合格评定概论

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CNAS实验室认可培训课件全

1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据，为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体独立的法人母体中的一部分 4.1.2实验室的责任满足本准则的要求并能满足客户法定管理机构对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service

有关合格评定的基本概念

附件2有关合格评定的基本概念二〇一七年十二月二十日一、几个主要概念1.合格评定世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）中规定“合格评定是指与直接或间接确定相关要求是否被满足的一切有关的活动。

合格评定程序则是指任何直接或间接用以确定是否满足技术法规或标准中相关要求的程序。

”我国国家标准GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中规定“合格评定指有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。

”合格评定是对产品、过程、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。

国际上所称的合格评定一般包括：企业的自我声明，第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动。

国际标准化组织合格评定发展委员会ISO/CASCO在总结了各成员国实施认证的经验后，将所有的关于质量的评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。

并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作。

2.认证认证，是一种信用保证形式。

指由第三方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。

《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

”按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。

3.认可指由授权机构对机构或人员具备执行特定任务的能力进行正式承认的程序。

《中华人民共和国认证认可条例》中规定“认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。

”4.检测检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。

合格评定基础和审核概论

合格评定基础和审核概论一、引言合格评定基础和审核概论是质量管理体系中的重要环节，它涉及到产品或服务的质量标准和评价方法，以及对质量管理体系进行审核的原则和程序。

本文将从合格评定基础和审核概论的概念、作用、要素和方法等方面进行探讨。

二、合格评定基础合格评定基础是指确定产品或服务合格与否的依据，它包括质量标准、测试方法和评价准则等内容。

1. 质量标准质量标准是对产品或服务质量要求的规定，它可以是国家标准、行业标准或企业标准。

质量标准通常包括产品性能、外观、尺寸、材料、安全性等方面的要求。

质量标准的制定需要考虑产品或服务的使用环境、客户需求和相关法律法规等因素。

2. 测试方法测试方法是评定产品或服务质量的手段，它通过对产品或服务进行实验、观察、测量等方式，获取相关数据，判断产品或服务是否满足质量标准的要求。

测试方法需要具备可靠性、准确性和可重复性等特点，以确保评定结果的科学性和可信度。

3. 评价准则评价准则是对产品或服务质量评价的规定，它可以是定性的描述，也可以是定量的指标。

评价准则通常包括合格判据、评价等级和评价方法等内容。

评价准则的制定需要考虑产品或服务的重要性、风险程度和客户需求等因素。

三、审核概论审核是对质量管理体系进行监督和评估的过程，它可以是内部审核，也可以是外部审核。

审核的目的是发现质量管理体系中存在的问题和风险，并提出改进措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

1. 审核原则审核需要遵循一定的原则，包括客观性、独立性、公正性、机密性和连续性等。

审核人员应当以客观的态度进行审核，不受个人偏见和利益的影响；审核人员应当独立于被审核方，不受其约束和控制；审核过程应当公正，不偏袒任何一方；审核信息应当保密，不向外界透露；审核应当是一个连续不断的过程，不仅仅是一次性的活动。

2. 审核程序审核需要按照一定的程序进行，包括准备、执行、记录和跟踪等环节。

准备阶段包括确定审核目标、编制审核计划和准备审核材料等；执行阶段包括审核准备、现场审核和审核总结等；记录阶段包括编制审核报告和整理审核记录等；跟踪阶段包括跟踪纠正措施的实施和效果等。

合格评定基础考试重点-概述说明以及解释

合格评定基础考试重点-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括对合格评定基础考试的背景和重要性进行简要介绍。

这项考试旨在评估考生在特定领域的专业知识和技能水平，是职业认证或资格认定的基础。

通过参加这项考试，考生可以展示他们在相关领域的专业能力，获得相应资格或证书。

考试内容涵盖了相关领域的基础知识和技能，是考生在职业发展中必不可少的一部分。

在概述部分还可以提及考试的重要性，指出合格评定基础考试是考生实现职业目标、向上发展的关键一步。

通过考试，考生可以证明自己在特定领域的专业能力，增强求职竞争力，提升自身职业发展前景。

因此，备考合格评定基础考试是每位有志于在职场上取得成功的人必经之路。

1.2 文章结构文章结构部分是指整篇文章的组织和架构。

在本文中，文章结构包括引言、正文和结论三个主要部分。

引言部分主要介绍了文章的背景和目的，引起读者的兴趣和关注，为接下来的内容铺垫。

正文部分是文章的核心，详细介绍了合格评定基础考试的概述、重点内容介绍和考试准备建议。

通过分析和解释这些内容，读者能够更深入地了解考试的重点和要求，为备考提供指导和建议。

结论部分对正文内容进行总结，强调考试的重要性和成功备考的关键。

通过概括和强调核心信息，让读者对考试及其备考有更清晰的认识。

整体文章结构紧凑、逻辑严谨，帮助读者理清思路，更好地理解和应对合格评定基础考试中的重点内容。

1.3 目的:合格评定基础考试的目的是评估考生在相关领域的专业知识和能力水平。

通过参加这项考试，考生可以检验自己对基础知识的掌握程度，进一步提高专业技能和学习能力。

此外，考试还可以帮助考生确定自身的发展方向，找到自己感兴趣的领域，并为未来的职业发展奠定坚实基础。

另外，通过合格评定基础考试，相关单位和机构也可以了解考生的综合素质和能力水平，为招聘和选拔工作提供参考依据。

因此，考试的目的不仅在于考察考生的个人能力，也为社会提供了一个权威的评估标准，促进了人才培养与选拔工作的顺利进行。

【精品】第02章-合格评定

第02章-合格评定第2章合格评定第2.1节概述合格评定由产品认证发展而来。

随着国际贸易的不断发展，使得抽样检验的模式已经无法满足贸易发展的要求，必须提高抽样检验的效率，降低检验的成本。

随之，产生了产品认证的方法，通过对产品一致性的控制来达到减少抽样的目的。

国际标准化组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)指南2(ISO/IECGuide2)对合格评定做出了明确的定义，即直接或间接确定是否满足相关要求的任何活动。

一、合格评定程序的分类1、按照合格评定程序的层次可分成检验程序、认证、认可和注册批准程序四个层次。

(1)检验程序(包括取样、检测、检验、符合性验证等)。

它直接检查产品特性或与其有关的工艺和生产方法与技术法规、标准要求的符合性，属于直接确定是否满足技术法规或标准有关要求的“直接的合格评定程序”。

(2)认证。

主要分为产品认证和体系认证。

产品认证包括安全认证和合格认证等，体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业安全和健康体系认证以及信息安全体系认证等。

(3)认可。

世贸组织鼓励成员国通过相互认可协议(MRAs)来减少多重测试和认证，以便利国际贸易。

(4)注册批准。

注册批准程序更多的是政府贸易管制的手段，体现了国家的权力、政策和意志。

2、按照合格评定程序实施的部门划分可分为三类：（1）第一方评定，由供应商自我评估，出具符合性声明。

（2）第二方评定，由买方或者代表买方的测试和检验机构完成。

（3）第三方评定，由独立于买方和卖方的第三方完成，它既可能是由认证机构完成，也可能由受认证机构或监管部门委托的检验和测试机构完成。

3、合格评定程序的模式（1） ISO将合格评定程序总结为8种模式：型式试验型式试验＋工厂抽样检验型式试验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验型式试验＋工厂抽样检验＋市场抽样检验＋企业质量体系检查＋发证后跟踪监督企业质量体系检查批量检验100％检验。

（2）欧盟在新方法指令(new approach and global approach directive)中使用的合格评定程序包括8种基本模式：模式A 内部生产控制模式B EC-型式试验模式C 符合型式声明模式D 生产质量保证模式E 产品质量保证模式F 产品验证模式G 单件验证模式H 全面质量保证在一个具体的合格评定中，可以使用多个合格评定的模式。

合格评定概论

5
4 合格评定的定义
合格评定
comformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。
注1 ：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。注2 ：“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。
36
其他管理体系认证
QS 9000 质量管理体系认证 ISO 16949 汽车供方管理体系认证 GJB 19001 质量管理体系认证

测量管理体系认证（ISO
10012）
37
计量认证（资质认定）与上述认证性质不同！
38
讨论题
1 合格评定的主要目的是什么？ 2 认证与认可有什么区别？
合格评定机构
conformity assessment body
从事合格评定服务的机构。
注：认可机构不是合格评定机构
认证机构、检测机构是合格评定机构
18
认可机构 accreditation body
实施认可的权威机构
注：认可机构的权力通常源自于政府。
中国合格评定国家委员会（CNAS）是国家认证认可监督管理委员会授权的合格评定机构
39
6 如何实施合格评定？
按照合格评定制度的规定
40
合格评定制度
conformity assessment system 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。
注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之
下的层面上运作。
41
合格评定方案 conformity assessment scheme conformity assessment programme 与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。

合格评定基础思考题及参考答案

《合格评定基础》教材思考题及参考答案第一章合格评定概述★1.1什么是合格评定？涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

★1.2合格评定的有哪些功能和作用？一、合格评定在人类经济活动中的作用1、合格评定建立信任，支持贸易。

2、合格评定可以对从源头上确保产品和服务质量安全、规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用。

二、合格评定在国民经济中的定位。

1、社会各界对合格评定的需求2、技术法规是多数经济体所拥有的，并且多数技术法规通常与标准和合格评定具有直接或间接的关系。

3、合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的发展．面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给。

面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能。

面向社会各方推动诚信建设，营造市场良好环境。

面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。

★1.3合格评定有哪些形式？常见的合格评定活动有以下几种形式：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

1.4合格评定的产生和由来的历程是怎样的？人们早期的社会交易中大量存在着需要相互检查、检验、评价、验证的活动，这就是初始的合格评定活动。

合格评定是伴随着商品流通与交换而产生的，并随着工业革命的进步和国际贸易的发展而发展。

1.5与合格评定有关的重要术语与定义是什么？合格评定：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

合格评定机构：从事合格评定服务的机构。

认可机构不是合格评定机构。

合格评定制度：关于合格评定实施的规则、程序和管理。

合格评定方案：与适用相同的规定要求，具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。

要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

规定要求是经明示的要求。

管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

实验室认可内审员培训课件

h) 有技术管理者, 全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体独立的法人母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉

实验室合格评定概论

• 2005年2月9日ILAC正式批准CNAL使用方案 • 2005年7月1日CNCA批准CNAL使用和管理规定 • CNAL使用的国际互认联合徽标式样
12
Registration No.
13
二. 实验室认可国际发展概况
1.实验室认可活动的发展
• 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA)；
• 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 (BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实
供客观评价
9
•合格评定与实验室认可（7-7）
6. 实验室认可意义
• 贸易发展的需要 • 政府管理部门和客户的需要 • 社会公证活动的需要 • 产品认证发展的需要 • 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
10
ILAC and CNAL Agreement有关情况
• ILAC秘书处按照《国际商标马德里协议》在荷兰注册
(ISO/IEC17000:2004 合格评定词汇和通用原则） 5
一.合格评定与实验室认可(7-3)
2.认证与Leabharlann 可定义（续）•实验室认可laboratory accreditation
权威机构对检测/校准实验室及其人员是否有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。
正式表明检测/校准实验室具备实施特定类型的检测/校准工作能力的第三方证明。
1 实验室认可情况介绍
1
实验室认可概论一、合格评定与实验室认可二、实验室认可的国际发展概况三、我国的实验室认可
2
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •70年代关贸总协定（GATT） •标准和认证工作组 •1980.1.1生效贸易技术壁垒 (TBT) 协议， •消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 •1994 GATT改组成立世界贸易组织（WTO） •认证制度—合格评定制度 •合格评定：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动

合格评定的定

合格评定的定义和概述（一）有关合格评定的定义（等同采用国际标准ISO/IEC17000）在国家标准GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》和GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC17011）中，对以下术语进行了定义：1．合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。

注1：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可活动。

注2：合格评定对象包括接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。

其中产品包括服务。

2．合格评定机构从事合格评定服务的机构。

注：认可机构不是合格评定机构。

3．认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

4．认可机构实施认可的权威机构。

注：认可机构的权力通常源自于政府。

5．认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

6．检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

7．检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。

8．合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。

注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。

（二）对合格评定相关定义的理解按照合格评定的定义，广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动；狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。

其中，认证、检测和检查的对象是产品、过程、体系、人员等，而认可的对象则是从事认证、检测和检查活动的机构。

本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念。

从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、实验室和检查机构，统称为合格评定机构。

从事认可活动的机构称为认可机构，认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。

认可活动属于合格评定活动，但认可机构不属于合格评定机构。

按照合格评定制度的定义，广义的合格评定制度可以包括认证制度、检测制度和检查制度，以及对它们的认可制度；鉴于认可制度与认证制度、检测制度和检查制度所针对的对象存在较大差异，狭义的合格评定制度通常限于认证制度、检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度。

CCAA认证通用基础——合格评定

CCAA认证通用基础——合格评定1. 合格评定概述1) 合格评定活动：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格申明2）合格评定对象：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他3）合格评定依据和性质依据来自按规定要求所形成的准则，是"明示的需求或期望"。

规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。

强制与自愿合格评定活动国家标准分为强制性标准和推荐性标准。

强制性标准属于技术法规的范畴，如CCC。

我国法律、行政法规和部门规章都是强制性要求，以技术法规作为依据的合格评定都是强制性合格评定活动。

自愿性/推荐性标准的合格评定属于自愿性质的。

4）在国民经济中的定位、作用合格评定建立信任，支持贸易合格评定在消费者、制造商和监督者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求。

合格评定与生产、生活合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境可持续发展合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品和服务或相关的管理体系1.合格评定面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给2.面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能3.面向社会各方推动诚信减少，营造市场良好环境4.面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。

5）合格评定的应用认证活动、检测活动、检验活动、核查活动、认可活动、其他活动6）合格评定的原则非歧视原则、遵守国际标准、统一、透明度、协调一致、有限干预7）我国合格评定机制统一管理，共同实施部际联席会议制度年度工作会议制度8）我国合格评定发展现状和要求缺乏认证驱动，企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支持能力有限行业性重复评价项目过多，增加制度性交易成本采信机制不健全，缺乏政策配套支持体系架构不合理，难以满足中高端质量需求国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提高2. 合格评定与NQI1）NQI在国民经济中的作用NQI，National Quality Infrastructure，国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准，计量，认证认可，检验检测等所需的质量体制框架统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。

合格评定概述-简答题

合格评定概述简答题常见的合格评定活动有哪几种形式? 并根据对这些形式的理解进行简单阐述。

(1)认证认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。

认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。

(2)认可认可活动是为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广泛地为各方接受，需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的实施者一一合格评定机构的管理与能力提出要求和认定。

(3)检验检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。

(4)检测检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测(例如防爆电器的防爆性检测)。

(5)校准校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

(6)供方合格声明供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。

由第一方出具的符合要求的声明，往往与第三方合格评定结果一起使用。

合格评定的对象有哪些并简单介绍(1) 产品产品是过程输出的一种形式。

产品可以分为:硬件、流程性材料、软件等几种别。

产品可以是有形的，也可以是无形的。

(2)服务服务是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。

服务的主要特征是无形的。

(3)管理体系管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。

(4)人员人员指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员，与认证有关的人员通常包括六类人员。

(5)过程过程是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

合格评定概述

合格评定基础知识目录Ø合格评定概述Ø合格评定与国家质量基础NQI Ø合格评定技术Ø合格评定—认证Ø合格评定一检验检测Ø合格评定一认可1-1合格评定本质1、定义∶涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明（GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》）。

2、对象∶产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他（碳核查、温室气体、新能源等）3、活动∶认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明4、质量基础设施（NQI）三要素∶计量、标准化、合格评定5、依据∶按规定要求所形成的准则，是"明示的需求或期望"。

规定要求来自法规，标准和技术规范等规范性文件（强制性、自愿性/推荐性）6、实施主体∶合格评定机构、认可机构（政府授权或指定），按实施合格评定的主体;第一方合格评定活动/第二方合格评定活动/第三方合格评定活动7、结果∶认证证书、标志;认可证书、标志;检验证明、检测报告;自我声明;第二方评价8、原则∶非歧视原原则、遵守国际标准原则、统一原则、透明度原则、协调一致原则。

有限干预原1-2合格评定的作用和定位1、合格评定的作用∶合格评定是国家质量技术的基础1）合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺要求。

2）合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用2、合格评定的定位∶合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品或服务或相关的管理体系1）合格评定通常是"社会整体活动"，其国内应用远远大于其支持国际贸易的作用。

2）合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。

3）合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他多方面的发展3、认可∶正式表明合格评定机构具备实施特定的合格评定工作的能力的第三方证明。

合格评定思考题

第一章合格评定概论第一题“合格评定”概念和内涵？答案：“合格评定”的定义为：设计产品、服务、过程、体系、人员或机构的规定要求等到满足的证明。

也就是说,合格评定是指与合格评定对象有关的规定要求是否得到满足的一种证实。

合格评定的对象包括产品、服务、人员、管理体系、过程、机构及其他类型（如碳核查、碳足迹、水足迹、温室气体、新能源、节能等）。

合格评定的主要活动包括：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

合格评定的性质是符合性证明，证明符合性方式包括认证、认可、检验、检测等活动。

合格评定依据是按规定要求所形成的准则,是“明示的需求或期望”。

规定要求可以来自法规标准和技术规范等规范性文件。

合格评定的实施主体是合格评定机构（从事合格评定服务的机构，如：检测实验室、校准实验室、检验机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构等）和认可机构（从事对合格评定机构的能力和管理进行认可与评价的权威机构，不是合格评定机构）。

合格评定结果通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示。

通过这种公示性证明，解决信息不对称问题，以获得相关方和社会公众的普遍信赖，主要体现形式包括：认证证书、标志；认可证书、标志；检测报告、检验证明；自我声明；第二方评价。

第二题合格评定有哪些功能和作用?答案：主要有如下两大方面：(一)合格评定建立信任，支持贸易合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求。

合格评定是国家质量技术的基础，是符合世界贸易组织(WTO) 规则的技术性贸易措施，是市场经济运行的基础性制度的安排。

合格评定建立的信任，可以大大减少买卖双方因信息不对称而产生的重复验证与检查，减少了双方在交易活动中的时间、资金、人力、物力，降低社会资源的浪费与内耗。

(二)合格评定与生产、生活合格评定可以对从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健康安全，促进对外贸易等起到至关重要的、不可忽视的作用。

合格评定的概念与发展

CNAL/AC 01:2005 《实验室认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005
•
认可准则在特定领域的应用说明：
* 补充说明和解释
CNAL/AC 05--21:2003
*不增加或减少准则的要求
生物、化学……计量
*申请认可的实验室同时满足准
则及相应领域应用说明
• 25个要素
* 注是对正文的说明、举例和指导，
一、合格评定的概念与发展
1.合格评定与认证、认可
– 合格评定的定义:
– 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、
第二方验收、第三方认证以及认可活动。
– 认证的定义:
第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。
– 认可的定义:
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认的程序。
三.我国实验室认可 1.由来和发展
1986年，原国家计量局对全国产品质检机构开展计量认证工作— 《计量法》第二十二条 1987年，原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可
工作考核1规99范0年》7—月5200条日，公等布同了采《用产导品则质2量5：检8验2 机构计量认证技术
认可1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查
1994年从单一的产品认证+质量管理体系认证+实验室认
可+检查机构认可+审核员注册……
合格评定
二、实验室认可
产品认证
出厂检验检测实验室
客户验收
为公众的监督检验
纠纷的仲裁检验
量值溯源
检测实验室测量设备
校准实验室
检定与校准
• 检定 verification • 通过检查给定项目和提供客观证据，对其满足规定要求的定。 • 注：检定不应与测量系统校准相混淆，反之亦然。 • 举例： a).证明给定参考物质是按要求均匀的，其量和测量程序满足在质量为

结合岗位职责,论述对合格评定相关工作的理解

结合岗位职责,论述对合格评定相关工作的理解论述题：结合岗位职责，论述对合格评定相关工作的理解。

结合我自身的岗位职责，下面是我对合格评定相关工作的理解。

一、什么是合格评定？在ISO标准中，将“合格评定”定义为：“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

”也就是说，合格评定是指与合格评定对象有关的规定要求是否得到满足的一种证实。

二、什么是合格评定活动？合格评定活动可以是认证、认可、检验（检查）、检测、校准等，除此之外还可以按其基本概念拓展出其他类型的活动。

1.认证认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。

认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。

认证一般由认证机构进行，典型的认证机构是产品认证组织、管理体系认证组织，这些组织的性质可以是公共或私营的，通常参与市场竞争。

2.认可为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广泛地为各方接受，不但需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的实施者——合格评定机构的管理与能力提出要求和认定，这就是认可活动。

认可与认证的区别在于其对象，认证是面向组织机构（如：企业）的评定活动，而认可是面向实施合格评定组织（如：管理体系认证组织）的评定活动。

3.检验也被称为检查，有时也成为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。

例如，对特种设备的定期检查就是典型的检验活动。

4.检测检测也可称为试验、检验等。

是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品等。

例如，材料的检测、防爆电器的防爆性检测等。

合格评定的概念与发展

机构的客户、实验室和检查机构评价专家下平行设置：评定委员会、申诉委员会、技术委员会
·CNAL工作方针客观公正科学规范
权威信誉廉洁高效
组织机构
评定委员会副秘书长
管理委员会
执行委员会
申诉委员会
秘书长
技术委员会
管理者代表
业务管理处
认可评审处
评审员处
分技术委员会分技术委员会分技术委员会
……
10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。
校准 calibration 定义（a）: 确定由测量标准提供的量值与测量系统对应的示值之间关系的操作；该操作应在规定条件下进行，并包括测量不确定度的评定。定义（b）: 确定测量系统可以获得的测量结果之间关系的操作；该关系通过参照一个或多个测量标准求得，并在规定条件下存在。注： 1.在定义（a）和（b）中所指的关系可以用校准图、校准函数或校准表格的形式表示。 2.定义（b）与IEC60050-300第311-01-09条中“校准”的定义想一致。
有资格向社会出具公证数据但不具备国际互认效果
检测/校准实验室，第一、二、三方，以及作为检查、产品认证工作一部分的实验室。
现场评审
检测实验室，第三方现场评审
标志CNAL
标志CMA
3.我国实验室认可体系
1）管理、认可机构中国实验室国家认可委员会 CNAL
• 管理委员会的组成（33名代表）政府部门、实验室和检查机构、实验室和检查
·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要
3.国际上实验室认可的发展
1）各国的实验室认可
* 始于二十世纪四十年代末 1947年澳大利亚检测机构协会--NATA

合格评定--检验检测

合格评定一检验检测5-1检验检测概述1、定义∶检验∶对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

检测∶按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。

检验检测机构∶依法成立，依据相关标准或技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

2、与检验检测相关的概念试验∶按照程序确定一个或多个特性检查∶审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其通用要求的符合性活动。

验证∶提供客观证据证明规定要求得到满足确认∶对规定要求满足预期用途的验证。

5-2合格评定-检测1、合格评定对检测的要求∶中国合格评定国家认可委员会CNAS等同采用IS0/IEC17025∶2017《检测和校准实验室能力的通用要求》制定了CNAS-CL01∶2018《检测和校准实验室能力认可准则》1）检测人员∶最重要的因素∶人员素质，合理的结构，适时地培训，严格的考核，管理和监督，形成完整的人员管理体系，是认可机构对其能力评审最关键的要素。

2）检测设施和环境条件∶正确进行检测工作的重要保证，确保检测结果准确性和有效性的重要因素3）检测设备：设备的正确选择、装备、使用和维护直接关系到检测数据的可靠性和准确性。

实验室应配备检测所要求的所有抽样、测量和检测设备，并处于实验室的永久控制之下。

4）检测方法∶实验室使用适合的方法和程序进行检测工作，包括样品的抽样、处理、运输、储存和准备，包括测量不确定度的评定及使用统计技术进行数据分析。

以国际、区域或国家标准方法最为适用，只有当缺少作业指导书可能影响检测结果时，才有必要编制作业指导书5）检测样品∶实验室的料，同时也是实验室的客户财产，保护其完整性是检测的需要，也是保护客户机密和所有权的需要，更是实验室证明诚信服务的需要。