拜糖平阿卡波糖片说明书
拜糖平说明书

拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名:阿卡波糖片商品名:拜糖平英文名:Acarbose Tablets 汉语拼音:Akɑbo TɑnɡPiɑn 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg 后,t1/2 为小时,消除t1/2 为小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8 小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3 次。
以后逐渐增加至每次,每日3 次。
个别情况下,可增至每次,每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。
如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。
(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。
(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】(1)病人应遵医嘱调整剂量。
卡博平(阿卡波糖片)

卡博平(阿卡波糖片)【药品名称】商品名称:卡博平通用名称:阿卡波糖片英文名称:Acarbose T ablets【成份】主要成分是阿卡波糖。
【适应症】配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。
2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。
以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。
个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者,禁用。
4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
5.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
6.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。
7.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。
即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。
【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。
2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。
如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。
3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。
因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。
但停药后肝酶值会恢复正常。
4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖,如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
阿卡波糖片拜糖平说明书

阿卡波糖片拜糖平说明书一、药品名称阿卡波糖片拜糖平二、成份每片含:阿卡波糖 25mg辅料:微晶纤维素、羟丙基纤维素、硬脂酸镁三、性状本品为片剂,白色或类白色,无臭。
四、适应症阿卡波糖片用于治疗非依赖胰岛素的2型糖尿病患者。
五、用法用量口服。
首次用药,建议每天1次,每次25mg,餐前服用。
根据病情可适量增加至每次50mg,每天最大剂量为100mg。
六、不良反应本品常见的不良反应包括:肝功能异常、胃肠道症状(如腹胀、腹痛、恶心)等。
重症反应如肝功能异常和过敏反应较为少见。
七、禁忌症1. 对本品过敏者禁用;2. 临床中对阿卡波糖不耐受者禁用;3. 患有酮症酸中毒或糖尿病酮症酸中毒的患者禁用;4. 孕妇、哺乳期妇女慎用。
八、注意事项1. 本品仅适合2型糖尿病患者使用,不适用于1型糖尿病患者;2. 在应用本品期间,应定期检测肝功能;3. 若患者出现严重的消化系统反应,应及时就医;4. 若患者需要进行胰岛素治疗或其他用药联合治疗,应在医生指导下进行;5. 对于即将进行外科手术的患者,应向医生告知目前正在使用的药物,以便他们决定是否暂停药物。
九、药物相互作用1. 本品可与其他降血糖药物(如胰岛素、磺酰脲类药物等)合用;2. 本品可增强格列美脲的血糖调节作用。
十、药理作用阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶的活性,减缓肠腔中糖类的降解和吸收,从而降低餐后血糖峰值。
此药不会引起胰岛素的释放,对胰岛素敏感性不明显。
十一、贮藏密闭保存,阴凉干燥处。
十二、包装规格每盒10片。
十三、执行标准中国药典2020年版二部。
以上为阿卡波糖片拜糖平说明书内容,使用前请仔细阅读并按照医生的嘱托使用。
如果在使用过程中有任何不适或疑问,请及时咨询医生。
拜糖平说明书

拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名:阿卡波糖片商品名:拜糖平英文名:Acarbose Tablets 汉语拼音:Akɑbo Tɑnɡ Piɑn 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg 后,t1/2 为小时,消除t1/2 为小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄, 8 小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3 次。
以后逐渐增加至每次,每日3 次。
个别情况下,可增至每次,每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。
如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。
(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。
(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】(1)病人应遵医嘱调整剂量。
拜糖平(阿卡波糖片)说明书

拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名:阿卡波糖片商品名:拜糖平英文名:Acarbose Tabl ets 汉语拼音:Akɑbo TɑnɡPiɑn 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg 后,t1/2 为3.7 小时,消除t1/2 为9.6 小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8 小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3 次。
以后逐渐增加至每次0.1g,每日3 次。
个别情况下,可增至每次0.2g,每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。
如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。
(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。
(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
卡博平(阿卡波糖片)使用说明

卡博平(阿卡波糖片)【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。
一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。
个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。
或遵医嘱。
【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。
2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。
因此,应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。
但停药后肝酶值会恢复正常。
3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
极个别病例观察到水肿的发生。
极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。
据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。
在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。
【禁忌】1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症﹑严重的疝气﹑肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
4.严重肾功能损害。
【适应症】本品配合饮食控制,用于:1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。
2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【药物相互作用】1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
用。
2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。
如果本品与磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物,二甲双胍或胰岛素的剂量。
阿卡波糖说明书

【药物名称】中文通用名称:阿卡波糖英文通用名称:Acarbose其他名称:阿卡波什糖、阿卡糖、拜唐苹、宝易唐、卡博平、希糖停、抑葡萄糖苷酶、Acarbosum、Glucobay、Glucor、Glumida、Prandase、Precose。
【临床应用】1.治疗2型糖尿病,用于经饮食控制及体育锻炼2个月左右疗效不满意的2型糖尿病患者,可单独用药,也可与其他抗糖尿病药(如磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素)合用。
2.与胰岛素合用,治疗血糖不稳定的1型糖尿病(单独应用本药对1型糖尿病患者无效),可减少胰岛素用量,降低全天血糖波动。
3.用于糖耐量减低(IGT)患者,可降低IGT患者的餐后血糖。
【药理】1.药效学本药是新一代的口服抗糖尿病药,能明显降低餐后血糖。
食物中的碳水化合物(如分子量大的淀粉以及分子量较小的低聚糖),必须先经过消化(即在唾液、胰液α淀粉酶作用下分解为寡糖),然后在小肠黏膜细胞刷状缘处经α糖苷酶分解为单糖(葡萄糖、果糖),最后被小肠上段上皮细胞吸收进入血循环。
本药结构类似寡糖(假寡糖),且其活性中心结构上含有氮,与α糖苷酶结合能力远较寡糖强,能竞争性抑制寡糖的分解,从而延缓肠腔内双糖、低聚糖以及多糖释放为葡萄糖,最终降低餐后血糖,继而降低胰岛素水平。
另外,长期服用本药还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白的浓度。
2.药动学本药口服后很少被吸收(其原形生物利用度仅为1%-2%),血浆蛋白结合率低。
口服200mg后,代谢半衰期为3.7小时,消除半衰期为9.6小时。
主要在肠道降解或以原形随粪便排泄,8小时药量减少50%,长期服用未见蓄积。
严重肾功能不全的患者,血药浓度峰值及曲线下面积较健康志愿者分别高5倍、6倍。
尚不清楚能否随乳汁排泄。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱者。
(3)Roemheld综合征、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡等由于肠胀气而可能恶化的疾病患者。
拜糖平

4、服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
【药物过量】
当服用
【药理毒理】
【药品名称】
阿卡波糖片
【商品名】
拜唐苹
【适应症】
配合饮食控制,用于:
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量减低者的餐后血糖。
【规格】50mg
【用法用量】
餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(1片),日3次,以后逐渐增加至一次2片,日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片)日3次。
如果病人在服药4-8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需减少剂量,平均剂量为一次2片,日3次。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常,但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的(超过正常高限3倍)
【药代动力学】
吸收和生物利用度
本品的生物利用度仅为1-2%。由于阿卡波糖只作用在肠道,所以在体内的利用度极低。低生物利用度与治疗效果无关。
本品的主要活性成分是阿卡波糖,一种微生物来源的假性四糖,可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。
1.延缓碳水化合物来源的葡萄糖的降解和吸收。通过这种途径,阿卡波糖延缓并降低餐后血液的升高,并且由于平衡了葡萄糖从肠道的吸收,减少了全天血液的波动,使平均血糖值降低。
2.降低糖化血红蛋白的水平。
1、病人应遵医嘱调整剂量。
2、个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
拜糖平

注意事项 (1)病人应遵医嘱调整剂量。 (2)如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。 如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量, 有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。 (3)个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶 升高,故应考虑在用药的前6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝 酶值会恢复正常。 (4)如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。 孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇 及哺乳期妇女不宜使用。
• 【英文名】Acarbose Tablets 【拼音名】Akabotang Pian 【药品类别】胰岛素及其他影响血糖药 【性状】本品为类白色或淡黄色片。 2 成分 主要成分是阿卡波糖其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S) 4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4) -O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。结构式:分子式: C25H3O18N。分子量:645.63。 3 批准文号 国药准字H20090123[1] 编辑本段社保品种 乙类
,也可与磺脲类合用于单用磺脲类控制不满意的病人,合用可以加强疗效 。本品可与胰岛素合用并可减少胰岛素的用量,90%以上的病人都有 效或可改善高血糖,原发失效者<10%,包括因胃肠反应而不能继续服药者 ;继发失效每年平均5%~10%,失效标准是指空腹血糖>7.8mmol/L(>140mg/d)。
老年2型糖尿病,主要是餐后血糖高,所以在无肝肾损害及胃肠道疾患时,以拜糖平作为首 药物,拜糖平仅有0.7%~1.6%吸收入血液循环,故全身副作用少本组未见肝、肾损害,但 胃肠道副作用发生率较高,所以服药要从小剂量开始,以减少副作用
阿卡波糖片说明书

阿卡波糖片说明书[药品名称]通用名:阿卡波糖片商品名:卡博平英文名:Acarbose了ablets汉语拼音:Akabotang Pian本品主要成份为阿卡波糖,匠性状]本品为白色或类白色片。
[药理毒理]本品是一种生物合成的假性四糖。
动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的话性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
[药代动力学]据文献报道,对健康志愿者13服放射性标记的阿卡波糖片0.2g 的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1.2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,其占服药剂量的35%。
没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。
13服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的5P%在96小时内经粪便排出.U适应症]配合饮食控制治疗糠尿病。
U用法用量}用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。
一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.Pg(一次2片),一日3次。
个别情况下。
可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次.或遵医嘱。
[不良反应]常有胃肠胀气和肠呜音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状。
应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
极个别病例观察到水肿的发生。
极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。
据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。
在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。
在接受阿卡波糖每曰、50~300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。
拜糖平说明书

拜糖平(阿卡波糖片)说明书【药品名称】通用名:阿卡波糖片商品名:拜糖平英文名:Acarbose Tablets汉语拼音:Ak cbo T en g Pi a本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为0-4, 6- 双脱氧-4[[ (1S,4R,5S,6S4, 5, 6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基卜(-D- 吡喃葡糖基(1宀4)-O- (-D-吡喃葡糖基(1 T4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%〜2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。
以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。
个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。
如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。
(2 )糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。
(5 )肝重肾功能损害的患者禁用。
阿卡波糖的说明书

阿卡波糖的说明书阿卡波糖的说明书阿卡波糖。
别名拜糖平。
化学名:O-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟甲基)-2-环已烯基-1- 氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
分子式:C25H4本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
阿卡波糖为一种α葡萄糖苷酶抑制剂,是复杂的低聚糖,其结构类似寡糖,这种非寡糖的“假寡糖”可在小肠上部细胞刷状缘处和寡糖竞争而与α葡萄糖苷酚可逆地结合,抑制各种α葡萄糖苷酚如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酚及蔗糖酶的活性,使淀粉分解成寡糖如麦芽糖(双糖)、麦芽三糖及糊精(低聚糖)进而分解成葡萄糖的速度减慢,使蔗糖分解成葡萄糖和果糖的’速度减慢,因此造成肠道葡萄糖的吸收减缓,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。
口服阿卡波糖0.3g后,血浆药物浓度达峰时间2h,峰浓度为0.097μg/ml,8h 后减少50%。
长期服用未见药物在体内积蓄。
在大肠、胃黏膜、小肠黏膜、膀胱、肝、肾分布浓度较高,单剂量0.2g顿服后体内血浆分布半衰期为3.7h,血浆消除半衰期为9.6h,血浆蛋白结合率很低。
主要在肠道降解或以原形方式随粪便中排出,肠道降解是由各种淀粉酶和肠道细菌作用分解的。
降解产物亦随粪便排泄,仅微量由尿液中排泄,尿液中的原形药物只有1.7%。
静脉注射阿卡波糖0.1g后,2h后尿液中以原形药物排泄为给药剂量的57%,24h 达90%,其他途径排泄约10%。
另有研究证明阿卡波糖口服的生物利用度仅为1%~2%。
由此可见,口服后很少被吸收。
阿卡波糖片可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型的糖尿病,亦可与其他口服降血糖药或胰岛素联合应用。
对阿卡波糖过敏者、18岁以下患者、怀孕及哺乳期妇女、有明显消化或吸收障碍的慢性功能紊乱者、因肠胀气而可能恶化的情况(如Roemheid综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)禁用。
阿卡波糖片说明书

阿卡波糖片说明书[药品名称]通用名:阿卡波糖片商品名:卡博平英文名:Acarbose了ablets汉语拼音:Akabotang Pian本品主要成份为阿卡波糖,匠性状]本品为白色或类白色片。
[药理毒理]本品是一种生物合成的假性四糖。
动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的话性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
[药代动力学]据文献报道,对健康志愿者13服放射性标记的阿卡波糖片0.2g 的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,其占服药剂量的35%。
没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。
13服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的5P%在96小时内经粪便排出.U适应症]配合饮食控制治疗糠尿病。
U用法用量}用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。
一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.Pg(一次2片),一日3次。
个别情况下。
可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次.或遵医嘱。
[不良反应]常有胃肠胀气和肠呜音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状。
应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
极个别病例观察到水肿的发生。
极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。
据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。
在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡,但是否与阿卡波糖有关还不明确。
在接受阿卡波糖每曰、50~300mg治疗的患者,观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常(3次超过正常高限,参考注意事项部分)。
阿卡波糖片等资料

【注册分类】化药6类【规格】50mg【适应症】配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。
以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。
个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。
或遵医嘱。
【药理毒理】阿卡波糖片为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【国内外上市信息】2000年拜耳医药保健有限公司进口我国商品名拜唐平,国内只有中美华东制药有限公司生产,商品名卡博平。
【是否医保】医保乙类。
【市场前景】糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病,以持续高血糖为其基本生化特征,因胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用,以及胰岛素供给不足,使蛋白质、脂肪和单糖转化失调,导致患者的水、电解质代谢紊乱及全身性疾病。
该病按照病理学特点分为两大类:胰岛素依赖型(IDDM,Ⅰ型)和非胰岛素依赖型(NIDDM,Ⅱ型)糖尿病。
高血糖症患者中90%以上属于Ⅱ型糖尿病人,Ⅱ型糖尿病是由遗传基因、环境因素引起的异源性疾病,在胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗和细胞间动力学作用影响下,致使体内血糖恒定标量失衡。
糖尿病已成为全球第五大死因,被认为是仅次于心脑血管病和恶性肿瘤的非传染性疾病。
2005年全球糖尿病人群已扩容到2.2亿人,许多人存在着糖耐量减低症的风险。
在发展中国家,成年人患病率较高,而中年人已成为这一疾病的高危人群。
由于该类疾病对人类健康造成了极大的危害,被全世界医药界高度重视。
拜糖平阿卡波糖片说明书-拜糖平性状

拜糖平阿卡波糖片说明书-拜糖平性状拜糖平阿卡波糖片说明书拜糖平性状一、药品名称通用名称:阿卡波糖片商品名称:拜糖平二、成分本品主要成份为阿卡波糖。
三、性状拜糖平阿卡波糖片为类白色或淡黄色片。
四、药理作用阿卡波糖是一种生物合成的假性四糖。
动物试验结果表明,阿卡波糖对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。
五、药代动力学据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片 02g 后,有 1% 2% 的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的 35%。
没有或很少量的阿卡波糖以原形从尿中排出。
六、适应症配合饮食控制,用于治疗 2 型糖尿病,以及降低糖耐量低减者的餐后血糖。
七、用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次 50mg,每日 3 次。
以后逐渐增加至每次 01g,每日 3 次。
个别情况下,可增至每次 02g,每日 3 次。
或遵医嘱。
八、不良反应常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。
如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
九、禁忌1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。
2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如 Roemheld 综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。
4、严重肾功能损害(肌酐清除率< 25ml/分)的患者禁用。
十、注意事项1、病人应遵医嘱调整剂量。
2、如果病人在服药 4 8 周后疗效不明显,可以增加剂量。
但如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为每次 01g,每日 3 次。
拜糖平

用法用量
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用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼 服用剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量 为一次50mg(一次1片),一日3次;以后逐渐增 加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况 下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。 或遵医嘱。遮光、密封,因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资 料,妊娠期妇女不得使用本品。 哺乳期大 鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其 乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人 类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不 能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响, 原则上建议哺乳期妇女不使用本品。
儿童用药 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效 和耐受性的足够资料,本品不应使用于18 岁以下的患者。 老年用药 对于65周岁以上老年患者无须改变服药的 剂量和次数。
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谢谢!
禁忌
对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用,有明显 消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综 合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁 用。 严重肾功能损害(肌酐清除率[25ml/分)的患者禁 用。
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注意事项
1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如 果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂 量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。 3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升 高。因此,应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但 停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此 如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖 纠正低血糖反应。 5.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加, 蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
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拜糖平(阿卡波糖片)说明书
【药品名称】通用名:阿卡波糖片商品名:拜糖平英文名:Acarbose Tablets 汉语拼音:Akɑbo Tɑnɡ Piɑn 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】本品为口服降血糖药。
其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg 后,t1/2 为3.7 小时,消除t1/2 为9.6 小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄, 8 小时减少50%,长期服用未见积蓄。
【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。
一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3 次。
以后逐渐增加至每次0.1g,每日3 次。
个别情况下,可增至每次0.2g,每日3 次。
或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。
如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。
个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。
(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁
用。
(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。
(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】(1)病人应遵医嘱调整剂量。
(2)如果病人在服药4~8 周后疗效不明显,可以增加剂量。
如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3 次。
(3)个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前6~12 个月监测肝酶的变化。
停药后肝酶值会恢复正常。
(4)如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】 18 岁之前暂不宜使用。
【老年患者用药】缺乏安全性依据。
【药物相互作用】【药物过量】 1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。
【规格】 50mg15 片×2 板
【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。
当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。
因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
【包装】铝塑水泡眼包装,15 片/板,1 板或2 板/盒。
【有效期】两年
【批准文号】国药准字H19990205
【生产企业】拜耳医药保健有限公司.中国北京。