药品经营企业验收申请表

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新药房验收申请报告

一、前言随着我国医药行业的快速发展，药品供应和销售渠道日益多样化，为满足人民群众日益增长的医药需求，我公司拟建设一家新药房。

经过前期筹备，新药房已基本完成建设，现将新药房的建设情况及验收申请报告如下：二、新药房建设背景1. 市场需求：随着我国人口老龄化加剧，慢性病患者数量不断增加，对药品的需求日益增长。

为满足市场需求，提高药品供应质量和效率，我公司决定建设一家新药房。

2. 政策支持：我国政府高度重视医药行业的发展，出台了一系列政策鼓励和支持药品零售企业的发展。

新药房的建立符合国家政策导向，有利于推动医药行业的健康发展。

3. 企业发展：为提高企业竞争力，拓展业务范围，我公司决定投资建设新药房，以满足市场对药品的需求。

三、新药房建设情况1. 建设规模：新药房位于XX市XX区，占地面积XXX平方米，总建筑面积XXX平方米，包括药房主体建筑和附属设施。

2. 设施设备：新药房配备了先进的药品储存、配送、销售设备，包括药品冷藏柜、温湿度监控系统、药品电子追溯系统等，确保药品储存和销售过程中的质量安全。

3. 人员配置：新药房现有员工XXX人，其中执业药师XXX人，药学技术人员XXX 人，其他管理人员及销售人员XXX人。

员工均经过专业培训，具备良好的职业道德和业务素质。

4. 药品品种：新药房经营各类药品，包括处方药、非处方药、中药、保健品等，共计XXX个品种，满足不同消费者的需求。

5. 质量管理体系：新药房建立了完善的质量管理体系，严格按照国家药品质量管理规范（GSP）要求，确保药品质量。

四、验收申请为确保新药房符合国家药品零售行业规范，现将新药房验收申请报告如下：1. 验收范围：新药房的药品经营、药品储存、药品配送、药品质量管理等方面。

2. 验收标准：按照国家药品零售行业规范和GSP要求，对新药房的各项设施设备、人员配置、药品品种、质量管理等进行全面检查。

3. 验收程序：（1）提交验收申请：新药房向当地药品监督管理部门提交验收申请，并提供相关资料。

兽药经营质量管理规范检查验收申请书

附录1：《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称: （公章）申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1。

申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改.2。

报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册.广东省兽药GSP检查验收申请书2。

经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）, 以及兽用生物制品等。

3。

经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

4。

企业所属非法人分支机构的，应另表说明。

广东省兽药GSP检查验收申请书2。

经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）, 以及兽用生物制品等.3。

经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业. 4。

企业所属非法人分支机构的,应另表说明。

附录2：企业人员情况一览表注：1. 填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2。

质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

3。

质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明.附录3：企业经营设施、设备情况表明“无”。

2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。

3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房.附录4：企业所属非法人分支机构情况表附录5：兽药GSP现场验收报告广东省兽药GSP检查验收申报材料目录下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

药品经营许可申请验收需要提交的材料

《药品经营许可证》申请验收时需提交的材料
1、验收申请报告（申办人完成筹建后，向所在地县区药品监督管理局提出验收申请）；
2、《药品经营许可证》审查审批表（双面打印）；
3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
4、企业组织机构情况表、员工花名册（注明学历、专业、职称、岗位）；
5、经营场所和仓储房屋的地理位置示意图（标明相邻药品零售企业名称、距离和位置）和平面布置图以及房屋产权或使用证明；（申请药品零售连锁企业的需提交各门店地理位置示意图、经营场所平面布置图和房屋产权或使用证明）
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（申请药品零售连锁企业的需提交各门店相关人员的资格证书及聘书）；
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9.提交执业药师注册申请表1份（粘照片）；
10、按申请材料顺序制作目录。

11、法人委托书；
12.提交质量负责人、驻店药师1寸照片各2张，身份证复印件各1份；（不装订，单独用信封装）
标准要求：
1、所有材料需使用A4纸打印、复印。

2、企业不得手填（除法人或负责人签字外）、不得涂改。

凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期和签字。

3、申请材料应完整、清晰，逐页签字、盖章。

4、按照目录顺序装订。

零售药店申请表和材料目录

《药品经营许可证》新发申请表（筹建）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（筹建）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表（筹建）《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表（验收）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（验收）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：变更《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：换发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：补发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：注销《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。

药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名：•申请人身份证号码：•申请人联系电话：•申请人邮政编码：•申请人电子邮箱：•单位名称（如果适用）：申请材料清单请在以下方框内打勾，标明已经准备好的申请材料。

•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。

•邮寄地址：•邮政编码：•收件人姓名：•联系电话：申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。

•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注：如申请经营新品种药品，需在申请表中明确标明“新品种”字样。

申请理由请在以下方框中说明申请理由。

如果是新增品种，需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。

如果是变更事项，需要说明变更的原因和必要性。

申请人声明本人及单位（如适用）在本申请表中所填写的全部内容，均属实、准确、完整。

如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实，愿意承担相应的法律责任。

申请人姓名（签名）：______________________日期：______________。

兽药gsp检查验收申请书填

兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士，我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范（GSP）检查。

作为一家从事兽药产品业务的公司，我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。

We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。

药品经营企业县级以上(零售)换证现场验收检查项目表

合格□不合格□
16
药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时不得购进和摆放药品（空架验收）。
合格□不合格□
*17
药品营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调，有玻璃门、窗等与外界有效间隔的设施，并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备。
合格□不合格□
18
阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。
合格□不合格□
*25
企业设置的药品仓库，必须符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。
合格□不合格□ 合理缺项□
26
企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国家有关规定。
合格□不合格□ 合理缺项□
*27
企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容：
（1）有关业务和管理岗位的质量责任；
合格□不合格□
*3
企业应设置质量管理机构或质量管理人员。
合格□不合格□
*4
企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。
合格□不合格□
5
企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
（5）药品质量事故处理记录；
（6）药品不良反应报告记录；
（7）不合格药品台帐；
（8）首营企业审核记录；
（9）首营品种审核记录；
（10）近效期药品催销记录。
合格□不合格□
*29
企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性，并建立合格供货档案（连锁企业可由总部统一建立）。

药品批发企业准入现场验收记录评价表暂行

药品批发企业准入现场验收记录评价表（暂行）
企业名称：检查日期：
说明：1. 检查员现场验收前，一定要对申办人（新开办、变更、换证等）的申报资料认真阅读，验收时应逐项进行全面检查、验收，并逐作出记录和评价。

对每一记录和评价负责。

2.现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；验收结果有不符合本标准或有缺项、项目不完整或不齐全的，评定为验收不合格。

3、申请换发药品经营许可证的，除在仓库面积、货架长度、托盘数量、叉车、电子标签等项暂不作硬性要求外，其他各项尤其是阴凉库、冷库、储运条件的温湿度自动控制、监测等应符合相关规定要求。

4、对细则中的条款有疑问的，请及时与省局经办同志联系。

检查员签字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业负责人签字：＿＿＿＿＿。

药品经营企业验收申请资料

验收申请材料目录1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）；2.拟办企业同意筹建批复；3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；5.拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等）；6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）；7.拟办企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明；8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；9.申办人对申请材料真实性保证声明。

受理编号：药品经营许可证（零售）申请表拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日江西省食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从江西省食品药品监督管理局网站（）下载粘贴一式三份，供申办人在完成药品零售企业（含连锁门店）筹建后，申请核发《药品经营许可证》时填报；2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写；3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件；4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改；5、申办人提交的现场验收申请材料，统一使用A4纸印制，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门；6、本表须填报一式三份：经审批后企业自存一份，企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。

申办连锁门店的，经批准后，由负责审批的食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份，报省食品药品监督管理局备案。

药品零售企业变更验收申请及标准

药品零售企业变更验收申请及标准随着医药行业的进一步发展，药品零售企业充满了机遇和挑战。

为了规范行业秩序和保障消费者权益，各级政府制定了许多相关政策和标准，其中就包括了药品零售企业变更验收申请及标准。

本文将从以下几个方面对此进行介绍和解析。

一、药品零售企业变更药品零售企业变更是指在企业经营活动中，出现经营地址、经营范围、业务方向等方面的变更。

通常情况下，变更包括经营场所搬迁、新增经营类别、扩大经营范围、变更经营方式、暂停或停止经营等。

基于变更的不同，所需的申请材料和验收标准也不同。

二、药品零售企业变更验收申请药品零售企业变更验收申请是指企业在变更经营活动时，提供相关证明材料并向相关管理部门提交变更申请，并经由相关管理部门验收确认企业是否符合变更经营条件和标准。

1. 变更申请材料药品零售企业变更验收申请所需的材料主要包括以下几个方面：（1）申请表。

申请人填写相关资料。

（2）变更方案。

包括经营场所变更、经营范围变更、停止经营、暂停经营、经营方式变更等。

（3）企业法人证书或法人委托书原件及复印件。

（4）经营场所产权证及租赁合同或申请经营场所变更证明及租赁合同。

（5）变更后经营项目证明。

（6）上年度审计报告或验资报告。

（7）涉及药品的变更申请，需提供药品经营许可证复印件等。

2. 变更验收标准药品零售企业变更验收标准由相关管理部门负责制定和最终确认。

通常情况下，标准包括以下几个方面：（1）企业变更申请材料的齐全和真实性。

（2）变更申请的合理性和可行性。

（3）变更后企业的经营条件是否满足相关管理部门的要求和标准。

（4）变更后企业的财务状况是否符合相关要求。

（5）药品零售企业变更涉及的药品是否符合国家和行业的相关规定和要求。

三、结语药品零售企业变更验收申请及标准对于规范行业秩序和保障消费者权益至关重要。

除了以上提到的要点，企业在变更申请时也需注意其他相关法规和政策，以确保申请能够顺利通过审批。

只有在经过严格的审核和验收后，企业才能顺利地实现经营活动的变更，更好地为消费者提供优质的服务。

新开办药品批发企业现场验收表

编号：浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处制二、现场验收记录（一）、根据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）的各项条款，对具体检查内容做了进一步的细划，要求检查员在验收时逐项记录，并作出评定。

记录过程也是现场检查的过程，通过记录可以客观、公正、全面的反映筹建企业的情况，较好地体现了现场检查和评定过程的真实性、科学性，为是否核发《药品经营许可证》提供了依据。

（二）、检查组组长根据验收任务、检查员特点、条款难易进行分工，对某些内容多、难度高的条款可实行共同检查方式。

检查员根据各自分工，逐条进行验收，记录，并作出肯定或否定的结论，如果不符合要求应当写明具体内容。

对缺项或其他情况应在“需要说明的第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经第九条企业在质量管理、药品验收、养护保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。

患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错的疾病第十二条企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要第十六条仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。

专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。

有关现代物流装置和设备的说明：我省对新开办药品经营企业仓库的现代物流装置和设备要求：基本要素最低配置：1、储存系统：立体高层托盘货架、隔板货架、托盘；2、分拣配送系统：RF机（该机配备数量应与验收员、拣货员、复核员人数相适应）、无线射频基站、货架电子标签（托盘货架原则上一个电子标签配二个货位，即一配二，隔板货架可一配多）、条码机、周转箱等；3、传输系统：电动叉车、电瓶车等；4、计算机控制系统。

基本要素可选配置：1、自动化立体高层托盘货架、流力式货架储存系统；3、自动控制托盘传输系统或纸箱/周转箱自动传输系统。

陕西省兽药经营质量管理规范

申请企业名称： (公章) 经营地址：法定代表人：联系人：联系电申请类申请日话：别：兽用生物制品□ 其他兽药□期：年月日陕西省畜牧兽医局制1. 本企业已按照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自查，可随时接受兽药 GSP 检查。

2、本申请表所填信息及附送资料均真实可靠，若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。

法定代表人签名：(公章)年月日表一：1.企业名称3.经营地址4.仓库地址5.法定代表人姓名6.法定代表人住址7.企业负责人姓名8.联系人姓名9.经济性质11.经营范围12.年营业额(万元)14.人员组成2.开办时间10.经营方式13.年利润额(万元)人员总数管理人员技术人员其他人员编编话编话箱话真邮邮电邮电邮电传15.兽药 GSP 实施情况介绍(可附页)16.初审部门意见(盖章)年月日17.组织验收的畜牧兽医主管部门意见18.备注(盖章)年月日注： 1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)。

3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。

表二：填报单位(盖章)：填报日期：年月日序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称备注注：填报本表时，请将法定代表人身份证，企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。

表三:填报单位(盖章)：填报日期：年月日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积( ㎡)辅助用房面积( ㎡)办公用房面积( ㎡)动物诊疗备注场所面积( ㎡)仓库面积仓库总面积( ㎡)冷库面积( ㎡)阴凉库面积( ㎡)特殊管理常温库兽药专库面积面积( ㎡)( ㎡)备注序号主要设施设备名称规格型号数量备注设施设备说明： 1. 根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。

采购项目验收申请表

商品是否为原装商品
设备试运行时间是否达到120个工作小时
项目内容是否达到采购文件对项目的技术要求
是否在合同约定期间内完成培训任务
项目单位意见
项目负责人签字：单位领导签字（盖章）：
年月日年月日
验收联系人
联系电话
采购项目验收申请表
项目单位：
根据采购合同（编号：）的约定，我单位对（项目名称）项目中标（或成交）供应商（公司名称）提供的货物（或服务）提出验收申请，项目概况如下：
序号
货物（服务）名称
数量
型号、规格、配置标准
金额（元）
1
2
…
பைடு நூலகம்合计
合计金额（元）：
验收条件
采购合同、到货清单和实物三者是否相符
主要配置是否符合招标文件要求

药品验收记录表

药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。

(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

(3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。

5、三年事项(1)退货记录保存3年。

(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

专册保存期限为3年。

(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年。