废弃菌种(物品)销毁处理记录
微生物保存销毁记录
数量 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 1支 ห้องสมุดไป่ตู้支 1支
手提式高压灭 菌器销毁条件 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 121℃ 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟 30分钟
标准菌株销毁记录表
何氏眼科医院化验室
时间
实验名称 微生物实验室
菌株名称 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 粪肠球菌
标准菌种管理规程
标准菌种管理规程目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
职责： QC 主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。
范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。
内容：1术语标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
2.标准：2.1 检定菌的申购QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。
2.2 检定菌的接收菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表 1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于 2-8?C直到需要使用时。
储存期最长不超过 5 年。
2.3 检定菌的保存2.3.1 工作用菌种的保存工作用菌种采用斜面低温保存法。
将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。
此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。
保存时间根据菌种种类而不同，细菌： 1 个月；酵母菌： 2 个月；霉菌及芽胞： 3 个月。
不合格品销毁记录
不合格品销毁记录二、销毁项目编号：DHR-2024-001三、销毁单位：XX公司四、销毁日期：2024年4月1日五、销毁内容：根据公司质量管理制度要求，为保证产品质量和客户权益，我单位对不合格品进行了销毁处理。
本次销毁主要包括以下内容：1.不合格品种类及数量：根据质检部门检验报告，本次销毁涉及的不合格品种类及数量如下：(1)产品A：数量10箱，合计500件；(2)产品B：数量5箱，合计1000件；(3)产品C：数量3箱，合计300件；总计：不合格品共计18箱，合计1800件。
2.销毁方法及过程：（1）选择专业第三方处理公司合作，确保符合环境保护相关法规和规定。
（2）委托第三方公司对不合格品进行安全、环保的销毁处理，具体过程如下：a.第三方公司按照相关法规要求，采用环境友好型的销毁处理设备。
b.按照质检部门要求的销毁处理方法对不合格品进行处理，确保完全销毁。
c.严格按照环境要求对废弃物进行分类处理和转运，确保环境污染最小化。
d.监管人员对销毁过程进行实时监控，确保整个销毁过程的合规性。
（3）销毁完成后，第三方公司出具销毁证明，并与我单位签订销毁协议。
3.销毁费用：销毁费用由我单位承担，具体费用共计人民币xxx元。
六、销毁结果及文档：1.销毁结果：（1）销毁过程顺利进行，达到预期效果。
（2）销毁后的废弃物经过专业处理，未对环境造成污染。
2.销毁文档：（1）销毁证明：销毁单位出具的证明文件，详细记录了销毁过程和结果。
（2）销毁协议：我单位与第三方销毁单位签署的销毁合作协议。
七、销毁记录保留：本次销毁记录将被保留至少五年，并定期进行备份和归档，以备相关部门查阅。
八、销毁人员：销毁过程由我公司质检部门相关人员与第三方销毁单位的专业人员共同参与。
九、销毁监督：本次销毁过程由公司质检部门组织人员进行监督，确保销毁过程符合标准及相关法规要求。
十、销毁情况反馈：本次销毁过程整体进行顺利，未发生任何不可预测的情况。
菌种记录表格
操作人
数量
编号
有效期
保存
方法
数量
编号
有效期
保存
方法
分离与纯化过程
附表3：《检定菌种使用登记台账》
记录名称
检定菌种保存、领用登记台账
代码
页次
1
共1页
收到日期
名称及编号
数量
接收人
移交人
领用日期
用途
数量
发放人
领用人
附表4：《检定菌种观察记录》
记录名称
检定菌种观察记录
代码
页次
1
共1页
日期
冰箱温度（℃）
塞子是否松动
是否霉变
处理措施
观察人
附表5：《检定菌种鉴定记录》
记录名称
检定菌种鉴定记录
代码
页次
1
共1页
菌种名称及编号
鉴定原因
开始鉴定日期
鉴定人
复核人
年月日
鉴定项目
菌落形态
革兰染色
显微镜下形态
典型生化反应特征
鉴定结论
日期：年月日
附表6：《检定菌种使用登记台账》
记录名称
检定菌种使用登记台账
代码
页次
1
共1页
领用日期
名称及编号
数量
使用人
制备菌悬液浓度
(CFU/ml)
用于检验的
产品批号
记录名称
废弃菌种（物品）销毁处理记录
代码
页次
1
共1页
日期
被处理菌种（物品）名称
销毁原因
处理方式
批准人
操作人
监督人
备注：废弃菌种要标明编号、数量（支）
菌种保存、传代、使用、销毁管理规程,操作规程
菌种保存、传代、使用、销毁管理规程,操作规程传代用菌种采用甘油冷冻管保存法。
将菌种接种在适宜的琼脂培养基上，待菌生长充分后，将菌液混合甘油并分装至冷冻管中，冷冻管标注菌种名称、代数、保存日期等信息，然后放置于-80℃冰箱中保存。
每年进行一次复苏和传代，保存时间不超过5年。
5.3.2.2液体石蜡保存法对于一些难以保存的菌种，采用液体石蜡保存法。
将菌种接种在适宜的琼脂培养基上，待菌生长充分后，将菌液混合液体石蜡并分装至玻璃瓶中，瓶口用铝箔密封，标注菌种名称、代数、保存日期等信息，保存温度为-70℃。
每年进行一次复苏和传代，保存时间不超过5年。
5.4菌种的传代传代用菌种每年进行一次复苏和传代。
复苏后，将菌种接种至适宜的琼脂培养基上，待菌生长充分后，按照规定的传代代数制备传代用菌种，并及时更新菌种库存记录。
5.5菌种的使用使用菌种前，应先确认菌种的品质和纯度，并按照规定的传代代数制备工作用菌种。
使用后，应及时更新菌种库存记录，并进行相应的消毒处理。
5.6菌种的销毁菌种在使用过程中，如出现变异或污染等情况，应及时进行应灭活处理，并填写《菌种销毁记录表》，经主管部门审核同意后，进行销毁处理。
菌种库存中长期未使用的菌种，应定期进行清理和销毁处理。
菌复苏、复壮；Sabouraud葡萄糖琼脂培养基：用于白色念珠菌复苏、复壮；青霉素-链霉素琼脂培养基：用于铜绿假单胞菌复苏、复壮。
5.4.1.1.3复苏步骤：1.取出保存好的菌种管，用接种针在酒精灯上消毒；2.将接种针在75%酒精中消毒，再用酒精棉球擦拭消毒；3.用接种针在相应的培养基上进行接种；4.置于适宜温度下孵育，待菌落出现后进行传代或进行实验。
5.4.1.2标准菌株的确认通过形态学、生理生化特性、分子生物学等方法进行鉴定，确认菌株的纯度和种属。
5.4.1.3标准菌株的传代将菌株从原始保存方式中转移到新的保存方式中，确保菌株的保存和传承。
传代次数不宜过多，一般不超过10代。
检验用菌种管理制度
检验用菌种管理制度编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (11)6. 记录表样 (11)1.目的规范公司微生物实验使用的检验用菌种的管理。
2.适用范围适用于检验用菌种的管理，包括菌种的采购，保存，传代，使用及销毁。
3.职责检验员负责本制度的执行。
质管部负责人对检验员的实际执行情况进行监督。
4.程序4.1菌种的定义4.1.1标准菌种指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌；4.1.2 传代用菌种指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种；4.1.3工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面、半固体培养基培养后，作为日常工作使用的菌种。
工作用菌种的传代次数应严格控制，不得超过5代（从菌种保藏机构获得的标准菌种为第0代）；4.1.4本文中检定菌种包括传代用菌种和工作用菌种。
4.2菌种的采购和验收4.2.1微生物检测人员根据菌种的使用情况，提出年度购买计划，交质管部经理审批；4.2.2向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）或传代用菌种，购买时，需确定菌种的代数，以便控制传代代数；4.2.3菌种到达实验室后，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌种接收记录》，并将其暂贮存于2-8℃冰箱中，在一周内必须完成转种。
4.3菌种的保存4.3.1 斜面低温保存法操作方法：将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2-8℃冰箱中；4.3.2半固体石蜡低温保存法操作方法：将菌种穿刺接种到硫乙醇酸盐流体培养基中，待菌生长充分以后，经培养箱培养后取出，用无菌液体石蜡滴加到半固体琼脂菌种管表层约0.5cm高度,转移至2-8℃冰箱中；4.3.3 甘油冷冻管保存法操作方法：4.3.3.1用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的0.9%无菌生理盐水；4.3.3.2调整菌液浓度，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌含20%甘油的0.9%无菌生理盐水，即为10%甘油菌悬液；4.3.3.3轻轻振摇，使内容物充分混合，分装于无菌小试管，转移至-20℃冷冻条件下；4.3.4各菌种的保存方法、条件及期限，见下表1表1 传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限4.4标准菌种的复苏和确认4.4.1标准菌种的复苏4.4.1.1在生物安全柜内用75%的酒精擦拭冻干菌种管（安瓿）的外表面并让其自然风干。
微生物实验用菌种管理规程(含表格)
微生物实验用菌种管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2.0适用范围适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3.0引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南4.0职责质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5.0程序5.1术语和定义5.1.1标准菌株由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2传代菌株用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3工作菌株用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4菌种的代将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
5.2菌种来源5.2.1标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
菌种名称菌种代码保存方法保存温度保存期限TSA斜面2～8℃1个月金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501冷冻干燥管-20℃1年SDA斜面2～8℃3个月白色念珠菌CMCC(F)98001冷冻干燥管-20℃1年SDA斜面2～8℃3个月黑曲霉菌CMCC(F)98003冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月生孢梭菌CMCC(B)64941冷冻干燥管-20℃1年5.3菌种的申购、验收、保存5.3.1菌种的申购5.3.1.1微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
检定菌种相关记录
4.4．附则：本标准附件二份，附表六份：
附件1：《传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限》附件2：《菌种复活、划线用培养基、培养条件》
附表1：《检定菌接收记录》
附表2：《检定菌种传代、分离记录》
附表3：《检定菌种保存、领用登记台账》
附表4：《检定菌种观察记录》
附表5：《检定菌种鉴定记录》
附表6：《检定菌种使用登记台账》
附表7：《废弃菌种（物品）销毁处理记录》
附件1：传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限
附件2：菌种复活、划线用培养基、培养条件
附表1：《检定菌接收记录》
附表2：《检定菌种传代、分离、保存记录》
附表3：《检定菌种使用登记台账》
附表4：《检定菌种观察记录》
附表5：《检定菌种鉴定记录》
附表6：《检定菌种使用登记台账》
附表7：《废弃菌种（物品）销毁记录》。
菌种销毁记录
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
编号:RSB42-01
菌种销毁记录
菌种名称：金黄色葡萄球菌 编号：CMCC(B)26 003
销毁时间
销毁方法
销毁数量
销毁原因
销毁人
监销人
备 注
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟支源自超过有效期年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
121℃高压灭菌30分钟
支
超过有效期
年 月 日
检定菌保存传代使用销毁标准操作规程
检定菌保存、传代、使用、销毁标准操作规程1．目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2．依据：ChP2010版（一部）、《中国药品检验标准操作规范》（2010年版）。
3．范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。
4．责任：4.1.QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发。
4.2.微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。
5.相关文件及术语：5.1．术语标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
6.标准：6.1．检定菌的申购QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。
6.2．检定菌的接收菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，并将其暂贮存于4～8℃冰箱中，在一周内必须完成转种。
6.3．检定菌的保存6.3.1．工作用菌种的保存工作用菌种采用斜面低温保存法。
将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至4～8℃冰箱中保存。
此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。
医疗废弃物处理记录
医疗废弃物处理记录【日期】：YYYY年MM月DD日【处理单位】：XXX医院【处理人员】：XXX【处理方式】：XXXXX【废弃物种类】：XXXXX【废弃物数量】：XXXXX【废弃物来源】：XXXXX【处理结果】：XXXXX【备注】：XXXXX【日期】：YYYY年MM月DD日【处理单位】：XXX医院【处理人员】：XXX【处理方式】：XXXXX【废弃物种类】：XXXXX【废弃物数量】：XXXXX【废弃物来源】：XXXXX【备注】：XXXXX【日期】：YYYY年MM月DD日【处理单位】：XXX医院【处理人员】：XXX【处理方式】：XXXXX【废弃物种类】：XXXXX【废弃物数量】：XXXXX【废弃物来源】：XXXXX【处理结果】：XXXXX【备注】：XXXXX……（按需继续添加记录）【日期】：YYYY年MM月DD日【处理单位】：XXX医院【处理人员】：XXX【处理方式】：XXXXX【废弃物种类】：XXXXX【废弃物来源】：XXXXX【处理结果】：XXXXX【备注】：XXXXX【总结】：医疗废弃物处理是医疗机构必须重视的环节之一。
根据国家相关法规和规定，我院严格按照规范进行医疗废弃物的处理工作，保障医院的卫生环境和员工的健康安全。
本记录详细罗列了每次废弃物处理的日期、处理单位、处理人员、处理方式、废弃物种类、废弃物数量、废弃物来源、处理结果和备注等信息。
通过这些记录，我们可以清楚了解每次处理的具体情况，及时发现并改进存在的问题，确保废弃物处理的规范性和有效性。
在今后的工作中，我们将持续关注医疗废弃物处理工作，不断加强废弃物分类、储存和处置的管理，提高废弃物处理工作的科学性和安全性，更好地服务于患者和社会大众，为创建洁净、安全的医疗环境贡献力量。
【附录】：废弃物处理流程示意图（如有需要可添加）。
注：本文仅为示例，实际应根据实际情况与规范要求进行书写。