镀铝复合膜袋质量标准
镀铝膜的质量控制要求和检验方法
镀铝膜的质量控制要求和检验方法镀铝膜的质量控制要求和检验方法，看似一个很专业的话题，其实也挺接地气的，尤其是在日常生产和应用过程中，咱们要关注的其实就是如何确保这些膜的质量能达到标准，不能马马虎虎，毕竟做事讲究的是“精益求精”。
所以，咱们聊聊镀铝膜的质量控制，看看要怎么做，才能避免出问题。
镀铝膜是指在薄膜上镀上一层铝金属的材料，它通常用于包装、电子、汽车等多个行业。
因为铝金属有很好的反射性、抗氧化性和耐腐蚀性，所以这种膜的性能直接关系到它的使用效果。
如果镀铝膜的质量不过关，那不仅影响产品的使用效果，还会造成浪费，甚至带来安全隐患。
想想看，一袋用镀铝膜包装的食品，如果膜有瑕疵，密封不好，食品可能就容易变质，这可不得了！那怎么确保镀铝膜的质量呢？答案就在质量控制上。
镀铝膜的质量控制其实是一个多方面的工作，得从多个环节入手。
要注意原材料的选择，铝金属的纯度、薄膜的厚度等等，直接影响到镀铝膜的性能。
如果原材料选错了，就像盖房子用错了砖，别说质量不稳定，成本也能让你翻车。
好了，原材料问题解决了，接下来就是镀铝工艺了。
要保证镀铝膜的质量，工艺控制很关键。
镀铝的时候，温度、压力、时间等都得精确控制，一点差错，膜的质量就不稳定，可能就出现色差、气泡或者镀层不均匀等问题。
讲到这里，很多人可能会问，怎么知道这些质量控制得好不好呢？是不是得有一些具体的检验方法？当然有啦。
质量检验可不是随便搞搞的，必须得严谨。
外观检查是最基础的一步。
拿到镀铝膜，首先得看看有没有明显的瑕疵，什么褶皱啊、气泡啊、脱落的地方。
这些看起来小问题，但影响可大了！不过，光靠眼睛看可不行，接下来得用一些专业工具，像是测厚仪，来检查膜的厚度是否均匀。
镀铝膜的厚度直接决定了它的质量，太薄了可能抗拉强度不够，太厚了又浪费成本。
然后是密封性测试。
这可不能忽视，要知道，镀铝膜常常是用于包装，包装一旦不严密，就得给产品“开了个口子”，搞不好产品就暴露在空气中，容易变质或者受潮。
镀铝复合膜袋质量标准
包装材料质量标准编号：WJ-ZL-BC-009-01药品包装用复合膜（袋）质量标准批准人/日期：年月日审核人/日期：年月日制定人/日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量保证部分发部门：质量保证部、物料管理部1.目的建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据国家药品监督管理局药包材标准（YBB00132002-2015）5.检查内容5.1【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
5.3【阻隔性能】5.3.1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±5）℃，相对湿度（90±2）％，应符合表2的规定。
5.3.2氧气透过量除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。
试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23±2）℃，应符合表2的规定。
表2阻隔性能定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
5.5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。
测得值应符合表3规定。
表3机械性能5.6材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。
MS5821T001( 铝箔复合袋材料验收标准)
Q / ZX 深圳市中兴通讯股份有限公司企业标准（技术标准）Q/ZX-MS 5821T001铝箔复合袋材料技术标准发布实施深圳市中兴通讯股份有限公司发布前言为保证本公司产品的采购、认证、检验及例行实验而制定此标准。
本标准由深圳市中兴通讯股份有限公司康讯技术一部提出，技术中心技术管理部归口。
本标准主要起草人：袁敏。
本标准主要修订人：胡浩。
本标准于年月首次发布。
5821T001标准（试行）Q / ZX-MS5821T0011.适用范围本标准明确公司外购的用于包装的铝箔复合袋材料的质量要求,保证采购材料规范性检验标准的完善、贯彻和实施。
指导铝箔复合袋材料的供应商生产及来料检验.2.引用标准GJB2605-96 可热封柔韧性防静电阻隔材料规范Q/ZX 14.004–2001 来料包装通用技术要求GB/T 4456-1996 包装用聚乙烯吹塑薄膜3.内容：3.1.技术要求3.1.1.材料平均厚度: 80±6μm。
3.1.2.外形尺寸和偏差应符合设计图纸要求。
3.1.3.不得有对使用有碍的气泡、穿孔、复合层分离、异味、脏污、条纹、暴筋、塑化不良、鱼眼僵块等缺陷。
3.1.4.热封宽度≥10mm。
3.1.5.产品物理机械性能应符合表1的要求表14.检验规范4.1.厚度和偏差。
使用千分尺检验，至少测量三点，结果以平均厚度表示，计算结果准确到0.001mm。
厚度偏差及合格判定：80±6μm，合格；80±10μm，超差使用。
4.2.外形尺寸和偏差用大于被测材料宽度、分度为1mm的钢直尺，将铝箔复合袋沿平面拉开，注意确保对材料仅施加最小的拉伸，并将钢直尺置于材料上，使尺与材料纵向成直角，尺上的零刻度与材料左侧长边成一直线。
确定材料右侧长边在尺上的精确位置，精确到1mm。
判定见表2：表24.3.外观质量目测，有对使用有碍的气泡、穿孔、复合层分离、异味、脏污、条纹、暴筋、塑化不良、鱼眼僵块等缺陷，判定不合格。
食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋质量标准
文件制修订记录
1.0目的
依据GB/T28118-2011食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋建立其内控质量标准，确保产品质量。
2.0适用范围
适用于公司食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的采购、储存、检验的质量控制。
3.0职责
3.1供应链部负责食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的采购，供方质量必须符合控制指标项下要求；
3.2库管员负责食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋的大小，“外观”等项目的验收；
3.3库房以供方质量证明或质量管理部检验报告单为依据办理入库等相关手续。
4.0质量标准
4.1外观：应平整，无皱纹，封边良好。
不得有裂纹。
4.2控制指标：
提供检验报告书。
4.4贮藏：干燥处，密封保存。
4.5复检期：12个月。
复合铝箔袋(膜)的检验标准
±0.4%
膜卷端面
不平整度
≤3mm
二、物理性能检测标准：
项目
指标标准
检测方法
耐热性能
无明显变形、热封部位无剥离现象
生产过程中实测
跌落性能
袋与内装物总重量
≤100g
跌落高度800mm
无渗漏、无破裂
取3个样品袋，内装规定重量的实际填充物或类似内容物后封口，在水泥地上按规定高度将袋水平方向和垂直方向各自由落下一次，进行目测
溶剂残留量
≤10mg/m2
见备注一
氧气透过量
≤0.2cm3/m2·24h·atm
按GB1038的规定进行
水蒸气透过量
≤0.3g/ m2·24h
按GB/T16928的规定进行
同色密度偏差
≤0.05Ds
按GB7707-87的规定进行
套印偏差
±0.3mm
撕裂力(纵横向)
≥3.0N
按QB/T1130的规定进行，其中纵横向试样各裁取至少3个，试验时以单个试样进行测定，撕裂负荷数值，以3个试样最大撕裂负荷的算术平均值表示，精确到0.1N
偏
差
铝
箔
袋
袋宽偏差
±1mm(袋宽度<100)
±2mm(袋宽度101～400)
游标卡尺测量
袋长偏差
<400mm±1.5mm
≥400 mm±2.0mm
封口宽度
±10%
烫脚长
≤100mm≤3mm
101～400mm≤4mm
≥400mm≤5mm
厚度偏差
+ 10%
螺旋测微仪测量
铝
箔
膜
膜宽偏差
±0.5mm
游标卡尺测量
复合膜袋检测标准
复合膜袋检测标准《复合膜袋检测标准：守护包装安全的“武林秘籍”》嘿，你知道吗？在商品的世界里，复合膜袋就像是超级英雄的战衣，默默地保护着里面的宝贝。
但如果这个“战衣”不符合标准，那就像是超级英雄穿了件破洞的衣服，不但没了帅气，还可能让宝贝受到伤害呢！复合膜袋检测标准可绝绝子，是保障商品安全、品质以及消费者权益的秘密武器，要是不重视这个标准，那在商品流通的“江湖”里，可到处都是“拦路虎”呀！一、“材质大阅兵：分清好坏是关键”“在复合膜袋的材质王国里，可别做个‘糊涂蛋’，不同材质就像不同的士兵，各有各的本领。
”复合膜袋的材质多种多样，常见的有塑料与塑料复合、塑料与纸复合等。
不同的材质组合有着不同的特性和适用场景。
比如，聚乙烯（PE）材质的复合膜袋，就像一个柔软的“小棉袄”，它具有良好的柔韧性和防潮性，常用于食品包装中的一些需要柔软包装的产品，像糕点之类的。
而聚酯（PET）材质则像是一个坚强的“盾牌”，它有着较好的强度和透明度，常常被用于一些对包装外观和强度要求较高的产品，如一些高档的电子产品包装。
如果材质选用错误，就像是让一个“文弱书生”去干“大力士”的活，那必然会出现问题，这可是个低级失误大赏！二、“印刷清晰度：美美的外观有讲究”“印刷在复合膜袋上可不能是‘鬼画符’，清晰的印刷就像模特的精致妆容。
”印刷质量在复合膜袋标准里也是重要的一环。
清晰、准确的印刷就像给复合膜袋穿上了一件漂亮得体的衣服。
从产品的标识、说明到图案，都需要清晰可辨。
如果印刷模糊不清，就像你看到一个人脸上的妆容花成了一团，那可太糟糕了。
例如，在药品的复合膜袋包装上，药品的名称、使用方法、保质期等信息如果印刷不清晰，这就像是给患者设置了一个“迷宫”，很容易导致患者误食或者使用不当。
这难道不是很危险的事情吗？三、“密封性能：守住宝贝的防线”“复合膜袋的密封性能啊，那可是‘城墙’，要把里面的东西紧紧护住。
”密封性能如同复合膜袋的“安全锁”。
面膜袋基本质量要求
面膜袋基本质量要求面膜袋包装通常指的是铝塑复合真空包装袋，目前多数面膜主要结构为：PET/AL/PE、PET/AL/PET/PE、PET/VMPET/PE、BOPP/VMPET/PE、BOPP/AL/PE、MAT-OPP/VMPET/PE、MAT-OPP/AL/PE等，从原料本身来分析，一般面膜包装袋主要分为镀铝袋和纯铝袋两种。
镀铝袋是高温真空状态下，把高纯度的金属铝均匀涂在塑料膜上。
纯铝袋则是纯金属铝压片延伸而成，与塑料膜复合，可以提高塑料的阻隔性、密封性、保香性、屏蔽性等功能。
也就是说，纯铝面膜袋更适合于当下面膜包装袋的市场要求。
本篇我们主要讲述下面膜袋产品的基础质量要求，仅供在优品社群中的采购包材的朋友参考：一、基本外观要求1、异色点、气泡：主视允许≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面；非主视面许≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面；2、卫生：袋内无严重污染产品的杂质。
（头发、昆虫等）、袋表面平整，切口位置在箭头前方，不允许有穿孔、裂痕、刮伤、污染、皱折以及异物附着。
3、破裂、粘连：目测无明显的褶皱、折痕，不得有穿孔、破裂、粘连二、表面处理与图文印刷要求1、色差：膜袋的主体颜色与经双方确认的颜色标准样一致，在偏差限度内；同一批或连续两批之间也不得有明显色差。
按SOP-QM-B001进行检验。
2、印刷瑕疵：图案和文字其内容、字体、偏差、颜色、大小须符合标准样品的要求且图案或字体需整齐清楚，不得有明显的字体模糊、移位、毛边、套印不准、无重影、虚字、模糊、漏印、刀线、异色污染、色斑、白斑、杂质等瑕疵。
3、套印偏差：用精度0.5mm的钢尺测量，主体部位≤0.3mm，其他部位≤0.5mm。
4、图案位置偏差：用精度0.5mm的钢尺测量，偏差不超过±2mm。
5、条形码或二维码：识别率在C级以上。
6、印刷附着度：用3M810胶带测试，无明显脱落（字体允许轻微脱落，但不影响阅读）非LOGO、名称等重要位置7、印刷倾斜：并排最高与最低之比≤0.5mm三、产品结构要求1、长度、宽度和封边宽度：用精度0.5mm的钢尺测量，与标准样品的偏差不超过±0.5mm。
铝箔袋质量标准
不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。
复合层间剥离采用手撮揉10次
应无明显分层现象
厚度
12±2μm（铝箔袋）
尺寸
180mm×280mm×11丝(500克铝箔袋)
170mm×220mm×11丝(200克铝箔袋)
140mm×180mm×11丝(100克铝箔袋)
尺寸偏差
宽度偏差（mm）
ABC有限公司GMP技术文件
题 目
铝箔袋质量标准
编 码：
共2页
第1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
份
生效日期
分发部门
QC、QA、生产部、技术部
修订原因
公司组织机构变更、重新修订文件
1、目的为便于控制铝箔袋的质量，特制定本标准
2、依据中华人民共和国卫生部标准GB10005-88，QB/T1871-93
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
厚度偏差(%)
±10
长度偏差(%)
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
封口宽度偏差(%)
±0
跌落性能
80cm处跌落，应无渗漏，无破裂
注：
单项不合格率不能超过1%。
3、适用范围本标准适用于铝箔经粘合剂复合而成的食品包装袋。
4、责任者质量部对本标准的实施负责
5、内容
检验项目及指标
要求
外观
平整度
应平整，无皱纹，封边良好
气泡、裂纹、孔隙和复合层
不得有明显气泡、裂纹、孔隙和复合层剥离现象
色泽、气味
色泽正常，无异味、异嗅及附着异物
复合镀铝膜常见问题分析及相关标准
复合镀铝膜常见问题分析及相关标准镀铝复合膜是将镀铝薄膜（一般为VMPET、VMBOPP、VMCPP或VMPE，其中VMPET、VMCPP最为常用）与透明塑料薄膜复合而形成的一种带有“铝光泽”的具有好的阻隔性的软包装材料，已广泛应用于食品、保健品、医药、化妆品的外包装，尤其在干燥、膨化食品上，因其具有非常好的金属光泽、方便、价廉及较好的阻隔性能（比未镀铝前）而获得了更广泛的应用。
但在我们的调查中发现，目前市场上的镀铝复合膜的复合状况令人堪忧，普遍存在二个问题：白点现象严重、剥离强度低。
尤其在PET/VMCPP和PET/VMPET/PE结构的复合膜产品中体现更为明显。
在此我们分析干式复合产生以上问题的原因及对策，也希望能与朋友们交流。
一、首先我们谈谈白点现象产生的原因及解决方法：镀铝复合膜白点现象可以这样描述，复合后的产品表观上看有明显的白色斑点，这种白色斑点可随机分布，大小不均。
分两种情况，一种是：下机时有，但熟化后基本消失；另一种是：下机时有，熟化后并不消失。
后一种是影响表观的最大问题。
这类斑点最容易出现在满白底或浅底色的印刷的效果上。
其实应该说只要出现此类白点，一般是满版的（设备原因除外）。
只不过白色和淡底色遮盖力差容易看出来而已。
产生白点的现象的原因较多，主要有三方面的原因：1．油墨粒度大或粒度分布太宽，一般白墨的粒度影响较大。
粘合剂中乙酯是油墨的良溶剂，对不同粒度的油墨颗粒浸润结果不同，通过烘箱烘干后的色度变化会产生差异，看起来就产生“白点”了。
一般此种情况下，下机时明显，熟化后白点现象会减轻，也许会消失。
2．粘合剂表面张力高，在镀铝膜上浸润铺展效果差。
这是目前镀铝膜“白点现象”的一个主要原因。
粘合剂的涂布效果不好，印刷层覆盖以后，会使不同部位上色泽发生变化，产生前面同样的效果，有时会产生很大的斑点。
3．设备工艺原因。
这种原因一方面是工人没有意识到镀铝膜复合的特殊性，镀铝膜复合有它独特的地方；另一方面设备烘干、涂布、系统本身的问题无法保证粘合剂的充分均匀涂布或无法保证乙酯的充分挥发。
5004铝塑复合膜质量标准
陕西德福康制药有限公司________________
1.目的建立铝塑复合膜质量标准。
2.范围内包材铝塑复合膜。
3.术语或定义 N/A
4.职责质量保证部、质量控制部
5.内容
5.1 产品名称
中文名称：铝塑复合膜
拼音名称：Lv Su Fuhemo
5.2 【标准依据】
《国家包装容器（材料）标准YBB00132002》
5.3定性和定量的限度要求
5.4【批准的供应商】生产商--
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号：检验方法见《铝塑复合膜（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC5004-00)，取样方法见《取样标准操作规程》(SOP-QA001-00)。
5.6【贮存条件和注意事项】密闭保存。
5.7 【复验期】二年
6.附件
N/A
7.参考或引用文件
7.1 《取样标准操作规程》SOP-QA001-00
7.2 《铝塑复合膜检验操作规程》SOP-QC5004-00
8.文件变更记载。
覆铝袋质量标准
应无明显分层现象
厚度
10±2μm（单层）
尺寸
120 mm×168mm×20丝(100克覆铝袋)
222mm×156mm×20丝(200克覆铝袋)
尺寸偏差
宽度偏差（mm）
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
厚度偏差(%)
±10
长度偏差(%)
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
ABC有限公司GMP技术文件
题 目
覆铝袋质量标准
编 码：
共2页
第1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
份
生效日期
分发部门
QC、QA、生产部、技术部
修订原因
公司组织机构变更、重新修订文件
1、目的为便于控制覆铝袋的质量，特制定本标准
2、依据国家药品包装容器标准
3、适用范围本标准适用于覆铝经粘合剂复合而成的食品包装袋。
4、责任者质量部对本标准的实施负责
5. 内 容
检验项目及指标
要求
外观
平整度
应平整，无皱纹，封边良好
气泡、裂纹、孔隙和复合层
不得有明显气泡、裂纹、孔隙和复合层剥离现象
色泽、气味
色泽正常，无异味、异嗅及附着异物
穿孔及破裂
不允许穿孔及破裂
热封
热封位置无虚封
袋装浸泡液（60℃，2h）
不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。
封口宽度偏差(%)
±20
跌落项不合格率不能超过1%。
镀铝复合膜袋质量标准
包装材料质量标准编号：WJ-ZL-BC-009-01药品包装用复合膜（袋）质量标准批准人/日期：年月日审核人/日期：年月日制定人/日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量保证部分发部门：质量保证部、物料管理部1。
目的建立药品包装用复合膜（袋)检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4．依据国家药品监督管理局药包材标准(YBB0013２002—20１5）５．检查内容5。
1【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法（ＹBB0０2６2004—2０15)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致.（铝、纸成分可不做）５。
2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封.5.3【阻隔性能】5．3。
1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GＢ１０3７—8８)的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度(3８±５)℃,相对湿度(90±2）％,应符合表2的规定。
５。
３。
2氧气透过量除另有规定外,按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（ＧB/Ｔ１０38-2000)的规定进行.试验时热封面向氧气低压侧,试验温度(23±2）℃,应符合表2的规定。
表２阻隔性能５)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
５。
5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YＢB０0１22０03-20１5）测定。
测得值应符合表3规定.表3机械性能5．包装材料溶剂残留量（YBB003１２0０4-20１5)测定法测定,溶剂残留总量不得过5。
０mg/m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出.5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水,并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样逐个放在上、下板之间,试验中上、下板应保持水平，不变形,与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋.根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和),目视,不得破裂或泄漏。
复合铝箔袋(膜)的检验标准
四、 包装： 项目 外观 标志
材质及抗压
检测指标 外包装应干燥、清洁，完好无损 产品的内外包装应附有产品合格证，并标示生产厂家、产品名称、规格、 数量、批号、生产日期 膜、袋在箱内均应按相同数量分包捆扎，并采用纸箱内衬薄膜或牛皮纸进
行包装。保证堆高 3m，存放 12 个月，最底层的包装不出现变形
检测方法 目测
搬动时不出现膜间滑动
允许有不影响包装的轻微暴筋
有明显标志
每个接头都有接头标志，总接头数不超过 2 个 无划伤、烫伤、穿孔、破裂、异物、分层、粘连、残 缺、刀丝、无明显脏污等现象 无气泡，热合处不可有皱纹
热合交接处，用手顶压不可有破洞。观察无透光现象，
热合牢靠
网纹清晰均匀无明显变形和残缺
文字图案清晰正确、无毛边、位置准确、无污点（与
项目 溶剂残留量 氧气透过量 水蒸气透过量 同色密度偏差 套印偏差
撕裂力(纵横向)
指标标准 ≤10mg/m2 ≤0.2cm3/m2·24h·atm ≤0.3g/ m2·24h ≤0.05Ds ±0.3mm
≥3.0N
断裂伸长率(纵横向) 扯断力(纵横向) 热封强度(纵横向)
≥15% ≥30N/15mm ≥15.0 N/15mm
五、 验收规则： 按 GB/T 2828.1 规则执行：AQL=4.0；一般检验水平=S-2
备注一： 溶剂残留量的测定： 1. 仪器：采用气相色谱仪；
2. 测定条件：使用氮气做载气，柱温控制在 70~90℃，注入检测口温度控制在 90~150℃； 3. 标准曲线的绘制：按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品。用微升注射器取 1 微升和 2 微
一、 一般性能检测标准： 项目 材质
褶皱
色 卷膜松紧
pet镀铝膜标准(一)
pet镀铝膜标准(一)PET镀铝膜标准什么是PET镀铝膜？PET镀铝膜是将铝箔和PET（聚酯薄膜）复合而成的一种膜材料。
具有良好的阻隔性、抗氧化性和机械强度等优点，广泛应用于食品、医药、化妆品等包装和印刷行业。
PET镀铝膜的标准为了保障PET镀铝膜的质量，必须要有一套标准来约束生产和质检过程。
目前，国内和国际上对PET镀铝膜的标准主要包括以下内容：•膜的厚度要求：一般为6～12μm，实际需要根据应用场景的不同进行调整。
•铝箔层的厚度：一般为0.007～0.1mm，同样需要根据应用场景进行调整。
•熔点测试：采用热印法，熔点要求稳定，不能出现过低或过高情况。
•耐磨性测试：通常使用擦拭实验来测试PET镀铝膜的耐磨性，要求减少磨损的现象。
•物理性能测试：包括机械强度、抗拉强度、透明度等指标。
•化学性能测试：PET镀铝膜要求无毒、无味，不能对包装物造成危害。
PET镀铝膜的应用场景由于PET镀铝膜具有较好的阻隔性和抗氧化性，被广泛应用于包装和印刷行业。
主要包括以下几个方面：•食品包装：PET镀铝膜可用于包装牛肉干、肉松、饼干、巧克力等食品，既能美观大方，又能对食品进行保护。
•医药包装：PET镀铝膜可以用于药品包装，保证药品的质量和安全，也可以用于医疗敷料的包装。
•化妆品包装：PET镀铝膜因具有较好的光泽度和稳定性，被广泛应用于化妆品包装中，提高产品档次和美观度。
•其他包装：PET镀铝膜还可以用于酒类、茶叶、纸尿裤等包装领域。
参考资料•《PET镀铝膜的制备及其应用》•《PET镀铝膜的生产与检验》•《金属覆铝复合薄膜的制备及性能研究》PET镀铝膜的生产过程PET镀铝膜的生产过程包括以下几个步骤：1.PET薄膜的制备：首先需要将PET原料进入挤出机中制备成片状薄膜，然后通过拉伸和热定型等工序将其拉制到指定的厚度和宽度。
2.铝箔涂覆：将铝箔通过涂覆机喷涂各种涂层，如胶水、密封剂、抗氧化剂等，使其表面平整、润滑和粘结性变强。
TS-B1-0901900铝塑复合膜质量标准
一、【名称】：铝塑复合膜二、【代号或编号】：B—19三、【引用标准】：国家药品包装容器（材料）标准（试行）。
四、【质量标准】：1. 外观：本品不得有穿孔、异物、异味、粘连，复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整，无虚封。
3.鉴别：红外光谱，选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法测定，应符合规定。
4.阻隔性能：4.1水蒸气透过量≤0.5。
4.2氧气透过量≤0.5。
5.机械性能：内层与次内层剥离强度≥2.5。
6.复合袋的热合强度≥12。
7.溶剂残留量：溶剂残留总量不得过10mg/㎡，其中苯类溶剂残留量不得过3.0mg/㎡。
8.袋的耐压性能：袋的耐压性能9.袋的跌落性能：跌落性能10.溶出物试验：10.1重金属：含重金属不得过百万分之一。
10.2易氧化物：精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入磺化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
10.3不挥发物：分别取水、65%乙醇、正已烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg。
11.微生物限度：微生物限度指标注：“”为每100㎝2中不得检出。
12.异常毒性：取试样500㎝2，剪碎，加入氯化钠注射液50m l，110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法测定，应符合规定。
药品包装用复合膜质量标准
药品包装用复合膜、袋通YBB00132002复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．2 5mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类种类材质典型示例Ⅰ纸、塑料纸或PT／粘合层／PE或EVA、CPPⅡ塑料BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CPPⅢ塑料、镀铝膜BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPPBOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅳ纸、铝箔、塑料纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅴ塑料(非单层)、铝箔BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。
[鉴别] 红外光谱选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，应符合规定。
(铝、纸成分可不做)。
[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
040-铝塑复合膜质量标准及内控标准
目的：制定铝塑复合膜的质量标准。
适用范围：所有铝塑包装的生产品种。
责任：质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。
标准：
1. 质量标准
1.1铝塑复合膜（简称铝箔）必须符合GB12255-90的质量标准。
1.2表面光洁、平整、无折皱，无划伤，断面整齐，卷曲紧密，驳口处有明显的标记且驳口不能多于2个，驳口识标放在文字正面的左边。
1.3文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观且牢固，无墨迹浸润现象。
1.4印刷错位（感冒通薄膜片）：指定位置±1.5mm
1.5文字、商标、图案的具体要求以质管部签定的样板为标准。
1.6厚度为：0.024mm±0.003；宽度为：250mm±0.05mm。
1.7铝箔卷的方向：文字正面顺时针卷。
1.8铝箔金属保护涂层的检验：
取铝箔一块，用明火燃烧4-5秒，如铝箔变淡黄色，就证明铝箔涂有金属保护层。
1.9供应商必须提供来货批号的检验合格报告单。
1.10符合以上各项指标后进行实际上机操作，并以操作结果作为主要判定依据。
2．卫生学标准：细菌≤1000个/100cm2霉菌≤1000个/100cm2，控制菌不得检出。
3.内控标准
卫生学标准：细菌≤800个/100cm2霉菌≤80个/100cm2，控制菌不得检出，其余同质量标准。
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1.目的
建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准
2.适用范围
适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验
3.职责
质检员、质检室主任对本标准的实施负责
4.依据
国家药品监督管理局药包材标准（YBB00132002-2015）
5.检查内容
5.1【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)
5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
5.3【阻隔性能】
5.3.1水蒸汽透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。
试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±5）℃，相对湿度（90±2）％，应符合表2的规定。
5.3.2氧气透过量除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。
试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23±2）℃，应符合表2的规定。
表2阻隔性能
定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
5.5【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。
测得值应符合表3规定。
表3机械性能
5.6
材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg／m2，其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
5.7【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。
将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。
根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板与砝码重量之和)，目视，不得破裂或泄漏。
5.8
的热合条件)。
将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。
目视，不得破裂。
0.3㎝的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65％乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65％乙醇、正己烷为空白液，备用。
5.9.1重金属照重金属检查法（中华人民共和国药典2015年版四部限量检查法第一法目次0821 P101）测定，应符合规定。
5.9.2易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002 mol/L）20 ml 与稀盐酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，滴定近终点时，加入淀粉指示液0.25 ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5 ml。
5.9.3不挥发物分别取水、65％乙醇、正己烷浸出液与空白液各100 ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30.0㎎；65％乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0㎎；正己烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0㎎。
5.10【微生物限度】取试样开孔面积为20㎝2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100㎝2。
每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶中（或大试管）中。
全部擦抹棉签投入瓶中，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。
取提取液照微生物限度法（中国药典2015版四部附录1100）测定。
应符合表6的规定。
表6微生物限度指标
5.11【异常毒性】照异常毒性检查法（中华人民共和国药典2015年版四部生物检查法目次1141 P153）测定，应符合规定。
附件：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
(1)产品注册
(2)产品出现重大质量事故后，重新生产
(3)监督抽验
(4)产品停产后，重新恢复生产
3、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行全项检验。
4、外观检验：复合膜按每卷膜取2米进行检验。
5、尺寸偏差见表7。
应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上，我公司按下列内控检验。
6.1外观：
6.1.1取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
6.1.2版面布局：文字或商标图案的位置布局应与标准标本一致。
6.1.3颜色式样：颜色、式样、色度等应与标准样本一致。
6.1.4文字检查：印刷的文字、字体、字母、符号或图案标志等应与标准样本一致，误差不得过±3%。
6.1.5印刷情况：用手擦拭版面，文字或图案等不得脱落或掉色。
6.2规格尺寸：用尺子、游标卡尺测量，规格尺寸应符合下表要求：
钠-蛋白胨缓冲液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm²。
每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶（或大试管）中。
全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。
取提取液照微生物限度测定。
应符合表3规定。
表3 微生物限度指标
6.4数量
7、物料基本信息：
7.1 经批准供应商：见供应商目录
7.2 取样规程：ZK-SMP-GG-046-01
7.3 检验规程：ZK-SOP-BC-009-01
7.4 贮存条件：常温贮存，保持于干燥、清洁处。
7.5 复验期：24个月。