合格评定概论

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主要的认可活动
实验室认可 检测实验室 校准实验室 检查和评定实 认可机构 验室质量体系
认证机构、 审核机构认 可 审核员、评 审员资格认 可
认证机构 审核机构 审核员、评 审员资格认 可
检查和评定认 认可机构 证机构、审核 机构质量体系 评价审核员、 认可机构 评审员的能力
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5-2 认证 certification
注：“检测”主要适用于材料、产品或过程。
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5-5 检查 inspection
审查产品设计、产品、过程或安装 并确定其与特定要求的符合性，或根据 专业判断确定其与通用要求的符合性的 活动。
注1：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方 法的检查。 注2：检查有时也称为检验。
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5-6 合格评定机构与认可机构
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合格评定系列标准
GB/T 27050.1-2006 合格评定 供方的符合性声明 第1部分：通用要求 GB/T 27050.2-2006 合格评定 供方的符合性声明 第2部分：支持性文件 GB/T 27053-2008 合格评定 产品认证中利用组织 质量管理体系的指南 GB/T 27060-2006 合格评定 良好操作规范 GB/T 27067-2006 合格评定 产品认证基础 GB/T 27068-2006 合格评定 结果的承认和接受协议
人员认证机构 ISO/IEC 17024
使用者和顾客
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讨论题
参照《合格评定组织结构图》， 谈谈你对合格评定有关概念的理解？
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5-7 产品质量认证
产品质量认证是产品认证机构 依据程序对产品符合特定的产品标 准和质量体系标准(ISO 9001)给予 的书面保证(合格证书和标志)。
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产品质量认证包括四个要素：
合格评定机构
conformity assessment body
从事合格评定服务的机构。
注：认可机构不是合格评定机构
认证机构、检测机构是合格评定机构
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认可机构 accreditation body
实施认可的权威机构
注：认可机构的权力通常源自于政府。
中国合格评定国家委员会（CNAS）是国家认证 认可监督管理委员会授权的合格评定机构

型式检验 质量管理体系检查评定 监督检验 监督检查
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产品质量认证分为：
非强制性产品质量认证
——自愿性的质量认证
强制性产品质量认证
——国家对涉及人类健康和安全，动植 物生命和健康，以及环境保护和公共安 全的产品实行的认证。
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强制性产品认证标志：
CCC
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消防认证标志
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第一部分
合格评定概论
CATSI 专家咨询委员会
合格评定的主要活动有：
认可 认证 检测 检查
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1 为什么要进行合格评定？
贸易需要！
政府管理需要 社会公正需要 产品认证需要 市场竞争需要
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2 合格评定应遵循什么规则?
世界贸易组织 贸易技术壁垒协定 WTO/TBT
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3 合格评定发展的背景
关税和贸易总协定（GATT）1948年生 效后，出现了技术壁垒，利用技术法规标 准与合格评定制造的贸易障碍。 贸易技术壁垒协定（GATT/TBT）1980 乌拉圭回合谈判发展和完善了上述协定 现行有效的版本是1998年通过的世界贸易 组织贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）
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第一方合格评定活动
first-party conformity assessment activity 由提供合格评定对象的人员或组织进行的合 格评定活动
注：本标准中的“第一方”、“第二方”和“第三方”用于区 分针对 给定对象的合格评定活动，不要与法律上用于识别合同各相关方 的“第一方”、“第二方”和“第三方”混淆。
第三方合格评定活动
third-party conformity assessment ctivity 由既独立于提供合格评定对象的人员或组 织、又独立于在对象中具有使用方利益的人 员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。
注：适用于合格评定机构和认可机构活动的国家标准 （见参考文献）规定了机构独立性的准则。
安全与电磁兼容标志
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电磁兼容标志
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安全认证标志 60mm
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安全认证标志 45mm
31
安全认证标志 30mm
32
2005版安全认证标志 15 mm
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2005版安全认证标志 8mm
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02版标准规格标志图例
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5-8 管理体系认证
主要的第三方管理体系认证： 质量管理体系认证 （ISO 9001） 环境管理体系认证 （ISO 14001） 职业健康安全管理体系认证 （GB/T28001）
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与产品、过程、体系或人员 有关的第三方证明
注1：管理体系认证有时也被称为注册。 注2：认证适用于除合格评定机构自身外的所有 合格评定对象，认可适用于合格评定机构。
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主要认证活动
产品认证 体系认证
非强制性 产品认证
强制性 产品认证
质量 管理体系
职业健康 环境 安全 管理体系 管理体系
其他 管理体系
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5 合格评定的主要活动
认可 认证 检测 检查
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5-1 认可 accreditation
正式表明合格评定机构具备 实施特定合格评定工作的能力的 第三方证明。
合格评定机构 ：从事合格评定服务的机构，如认证 机构、检查机构，但认可机构不是合格评定机构。 证明：复核后作出的决定而出具的说明，以证实规 定要求已得到满足。
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认可的地位
认可机构
评审能力
认证机构、检查 机构、检测机构 、校准机构。
合格评定机构
评审符合性 产品（包括服务） 供方
ILAC
国家质检总局
IAF
互认 EA和APLAC
互认 EA和PAC
认可机构（中国合格评定国家委员会 CNAS ） 产品认证机构 体系认证机构 指南65 指南62
实 验 室 检查机构 ISO/IEC17025 ISO/IEC17020
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5-3 认可与认证的区别
行为主体 行为对象 行为结果 证明 认 权威机构 实验室 正式承认 具备能力 可 认证机构 审核人员 评审人员 认 证 第三方 产品、服 书面保证 符合性及 务、过程 其效果 管理体系
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5-4 检测 testing 按照程序确定合格评定对 象的一个或多个特性的活动。
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第二方合格评定活动
second-party conformity assessment activity 由在合格评定对象中具有使用方利益的 人员或组织进行的合格评定活动。
注1： 实施第二方合格评定的人员或组织的例子有： 代表此类利益的组织。 注2： 本标准中的“第一方”、“第二方”和“第三 方”用 于区分针对给定对象的合格评定活动，不要与法律 上用于识别合同各相关方的“第一方”、“第二方” 和 8 “第三方”混淆。
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6 如何实施合格评定？
按照合格评定制度的规定
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合格评定制度
conformity assessment system 实施合格评定的规则、程序和对实施合格 评定的管理。
注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之
下的层面上运作。
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合格评定方案 conformity assessment scheme conformity assessment programme 与适用相同规定要求、具体规则与程 序的特定合格评定对象相关的合格评定制 度。
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其他管理体系认证
QS 9000 质量管理体系认证 ISO 16949 汽车供方管理体系认证 GJB 19001 质量管理体系认证

测量管理体系认证（ISO
10012）
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计量认证（资质认定） 与上述认证 性质不同！
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Biblioteka Baidu 讨论题
1 合格评定的主要目的是什么？ 2 认证与认可有什么区别？
注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下 的层面上运作。
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合格评定系列标准
GB/T 27021-2007 合格评定 管理体系审核认证 机构的要求 GB/T 27000-2006 合格评定 词汇和通用原则 GB/T 27011-2005 合格评定 认可机构通用要求 GB/T 27024-2004 合格评定 人员认证机构通用要求 GB/T 27030-2006 合格评定 第三方符合性标志的 通用要求

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4 合格评定的定义
合格评定
comformity assessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的 规定要求得到满足的证实。
注1 ：合格评定的专业领域包括检测、检查和认证，以 及对合格评定机构的认可。 注2 ：“合格评定对象”或“对象”包含接受合格评定 的特 定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品 的定义包含服务。