聚维酮碘检测方法被钻空子
聚维酮碘
聚维酮碘溶液的稳定性受温度,值,光线,浓度,包装等多种因素的影响.结论聚维酮碘溶液不稳定,低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.贮存期因厂家不同各不相同.【关键词】聚维酮碘溶液稳定性贮存期聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,溶液剂由于用途不同有多种不同的浓度,具有广谱抗细菌,真菌和病毒作用,其杀菌作用快速,持久可靠,对人体无害,无刺激性,是高效安全的杀菌消毒剂,在国内外得到广泛应用,我国1990年药典开始收载.国内外评价甚好,但聚维酮碘溶液的稳定性不是很理想,给生产,贮存,使用带来不便.笔者就聚维酮碘溶液的稳定性查阅了近年来国内公开发表的医药文献资料,现总结如下.1稳定性影响因素1.1温度温度对聚维酮碘溶液的稳定性影响较大,0.5%的聚维酮碘溶液(值3.26)在25,30,35,4,45℃恒温条件下贮存60,照美国药典方法测定,含量分别为原含量的79.99%,78.86%,73.57%,59.23%,53.22%.40℃和45℃与25℃,30℃,35℃之间的含量变化有极显着性差异….1%,0.2%的聚维酮碘溶液置于磨口玻璃瓶中在22℃的水浴箱中保温60,浓度分别为原浓度的99.3%,98.5%.温度提高到30℃时,60后浓度分别为89.1%,52.4%[.1.2值聚维酮碘溶液在碱性环境中极不稳定,且有效碘量随溶液升高(体系趋向弱碱环境)而逐渐降低,在同一温度下,有效碘浓度值在5,6,7范围上升时稳定性变化不甚明显,但当值上升到8时,稳定性显着降低,特别是溶液在50℃,为8时,10后溶液中有效碘浓度即下降为零.在聚维酮碘溶液中加入酸性试剂,使溶液值下降,不仅可以增加溶液的稳定性,还可使聚维酮碘对细菌,芽胞的杀菌率升高.1.3湿度,光线与包装容器湿度,光线对本品的稳定性影响不大],有少量乙醇存在时光线对有催化作用,而密闭性对本品的稳定性则有较大影响.0.5%聚维酮碘溶液分装于不同容器在室温(22—23℃)放置7(168),结果棕色瓶密闭,棕色瓶密闭见光贮藏的聚维酮碘溶液稳定性较高,有效碘浓度分别是原浓度的98.27%,96.85%,棕色瓶见光开口,白色瓶见光开口贮藏的聚维酮碘溶液稳定性很差,48后浓度下降20%以上,7后,有效碘有效碘浓度分别是原浓度的42.05%,41.43%.钱崇付将同一聚维酮碘溶液分装于白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶,放置50后测定含量发现,白软塑与绿软塑之间,白玻瓶与棕玻瓶的含量下降程度均无显着性差异(&;0.05),两种软塑瓶与两种玻璃瓶之间的含量下降程度有显着性差异(&;0.05),聚维酮溶液用不同包装材料包装稳定性不同,玻瓶对聚维酮碘溶液的稳定性影响较小.1%聚维酮碘溶液分别置于有衬底和无衬底的橡皮塞玻璃瓶中,30℃中恒温60,有效碘含量分别下降到88.8%,41.0%.后者的有效碘含量下降速度明显高于前者,可能是游离碘与裸露橡皮塞中的还原性物质,如硫化物等填充剂发生了氧化还原应.1.4溶液的浓度在相同条件下不同浓度的聚维酮碘溶液的稳定性不同,浓度越稀有效碘下降的比率越大,受温度影的也响更大.1.5某些物质的影响某些化学物质的存在也对聚维酮碘溶液稳定性有明显影响.长期贮存有少量乙醇存在时,受光线作用,会发生系列反应使游离碘消耗,有效碘浓度下降.聚维酮碘能不断地解离出碘,碘与水反应生成与一,而能进一步歧化生成,使反应继续进行下去,聚维酮碘不断减少,含量不断下降,以上反应是可逆的,加入碘酸钾可增加溶液中的碘酸根离子浓度,使生成碘酸根离子的反应不易进行,从而增加了聚维酮碘溶液的稳定性….2贮存期预测将同一批聚维酮碘溶液测定含量(11.11%),分别装入白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶中,进行室温放置50观察,按一级反应计算预测贮存期分别为:65,80,139,129_6.2.5%聚维酮碘溶液溶液,恒温水浴中加速反应.根据实验数据对时间()作图为一直线,线性关系显着,确定聚维酮碘溶液的降解反应为一级反应,根据回归方程,计算出室温(25℃)有效期,=818,与留样观察法得到的结果基本符合』.0.2%的聚维酮碘溶液,用经典恒温法实验,预测25,30,35,40℃的贮存期.9分别为664,260,104,43.3小结聚维酮碘溶液的稳定性,受温度,溶液值,浓度,包装材料的种类和密封性能,光线,还原物和某些催化剂(如乙醇)的影响;温度,湿度,包装材料的密闭性对稳定性影响较大.温度是影响聚维酮碘溶液的稳定性的主要因素,在生产过程中要注意配制的温度不能过高,以防止碘在配制过程的升华挥发而引起的损失;成品应在阴凉处贮存.为了增加聚维酮碘溶液的稳定性和提高杀菌效果,用酸调节溶液的值7以下(药典规定3.0—6.5),并可加入稳定剂碘酸钾.碘具有氧化性,易分解,升华使有效碘浓度降低,包装应密闭,最好选择性质稳定的棕色玻瓶,在使用过程中也要注意密闭,并避免与乙醇及还原剂的接触和掺入,以免触发氧化还原反应,防止有效碘含量下降.在制备聚维酮碘制剂时不仅应考虑到碘本身的挥发性与升华性,还应考虑制剂辅料的稳定性及其对聚维酮碘的影响.因其低浓度聚维酮碘溶液稳定性差,如需要使用低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.恒温法加速试验,是在实验条件下,按一级降解反应速度计算出室温贮存期,与实际包装情况有一定的区别,因包装材料对其稳定性有一定的影响,故不能类推到其他包装的聚维酮碘溶液.贮存期的预测的试验结果差异较大碘酸钾25KG/桶药用级135.00元/公斤。
聚维酮碘 氧化还原电位
聚维酮碘氧化还原电位
【实用版】
目录
1.聚维酮碘的概念和用途
2.氧化还原电位的定义和作用
3.聚维酮碘的氧化还原电位分析
4.聚维酮碘碘含量的测定方法
5.结论
正文
1.聚维酮碘的概念和用途
聚维酮碘（Povidone Iodine）是一种常用的消毒剂，其主要成分是
聚维酮和碘。
聚维酮碘具有广谱杀菌作用，对多种细菌、真菌和病毒都有杀灭效果，因此在医疗、卫生和日常生活等领域有着广泛的应用。
2.氧化还原电位的定义和作用
氧化还原电位（Redox Potential）是指在标准状态下，物质失去或
得到电子的倾向。
氧化还原电位在化学反应、生物体内和环境污染物处理等方面具有重要作用，因为它可以反映物质的氧化性或还原性，从而影响反应的进行。
3.聚维酮碘的氧化还原电位分析
聚维酮碘的氧化还原电位与其杀菌能力密切相关。
聚维酮碘分子中的碘原子具有氧化性，可以与微生物细胞内的还原性物质发生氧化还原反应，从而导致微生物死亡。
因此，聚维酮碘的氧化还原电位可以作为衡量其杀菌效果的一个重要指标。
4.聚维酮碘碘含量的测定方法
聚维酮碘的碘含量是衡量其杀菌效果的一个重要参数。
常用的聚维酮碘碘含量测定方法有：电位滴定法、重量法、紫外分光光度法和原子吸收分光光度法等。
这些方法各有优缺点，需要根据具体情况选择合适的测定方法。
5.结论
聚维酮碘作为一种广泛应用的消毒剂，其氧化还原电位和碘含量的测定对于评估其杀菌效果具有重要意义。
聚维酮碘溶液
山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。
（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。
Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。
检验人：复核人：日期：。
聚维酮碘使用方法
聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，广泛应用于医疗卫生领域。
它具有广谱杀菌作用，能够有效灭活细菌、真菌、病毒和孢子，是一种非常理想的外科手术皮肤消毒剂。
在日常生活中，我们也可以使用聚维酮碘来进行伤口消毒，预防感染。
接下来，我们将详细介绍聚维酮碘的使用方法。
1. 准备工作。
在使用聚维酮碘之前，首先需要准备好所需的材料，包括聚维酮碘溶液、无菌纱布或棉签、手套等。
确保工作环境清洁整洁，避免污染。
2. 清洁伤口。
在使用聚维酮碘进行消毒之前，需要先清洁伤口。
可以使用生理盐水或者淡盐水轻柔地清洗伤口，去除表面的血液、污垢和细菌。
3. 涂抹聚维酮碘。
将聚维酮碘溶液倒在无菌纱布或棉签上，然后涂抹在伤口周围的皮肤上。
要均匀地涂抹，覆盖整个伤口及其周围的一定范围，确保消毒彻底。
4. 等待干燥。
涂抹聚维酮碘后，需要等待片刻让其干燥。
在此过程中，可以轻轻摇晃手部或者摇动伤口周围的皮肤，帮助聚维酮碘迅速干燥。
5. 包扎伤口。
在聚维酮碘干燥后，可以对伤口进行包扎。
选择合适的敷料，遮盖伤口，保护伤口不受外界污染。
6. 注意事项。
在使用聚维酮碘的过程中，需要注意以下几点事项，首先，避免将聚维酮碘溶液接触到眼睛或黏膜部位，以免引起刺激。
其次，对于过敏体质者，可能会出现过敏反应，使用前需要做皮试。
最后，儿童、孕妇和哺乳期妇女在使用聚维酮碘时需要慎重，最好在医生指导下使用。
7. 存放方法。
聚维酮碘溶液应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
密封瓶盖，防止挥发。
同时，远离火源和易燃物品，确保安全使用。
总结。
聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，使用方法简单易行。
在日常生活中，我们可以根据以上步骤正确使用聚维酮碘进行伤口消毒，预防感染。
然而，如果伤口情况复杂或需要长期处理，建议及时就医，遵医嘱进行处理。
通过本文，相信大家对聚维酮碘的使用方法有了更清晰的了解，希望能够帮助大家正确、安全地使用聚维酮碘，保护自己和家人的健康。
一种含有聚维酮碘的复方制剂中碘的检测方法
总碘离子 ３
４
２ ９ Ｏ ． ４
２ ８ ７ ． ９
２ ∞． ８ ５
１ ． ２ ７
５
６ ｌ
蕊６ ． ６
２ ９ ２ ． ４ ｌ ５ ７ ９ １
色谱条件与系统适用性试验 以 Ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｓ ｉ ｌ Ｓ ＡＸ一１ Ｏ柱 为 固 定 相 ； 以 Ｏ ． ０ ９ ｍｏ １ ／ Ｌ磷 酸 二 氢 钾 ～ 甲醇 （ ８ ０ ： ２ ０ ） 为流动 相， 用 磷酸调 Ｐ Ｈ３ ， ３ ： 检 测 波
长为 ２ ２ ３ ｎ ｍ。理论板数按碘离 子峰计算应不低 于 ４ ０ ０ ０ 。 对 照品溶液 的制备 取 在 １ ０ ５ ｑ Ｃ干 燥 至 恒 重 的 碘 化 钾 对 照 品 适 量 ， 精
５
Ｑ ２ ２ ｇ ５ Ｑ ３ ０ ６ ０
Ｑ ３ ８ ２ ５
ｌ ３ ∞． １ ｌ ７ ．２
２ｌ ４ ４ ． ８
结果 表明 ， 样 品的总碘离子平 均峰面积为 ２ ９ ０ ． ８ ５ ， ＲＳ Ｄ％为 １ ． ２ ７ ， 碘 离
子平均峰面积为 １ ５ ６ １ ． ５ ， Ｒ． Ｓ Ｄ％为 １ ． ６ ９ ， 说 明重 复 性 良好 。 ２ ． ３稳 定 性 考 察
１
２
２
１ ５ ７ ７
峰面积
４ ５５
９１ ３ ６
碘 离子
３
４
ｌ ５ ２ ７ ． ５ １ ５ ６ １ ． ５
ｌ ５ ８ ２
１ ． 国
Ｑ ０ ７ ６ ６
美国药典USP-聚维酮碘
聚维酮碘1-乙烯基-2-吡咯烷酮结合碘的聚合物。
聚维酮碘是碘与聚维酮的络合物。
以干燥品计，有效碘（I）含量在9%-12%之间。
包装与贮存——密闭容器内存放。
鉴定——A：加入1滴溶液（10%）至淀粉测定液（1ml）与水（9ml）的混合液中：产生深蓝色。
B：于20cm×20cm玻片上滴加1ml溶液（10%），置于低湿度、室温下自然干燥过夜：形成棕色、干燥、无污染薄膜，并且遇水迅速溶解。
干燥失重——5g聚维酮碘于105℃干燥，直至连续两个小时称得重量差值低于5mg：损失重量不多于8%。
灼烧残渣——不多于0.025%，2g聚维酮碘。
碘离子——总碘量测定——精确称量约500mg聚维酮碘置于250ml锥形瓶，加入100ml水溶解。
加入亚硫酸氢钠测定液直至碘的颜色消失为止。
加入10ml硝酸和25ml 0.1N 硝酸银混匀，进行滴定。
加入0.1N硫氰酸铵滴定过量的硝酸银，使用硫酸铁铵测定液作为指示剂。
进行空白测定。
每毫升0.1N硝酸银等量于12.69mg碘。
以干燥品计，从总碘量百分率中减去有效碘百分率即可得到碘离子百分率。
以干燥品，总碘量不超过6.6%。
重金属：0.002%。
氮含量：以干燥品计，氮含量介于9.5%-11.5%之间。
有效碘测定——精确称量约5g聚维酮碘置于400ml烧杯，加入200ml水。
盖上烧杯，室温条件下机械搅拌不多于1小时，尽可能使之溶解，之后立刻加入0.1N硫代硫酸钠进行滴定，当终点接近时加入3ml淀粉测定液。
进行空白测定，并进行必要的修正。
每毫升0.1N硫代硫酸钠等量于12.69mg碘。
聚维酮碘杀菌效果的试验观察
结果报道如下。
1 材料与方法1.1 幼虫饲料配制 幼虫饲料配制主要参照课题组室内饲养丝光绿蝇的报道[1～3]。
幼虫饲料配比如下:麦麸600g,牛奶粉40g,鱼粉100g,酵母粉8g,蛋白胨15g,水1500ml。
混匀后分装于500ml饲料罐中,高压蒸汽灭菌后,置于4℃冰箱中备用。
1.2 饲养条件 室内饲养相对湿度为70%左右,温度为26±1℃,每天光照60w白炽灯12小时。
1.3 饲养方法 每罐饲养幼虫约300～400头,待幼虫将要化蛹时,将饲料连同幼虫倒入化蛹盆中,盆放入布袋中,幼虫化蛹时,均从盆内爬入布袋中,在布袋中化蛹。
幼虫化蛹后,收集蝇蛹。
将蛹置于罐头瓶中羽化,每个500ml罐头瓶置蛹100头,用牛皮纸盖住瓶口,牛皮纸上用昆虫针扎100余个小孔。
将瓶置于30×30×35cm养虫笼中,让其羽化,每笼一瓶,置于养虫架上。
羽化时,去掉牛皮纸,即喂以充足的饮用水、白糖、牛奶粉。
以100ml烧杯作产卵杯,内放10%牛奶40ml及少量卫生纸,诱蝇产卵,每天定期观察和更换产卵杯,将成虫所产虫卵置于幼虫饲料罐中孵化,每罐约200粒虫卵,作下一代室内连续饲养。
1.4 羽化率观察 采用蛹皮计数法观察记录各代羽化率[2],每笼置蛹100头(个别为150头),每代观察5～6笼,以x±S记录统计结果。
2 结 果查点各代未羽化蛹数量及羽化蛹皮数量,计算羽化率,结果见表1,除第3代羽化率为88.5%外,其余几代羽化率均高于90%。
表1 各代羽化率羽化率 (%)世代实验序号123456 X±s 196.799.397.297.7±1.4229695.396951009596.2±1.62388859189879188.5±2.35497939794899093.3±3.395929692959594.0±1.876999695959596.0±1.737949794949394.4±1.5289491909310093.6±3.919969697989796.8±0.84 10969997979697.0±1.22 11959997989897.4±1.523 讨 论家蝇是一种重要的医学昆虫,被许多实验室饲养用于各种研究,我们课题组近几年一直从事昆虫抗菌肽、几丁质等方面的基础研究,分别初步建立了丝光绿蝇和家蝇实验室种群并饲养研究至今,对家蝇连续室内饲养的11代羽化情况实验记录结果进行了整理。
聚维酮碘溶液内控标准检验操作规程+工艺规程+内控质量标准
聚维酮碘溶液内控标准检验操作规程【标准依据】《中国兽药典》2010年版一部【性状】本品为红棕色液体。
试管、50ml锥形瓶【鉴别】试剂与用具：淀粉指示液、滤纸、锥形瓶、试管（1）取本品1~5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
（2）取本品10ml，置50ml锥形瓶中（甁内颈切勿沾污），甁口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。
【检查】pH值仪器与试剂酸度计、标准缓冲溶液依法检查，应为3.0~6.5。
装量仪器与用具量筒。
按最低装量检查法操作规程依法检查，取供试品3瓶，分别量取体积，每瓶装量符合内控标准。
最低装量限度为：平均装量不少于标示装量，每瓶装量不少于标示装量的98%。
【含量测定】仪器试剂与用具：具塞锥形瓶、3ml移液管、滴定管、电位滴定仪、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g）,加水至125ml，照电位滴定法，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。
每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg 的I。
计算F×T×V聚维酮碘％＝×100％W×标示量×1000式中： F为硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）校正值V为消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）W为供试品取样量相对偏差不得超过0.8%本品含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为标示量的9.0%~11.5%。
【规格】 10％聚维酮碘溶液生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料质量标准和检查方法6 中间产品质量标准和检查方法7 成品质量标准和检查方法8 包装规格、包装材料质量标准9 说明书、产品文字说明和标志10 工艺要求11 设备一览表和主要设备生产能力12 技术安全与劳动保护13 劳动组织14 技术经济指标计算15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范聚维酮碘溶液生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。
聚维酮碘使用方法
聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，广泛应用于伤口消毒、手术准备和皮肤消毒等领域。
正确的使用方法能够发挥聚维酮碘的最大功效，同时也能够避免不必要的损害。
下面将详细介绍聚维酮碘的使用方法，希望能够帮助大家正确、安全地使用这一药物。
首先，使用聚维酮碘前需要做好准备工作。
在使用之前，要先将双手进行彻底的清洁，最好使用肥皂和流动水洗手。
这样可以有效地减少细菌的数量，避免在消毒过程中引入新的细菌。
另外，还需要准备好纱布、消毒棉签等消毒工具，以及适量的聚维酮碘溶液。
接着，将聚维酮碘溶液倒入一个干净的容器中。
在倒入之前，要先检查一下溶液的颜色和透明度，确保没有异常。
通常情况下，聚维酮碘溶液呈深棕色，透明度较高。
如果发现溶液颜色异常或者浑浊，就不要使用了，应该及时更换新的聚维酮碘溶液。
然后，用消毒棉签蘸取适量的聚维酮碘溶液，涂抹在需要消毒的部位上。
在涂抹的过程中，要尽量避免用力过大，以免造成损伤。
涂抹的范围要比实际需要消毒的范围稍大一些，以确保覆盖到所有可能存在的细菌。
涂抹完毕后，要轻轻按摩一下，帮助聚维酮碘溶液更好地渗透到皮肤深层。
最后，等待一段时间让聚维酮碘发挥作用。
一般情况下，等待时间为1-2分钟。
在这段时间内，可以做一些其他的准备工作，比如准备好纱布或者其他包扎材料。
等待时间结束后，使用干净的纱布或者棉球轻轻擦拭消毒部位，将多余的聚维酮碘溶液擦拭干净即可。
总的来说，聚维酮碘是一种非常有效的外用消毒药物，正确的使用方法能够确保其发挥最大的功效。
在使用过程中，要注意个人卫生，准备好必要的消毒工具，确保聚维酮碘溶液的质量，正确涂抹并等待一定时间后进行擦拭。
希望大家能够按照正确的方法使用聚维酮碘，保护自己的健康。
紫外分光光度法测定聚维酮碘醇溶液中碘的含量
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中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
!""# 年第 $! 卷第 % 期 度， 并将待测液盛于比色皿中置于比色池 &$ 4)0 后， 于 #!6@ ! 04 波长处测得其吸收度为 $& 。 结果见表 # 。
表# 时间 ’ 4)0 5 $" $& $ 聚维酮碘溶液 ’ "& !> D 4= 5 的稳定性试验 ! "$ "! &$ #$ C$ %$ "&$ "!$
$" !
回收率试验
精密称取一定量的精制碘和 % = 乙炔基 = 4 = 吡咯烷酮均聚物 置于 %"") " +0 容量瓶中， 用无水乙醇溶解， 定容， 摇匀。 精密量 % .， 取上述溶液 %") " +0 至 %"") " +0 容量瓶中，用 !"6 乙醇溶液定 容， 摇匀。 精密量取 !) " +0 至 !") " +0 容量瓶中， 用 !"6 乙醇溶液 定容， 摇匀。 以 !"6 乙醇溶液为空白， 调节比色池温度为 4!B ， 并 将待测液盛于比色皿中， 置于比色池 4" +C* 后， 再于 ’!() ! *+ 波 长处测定吸收度 "， 用 4) 4 项中的回归方程计算其浓度， 并计算其 回收率， 测定结果见表 4 。
# $" #
方法与结果 测定波长的选择 精密称取聚维酮碘、 精制碘、 % = 乙炔基 = 4 = 吡咯烷酮均
,4) ’ ,%) ( ,") 2 %’4) ! %42) , %43) $ %(,) ’ %(2) 3 %(!) ,
聚维酮碘溶液含量测定方法的改进
聚维酮碘溶液含量测定方法的改进
浦文明
【期刊名称】《江苏药学与临床研究》
【年(卷),期】2000(008)004
【摘要】聚维酮碘(碘伏)是一种新型高效的消毒防腐药,它是高分子化合物聚乙烯吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。
在溶液中能释放出碘,呈现消毒杀菌作用。
因碘伏中含碘量不同,故将测定溶液中有效碘作为溶液碘伏溶液质量的标准。
中国药典测定有效碘的方法为:精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1g),置烧杯中,加水
120ml,照电位滴定法,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
该法用电位法判断终点,结果准确,但操作繁琐,费时,不适于医院制剂快速测定,故笔者对终点判断作了改进。
碘伏为红棕色液体,随着硫代硫酸钠的滴定,越临近终点,颜色越浅。
【总页数】1页(P64)
【作者】浦文明
【作者单位】太仓市第一人民医院太仓215400
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.聚维酮碘溶液的配方改进 [J], 奚彩萍;任显雄
2.水稻赖氨酸含量测定方法改进及其最优动态分类研究 [J], 陈庭木;李景芳;邢运高;徐波;王宝祥;徐大勇
3.知柏地黄丸含量测定方法改进研究 [J], 张晓萍;朱仁愿;戚鹏飞;李志俊
4.炉甘石依沙吖啶洗剂含量测定方法的改进与长期稳定性考察 [J], 吴洋;程钢
5.对《中国药典》葶苈子含量测定方法的改进 [J], 邓俊杰;朱辉
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
聚维酮碘检验SOP
GMP管理文件一、目的：聚维酮碘检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《中国兽药典》（2005版）。
三、适用范围：适用于聚维酮碘的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．质量标准：（见聚维酮碘质量标准）。
2．试剂：2.01 淀粉指示液 2.02氢氧化钙2.03盐酸 2.04亚硫酸氢钠试液2.05硝酸银滴定液(0.1mol/L) 2.06硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)2.07 硝酸 2.08 硫酸铁铵指示液2.09 硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）3．仪器与用具3.01 电子天平 3.02 干燥器3.03 蒸发皿 3.04 电热恒温干燥箱3.05 电位滴定仪4．操作步骤：4.1 性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
则判定该项合格。
4.2 鉴别：4.2.1 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。
(1) 取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
(2) 取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm 的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
4.2.2 结果判定：上述二项均呈正反应，则判定该项合格。
4.3 检查4.3.1 干燥失重取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0％（详见干燥失重检查法标准操作规程）。
则判定该项合格。
4.3.2 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（详见炽灼残渣检查法标准操作规程），遗留残渣不得过0.1％。
则判定该项合格。
4.3.3 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（详见重金属检查法标准操作规程，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
则判定该项合格。
4.3.4 砷盐取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量（约2ml），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml，依法检查（见砷盐检查法标准操作规程,第一法），应符合规定（0.00015％）。
药典中聚维酮碘测定方法的改进
药典中聚维酮碘测定方法的改进
冯俊贤;王秀卿;王立平;张亚超
【期刊名称】《理化检验-化学分册》
【年(卷),期】2003(039)012
【摘要】提出了用两点电位滴定法测定聚维酮碘的新方法,该法只需在终点附近记录两次滴定数据即可计算滴定的化学计量点,分析速度较原药典法提高数十倍.【总页数】2页(P703-703,706)
【作者】冯俊贤;王秀卿;王立平;张亚超
【作者单位】解放军白求恩军医学院,医学技术系,石家庄,050081;解放军白求恩军医学院,医学技术系,石家庄,050081;解放军白求恩军医学院,医学技术系,石家庄,050081;解放军白求恩军医学院,医学技术系,石家庄,050081
【正文语种】中文
【中图分类】O657.15;R917
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聚维酮碘溶液检验操作规程
聚维酮碘溶液检验操作规程一、目的：为规定聚维酮碘溶液的测定方法和操作要求，特制定本操作规程。
二、适用范围：适用于QC检验的操作。
三、责任者：质保部全体人员。
四、内容：1、质量标准：见聚维酮碘溶液质量标准2、性状取本品适量，目视观察应为红棕色液体。
3、鉴别3.1试液与试剂淀粉指示液3.2用具10ml移液管、 50ml锥形瓶、滴管、滤纸3.3操作方法：（1）取本品1～5滴，加水10 ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
（2）取本品10ml，置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿沾污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒，不显蓝色。
4、检查4.1仪器4.1.1PHS－3C型酸度计编号： H03-0014.1.2 AB135-S电子天平感量：0.1mg/0.01mg 编号：H04-0014.2缓冲液4.2.1邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（PH4.00）：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾10.12g,加水使溶解并稀释至1000ml。
4.2.2混合磷酸盐标准缓冲液（PH6.86）：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。
4.3 操作步骤：4.3.1打开酸度计电源，调节温控旋钮。
4.3.2用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液定位，再用混合磷酸盐标准缓冲液校正，偏差不应超过±0.1pH。
4.3.3将复合电极浸入供试液，轻轻摇动，待稳定后读数，反复测定2次，取平均值。
4.4 注意事项4.4.1酸度计精密度和准确度应符合要求，每年检定一次。
4.4.2用新沸过的冷蒸馏水配制标准缓冲液，每次更换标准缓冲液和供试液前应用水充分洗涤电极，然后用滤纸将水吸尽。
4.4.3标准缓冲液配制后可使用2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀现象时，不能继续使用。
4.4.4复合电极使用期限一年。
4.2装量取供试品3个，开启时注意避免损失，将内容物置于相应体积并预经标化的干燥容器内，将容器倒置15分钟，尽量倾净。
碘伏碘浓度快速简易测定试纸的研究
碘伏碘浓度快速简易测定试纸的研究
王淑萍;葛绘虹
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2015(36)2
【摘要】0引言碘酊消毒皮肤已沿用近一个世纪,由于刺激性、腐蚀性大,近30 a 来推荐使用碘伏消毒皮肤。
碘伏一般称聚维酮碘,其含有效碘浓度为0.5%,刺激性低,主要用于黏膜消毒。
消毒剂的有效浓度非常关键,若有效浓度不足,会造成各种感染。
测定碘伏中的碘浓度在实验室用滴定法,但在现场一般采用试纸快速比色法,因比色法便于使用者掌握。
本文就碘伏碘浓度试纸的制备作简要介绍。
【总页数】1页(P161)
【作者】王淑萍;葛绘虹
【作者单位】300162 天津,武警后勤学院附属医院;300162 天津,武警后勤学院附属医院
【正文语种】中文
【中图分类】R318.6
【相关文献】
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聚维酮碘检测方法被钻空子
近日，在《农财宝典》“月度最具人气产品”评选网页上，有网友留言反映，现在市面上类似碘制剂产品存在造假情况，即用“色素+氧化剂+抗生素”代替碘制剂，这样无论在卖相、使用效果上都能过关，而且还能逃过国标的检测。
这着实令人震惊。
碘原料涨价，“抗生素+氧化剂+色素”代替？
目前渔药厂家生产的聚维酮碘水剂溶液，色泽和黏稠度相差较大。
《农财宝典》记者在市场上接触到的产品价格也从16元/升至75元/升不等。
同样的产品，价格为何相差如此之大？
“有些是用其他添加剂调出来的，碘原料消耗减少，成本降低。
”华南地区某动物药业公司技术品控经理钱多(化名)告诉《农财宝典》记者，目前市场上日本、智利等地进口矿物碘价格在490元/公斤，较5年前翻了一番。
不过，钱多也表示，不同的加工工艺、设备以及原料纯度，生产出来的产品价格也会不一样。
华中农业大学水产学院教授陈昌福在接受《农财宝典》记者采访时表示，造假的主要是因为原材料价格高昂。
“我们曾经检过一个在市场上卖得很好的聚维酮碘产品，检验结果显示居然一点碘都没有！”钱多告诉《农财宝典》记者，有些“高明”点的厂家，则用“抗生素+氧化剂+色素”调出外观及使用效果都与聚维酮碘相似的产品，由于抗生素的抑菌作用，在养殖户使用后头一两天，也能收到暂时控制病情的效果，因此这类产品在市场上卖得也很不错。
北京渔经生物技术有限责任公司总经理蒋火金早前在接受《农财宝典》记者采访时曾表示，合成聚维酮碘需要13%-15%的碘和80%多的PVP(质量比)，以及少量其他辅料。
经过PVP和碘的络合，会产生部分物料损耗，生成有效碘含量为10%聚维酮碘原粉。
以此推算，所需碘材料成本最少在9-10元，PVP材料成本在1-2元，再加上物料损耗，10%聚维酮碘溶液的成本，仅材料一项就不会低于13元/升。
定量检测，添加干扰剂蒙混过关
陈昌福告诉《农财宝典》记者，碘化学性质非常活泼，医用碘酒三个月就要更换，因为碘在三个月内就失活了，市场上聚维酮碘溶液的保质期一般都在一年以上。
而聚维酮碘从“生产—运输—销售—使用”是个较长的过程，不可能在三个月内完成，所以即使是真药，到养殖户使用时效果都会受影响，“为了药有效，一般都会添加一些辅助性元素、试剂来保住碘的活性，或者直接替代碘的作用。
”
钱多在和《农财宝典》记者讲起聚维酮碘产品目前的生产情况时表示，还没有更好的方法进行有效碘的检测，监管部门对此监管也不严。
而这也成为众多“无良”企业赚钱的空子。
据中华人民共和国兽药典(2005版)，聚维酮碘含量按有效碘（I）计算，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L)滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液相当于12.69mg的（I）。
“虽然原理科学，但是同时也存在一定的缺陷。
”某不愿具名的业内人士在接受《农财宝典》记者采访时表示，如果产品中有氧化剂等干扰剂，都会与硫代硫酸钠发生反应，消耗硫代硫酸钠的用量，这样，通过化学式换算出来的有效碘含量就会虚高。
“在三聚氰胺事件以前，蛋白质含量由样品中氮的含量换算得出，这才有了三聚氰胺源氮冒充蛋白质源氮，造成样品中蛋白质虚高的重大食品安全事件。
利用干扰剂使得检测碘含量虚高，跟这个是一个道理。
”
定性检测，2ppm就能显色
据中华人民共和国兽药典(2005版)，聚维酮碘溶液还有定性检测一项，即利用碘遇淀粉变蓝的原理来检测碘的存在。
如果产品完全不含碘，则也难以逃过这一项检测。
“只要2ppm碘就能使淀粉变蓝，这点一点也不难办，只要在产品中加入很小很小量的碘就能变色。
”钱多说，至于到了养殖户那里，为了达到用药效果，不良企业会添加抗生素等隐性成分，聚维酮碘是消毒杀菌的，抗生素也能抑菌，所以初期效果差不多，也能稳定病情，不过后期耐药性就增强了，至于聚维酮碘的红棕色完全可以用色素调出来。
东方澳龙制药有限公司董事长辜垂鹏告诉《农财宝典》记者，聚维酮碘是一个比较特别的产品，目前厂家最需要解决产品有效成分的稳定问题，此外，有效碘含量的检测方法，电位滴定是企业最常用的方法，通过添加隐性成分来增加有效成分的做法，也确有存在。
“在我看来，这个检测方法是目前所能采用的最适合的方法。
”广州精博生物技术有限公司副总经理欧阳结明表示，虽然目前使用的检测方法存在一定的漏洞，但是从推广和可操作性上来说，还没有更好的方法可供替代。
事实也是如此，要精确检测出聚维酮碘的碘含量并不难，液相色谱、气相色谱都可以完成。
但这些检测设备动辄花费几十万元，绝大多数渔药企业无力承受。