进口中药材质量标准
进口药材质量标准
进口药材质量标准随着人们健康意识的逐渐增强，对健康的重视程度也越来越高。
药材是中医药治疗的重要组成部分，而在所有药材中，进口药材是其中不可或缺的一部分。
但是，由于进口药材的生长环境与国内药材存在很大差别，因此进口药材的质量标准与国内药材也有所不同。
因此，本文将从进口药材的定义、分类、质量标准等方面进行详细的介绍，希望对读者有所帮助。
一、进口药材的定义进口药材是指进口的中药材，一般指生长在国外的植物、动物、矿物等自然产物。
其中，植物类中草药属于较大的一类，进口药材中主要以中草药为主。
中草药是中医药治疗中不可或缺的一部分，以其天然、绿色、安全的特点被越来越多的人所接受。
随着经济的全球化，进口药材在我国市场上的份额越来越大。
二、进口药材的分类1、地域分类：进口药材可分为亚洲、欧洲、美洲、非洲等不同地域的药材。
不同地域的土壤、气候、环境等因素对于药材的生长环境、产量、质量等方面都有重要的影响，因此进口药材的不同来源对于药材的质量也有着重要的影响。
2、药材性质分类：进口药材可以分为草药、动物类、矿物类等不同类型的药材。
其中，草药类是进口药材中最主要的一类，包括了许多重要的中草药品种。
三、进口药材的质量标准1、外观质量：进口药材的外观质量是衡量其基本品质的重要标准之一。
包括药材的形态、颜色、气味、味道等方面。
经过合理的检验和筛选，只有符合基本的外观要求才能进入药材加工生产的流程。
2、品质标准：品质是衡量进口药材价值的重要指标。
其中包括了药材的药效、化学组成、保健功能等方面。
在品质检测的过程中，常见的检测方法包括色谱分析、质谱分析、液相色谱等方法。
只有在严格的检测和质量控制中，才能保证进口药材的品质标准。
3、安全标准：安全性是衡量进口药材质量的另一个重要指标。
在药材中可能存在农药残留、重金属污染等问题，因此在检测过程中应重点关注是否达到国家相关的安全标准。
此外，进口药材的标准化、规范化管理也很重要，应该建立健全的追溯体系和信息平台，完善进口药材的质量检测和监管体系，确保药材的安全性和质量。
STP-QS-MZ017-A-00 西洋参中药材质量标准
7贮存条件和注意事项
置阴凉干燥处，密闭，防蛀。
1基本信息
物料名称
西洋参中药材
物料代码
MZ017
供应商
按批准的供应商目录
标准依据
《中国药典》2015年版一部
第131页西洋参
2质量要求
检查项目
标准规定
1.性状
本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有—至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（艼）或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异，味微苦、甘。
2.鉴别
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
3.检查
3.1水分
不得过13.0%。
3.2总灰分
不得过5.0%。
3.3人参
供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点。
3.4农药残留量
含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp´-DDE、pp´-DDD、op´-DDT、pp´-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1 mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之
和）不得过0.05mg/kg；艾氏剂不得过0.05mg/kg；氯丹（顺
式氯丹、反式氯、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。
中药材质量标准-弗兰鼠李皮
中药材质量标准中文名弗朗鼠李皮汉语拼音Fula ngshuli Pi英文名CORTEX FRANGULAE来源本品为鼠李科植物弗朗鼠李树Rhamnus frangula L. （Frangula alnus Miller ）的干燥枝皮或干皮。
进口商品分弗朗鼠李皮和弗朗鼠李皮粉。
性状弗朗鼠李皮本品呈卷筒状或槽状，厚0.5〜2mm。
外表面灰棕色或棕褐色，稍有纵皱纹，有明显的长椭圆形横向皮孔，灰白色。
内表面棕黄色至棕红色，平滑，有细密纵纹。
质松而脆，断面外层略平坦，内层纤维性片状。
气微，味微苦、微涩。
弗朗鼠李皮粉本品为黄色至红棕色粉末；气微，味微苦、微涩。
鉴别（1）本品横切面：木栓层为20余列细胞，呈棕红色。
皮层由数列厚角细胞及圆形或卵圆形薄壁细胞组成。
韧皮纤维切向排列，纤维成群，周围薄壁细胞含草酸钙方晶；射线宽1〜3列细胞。
薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末黄色至红棕色。
纤维无色或黄色，直径12〜25卩m,常成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
木栓细胞红棕色，表面观类多角形。
草酸钙簇晶直径5〜30卩m,存在于薄壁细胞中。
（2）取本品粉末50mg，加稀盐酸25ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，加氨试液10ml，摇匀，碱液层显红紫色。
（3）取本品粉末0.5g，加70%乙醇5ml，加热至沸腾，冷却，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取弗朗鼠李皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录W B）试验，在30分钟内，吸取上述两种溶液各5卩l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100: 17: 13）为展开剂，展开，取出，5分钟内迅速干燥，喷以新配制的0.5%硝基四氮唑蓝nitrotetrazolium blue甲醇溶液，立即检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查鼠李属其它种取本品粉末0.5g,加70%乙醇5ml，加热至沸腾，冷却，离心，取上清液作为供试品溶液。
中药材五个等级标准
中药材五个等级标准
中药材的质量等级标准通常根据其外形、性状、化学成分等多个方面来评定。
以下是一般性的中药材等级划分标准：
1.特等（或一级）：
•外形：完整、无病虫害、无霉斑。
•性状：颜色正常，气味浓郁。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
2.一级（或上等、甲等等）：
•外形：基本完整，轻微病虫害，无霉斑。
•性状：颜色正常，气味较好。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
3.二级（或中等、乙等等）：
•外形：可接受的轻微瑕疵，轻微病虫害。
•性状：颜色正常，气味正常。
•化学成分：主要成分含量一般，质量尚可。
4.三级（或下等、丙等等）：
•外形：有明显瑕疵，病虫害较明显。
•性状：颜色可能有变化，气味可能有异味。
•化学成分：主要成分含量较低，质量较差。
5.四级及以下：
•外形：严重瑕疵，病虫害明显。
•性状：颜色异常，气味明显异味。
•化学成分：主要成分含量极低，质量差。
这只是一个一般性的划分，具体的中药材等级标准可能根据不同的中药材种类和地区有所不同。
此外，国家和地区的法规和标准也可能对中药材的质量等级划分有详细规定。
购买中药材时，最好选择有质量认证、符合标准的产品，并遵循专业医生或药剂师的建议。
中药材进口质量标准
中药材进口质量标准
中药材进口质量标准主要包括以下几个方面：
1. 外观质量：药材的形态、颜色、气味、味道等需符合基本要求，以保证药材的纯净度和真实性。
2. 成分含量：中药材中有效成分的含量应符合国家药典标准，以确保药效的稳定性和可靠性。
3. 农药残留：中药材中农药残留量应符合国家相关标准，以确保产品的安全性和环保性。
4. 重金属含量：中药材中重金属含量应符合国家相关标准，以确保产品的安全性和环保性。
5. 微生物限度：中药材中微生物的数量应符合国家相关标准，以确保产品的安全性和可靠性。
6. 包装和标签：中药材的包装和标签应符合国家相关规定，以确保产品的可追溯性和安全性。
7. 进口手续：进口中药材必须符合国家相关法律法规，并取得相应的进口许可证和检验检疫证明等文件。
需要注意的是，具体的中药材进口质量标准可能会因国家或地区的不同而有所差异，因此在实际操作中需根据具体情况进行确定。
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
中药材质量标准-泰国安息香
中药材质量标准中文名泰国安息香汉语拼音Taiguo Anxixiang英文名SIAM BENZOIN来源本品为安息香科植物安息香树Styrax tonkinensis（Pierre）Craib ex Bartaich.的树干割伤后渗出的干燥树脂。
性状本品为不规则的小块，稍扁平，常粘结成团块。
表面橙黄色，具蜡样光泽（自然出脂）；或为不规则的圆柱状、扁平块状，表面灰白色至淡黄白色（人工割脂）。
质脆,易碎，断面平坦,白色，放置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。
加热则软化熔融。
气芳香，味微辛，嚼之有砂粒感。
鉴别（1）取本品0.25g，置干燥试管中，缓缓加热，即发生刺激性香气并产生多数棱柱状结晶的升华物。
（2）取本品约0.1g,加乙醇5ml,研磨，过滤，滤液加5%三氯化铁乙醇溶液0.5ml,即显亮绿色，后变为黄绿色。
（3）取本品粉末约0.5g，加水25ml,煮沸，振摇2～3分钟，用脱脂棉过滤，取滤液5ml，置瓷蒸发皿中，加硝酸汞试液0.2ml,加热煮沸，产生持久的紫色。
（4）取本品粉末0.5g,加甲醇10ml，超声处理5分钟，取上清液作为供试品溶液。
另取泰国安息香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取苯甲酸对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-丙酮-异丙醇-甲醇-浓氨水（30:30:15:15:10）为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
检查杂质取本品250克检查，不得过1%干燥失重取本品粗粉，置硫酸减压干燥器内，干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。
（中国药典2000年版一部附录IX G）总灰分不得过1.0%（中国药典2000年版一部附录IX K）醇中不溶物取本品细粉2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇200ml，置水浴上加热回流约8小时，至提取液无色为止。
43种进口中药材质量标准(原件)
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。
性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。
表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。
质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。
无臭，味涩、苦，略回甜。
鉴别（1）本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
中药 国际标准
中药国际标准一、中药材品质标准中药材品质标准是中药在国际上流通和使用的基石，主要包括对中药材的产地、采收、加工、储存等方面的规定。
制定严格的标准，以保证中药材的品质和安全，对于提升中药在国际市场上的影响力和认可度至关重要。
二、中药生产过程规范中药生产过程规范涉及到中药材的炮制、提取、浓缩、制剂等各个环节。
在生产过程中，应遵循严格的操作规程，确保中药产品的质量和安全性。
此外，规范中药生产过程还能提高中药产业的集中度，推动中药产业的现代化和标准化。
三、中药安全性评估中药安全性评估是确保中药安全、有效、可控的重要手段。
评估内容应包括对中药成分的毒理学研究、不良反应监测等方面。
通过建立完善的中药安全性评估体系，有助于降低中药不良反应的发生率，提高中药使用的安全性和可靠性。
四、中药有效性评估中药有效性评估是对中药治疗效果的评价和验证。
评估方法应基于科学、客观的原则，采用现代科学技术手段，对中药的治疗效果进行科学评价。
同时，应重视临床实践的积累，不断优化和完善中药有效性评估体系。
五、中药注册与监管中药注册与监管是中药国际标准的重要组成部分。
通过建立完善的中药注册和监管体系，加强对中药的监管力度，保证中药产品的质量和安全。
同时，加强与国际药品监管机构的交流与合作，推动中药的国际注册和准入。
六、中药进出口标准中药进出口标准是中药在国际市场上流通的重要保障。
应制定严格的中药进出口质量标准，确保进出口中药产品的质量和安全性。
加强与相关国家和地区的协商与合作，推动中药进出口标准的互认，促进中药的国际交流与合作。
七、中药临床试验指南中药临床试验指南是指导中药临床试验的重要文件。
应制定科学、严谨的中药临床试验指南，明确临床试验的方案设计、实施、数据分析和报告等方面的要求。
通过规范临床试验过程，提高中药临床试验的质量和可靠性，为中药的国际推广和应用提供有力支持。
八、中药国际合作与交流加强与其他国家和地区的交流与合作，共同推动中药的国际发展。
中药材质量标准-弗兰鼠李皮
中药材质量标准中文名弗朗鼠李皮汉语拼音Fulangshuli Pi英文名CORTEX FRANGULAE来源本品为鼠李科植物弗朗鼠李树Rhamnus frangula L.（Frangula alnus Miller）的干燥枝皮或干皮。
进口商品分弗朗鼠李皮和弗朗鼠李皮粉。
性状弗朗鼠李皮本品呈卷筒状或槽状，厚0.5～2mm。
外表面灰棕色或棕褐色，稍有纵皱纹，有明显的长椭圆形横向皮孔，灰白色。
内表面棕黄色至棕红色，平滑，有细密纵纹。
质松而脆，断面外层略平坦，内层纤维性片状。
气微，味微苦、微涩。
弗朗鼠李皮粉本品为黄色至红棕色粉末；气微，味微苦、微涩。
鉴别（1）本品横切面：木栓层为20余列细胞，呈棕红色。
皮层由数列厚角细胞及圆形或卵圆形薄壁细胞组成。
韧皮纤维切向排列，纤维成群，周围薄壁细胞含草酸钙方晶；射线宽1～3列细胞。
薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末黄色至红棕色。
纤维无色或黄色，直径12～25μm，常成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
木栓细胞红棕色，表面观类多角形。
草酸钙簇晶直径5～30μm，存在于薄壁细胞中。
（2）取本品粉末50mg，加稀盐酸25ml，置水浴中加热15分钟，放冷，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，加氨试液10ml，摇匀，碱液层显红紫色。
（3）取本品粉末0.5g，加70%乙醇5ml，加热至沸腾，冷却，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取弗朗鼠李皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，在30分钟内，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，5分钟内迅速干燥，喷以新配制的0.5%硝基四氮唑蓝nitrotetrazolium blue甲醇溶液，立即检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查鼠李属其它种取本品粉末0.5g，加70%乙醇5ml，加热至沸腾，冷却，离心，取上清液作为供试品溶液。
药用甘草中亚进口标准
药用甘草中亚进口标准
根据中国药典（2020年版）的规定，进口的药用甘草应符合以下标准：
1. 品种：应为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.）、胀果甘草（Glycyrrhiza inflata Bat.）或光果甘草（Glycyrhiza sativa L.）的干燥根及根茎。
2. 产地：应来源于原产国或地区，并应符合我国对药用甘草进口的规定。
3. 外观：应为圆柱形或圆锥形，表面灰棕色或灰褐色，有显著的纵皱纹、沟纹及稀疏的横皮孔。
质坚实而重。
断面略显平坦，黄白色，有粉性，形成层环明显，射线放射状，有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，横切面中央有髓。
4. 气味：具有特有的香气，味甜而特殊。
5. 水分：不得过13.0%。
6. 总灰分：不得过5.0%。
7. 酸碱度：pH值应为5.0～7.0。
8. 重金属及有害元素：铅、镉、汞、砷、铜等重金属及有害元素含量应符合我国相关标准。
9. 农药残留量：应符合我国对药用甘草进口的农药残留量规定。
10. 微生物限度：应符合我国对药用甘草进口的微生物限度规定。
符合以上标准的药用甘草方可进口。
在实际操作中，进口商应提供相应的检验报告，以确保进口的药用甘草符合我国的规定。
同时，进口的药用甘草还需要经过我国海关的检疫和检验，合格后方可进入我国市场。
43种进口中药材质量标准(原件)
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。
性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。
表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。
质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。
无臭，味涩、苦，略回甜。
鉴别（1）本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
进口药材质量标准
进口药材质量标准进口药材质量标准在现代医学中，药材是一种常见的治疗手段。
药材的使用方式多种多样，可以单独使用，也可以搭配其他药材使用。
而在国内市场上，进口药材也越来越受到关注和使用。
然而，由于各国药材生产和加工的环境、条件、法律法规不同，导致其品质存在差异。
因此，如何确保进口药材的质量和安全，成了首要问题。
本文将对进口药材质量标准进行讨论。
什么是进口药材？进口药材是指从其他国家或地区进入中国的天然药材和植物中提取的药用成分。
目前，我国进口药材主要来源于亚洲、欧洲、北美洲等国家和地区。
进口药材的质量问题由于土壤、气候、温度、湿度等自然环境因素的差异，加上人工种植和采摘技术的差异，导致进口药材的质量存在差异。
大部分进口药材生长环境优越，存在优秀的药材品种和丰富的技术，而一些国家则未能达到高质量生产和加工的标准，药材品质有所下降。
此外，药材采收、加工、包装等环节也关系到药材品质的好坏。
进口药材在进入我国之前，必须要经过检验。
目前一般会就以下方面展开检测：1.物理性质检测：如药材的颜色、气味、外观、含水量、杂质等；2.化学成分检测：如总生物碱、总酚、总皂苷、总黄酮、总黄酮、总黄酮等；3.微生物检测：如霉菌、细菌、放线菌、酵母、酵母菌等；4.重金属、农药残留等检测：如铅、汞、镉等重金属残留和有机磷、氯藻酯等农药残留。
上述检测相当于是对进口药材质量的一种保障。
同时，进口药材还需要根据我国药材的标准规定，检测其含量是否符合我国的标准，如药材中的提取物、活性成分、芳香化合物、氮素、微量元素等。
如何确保进口药材质量为确保进口药材的质量，可以从以下几方面入手：1.加强法律法规的制定和落实：应加强进口药材的监管，以此保证进口药材的质量与安全。
在进口药材的检验过程中，需要对药品适用的质量标准、欲达到的特定效果、标注药品的规格、注册药材生产商和批发商等进行官方授权，组建各省级食安央企加强配药品和新药产品后，通过建立专家食药检和检验实验室为商家提供全面的食药检服务，遇到升级调查的食药品种将引导商家改进生产流程和药品配方，通过持续的食药检控服务实现全面的食物安全和医药安全。
43种进口中药材质量标准(原件)
关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。
性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。
表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。
质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。
无臭，味涩、苦，略回甜。
鉴别（1）本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。
（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知-国食药监注[2006]242号
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国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知(国食药监注[2006]242号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。
关于《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》等各种表格我局将统一印制并邮寄给各口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所。
特此通知附件：1．进口药材抽样规定2．进口药材抽样记录单3．进口药材不予抽样通知书4．进口药材检验报告书国家食品药品监督管理局二○○六年六月六日附件1：进口药材抽样规定一、为做好进口药材的抽样管理工作，保证进口药材抽样的代表性和科学性，保证检验结果的准确性，制定本规定。
二、进口药材抽样由承担该品种检验的口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所负责进行。
申请人应当负责抽样所需的工具和场地的准备，以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。
三、同一合同，药材名称、产地或出口地、包装规格、唛头标记以及合同编号均相同者，方可作为同批进行抽样。
四、抽样通则：（一）抽样前，应当与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号，药材名称，产地或出口地（生产厂商名），数量等。
中药材质量标准-西洋参
中药材质量标准中文名西洋参汉语拼音Xiyangshen英文名RADIX PANACIS QUINQUEFOLII来源本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。
进口西洋参通常分为“统装西洋参”和“原装西洋参”。
性状本品呈长圆锥形、纺锤形或圆柱形，长3～12cm，直径0.3～2cm。
芦头除去或残存，表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹及线状皮孔，并有细密浅纵皱纹，主根中、下部有一至数条侧根，多已折断。
质坚实，断面平坦，浅黄白色,略呈粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色。
气微而特异，味微苦而甘。
鉴别取本品粉末1g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取拟人参皂苷F11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，于10～25℃，相对湿度40～60%，展开缸预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
检查须根、碎末、断尾等统装西洋参不得有须根、芦头；侧根、断尾不得过5%。
原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。
病害霉变参不得有。
杂质不得过0.5%；统装货不得有。
新版《进口药材管理办法》解读
中国药事2019年8月第33卷第8期845编者按:进口药材是我国中药材的重要来源，国家药品监督管理部门一直十分重视对进口药材的监管。
2019年5月16H,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》，对自2006年开始施行的《进口药材管理办法（试行）》进行修订和完善。
《进口药材管理办法》有哪些变化？对进口药材的影响几何？本文作者从进口药材的情况简介出发，对进口药材标准及进口药材监管历史进行梳理，为读者解读《进口药材管理办法》，为相关从业人员提供参考，值得一读。
Editor's Note:Imported medicinal materials are an important resource of Chinese medicinal materials.The national drug regulatory authorities have always attached great importance to the supervision of imported medicinal materials.On May16,2019,the State Administration for Market Regulation issued the revised Provisions for the Administration of I mported Herbal Materials,as the revision and improvement of Provisions for the Administration of I mported Herbal Materials(Interim)(implemented in2006).What changes have been made to the revised provisions?What is the impact on the imported medicinal materials?Starting from the brief introduction of the situation of imported medicinal materials,the author sorted out the standards and the regulatory history of imported medicinal materials and interpreted Provisions for the Administration of Imported Herbal Materials for readers,which provides references for relevant practitioners and is worth reading.zhgysh CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS846中国药事2019年8月第33卷第8期新版《进口药材管理办法》解读刘丽娜I张体灯2,金红宇-王海南才，马双成广(1.中国食品药品检定研究院，北京100050；2.国家药品监督管理局，北京100037)摘要目的：对进口药材管理沿革进行梳理归纳，为相关人员提供参考。
进口药材质量标准
进口药材质量标准摘要本文旨在介绍进口药材的质量标准。
进口药材的质量标准对于保证药材的安全性、有效性和可靠性至关重要。
我们将重点讨论进口药材的质量标准体系、重要标准参数以及质量控制措施。
1. 引言进口药材是现代医药产业中不可或缺的重要组成部分。
由于地理环境、种植方式、收获时间等因素的不同，不同国家或地区所产的药材在质量上存在差异。
因此，制定进口药材质量标准具有重要意义，可以保证进口药材的质量符合国际标准，提高药材的安全性、有效性和可靠性。
2. 进口药材质量标准体系进口药材质量标准体系是制定进口药材质量标准的框架。
通常，进口药材质量标准体系由以下几个方面组成：2.1 国际标准国际标准是制定进口药材质量标准的基础。
国际药典（如欧洲药典、美国药典等）和国际组织（如世界卫生组织、国际药用植物研究协会等）发布的标准对进口药材的质量有着重要的指导作用。
2.2 国家标准国家标准是根据国内市场需求和国际标准制定的具体要求。
不同国家和地区对进口药材的质量要求可能有所不同，因此，根据本国市场需求，制定适用的国家标准是必要的。
2.3 企业标准企业标准是企业根据自身生产能力和产品特点制定的质量要求。
企业标准通常结合国际标准和国家标准，以满足企业对产品质量的要求。
3. 进口药材质量的重要标准参数进口药材的质量标准涉及多个参数，其中一些重要的标准参数包括：3.1 含量与纯度药材中药用成分的含量与纯度是评估药材质量的重要指标。
通过检测主要成分的含量与纯度，可以判断药材的药效，避免因含量不足或杂质过多而影响药材的疗效。
3.2 残留农药和化学物质进口药材在种植和加工过程中可能接触到农药和其他化学物质。
为了保证药材的安全性，必须检测药材中的残留农药和化学物质的含量，确保其在允许范围内。
3.3 微生物污染微生物污染是进口药材质量中的一个重要问题。
药材在运输和储存过程中容易受到细菌、真菌和其他微生物的污染。
因此，对进口药材进行微生物污染检测是必要的。
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进口中药材质量标准中药材质量标准中文名乳香（埃塞俄比亚乳香）汉语拼音Ruxiang 英文名OLIBANUM 来源乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B.bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。
通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种又分为乳香珠和原乳香。
性状本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。
大者长达2cm（乳香珠）或5 cm（原乳香）。
表面不平或有细小颗粒，呈淡黄白色或淡绿色，久存则变黄色。
常温时质脆，遇热则软化，破碎面有蜡样光泽。
具柠檬香气，味微苦，嚼之软化粘牙，呈乳白色胶块。
鉴别同索马里乳香。
同索马里乳香。
取乙酸辛酯[含量测定]项下对照品溶液、供试品溶液各2ul，按乙酸辛酯[含量测定]项下气相色谱法测定。
供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
检查杂质乳香珠不得过2%，原乳香不得过10%。
浸出物含量测定挥发油取本品20g（除去杂质），精密称定，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录ⅩD甲法）测定。
本品含挥发油不得少于2.0%。
乙酸辛酯照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶（SE-54）为固定相，涂布浓度10%，以Chromosorb W （AW-DMCS）为但体；柱温为程序升温，起始温度80℃，保持1分钟，每分钟升温15℃，终止温度170℃，理论板数按乙酸辛酯峰计算，应不低于3000，分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取乙酸辛酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取挥发油测定项下的挥发油50mg，精密称定，置5ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法分别取对照品溶液1ul、供试品溶液3ul，注入气相色谱仪测定，计算，即得。
本品挥发油含乙酸辛酯（C10H20O2）应不低于18.0%。
炮制性味与归经辛苦，温。
入心、肝、脾经。
功能与主治调气活血，定痛，追毒。
主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤，痛经，产后淤血刺痛。
规格用法与用量内服：煎汤或入丸、散；外用：研末调敷。
禁忌孕妇忌用。
注意贮藏保存在阴凉干燥处。
备注中药材质量标准中文名荜茇汉语拼音Bibo 英文名 FRUCTUS PIPERS LONGI 来源本品为胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗。
果穗由绿变黑时采收，除去杂质，晒干。
性状本品呈圆柱形，稍弯曲，由多数小浆果集合而成，长1.5～3.5cm，直径0.3～0.5cm。
表面黑褐色或棕色，有斜向排列整齐的小突起，基部有果穗梗残存或脱落。
质硬而脆，易折断，端面不整齐，颗粒状。
小浆果球型，直径约0.1cm。
有特异香气，味辛辣。
鉴别（1）本品粉末灰褐色。
石细胞类圆形、长卵型或多角型，直径25～61μm，长至170μm，壁较厚，有的层纹明显。
油细胞类圆形，直径25～66μm。
种皮细胞红棕色，长多角型，壁连珠状增厚。
淀粉粒细小，常聚集成团块。
（2）取本品粉末少量，加硫酸1滴，显鲜红色，渐变红棕色，后转棕褐色。
（3）取本品粉末0.8g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的褐黄色斑点。
检查取本品250g，检查杂质、水分、总灰分。
杂质不得过3%（中国药典2000年版一部附录ⅨA）水分照水分测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨH 第二法）测定，不得过11.0%总灰分不得过5.0%（中国药典2000年版一部附录ⅨK）浸出物含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（77：23）为流动相；检测波长343nm。
理论板数按胡椒碱计算应不低于1500内标溶液的制备精密称取对二甲氨基苯甲醛适量，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。
精密称取胡椒碱对照品适量，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含1mg 的溶液。
精密量取该溶液和内标溶液各2ml，置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。
取本品中粉约0.25g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加无水乙醇约80ml，超声处理（功率250W，频率20kHz）至少30分钟，放置至室温后，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液20ml与内标溶液2ml，置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。
测定法上述两种溶液分别吸取4μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胡椒碱（C17H19NO3）不得少于2.5%。
炮制除去杂质，用时捣碎。
性味与归经辛，热。
归胃、大肠经。
功能与主治温中散寒，下气止痛。
用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
规格用法与用量1.5～3g。
外用适量，研末塞龋齿孔中。
禁忌注意贮藏置阴凉干燥处，防蛀。
备注中药材质量标准中文名槟榔汉语拼音Binglang 英文名 SEMEN ARECAE 来源本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。
进口商品分为槟榔粒和槟榔瓣。
性状本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm。
表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有1明显疤痕状种脐。
质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。
气微，味涩、微苦。
鉴别（1）本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。
外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴及糊粉粒。
（2）取本品粉末8g，加浓氨试液4ml、二氯甲烷50ml，超声处理10分钟，滤过，残渣用二氯甲烷10ml洗涤1次，合并二氯甲烷液，置于分液漏斗中，加稀盐酸5ml及水20ml，振摇，分取酸水层，用二氯甲烷10ml洗涤1次，弃去二氯甲烷液，加浓氨试液调节pH值约9，用二氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取槟榔对照药材，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-浓氨试液（7.5∶7.5∶0.2）为展开剂。
置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，热风吹干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。
检查水分照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H第一法）测定，不得过10.0%。
浸出物含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用SCX-阳离子交换柱（Hypersil SCX 5μ）为填充剂；乙腈-磷酸溶液（5→1000，用氨试液调节pH值至3.8）（60∶40）为流动相；检测波长为215nm。
理论板数按槟榔碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸槟榔碱对照品15mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，加磷酸溶液（5→1000，用氨试液调节pH值至3.8）稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含氢溴酸槟榔碱0.15mg）。
供试品溶液的制备取本品粉末（过3号筛）0.3g，精密称定，加浓氨试液0.4ml，立即加乙醚50ml，超声处理（在25℃以下）5分钟，倾出乙醚液置预先加入磷酸溶液（5→1000）1ml的蒸发皿中，残渣再分别加乙醚30ml、20ml超声处理2次，每次2分钟，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加50%乙腈溶解，定量转移至10ml量瓶，加50%乙腈至刻度，摇匀，离心（每分钟转速3000转）5分钟，取上清液用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品液液。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含槟榔碱（C8H13NO2），不得少于0.20%。
炮制槟榔除去杂质，浸泡，润透，切薄片，阴干。
炒槟榔取槟榔片，照清炒法（中国药典2000年版一部附录II D）炒至微黄色。
性味与归经苦、辛，温。
归胃、大肠经。
功能与主治杀虫消积，降气，行水，截疟。
用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。
规格用法与用量3～9g；驱绦虫、姜片虫30～60g。
禁忌注意贮藏置通风干燥处，防蛀。
备注中药材质量标准中文名沉香汉语拼音Chenxiang 英文名LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM 来源本品为瑞香科植物沉香Aquilarla agallocha Ｒoxb.含有树脂的木材。
性状本品为不规则块片状，有的呈圆柱状，通常长10～15cm，宽2～6cm。
表面凹凸不平，常见刀痕，沟槽或空洞，并可见黄褐色与棕褐色相间的斑纹，含树脂部分多呈黑褐色，略具光泽，木理粗糙，纵纹明显。
质较坚实，断面纤维状。
气芳香，燃烧时香气更浓，味微苦。
鉴别（1）本品横切面：导管呈类圆形，有时略具多角形轮廓，通常为2～4个径列或管孔团，有时单个散在，直径50～120μm，壁厚1.7～3.3μm，腔内含黄棕色树脂。
射线单列，偶见2列，为长方形或椭圆形薄壁细胞组成，径向延长，常被木间韧皮部切断含黄棕色树脂。
木间韧皮部甚多，与射线成直交，常呈长纺锤形，类椭圆形，或不规则形，多为薄壁细胞，有时可见数个多角形相集的厚壁组织，木化，纤维众多，呈多角形，直径14～37μm，壁稍厚，木化，偶见草酸钙方晶。
（2）取[浸出物]项下醇溶性浸出物，蒸干，按常法微量升华，得黄褐色油状物，香气浓郁。
于油状物上加盐酸1滴与香草醛颗粒少量再滴加乙醇1～2滴，渐显樱红色或紫堇色，放置后颜色加深。
（3）取本品粉末0.1g ,加丙酮1ml，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。
另取沉香对照药材，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸收上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮（9：1）为展开剂，展距8.5cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。