中药材质量标准 血 竭
中药材检验
七、检验人员的薄层鉴别问题
薄层色谱法是层析中应用最普遍的方法 之一.它具有分析时间短、分离能力强、 灵敏度高、显色方便、所用仪器简单、 操作方便等优点。是中药的常用鉴别方 法之一,而且在中药的鉴别中应用的越 来越广泛。
• 常用试剂: • 水合氯醛试液 • 甘油醋酸试液 • 水、乙醇或甘油
• 试液的选用: 观察细胞内含物的形状,应 选用不同试剂制片:如观察淀粉粒用水或甘 油醋酸;观察糊粉粒用甘油;菊糖、橙皮苷 等用乙醇或水合氯醛(不加热)
• 水合氯醛试液透化方法:取组织或粉末, 在小火焰上微热透化,加热时须继续滴加 水合氯醛试液,至透化清楚为止。为避免 冷却后析出水合氯醛结晶,可在透化后滴 加甘油少许,再加盖玻片。
1 中国药典单列收载的饮片品种
• 这类中药饮片品种共23种:炮姜、制川乌 、制草乌、法半夏、胆南星、马钱子粉、 千金子霜、巴豆霜、炙黄芪、炙红芪、炙 甘草、熟地黄、制何首乌、焦栀子、焦槟 榔、炒瓜蒌子、大蓟炭、绵马贯众炭、荆 芥炭、荆芥穂炭、煅石膏、西瓜霜、滑石 粉。
举例
甘草的检验项目有:性状、鉴别(1 )(2)、水分12.0%、总灰分7.0%、酸 不溶性灰分2.0%、重金属及有害元素、 有机氯农药残留、含量测定。
六、检验人员的显微鉴别问题
显微鉴别是中药材鉴别的重要 部分,应用比较普遍。企业主要 存在的问题是检验人员在显微镜 下,对药材的组织特征不能正确 掌握。
中药的显微鉴别
显微鉴别是用显微镜观察中药材的组织 或粉末的特征.是中药的检验方法之一,
而且应用也比较广泛。
• 制片的种类: • 组织切片(横切片或纵切片); • 表面制片 • 解离组织片 • 粉末制片
• 这类饮片共有160余种:丁香、土鳖虫、 川贝母、平贝母、龙眼肉、地肤子、芒 硝、血竭、全蝎、红花、金银花、枸杞 子、砂仁、海金沙、肉桂、佛手、沉香 、钩藤、海马、覆盆子、草豆蔻、苏木 等
血竭中药材详细说明书
血竭药材名称:血竭[国家保护2类]拼音名称:XUEJIE别名:麒麟竭、海蜡、麒麟血、木血竭。
科属:棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂。
产地:主产于印度尼西亚、马来西亚、伊朗等国,我国的广东、台湾等地也有种植。
多为栽培。
性味:[性味、归经]甘、咸,平,有小毒。
归心、肝经。
功效:散瘀止痛,止血生肌敛疮。
中成药:共有197种中成药使用血竭:复方炉甘石外用散正红花油Ⅱ壮骨药酒舒筋定痛酒京万红骨痛灵酊息伤乐酊祛伤消肿酊追风壮骨膏天和追风膏等。
应用:用于跌打损伤,瘀血疼痛。
本品能活血散瘀止痛,用于伤折内损,瘀血不消,常与乳香、没药、红花等化瘀止痛药同用,如《良方集腋》七厘散,内服外敷均可;也可与蒲黄、当归、骨碎补、赤芍等化瘀续骨药用,如《圣惠方》麒麟血散,对筋伤骨折、痛不可忍,有良好的止痛效果;对于妇女瘀血经闭、痛经、产后瘀阻腹痛以及一切瘀血阻滞的心腹刺痛,常与三棱、莪术等同用,如《卫生宝鉴》和血通经汤。
此外,本品与瓜娄、薤白、桂枝等同用,也可用于瘀血心痛。
用于恶疮痈疽,久不收口,金疮出血,创口不合,或疮疡初起红肿者。
本品能止血生肌敛疮,能防腐,保护创面,促进溃疡愈合。
用于痈疽疮疖,破溃不敛,可与儿茶、乳香、没药等配合研末外敷,如《医宗金鉴》腐尽生肌散。
又如《博济方》血竭散,同大枣、干地黄研未调敷,治瘰疬已破,脓水不止。
又《圣济总录》血竭散,同铅丹研末外贴,治一切不测恶疮,年深不愈。
用法用量:内服:研末,1~1.5G,或入丸剂。
外用:适量,研末调敷或入膏药内敷贴。
注意事项:凡无瘀血者慎服。
采收加工:采集成熟果实,充分晒干,加贝壳同入笼中强力振摇,松脆的树脂块即脱落,筛去鳞片和杂质,用布包后入热水中使软化成团,取出放冷。
炮制工艺:取原药材,除去灰尘,敲成小块,或研成细粉。
贮藏:贮容器中,置阴凉干燥处。
现代研究:1、化学成分:是一种树脂酯及血竭树脂鞣醇的混合物;另含无定形的血竭白素、黄色血竭树脂烃、不溶性树脂、植物性渣滓、赭朴吩、灰分。
中药血竭研究进展
中药血竭研究进展徐红英;张晓燕【摘要】血竭为常用中药,目前研究广泛,研究内容包括基础、药理与临床.故就血竭的最近研究进展进行综述.【期刊名称】《中医药学报》【年(卷),期】2011(039)004【总页数】3页(P101-103)【关键词】血竭;化学成分;药理作用【作者】徐红英;张晓燕【作者单位】黑龙江中医药大学中医药研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江中医药大学中医药研究院,黑龙江哈尔滨150040【正文语种】中文【中图分类】R28血竭为棕榈科植物麒麟血竭(daemonorops draco blume)及同属他种植物果实及树干中渗出的树脂或柬埔寨龙血树(dracaenacam bodianapierre)的含脂木材经提取得到的树脂。
血竭性味甘,咸平,无毒,具有活血散瘀、止痛、止血、生肌敛疮的功效。
我国传统上使用进口血竭,70年代后在云南、广西发现了剑叶龙血树(D.cochinchinensis Lout.s.c.Chert),所产树脂有类似进口血竭的作用,称为国产血竭。
本文现就血竭的来源、化学成分、药理作用及其最新的临床研究综述如下。
1 植物基源血竭在中医的应用历史虽久,但对它的基原植物到本世纪70年代末80年代初才进行考证。
商品血竭的植物来源于植物分类上不同科属的10多种植物,主要有棕榈科(Palmae)、龙舌兰科(Agavaceae)、豆科(Legumiosae)及大戟科(Euphorbiaceae)4科18种不同的植物类型,主要的商品血竭属于棕榈科(Palmae)黄藤属(Daemonorps)植物的果实树脂,一般称为印尼血竭(或马来西亚血竭),以及来源于龙舌兰科(Agavaceae)龙血树属(Dracaena)的非洲血竭。
我国宋代以前所用的血竭以非洲为主;而明、清以来所用的血竭则以印尼血竭为主。
“正品”血竭应是取自非洲龙血树的树脂,现代应用的从香港进口的“手牌”“黄冠牌”等血竭是“正品”血竭的副品或者“代用品”。
血蛭药材质量标准起草说明
血蛭药材质量标准起草说明【历史沿革】本品为云南傣医习用品种。
《广西壮族自治区壮药质量标准》(第二卷)收载“金边蚂蟥”与本品为同一来源。
【药材名称】本品为云南傣医习用药材,药用全体。
目前多为人工养殖,因其喜吸食人、畜血液,民间习称“血蛭”,现制订其标准,将药材名称定为“血蛭”。
其他称谓金边蚂蟥、菲牛蛭[1]、马尼拟医蛭[2]。
药材拉丁名POECILOBDELLA MANILLENSIS LESSON【来源】本品经昆明学院生命科学与技术系鉴定为医蛭科动物菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson 。
动物形态个体狭长且扁平。
活着时背面黄褐色或橄榄绿色,背中有一条不显著的蓝灰色纵纹。
皮肤体节感觉器大而明显。
两生殖孔通常被5环隔开,雄生殖孔在节Ⅺ的b s/b6上,雌生殖孔在节Ⅻ的b s/b6上。
尾吸盘明显小于体宽。
颚很大,两侧生有许多唾液腺乳突,通常约有150个锐利的齿。
射精管粗大,呈纺锤形,精管膨腔短,呈圆球形并被一层疏松的腺体覆盖着。
阴道短,没有柄,与总输卵管仪器开口向外[2]。
产地及分布我国华南分布颇广,福建、台湾、广东、广西、海南、香港均有发现;菲律宾,印度尼西亚,印度,孟加拉国,斯里兰卡,缅甸,泰国,越南等东南亚低海拔500m的广大地区均有分布[2]。
生态环境生活在水田、水沟或池塘里,主要吸食人、畜血液[2]。
药用部位干燥全体采集加工本品夏、秋二季捕捉后,洗净,用沸水烫死,晒干或低温干燥[3]。
品种应用情况本品为傣医习用药材。
试验材料云南海瑞迪生物医药研究有限公司提供,经鉴定为医蛭科动物菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson。
【性状】本品根据药材实物描述,与《广西壮族自治区壮药质量标准》(第二卷)收载“金边蚂蟥”项下性状描述基本一致。
本品呈长椭圆形,长条形,柳叶状,扁平或扭曲,长4~13cm,体宽0.3~1.2cm,背部黑褐色或黑棕色,有少许环节突起;腹部黑色,较光滑。
龙血竭药典标准
龙血竭药典标准
龙血竭是一种中药材,其药典标准一般指的是《中国药典》中对龙血竭的品质要求、质量检验方法以及其用途和用量的规定。
以下是《中国药典》2015版对龙血竭的标准要求:
1. 品质要求:
龙血竭应为固体状,呈颗粒状或块状,表面应呈珊瑚状、疣状或规则状。
颜色多为红褐色、深红色、黑红色或青紫色,有较明显的油光。
气味微特异,味微苦。
2. 质量检验方法:
(1)外观检查:观察颜色、形态和表面特征。
(2)显微鉴定:使用显微镜观察其细胞结构和特征。
(3)水溶性物质的测定:采用加热水提取液,检测其溶解物
质含量。
(4)水分的测定:采用干燥法或质量差减法测定水分含量。
(5)灰分的测定:采用干燥或烧灰法测定灰分含量。
(6)微生物限度、重金属、农药残留等指标的检测:根据国
家标准进行检验。
3. 用途和用量:
龙血竭具有活血止痛、收敛止血等功效,常用于外用治疗跌打损伤、瘀血肿痛等症状。
用量一般为适量外用或配制成药膏、贴剂等剂型应用。
需要注意的是,药典标准可能随着时间的推移有所变动,建议
在使用时查阅最新的《中国药典》或相关药典资料以获取最准确的信息。
中药材质量标准血竭
中药材质量标准血竭 The latest revision on November 22, 2020中药材质量标准中文名血竭汉语拼音Xuejie英文名SANGUIS DRAXONIS来源本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
性状本品略呈类圆四方形或方砖形,表面暗红粉,有光泽,附有因摩擦而成的红粉。
质硬而脆,破碎面红色,研粉为砖红色。
气微,味淡。
在水中不溶,在热水中软化。
鉴别(1)取本品粉末,置白纸上,用火隔纸烘烤即融化,但无扩散的油迹,对光照视呈鲜艳的红色。
以火燃烧则产生呛鼻的烟气。
(2)取本品粉末约,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取血竭对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液及[含量测定]项下血竭素高氯酸盐对照品溶液各10~20μl,分别点于同一硅G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
(3)取本品粉末约,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液加盐酸5ml,混匀,析出棕黄色沉淀,放置后逐渐凝成棕黑色树脂状物。
取树脂状物,用稀盐酸10ml分次充分洗涤,弃去洗液,加20%氢氧化钾溶液10ml,研磨,加二氯甲烷5ml,移置分液漏斗中,振摇,二氯甲烷层显红色,取二氯甲烷层作为供试品溶液。
另取血竭对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
检查总灰分不得过%(中国药典2000年版一部附录ⅨK)。
血竭粉的功效与作用
血竭粉的功效与作用血竭粉,又叫做龙胆泻血散,是一种中药材,被广泛应用于中医药临床上。
血竭粉有哪些功效和作用呢?本文将详细介绍。
血竭粉主要成分是肠炎胜和、肠炎白、肠炎红等。
这些成分含有多种有效成分,具有活血散瘀、消肿止痛、抑菌消炎等功效,适用于一系列相关疾病的治疗。
首先,血竭粉可以活血散瘀。
久而久之,人体内会积累一些不良的循环,例如血液循环不畅、淤血等,这些都会导致多种疾病的出现。
而血竭粉可以有效地改善血液循环,促进湿气、寒气、痰火等引起的疾病症状得到缓解。
同时,它还能够溶解血凝块,帮助防止血栓形成,对预防心脑血管疾病有一定的作用。
其次,血竭粉具有消肿止痛的作用。
很多疾病都伴随着疼痛和肿胀的症状,这不仅影响患者的生活质量,还可能导致其他并发症。
对于这些情况,血竭粉能够有效地缓解疼痛和肿胀,减轻患者的痛苦。
这主要归功于其中的肠炎胜成分,它具有镇痛抗炎的作用,可以迅速舒缓身体的不适感。
此外,血竭粉还有抑菌消炎的功效。
由于它内含有多种活性成分,对多种细菌、病毒、真菌等具有抑制和杀灭作用。
这有助于预防和治疗感染性疾病,提高机体免疫力,增强抵抗力。
不仅如此,它还具有清热解毒的作用,对于一些热毒湿热引起的疾病,如湿疹、痤疮等,也有辅助治疗的效果。
此外,血竭粉还有一些其他的功效和作用。
比如,它可以促进伤口的愈合,加快组织的修复和再生。
同时,它还具有一定的镇静作用,对于一些失眠、焦虑等精神方面的疾病也有改善的效果。
此外,一些研究还表明,血竭粉具有一定的抗肿瘤作用,对于一些肿瘤的防治有一定的帮助。
当然,血竭粉也有一定的适应症和禁忌症。
适应症包括瘀血、淤滞、痈疽、疮疖、跌打损伤等病症。
禁忌使用血竭粉的人群主要有孕妇、哺乳期妇女、溃疡病患者、高血压患者等。
总的来说,血竭粉作为一种中药材,具有较为广泛的应用范围和较好的疗效。
它在活血散瘀、消肿止痛、抑菌消炎等方面发挥着重要作用,适用于多种相关疾病的治疗。
但是,在使用血竭粉之前,一定要遵医嘱,根据个人具体情况来确定使用剂量和疗程。
名贵中药材牛黄和血竭的真伪鉴别
衷 2 真 伪 血 竭 鉴 别 方 法
12 1 取少许牛黄 ,加清水 调和 ,涂 于指 甲上 ,能将 指 甲 .. 染成黄色 ,习称 “ 甲” 挂 。
12 2 取粉末 0 1克 ,加 6 %醋 酸 4毫升 ,研 磨 ,虑过 , .. . 0
技术出版社,19 . 98
H ~,显示了紫花地 丁 的较 好 的抑 菌效 果。 由于 紫花 地丁 d 含有 多种化学成分如黄 酮类 、香 豆素及其苷类 等- 】 ,据 此推测黄 酮类及 香豆 素类 是 紫花 地 丁 中重 要 的活 性成 分。 和其他抗菌 中药 H 相 比,紫花地 丁的最低抑 菌浓度要低 很 多。所 以紫花地 丁在临 床抗菌 消炎方 面具有 极大优 势 。纸
程桂花
吉林省洮南市幸福卫生 院,吉林 洮南 17 0 3 10
【 摘
要】 掌握一些名贵中药材如 牛黄 、血竭的真伪鉴别 方法 ,使假 冒伪劣的 中药材在 医药市场 无立足之地 , 而使 中医药市场更 从
加规范化 ,让广大人民群众吃到放心 、安全、有效 的中药材 。
【 关键词】 牛黄 ;血竭 ;中药鉴别 【 中圈分类号 】B 8. 2 25 1 牛黄 【 文献标识码】A 【 文章编号】 1 7— 57 (02 4— 00 0 0 0 8 1 2 1)1 05 — 2
所结聚的纵皱 纹。质硬 而脆 ,断 面黑红 色 ,稍 具光 泽 ,粉
末血红色 。无臭 ,味淡 。 烧时 冒烟呛鼻 。 燃 2 12 原装血竭呈扁圆形 、圆形或不规 则块状 。表 面红 褐 .. 色 、砖红色或红 色。轻重不 一 ,断面具 光泽 或无 光泽而 粗
苏南山肚痛丸中血竭薄层色谱的鉴别
作者 简 介 : 黎海英 , (949 )湖南人, 女,18 . , 一 主管药师 。 研究方向 :
一
22 对照药材溶液的制备 取血竭对照药材 0 g . . ,按供 试 2
品溶 液 的制 备 方法 制 成 对 照药 材 溶 液 。
23 阴性对照溶液 的制备 取血竭的阴性样 品 2 ,按供试 . g 品溶液的制备方法制成血竭 阴性对照溶液。 24 色谱条件 与结果 照薄层色谱法 ( . 附录Ⅵ B) 试验 , 吸
其 它试 剂 均 为 分析 纯 。
2 方法
21 供试品溶液的制备 取本 品 2 , . g 研细 , 乙醇 1m , 加 0 l密 塞, 振摇 l 0分钟 , 滤过 , 滤液加稀盐酸 5 , ml混匀 , 析出棕黄
f 赖珊 , 2 1 黄婉峰 , 周本宏 , . 等 苏南山肚痛丸的质量标准[. J 中国药 】
中国 中医药咨讯
・
21 年 8 00 月上 第 2 第 1 期 卷 5
Au u t g s 2 0 01 Vo. 1 2 No 1 .5
2 0・ 4
Ju n l f iaTrdt n lC ie eMe iieIfr to o ra n a io a h n s dcn nomain o Ch i
血竭为棕榈科植物麒麟 , 果实渗出的树脂经加工制成 , 临床常用于祛瘀定痛 ,止血生肌 ,因在此处方 中为主药之
一
,
故选用血竭进行薄层色谱鉴别。考虑到此方 中味较 多,
薄层色谱鉴别宜选用专属性强 , 不易被干扰的方法。 以参 所 阅了中国药典 2 0 年版一部血竭项下的薄层色谱鉴别 , 05 经 考证此方法专属性强 , 重现性好 , 阴性无干扰 , 可作为控制
中药行业的中药材质量标准与认证
中药行业的中药材质量标准与认证中药材是中药制剂的基础和主要原料,其质量的好坏直接关系到中药的疗效和安全性。
为了保障中药材的质量,中药行业制定了一系列的标准和认证体系。
本文将重点介绍中药材质量标准与认证的相关内容。
一、中药材质量标准中药材质量标准是对中药材的质量要求和评价指标的规定,旨在确保中药材的质量符合安全、有效和可持续发展的要求。
在中药材质量标准中,通常包括以下几个方面的指标:1. 性状要求:性状是中药材的外观、形态和色泽等特征,通过对性状的观察可以初步了解中药材的质量。
性状的要求主要包括外形、大小、颜色、气味等方面。
2. 鉴别要求:鉴别是指通过特定的方法和技术确定中药材的真伪和品种。
鉴别的要求主要包括外观特征、显微鉴定、色谱鉴别等方面。
3. 质量控制要求:质量控制是指对中药材进行定量和定性分析,以评估其成分和含量是否符合规定的标准。
质量控制的要求主要包括含量测定、杂质限度、重金属等检测。
4. 贮存要求:贮存是指对中药材进行适当的保存和保管,以确保其质量不受损害。
贮存的要求主要包括贮存条件、贮存期限和贮存容器等方面。
二、中药材质量认证中药材质量认证是通过第三方机构对中药材的质量进行评估和认证,以证明其符合相关的质量标准。
中药材质量认证的主要目的是为了提高中药材的质量安全、提升产品竞争力和满足市场需求。
目前,国内外较为常见的中药材质量认证体系包括以下几种:1. 有机认证:有机认证是指对中药材生产过程中是否使用化学合成农药、化肥和转基因品种等进行检测和认证。
有机认证的标准主要包括无农药残留、无重金属污染、无转基因等要求。
2. 残留农药检测:残留农药检测是指对中药材中是否含有农药残留物进行检测和认证。
残留农药检测的标准主要包括检测方法、限量要求和采样要求等。
3. 重金属检测:重金属检测是指对中药材中是否含有铅、汞、砷等重金属元素进行检测和认证。
重金属检测的标准主要包括检测方法、限量要求和采样要求等。
中药质量标准
中药质量标淮的研究讲义Skyrin摘自小木虫并整理自1985年药品管理法正式颁布执行,国家药典(以下简称药典)、卫生部标推(以下简称部颁标准)及省、市、自治区药品标准(以下简称地方标准)即成为药品生产必须遵循的法定依据;评比国优、部优及省市优级产品,各药品标准及企业内部标准均为重要的依据之一;企业定级与升级也要求产品中质量标准较为完善的要达到一定比例;中成药及制剂出口更亟待以现代科学方法制定标准,便于在国际市场上的竞争;药品标准研究成果并已明文规定纳入国家成果奖励条例,中药标准研究制定工作,已愈来愈为社会所重视。
(到目前为止建国以来的第八版2005药典已经出来使用)。
目前我国新药的研制,在《新药审批办法》中明确要求要制定临床研究用质量标准及生产用质量标准。
目的是保证临床研究试验药品的质量稳定一致及上市药品的质量,从而保证药品的安全和有效。
在新药取得批准文号后,其它研究资料如药效、毒理、临床研究资料均已完成历史使命,可存档备用,但唯有质量标难伴随产品"终身"。
只要有药品生产、销售、使用.就要有质量标准的监测和保证。
因此,质量标准的制定,不仅在研制新药中,而且对老药再评价均具有相当重要的地位。
一、药品标准的定义与要求在《药品标准工作管理办法》总则中规定1药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定、是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
2制定药品标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进.经济合理原则,择优发展的作用。
3凡正式批难生产的药品(包括中药材饮片及其制剂)、敷料和基质都要制定标准。
二、质量标准的分类(一)法定标准经过卫生部与省、市、自治区卫生行政部门批准的标难有国家标准,(包括药典和部颁标准)及地方标准。
卫生部正在对成药的地方标准经过有计划的整顿提高,逐步纳入国家标准.目前已有1600种中成药已分别收载于部颁标准之中。
新药被批准后其生产用质量标准再经过二年试行期即直接转为部颁标难。
43种进口中药材质量标准(原件)
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。
表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。
质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。
无臭,味涩、苦,略回甜。
鉴别(1)本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
43种进口中药材质量标准(原件)
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。
表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。
质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。
无臭,味涩、苦,略回甜。
鉴别(1)本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
阿胶质量标准
1.主题内容:建立阿胶质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于ABC制药有限公司所购进的中药材阿胶。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第175页。
4.责任:质量部、QC、生产部、供应部。
5 用途:固体车间。
6.内容
6.1来源本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
6.2制法将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
6.3炮制
6.3.1阿胶捣成碎块。
6.3.2 阿胶珠
6.3.2.1取阿胶,烘软,切成lcm左右的丁,照烫法(附录ⅡD)用始粉烫至成珠,
内无溏心时,取出,筛去蛤粉,放凉。
6.3.2.2 本品呈类球形。
表面棕黄色或灰白色,附有白色粉末。
体轻,质酥,易碎。
断面中空或多孔状,淡黄色至棕色。
气微,味微甜。
6.4性味与归经甘,平。
归肺、肝、肾经。
6.5功能与主治补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
6.6用法与用量 3~9g。
烊化兑服。
6.7贮藏密闭。
中药鉴定学(附答案-仅供参考)
中药鉴定学复习纲要仅供参考一、关键词1.任务:①考证品种②真、伪、优、劣③质量标准④新药源2.中药资源:①植物②动物③矿物3.保证质量前题:品种4.质量标准:①中药材②饮片③中成药5.影响中药材质量标准因素:①品种②栽培③采收加工④产地运输⑤贮藏⑥人为6.道地药材:200种7.《神农本草经》:最早,365种8.《本草经集注》梁,陶弘景,药材首次采用自然属性分类9.《新修本草》唐,李勣、苏敬,850,最早药典10.《证类本草》唐慎微,宋,最早版印墨线药图,1746种11.《本草纲目》明,李时珍,1892种12.《本草纲目拾遗》清,赵学敏,921种13.《植物名实图考》清,吴其濬,1914种,形、色、气、味(略)14.可采用“环剥技术”:杜仲、黄柏15.变质:虫蛀,生霉,变色,走油,风化,自燃,自然分解16.鉴定依据:2级:中国药典、部颁标准17.中国药典先后颁布:9版18.药典凡例:法定19.取样原则:100→5;100~1000→5%;1000以上→5%+超过部分1%;5→逐件;贵重→逐件20.粉末取样量:3倍二、入药部位根-----商陆,白芍,赤芍,防己,丹参,人参,红参,西洋参,三七,当归,防风,柴胡,黄芩,桔梗,党参,南沙参,木香,川木香,牛膝,川牛膝,银柴胡,板兰根,葛根,黄芪,远志,白芷,北沙参,秦艽,巴戟天,续断,天花粉根茎-----绵马贯众(带叶柄残基),黄连,川芎,苍术,香附,石菖蒲,黄精,玉竹,知母,射干、莪术、姜黄,狗脊,山豆根,胡黄连,白术块根----何首乌,川乌,草乌,附子,地黄,百部,天冬,麦冬,山麦冬,郁金,太子参块茎-----延胡索,天麻,泽泻,三棱,天南星,白及根和根茎----大黄,甘草,丹参,威灵仙,山豆根,羌活,蒿本,龙胆,徐长卿,茜草,紫菀鳞茎-----川贝,浙贝藤茎-----川木通,鸡血藤嫩枝-----桂枝心材-----沉香,降香(树干及心材)带钩茎枝----钩藤根皮-----牡丹皮,桑白皮,五加皮,香加皮,地骨皮干皮,枝皮,根支----厚朴,秦皮,(干皮、枝皮)树皮----肉桂,黄柏(去木生皮),杜仲叶------侧柏叶(枝梢及叶),桑叶,蓼大青叶,大青叶,石韦花蕾----丁香,金银花(或带初开的花),辛夷,槐花花------红花,洋金花头状花序----款冬花,菊花花粉----蒲黄柱头----西红花种子----薏苡仁,槟榔,杏仁,酸枣仁,马钱子,葶苈子,沙苑子,决明子,菟丝子,牵牛子,天仙子果实----五味子,山楂,小茴香,连翘,栀子,乌梅,金樱子(假果),瓜蒌,巴豆,蛇床子,女贞子,枸杞子三、名词、鉴别术语1.星点:大黄指大黄根茎髓部横断面的异常维管束2.罗盘纹:商陆专指商陆干燥跟切面木部隆起,形成数个突起的同心性环纹(异常维管束)3.砂眼:银柴胡(略)4.珍珠盘:银柴胡(略)5.过桥:味连,雅莲指黄连根茎表面有的节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”6.车轮纹:防己,大血藤,木通指一些药材根断面木部大部分有稀疏的放射状纹理,如防己7.角质:延胡索,红参,黄精,莪术,姜黄,郁金,天麻,白及8.晶鞘纤维:甘草,石菖蒲,黄柏,番泻叶9.菊花心:黄芪指一些药材根或根茎横切面有明显的形成层环纹及放射状纹理,如甘草10.圆芦:山参山参的靠近主根的一段根茎较光滑而无茎痕,称圆芦11.珍珠点:山参指山参须根上有较明显的疣状突起12.云锦花纹:何首乌云锦花纹又称云锦纹,指何首乌块根横切面上皮部由4—11个异型维管束形成的云朵状花纹13.起霜:茅苍术(略)14.蚯蚓头:防风、指防风根头部的明显的密集的环纹15.狮子盘头:党参指党参根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下圆点状,习称狮子盘头16.泥鳅头:川党参(略)17.油头:川木香(略)18.怀中抱月:松贝指松贝外层鳞叶二瓣,大小悬殊,大瓣抱紧小瓣,未抱部分呈新月形19.虎皮斑:炉贝指炉贝表面类白色或浅棕黄色,有的具棕色斑点,习称“虎皮斑”20.金包头:知母(略)21.鹦哥嘴,红小辫:天麻鹦哥嘴又称红小辫,指天麻的块茎顶端有红棕色至深棕色干枯芽孢22.连三朵;款冬花(略)23.方胜纹,翘鼻头,连珠斑,佛指甲:============蕲蛇(略)24.剑脊:乌梢蛇(略)25.乌金衣(略),挂甲:牛黄取牛黄少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,这种现象成为“挂甲”26.当门子:麝香仁拣去麝香仁中的细毛和脱落的内层皮膜(习称银皮),其颗粒大者习称“当门子”27.银皮:麝香(略)28.通天眼,合把舒适:=================羚羊角通天眼指羚羊角上半段中央有一条隐约可辨可细孔道直通角尖合把舒适指羚羊角除顶端部分外有10-16个隆起的环脊,间距约2厘米,用手握之四指正好嵌入凹处29.二杠茸、三茬茸,三岔茸:花鹿茸30.单门、莲花、三岔、四岔茸:马鹿茸31.嵌入组织:槟榔(大理石样花纹============种皮+外胚乳),肉豆蔻(外胚乳)(略)32.条痕及条痕色:矿物药----条痕白色:炉甘石,滑石,石膏;绿黑色:红棕色:自然铜樱红棕:赭石桔红:雄黄33. 朱砂点,起霜:苍术、白术(断面油点)指苍术根茎断面散有多数橙黄色或棕红色油点34. 白颈:广地龙生殖带,14—16环节上(略)35.冒槽:检查真伪麝香法(略)36.骨塞:羚羊角指羚羊角内有坚硬质重的角柱,称为骨塞37.珍珠结构环:珍珠同心环承纹(略)38.珍珠虹光环:彩虹般的光环(略)39.大挺:鹿茸主枝(略)四、中药有效成分与功效1.游离蒽醌衍生物:抗菌(大黄)2.结合蒽醌衍生物:泻下(大黄)3.鞣质:收敛(大黄)4.双蒽酮甙:泻下作用最强(大黄)5.甘草甜素:甜味成分、解毒(甘草)6.丹参酮:抗菌(丹参)7.β-榄烯:抗癌(莪术)8.厚朴酚:抗菌:α、β-桉油醇:镇静9.钩藤碱,异钩藤碱:降血压10.绿原酸、异绿原酸:抗菌(金银花)11.青蒿素:抗疟(青蒿)12.茯苓次聚糖:抗肿瘤(茯苓)13.猪苓多糖:抗肿瘤、对细胞免疫功能恢复有促进作用(猪苓)14.斑蝥素:抗癌15.田七氨酸、黄酮苷:止血活性成分(三七)16.蚯蚓毒素:有毒成份17.次黄嘌呤:降压、抗组织胺、扩张支气管、平喘蚯蚓解热碱:解热18.水蛭素:世界上最强的凝聚血酶特效抑制剂、抗凝血、血栓病19.田七氨酸:止血20.川芎嗪:①增加冠脉流量②抗心肌缺血③抗脑缺血④抗血栓⑤抗再生性障碍性贫血⑥降压⑦抗胃溃疡⑧抗肿瘤⑨镇痛21.间苯三酚衍生物(棉马酸类):驱虫(绵马贯众)五、产地(一)道地药材当归:甘肃岷县; 黄连:四川石柱;人参:吉林抚松;薄荷:江苏南通;三七:云南文山;枸杞子:宁夏中宁;黄芪:内蒙古武川;金银花:山东平邑;牡丹皮:安徽;玄参:浙江;泽泻:福建、江西、四川;蛤蚧:广西,附子:四川;地黄、怀牛膝、山药:河南;砂仁:广东;大黄:青海;党参:山西、陕西、甘肃、四川;北沙参:山东;(二)进口药材1、丁香:马来西亚、印尼;马钱子:印度、越南、泰国;沉香:印度、马来西亚、柬埔寨、越南;西红花:西班牙、希腊、法国、苏联;乳香:索马里、埃塞俄比亚、阿拉伯半岛;没药:非洲(索马里、埃塞俄比亚、阿拉伯半岛、印度);血竭:印度尼西亚、马来西亚(三)1.浙八味:浙贝母、麦冬、浙玄参、白术、温郁金、芍药、杭白菊、元胡2.四大怀药:地黄、山药、牛膝、菊花3.四大南药:槟榔、益智仁、砂仁、巴戟天六、采收加工(略)1、白芍:去皮、煮至透心、晒干、含浆汁、淀粉、糖分、药材2、太子参:沸水中略烫、晒干3、山药、白芷、川贝母:熏硫、色泽洁白、防止霉烂4、厚朴、续断、玄参、杜仲:“发汗”---促使药材变软、变色、增强气味、减少刺激性5、石斛、地黄:干燥、不去皮6、大黄:去皮、干燥7、桔梗:去皮晒干8、延胡索:不去皮、水煮、晒干9、红参:去须根、蒸后晒干或烘干10、当归:不去皮、烟火熏干11、巴戟天:晒至六七成干,轻捶扁晒干12、浙贝母:去外皮、加入石灰粉或贝壳粉,吸去浆汁干13、熟狗脊片:沸水蒸煮晒至六七成干,切片晒干14、盐附子:加入食用胆巴浸泡,过夜,晾干15、白附子:加入食用胆巴浸泡数日,煮至透心,去皮,硫磺熏,晒干16、黑顺片:同白附片,但不去外皮,加调色剂17、防已:去外皮,晒干18、牛膝:硫磺熏,晒干19、何首乌、威灵仙、黄芪、前胡、川芎、龙胆、防风、柴胡、紫草、龙胆、丹参、半夏、石菖蒲、麦冬---晒干20、百部、郁金:蒸或在沸水中烫至无白心21、木香、苍术:晒干、撞去须根22、泽泻:去皮、炕干或硫磺熏23、白术、烘术:烘干晒术:晒干24、党参:反复揉搓3~4次,晒干25、天麻:去外皮,蒸透心,低温(60℃以下),干燥26、冬虫夏草:夏初子座出土,孢子未散发,晒至六、七成干,晒干或低温干燥27、五倍子:沸水煮,蒸至外皮变灰色,干燥28、全蝎:沸水、盐水煮、阴干29、土鳖虫:烫死、干燥30、斑蝥:烫死、闷死、干燥31、蛤蚧:取出内脏,用布抹净血液(不可用水)微火焙干32、金钱白花蛇:用乙醇浸泡,去内脏,盘成团状33、蕲蛇:去内脏,盘成团状34、乌梢蛇:去内脏,盘成团状35、鹿茸:煮烫,阴干或烘干36、朱砂:磁铁吸尽铁的杂质,水淘出泥沙37、牡丹皮:原丹皮:不去栓皮,晒干;刮丹皮(粉丹皮):去外皮七、气味1.味极苦:胡黄莲、黄莲、山豆根、龙胆、苦参、穿心莲2.气味微甜有粘性:黄精、玉竹、山麦冬、麦冬3.气微、味微苦:川贝母、泽泻、洋金花、桃仁、益母草.4.无臭,味苦涩:儿茶膏、方儿茶、地榆5.木香:气强烈芳香,味苦辛6.乌梅:特异酸气、烟熏气,味极酸7.五味子:香气,味辛8.地骨皮:气微,味微甘而后苦9.香加皮:香气浓厚,味苦,稍有麻舌感10.薄荷:清凉香气,味辛、凉11.蛤蚧:气腥,味咸12.斑蝥:气特异、臭,刺激性强,不宜口尝13.草乌:无臭,味辛辣14.茯苓:无臭,味淡、嚼之粘牙15.冬虫夏草:气微腥,味微苦16.天南星:气微辛,味麻辣17.香附:气芳香,味微苦18.大黄:气清香味苦、微涩,嚼之粘牙,有沙粒感,唾液黄色19.甘草:气微,味甜而特殊20.三七:气微,味苦而后微甜21.川芎:香气浓郁,味甘辛稍麻舌,后微甜22.麝香:气香浓烈而特异,味微辣,微苦而带咸23.牛黄:气清香,味先苦而后微甜,入口有清凉感嚼之易碎,不粘牙24.雄黄:微有特殊臭,味淡八、特殊反应苦杏仁苷在酶的作用下可生成氢氰酸,苯甲醛,葡萄糖(一)微量升华反应:(略)1、大黄:黄色菱状结晶或羽毛状结晶(蒽醌类)2、何首乌;黄色柱状,针簇状结晶+碱液、红色3、牡丹皮:长柱形、针状、羽状结晶(丹皮酚)4、大青叶:蓝、紫红色,针、片簇晶5、薄菏:油状物+硫酸、香草醛---黄、橙黄---HO紫红(薄荷脑)6、斑蝥:长柱状,长片状(斑蝥素)(二)荧光反应(略)1、生狗脊片:断片显淡紫紫色荧光,凸起的木质部环显黄色荧光2、狗脊根茎:紫色色荧光3、大黄饮片:棕红---棕色4、山大黄、土大黄:================蓝紫色5、黄连:金黄色(小檗碱),木部更明显6、延胡索:金黄色,木部明显7、秦皮:碧蓝(水浸液)(七叶树苷、七叶树素)8、麻黄:边缘亮白色荧光,中心显亮棕色荧光9、儿茶:深红色(儿茶荧光素)10、黄丝郁金:亮黄,内皮层蓝色环11、黄柏:亮黄色12、珍珠:淡蓝紫色---天然珍珠亮黄绿---养殖九、泡沫反应:牛膝太子参远志柴胡桔梗(略)十、矿物药按阴离子分类《中国药典》(2005年版开始)1)硫化合物类:朱砂、雄黄、自然铜2)硫酸盐类:石膏、芒硝、白矾3)碳酸盐类;炉甘石、鹅管石4)氧化物类:磁石、赭石、信石5)卤化物类:轻粉6)硅酸盐类:滑石十一、分泌组织(药材粉末和组织横切面特征)1、油管:防风、柴胡、小茴香、北鹤虱、蛇床子2、油室:当归,川芎,苍术,白术,木香,地黄3、油细胞:石菖蒲,五味子,香附,厚朴4、分泌腔:白芷,泽泻5、树脂道:人参,三七,西洋参,6、乳汁管:桔梗,党参,桑白皮,杜仲7、粘液细胞:麦冬,天冬,半夏,山药8、腺鳞:薄荷(8个细胞)9、间隙腺毛:绵马贯众,广藿香十二、细胞显微特征石细胞-----黄连(云连无)、黄芩、肉桂、威灵仙、川乌、附子、延胡索、黄芪、玄参、地黄、巴戟天、白术苍术、党参、麦冬、厚朴、防风方晶-----甘草木香防已(方晶、柱晶)地黄石菖蒲晶鞘纤维---甘草黄柏番泻叶鸡血藤石菖蒲簇晶-----大黄人参牡丹皮何首乌白芍太子参三七关木通钩藤(十砂晶)砂晶-----牛膝龙胆秦皮无柄果钩藤柱晶-----白木香针晶束-----苍术商陆白术山药龙胆麦冬巴戟天橙皮甙结晶---薄荷钟乳体----穿心莲含菊糖----桔梗党参木香川木香白术苍术十三、维管束类型(略)1、无限外韧型:双子叶植物2、辐射型:单子叶植物3、双韧管状维管束:狗脊4、分体中柱:狗脊(“U”形,30余个排列而成)、绵马贯众(5—13个,呈环形)、紫萁贯众(“U”形1个)、狗脊贯众(单芽狗脊5—8个)狗脊蕨(2~4个,荚果蕨(2个,呈“八”形排列)5、周木型:泽泻6、异常维管束:(1)“星点”:大黄髓部(2)“云锦花纹”:何首乌(不同心性在皮部)(3)小白点同心环数轮:牛膝、川牛膝(同心性)(4)“罗盘纹”:商陆同心性(5)韧皮部+木质部=相间排列成数轮:鸡血藤(6)周木型及外韧型:石菖蒲十四、火试1、火烧时发浓烟及强烈火香气、黑色油状物渗出---国产沉香2、初则迸裂----融化膨胀起泡---油点似珠,香气浓烈---麝香3、雄黄:易溶成红紫色液体,黄白色烟,有强烈蒜臭气4、青黛:紫红色烟雾5、乳香:有香气,冒黑烟,黑色残渣6、血竭:无扩散油迹,对光照呈鲜艳的血红色,呛鼻味7、儿茶:取火柴杆浸于本品水浸液中,使轻微着色,待火柴杆干后,再浸入浓盐酸中,立即取出,于火焰附近烘烤,杆上即显深红色(儿茶素)十五、水试1、红花:水染成金黄色2、西红花:入水则柱头膨胀,呈长喇叭状,散出橙黄色色素呈直线下降,逐渐扩散,水染成黄色十六、化学试剂鉴别细胞壁性质(略)1、木质化+间苯三酚、盐酸---红色、紫红;木栓化、角质化+苏丹Ⅲ---橘红、红;纤维素+氯化锌碘+硫酸----蓝紫;硅质化+硫酸---无变化十七、细胞内含物性质检定:(略)1.淀粉粒+碘---蓝或紫淀粉粒+甘油醋酸---偏光显微镜下---有偏光---未糊化 ---无偏光---己糊化2.糊粉粒:(1)加碘---棕色(2)加硝酸汞---砖红3.脂肪油、挥发油、树脂:(1)苏丹Ⅲ---橘红、红、紫红(2)90%乙醇---脂肪油不溶解、挥发油溶解4.糖+10%α-萘酚醇液+硫酸---紫红、溶解5.液+钌红---红色6.酸钙结晶(1)加稀醋酸---不溶;加稀盐酸溶解、无气泡;(2)加硫酸---溶解---析出硫酸钙结晶7.(钟乳体)+稀盐酸---溶解---气泡(穿心莲);8.硅质+硫酸---不溶解十八、矿物药化学成分:自然铜:二硫化铁(FeS2)石膏:含水硫酸钙(CaSO4.2H2O)芒硝:含水硫酸钠(NaSO4·10H2O)炉甘石:碳酸锌(ZnCO3)信石:三氧化二砷(As2O3)朱砂:硫化汞(HgS)赭石:三氧化二铁(Fe2O3)雄黄:硫化砷(As2S2)。
《省中药材标准》(2023年版)
省中药材标准(2023年版)引言本文档是省中药材标准的2023年版,旨在规范和统一中药材的质量标准,确保中药材的安全与有效性。
本标准的制定是基于对中药材市场需求和行业发展趋势的深入研究和分析,并参考了国内外相关研究成果和经验。
本标准将有助于提高中药材的质量和市场竞争力,促进中药产业的健康发展。
1. 标准目的本标准的目的是确保中药材的质量和安全性,提供统一的质量评价标准,为中药产业链的各个环节提供参考和指导。
2. 术语和定义在本标准中,以下术语和定义适用: - 中药材:指用于制备中药的植物、动物、矿物等天然物质。
- 质量标准:指中药材在质量方面的要求和评价标准。
- 安全标准:指中药材在使用中不会对人体产生有害影响的要求和评价标准。
3. 中药材分类和质量等级根据中药材的不同特性和用途,将中药材分为不同的分类,并根据质量等级进行评价。
详细的分类和评价标准请参见附录A。
4. 中药材质量评价指标为了确保中药材的质量和安全性,本标准制定了一系列质量评价指标。
这些指标包括外观特征、色泽、气味、味道、含水量、化学成分、微生物限度等。
详细的评价指标请参见附录B。
5. 中药材检验方法针对不同的中药材,本标准制定了相应的检验方法和操作步骤。
这些方法包括感官检验、理化指标测定、微生物检测、重金属检测等。
详细的检验方法请参见附录C。
6. 中药材贮存和运输要求为确保中药材的质量和安全性,本标准提出了中药材贮存和运输的基本要求。
包括储存条件、包装要求、运输温度等。
详细的要求请参见附录D。
7. 中药材标签和包装要求为了提供消费者对中药材的信息和保护中药材的质量,本标准规定了中药材标签和包装的相关要求。
包括标签内容、标签尺寸、包装材料等。
详细的要求请参见附录E。
8. 中药材质量控制和管理要求为了保证中药材的质量稳定和持续改进,本标准提出了中药材质量控制和管理的要求。
包括质量控制体系建立、质量管理制度和规程等。
详细的要求请参见附录F。
基于国家药品抽检的血竭饮片的质量问题分析
基于国家药品抽检的血竭饮片的质量问题分析
张明童;刘志荣;李冬华;宋平顺;马潇;杨玲霞
【期刊名称】《中国药事》
【年(卷),期】2024(38)3
【摘要】目的:通过开展血竭饮片的国家抽检工作,提升现行标准,全面掌握血竭的质量问题,为血竭的监管提供技术支持,保障公众用药安全。
方法:依据法定标准进行检验,从影响药品的安全性、有效性及标准完善等方面开展探索性研究。
结果:共抽检47批血竭饮片,按现行质量标准检验并结合探索性研究,其不合格率为70.2%。
改进了薄层色谱和含量测定方法,针对血竭中掺龙血竭问题,建立了补充检验方法。
结论:血竭饮片质量较差,非法掺入龙血竭现象严重,应加强监管;检验标准仍需进一步完善,建议修订薄层色谱鉴别和含量测定方法,制订血竭中龙血竭成分检查的补充检验方法。
【总页数】8页(P312-319)
【作者】张明童;刘志荣;李冬华;宋平顺;马潇;杨玲霞
【作者单位】甘肃省药品检验研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管
2.基于国家药品抽检的骨刺片质量分析
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血竭的作用
血竭的作用血竭,又称为蝉蜕、淫羊藿,是一种常见的中药材,具有补肾养血、活血祛瘀的功效。
其主要成分为黄酮类化合物、羧甲基丙双胍、β-胺乙醇和淫羊藿素等,具有多种药理作用。
首先,血竭具有补肾养血的作用。
肾脏是人体生殖与泌尿系统的重要器官,具有调节水盐平衡、排毒、排尿等重要功能。
在中医理论中,肾主存精,主要包括先天之精和后天之精。
血竭能够补肾养血,使肾脏功能得以改善,有助于提高精液质量、增加性欲,对男性阳痿、早泄等问题有一定的改善作用。
其次,血竭具有活血祛瘀的作用。
在中医理论中,瘀血是一种病理状态,主要表现为血液凝固、循环不畅。
长期以来,研究发现慢性疾病如糖尿病、高血压等都存在血液循环不良和瘀血问题。
血竭可以促进血液循环,使血液得以通畅,排除瘀血,有效改善病症。
此外,血竭还具有调节荷尔蒙的作用。
荷尔蒙是人体内的一种生物活性物质,主要影响人体的生长发育、新陈代谢和生殖系统等方面。
血竭中的活性成分可以调节荷尔蒙水平,对调节内分泌系统起到辅助作用,对于女性月经不调、闭经等问题有一定的调节作用。
此外,血竭还具有抗氧化的作用。
氧化是细胞代谢过程中产生的一种副产物,反应活性极高,容易与细胞组织结合,导致细胞受损。
长期以来,研究发现活性氧与人体多种疾病密切相关,如心脑血管疾病、肿瘤等。
血竭中的黄酮类化合物具有明显的抗氧化作用,能够减少氧化过程中的细胞损伤,对抗氧化疗法起到一定的辅助作用。
综上所述,血竭具有补肾养血、活血祛瘀、调节荷尔蒙和抗氧化等多种药理作用。
作为中药材,血竭在治疗多种疾病中发挥了重要的作用。
然而,需要注意的是,血竭对体内其他物质具有一定的相互作用,如与抗凝药物和抗血小板药物的相互作用等。
因此,在使用过程中应遵医嘱,按指导用药,以达到更好的疗效。
草血竭中药材详细说明书
草血竭药材名称:草血竭拼音名称:CAOXUEJIE别名:草血结、回头草、土血竭、拱腰老、迂头鸡、一口血、蛇疙瘩、拳参、鸢头鸡、紫花根、地蜂子、地黑蜂、老腰弓、蜂王七、地马蜂、老土蜂、血三七、山高粱、弓腰老、地蜈蚣、黑地蜂、金黄鸡、小腰弓、观音倒座、凤凰鸡、救兵粮、睡头蜂、草子、紫参科属:为蓼科植物草血竭的根茎。
产地:分布于四川、贵州、云南等地。
性味:[性味归经]苦;辛;性寒。
功能主治:散瘀止血;下气消积;消毒;利湿。
主症瘕积聚;跌打损伤;外伤出血;吐血;咯血;衄血;经闭;崩漏;慢性胃炎;胃、十二指肠溃疡;食积停滞;痢疾;肠炎;水肿;疮毒;蛇咬伤;烫火伤中成药:共有5种中成药使用草血竭:小儿功劳止泻颗粒饿求齐胶囊饿求齐颗粒饿求齐片肠胃舒胶囊用法用量:内服:煎汤,10-15G;研末,1.5-3G,或浸酒。
外用:适量,研末调敷。
附方:1、治男女痞块疼痛,症瘕积聚:草血竭焙为末。
每服一钱,沙糖热酒服。
气盛者,加槟榔、台乌。
(《滇南本草》)2、治寒湿气浮肿:草血竭三钱,茴香根三钱,草果子二钱。
共为末,同鳅鱼煮吃三、四次。
(《滇南本草》)3、治菌痢:草血竭干粉一钱至一钱五分,吞服,一日三次。
(《云南中草药选》)4、治外伤出血:草血竭研粉外涂伤口。
(《云南中草药选》)采收储藏:秋季采挖,去净茎、叶、泥沙,晒干。
炮制工艺:除去杂质及残存须根,洗净,润透,切片晒干。
化学成份:草血竭根茎含混合性鞣质。
原形态:多年生草本,高15-50CM。
根茎肥厚,横生,常弯曲,外面棕黑色,内面粉红色,具多数坚韧须根。
茎直立,不分枝,淡绿色,有棱,无毛。
基生叶有长柄,长3-7CM,有棱;叶片狭长披针形,长7-12CM,宽1.5-2.5CM,先端渐尖或钝,基部渐狭,呈楔形,稍不对称,且不下延成翅状,边缘有不明显细齿,且常反卷,中脉有时呈红色,网脉明显,尤以边脉显着,两面无毛;茎生叶互生,下部叶有柄,上部的无柄,叶片较基生叶小;托叶鞘膜质,长达5CM,棕色,疏被短柔毛,有纵脉多条,先端常2裂状。
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中药材质量标准
中文名血竭
汉语拼音Xuejie
英文名SANGUIS DRAXONIS
来源本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
性状本品略呈类圆四方形或方砖形,表面暗红粉,有光泽,附有因摩擦而成的红粉。
质硬而脆,破碎面红色,研粉为砖红色。
气微,味淡。
在水中不溶,在热水中软化。
鉴别(1)取本品粉末,置白纸上,用火隔纸烘烤即融化,但无扩散的油迹,对光照视呈鲜艳的红色。
以火燃烧则产生呛鼻的烟气。
(2)取本品粉末约0.1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供
试品溶液。
另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国
药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液及[含量测
定]项下血竭素高氯酸盐对照品溶液各10~20μl,分别点于同一硅G薄层板上,
以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的
橙色斑点。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液加盐酸
5ml,混匀,析出棕黄色沉淀,放置后逐渐凝成棕黑色树脂状物。
取树脂状物,用
稀盐酸10ml分次充分洗涤,弃去洗液,加20%氢氧化钾溶液10ml,研磨,加二氯
甲烷5ml,移置分液漏斗中,振摇,二氯甲烷层显红色,取二氯甲烷层作为供试品
溶液。
另取血竭对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000
年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10~20μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
检查总灰分不得过6.0%(中国药典2000年版一部附录ⅨK)。
松香取本品粉末0.1g,置具塞试管中,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇数分钟,滤过,取滤液5ml,置另一试管中,加新配制的0.5%醋酸铜
溶液5ml,振摇后,静置分层,石油醚层不得显绿色。
醇不溶物取本品粉末约2g,精密称定,于已知重量的滤纸筒中,置索氏提取器内,加乙醇200~400ml,回流提取至提取液无色,取出滤纸筒,挥去
乙醇,于105℃干燥4小时,精密称定,计算,不得过25.0%。
浸出物
含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。
理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg,置50ml棕色瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml棕色瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,即得(每ml中含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯
酸盐重量/1.377)。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取0.05~0.15g,精密称定,置具塞试管中,精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,精密量取续
滤液1ml,置5ml棕色瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含血竭素(C17H14O3)不得少于1.0%。
炮制除去杂质,打成碎粒或研成细粉。
性味与归经甘、咸、平。
归心、肝经。
功能与主治祛瘀定痛,止血生肌。
用于跌扑折损、内伤瘀痛;外伤出血不止。
规格
用法与用量内服:研末,1~2g,或入丸剂。
外用:研末撒或入膏药用。
禁忌
注意
贮藏置阴凉干燥处。
备注。