2021年中国狂犬病发病人数、死亡人数及疫苗批签发现状分析

2021年中国狂犬病发病人数、死亡人数及疫苗

批签发现状分析

一、中国狂犬病发病人数及宠物存量情况

狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。几乎所有温血动物都对狂犬病毒易感，其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤后，唾液中的狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病，一旦发病死亡率接近100%，即使治愈也会留下严重后遗症。目前对狂犬病缺乏有效的治疗手段，因此使用狂犬疫苗预防是关键。

随着我国狂犬病预防的加强，发病人数及病死人数逐年下降。从发病病例来看，自2007年起，我国狂犬病发病病例逐步下降，目前，据国家卫健委数据，2021年我国狂犬病发病病例降至157例。

从狂犬病死亡病例来看，由于狂犬病病例发病死亡率接近100%,因此死亡病例数与发病病例数基本保持一致。据统计，2021年我国狂犬病死亡病例数为150例。

随我国宠物保有量的增长，预计从2019年的3亿只攀升至2024年的4.5亿只，年均复合增速达到8%，狂犬病毒暴露人次预计呈温和上升趋势。

二、国内犬类管理相关政策

三、狂犬疫苗综述

狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。

狂犬病疫苗可以按照培养细胞与注射程序分类。按注射程序可分为4针法（Zagreb2-1-1）及5针法（Essen5）：除辽宁成大的Vero 细胞狂苗为4针法外，其他疫苗均采用5针法，4针法Vero细胞具备减少门诊次数的优势；按培养细胞类型可分为Vero细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞、地鼠肾细胞等，人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高。

四、狂犬疫苗行业现状分析

近年来我国狂犬疫苗批签发量在6000~8000万支，根据中检所数据，2021年1-4月我国各类狂犬疫苗批签发量为1999.79万（支/瓶/袋），2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体数量数据。按照成大生物等国内狂犬疫苗企业产品注射程序换算，华经产业研究院预计2021年中国狂犬病疫苗批签发量超过8000万（支/瓶/袋）。

从品种细分来看，由于人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高，因此市面批签发量流通较少，目前市场主要有Vero细胞狂犬病疫苗为主，2020年Vero细胞疫苗市场批签发量占比88%。

从整体上市场规模来看，据统计，2021年中国狂犬病疫苗市场规模达到60亿元，同比增长9.09%，预计2030年市场规模达到111亿元。

五、狂犬疫苗行业竞争格局

从批签发量市场竞争格局来看，2020年中国狂犬病疫苗批签发量企业共计8家，其中成大生物以3652.46万支疫苗批签发量占比达到46%，排名第一，荣安生物以1951.96万支疫苗批签发量占比25%，排名第二，其余六家企业批签发量在1000万支以下。

从研发情况来看，狂犬疫苗研发竞争趋于激烈，多款Vero细胞、4款人二倍体疫苗处于临床三期。Vero细胞在研疫苗中，华兰疫苗领先，已完成现场核查、纳入优先审评。

六、狂犬疫苗行业未来发展趋势

1、国内狂犬疫苗市场持续增长

中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征：农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物，而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同，中国接种疫苗的动物比例较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。

2、狂犬疫苗出口市场广阔

在一些发展中国家，人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低，导致狂犬病疫苗接种率较低，随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加，这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国“一带一路”政策的支持，以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下，未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。

3、Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用

与Essen5针注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接种者依从性高，免疫保护更早等优势，随着越来越多国家的批准，以及疫苗生产商和医疗机构的推广，Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。