生化室作业指导书
检验医学SOP文件5--生化室作业指导书
生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
002 生化组岗位职责---检验科作业指导书
检验科 作业指导书
生化组岗位职责
文件编号： 版本： 生效日期： 页码： 第 1 页共 2 页
1 目的
明确生化岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量 体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2 范围
适用于生化组。
3 职责
3.1 岗位 A：主要负责全天的标本接收、分检、编号、条形码扫描、离心。 3.1.1 其它组的特殊标本，应马上口头转告或者转送。 3.1.2 应认真核对化验单和试管标签上的内容是否一致，对于不符合要求的标本（如条形码、姓名不一 致、申请项目不一致、抽血不符合要求等）应立即电话通知病房或门诊抽血室，以便及时妥善处理，并 作书面记录。 3.1.3 对于溶血或血清量太少等的标本，应立即电话通知病房或门诊抽血室，建议重抽并作书面记录。 3.1.4 对于急诊标本（如 ICU、急诊科、门诊急诊、病房急诊、特诊等），应作快速处理，离心后马上送 至仪器检测，以保证急诊一小时内报告。 3.1.5 处理样本时，应认真仔细，把好生化报告质量的第一关。 3.2 岗位 B：主要负责糖化血红蛋白、肌钙蛋白、结石分析等项目的测定和报告、放置标本、协助岗位 一的工作。 3.2.1 在日立 7600 全自动生化分析仪上放置标本时，要注意标本位置的准确，标本号是否重号，标本 血清是否分离完好，记录标本溶血、黄疸、脂血等情况，并将有关情况告知相关人员处理。 3.2.2 协助岗位一的工作,并进行未收费验单的收费等,共同做好前期样本处理。 3.3 岗位 C：主要负责日立 7600 全自动生化分析仪的常规操作、试剂添加，验单项目的输入，审核、 签发报告。 3.3.1 严格按照仪器操作规程操作，不可善自乱改设置。 3.3.2 审核、签发报告时，要逐项认真核对姓名、性别、年龄、住院号、病房、床号、门诊号、医嘱号 等资料，确保病人资料的准确；同时要核对检验项目是否齐全、结果是否准确，如有疑问要及时处理或 通知相关人员处理。 3.3.3 对于急诊样本（如血糖、肾功能、淀粉酶、酮体、心酶等）必须在一小时内报告，并作好书面记 录，并电话通知相关科室派人取验单。 3.3.4 对于溶血、脂血、脂血标本,发报告时应在备注处说明。 3.3.5 对于某些特别异常的结果应及时重新复查，并与临床联系,及时向生化室组长汇报,必要时向科主 任汇报并逐级作书面记录。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==生化作业指导书篇一：生化专业作业指导书检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：201X年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH201X1019)已编写审订完成，现向全科发布执行。
本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。
本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。
批准人：徐永红批准日期：201X年10月19日目录：第一章总论6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养47 七、相关文件48 第一章水机39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙 Ca （偶氮胂Ⅲ法）40 第二节二氧化碳 CO2CP （酶法）42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖 Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐 Cr 苦味酸法54 第七节丙氨酸氨基转移酶 ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶 AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶 ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法66 第十二节总蛋白 TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白 ALB 溴甲酚绿法75 第十四节总胆红素 Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素 Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇 Tch 胆固醇氧化酶法87 第十八节甘油三酯 TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇 HDL－C 直接一步法93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶 CK DGKC速率法105 第二十四节肌酸激酶同工酶 CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶 LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷 P 直接紫外法117 第四十一节淀粉酶 158修订页02 修订页第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验篇二：生化培养箱作业指导书SPX-250B-Z生化培养箱一、安装1、备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。
五日生化需氧量作业指导书
五日生化需氧量作业指导书( 依据标准: GB/T7488-1987 )1含义及有关质量或排放标准1.1 五日生化需氧量含义五日生化需氧量是指在规定条件下，微生物分解存在水中的某些可氧化物质、特别是有机物所进行的生物化学过程中消耗溶解氧的量。
条件为20±1°C 培养5天，分别测定样品培养前后的溶解氧，两者之差即为BOD5值，以氧的毫克/升表示。
)的地表水质量1或污水排放标准2-31.2 五日生化需氧量(BOD5注：1-地表水环境质量标准（GB3838-2002）2-中华人民共和国污水综合排放标准（GB8978-1996）3-上海市污水综合排放标准(DB31/199-1997)2分析方法稀释接种法 (GB7488-87) 2.1 适用范围本方法适用于BOD5大于或等于2mg/L并且不超过6000 mg/L的水样。
BOD5大于6000 mg/L的水样仍可用本方法，但由于稀释会造成误差，有必要要求对测定结果做慎重的说明。
本试验得到的结果是生物化学和化学作用共同产生的结果，它们不象单一的、有明确定义的化学过程那样具有严格和明确的特性，但是它能提供用于评价各种水样质量的指标。
本试验的结果可能会被水中存在的某些物质所干扰，那些对微生物有毒的物质，如杀菌剂、有毒金属或游离氯等，会抑制生化作用。
水中的藻类或硝化微生物也可能告成虚假的偏高结果。
2.2 定义生物化学需氧量（BOD）：在规定条件下，水中有机物和无机物氧化作用下所消耗的溶解氧（以质量浓度表示）。
2.3 原理将水样注满培养瓶，瓶盖塞好后应不透气，将瓶置于恒温条件下培养5天。
培养前后分别测定溶解氧浓度，由两者的差值可算出每升水消耗掉氧的质量，即BOD5值。
由于多数水样中含有较多的需氧物质，其需氧量往往超过水中可利用的溶解氧（DO）量，因此在培养前需对水样进行稀释，使培养后剩余的溶解氧（DO）符合规定。
只包括含碳物质的耗氧量和无机还原性物质的耗氧一般水质检验所测BOD5量。
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书1、前言试验名称：尿酸测定，英文名称：UA，方法：氧化酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、样本中的尿酸浓度，以保证测定结果的准确可靠。
尿酸是嘌呤、核酸的代谢产物，因此，尿酸水平异常可作为上述物质代谢异常的指征，高尿酸血症可见于：肾功能障碍、痛风、白血病、红细胞增多症、动肪粥样硬化、糖尿病、甲状腺机能减退、或其他遗传疾病，尿酸水平低可见于威乐逊氏病。
2、测定原理本试验采用改良的Trinder氏方法，其反应原理：尿酸+O2+H2O尿酸酶尿囊素+CO2+H2O2H2O2+AAP+TBHBA过氧化物酶醌亚胺色素+H2O上式中AAP为4-氨基安替比林TBHBA为3-羟基-2,4,6三溴甲酸在上述反应中，红色醌亚胺色素的生成量与样本中尿酸的浓度成正比，通过在520nm波长处测定吸光度的变化值，从而计算出尿酸的浓度，试剂中亚铁氰化钾可抑制样本中胆红素的干扰。
3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*40ml R2：4*20ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400028号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：过氧化物酶300u/l3-羟基-2,4,6三溴甲酸 2.5mmol/l亚铁氰化钾0.05mmol/l磷酸盐缓冲液150mmol/l4-氨基安替比林0.7mmol/l含非反应性填充物及稳定剂试剂2：磷酸盐缓冲液150mmol/l尿酸酶500u/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
启用后2―10℃可稳定14天，若试剂混浊，或空白在520nm 下吸光度值高于0.4A时，则不能使用。
4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质控品：生产商：英国Randox公司。
剂型：干粉试剂，用5ml去离子水复溶，完全溶解30分钟后使用。
第一人民医院生化检验作业指导书
第一人民医院生化检验作业指导书1.0 目的规范管理，保证生化检验质量。
2.0 适用范围本科室人员。
3.0 职责3.1科主任和生化组长负责仪器维护和试剂管理。
3.2生化当班人员负责生化项目的检脸。
3.3生化当班人员负责仪器使用情况记录和检验结果记录。
4.0 工作程序4.1 仪器和试剂管理按照中文操作手册，科主任和生化检验组长负责调试、管理和维护仪器，使之处于备用状态。
根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。
4.2生化项目和检验时间的安排由本科室根据临床需要和我院实际情况安排项目和时间，原则上要求急诊项目能随时检验，其它项目能定时检验。
4.3 检验的实施4.3.1首先医生应根据患者状况和实际病情开各种检验申请单。
4.3.2护士应按检验申请单的项目要求严格收取合格的标本并及时送检验科。
4.3.3生化检验人员对标本再进一步确认无误后签名，然后对标本进行分检、离心等处理，使标本处于待检状态。
4.3.4生化检验人员每天在上机前应检查仪器状态，如果仪器处于“ stand by ”状态，且无红色报警等异常情况，并确认正常后才能正式运转，如发现断电或死机等问题应及时向生化组长或科主任汇报，待排除故障，确认仪器正常，需重新定标，待通过后方可开机检测。
4.3.5生化检验人员根据标本不同、项目不同，按照《全国临床检验操作规程》和试剂说明书及仪器操作规程对标本进行及时，准确检验。
4.3.6生化检验人员正式测定标本前应做质控，质控通过后方可上机测标本，并将质控结果记录在检验科室内质控记录本中。
生化组长负责项目的编程设定、定标、质控。
4.3.7生化检验人员对检验结果应进行认真核对，审核无误后方签发报告，对严重异常结果应通知开单医生或科室，及时了解患者情况，如果病情与结果相一致，基本可以排除操作中的偶然误差，及时签发报告，如果病情与结果不一致，应严格检查操作步骤，排除各种操作误差后方可签发报告，并尽可能要求患者复查。
生化项目SOP
沭阳县仁慈医院检验科生化室作业指导书文件编号：SYXRCYYLAB-SH –SOP第A版编制：路珊珊钱丽萍审核：李萍批准：侯波生效日期：2012年10月01日沭阳县仁慈医院检验科修订页血清总胆红素(T-BIL)测定一、目的保证总胆红素测定的结果准确、可靠。
二、修改程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：质量主管、授权人（科主任）。
三、适用范围钒酸盐氧化法测定总胆红素。
四、试剂来源本标准操作程序适用于上海执诚生物科技股份有限公司生产的总胆红素测定试剂盒。
五、溯源全国临床检验操作规程（第二版）。
六、原理此方法基于样品中的总胆红素在pH3.0 环境中，在有机复合物氧化剂的作用下，可以被氧化成胆绿素，而胆红素特有的黄色也随即消失，在450nm 处测定吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的浓度。
七、试剂R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L表面活性剂R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L有机钒酸盐 4mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
本试剂对光敏感，2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月（勿冷冻）；首次开启试剂后，避光保存于2～8℃防污染环境中，可继续稳定至效期。
校准液： Randox 公司提供的系列校准品。
八、标本采血清总胆红素(T-BIL)测定血清、血浆。
样本2～8℃保存可以存放约3天，-20℃保存可以存放3个月，但只能冻融一次。
九、操作步骤1、标本编号，分离血清，依顺序置样品架上。
2、按标本编号在全自动化生化仪器上输入标本的基本信息和测定要求，进行测定。
3、仪器校准：将校准液置试管架上，输入校准液浓度，然后进行测定（测定参数与下同），其吸光度贮存在电脑中，浓度值测定符合要求即可应用。
一般每3～6个月校准一次，若更换不同批号的试剂、质控超标或仪器维修处理后应进行校准。
4、测定参数：血清量 7μl试剂Ⅰ 200μl试剂Ⅱ 50μl主波长 444nm次波长 548nm反应类型终点法；负反应测定时间 10分钟温度 37℃报告单位μmol/L5、结果计算：ΔA 样品样本中总胆红素的含量 = ------- ×标准液浓度ΔA 标准单位换算：mg/dl×17.1=μmol/L十、正常参考值5.1-20μmol/L血清总胆红素(T-BIL)测定十一、室内质控质控方法：每天测定样品前做一组质控，在标本中间插一组质控，最后再做一组质控品，共三组。
生化实验室作业指导书
生化实验室作业指导书
1. 实验目的，指导书会明确列出每个实验的目的，即该实验的重点是什么，学生需要通过实验达到什么样的学习目标。
2. 实验原理，指导书会详细介绍实验涉及的生化原理和相关背景知识，以便学生能够理解实验的理论基础。
3. 实验步骤，具体的操作步骤是指导书中非常重要的一部分，会详细描述每个实验的步骤和操作方法，以及所需的实验器材和试剂。
4. 安全注意事项，在进行生化实验时，安全是非常重要的，指导书会列出实验室的安全规定和注意事项，包括化学品的使用、实验器材的操作注意事项等。
5. 数据记录与分析，指导书通常会要求学生记录实验过程中的数据，以及进行数据分析和实验结果的总结与讨论。
6. 实验报告要求，最后，指导书通常会明确要求学生完成实验报告的格式和内容要求，包括实验目的、原理、步骤、结果分析等
内容。
生化实验室作业指导书的编写需要考虑到学生的实际水平和实
验条件，以及实验的教学目标和要求。
指导书的内容应该清晰明了，能够帮助学生顺利完成实验并达到预期的学习效果。
同时，指导书
也应该注重培养学生的实验操作能力、数据处理能力和实验报告撰
写能力。
希望这些内容能够帮助你更好地理解生化实验室作业指导
书的内容和要求。
生化实验室糖Glu葡萄糖氧化酶法作业指导书
生化实验室糖Glu葡萄糖氧化酶法作业指导书1、前言试验名称：葡萄糖测定，英文名称：Glu，方法：葡萄糖氧化酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在OLYMPUS－AU400全自动生化分析仪上测定血清、血浆样本中的葡萄糖浓度，以保证测定结果的准确可靠。
本试验用体外定量测定人血清或血浆样本中葡萄糖的浓度。
葡萄糖的准确测定对于诊断和治疗高血糖症和低血糖症是十分重要的，高血糖症可发生于糖尿病、静脉输入含葡萄糖液体、严重应激状态、脑血管意外，低血糖症可见于胰岛瘤、胰岛素用药，先天性碳水化合物代谢障碍和禁食。
通常在研究这些病症时，还将葡萄糖测定与各种耐量试验和剌激试验一同进行。
2、测定原理本试验采用改良的Trinder氏方法，其反应原理：葡萄糖+O2+H2O GOD葡萄糖酸+H2O2H2O2+AAP+HBA POD醌亚胺色素+H2O上式中AAP为4-氨基安替比林HBA为4-羟基苯甲酸GOD为葡萄糖氧化酶POD为辣根过氧化物酶在上述反应中，红色醌亚胺色素的生成量与样本中葡萄的浓度成正比，通过在520nm波长处测定吸光度的变化值，从而计算出样本中葡萄糖的浓度。
3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*30ml R2：4*15ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2401171号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：过氧化物酶375u/l4-羟基苯甲酸15mmol/l4-氨基安替比林0.75mmol/l磷酸盐缓冲液110mmol/l试剂2：磷酸盐缓冲液110mmol/l葡萄糖氧化酶6000u/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
启用后2―10℃可稳定30天，若试剂混浊，或空白在520nm下吸光度值高于0.4A时，则不能使用。
4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质控品：生产商：英国Randox公司。
生化室操作作业指导书
生化室操作指导书文件编号：第一版编制：田审核：批准：生效日期：2007年8月8日省立医院西院检验科目录血清丙氨酸氨基转移酶测定1.实验原理国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。
ALTL-丙氨酸+ -酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸LDH（乳酸脱氢酶）丙酮酸+ NADH + H+L-乳酸+ NAD+ + H2O上述偶联反应中，NADH的氧化速率与`样品中ALT的活力成正比,在340nm处NADH呈现特性吸收峰，而NAD+则没有。
因此，可在340nm监测吸光度的下降速率（-△A/min）,计算出ALT的活性单位。
2. 标本：2.1 病人准备：12小时禁食。
2.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆。
3. 标本存放：3天内的活性损失：2～8℃保存：<10%；15～25℃保存：<17%；标本稳定性：-20℃保存至少可稳定4周。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂欧泰克ALT测定试剂盒6.1.1 试剂组成Tris缓冲液pH 7.4 80mmol/LL-丙氨酸800mmol/LLDH（乳酸脱氢酶）≥1200U/La-酮戊二酸18mmol/LNADH 0.18mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用罗氏公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
7. 仪器：日立7060生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验日立7060生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验日立7060生化分析仪操作规程.SOP文件9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
生化室操作作业指导书
6.1.1试剂组成
Tris缓冲液
pH7.8
80mmol/L
L-天门冬氨酸
240mmol/L
MDH（苹果酸脱氢酶）
>600U/L
LDH（乳酸脱氢酶）
>1200U/L
a-酮戊二酸
12mmol/L
NADH
0.18mmol/L
6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存
试剂保存于2〜8C,若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。
12.参考值 范围[4]
女 性<31U/L
男 性<41U/L
13.临床意义[1,2]:丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT）,天门冬氨 酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。它们是氨基转移酶类的典型代表。 氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。ALT是肝脏的特异性酶，仅在 肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等 都有关。因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。 比率<1 预示中度的肝损伤；比率>1 和严重肝 病有关， 常见慢性肝病。
血清天门冬氨酸氨基转移酶测定
1.实验原理：国际临床化学学会（IFCC）推荐的紫外连续监测法，酶偶联反应式为：
AST
L-天门冬氨酸+-酮戊二酸P草酰乙酸+L-谷氨酸
卄论 皿+MDH苹果酸脱氢酶卄巾皿+
草酰乙酸+NADH +HL-苹果酸+NAD +H2O
在340nm波长下，监测NADH的氧化速率，即吸光度的下降速率与AST活性呈正比。
检验科生化室作业指导书.
***妇幼保健院检验科生化组管理文件生化组质量目标文件编号：JYK-SH-SOP- 001 第1页共3页第3版第1次修改编写人审核人批准人撰写日期生效日期*** *** *** 2016.4.25 2016.5.1 1.基本概念和术语1.1.质量目标质量目标是质量方面所追求的目的。
2.检验质量指标包括的内容检验质量指标主要包括允许不精密度（cv%），允许偏倚（bias）及允许总误差（TEa）等，允许总误差要求是最重要的检测质量要求，它反映了从临床使用角度所能接受的分析误差大小，也是判断检测系统可接受性中最重要的参数。
3.检验质量目标设定3.1.依据特定临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标将检验质量直接与医学后果相联系的方式被认为是最理想的质量指标的设定方式，不过目前多数检验项目用于多种临床情况，医学方案也不相同，对于无标准医学方案的情况则很难对医学后果进行量化，就很难建立检验质量与医学后果的联系。
3.2.依据一般临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标可采用基于生物学变异的数据或基于临床医生观点的数据设定质量目标，这种方法在实际工作中广泛应用，因为各种检测项目都有固有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划。
适用所有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划适用所有定量检验项目，各种检验项目的生物学变异分为个体内生物学变异（CV ）和个体间生物学偏差（CV ），目前已被广泛接受的基于生物学变异的“合适”的分析不精密度CV ，分析偏差（B ）和分析总误差（TE ）指标分别为CV 〈0.5V 和B 〈0.0375，相应的“误判率”分别为4%和32%，也可按相应的公式计算出理想，合适和低限的总误差指标。
已经达到此质量目标的实验室仍应继续提高测定的精密度，不断缩小本实验室的允许误差范围。
3.3.根据已经出版的推荐性文件设定质量目标可根据已经出版的推荐性文件设定质量目标，这推荐性文件可来源于国际专业团队，国家、地区或专家在专业建议或指南中提出的分析质量目标。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
临床生化检验室仪器作业指导书
目录回顾页修订页临床生化检验室仪器作业指导书Beckman Coulter 生化流水线Beckman Coulter生化流水线标准操作规程目的：正确操作使用仪器设备，确保检测质量，保障仪器设备的使用寿命，充分发挥仪器效益和效率。
适用范围：贝克曼生化流水线。
操作人：仅本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。
仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操作使用程序并经室主任考核认可。
操作预启动一览表为确保动力处理系统的最适性能，在每次启动前，应确保下面所有任务均已完成（参见表1.1）。
表1.1 预启动一览表注意：第一部分系统设置常规信息“系统打开”程序将使完全关机状态（即所有的计算机和通道均已关闭）下的动力处理器能够联机。
如果计算机开机，线路控制计算机软件和PrepLink不运行且通道已关闭时，则应当执行“Daily Startup”（日常启动）程序。
系统Power Up入口模块上的绿色ON开关将电力分配到动力处理器系统上。
遵循以下程序，开始处理样品管（参见图1.1）。
图1.1系统操作对话框日常启动本程序将通过以下步骤，引导操作人员启动通道系统。
系统关闭常规信息“系统关闭”程序将退出线路控制计算机和PrepLink软件，并关闭计算机和通道系统。
“日常关闭”程序将关闭通道，并退出PrepLink和线路控制计算机软件，但计算机仍然保持开机状态。
系统关闭除非系统在几天内都不使用，否则不能完全关闭动力处理器。
遵循以下程序，以关闭动力处理器系统（参见图1.2）。
日常关机如果实验室倾向于整夜或短时间内关闭系统，则应当遵循以下程序。
在执行本程序之后，通道系统将关闭。
线路控制计算机将脱机，PrepLink软件将关闭并重新启动。
计算机、压缩空气系统和PrepLink软件将保持ON（开）状态。
图1.2PrepLink关机第二部分样品管装载遵循以下程序，将样品管装载到收集架上（参见图1.3）。
图1.3 部分装载的收集架部分入口装载常规信息键入各收集架并安装在入口模块上（参见图1.4）。
大生化作业指导书
大生化作业指导书一、目的本作业指导书旨在为大生化实验提供一套完整的操作流程和规范，以确保实验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本作业指导书适用于需要进行大生化实验的实验室和研究人员。
三、操作流程1. 实验准备a. 实验前确保实验室环境整洁、无污染，仪器设备正常运行。
b. 准备好所需的试剂、标准品、样品及实验器材。
c. 按照实验要求设置好仪器参数。
2. 样品处理a. 对样品进行预处理，如离心、过滤等。
b. 根据实验要求，将样品分成适当的大小和浓度。
3. 实验操作a. 根据实验要求，按照操作顺序进行实验。
b. 在实验过程中，保持实验室温度、湿度等环境因素的稳定。
c. 及时记录实验数据和异常情况。
4. 数据处理与分析a. 对实验数据进行整理、分析和处理。
b. 根据需要，使用统计软件进行数据分析。
c. 撰写实验报告，对实验结果进行总结和评价。
5. 清洁与整理a. 实验结束后，对实验台和仪器进行清洁和整理。
b. 对废弃物进行分类处理，确保实验室的环保要求。
6. 注意事项a. 严格遵守实验室安全规定，确保实验安全。
b. 在实验过程中，注意观察并记录异常情况，及时处理并报告。
c. 确保仪器的定期维护和校准，以保证实验结果的准确性。
四、质量保证与质量控制1. 确保试剂和标准品的纯度和准确性，使用前进行质量检查。
2. 在实验过程中，采用适当的质控措施，如标准品分析、重复实验等，以确保数据的可靠性。
3. 对实验结果进行内部审核和质量评价，确保数据准确可靠。
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生化室作业指导书文件编号：ZTGRY-1-SH-01~61第1版编制：审核：批准：生效日期：2014年1月1日梓潼县工人医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。
此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。
胆红素钒酸胆绿素2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：英诺华总胆红素试剂盒（试剂1: 4×32ml；试剂2：8ml）6.1.1 试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L偏钒酸钠3mmol/LSID 见瓶签6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：英诺华生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件。
9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以朗道校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△A标本总胆红素(μmol/L) = ×校准液浓度△A标准12. 参考值范围：5.1-19μmol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilber t 综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：0-300μmol/L14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10%。
14.3 灵敏度：本试剂的检测限为0μmol/L。
14.4 病人结果可报告范围：0～300μmol/L15. 超出范围结果处理：本法线性上限为684μmol/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理当新生儿血清标本测定结果总胆红素〉340μmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
17. 方法局限性17.1 本法线性上限为300μmol/L。
如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
17.2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤0.3g /L，血红蛋白浓度≤3.00g/L，甘油三酯浓度≤2.5g/L时无明显干扰。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Bur tis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistr y. 3 rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Inter vals in the Cli nical Laborator y, Approved Guideline[S].8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.020. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。
血清直接胆红素（D-BIL）测定1. 实验原理PH接近于3时，在钒酸及表面活性剂的作用下，直接胆红素被氧化成胆绿素，此时，胆红素特有的黄色减少，通过检测钒酸作用前后吸光度的差，可求得样品中直接胆红素的浓度。
2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：英诺华直胆红素试剂盒：试剂1:( 4×32ml；试剂2：8ml)6.1.1 试剂组成试剂1：.1.1 试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L偏钒酸钠3mmol/LSID 见瓶签6.1.2 试剂准备：试剂为即用式液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用。
警告！腐蚀剂！不要入口。
避免和眼睛，皮肤或衣服接触。
如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。
接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：英诺华DS-301生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以贝克曼复合校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：1.7-6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：0～320mol/L14.2 精密度：批内精密度CV≤3%，批间精密度R≤10。
14.3 灵敏度：0mol/L。
14.5 病人结果可报告范围：0～320μmol/L15 超出范围结果处理本法线性上限为320mol/L。
样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
16. 病危报警值的处理无。
17. 方法局限性17.1 本法线性上限为171mol/L。
样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。
，17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤0.3g /L，甘油三酯浓度≤2.5g/L时无明显干扰。
18. 补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
19. 参考文献：[1].李影林. 中华医学检验全书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 1996. [2].Bur tis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistr y. 3rd ed[M]. Philadelphia: W.B Saunders Company, 1999.[3].WS/T 225-2002, 临床化学检验血液标本的收集与处理[S].[4].叶应妩, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 南京: 东南大学出版社, 2006.[5].CLSI/NCCLS C28-A2, How to Define and Determine Reference Inter vals in the Cli nical Laborator y, Approved Guideline[S].8. 产品说明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9. 产品说明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.020. 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。