(优选)患者知情同意实施规范
患者知情同意管理制度
患者知情同意管理制度根据《医疗事故处理条例》的有关规定，医师在诊疗过程中要对患者履行必要的告知义务，特制定本院有关知情同意的管理制度。
一、告知的基本事项1、告知原则医务人员在医疗服务中有义务将患者的病情、医疗措施和医疗风险如实告知患者。
涉及的内容需要患者签字的，患者应当签署《患者知情同意书》。
医务人员应当努力提高业务水平，对病情、医疗措施和医疗风险告知应力求全面而准确，避免因严重告知不当而导致医疗纠纷。
2、被告知对象（1）对18岁以下的未成年患者，应当直接告知患者的法定监护人。
（2）对神志清楚的18岁以上的患者，可以直接告诉患者本人。
也可以告知患者委托的被告知人，但必须有患者本人签署的《委托书》。
（3）由于患者因恶性疾病，告知患者本人可能产生不利后果的，应当告知患者亲属或患者委托的其他被告知人，应但必须有患者本人签署的《委托书》医院只对患者授权的人进行告知。
（4）因患病等原因导致无法正确表达自己意愿的患者，可以告知患者的法定监护人或其他近亲属，但对患者无法正确表达自己意愿的情况应当做记录。
（5）对于必须紧急采取高风险的抢救性医疗措施的患者，患者本人无法进行意思表示或为未成年人的，且无亲属或家属无法联系的，医院在进行到底抢救措施的同时应当迅速请示医务科及主管院长，可由主管院长或医务科负责人签字。
（6）经授权的被告知人应当确定一人为委托代理人，进行具有法律效力的签字。
3、告知方式告知方式有口头告知、书面告知、见证告知三种。
（1）口头告知包括：门诊告示、急诊告示、挂号须知、留观须知、住院须知、医保患者就诊须知等涉及诊疗流程医院单方面的书面告知内容。
（2）书面告知包括：病历记录中的病情通知书、患者各种知情同意书及有患者及家属签字的各种医疗法律文书，对医疗诊治措施及其风险以书面告知为主。
（3）见证告知是指：第三人在场见证的告知方式，当医院有告知义务但患者及家属拒绝在书面告知文字上签字的情况出现时可以适用。
关于进一步落实知情同意与告知制度医患沟通制度的通知
南充市第五人民医院关于进一步落实知情同意与告知制度及医患沟通制度的通知医院各科室：为了进一步构建和谐医患关系，提高医疗质量，保障医疗安全与医患合法权益，维护正常医疗秩序，有效促进我院医疗业务可持续稳定发展，我们根据《执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《病历书写基本规范》、《医院投诉管理办法（试行）》等法律、法规，修订了医院原《关于尊重病人知情同意权有问题的规定》、《医患沟通制度》，现将其与《医师与病人权利、义务以及<侵权责任法>（摘编）》一并印发你们，请各科室组织学习并执行，如在执行过程中遇到其他情况或问题，请及时反馈到医院业务部。
附：1、医师与病人权利、义务及《侵权责任法》（摘编）。
2、知情同意与告知制度。
3、医患沟通制度。
4、医患沟通，语言先行（培训参考资料）。
业务部（医务科代章）二0一0年四月十日医师与病人的权利、义务及《侵权责任法》（摘编）一、在医患关系中，医师的权利与义务（一）医师的权利1、诊治患者的疾病权，包括疾病调查权、自主诊断权、医疗处置权。
2、宣告患者死亡权。
3、医生的干涉权，包括：第一、患者拒绝治疗的干涉；第二、进行人体实验性治疗的干涉；第三、患者不正当医疗目的的干涉；第四、患者对疾病认知的干涉；第五、按规定对患者实行行为控制。
（二）医师的义务1、承担疾病治疗的义务。
2、解除患者痛苦的义务。
3、向患者解释、说明的义务。
6、提高人类生命质量的义务。
4、医疗保密的义务。
5、面向社会的预防保健义务。
7、参加社会现场急救的义务。
8、发展医学科学事业的义务。
二、在医患关系中，患者的权利与义务（一）患者的权利1、基本医疗权，包括生命权、健康权。
2、知情同意权，包括知情权、同意权。
3、保护隐私权。
4、监督医疗权。
5、医疗选择权。
6、免除一定的社会责任权。
7、医疗诉讼权。
8、陪护与被探视权。
（二）患者的义务1、增进健康的义务。
2、积极配合诊疗的义务。
维护患者合法权益、知情同意以及告知培训
维护患者合法权益,知情同意以及告知的培训一、病人最基本的权利是有权获得适宜的医疗诊治（一）享受平等医疗权.凡患者不分性别、国籍、民族、信仰、社会地位和病情轻重，都有权受到礼貌周到、耐心细致、合理连贯的诊治服务；维护患者合法权益（二）享受安全有效的诊治。
有权在安全的医疗环境下接受诊疗照护。
凡病情需要，有改善健康状况的诊断方法、治疗措施、护理条件，都有权获得；二、有拒绝治疗的权利（1)病人在法律允许的范围内(精神病、传染病患者的某些情况属不允许范围)可拒绝治疗，也有权拒绝某些实验性治疗.但医生应说明拒绝治疗的危害.（2）在不违反法律规定的范围内，有权自动出院,但必须向医院和医生做出对其出院及后果不负任何责任的声明与签字。
三、有要求保密的权利（1)病人在医疗过程中，对由于医疗需要而提供的个人的各种秘密或隐私，有要求保密的权利；（2)病人有权对接受检查的环境要求具有合理的声音、形象方面的隐蔽性.由异性医务人员进行某些部位的体检治疗时，有权要求第三者在场；（3）在进行涉及床边会诊、讨论时，可要求不让不涉及其医疗的人参加;有权要求其病案只能由直接涉及其治疗或监督病案质量的人阅读。
老年病人在接受治疗的过程中，对施治科室或个人各个环节的：工作有权做出客观、恰如其分的评价,无论由谁支付医疗费用，病人有权审查其支付的帐单，并有权要求解释各项支出的用途。
（4）病人在享有平等的医疗权，在病人的医疗权利受到侵犯时，病人有权直接提出疑问及提出批评，求有关医疗单位或人员改正错误，求得医疗。
（5）医院要确定那些高危的、易出问题的或其它有创伤操作和治疗．对这些操作和治疗必须取得知情同意。
医院要列出这些操作和治疗的目录，并教育员工确保得知情同意的程序是一致的。
（6）医院为维护与尊重病人权益，制定服务规范文件与具体措施，对员工进行维护与尊重病人权益的教育与培训，措施具体，责任到人。
尊重和维护患者权益实施细则（试行）为深入开展“三好一满意”（服务好、质量好、医德好、患者满意）活动，切实维护和尊重患者合法权益，提升我院医疗服务质量水平，为患者提供全面、安全、有效和具有人性化、专业化及规范化的诊疗服务，构建和谐平安医院，根据医德规范和医学伦理原则以及执业医师法、护士管理条例等，制定尊重和维护患者权益实施细则（试行）》。
关于患者知情同意制度的培训总结报告
关于患者知情同意制度的培训总结报告介绍本次培训旨在加强医务人员对患者知情同意制度的理解，提高其在实践中的应用能力。
培训内容包括知情同意的定义、法律要求、操作流程等方面。
培训内容1. 知情同意的定义- 知情同意是指医务人员在进行诊疗或手术前，向患者提供充分、准确、详细的相关信息，以便患者能够理解并自主决定是否接受医疗行为。
2. 法律要求- 患者知情同意制度是我国医疗法律体系的重要组成部分，医务人员必须依法履行知情同意义务。
- 医务人员应向患者提供必要的医疗信息，包括诊断、治疗方法、风险、预后等内容，并确保患者理解。
- 患者有权拒绝接受医疗行为，医务人员必须尊重其决定，并提供必要的替代方案。
3. 操作流程- 医务人员在进行诊疗或手术前，应与患者进行面对面的沟通，向其提供相关信息，并解答其疑问。
- 医务人员应尽量使用简明扼要的语言，避免使用专业术语，以便患者能够理解。
- 患者知情同意应以书面形式记录，包括患者签字和医务人员签字，并存档备查。
4. 培训案例- 培训中介绍了几个实际案例，让医务人员通过分析案例来加深对知情同意制度的理解和应用能力。
培训效果本次培训使医务人员对患者知情同意制度有了更清晰的认识，掌握了操作流程，并能够在实践中灵活运用。
通过培训案例的分析，医务人员对知情同意的法律要求有了更深入的理解。
改进建议为了进一步提高医务人员的知情同意能力，建议：- 定期组织知情同意制度的培训，以保持医务人员的理解和应用能力。
- 提供更多实际案例，加深医务人员对知情同意法律要求的理解。
- 加强对医务人员的监督和评估，确保其履行知情同意义务。
结论本次培训加强了医务人员对患者知情同意制度的理解和应用能力，提高了医务人员的法律意识和服务质量。
进一步加强知情同意制度的培训和监督，有助于保护患者的知情权益，维护医患关系的和谐稳定。
知情同意书管理制度范本(3篇)
知情同意书管理制度范本尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。
现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知：1.全口义齿俗称满口假牙，一般约需要数次就诊才能完成，具体流程请参考《上海贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。
全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。
2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。
复诊修改前请务必戴用义齿1–____天，以便于定位。
3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。
全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。
4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中(切勿用热水浸泡)，可使口腔内的软组织得到更好地休息。
5.全口义齿修复及初戴后____次内，不收取任何费用。
之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。
市项目办我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。
患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度范本（2）一、引言：知情同意书是指在医疗行为中，医务人员必须向患者或其合法代理人详细解释医疗行为的目的、方法、可能的风险和预期效果，获取其明确的同意书。
本管理制度旨在规范知情同意书的撰写与管理，保障患者知情权和合法权益，确保医务人员和患者在医疗行为中的合法、合理权益。
二、制度目的：1、明确知情同意书的定义、性质和法律效力；2、规范知情同意书的撰写流程和要求；3、确保医务人员充分尊重患者知情权，提高医疗安全和质量；4、维护医务人员和患者的合法权益，减少患者纠纷。
医疗救治知情同意制度
医疗救治知情同意制度1. 前言为了保障患者的知情权和选择权，确保医疗救治过程中的安全和合法性，本医院订立了医疗救治知情同意制度。
该制度旨在明确医务人员和患者双方的权利和义务，确保患者能够充分理解医疗救治的风险、效果、选择及可能的后果，做出知情决策，并记录知情同意过程。
2. 适用范围本制度适用于全部本医院的医务人员和患者，并适用于各类医疗救治活动，包含但不限于手术、药物治疗、介入治疗等。
3. 医务人员的责任3.1 供应充分信息医务人员在与患者沟通时，应尽可能供应充分、准确、认真的医疗救治信息，包含但不限于病情诊断、治疗方案、可能的风险和并发症等。
医务人员应以患者的利益为重，采用易于理解的语言，并酌情考虑患者的文化背景和个人理解本领。
3.2 解答患者疑问医务人员应乐观回答患者提出的问题，并对患者关怀的问题进行解释和说明。
医务人员应尽量除去患者的疑虑和畏惧心理，保持与患者的良好沟通，确保患者对治疗方案有全面的了解。
3.3 接受患者选择在供应认真信息的前提下，医务人员应敬重患者的知情选择，并充分敬重患者的自主权。
医务人员不得通过诳骗、隐瞒信息或其他手段强制患者接受治疗方案。
3.4 记录知情同意医务人员应在患者的病历中记录患者的知情同意过程，包含但不限于供应的信息、患者的疑问、解答情况、患者的选择等内容。
这些记录应保存在患者的病历中，而且仅供法律和医疗需要查阅。
4. 患者的权利与义务4.1 接受信息患者有权要求医务人员供应充分、准确、认真的医疗救治信息，以便理解和做出知情决策。
患者应乐观搭配医务人员的工作，供应必需的个人信息，以便医务人员能够更好地了解疾病情况和订立治疗方案。
4.2 保持沟通患者应与医务人员保持乐观的沟通和合作。
患者有权向医务人员提出问题，了解本身病情和治疗方案，并依据自身情况做出知情决策。
患者有权拒绝接受某些治疗方案，但应对可能的后果和风险负责。
4.3 搭配治疗患者应依照医务人员的建议搭配治疗，定时服用药物，接受检查和手术等。
药物临床试验质量管理规范
（一）伦理委员会的职责：保护受试者的权利。
7.参加试验的个人资料均属保密。 （5）不良事件在给药后再现
试验过程中可能对受试者有些不方便或不舒服； 中止标准：一般由药检部门提出，在药物出现严重不良反应或申办者资金缺乏时提出。 （2）等效性试验：生物等效性试验，如仿制 （九）实验资料的保存 （2）不良事件与该药的已知不良反应有关 （1）不良事件出现的时间与用药时间吻合 药物临床试验质量管理规范
（四）盲法设计
1.
括（等1）效随和机优的效目。的1是.使根两组均据衡，药排除物偏移。的功能主治，剂型，试验期等，采
（七）不同数据集的定义
用单，双盲法。 严重不良事件的报告程序
SDA（国家食品药品监督管理局）批件
（2）等效性试验：生物等效性试验，如仿制
（1）单盲：只有研究者了解分组情况，研究对 中止标准：一般由药检部门提出，在药物出现严重不良反应或申办者资金缺乏时提出。
学专业人员、法律专家及非医务人员组成。一般 应5人以上，单数，须有女士参加。 （三）召开伦理委员会时，申办者需向伦理委员会 提交以下材料：
1.SDA（国家食品药品监督管理局）批件 2.临床前药检报告 3.知情同意书 4.试验方案 5.CRF表 6.参加试验的研究者名单 伦理委员会所有会议及决议应有书面记录，记录 保存至临床试验结束后五年。试验方案经伦理委员 会审议批准后方能实施。
药物临床试验质量管理规范
（优选）药物临床试验质量管 理规范
GCP的概念
（一）GCP( Good Clinical Practice): 药物临 床试验质量管理规范。
（二）GCP的目的：保证临床试验过程的规范，结 果科学可靠，保护受试者的权利并保障其安全。 （三）我国于1999年9月1日颁布《药品临床试验 管理规范》，2003年9月1日再次修订《药物临床 试验质量管理规范》。
手术知情同意的实施及改进效果分析
手术知情同意的实施及改进效果分析邱萌;邹毅;邹永光;彭清臻;邱克;屠燕屏;李睿【期刊名称】《现代医院》【年(卷),期】2017(017)011【摘要】目的探讨综合性三甲医院手术患者知情同意改进实践的干预效果,进一步确保医疗安全,改善医患关系.方法根据上一轮PDCA循环中手术患者知情同意过程的实施缺陷,使用六步法的医疗质量"闭环"管理,采用强化医学人文知识培训和医疗质控,选取一组医生两年同期手术患者的运行病历评估和患者态度调查,将改进前与改进后进行自身比较.结果在知情同意实践过程中,医生的法制意识、医患柔性沟通、知情同意书的执行、患者的满意度及依从性都有显著改进,大多数差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论医疗知情同意的过程,需要外科医生注重与患者的柔性沟通,同时完善落实知情同意告知内容,最后达到规范知情同意书的刚性执行.【总页数】4页(P1586-1589)【作者】邱萌;邹毅;邹永光;彭清臻;邱克;屠燕屏;李睿【作者单位】孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000;孝感市中心医院//武汉科技大学附属孝感医院湖北孝感 432000【正文语种】中文【中图分类】R197.323.2【相关文献】1.妇产科患者手术知情同意的影响因素及其改进措施 [J], 邹广玲;高丹2.电子病历手术相关知情同意书缺陷分析与改进对策 [J], 曾海芳3.骨科围手术期病人实施改进后的术前访视单效果分析 [J], 杨艳4.《精神卫生法》对精神病患者实施手术知情同意新要求的思考 [J], 刘鑫5.妇产科患者手术知情同意的影响因素及其改进措施 [J], 邹广玲; 高丹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
《关于签署医疗活动知情同意书的规定及知情同意程序4.6.3.1》
《关于签署医疗活动知情同意书的规定及知情同意程序4.6.3.1》1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科、美容整型科等各科室各种住院患者手术，医学美容、大月份人工流产、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物：如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查实验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。
具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。
9、拒绝检查、拒绝吸氧、拒绝尸解、拒绝治疗、转院风险等。
10、其他，器官组织切除、无陪人的检查、贵重用药、贵重检查、超社保范围需告知签字。
㈡、签署知情同意书的方法1、统一格式的“特殊检查（治疗）知情同意书”，主要适用于各种基本穿刺，以及各科室的小手术等简单的操作。
2、外科手术知情同意书，用于各种住院患者的手术，全院统一印刷（骨外科、神经外科除外）。
3、各科室有的特殊手术或操作知情同意书，比如心导管检查、冠脉支架手术、心电生理等介入治疗、生殖医学、化学治疗等，由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计，各科应统一谈话内容及其要求。
4、麻醉知情同意书，由麻醉科设计使用。
知情同意书管理制度范本(二篇)
知情同意书管理制度范本一、目的和背景知情同意书是指在医学研究、临床试验、手术等需要获取个人同意的过程中，研究者或医务人员在充分向受试者或患者提供信息的基础上，征得其明确的、自由的、无压力的同意的文件。
知情同意书的管理制度是为了保护受试者或患者的权益和尊严，确保他们能够理解所参与的项目的性质、目的、风险和利益，并自主做出决策。
本制度的目标是规范知情同意书的编写、签署和管理过程，提高知情同意过程的透明度和合规性。
二、适用范围本制度适用于我单位所有与人的生命健康相关的研究项目、临床试验、手术等活动。
涉及到的所有研究人员、医务人员和研究参与者（受试者、患者）都必须遵守本制度。
三、编写知情同意书1. 知情同意书的编写应符合以下原则：（1）用简明扼要的语言表达项目的目的、过程和风险等重要信息；（2）避免使用过多的专业术语，确保受试者或患者能够理解；（3）明确受试者或患者的权利和义务，包括自愿参与、随时退出等；（4）提供联络方式，供受试者或患者在需要时与研究人员或医务人员进行沟通；（5）知情同意书必须经过专业人员的审核和批准，确保其准确性和详尽性。
2. 知情同意书的组成部分：（1）项目简介：包括项目的名称、研究目的、参与者的资格要求等；（2）项目过程：详细描述项目的实施过程、需要进行的操作和检查等；（3）风险和利益：明确项目可能存在的风险和潜在的利益；（4）自愿参与：强调受试者或患者的自主权利，明确他们可以随时退出项目；（5）保密和隐私保护：说明个人信息的保护措施，承诺对个人隐私进行保密；（6）联系方式：提供项目负责人的联系方式，供受试者或患者在需要时进行咨询和沟通。
四、知情同意书的签署和管理1. 知情同意书的签署：（1）在征得受试者或患者明确同意的前提下，才能签署知情同意书；（2）签署知情同意书的时间应充分考虑受试者或患者的思考时间，确保其真实、自主的意愿；（3）研究人员或医务人员必须详细解释知情同意书中的内容，回答受试者或患者提出的问题，并确保其对项目的知情程度；（4）对于未成年人或无行为能力人员，必须征得其监护人或法定代表人的同意。
三甲医院临床路径知情同意制度
三甲医院临床路径知情同意制度
临床路径是临床医务人员在当前诊疗水平下，针对某种疾病制定的有顺序性和时间性的整体服务计划，是改善医疗服务管理的有效措施。
按照卫生部开展临床路径管理工作相关要求，结合我院实际情况，制定本制度：
一、对所有入径患者实施临床路径知情同意制度。
二、医务人员在履行临床路径病种管理知情同意程序时需告知患者或其委托人、
法定代理人的内容包括：
1、患者入院诊断。
2、患者将入组何种临床路径，入组临床路径的目的。
3、根据临床路径表单向患者介绍入径后的诊疗措施。
4、患者或其委托人不愿意接受临床路径有权退出，同时告知发生变异的情
况下会退出临床路径。
5、告知患者或其委托人可参与及监督临床路径的实施。
三、由主管医师或其上级医师履行告知义务，对患者及家属提出的问题进行解释。
四、患者不同意进入临床路径或者要求退出临床路径时，不得影响患者的诊断和治疗。
患者知情同意操作规程
患者知情同意操作规程患者知情同意操作规程1.政策医务人员在对患者进行诊疗过程中，必须遵守的尊重患者知情同意权的操作规程。
2.目的尊重患者的知情同意权，动员患者及家属积极参与医疗决策，加强医患之间的沟通，减少医患纠纷的发生。
3.标准3.1患者在诊疗过程中享有知情同意权。
医务人员在诊疗过程中要自觉维护病人的权利。
严格履行告知义务。
在重要及高风险的检查和治疗前，由接受过知情同意相关政策培训的医务人员(一般由主管医生，特殊诊疗操作由参与操作的医生)向病人和家属做出解释和说明，积极支持他们参与医疗决策。
应提供的信息包括：●病人的状况;●治疗方案;●潜在的好处及缺点;●可能的其他选择;●成功的可能性.●可能出现的与恢复有关的问题.●不治疗可能出现的后果。
医务人员应当将主要负责病人医疗服务的临床医生或执业医生的姓名及技术背景告知病人，也就是谁获授权提供治疗。
谈话后医生应在知情同意书上签名。
3.2知情同意范围医护人员，尤其是责任医生、管床医生应该耐心细致地向病人和家属解释，患者的知情权包括：诊断；使用药物的名称、用法、可能出现的毒副反应；特殊检查的目的、程序、痛苦程度、结果及所代表的意义；检查过程中可能出现的副作用、对人体有无伤害以及伤害的程度；检查费用；病人住院治疗时的住院时间、费用；诊治医生的技术背景；诊治风险、疾病转归、疾病的随诊、预防及相关医学常识、医疗护理及治疗的结果。
口头知情同意的内容应记录在病程记录中。
书面的知情同意书，如手术和麻醉知情同意，其内容应包括病人的一般资料、诊断及诊断依据、诊疗项目的名称、目的、方法、风险、可能获得的好处、可能出现的并发症及意外情况、是否有其他替代治疗方法及各种方法的优点和缺点等。
3.3患者应该履行签字手续的知情同意权范围一些重要的诊疗措施必须征得患者和家属的书面同意。
医院提出的特殊诊疗建议患者有接受或拒绝的权利，同时应明确告知患者及家属对其选择所必须承担的风险和责任。
手术分级管理制度实施细则
3.科室应建立健全手术质量控制制度，定期对手术质量进行评估。
4.医院应定期组织手术技能培训，提高医师手术水平。
五、责任追究
1.医师在手术过程中，如发生医疗事故，应根据《医疗事故处理条例》等规定承担相应责任。
2.科室主任、医务部门负责人应加强对手术分级管理的监督，如发现违规行为，应及时制止并报告医院手术管理委员会。
（3）三级手术：由具备主治医师及以上资格的医师在主任医师或副主任医师级别医师主持下完成。
（4）四级手术：由具备副主任医师及以上资格的医师在主任医师级别医师主持下完成。
三、手术权限管理
1.医师手术权限的申请与审批：
（1）医师申请手术权限时，需提交相关资料，包括手术病例、手术视频等。
（2）科室主任负责组织对申请材料进行审核，提出手术权限建议。
3.应急预案应包括人员调度、物资配备、信息沟通等内容，确保在紧急情况下能够迅速、有序地开展救治工作。
二十五、手术管理制度监督与考核
1.医院应设立专门的监督机构，对手术管理制度执行情况进行定期检查和评估。
2.监督内容包括手术流程合规性、手术质量控制、手术安全措施等。
3.对违反手术管理制度的个人或科室，应依法依规进行处罚，并作为年度考核的重要依据。
十、手术并发症处理
1.医师在手术过程中如发生并发症，应立即采取相应措施，确保患者安全。
2.医师应及时记录并发症发生、处理过程及患者恢复情况。
3.医务部门应定期对手术并发症进行总结，分析原因，制定改进措施。
十一、手术器械与设备管理
1.医院应确保手术器械和设备的完好性，定期进行维护和检查。
2.手术室应配备必要的抢救设备，以保证在紧急情况下能够立即使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
病情告知
▪ 1、门急诊病人的诊断、诊疗计划等相关医疗情 况由接诊医师口头告知。
▪ 2、新入院病人的初步诊断、诊疗计划、病情程 度及可能预后等相关医疗情况，由主诊医生(组 长）或主治医生口头告知。急诊入院的病人要及 时告知。
▪ 3、病情危重或病情明显加重者，病情、诊疗计 划、预后等由主诊医生(组长）或主治医师告知， 并由告为能力的 在本院门急诊就诊和住院的病人及其相关 人员(监护人、法定或委托代理人、近亲属、 关系人）。
▪ 6、患者本人因各种原因授权他人行使其 知情同意权时，患者必须签署《授权委托 书》(无民事行为能力及儿童可以不签授权 书)。
▪ 7、告知内容为患者病情、检查项目 和治疗措施的目的、方法、步骤、预 后及其存在的医疗风险、医院规章制 度和诊疗秩序等相关医疗情况，对一 些风险较大的医疗措施必须告知其可 能产生的不良结果及其防范措施、可 能的预后、若采用此措施可能对诊疗 结果的影响等；以及其他替代诊疗措 施。
▪ 8、如病人拒绝接受医嘱或处理（包括要 求提早出院等），经治医师应在病程录中 做出详细记录，内容应包括经治医师的处 理意见，不接受处理可能会产生的后果 ，
将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝 接受处理等情况，请病人签名。如病人拒 绝签名，也应在病程录中记明。
▪ 9、因各种原因需拍摄病人的照片时，均 需事先征得病人的签名同意。
▪ 10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必 须通过医院负责公共关系的部门，并征得 病人或亲属同意后予以安排。任何人不得 擅自将病人的情况通报给新闻部门。
▪ 11、除“病案书写和管理制度”内规定可 以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅 或使用病案内的资料，首先必须征得病人 或其家属的书面签名同意。
▪ 12、使用血液及血液制品前，经治医师必 须对患者及其家属详细交待使用血液及血 液制品可能发生血源传播性疾病、输血反 应等情况，经医患双方知情同意后并履行 签字手续后方可使用血液及血液制品。
▪ 13、在开展临床试验性治疗及新技术时， 治疗及新技术负责人需如实向患者或亲属 告知可进行的治疗属于临床实验性治疗及 我院新技术开展的情况，在患者及家属完 成知情的情况下，履行双方知情同意签字 手续后方可实施。 14、病人对自己的病情享有知情权和隐私 权。
▪ 病情告知时医师应患者掌握病情、检查结 果和治疗情况；掌握患者医疗费用情况及 患者、家属的社会心理状况。
▪ 留意沟通对象的教育程度、情绪状态及对 沟通的感受；留意沟通对象对病情的认知 程度和对交流的期望值；留意自身的情绪 反应，学会自我控制。
▪ 病情告知时应避免使用刺激对方情绪的语 气、捂调、语句；避免压抑对方情绪、刻 意改变对方的观点；避免过多使用对方不 易听懂的专业词汇；避免强求对方立即接 受医生的意见和事实。
▪ 3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字 时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规 定的相关人员签字方能生效。患者委托代理人时， 应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委 托书》，被委托人应向医师出示个人身份证等证 明资料。如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或 亲属签名同意治疗、手术时（如病人神志不清 时），必须在病案中写明治疗、手术的必要性， 由本院的两位医师签名，并报请医务处、门诊办 或院总值班批准。
医疗告知内容
▪ 1、为了维护患者的权益，规范医疗行为， 减少医患矛盾，确保医疗安全与稳定，制 订农二师焉耆医院医疗告知内容。
▪ 2、告知权益人为本院有关职能部门和科 室负责人、主诊医生(组长）、主治医师、 责任护士及有关人员。
▪ 3、告知方式有入院须知、各类知情 同意书、口头告知等形式。
▪ 4、告知人在履行告知义务时，应注 意采取合适的方式，避免对患者产生 不利后果，并注意保护患者的隐私。
▪ 4、各种专项诊疗知情同意书由医务处统一 制定格式，专业科室决定其内容，报医务 处备案。
▪ 5、所有死亡患者（尤其对死因有异议的） 均应由医务人员向患者履行尸检知情同意 手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上 签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经办医 师应将谈话内容、时间、地点及参加人员 如实记录在病历中，并上报医务处或总值 班（因司法工作需要进行尸检者除外）。
▪ 如：（1）现病史、既往史；（2） 体格检查；（3）辅助检查；（4） 初步诊断、确定诊断；（5）诊断 依据；（6）鉴别诊断；（7）拟 行治疗方案，可提供2种以上治疗 方案，并说明利弊以供选择；（8） 初期预后判断等。
▪ 8、对于需手术患者，应告知是否为手术 适应症、手术时间、术式、手术人员以及 手术常见并发症等情况，并明确告之手术 风险及术中病情变化的预防措施（即替代 治疗方案）。对于麻醉，应由麻醉医师告 知，应明确拟采用的麻醉方式、麻醉风险、 预防措施以及必要时视手术临时需要变更 麻醉方式等内容（即替代麻醉方案），同 时应征得患者本人或家属的同意并签字确 认。对于输血前的告知，应明确交代输血 的适应症及必要性以及可能发生的并发症。
▪ 1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有 知情同意权，医务人员应尊重病人的合法 权益。
▪ 2、履行知情同意签字手续的应为具有我院 执业资格的医务人员。病人在门诊、住院 期间，接受手术、有创检查(血管造影、取 材活检、骨髓穿刺、血管穿刺、支气管镜 检、胃肠内窥镜检查等)、特殊治疗(药物化 疗、放射治疗等)等之前，经治医师必须向 病人本人或直系家属充分解释说明各种处 理的必要性、可能后果。住院病人应在病 程录中做相应记录。
（优选）患者知情同意实 施规范
▪ 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条 例》、《医疗事故处理条例》的规定，患 者就医时享有知情权和同意权。最高人民 法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中 指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由 医疗机构就医行为与损害结果之间不存在 因果关系及不存在医疗过错承担举证责 任。”为了做好医疗行为的告知义务，维 护医院的合法权益，特制定本制度。