聚维酮碘溶液质量标准
聚维酮碘溶液质量标准的研究
量为０．５２％．Ｏ．５３％．０．５３％．结论：该方法稳定，合理．可行。 关键词含量测定 电位滴定法有效碘含量
北京市场聚维酮碘溶液质量分析与研究
１ ４ ０１
北 京 市 场 聚 维 酮 碘 溶 液 质 量 分 析 与 研 究
吕 药品 所， 台区 检验 北京 １ ０ ） ０ ７ ０１
摘要 ： 目的 通过评 价 性检 验和 质量 分析 工作 ，掌握 北 京 市场 上聚 维 酮碘 溶 液 的 总体 质 量 情 况。方 法 参
表 １ 生 产 厂 家 、 规 格 和 批 数
皮 肤黏 膜 、手术 以及 器械 等 的杀 菌 、消毒工 作Ｌ ］ １。
２１ ０ ０年 ，北 京 市 药 品 监 督 管 理 局 评 价 性 抽 验
由市局 统一 安排 ，各 分局 集 中时 间对辖 区经 营 、使
用单 位进 行 抽验 ，检 品送 往指 定药 品检 验所 。这 次 评 价性抽 验 的检 品来 源 覆 盖 全 市 １ ７个 区县 和 北 京
ｏ ｖ ｄｏ —ｏ ｎｅ Ｓｏ ｕｔｏｎ，ｅ ｐｌ ｒ ｔ ｒ ｅ ｅ ｒ ｈ ｏ ｕ ｌｔ ｔ ｎｄ ｒ ｎｄ ｑ ａ ｉｙ ｉ ｐ ｃ ｉ ｎ ｗｅ ｅ ｃ ｒ ｉｄ ｆＰｏ ｉ ｎｅ ｉ ｄｉ ｌ ｉ ｘ ｏ ａ ｏ ｙ ｒ ｓ ａ ｃ ｆ ｑ ａ ｉｙ ｓ ａ ａ ｄｓ ａ ｕ ｌｔ ｎｓ ｅ ｔｏ ｒ ａ ｒｅ ｏｕ ．Ｒｅ ｕ ｔ ｎｄ Ｃｏ ｌ ｓｏ ｅ ｓｕ ｙ ｆ ｕ ｄ ｔ ａ ｈｅ ｏ ｅ ａｌｑ ａ ｉｙ ｃ ｎ ｉｉｎ ｇ ｏｄ ｖ ｒｅ ｉｓ ｎ ｈ ｕ ｒ ｎ ｔ ｓ ｌｓａ ｎｃ ｕ ｉ ｎ Ｔｈ ｔ ｄ ｏ ｎ ｈ ｔ ｔ ｖ ｒ ｌ ｕ ｌ ｏ ｄｔｏ ｏ ａ ｉｔ ，ａ ｄ ｔ ｅ ｃ ｒ ｅ ｔ ｔ ｅ ｉ ｓ ｅ ｔ ｎ ｓ ａ ｄ ｒ ａ ｉａ ｌ ｅ ｓｂｌ ｎ ｐ ｃｉ ｔ ｎ ａ ｄ ｂ ｓｃ ｌ ｆａ ｉ ｅ，ｂｕ ｎ ｃ ｅ ｋ ｃ ｅ ｋｐ ｉｔ ｓ ｅ ｔｎｅ ｄ ｏ ｂｅｆ ｒｈ ｒｉ ｒ ｖ ｄ ｏ ｙ ｔｉ ｈ ｃ ｈ ｃ ｏｎ ｓａ ｐ ｃ ｅ ｓ ｔ ｕ ｔ ｅ ｍｐ ｏ ｅ ．
1%聚维酮碘溶液技术参数
1%聚维酮碘溶液技术参数聚维酮碘溶液是一种常用的消毒杀菌剂，广泛应用于医疗、卫生和家庭等领域。
本文将详细介绍1%聚维酮碘溶液的技术参数，包括其成分、性质、用途和注意事项。
一、成分1%聚维酮碘溶液的主要成分是聚己二酸羟丙基碘（PVP-I）。
PVP-I 是聚合物与碘的化合物，具有优异的杀菌消毒性能。
其含有1%的聚维酮碘溶液，即每100毫升溶液中含有1克聚己二酸羟丙基碘。
二、性质1%聚维酮碘溶液是一种呈深褐色液体，具有特殊的臭味。
其外观为无色透明液体，不溶于水，容易溶于酒精和氯仿。
其密度约为1.2g/mL，pH值在5.5-6.5之间。
三、用途1%聚维酮碘溶液具有广泛的应用领域，主要用于以下方面：1. 医疗领域：在医疗环境中，1%聚维酮碘溶液常用于术前和术后皮肤消毒，消毒开放性创伤和烧伤表面，预防手术感染等。
其杀菌消毒作用可有效抑制多种细菌、真菌和病毒的生长繁殖。
2. 卫生领域：在卫生保健和个人护理领域，1%聚维酮碘溶液常用于伤口消毒、手部卫生和预防皮肤感染。
它还可用于消毒器械、器具和洗涤用具，保持环境的卫生。
3. 家庭使用：1%聚维酮碘溶液亦可应用于家庭环境中的清洁消毒，如厨房、浴室和马桶等地面和设备的清洁。
四、注意事项在使用1%聚维酮碘溶液时，要注意以下几点：1. 仅供外部使用：聚维酮碘溶液仅供外部使用，不可内服。
避免接触眼睛、口腔和黏膜等敏感部位。
2. 注意稀释比例：严格按照1%的浓度比例使用，避免过量使用或过度稀释。
3. 避免长时间接触：使用后及时冲洗，避免长时间接触皮肤，防止出现皮肤过敏反应。
4. 存储条件：1%聚维酮碘溶液应存放在阴凉、干燥、避光的环境中，远离火源和易燃物。
总结1%聚维酮碘溶液是一种常用的消毒剂，具有广泛的应用领域。
了解其技术参数对正确使用和使用者的健康至关重要。
本文介绍了1%聚维酮碘溶液的成分、性质、用途和注意事项，希望能对读者有所帮助。
在使用聚维酮碘溶液时，请始终遵循相关的使用说明和医护人员的建议，以确保安全和有效的消毒效果。
聚维酮碘消毒液使用说明
聚维酮碘消毒液使用说明
有效成分及含量
聚维酮碘消毒液是以碘为主要有效成分的消毒液，有效碘含量为0.45%～0.55%。
聚维酮碘消毒液性能
聚维酮碘消毒液为碘与聚乙烯吡咯烷酮的不定型络合物，红棕色液体。
聚维酮碘消毒液克服了碘酊和碘水溶液中的碘易升华、易黄染、刺激性强等缺点，具有性能稳定、不挥发、易溶于水、无黄染等优点。
可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌，属中效消毒剂。
特别适用于黏膜和创面消毒，具有速效持效的杀菌性能，对皮肤黏膜无刺激性。
使用范围
适用于手、皮肤和粘膜的消毒。
粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。
下面以广东环凯的聚维酮碘消毒液，进行使用方法说明
注意事项
1、外用消毒液，不得口服。
置于儿童不易触及处。
2、稀释碘伏消毒液时需用无菌蒸馏水，不能用生理盐水和含盐缓冲液，以免产生沉淀。
3、碘伏消毒剂对二价金属制品有腐蚀作用，不应与相应金属制品接触。
4、避免与拮抗药物同用。
5、碘过敏者慎用。
6、密封、避光、防潮，置于阴凉、干燥处保存。
聚维酮碘 兽药 标准
聚维酮碘兽药标准
聚维酮碘是一种兽药，在兽医领域常用于防治动物皮肤创伤感染和外寄生虫感染。
它属于广谱抗菌剂，能够有效杀灭细菌、真菌和病毒等病原微生物。
聚维酮碘的使用标准主要包括以下方面：
1. 剂型和规格：聚维酮碘一般以溶液、乳膏或喷雾剂的形式供应。
其规格需根据需要灵活确定，常见的浓度为0.5%至1%。
2. 应用途径：聚维酮碘可根据具体情况选择外部局部涂抹、喷洒或浸泡等方式使用。
使用前应清洗患处以确保疗效。
3. 使用频率和持续时间：根据动物的具体疾病状况和治疗方案，确定聚维酮碘的使用频率和持续时间。
如有需要，可根据医生或兽药师的建议进行调整。
4. 使用注意事项：聚维酮碘具有一定的细胞毒性，在使用时应避免接触眼睛和粘膜。
同时，使用过程中应注意保持动物的舒适度，避免用药过量或过度刺激。
总体来说，聚维酮碘作为一种兽药，在使用过程中应根据动物的具体情况和医生的指导进行合理使用，确保安全有效。
Q_NLG 17-2019环洁 聚维酮碘消毒液
Q/NLG 南昌利康药械实业有限公司企业标准Q/NLG 17—2019代替Q/NLG 17-2017 环洁®聚维酮碘消毒液2019-03-01发布2019 -03-02实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 要求 (1)4 生产加工过程的卫生要求 (3)5 检验方法 (3)6 检验规则 (3)7 标签和说明书 (4)8 标志、包装、运输和贮存 (4)9 注意事项 (5)10 有效期 (5)前 言本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》。
本标准代替Q/NLG 17-2017《环洁®聚维酮碘消毒液》，与Q/NLG 17-2017相比，仅作了编辑性修改。
本标准由南昌利康药械实业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：陈劲峰、陈安勇、陈卓越。
环洁®聚维酮碘消毒液1 范围本标准规定了环洁®聚维酮碘消毒液的要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以碘和聚乙烯吡咯烷酮为主要原料，纯化水等为辅料，经复配和灌装加工而成的环洁®聚维酮碘消毒液。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求JJ F 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则《化妆品安全技术规范》卫监督发[2007]第1号文《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号《中华人民共和国药典》二部 (2015年版)《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002年版）《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号《消毒产品生产企业管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号3 要求3.1 原料要求3.1.1 碘应符合《中华人民共和国药典》（二部）2015年版“碘”的规定。
1%聚维酮碘溶液技术参数
1%聚维酮碘溶液技术参数一、引言在医疗和卫生领域，消毒是非常重要的环节之一。
聚维酮碘溶液是一种广泛应用于消毒过程中的化学物质。
本文将介绍1%聚维酮碘溶液的技术参数，包括其组成、性质、应用范围以及使用注意事项等。
二、组成1%聚维酮碘溶液由两种主要成分组成：聚维酮和碘。
聚维酮是一种聚合物，它的溶解度很高，能够迅速分解为聚醚和酮。
碘是一种常见的消毒剂，具有强烈的杀菌作用。
这两种成分的结合形成了强效的消毒溶液。
三、性质1%聚维酮碘溶液具有以下几个特点：1. 颜色：1%聚维酮碘溶液是一种棕红色的液体，这是由碘分子的颜色所决定的。
这种特征使得人们在使用时可以很容易地识别溶液的浓度。
2. 溶解性：聚维酮在水中溶解度很高，能够迅速与水分子结合。
这意味着1%聚维酮碘溶液可以轻松地配制，并且易于在消毒操作中使用。
3. 杀菌效果：1%聚维酮碘溶液具有较强的杀菌作用，可以有效消灭多种细菌、病毒和真菌。
这使得它在医疗和卫生环境中被广泛应用。
四、应用范围1%聚维酮碘溶液具有广泛的应用范围。
以下是几个主要的应用领域：1. 医疗机构：聚维酮碘溶液可用于手术准备、伤口处理、器械消毒等医疗操作中。
它能够迅速杀灭病原微生物，有效防止感染。
2. 家庭消毒：聚维酮碘溶液也适用于家庭消毒，可以用于消毒家居用品、厨房用具、卫生间等。
定期使用聚维酮碘溶液可以保持家庭环境的清洁和卫生。
3. 公共场所：在公共场所，聚维酮碘溶液可用于消毒公共设施、交通工具、餐具等，有效减少疾病的传播。
五、使用注意事项1%聚维酮碘溶液在使用过程中需要注意以下几点：1. 稀释：在使用前，1%聚维酮碘溶液需要按照说明书的要求适当稀释。
过浓的溶液可能对皮肤和黏膜造成刺激。
2. 避免与其他物质混合：在使用聚维酮碘溶液时，应避免与酸、碱和其他化学物质混合。
这可能导致剧烈反应或减弱消毒效果。
3. 适度的使用：聚维酮碘溶液虽然具有强效的杀菌作用，但过度使用可能对人体产生负面效果。
聚维酮碘溶液
山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。
（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。
Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。
检验人：复核人：日期：。
聚维酮碘操作规程
山东裕欣药业有限公司文件1、目的：依据中国药典2010年版二部，内控质量标准【YL-QS-004-01】，制定聚维酮碘检验操作规程，确保操作人员依法检验。
2、范围：适用于聚维酮碘{分子式【C6H9I2NO】，分子量364.95}检验。
3、职责：3.1 QC检验人员：负责本规程的严格执行。
3.2 QC管理人员：负责本规程的监督实施。
4、内容4.1 性状：黄棕色至红棕色无定形粉末。
4.2 鉴别：4.2.1 鉴别（1）：4.2.1.1 试药与试液：淀粉指示液。
4.2.1.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后取溶液一滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
4.2.1.3 结果判定：内控标准：显深蓝色；法定标准：显深蓝色。
4.2.2 鉴别（2）4.2.2.1仪器与用具：分析天平。
4.2.2.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后，取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm*2.6cm 的玻璃板上，与低湿度室温下放置过夜使干燥。
4.2.2.3 结果判定：内控标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
法定标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
4.3 检查4.3.1 干燥失重4.3.1.1 仪器与用具：分析天平、电热恒温干燥箱。
4.3.1.2 检验方法：取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4个小时，称重，以后各次均在干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg。
4.3.1.3 结果判定：内控标准：≤8.0%。
法定标准：≤8.0%。
4.3.2炽灼残渣：4.3.2.1 仪器与用具：分析天平、高温炉。
4.3.2.2 试药与试液：硫酸。
4.3.2.3 检验方法：取本品1.0g，置已于500℃~600℃炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5-1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，放在500℃~600℃炽灼至恒重，即得。
4.3.2.4 结果判定：内控标准：≤0.1％。
美国药典USP-聚维酮碘
聚维酮碘1-乙烯基-2-吡咯烷酮结合碘的聚合物。
聚维酮碘是碘与聚维酮的络合物。
以干燥品计，有效碘（I）含量在9%-12%之间。
包装与贮存——密闭容器内存放。
鉴定——A：加入1滴溶液（10%）至淀粉测定液（1ml）与水（9ml）的混合液中：产生深蓝色。
B：于20cm×20cm玻片上滴加1ml溶液（10%），置于低湿度、室温下自然干燥过夜：形成棕色、干燥、无污染薄膜，并且遇水迅速溶解。
干燥失重——5g聚维酮碘于105℃干燥，直至连续两个小时称得重量差值低于5mg：损失重量不多于8%。
灼烧残渣——不多于0.025%，2g聚维酮碘。
碘离子——总碘量测定——精确称量约500mg聚维酮碘置于250ml锥形瓶，加入100ml水溶解。
加入亚硫酸氢钠测定液直至碘的颜色消失为止。
加入10ml硝酸和25ml 0.1N 硝酸银混匀，进行滴定。
加入0.1N硫氰酸铵滴定过量的硝酸银，使用硫酸铁铵测定液作为指示剂。
进行空白测定。
每毫升0.1N硝酸银等量于12.69mg碘。
以干燥品计，从总碘量百分率中减去有效碘百分率即可得到碘离子百分率。
以干燥品，总碘量不超过6.6%。
重金属：0.002%。
氮含量：以干燥品计，氮含量介于9.5%-11.5%之间。
有效碘测定——精确称量约5g聚维酮碘置于400ml烧杯，加入200ml水。
盖上烧杯，室温条件下机械搅拌不多于1小时，尽可能使之溶解，之后立刻加入0.1N硫代硫酸钠进行滴定，当终点接近时加入3ml淀粉测定液。
进行空白测定，并进行必要的修正。
每毫升0.1N硫代硫酸钠等量于12.69mg碘。
10%聚维酮碘溶液水产用说明书
10%聚维酮碘溶液水产用说明书10%聚维酮碘溶液水产用是一种常用的消毒剂，适用于水产养殖中的水体消毒、器具消毒和皮肤消毒等。
以下是对10%聚维酮碘溶液水产用的说明书简要介绍：一、产品概述：10%聚维酮碘溶液水产用是一种广谱高效消毒剂，具有杀菌、消毒、杀虫等作用。
该产品采用10%聚维酮碘作为主要成分，适用于各种水产养殖，可有效杀灭细菌、病毒、真菌和寄生虫等有害生物。
二、主要特点：1. 广谱杀菌：对各种有害生物具有广谱的杀灭作用，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。
2. 高效消毒：具有高效消毒作用，可快速杀灭有害生物，确保水产养殖环境的安全。
3. 低毒低残留：使用安全，对人体和环境无毒副作用，且残留低，不会影响水产养殖产品的品质。
4. 稳定性好：不易分解，不易失活，可长期储存和使用。
三、使用方法：1. 水体消毒：将10%聚维酮碘溶液水产用按照一定比例稀释后，均匀地泼洒在水体中，可有效杀灭水体中的有害生物。
一般使用浓度为1-2mg/L。
2. 器具消毒：将10%聚维酮碘溶液水产用按照一定比例稀释后，浸泡或喷洒在水产养殖器具上，可有效杀灭器具上的有害生物。
一般使用浓度为2-5mg/L。
3. 皮肤消毒：将10%聚维酮碘溶液水产用按照一定比例稀释后，擦拭或浸泡在皮肤上，可有效杀灭皮肤上的有害生物。
一般使用浓度为1-2mg/L。
四、注意事项：1. 请按照产品说明书的要求进行稀释和操作，以确保安全有效地使用本产品。
2. 本产品对皮肤和眼睛有一定的刺激作用，应避免直接接触到皮肤和眼睛，如不慎接触，应立即用大量清水冲洗。
3. 存放在阴凉干燥处，避免儿童接触。
4. 本在储存和运输过程中应避免阳光直射和高温。
1%聚维酮碘溶液技术参数
1%聚维酮碘溶液是一种常见的消毒剂和外用药物，其技术参数如下：
1. 成分：聚维酮碘、纯水。
2. 外观：棕色液体。
3. pH值：3.5~5.5。
4. 含量：聚维酮碘含量为1%（w/v）。
5. 消毒效果：具有广谱抗菌、杀菌作用，可用于皮肤和黏膜的消毒，也可用于创面清洗和消毒。
6. 适应症：适用于创伤、烧伤、烫伤、溃疡等伤口的清洗和消毒，也可用于口腔疾病的治疗和预防。
7. 用法用量：外用，涂抹或喷洒于患处，每日2~3次。
8. 不良反应：偶见过敏反应，如皮疹、瘙痒、红肿等。
9. 禁忌症：对聚维酮碘过敏者禁用。
10. 保存条件：密闭保存，置于阴凉、干燥处，避免阳光直射。
总之，1%聚维酮碘溶液是一种常用的消毒剂和外用药物，具有广谱抗菌、杀菌作用，适用于多种疾病的治疗和预防。
在使用时需要注意用法用量和不良反应，避免接触过敏原。
同时，需要妥善保存，避免受潮和阳光直射。
10%聚维酮碘溶液生产工艺验证方案
方案名称：聚维酮碘溶液生产工艺验证方案项目姓名职位签名日期起草人车间主任复核人生产部长批准人质量部长目的：通过聚维酮碘溶液生产过程验证，用以确证聚维酮碘溶液生产过程的可靠性和重现性。
适用范围：聚维酮碘溶液生产过程的关键工序。
责任人：验证小组成员、生产操作人员、化验员。
1 验证的目的及要求。
聚维酮碘溶液工艺规程是我公司根据《中国兽药典》聚维酮碘溶液项下有关内容制订的，在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对聚维酮碘溶液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。
2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。
2.1 生产过程和各部分生产过程的说明：聚维酮碘溶液是由聚维酮碘与饮用水制成的溶液，其具体制法是在配液罐中加80%的饮用水, 加入计算量的聚维酮碘搅拌15分钟使溶解；补加饮用水至足量，滤至灌装岗位,灌装、压盖、包装即可。
其流程图如下：饮用水聚维酮碘配制过滤检查塑料瓶、灌装加盖检查包装检验入库生产工艺流程图示意图2.3关键工序2.3.1配液：配液是聚维酮碘溶液的关键工序，此工序将聚维酮碘搅拌均匀，如果搅拌不均匀，会造成成品均匀度不一致，有效成份含量会出现偏差，所以应对搅拌时间进行验证。
如果过滤不合格会造成药液澄明度不合格，所以应对药液澄明度进行验证。
2.3.2灌装：灌装装量差异在生产过程中不可能一直测定，只能每隔一定的时间测定一次，因为灌装装量直接关系到成品的内在质量，所以应对自动液体灌装机的灌装量予以验证。
封口质量直接影响到产品偏差，因此应对封口质量进行验证。
2.3.3包装：包装为聚维酮碘溶液的最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件下能始终如一生产出合格的产品。
2.3.6 成品：成品是聚维酮碘溶液完成各生产工序的产品，各生产工序在生产交接中是否对产品造成污染，成品经过各生产工序生产后是否能保证成品质量，因此应对成品的质量全面验证，用以证明现行的生产工艺条件能始终如一生产出合格的成品。
聚维酮碘溶液
聚维酮碘溶液聚维酮碘溶液，是一种广谱消毒洗液，能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、真菌、病毒等病原体，用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。
研究指出，过渡使用聚维酮碘会造成胎儿甲状腺肿大。
目录展开基本信息通用名称：聚维酮碘溶液聚维酮碘溶液汉语拼音：Juweitongdian Rongye英文名称：Povidone Iodine Solution【性状】本品为红棕色的液体。
【药物组成】本品每毫升含主要成份聚维酮碘0.05克。
【作用与类别】本品为消毒防腐类非处方药药品。
【药理作用】本品因能逐步释放碘而发挥抗菌作用，作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡。
对病毒、细菌、真菌均有效，其特点是对组织刺激性小。
【适应症】本品经稀释后供阴道灌洗用或用于皮肤、黏膜的消毒。
药物分析方法名称：聚维酮碘溶液—聚维酮碘的测定—电位滴定法应用范围：本方法采用电位滴定法测定聚维酮碘溶液中聚维酮碘的含量。
本方法适用于聚维酮碘溶液中聚维酮碘的含量测定。
方法原理：供试品加水稀释，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）2. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）3. 无水碳酸钠4. 碘化钾5. 基准重铬酸钾6. 淀粉指示液7. 稀硫酸仪器设备：试样制备： 1. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。
标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。
聚维酮碘含碘量标准
任务名称：聚维酮碘含碘量标准1. 简介在医疗领域中，聚维酮碘是一种常用的消毒剂。
而聚维酮碘的消毒效果与其含碘量密切相关，因此制定聚维酮碘含碘量标准显得尤为重要。
本文将从聚维酮碘的基本概念、存在的问题、国际标准以及我国标准等方面，全面深入地探讨聚维酮碘含碘量标准的相关问题。
2. 聚维酮碘的基本概念聚维酮碘是一种含碘量较高的消毒剂，其主要成分是碘和聚醚。
聚维酮碘具有良好的抗菌能力和广谱杀灭微生物的作用，广泛应用于手术、创伤、口腔和皮肤等消毒领域。
2.1 聚维酮碘的作用机理聚维酮碘通过释放碘离子，进而破坏微生物的蛋白质和核酸，从而达到杀菌的效果。
碘离子能够与微生物的蛋白质和核酸发生氧化反应，引起其功能结构的破坏，从而抑制或杀死微生物。
2.2 聚维酮碘的优点聚维酮碘作为一种消毒剂，具有许多优点。
首先，聚维酮碘具有较高的杀菌效果，能够杀灭多种细菌、真菌和病毒。
其次，聚维酮碘具有广谱杀菌作用，适用于不同类型的消毒需求。
此外，聚维酮碘使用方便，无需稀释，可直接使用。
3. 聚维酮碘存在的问题尽管聚维酮碘具有较好的消毒效果，但在实际应用中也存在一些问题。
3.1 碘含量准确度聚维酮碘产品在生产过程中，需要控制其碘含量。
然而，存在一定的生产误差，导致不同批次的聚维酮碘的含碘量可能存在差异。
这对于使用者来说，可能会影响到消毒效果的准确性。
3.2 适用范围限制聚维酮碘的使用范围相对有限。
由于其包含的碘对甲状腺功能有一定影响，因此对于甲状腺疾病患者、孕妇和哺乳期妇女等特殊人群，聚维酮碘的应用需谨慎。
4. 国际标准为了保证聚维酮碘的使用效果和安全性，一些国际组织制定了相关的标准。
4.1 国际药典标准国际药典委员会发布了包括聚维酮碘在内的众多药品的质量要求和测试方法。
这些标准规定了聚维酮碘的含碘量、微生物限度、外观等指标，以保证其质量和安全性。
4.2 国际消毒药剂标准国际消毒药剂标准组织制定了聚维酮碘等消毒剂的消毒效果评价标准。
聚维酮碘检验SOP
GMP管理文件一、目的：聚维酮碘检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《中国兽药典》（2005版）。
三、适用范围：适用于聚维酮碘的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．质量标准：（见聚维酮碘质量标准）。
2．试剂：2.01 淀粉指示液 2.02氢氧化钙2.03盐酸 2.04亚硫酸氢钠试液2.05硝酸银滴定液(0.1mol/L) 2.06硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)2.07 硝酸 2.08 硫酸铁铵指示液2.09 硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）3．仪器与用具3.01 电子天平 3.02 干燥器3.03 蒸发皿 3.04 电热恒温干燥箱3.05 电位滴定仪4．操作步骤：4.1 性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
则判定该项合格。
4.2 鉴别：4.2.1 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。
(1) 取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
(2) 取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm 的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
4.2.2 结果判定：上述二项均呈正反应，则判定该项合格。
4.3 检查4.3.1 干燥失重取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0％（详见干燥失重检查法标准操作规程）。
则判定该项合格。
4.3.2 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（详见炽灼残渣检查法标准操作规程），遗留残渣不得过0.1％。
则判定该项合格。
4.3.3 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（详见重金属检查法标准操作规程，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
则判定该项合格。
4.3.4 砷盐取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量（约2ml），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml，依法检查（见砷盐检查法标准操作规程,第一法），应符合规定（0.00015％）。
聚维酮碘操作规程
山东裕欣药业有限公司文件1、目的：依据中国药典2010年版二部，内控质量标准【YL-QS-004-01】，制定聚维酮碘检验操作规程，确保操作人员依法检验。
2、范围：适用于聚维酮碘{分子式【C6H9I2NO】，分子量364.95}检验。
3、职责：3.1 QC检验人员：负责本规程的严格执行。
3.2 QC管理人员：负责本规程的监督实施。
4、内容4.1 性状：黄棕色至红棕色无定形粉末。
4.2 鉴别：4.2.1 鉴别（1）：4.2.1.1 试药与试液：淀粉指示液。
4.2.1.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后取溶液一滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
4.2.1.3 结果判定：内控标准：显深蓝色；法定标准：显深蓝色。
4.2.2 鉴别（2）4.2.2.1仪器与用具：分析天平。
4.2.2.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后，取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm*2.6cm 的玻璃板上，与低湿度室温下放置过夜使干燥。
4.2.2.3 结果判定：内控标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
法定标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
4.3 检查4.3.1 干燥失重4.3.1.1 仪器与用具：分析天平、电热恒温干燥箱。
4.3.1.2 检验方法：取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4个小时，称重，以后各次均在干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg。
4.3.1.3 结果判定：内控标准：≤8.0%。
法定标准：≤8.0%。
4.3.2炽灼残渣：4.3.2.1 仪器与用具：分析天平、高温炉。
4.3.2.2 试药与试液：硫酸。
4.3.2.3 检验方法：取本品1.0g，置已于500℃~600℃炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5-1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，放在500℃~600℃炽灼至恒重，即得。
4.3.2.4 结果判定：内控标准：≤0.1％。
聚维酮碘含碘量标准
聚维酮碘含碘量标准
聚维酮碘是一种常见的口服消毒用药。
它的主要成分为聚乙烯吡咯烷
酮和碘，能够有效地抑制口腔细菌感染，改善口腔卫生。
而聚维酮碘
含碘量标准则是指该药品中所含碘的量应符合规定的标准。
据相关规定，在我国，聚维酮碘含碘量标准应在0.5%-2.0%之间。
这
一范围是根据该药品的功效和安全性考虑而设定的。
如果含碘量过低，药品的杀菌效果就可能不达标，无法起到预防和治疗口腔疾病的作用。
而含碘量过高，则可能会对人体产生不良影响，如刺激口腔黏膜、造
成过敏反应等。
在购买聚维酮碘药品时，消费者应仔细查看包装上的说明书和标签，
确认其含碘量是否符合国家标准。
如需求证，可向售药店的医生或者
药师咨询。
值得注意的是，尽管聚维酮碘对口腔细菌有一定的杀菌作用，但它并
不能完全代替刷牙漱口和定期看牙医。
同时，使用聚维酮碘口腔消毒
药品时应注意用量和使用时机，不要过度使用，以免影响口腔健康。
在使用聚维酮碘时，应按照药品说明书上的用法和用量使用，并在医
生或药师的指导下进行。
总之，聚维酮碘含碘量标准的要求是为了保证口腔消毒药品的效果和安全性。
消费者在使用聚维酮碘时，应严格按照药品说明书上的要求进行，同时注意个人口腔卫生和看牙医等措施，以保持口腔健康。
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烟台金海药业有限公司GMP管理文件
一、目的：制订聚维酮溶液质量标准，控制聚维酮溶液成品的质量。
二、标准依据：《中国兽药典》2005年版一部。
三、适用范围：适用于聚维酮溶液成品的检验。
四、责任者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。
五、正文：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为标示量的9.0％～11.5％。
【性状】本品为红棕色液体。
【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
(2) 取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。
【检查】pH值应为3.0～6.5（附录51页）。
装量取本品，依法检查（附录102页），应符合规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），加水至125ml，照电位滴定法（附录52页），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】消毒防腐药。
【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。