自动清洗消毒机的应用及管理

▪ ３．１ 安装评价
▪ 安装评价的实施是为了确保自动清洗消毒机正确 地安装并且满足特殊的需要。作为安装评价的一个 部分，测试和控制措施包括但不局限于以下几方面： 一是检查详细目录，包括自动清洗消毒机（如型号 选择是否正确）、烘干系统、蒸汽和通风装置、运 送器械的推车，装载架盘，插入式的装载器具和喷 嘴孔，安装计划、操作说明和其他记录等；二是确 认连接和供应与安装计划的要求一致，包括电、热 水、冷水、软化水、蒸汽、污水排放及废气排放等
▪ ２．４ 由操作人员提供的信息
▪ 操作人员必须为自动清洗消毒机生产商或供 应商提供相关处理过程的信息，如操作过程 中材料的质量，特别是有关水的质量的信息。 建议在对清洗消毒过程进行验证时，对清洗 前、清洗中各阶段的水质作记录，而且始终 要特别注意水的硬度总的含盐量、氯化物的 含量等。
▪ 一般来说，洗涤用水推荐的最小值是： ▪ 总的硬度：＜３ 度ｄＨ（＜０．５ｍｍｏ ▪ ＣａＯ／ｌ） ▪ 总的含盐量：＜ ５００ｍｇ／Ｌ ▪ 氯化物含量：＜１００ｍｇ／Ｌ ▪ ｐＨ 值：５～８
▪ （５）操作人员应根据验证和性能再评价的框架所 规定的要求定期地实Байду номын сангаас常规检查。
▪ （６）操作人员应确保建立和维持一个质量管理体 系。
▪ （７）操作人员应确保具备参与自动消毒处理所必 需的专门技术。
▪ （８）如果处理过程的一个参数发生改变（比如处 理过程中的清洗剂等化学制品改变、程序改变）， 那么，一定要进行性能再评价。
1自动清洗消毒过程的基本原则
▪ （１）自动清洗消毒处理大大优于人工清洗 消毒处理，因此，除非绝对必要，应该尽量 避免用人工处理的方式。
▪ （２）有效的清洗是有效地消毒及进一步有 效地灭菌的前提。
▪ （３）热力消毒过程绝对优先于化学消毒过 程。
▪ （４）操作人员应确保执行性能再评价和验 证。
1自动清洗消毒过程的基本原则
2.3由自动清洗消毒机生产商提供的信息
▪ 生产商必须为操作人员提供相关说明和信息， 这些信息应包括：能够在特定的程序下清洗和 消毒的产品的类型，所使用的辅助器械；处理 过程所需的各种参数，如时间、温度、水质、 水压等；对处理过程标准程序的详细描述以及 各参数的允许偏离度；处理过程所需的清洗剂 等化学制品及它们的浓度；对附件等的具体装 载说明；对控制及显示仪的描述，对环境和安 全装置的描述及出故障时应采取的措施等。
▪ 在最后的冲洗阶段使用不含盐的或者完全的 软化水可以确保处理的器械干净、无残留物， 因此一般推荐使用软化水。当然，为了处理 效果的最优化，最好是清洗及冲洗的各阶段 都使用软化水或者至少经软化处理了的水。 对于自动清洗消毒处理而言，在最后的冲洗 阶段，有关水质的要求建议参考下列数值：
▪ 传导率：≤５μＳ／ｃｍ ▪ 总的硬度：≤０．０２ｍｍｏｌ
自动清洗消毒机的应用及管理
消毒供应中心 李红梅
▪ 为了预防和控制医院感染，保证供应到 临床各科室的医疗器械及物品达到无菌 的要求，对医疗物品进行有效的清洗、 消毒是至关重要的环节。目前国内许多 医院或供应室都采用了自动清洗消毒机， 关于该机器的应用和管理，国外是有相 关标准的，但国内目前还没有。本文拟 介绍国外特别是德国关于自动清洗消毒 机的应用和管理，以期对国内的应用和 管理有所启发和借鉴。
1自动清洗消毒过程的基本原则
▪ 在医疗器械处理过程中，质量保证不仅 是一项法律上的义务，而且从经济效益 方面考虑也具有重要意义 。 为 此 ， 德 国 医 院 卫 生 协 会ＤＧＫＨ）、德国消 毒供应协会（ＤＧＳＶ和器械准备工会 （ＡＫＩ）还专门联合制定了《关于耐 热性医疗器械自动清洗消毒过程的常规 监测和验证的指导方针》 ，提出了自动 清洗消毒处 理的 ８ 项基本原则：
2.2质量管理体系的建立
▪ 在对自动清洗消毒过程进行验证以前，质量保证 措施是最重要的前提条件，这需要建立一个质量 管理体系，具体包括：记载有清洗消毒处理指南 的医疗器械操作手册；对于清洗和消毒的验证性 装载的描述并作相关记录；自动清洗消毒机的操 作手册、服务和安装说明；清洗消毒过程所用的 清洗剂等化学制品的数据资料；对整个清洗消毒 处理过程的描述，详细说明装载以进行性能评价； 制定标准的操作程序、感染控制计划及清洗消毒 计划等。
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▪ 氯化物：≤２ｍｇ／Ｌ ▪ 含盐量：≤１０ｍｇ／Ｌ ▪ 磷酸盐：≤０．５ｍｇ／Ｌ ▪ 硅酸盐：≤１ｍｇ／Ｌ ▪ ｐＨ 值：５～７
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３ 自动清洗和消毒过程验证
▪ 验证由安装评价、操作评价和性能评价组成。 验证必须由那些具备必要的专业技能、受过 专业培训、对相关的标准和指示等非常了解 的人员来执行。
２自动清洗和消毒过程验证的先决条件
▪ 为了对清洗和消毒过程实施验证，操作人员、 自动清洗消毒机的生产商、清洗及消毒过程 所用的清洗剂等化学制品的生产商都必须达 到一定的要求。
▪ 2．１ 分区布局等功能要求
▪ 关于分区布局，最重要的一点是，清洁区和去污区必须 严格分离。这是为了确保微生物或微粒不能从去污区传播 到清洁区。如果去污区不能与清洁区分离，那么一定要采 取适当的措施使那些空气中的微生物或微粒的传播达到最 小化。具体地说，功能要求还包括：现存的水质信息；作 业区是否通风，作业区的温度是否低于2０℃；冷凝物排 放管道是否耐１００℃的高温；位于蒸汽连接处、软化水 连接处、冷水及热水连接处的关闭阀和集渣器的情况；在 自动清洗机附近的主要电子开关的情况；在清洁区和去污 区是否有物品转移区，在净化去污区是否有足够的空间存 储待处理的医疗器械，是否有既安全又方便的空间放置处 理过程所需的清洗剂等化学制品（同时符合存储所需的适 宜温度）等等。
▪ ３．２ 验收测试和部分操作评价
▪ 验收测试由安装评价和部分操作评价组成， 这是自动清洗设备从生产商到操作人员手中 必须经历的一个环节。操作评价的实行是为 了确保自动清洗消毒机和供应品符合生产商 制定的规格。同样，操作评价过程中的测试 和控制措施也包括但不局限于以下几个方面：
▪ （１）冷水、热水、软化水的输入功能和供应能力， 加热的梯度功能等。