医用X射线诊断设备质量控制检测.方案
医用X射线诊断设备质量控制检测.方案(ppt文档)
1895 1896 1913 1930 1938 1954 1960 1972 1980 1982 1982 ……
X射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – GE) 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管 增感屏 旋转阳极球管 影像增强器 X射线TV透视 X线CT 数字摄影 CR（计算机摄影） PACS ……….
GB/T 19042.4-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分： 牙科X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.5-2006 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分： X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》
YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0063-2007 医用诊断X射线管组件－焦点特性
外部保障设备
医用检测的分类
验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
CT成像原理
X射线摄影技术发展
质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
计划P
医用X射线诊断设备质量控制与防护要求的检测
全国放射卫生监督员培训
苏州大学放射医学与防护学院
我国常见的医用X射线诊断设备
全国放射卫生监督员培训
苏州大学放射医学与防护学院
CT机
全国放射卫生监督员培训
透 视 机
苏州大学放射医学与防护学院
拍 片 机
胃
乳
肠
腺
机
机
全国放射卫生监督员培训
机
苏州大学放射医学与防护学院
牙 片 机
DR
C
DSA
小
臂 机
机
讲述内容
苏州大学放射医学与防护学院
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一. 医用X射线诊断设备概述
X射线诊断在我国的临床应用兴起于20世纪10～20年代，56～60年代我国放射学迅速发展，而70～80年代 以来出现质量上的飞跃。近一二十年来，综合应用多种成像技术的影像医学、介入放射学以及远程放射学 等一方兴未艾之势蓬勃发展。与放射学事业发展相适应，X射线诊断设备的研制生产水平不断提高，产品系 列化已有相当规模，并向国际标注年华迈进。
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• LP/cm单位
线对/厘米（LP/cm）：单位长度内的扫描线对数。衡量成像系统对黑白相间、宽度相等的线状目 标影像分辨的能力，以每毫米线对数表示。
因此，它们正好是倒数关系，比如分辨力5mm，则对应0.2LP/mm
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• 基线值 baseline value 设备性能参数的参考值。通常在验收检测合格后，由最初的稳定性检测得出，或者有相应的标准给定。
x射线影像诊断质量保证方案
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------x射线影像诊断质量保证方案X 射线影像诊断质量保证方案影像检查常规准备工作 1、所有接受影像检查患者，须持有经验临床医师开具的规范化申请单，方可与影像科登记室联系有关检查事宜。
要求申请单与患者相关的信息资料填写齐全；症状、体征及相关检查结果全面；检查方法、部位、范围和目的要求明确。
2、接受影像检查患者，需先交费或办理登记，排号（x 线、ct、mr 号码）后，方可进行相关影像检查。
3、检查前须按照技术人员要求做好相应准备，并依工作人员安排顺序等待检查。
一般情况下，符合急诊条件者优先；复杂、有风险（ct、 mr 增强）检查者既需要多次反复检查者（上、中消化道造影）优先。
4、等待检查期间，患者及其随同人员须在候诊场所范围内活动，切勿随意走动于其他区域，以防不必要的辐射损伤或影响工作人员正常工作。
5、备有移动式 x 光机大楼病区，重危，绝对不可搬动而又急需相关 x 线检查患者，可应用床头 x 线机拍片检查，但图像质量和检查范围（仅适于胸部或四肢）将受一定限制。
检查结果获取时间和地点 1、门诊 ct、 mr 检查的病人于出胶片两小时后在阅片室获取报告。
2、急诊 ct 检查的病人，于出胶片半小时后在阅片室获取1/ 5报告。
3、住院病人的平诊报告于次日上午科室集体阅片后签发，并由科室送至病人所在科室。
4、部分患者因手续不全，资料信息提供不全以及个别疑难病例需会诊，讨论研究者，其报告获取时间将适当延迟，具体事宜由当日在班医师与患方联系商议。
质量控制措施 1、各方法、各部位的影像检查（图像）质量必须符合诊断要求:包括检查部位、范围、检查或投照方式和条件、检查序列、窗宽和窗位、胶片的清晰度和对比度均应符合诊断要求。
医用X射线诊断设备质量控制检测
▪ 射线管组件固有滤过的测定 ▪ 医用诊断射线管组件－焦点特性
▪ 医用电气设备 第部分：安全通用要求 ▪ 医用电气设备 第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用
要求
▪ 医用电气设备 第二部分 医用诊断射线源组件和射线管组件安全专 用要求
▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以 实施而采取的管理措施。
不断改进，持续提升
计划P
执行D
计划P
执行D
计划P
执行D
改进A
检查C
改进A 检查C
改进A 检查C
质量管理（循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
定子 转子
旋转阳
极
+
-
阳极靶
阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
控制台
参数设置 参数选择 信息提示
高压发生器
控制柜
油箱
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
提供高压 灯丝电源
X线管组件
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 高压波形 射线能谱 稳定性 射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性
普通射线摄影系统
设备
设备
数字化射线摄影系统
线透视摄影系统
移动式线摄影系统
乳腺线摄影机
牙科线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用线射诊断设备系统
高压发生器
医用X射线诊断设备质量控制检测方案
医用X射线诊断设备质量控制检测方案引言：一、目标：本方案的主要目标是对医用X射线诊断设备进行定期的质量控制检测，以评估设备的准确性和安全性，确保设备满足诊断要求。
具体目标如下：1.检测设备的性能参数，包括辐射输出、散射辐射、图像质量等参数；2.评估设备的辐射剂量控制和安全性；3.检测设备的图像质量，包括分辨力、对比度、噪声等。
二、检测项目：1.辐射输出检测：使用合适的检测装置，测量设备的辐射输出并与标准值进行比较。
检测过程包括位置指示器的准确性、辐射场尺寸、辐射源与焦点的对准等。
2.散射辐射检测：使用散射辐射阻挡器，测量散射辐射量，并与标准值进行比较。
检测过程包括散射辐射的形成情况、散射阻挡器的准确性等。
3.辐射剂量控制检测：使用辐射剂量探测器，测量设备在不同参数下的辐射剂量输出，并与相关标准进行比较。
检测过程包括辐射剂量的准确性、参数调节的准确性等。
4.图像质量检测：使用图像质量评估工具，对设备产生的X射线图像进行分析和评估，包括分辨力、对比度、噪声等指标。
检测过程包括像素值的稳定性、尺寸精度、对比度的线性等。
三、检测频率：1.辐射输出和散射辐射检测：建议每年进行一次，在设备使用之前进行。
2.辐射剂量控制检测：建议每半年进行一次，可根据设备的使用情况进行调整。
3.图像质量检测：建议每季度进行一次，可根据设备的使用情况进行调整。
四、检测方法：1.辐射输出和散射辐射检测：采用标准的检测装置和测量方法进行检测，确保测量结果的准确性和可比性。
2.辐射剂量控制检测：使用标准的辐射剂量探测器和测量方法，测量不同参数下的辐射剂量输出，并与相关标准进行比较。
3.图像质量检测：使用标准的图像质量评估工具，对设备产生的X射线图像进行评估，并与相关标准进行比较。
五、记录和评估：1.对于每次检测，应记录检测日期、检测人员、检测结果等相关信息，并保存至少5年。
2.根据检测结果，通过比对标准值和设备性能要求，评估设备的准确性和安全性。
X射线影像诊断质量保证方案
X射线影像诊断质量保证方案首先，建立严格的质量管理系统是确保X射线影像诊断质量的关键。
医疗机构应该按照相关法律法规和标准建立质量管理体系，包括设立质量管理部门、明确质量管理的责任和职责、制定质量管理标准和操作规程等。
质量管理部门应开展定期的质量检查和质量评估，对影像诊断设备进行定期的校准和维护，并对医务人员进行培训和考核，确保医务人员的技术水平和操作规范。
其次，完善的质量控制措施对于X射线影像诊断的质量保证也至关重要。
医疗机构应根据影像设备的性能要求和质控标准，制定质量控制的具体方法和步骤。
这包括对设备的日常检查和维护，如常规的清洁和消毒，故障排除等。
另外，应定期进行设备的精确校准和定期质量控制测试，包括成像系统的线性和对比度检查，几何失真的测试，目标和屏幕的亮度均匀性评估等。
第三，医务人员的专业技术水平对于X射线影像诊断的准确性和质量至关重要。
医务人员应具备专业的知识和技能，熟悉X射线影像诊断的基本原理和常见疾病的诊断标准。
此外，医务人员还应接受定期的培训和进修，了解最新的影像诊断技术和进展。
医务人员应严格按照操作规程和质量标准进行影像诊断，避免人为因素对影像质量和诊断结果的影响。
第四，有效的质量评价和质量管理是保证X射线影像诊断质量的重要手段。
医疗机构应建立完善的质量评价体系，对医学影像的质量进行评价和统计分析。
这包括对影像的分辨率、噪声、对比度等影像质量指标进行评价，对医学影像的准确性和一致性进行评估。
质量评价的结果可以用于发现问题和改进工作流程，并对医务人员进行绩效考核和培训。
最后，加强信息技术的应用也是提高X射线影像诊断质量的重要手段。
通过建立和使用电子影像信息系统，可以实现医学影像的数字化存储、传输和交流。
这有助于减少影像传输和重复检查的错误，提高医学影像的工作效率和诊断准确性。
此外，电子影像信息系统还可以配备自动质量控制和质量评价功能，简化质量管理过程，提高质量管理的效果和效率。
综上所述，在X射线影像诊断质量保证方面，医疗机构应建立严格的质量管理体系和质量控制措施，加强医务人员的培训和技术水平提升，进行有效的质量评价和质量管理，同时加强信息技术的应用，提高医学影像的质量和准确性。
x射线影像诊断质量保证方案
x射线影像诊断质量保证方案随着医学技术的不断发展和进步，X射线影像诊断在临床医学中的应用越来越广泛。
然而，为了确保X射线影像诊断的准确性和可靠性，我们需要建立一套质量保证方案，以提高诊断的精确性和可靠性。
一、设备质量保证X射线影像设备是影响诊断质量的重要因素之一。
为了保证设备的质量，需要定期进行设备校准和维护，并遵守相关的安全操作规范。
在使用X射线设备前，医务人员需要接受专业培训和认证，以确保操作的安全性和准确性。
二、图像质量控制1. 曝光参数控制使用合适的曝光参数是获得高质量图像的关键。
医务人员应根据患者的具体情况和检查部位，调整曝光参数，以确保在辐射剂量尽可能低的情况下获得清晰的图像。
2. 图像处理与评估对于获得的图像，应进行必要的图像处理和评估。
医务人员需要根据临床需要，调整图像的亮度、对比度等参数，以获得更清晰和准确的图像。
三、医务人员培训和认证1. 专业知识培训X射线影像诊断需要一定的专业知识和技能。
医务人员应接受相关培训，掌握射线解剖学、病理学和常见疾病的影像学表现等方面的知识。
2. 实践技能培养除了理论知识外，医务人员还需要掌握一定的实践技能，如正确定位、调整曝光参数等。
通过反复实践和培训，医务人员应能够熟练地进行影像的拍摄和处理。
四、质量评估和质量改进1. 质量评估建立一套科学有效的质量评估体系是确保X射线影像诊断质量的重要手段。
可以通过影像对比、专家评审和定量分析等方法，对影像质量和诊断准确性进行评估。
2. 质量改进基于质量评估的结果，及时发现和解决问题，改进工作流程和标准操作规范。
同时，医疗机构应设立质量反馈渠道，接收患者和医务人员对诊断质量的反馈，以不断提高服务质量。
总结：建立X射线影像诊断质量保证方案是确保诊断准确性和可靠性的重要举措。
通过设备的质量保证、图像质量控制、医务人员培训和认证以及质量评估和质量改进等措施，可以提高X射线影像诊断的质量，为患者提供更可靠的医疗服务。
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划XXXXX医院编制一、前言二、为保证医院射线装置的质量和安全, 提高医院放射诊疗的质量, 确保所有医护人员和受检者在放射诊疗过程中的安全, 根据国家相关法律法规和标准的要求, 并结合我院实际情况, 制定本质量保证大纲和质量控制检测计划。
三、确保使用合理放射线检查临床医师为就诊者申请X射线检查, 或放射科医师进行X射线检查前, 认真判断所选择的X射线检查对所怀疑的疾病的适用程度, 以便在获得相同诊断效果的前提下, 尽量减少不必要的X射线照射, 达到合理使用的目的。
1.基本要求1.1 临床医师1.1.1 在申请X射线检查时, 必须慎重考虑所选择的检查方法的适应症, 认真地进行正当化判断。
1.1.2 针对就诊者的具体情况, 选择诊断效果好, 危险度小的医学影像诊断方法。
1.1.3 认真填写X射线检查申请单, 说明需要解决的临床问题的要求, 必要时应请放射科医师会诊。
1.1.4 近期已作过同样的X射线检查者, 一般不再申请重复检查。
1.2 放射科医师1.2.1 对临床医师的X射线检查申请, 应进行认真的审核与正当化判断, 如有异议, 有责任与申请医师磋商。
1.2.2 在X射线检查时, 应采用正确的手段限制受检者的照射剂量。
2.胸部X射线检查2.1 群体X射线普查2.1.1 不应将年度胸部X射线普查作为发现非选择人群肺癌、肺结核或其他心肺疾患的首选手段。
2.1.2 仅在结核病高发区才可对饮食业人员、教育工作者和学生做就职或入学前的胸部X射线检查。
2.1.3 职业性接触呼吸道有毒、有害物质者可根据职业病诊断的需要做就业前和定期的胸部X射线检查2.1.4 禁止使用便携式小型X射线机进行集体X射线检查。
2.1.5 X射线乳腺摄影普查乳腺癌, 应在触诊或红外线筛查的基础上进行。
2.2 胸部疾患的X射线检查。
2.2.1 肺结核a.结核菌素试验阴性病人转阳者应作胸部X射线摄影检查；b.老年人或慢性病患者在长期疗养所时应有近期的X射线胸部检查结果。
放射科诊断质量控制方案
放射科诊断质量控制方案一、引言放射科诊断质量控制是保证放射影像质量和诊断准确性的重要手段。
本文旨在制定一套全面的放射科诊断质量控制方案，以确保放射科诊断工作的高质量和安全性。
二、诊断设备质量控制1. 设备校准定期对放射科设备进行校准，包括X射线机、CT扫描仪、MRI设备等。
校准应由专业技术人员进行，确保设备输出的图像和数据准确可靠。
2. 设备维护定期对放射科设备进行维护保养，包括清洁、检查设备运行状态、更换耗材等。
设备维护应符合厂家规定，并建立设备维护记录，以便追溯和分析。
3. 图像质量控制定期进行图像质量控制测试，包括分辨率、噪声、对比度等指标的检测。
测试结果应与标准值进行比对，确保图像质量达到诊断要求。
4. 辐射剂量控制严格控制患者辐射剂量，遵循“尽量少用、尽量低剂量”的原则。
对于重复检查的患者，应尽量减少辐射剂量，避免过度曝光。
三、医学影像质量控制1. 影像质量评价对医学影像进行定性和定量评价，包括图像清晰度、解剖结构显示、病变显示等。
评价结果应与标准值进行比对，及时发现和纠正影像质量问题。
2. 影像诊断准确性评价定期进行影像诊断准确性评价，包括与病理结果的比对、与其他影像学检查结果的比对等。
评价结果应用于医生培训和质量改进，提高影像诊断准确性。
3. 影像质量改进根据影像质量评价结果，及时采取措施改进影像质量，包括设备调整、技术培训、工作流程优化等。
改进措施应记录和跟踪，确保效果和持续改进。
四、医生质量控制1. 医生培训定期组织医生参加相关学术会议、培训班等，提升医生的放射诊断水平和专业知识。
培训内容应包括新技术、新设备的应用、诊断标准等。
2. 医生质量评价定期对医生进行质量评价，包括病例讨论、诊断准确性评价等。
评价结果应用于医生个人培训和绩效考核，激励医生提高诊断质量。
3. 医生交流与合作鼓励医生之间的交流与合作，包括学术讨论、病例讨论、多学科会诊等。
通过交流与合作，提高医生的诊断水平和团队合作能力。
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划XXXXX医院编制一、前言为保证医院射线装置的质量和安全，提高医院放射诊疗的质量，确保所有医护人员和受检者在放射诊疗过程中的安全，根据国家相关法律法规和标准的要求，并结合我院实际情况，制定本质量保证大纲和质量控制检测计划。
二、确保使用合理放射线检查临床医师为就诊者申请X射线检查，或放射科医师进行X射线检查前，认真判断所选择的X射线检查对所怀疑的疾病的适用程度，以便在获得相同诊断效果的前提下，尽量减少不必要的X射线照射，达到合理使用的目的。
1、基本要求1.1 临床医师1.1.1 在申请X射线检查时，必须慎重考虑所选择的检查方法的适应症，认真地进行正当化判断。
1.1.2 针对就诊者的具体情况，选择诊断效果好，危险度小的医学影像诊断方法。
1.1.3 认真填写X射线检查申请单，说明需要解决的临床问题的要求，必要时应请放射科医师会诊。
1.1.4 近期已作过同样的X射线检查者，一般不再申请重复检查。
1.2 放射科医师1.2.1 对临床医师的X射线检查申请，应进行认真的审核与正当化判断，如有异议，有责任与申请医师磋商。
1.2.2 在X射线检查时，应采用正确的手段限制受检者的照射剂量。
2、胸部X射线检查2.1 群体X射线普查2.1.1 不应将年度胸部X射线普查作为发现非选择人群肺癌、肺结核或其他心肺疾患的首选手段。
2.1.2 仅在结核病高发区才可对饮食业人员、教育工作者和学生做就职或入学前的胸部X射线检查。
2.1.3 职业性接触呼吸道有毒、有害物质者可根据职业病诊断的需要做就业前和定期的胸部X射线检查2.1.4 禁止使用便携式小型X射线机进行集体X射线检查。
2.1.5 X射线乳腺摄影普查乳腺癌，应在触诊或红外线筛查的基础上进行。
2.2 胸部疾患的X射线检查。
2.2.1 肺结核a.结核菌素试验阴性病人转阳者应作胸部X射线摄影检查；b.老年人或慢性病患者在长期疗养所时应有近期的X射线胸部检查结果。
医用X射线诊断设备质量控制检测
• 1895
X射线被发现（伦琴）
• 1896 荧光透视技术 (爱迪生 – GE)
1913 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管
• 1930 增感屏
• 1938 旋转阳极球管
1954
影像增强器
• 1960 X射线TV透视
• 1972 X线CT
• 1980 数字摄影
• 1982 CR（计算机摄影）
1982 PACS
▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
•不断改进，持续提升Fra bibliotek•计划P •执行D
•计划P •执行D
•1
•改进A •检查C
•计划P •执行D
•2
•改进A •检查C
•3
•改进A •检查C
•质量管理（PDCA循环）
•X射线诊断影像 •质量保证
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的 数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进 行的质量控制检测。
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
▪ 1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 ▪ 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 ▪ 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 ▪ 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 ▪ 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 ▪ 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
▪ GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 ▪ GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
X射线放射影像诊断质量安全保证方案
X射线放射影像诊断质量安全保证方案根据《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》等有关规定，为加强对射线装置放射防护管理，结合我机构的实际情况，制定以下质量保证方案。
一、放射科的工作质量及技术质量安全保证1.进一步提高医护人员的自身素质，合理安排人员及时.快速.按质完成检查和放射诊断工作。
2.要求医生出具检查要求明确的申请单，坚持预约登记制度及受检者的同意签字制度，视病情及顺序安排检查。
3.每天检查机器设备运行情况，定期检查X线设备和辅助设备，熟悉设备操作规程，严格按照操作规程操作。
4.检查时必须遵守放射诊疗正当化，辐射防护最优化和患者的剂量约束及工作人员的剂量限值。
5.对每位患者，尤其是特殊患者，要事先告知放射辐射的危害，防止不正当的放射。
6.避免不必要的重复检查。
7.每周加强放射诊疗质量抽查评价工作，进一步优化流程。
二、放射检查过程的质量控制1.核对患者信息，正确登记，并输入电脑保存。
2.按顺序开机，检查设备是否正常运行，核对检查部位和要求，准全无误后进行检查。
3.完成摄片后观察影像质量是否符合诊断要求。
三、影像质量保证1.严格掌握诊断人员的准入条件，具备相关执业医师资格，并经过适当的放射防护知识培训。
2.合理安排放射医师进行诊断工作。
3.书写诊断报告格式，必须符合相关标准的要求。
4.定期组织质控活动，抽查诊断报告，进行诊断质量评价。
5.定期组织业务学习和疑难病例讨论。
四、射线装置的质量控制1.每日进行日常维护，检查设备，检查机器是否正常运行，如有提示错误，应先排除。
2.每月进行一次定期维护，对设备性能、各种运转检查、操作完整性检查、各种应急开关有效性检查、曝光参数检查等。
3.每年一次状态检测，委托具有省级以上卫生健康主管部门资质认证的检测机构进行检测。
五、资料的记录和保存1.记录患者摄片信息，保存摄片电子文档、数字影像资料，并做好备份。
2.记录设备的使用、维护等情况。
医疗机构医院计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范
医疗机构医院计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范1 范围本标准规定了计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。
本标准适用于医用计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测。
本标准不适用于乳腺专用计算机X射线摄影的质量控制检测。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1计算机X射线摄影（CR）系统 computed radiography（CR）system采用可重复使用的成像板代替增感屏-胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描成像板曝光后所得潜像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示的一种X射线摄影设备。
简称CR系统。
3.2成像板 imaging plate，IP采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器件。
X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与X射线的强度成比例。
CR系统的激光扫描读出装置将IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在CR系统的显示屏上。
3.3剂量指示 dose indicators由CR系统的生产厂家提供的用以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能的特定指示，可用于检查CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。
3.4混叠 aliasing超过空间分辨力极限的一些高频率成分可能返回到低频率成分中，从而在影像中产生的一种特殊的伪影。
3.5尼奎斯特频率 Nyquist frequency；f Nyquist极限空间分辨力 Limiting spatial resolution由采样间距a确定的空间频率，关系式为：f Nyquist=1/（2a）。
医用x射线诊断设备影像质量控制检测规范
《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002，自2002年6月1日起实施。
辐射
临测
结果
与评价
工作场所
监测点
分布图
1放射工作场所(CT)监测点分布图见附件1。
2Hale Waihona Puke 射工作场所(X射线)监测点分布图见附件2。
《医用x射线诊断设备影像质量控制检测规范》ws/T189-1999；自2000年5月1日起施行；
《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》GBZ/T 181-2006，自2007年4月1日起施行；
中华人民共和国卫生部《卫生部核事故与辐射事故卫生应急预案》，卫应急发[2009]101号，自2009年10月15日起实施：
评价
经对医用诊断x线机机房外防护区各点检测及性能检测，其结果均符合《医用x射线诊断卫生防护标准》和《医用x射线诊断设备影像质量控制检测规范》中的相关要求。
防护
措施
核实
情况
与评价
屏蔽
机房安装了建筑屏蔽：屋顶为25cm
厚混凝土加含钡涂料；四周墙体37cm厚实心砖加含钡涂料；观察窗采用10mm厚铅玻璃；防护门采用厚1.5mm铅板做为隔层的不锈钢材料制成。
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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高 压发生器安全专用要求 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和 X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标 准诊断X射线设备 辐射防护通用要求
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 工频X射线机 高频X射线机
高压波形
X射线能谱 稳定性 X射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性 线性
脉动高压
很宽 不稳定 低 长（大于3ms） 差 差 差 过大、较差
准直流，恒压
较窄 较稳定 高 短（可达1ms） 好 好 好 较小（低于工频机40%）、 较好
在高对比度情况下区分相邻最小物体的能力,它决定 影像清晰度。常用多少线对/厘米，即Lp/cm表示。
低对比度分辨力
低对比度情况下分辨物体密度微小差别的能力。受影像清 晰度和噪声影响。 均匀背景条件下能分辨规定形状和面积的最低对比度物体 的能力
医用常规X射线机质量控制检测（摄影）
序号 1 检测项目 管电压指示的偏离 技术要求（状态检测） ±5%或±5kV ±10％(≥0.1 S) ±2ms或±15％(＜0.1S) 基线值±20％ ±10％ ±10％ ≥2.3mmAl (80kV) ±20％ ±20％ ±1.5％ ≤3° 任一边±1cm内
≤1cm
任一边在±1cm内 中心点密度最高，两边密度对称 宽2.0～2.6mm
长2.9～3.7mm
医用常规X射线机质量控制检测（透视）
序号
1 2 3 4 5
检测项目
入射体表空气比释动能率(典型值) mGy/min 空间分辨力,LP/mm 低对比度分辨力 影像增强器的入射屏前空气比释动能率 μGy/min 影像增强器系统亮度自动控制
医用X射线诊断设备质量控制检测
王强
杭州市疾病预防控制中心
2013.6
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测； 第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适 应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
CT成像原理
X射线摄影技术发展
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备 及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB 9706.18-2006 医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影 设备安全专用要求
X射线的发现
1895年11月，德国物理学家伦琴在维尔茨 堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚 的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利 做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验 照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照 相底片曝光了……
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
主要检测设备
1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率，适合乳腺机测量）
2.半值层测量装置（标准铝片与支架） 3.空间分辨力测试卡 4.星形测试卡 5.非介入数字高压测量仪 6.非介入数字式曝光计时仪 7.胶片密度计 8.乳腺等效模体（2cm、4cm、6cm) 9.测量用直尺、卷尺
超出台边＜5mm
三边分别在±8mm内 与4cm的值相比±0. 2D内 ±1kV内 ±5%内 ＜2mGy（有滤线栅） ＞10lp/mm ＞7.0mGy/s ＞30μGy/mAs
12
13 14
半值层
曝光时间的指示偏离 X射线管焦点尺寸(0.3mm)
0.3mmAl
±10%内(＞200ms) ±15%内(＜200ms) 宽0.4～0.6mm 长0.45～0.65mm
质量保证：为获得稳定的高质量的x射线影像，同时又使 人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的 有计划的系统行动。 质量控制：通过对x射线诊断设备的性能检测和维护，对 X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的 技术。 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
SID值的偏离
有用线束垂直度偏离 光野与照射野四边的偏离 光野与照射野中心的偏离
照射野与影像接收器的偏离
滤线栅与有用线束中心对准
有效焦点尺寸
入射体表空气比释动能率(典型值)
入射体表空气比释动能率最大值
空间分辨力 低对比度分辨力
影像增强器的入射屏前空气比释动能率
影像增强器系统亮度自动控制
牙科 X射线机质量控制检测
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 检测项目 管电压指示偏离 辐射输出的重复性 第一半价层 X射线管焦点 集光筒直径 焦点到皮肤的距离 曝光时间指示偏离 过滤材料厚度 连接曝光开光电缆长度
主要检测设备
1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率）
2.半值层测量装置（标准铝片与支架） 3.空间分辨力测试卡 4.星形测试卡 5.非介入数字高压测量仪 6.非介入数字式曝光计时仪 7.非介入数字式曝光计时仪 8.测量用直尺、卷尺
管电压自动调节，选低与高管电流 管电流自动调节，选择80kV管电压
乳腺 X射线机质量控制检测
序号 1 2 检测项目 标准照片密度 胸壁侧射野的准直 技术要求（状态检测） 基线值±2 D 射野全部覆盖
3
4 5 6 7 8 9 10 11
胸壁侧射野与台边的准直
光野与照射野的一致性 自动曝光控制 管电压指示的偏离 辐射输出量的重复性 乳腺平均剂量 高对比分辨力 辐射输出量率 特定辐射输出量
GB/T 19042.1-2003 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.2-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分： 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.3-2005 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分： 数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验》 GB/T 19042.4-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分： 牙科X射线设备成像性能验收试验》 GB/T 19042.5-2006 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分： X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》 YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0063-2007 医用诊断X射线管组件－焦点特性
CR设备专用项目质量控制检测
序号 1 2 3 4 5 检测项目 IP暗噪声 IP响应均匀性及一致 性 照射量指示校准 IP响应线性 激光束功能 R水平/fNyquist 6 空间分辨力与分 辨力重复性 R垂直/fNyquist R45°/1.41fNyquist 金属网格影像 7 8 9 10 11 低对比度细节探测 空间距离准确性 IP擦除完全性 滤线栅效应(混叠) IP通过量 网格影像均匀，无模糊区域 参照厂家数据 ±2%内 不存在Pb板幻影, 达到暗噪声水平 未发现混叠伪影 ±10%内 ＞0.9 技术要求（状态检测） 照射量指示值应爱保证值之下值， 影像均匀,无伪影。
限束器：射线野的控制
患者支撑：患者移动和支撑
滤线栅：减少散射
高压发生器
图像接收装置：胶片/影像增强器
X射线球管的结构
定子 转子
旋转阳 极
阳极靶 阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
高压发生器 控制台
参数设置 参数选择 信息提示
控制柜
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
油箱
X线管组件
提供高压 灯丝电源
1900年4月1日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理 学奖。
X射线是一种有能量的电磁波
X射线波长：0.0006-50nm(诊断用0.008-0.031nm)，肉不可见 。
X射线的产生 轫致辐射:高速电子突然中止 X射线
99%＝热能 1%＝ X射线
普通X射线成像的原理
X射线的穿透性、荧光/摄影效应
1895 1896 1913 1930 1938 1954 1960 1972 1980 X射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – GE) 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管 增感屏 旋转阳极球管 影像增强器 X射线TV透视 X线CT 数字摄影
1982
1982 ……
CR（计算机摄影）
PACS ……….
影像增强器
CR设备IP板
DR设备平板探测器