卫生部《静脉药物配制中心规范》解读

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静脉配置中心概述

静脉配置中心概述静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

卫生部于2010年12月颁发了卫医政发（2010）99号文件，《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知》。

文件中关于静脉用药集中调配中心的相关规定如下：二级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配500袋以下，调配室面积100平方米-150平方米；每日调配501-1000袋，调配中心面积150平方米-300平方米。

三级综合医院静脉用药集中调配中心：每日调配1001-2000袋，调配中心面积300平方米-500平方米；每日调配2001-3000袋，调配中心面积500平方米-650平方米；每日调配3001袋以上，每增加500袋递增30平方米。

静脉用药集中调配中心一般分为住院静脉用药集中调配中心和门急诊静脉用药集中调配中心。

他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉用药集中调配中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。

中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到30 万级、10 万级、万级、局部百级标准。

住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物) 两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压) 。

医院静脉输液配制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、正确的浓度、正确的给药持续时间。

2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件

04 基本要求
设施与设备要求
洁净室
静脉用药调配中心应设立洁净室，包括万级洁净室和局部百级洁净室，以满足不同药品的调配需求。
生物安全柜
应配置符合规定的生物安全柜，用于调配需要严格无菌操作的药品。
层流工作台
应配置层流工作台，为调配人员提供局部洁净的工作环境。
人员要求
资质要求
静脉用药调配中心负责人应具有药学专业背景及相关管理经验，调配人员应具有药学或相关专业学历，并经过专业培训。
01 适用范围
医疗机构类型
综合医院
适用于各类综合医院，包括三级甲等、三级乙等、二级甲等、二级乙等综合医院。
专科医院
适用于各类专科医院，如肿瘤医院、心血管医院、儿童医院等。
社区医院与乡镇卫生院
适用于社区医院、乡镇卫生院等基层医疗机构。
静脉用药调配中心定义
静脉用药调配
指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
脂地坪。
采用光滑、易清洁的材料，如瓷砖或彩钢板；洁净区内墙面与地面、顶棚之间应呈
弧形，便于清洁。
顶棚
门窗
采用不脱落纤维、易清洁的材料，如铝扣板或矿棉板吊
顶。
采用密闭性能良好、易清洁的材料，如铝合金门窗或塑钢门窗；洁净区内门应向外
开启，并设置观察窗。
08 通风、空调与洁净工程
一般规定
静脉用药调配中心的通风、空调与洁净工程应符合现行国家相关标准和规范的要求。
防雷、接地及安全防护
01 02 03 04
静脉用药调配中心应按第二类防雷建筑物设防，并采取防直击雷、防雷电感应和防雷电波侵入的措施。

静脉药物配置中心

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国际现行标准的设计要求 AS2386.1
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Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
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生物安全柜
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义建立PIVAs的目的与意义国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成及人员管理小结
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静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于销售。
GMP 封闭系统
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输液配置环境极大改善
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加强职业防护
在传统的配置环境中，护理人员易受到某些危险药物的伤害，产生一系列的不良反应。例如：骨髓移植反应、胃肠道反应、神经毒性反应、心脏毒性反应、肺毒性反应、肝毒性反应和药物过敏反应，有些药物还具有“三致”作用，在低剂量下就会对人体器官产生严重毒性。
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医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为在药学监护下集中配置、混合、检查、分发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的新的亮点和重要内容。
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建立PIVAS的意义
一、保障药品配置的质量与静注
药品配置
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义建立PIVAs的目的与意义国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成小结

静脉用药调配中心质量控制标准

静脉用药调配中心质量控制标准
静脉用药调配中心质量控制标准通常涉及以下几个方面：
1. 环境和设施：调配中心应保持清洁、安静、无尘、无菌的环境。

设施应符合相关法规和标准，包括适当的通风、照明和温度控制。

2. 人员资质和培训：工作人员应具备相关的专业知识和技能，并接受定期的培训和考核，以确保正确操作和质量控制。

3. 药品管理：调配中心应建立严格的药品管理制度，包括药品的采购、存储、发放和使用。

药品应按照规定的条件储存，防止污染和变质。

4. 调配操作：调配过程应遵循标准化的操作规程，包括准确的处方审核、药品配制、标签标识和包装。

操作过程应严格遵守无菌技术和交叉污染的预防措施。

5. 质量控制检测：定期进行质量控制检测，包括药品的外观检查、含量测定、微生物检测等，以确保药品的质量和稳定性。

6. 文档记录和追溯：建立完善的文档记录系统，包括处方、调配记录、质量检测结果等。

确保记录的准确性和完整性，以便追溯和审查。

7. 患者安全：注重患者的安全和隐私保护，确保正确的药品配方和剂量，以及提供正确的用药指导。

这些标准旨在确保静脉用药调配中心的操作符合法规要求，提供高质量的药品调配服务，保障患者的用药安全。

具体的标准可能会因地区和法规的不同而有所差异。

静脉用药调配中心质量控制标准

静脉用药调配中心质量控制标准摘要：随着医疗水平和技术的不断提高，静脉用药调配中心的建立为医院输液药物的配制提供了便捷和标准化的解决方案。

然而，由于其涉及患者的生命安全，质量控制成为静脉用药调配中心中至关重要的一环。

本文旨在通过制定静脉用药调配中心质量控制标准，确保其安全、可靠和高效运作，为患者提供优质的医疗服务。

1. 引言1.1 背景静脉用药调配中心是医院提供临床静脉药物配制服务的重要部门，为医院提供个性化和优质的静脉药物治疗服务。

1.2 目的本文旨在制定静脉用药调配中心的质量控制标准，以确保其满足临床需要和患者安全，提供高质量的医疗服务。

2. 质量控制标准2.1 设备管理2.1.1 设备选择静脉用药调配中心应配备符合相关法律法规和行业标准的设备，确保设备的安全性和可靠性。

2.1.2 设备维护定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行，减少设备故障和停机时间。

2.2 环境管理2.2.1 工作区域静脉用药调配中心的工作区域应具备相应的环境条件，包括温度、湿度、通风等，并定期进行检测和调整。

2.2.2 消毒措施保持工作区域的清洁和卫生，定期进行消毒，并制定相应的消毒标准和程序。

2.3 人员管理2.3.1 人员培训静脉用药调配中心应对相关人员进行培训，包括药师、护士等，确保其具备相应的专业知识和操作技能。

2.3.2 岗前培训新员工应接受静脉用药调配中心的岗前培训，了解相关安全注意事项、操作规程和质量控制标准。

2.3.3 岗位责任明确静脉用药调配中心的各岗位职责，包括调配药师、护士、仓库管理员等，确保每个人员清楚自己的工作职责和要求。

2.4 药品管理2.4.1 药品储存静脉用药调配中心应具备合理的药品储存设施，保证药品的质量和安全。

2.4.2 药品采购和接收对于药品的采购和接收应按照相关规定进行，保证药品的来源可靠和供应的质量稳定。

2.4.3 药品配制严格按照药品的配方和操作规程进行药品的配制，确保药品的溶解性和稳定性。

卫生部、江苏省静配中心规范

生部日前印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心(室)的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。

全文如下：静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。

本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。

本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。

医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。

一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)。

肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。

二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行。

三、人员基本要求(一)静脉用药调配中心(室)负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。

(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。

(三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。

(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。

(五)与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。

静脉用药调配中心建设与管理指南(2021试行版)解读

第六章监督指导
第三十八条省级静脉用药集中调配管理专业组应当依据本指南的相关规定，对本辖区医疗机构静配中心建设与管理提供专业技术指导，适时组织现场检查、人员培训和经验交流等。医疗机构对此应当积极配合。第三十九条省级卫生健康行政部门应当建立和完善静配中心监督管理制度，结合省级药事管理与药物治疗学委员会静脉用药集中调配管理专业组的指导检查结果和意见建议，要求不符合规定的静配中心进行整改，确保静脉用药集中调配工作符合相关规定。
第七章附则
第四十条本指南下列用语的含义。（一）静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱
，经药师进行适宜性审核干预，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的过程。
（二）高警示药品：是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。
转运车存放区以及综合性会议示教休息室等，配套的空调机房、淋浴室和卫生间也是静配中心的辅助工作区，但属于污染源区域。
第二章基本条件
第十一条静配中心应当建立信息系统，纳入医疗机构信息化建设。按照《医院信息平台应用功能指引》的要求，包括提供经药师审核的静脉用药医嘱，按照标准操作程序，完成肠外营养液、危害药品和抗生素等各类静脉药物的混合调配等功能。建设信息系统时要按照《全国医院信息化建设标准与规范》的要求，实现与 HIS系统信息以及医师、护士工作站信息交互传递与合理处置。第十二条药师是用药医嘱审核的第一责任人，应当按照有关规定审核静脉用药医嘱，干预不合理用药，保障用药安全。第十三条药师在静脉用药集中调配工作中，应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则，参与静脉用药使用评估，为医务人员提供相关药品信息与咨询服务，宣传合理用药知识。

静脉用药集中调配技术操作规范

静脉用药集中调配技术操作规范一、引言静脉用药集中调配是指将医院内需要使用的各种静脉用药药品集中在中心药房进行调配，然后分发给各个病区或临时静脉输液室使用，以达到用药安全、便捷和高效的目的。

本规范旨在规范静脉用药集中调配技术操作，保障患者用药安全，提高药物治疗效果。

二、基本要求1.中心药房应设有合格的调剂员，具备相关的药学知识和技术能力。

2.中心药房应制定静脉用药集中调配技术操作规范，并进行必要的培训和考核。

3.中心药房应配备必要的设备和器械，保证调配过程的安全和卫生。

三、操作流程1.药品核对：调剂员在进入工作岗位前应洗手并佩戴工作帽、口罩、手套等个人防护用品，然后进行两人核对，核对药品名称、规格、数量、有效日期等信息。

2.药品清洗：调剂员将需要清洗的药品放入清洗器中，根据药品类型选择合适的清洗液进行清洗和消毒。

3.药品破损检查：调剂员检查清洗后的药品是否有破损、变质等情况，如有破损应将其剔除。

4.药品排列：调剂员按照药品名称和规格的顺序将药品摆放整齐，避免交叉污染和混淆。

5.药品配液：根据医生开具的医嘱，调剂员按照要求配制药品，并使用专用药液过滤器进行过滤。

6.药品包装：调剂员将配制好的药品用透明塑料袋或玻璃瓶等密封包装好，标注药品名称、规格、生产日期、有效期等必要信息。

7.药品分发：调剂员根据病区或临时静脉输液室的申领单将药品分发至相应位置，要注意准确性和及时性。

8.药品记录：调剂员应及时记录调剂过程中的重要信息，包括药品名称、规格、数量、调配日期等。

四、操作要点1.调剂员在操作过程中应注意保持清洁和卫生，避免交叉感染。

2.药品核对和破损检查时要仔细，确保药品的准确性和完整性。

3.药品配液过程中要严格掌握药品的配比和配液方法，避免发生错误。

4.药品包装时要注意密封性和标注的准确性，避免药品污染和混淆。

5.药品分发时要根据病区或临时静脉输液室的需求进行调配，确保药品的及时性和准确性。

6.调剂员要及时记录重要信息，方便追溯和反馈。

2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件

报告医生。
调配错误
如发现调配错误，应立即停止使用，报告上级药师，并配合处理。
不良事件上报
对于严重不良事件，应按照医院相关规定进行上报，并配合调查。
04 质量管理与安全保障措施
质量管理体系建立与实施
制定质量管理规范
明确静脉用药调配中心的质量管理目标、原则和要求。
成立质量管理小组
负责全面监控、评估和改进静脉用药调配中心的质量管理工作。
面积要求
03
洁净区面积应满足调配工作需要，并预留设备设施扩
展空间。
设备设施配置标准
洁净设施
包括生物安全柜、水平层流洁净台、药品车和调配工具等。
储存设施
包括药品架、冷藏柜、阴凉柜等设施，确保药品储存条件符合规定。
信息管理系统
建立静脉用药调配中心信息管理系统，实现药品信息追溯和调配过程监控。
人员配备与培训要求
机遇
随着医疗技术的进步和患者对医疗服务需求的提高，静脉用药调配中心有望在未来发挥更大的作用，提高医疗质量和患者满意度。
02 建设与配置标准解读
选址与布局要求
选址要求
01
应选取距离病区近、环境清洁、便于药品运输的位置
，远离污染源。
布局原则
02 应遵循人流、物流分开的原则，设置独立的洁净区、
辅助工作区和生活区。
未来发展趋势预测及建议
01
智能化与自动化技术应用
预测人工智能、物联网等技术在静脉用药调配中心的广泛应用，提高工作效率和安全性。
02
多学科协作与团队建设
强调药师、护士、医生等多学科团队在静脉用药调配中心的协同作用，提升患者治疗效果。
03
质量安全与风险防控

《静脉治疗护理技术操作规范标准》解读 (1)

三、术语和定义：
静脉治疗 infusiotherapy
将各种药物（包括血液制品）以及血液，通过静脉注入血液循环的治疗方法
三、术语和定义
1、静脉治疗infusiotherapy
静脉治疗包括：静脉注射、静脉输液、静脉输血
常用工具包括：一次性静脉输液钢针、外周静脉留置针、中心静脉导管、经外周静脉置入中心静脉导管、输液港以及输液辅助装置等
五、基本要求
5.1 5.2 静脉药物的配臵和使用应在洁净的环境中完成。从事静脉治疗的护士应持有护士执业证书，并应定期进行
静脉治疗所必须的专业知识及技能培训。 5.3 PICC臵管操作应由经过PICC专业知识与技能培训、考核合
格且有5年及以上临床工作经验的护士完成。
5.4 应对患者和照顾者进行静脉治疗、导管使用及维护等相关

6.2.3 一次性静脉输液钢针宜用于短期或单次给药，腐蚀性药物不应使用一次性静脉输液钢针。

6.2.4 外周静脉留臵针宜用于短期静脉输液治疗，不宜用于腐蚀性药
物等持续性静脉输注。
六、操作程序
6.2

操作前评估
6.2.5 PICC宜用于中长期静脉治疗，可用于任何性质的药物输注，不应用于高压注射泵注射造影剂和血液动力学监测（耐高压导管除外）。
三、术语和定义
6、导管相关性血流感染（catheter related blood stream ）

带有血管内导管或者拔除血管内导管48 小时内的患者出现菌
血症或真菌血症，并伴有发热（>38℃）、寒颤或低血压等感染表现，除血管导管外没有其他明确的感染源。实验室微生物学检查
显示：外周静脉血培养细菌或真菌阳性；或者从导管段和外周血

静脉药物配置中心筹建思路及实施要点

静脉药物配置中心筹建思路及实施要点郝志英(山西省肿瘤医院药剂科山西太原, 030013)摘要: 静脉药物配置中心是指医院药剂科提供静脉输注混合药物的配置服务.定义为:在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药护技人员严格按照操作程序进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配置,为临床医疗提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构.本文就其筹建思路和实施要点进行了阐述.静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIV AS)是指医院药剂科提供静脉输注混合药物的配置服务.定义为:在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药护技人员严格按照操作程序进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配置,为临床医疗提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构.从上世纪八十年代开始,静脉药物配置在国际上得到了快速发展。

美国>90%的医院,澳大利亚所有的医院都成立了静脉药物配置中心,该项服务已成为许多国家医院药学工作必不可少的一部分。

一、筹建思路1．场地选择及设计规模选址和规模应适宜，与工作量相适应，不需要按照GMP（药品生产质量管理规范）设计，参照三甲医院和肿瘤专科医院的床位数，床位数1500张左右的医院，配置中心的面积大多在500-700平方米，可以满足日配制量2000-4000袋。

文献认为除配置区域(包括进入配置区域的更衣室)应严格保持空气净化环境外,其他区域皆可设计为清洁区，这样既可节约建造成本,又避免造成长期的资源浪费。

2、配置范围包括普通药物、全肠道外营养、细胞毒药物和抗生素的配置。

其中全肠道外营养、并普通药物配置间与抗生素、细胞毒药物配置间分设在两个区域。

医嘱涵盖全院绝大部分住院患者一长期医嘱输液，但不包括ICU.急诊科和门诊患者输液。

若场地条件有限,应首先保证全肠道外营养和肿瘤化疗药物的集中配置,其次是抗生素药物的配置,最后考虑普通药物。

2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件

建筑材料
应选用环保、易清洁、耐腐蚀的建筑材料。
装饰相关要求
色彩选择
应以浅色为主，营造温馨、舒适的医疗环境。
地面、墙面和天花板
应采用防滑、易清洁的材料，且墙面和天花板应平整、无缝隙。
门窗与隔断
应选用密封性能良好、易清洁的门窗和隔断材料。
给排水相关要求
01
给水水质
应符合国家相关标准，确保水质安全卫生。
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功能
负责静脉用药的集中调配、审核、发放及临床用药指导等工作。
标准适用对象
静脉用药调配中心管理人员
负责静脉用药调配中心的规划、建设、运营和管理等工作。
静脉用药调配专业技术人员
具备药学或相关专业背景，负责静脉用药的调配、审核和发放等工作。
临床医护人员
在临床工作中使用静脉用药，需要了解并掌握静脉用药调配中心的相关标准和操作规范。
自动配药系统
通过机器人技术实现自动配药，提高配药准确性和效率。
智能输液系统
具备输液监控、自动换液、异常报警等功能的智能输液系统，确保输液安全。
07 建筑、装饰、给排水、电气相关要求
建筑相关要求
选址与布局
应远离污染源，便于药品运输和患者使用，且建筑内部布局合理。
洁净级别
调配中心内各功能区域应根据洁净级别进行合理划分。
基本设备配置
药品存储设备
包括药架、药柜、冷藏设备等，用于存放各类药品。
调配设备
包括生物安全柜、水平层流台、调配椅等，用于静脉用药的调配操作。
清洁消毒设备
包括洗手设施、紫外线消毒灯、清洁用具等，用于保证调配环境的清洁和卫生。
自动化设备配置

静脉用药调配中心设置和运转过程中主要问题分析

静脉用药调配中心设置和运转过程中主要问题分析静脉用药调配中心（IVADM）是现代医院药学服务的重要组成部分，他是由医院内的专业药剂师和相关人员组成的药学服务团队，专门负责静脉用药的配药、配制、检查和监控等工作。

静脉用药调配中心的设置和运行过程中存在着一些主要问题，这些问题的解决可以提高药品配药的质量和安全性。

本文将分析主要问题并提出相应的解决方案。

一、静脉用药调配中心的设置问题静脉用药调配中心的设置问题包括合理的场所选择、设备配置和人员配备等。

影响着静脉用药调配中心工作流程和质量的因素主要有以下几点：1.1 场所选择问题静脉用药调配中心的场所选择应当考虑到靠近临床科室、空气流通、防尘、防湿、防火等因素。

一些医院将静脉用药调配中心设在空间相对狭窄、通风不良的地方，容易引发交叉感染和药品污染等问题。

1.2 设备配置问题静脉用药调配中心的设备配置应当满足药剂师和相关人员工作的需要，包括药液配制设备、药物储存设备、洗手设备、空气过滤设备等。

一些医院的静脉用药调配中心设备老化、技术陈旧，不能满足现代化药学服务需要。

1.3 人员配备问题静脉用药调配中心的人员配置应当有足够的药剂师和技术人员，并具备相关专业知识和技能。

一些医院的静脉用药调配中心人员不足或者没有足够的专业知识和技能，无法提供高质量的药学服务。

针对以上问题，可以提出以下解决方案：- 场所选择方面，医院应当充分考虑静脉用药调配中心的环境要求，选择宽敞、通风、防尘、防湿、防火的场所。

- 设备配置方面，医院应当更新设备，确保设备的合理配置和正常运行，满足药剂师和相关人员的工作需要。

- 人员配备方面，医院应当加大对静脉用药调配中心的人力资源投入，确保有足够的药剂师和技术人员，并提供相关的培训和教育。

二、静脉用药调配中心运转过程中的问题静脉用药调配中心的运转过程中存在着一些问题，主要涉及药品质量和安全性的保障、药物配制的流程和准确性等方面。

2.1 药品质量和安全性问题静脉用药调配中心是药剂师进行药物配制的地方，药品质量和安全性问题是一个十分重要的环节。

静脉药物配置中心药物配制过程中质量管理

静脉药物配置中心药物配制过程中质量管理静脉药物配置中心是医院药学部门中的一个重要部门，其主要职责是按照医嘱要求，将医生开具的药物配制成静脉注射药物，并确保其质量和安全。

静脉药物配置过程中的质量管理对于保障医疗质量和患者安全至关重要。

本文将就静脉药物配置中心药物配制过程中的质量管理进行详细的介绍和分析。

一、药物配制过程中的质量管理要点1. 药品采购管理静脉药物配置中心首先要做好药品采购管理工作，保证所采购的药品符合国家药典要求，通过合法途径采购，同时要注意查验采购的药品的生产日期、有效期和包装是否完好，以确保药品的质量和安全。

2. 药品储存管理静脉药物配置中心应设置符合药品贮存要求的储存场所，并进行药品分类存放，合理规划储存空间。

要保持储存环境通风、干燥、清洁，避免受到日光直射和潮湿环境影响。

同时要对储存的药品进行严格的温度和湿度监控，确保药品的稳定性和安全性。

3. 配制过程管理静脉药物配置中心的配制过程中需要严格遵循相关操作规程和标准流程，操作人员要进行规范的手消毒，并做好个人清洁。

在药品配制过程中，必须要严格控制每一步操作的规范性和准确性，确保配制过程中不发生任何差错。

4. 质量控制和质量保证配制完成的静脉注射药品需要进行质量控制和质量保证测试，包括外观检查、药品标签、药品浓度、药品pH值等多个项目的检测，确保每一批配制的药品都符合国家药典和相关标准。

5. 不良事件报告和处理静脉药物配置中心在配制药品过程中，如发生任何错误、差错或质量问题，都需要及时报告和处理，同时要对不良事件进行追踪调查，找出问题的原因并采取相应的纠正措施，预防事件再次发生，确保静脉药物配置中心的质量和安全。

6. 质量管理体系建设静脉药物配置中心需要建立完善的质量管理体系，包括质量管理规章制度、内部审核、质量管理文件的编制和修订等工作，建立健全的质量管理档案，确保静脉药物配置中心的质量管理工作有章可循、有台账可查。

二、现阶段静脉药物配置中心的质量管理存在的问题1. 药品采购质量管控不到位由于药品的质量直接关系到患者的安全，但目前一些药品采购供应商参差不齐，一些小医药企业存在质量不合格、过期药品、以次充好的问题。

静脉用药调配中心的意义及其相关法律法规

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《静脉用药集中调配质量管理规范》学习
2. 人员要求
③ PIVAS药学人员： ✓ 药士以上 ✓ 摆药、加药调配、成品输液核对 ADR监测药库管理清洁消毒等
精品ppt
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《静脉用药集中调配质量管理规范》学习
2. 人员要求
④ 人员的岗位培训： ✓ 都应接受药学专业、相关法规的岗位培训、考核； ✓ 定期继续教育；建立岗位培训制度，持续、反复有针对性技术培训；组织与PIVAS相关的专题讨论、交流。
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3. 房屋、设施和布局基本要求（续）
✓ 洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换
气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿
度40％～65%，保持一定量新风的送入；
✓ 洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测
部门检测合格后方可投入使用。
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2. 人员要求
② 审方药师： ✓ 药学本科以上 ✓ 5年以上工作经验 ✓ 药师以上一定的临床医学基本知识强烈的事业心、责任心参与临床输液治疗工作能力
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PIVAS技术骨干：掌握药学专业理论知识掌握静脉药物的特点和审方、调配流程、SOP、疑难一定的临床医学基本知识强烈的事业心、责任心较强的沟通交流能力参与临床输液治疗工作能力
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1.PIVAS的性质与范围
PIVAS的性质：药品调剂、药学部管理、是药师的职责任务
PIVAS范围： TPN、危害药品应当实行集中调配、供应