药品经营许可核发申请表
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核发《药品经营许可证》
申报资料
(单位名称)
(日期)
申请材料目录
《药品经营许可证》申请表
企业名称:
申请人:
填报日期
受理部门:
受理人:
受理日期:
孝昌县食品药品监督管理局制
填报须知
1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、所有资料必须用A4纸打印,内容应准确、完整,不得涂改,标明目录及页码并装订成册。所有复印件必须注明“此件与原件上一致”,并加盖公章。
2、申请人填企业法定代表人或企业负责人(零售连锁企业填法定代表人)。
3、所有地址要具体到门牌号。
4、经营级别:一级、二级、三级。
5、经营方式:单体零售、零售连锁。
6、所属区域:城区、乡镇
7、处方审核方式:驻店审方、远程审方。
8、经营范围:一级零售企业经营范围为非处方药;二级零售企业经营范围为中药饮片、非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、限制类抗菌药、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳除外);三级零售企业经营范围:中药饮片、非处方药、处方药;三级零售企业申请销售二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳的需单独列明。
9、关于人员资质、面积(详见办换发药品经营许可证事指南)
10、申请人需要提交如下资料:(详见换发药品经营许可证办事指南)
11、新开办药品零售企业(含现有企业迁址),只能申办三级药店。现有药店(含改扩建)可根据自身条件申报一、二、三级药店。
企业基本情况表
企业经营设施、设备情况表
填报单位:(盖章)填报日期: 年月日
1、根据企业设施、设备的实际填写(包括办公、营业和管理用全部设施设备)。
2、表中所有面积均为实际使用面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
XX大药房
信息化系统设备配置信息表
企业法定代表人履历表
填表单位(盖章):填表时间:年月日
填写说明:填报本表时,请将企业法定代表人学历、职称证书复印件附后。
填表单位(盖章):填表时间:年月日
填写说明:填报本表时,请将企业负责人学历、职称证书复印件附后
填表单位(盖章):填表时间:年月日
填写说明:填报本表时,请将质量管理人学历、职称证书、健康证复印件附后
处方审核人履历表
填表单位(盖章):填表时间:年月日
填写说明:1、填报本表时,请将处方审核人学历、职称证书、健康证复印件附后。
2、开展远程审方的连锁门店不填此表。
注:
1、岗位分为企业负责、质量管理、处方审核、采购、验收、库管、调配等
2、技术职称分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士等
(质量管理人、中药饮片质量管理人、处方审核人、验收人、采购人)
地理位置图
(电脑制作、标明路段名和门牌号)
经营场所平面图
(电脑制作、标明经营区域分布及实际面积)
机构的设置与职能框架图
(见范本)
申请材料真实性保证声明
注:
1.申请材料真实性的保证声明应由申请人(申办企业由法定代表人)签署生效。委托代表人签署
的,应出具由申请人签署的有效委托书。
2.本表由孝感市食品药品监督管理局制定。
授权委托书
孝昌县食品药品监督管理局:
现授权我公司员工XXX性别:XX 身份证号码:XXXXXXXXXXXXXXXXX 授权其办理以下权限:1、
2、
授权日期:年月日授权有效期至:年月日。请贵处接洽!
法人代表(签字):
(单位名称)(盖章)
年月日