8.1 商品部： 5.8.1.1 采购：
A、供货单位、购进品种合法性100%。 B、供货单位销售人员合法性100%。 C、药品购进记录准确完整，购进药品的质量验收合格率不少于98%。 5.8.1.2 销售： A、购货单位合法性100%。 B、购货单位采购人员合法性100%。 C、销售记录准确率100%。 D、客户满意率98%以上。 5.8.2 储运部： A、在库重点养护品种养护率100%。 B、药品出库准确率和复核率100%。 C、运输过程中破损率小于1‰ D、药品交付合格率100% 5.8.3 质量管理部： A、药品入库验收率100%。 B、验收记录准确完整。 C、不合格药品处理及时处理率100%。 D、药品质量档案建档率100%。 E、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%。 F、供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员资料审核的准确率100%。 5.8.4 行政部： A、员工继续教育和培训档案建档率100%。 B、员工继续教育和培训计划完成率100%。 C、直接接触药品员工健康档案建档率100%。 5.8.5 财务部 A、公司购销药品对公账户收款、付款率100%。 B、公司购销药品发票合法率100%。 5.8.6 信息部 A、计算机系统数据备份率100%。
《药品经营质量管理规范》试题
《药品经营质量管理规范》试题 一、填空题（每空0.5分，共38分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 3、药品经营企业应当坚持，。禁止任何虚假、欺骗行为。 4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 5、药品储存五距：药品垛间距不小于，与地面距离不小于，与库顶距离不小于，与库房内墙不小于，与温控设备及管道设施距离不小于。 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。 7、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 8、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 9、应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 13 、从事质量管理工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业
药品经营企业销售人员培训试题
药品经营企业销售人员 培训试题 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分） 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时 ____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立 __________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？ 新版GSP:销售人员培训答案 填空题： 2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗 3、发票；票；款 4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪 5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门 6、假冒药品。 7、专职或兼职；查明原因；处理 8、投诉；处理结果；查询 9、停售；追回；药品监督管理 10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回