制造过程审核PPT课件
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工厂审核流程课件
目的
通过对工厂的全面审核，发现并解决潜在问题，提高工厂管理水平 ，增强客户信任度和提升产品质量。
范围
审核范围涵盖工厂的各个环节，包括原材料采购、生产过程、成品检 验、仓储管理等。
工厂审核的目的
提升产品质量
通过审核，发现生产过程中的问题， 及时进行纠正，提高产品质量。
提升工厂管理水平
通过审核，发现管理漏洞，及时进行 改进，提高工厂整体管理水平。
和不足之处。
1
撰写报告
撰写详细的审核报告，总结 现场审核的结果，并提出改
进建议和措施。
报告审核
对报告进行内部审核和修改 ，确保报告的准确性和客观 性。
发布报告
将审核报告提交给相关方， 包括工厂管理层、客户和监 管机构等。
审核跟踪与改进
01
02
03
04
跟踪改进计划
监督工厂对审核报告中提 出的问题和建议进行整改 ，确保改进措施的有效性 和实施效果。
工厂审核流程课件
目 录
• 工厂审核概述 • 工厂审核流程 • 工厂审核内容 • 工厂审核方法与工具 • 工厂审核问题与改进措施 • 工厂审核案例分析
01
工厂审核概述
工厂审核的定义
工厂审核
指由客户或第三方审核机构对工厂的质量、环境、健康安全等管理 体系进行全面的评估和审查，以确保工厂符合相关标准和客户要求 。
选择具有资质和经验的审 核机构和审核员，确保审 核的公正性和准确性。
03
制定审核计划
明确审核的具体内容、时 间表、方法和标准，为审 核提供指导和规划。
04
准备审核工具和 资料
准备必要的审核工具，如 检查表、记录表等，并收 集相关的背景资料和文件 。
现场审核
通过对工厂的全面审核，发现并解决潜在问题，提高工厂管理水平 ，增强客户信任度和提升产品质量。
范围
审核范围涵盖工厂的各个环节，包括原材料采购、生产过程、成品检 验、仓储管理等。
工厂审核的目的
提升产品质量
通过审核，发现生产过程中的问题， 及时进行纠正，提高产品质量。
提升工厂管理水平
通过审核，发现管理漏洞，及时进行 改进，提高工厂整体管理水平。
和不足之处。
1
撰写报告
撰写详细的审核报告，总结 现场审核的结果，并提出改
进建议和措施。
报告审核
对报告进行内部审核和修改 ，确保报告的准确性和客观 性。
发布报告
将审核报告提交给相关方， 包括工厂管理层、客户和监 管机构等。
审核跟踪与改进
01
02
03
04
跟踪改进计划
监督工厂对审核报告中提 出的问题和建议进行整改 ，确保改进措施的有效性 和实施效果。
工厂审核流程课件
目 录
• 工厂审核概述 • 工厂审核流程 • 工厂审核内容 • 工厂审核方法与工具 • 工厂审核问题与改进措施 • 工厂审核案例分析
01
工厂审核概述
工厂审核的定义
工厂审核
指由客户或第三方审核机构对工厂的质量、环境、健康安全等管理 体系进行全面的评估和审查，以确保工厂符合相关标准和客户要求 。
选择具有资质和经验的审 核机构和审核员，确保审 核的公正性和准确性。
03
制定审核计划
明确审核的具体内容、时 间表、方法和标准，为审 核提供指导和规划。
04
准备审核工具和 资料
准备必要的审核工具，如 检查表、记录表等，并收 集相关的背景资料和文件 。
现场审核
VDA6.3过程审核培训课件
过程审核 VDA6.3
8．过程审核提问表: B部分 批量生产
(%)
过程审核总符合率计算如下:
Ep (%) =
Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量
(%)
过程审核 VDA6.3
8 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
80
90
60
80
60
有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.
VDA系列培训
A AB B C
方
输
劳动力
输
机器
入
材料
出
方法
环境
绩效体现
VDA系列培训
顾 客
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
2、过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系，改进过程
过程审核 VDA6.3
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
8．过程审核提问表: M2. 产品开发的落实
2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 2.3 是否制订了质量计划？ 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？ 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
• 1、过程的定义:
• 术语: ISO8402
• 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动.
•
制造过程审核
制造过程审核
质量保证部 邓永生 2018-7-10
制造过程 定义
IATF16949对 制造过程审 核的要求
IATF16949对 制造过程的 要求
IATF16949对 制造过程审 核员的要求
制造过程审 核内部流程
制造过程审 核相关文件
制造过程审 核相关表单
2
1
1.制造过程的定义
热处理、焊 接、喷漆、 电镀和其他 表面处理
6.2
记录控制程序
不合格品控制程序
SK/PF-002-2011
SK/PF-022-2011
A4
A5
质量管理部
质量管理部
6.3
纠正与预防措施控制 程序
SK/PF-025-2011
A3
质量管理部
序号 7.1 7.2 7.3
表格名称 年度过程审核计划 过程审核提问表 纠正预防措施处理单
表格编号 SK/R-320-2012 SK/R-302-2012 SK/R-059-2011
PFMEA
控 制 计 划
1
IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应 计划。反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应 制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评 审和审批。 组织应保持过程变更生效日期的记录。
1
2.IATF16949对制造过程审核的要求
9.2.2.3制造过程审核 组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以 确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班 抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行 的审核
质量保证部 邓永生 2018-7-10
制造过程 定义
IATF16949对 制造过程审 核的要求
IATF16949对 制造过程的 要求
IATF16949对 制造过程审 核员的要求
制造过程审 核内部流程
制造过程审 核相关文件
制造过程审 核相关表单
2
1
1.制造过程的定义
热处理、焊 接、喷漆、 电镀和其他 表面处理
6.2
记录控制程序
不合格品控制程序
SK/PF-002-2011
SK/PF-022-2011
A4
A5
质量管理部
质量管理部
6.3
纠正与预防措施控制 程序
SK/PF-025-2011
A3
质量管理部
序号 7.1 7.2 7.3
表格名称 年度过程审核计划 过程审核提问表 纠正预防措施处理单
表格编号 SK/R-320-2012 SK/R-302-2012 SK/R-059-2011
PFMEA
控 制 计 划
1
IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应 计划。反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应 制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评 审和审批。 组织应保持过程变更生效日期的记录。
1
2.IATF16949对制造过程审核的要求
9.2.2.3制造过程审核 组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以 确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班 抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行 的审核
VDA6.3过程审核知识普及ppt课件
2000
ISO9001：2008 （基础标准）
ISO9001：2015 （基础标准）
2008
2009
2015
VDA文献集 程序,操作&质量管理技术
VDA 1 提供证明
VDA 2 供货质量保证
VDA 3 与汽车制造商和供应商一起,确保可靠性
VDA 4 质量保证方法和工具介绍 批量投产前质量保证
VDA 4.3 项目策划
EP——SOP中/SOP后的落实程度 EP=（ELM+EPG+EK）/3
子要素过程分析/生产EU1-EU7(与 物流相关的) 基本出发点中的子要素EPV-ＥKI
总体评价EG(%) EG=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6
量化评分
打分 10 8 6 4
0
审核评分评级
要求的符合程度
备注
结果 过程改进措施 能力预测/对比
文档记录 累积不合格品图表 统计过程控制SPC 柏拉图分析等
结果 缺陷预测 评定/评级 改进 返工
基本原则
有效地开展过程审核，识别产品和过程风险
过程是使用哪些物质资料实现 的
物质资源P6.4
装备、装置如机器、工作台和检验工位 、检测设备、电、气、水等
项目移交； 需求量；
VDA RPP 稳健生产过程
......
国际要求 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求
质量管 理手册
过程/程序文件
作业指导书
其他文件和记录
概述
DIN EN ISO 9000
VDA文献&TS16949 QSK，特殊条款......
依据和责任 人员，事项，时间......
工厂审核流程 PPT课件
可编辑
34
不符合项报告
xxxxxx厂
日期：2002/4/21
报告编号:01
参考标准:MI H-01 <<可操作性HACCP体系规范>>
1. 不符合项描述 (包括不符合项对最终产品/服务的潜在影响) 在杀菌工序现场审核时,发现用于测量水温的温度计没有校准,并且在“常压杀菌操作 记录”中只记录了开始或结束恒温时的水温,不符合MI H-01中4.7的规定.
➢ 小结会：
在审核组对审核结果汇总分析后，应与被审核方负责人 沟通，并征求他们的意见，形成审核报告。
可编辑
23
4、末次会议（总结会）
◆审核组长主持会议，请参加会议人员签到； ◆感谢各部门对此次内审的支持和合作； ◆重申此次审核的目的、依据、范围和方法； ◆此次审核的简要说明，并肯定各部门工作的
优点和成绩； ◆陈述审核中发现的不符合项，请被审核部门
可编辑
20
2、现场审核
（1）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是 内审中是重要的环节，审核中应注意以下几点：
a) 审核组长要控制审核过程； b) 审核采用抽样进行； c) 选择的样本要有代表性； d) 依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎； e) 从问题的各种表述形式寻找客观证据； f) 发现影响食品安全的不符合项时，必要时可进行彻
确定不符合项，商定纠正措施和跟踪计划； ◆声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门
并不等于没有问题； ◆宣布内审报告； ◆征求各部门的意见； ◆请到会的高层领导讲话。
可编辑
24
三、审核总结
1. 内审报告
2. 不符合项报告
3. 纠正措施及跟踪验证
4. 内审记录保存
可编辑
VDA6.3过程审核培训PPT课件(共127页)
VDA6 质量 审核 一般 基础
VDA 6 第1部分
VDA 6 第3部分
VDA 6 第5部分
质量管理体系审核 批量生产
VDA 6 第2部分
质量管理体系审核 服务
VDA 6 第4部分
质量管理体系审核 生产设备
过程审核 产品开发过程/批量生产 服务开发过程/服务提供
VDA 6 第7部分
过程审核 产品实现过程/单件生产
过程 ①
过程设计
输出 ⑦
PPAP资料 和合格产品
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤
设计目标..
9
过程审核概述
风险分析：识别过程风险
4
过程是使用哪些物料实现的？
物料资源
设备，设施
1
输入什么？
I
PS
1
O
2
接口
过程是如何进行的？
工作内容
输入
操作规程：作业指导书，程序，方法
P5：供应商管理 P6：过程分析/生产 P7：客户支持，客户满意度，服务
16
过程审核概述
使用提问表-问题的结构
1
过程要素6：过程分析/生产
2
P6.4 通过了哪些资源落实了过程（物质资源）
新供应商
×
新的工艺技术
×
新的生产场地(搬迁)
×
要求(标准、客户及法律法规要求)
×
管理(过程)、核心(工艺)以及支持性过程 发生过程变更
×
过程外包引起的变更
×
投产保障和过程验收
×
×
×
×
××
×
×
×
×
×
××
×
×
××
×
《过程审核培训教材》课件
践经验的积累，过 程审核的方法和工具将不 断改进，提高审核效率和 准确性。
跨部门合作
加强跨部门、跨领域的合 作，共同开展过程审核， 实现资源共享和优势互补 。
持续学习与改进
鼓励员工持续学习和改进 ，培养专业化的审核团队 ，提升企业整体管理水平 。
过程审核的未来展望
过程审核的范围和原则
总结词
过程审核的范围包括产品实现过程中的各个环节，其原则是 客观、公正、全面和系统。
详细描述
过程审核的范围覆盖了产品实现的全过程，包括原材料采购 、生产、检验等各个环节。在实施过程中，应遵循客观、公 正、全面和系统的原则，确保审核结果的准确性和可靠性。
02 过程审核的流程和方法
《过程审核培训教材 》ppt课件
目录
• 过程审核概述 • 过程审核的流程和方法 • 过程审核的实践应用 • 过程审核的案例分析 • 过程审核的未来发展
01 过程审核概述
过程审核的定义
总结词
过程审核是一种质量保证方法，通过对产品、过程和体系进行系统的、规范的 检查和评价，以确保过程能力及产品质量的一致性、有效性和持久性。
标准。
质量保证
通过过程审核，确保产品或服务的 质量符合预设标准，及时发现并处 理质量问题，提高客户满意度。
质量改进
过程审核能够发现质量管理体系中 的不足和缺陷，提出改进建议，促 进质量管理体系的持续改进。
过程审核在持续改进中的应用
01
02
03
识别改进机会
过程审核能够发现潜在的 改进机会，如工艺优化、 流程简化等，为持续改进 提供方向和思路。
注意事项
避免对被审核方的产生负面影响；确 保审核结果的准确性和可靠性；注意 保护被审核方的商业机密和隐私；在 审核过程中保持公正、公平和客观的 态度。
跨部门合作
加强跨部门、跨领域的合 作，共同开展过程审核， 实现资源共享和优势互补 。
持续学习与改进
鼓励员工持续学习和改进 ，培养专业化的审核团队 ，提升企业整体管理水平 。
过程审核的未来展望
过程审核的范围和原则
总结词
过程审核的范围包括产品实现过程中的各个环节，其原则是 客观、公正、全面和系统。
详细描述
过程审核的范围覆盖了产品实现的全过程，包括原材料采购 、生产、检验等各个环节。在实施过程中，应遵循客观、公 正、全面和系统的原则，确保审核结果的准确性和可靠性。
02 过程审核的流程和方法
《过程审核培训教材 》ppt课件
目录
• 过程审核概述 • 过程审核的流程和方法 • 过程审核的实践应用 • 过程审核的案例分析 • 过程审核的未来发展
01 过程审核概述
过程审核的定义
总结词
过程审核是一种质量保证方法，通过对产品、过程和体系进行系统的、规范的 检查和评价，以确保过程能力及产品质量的一致性、有效性和持久性。
标准。
质量保证
通过过程审核，确保产品或服务的 质量符合预设标准，及时发现并处 理质量问题，提高客户满意度。
质量改进
过程审核能够发现质量管理体系中 的不足和缺陷，提出改进建议，促 进质量管理体系的持续改进。
过程审核在持续改进中的应用
01
02
03
识别改进机会
过程审核能够发现潜在的 改进机会，如工艺优化、 流程简化等，为持续改进 提供方向和思路。
注意事项
避免对被审核方的产生负面影响；确 保审核结果的准确性和可靠性；注意 保护被审核方的商业机密和隐私；在 审核过程中保持公正、公平和客观的 态度。
过程方法在审核中的应用介绍课件
过程方法的核心理念
将关注点放在实现目标的过程上，通过优化过程来提高效率和效果
过程方法的特点
系统性、动态性、创新性、灵活性
02
过程方法在审核中的重要性
提高审核效率和效果
01
过程方法有助于明确审核目标、 范围和重点，使审核更加有针对 性，从而提高审核效率。
02
通过识别关键过程和关键控制点， 过程方法可以减少不必要的审核 工作，降低资源消耗，提高审核 效果。
阶段的审核，确保项目按计划进行并满足客户需求。
案例四：质量管理体系过程审核
总结词
质量管理体系过程审核是对组织的质量管理体系进行 全面、系统的审核，以确保质量管理体系的有效性和 符合性。
详细描述
质量管理体系过程审核是对组织的质量管理体系进行全 面、系统的评估和审查，以确保质量管理体系的有效性 和符合性。通过审核，可以发现组织在质量管理方面的 不足和问题，提出改进建议，帮助组织提高产品质量和 客户满意度。例如，在医疗器械生产企业中，通过对生 产过程中的质量控制、质量管理体系的符合性等方面进 行审核，确保产品质量和安全性能符合相关法规和标准 要求。
05
结论
过程方法在审核中的优势
提高审核效率和效果
统一理解和沟通基础
过程方法通过明确过程输入、输出和 活动，帮助审核员更快地识别关键过 程和风险点，从而提高审核效率和效 果。
过程方法提供了一个统一的框架和语 言，有助于组织内各部门和利益相关 方对过程的理解和沟通，促进协同工 作。
促进过程管理和持续改进
详细描述
在确定审核范围后，需要识别出关键过程和重要环节，这些过程和环节可能对最终结果产生词
制定详细的审核计划和检查表
详细描述
根据识别的关键过程和重要环节，制定详细的审核计划和检查表，以确保审核的全面性和准确性。
将关注点放在实现目标的过程上，通过优化过程来提高效率和效果
过程方法的特点
系统性、动态性、创新性、灵活性
02
过程方法在审核中的重要性
提高审核效率和效果
01
过程方法有助于明确审核目标、 范围和重点，使审核更加有针对 性，从而提高审核效率。
02
通过识别关键过程和关键控制点， 过程方法可以减少不必要的审核 工作，降低资源消耗，提高审核 效果。
阶段的审核，确保项目按计划进行并满足客户需求。
案例四：质量管理体系过程审核
总结词
质量管理体系过程审核是对组织的质量管理体系进行 全面、系统的审核，以确保质量管理体系的有效性和 符合性。
详细描述
质量管理体系过程审核是对组织的质量管理体系进行全 面、系统的评估和审查，以确保质量管理体系的有效性 和符合性。通过审核，可以发现组织在质量管理方面的 不足和问题，提出改进建议，帮助组织提高产品质量和 客户满意度。例如，在医疗器械生产企业中，通过对生 产过程中的质量控制、质量管理体系的符合性等方面进 行审核，确保产品质量和安全性能符合相关法规和标准 要求。
05
结论
过程方法在审核中的优势
提高审核效率和效果
统一理解和沟通基础
过程方法通过明确过程输入、输出和 活动，帮助审核员更快地识别关键过 程和风险点，从而提高审核效率和效 果。
过程方法提供了一个统一的框架和语 言，有助于组织内各部门和利益相关 方对过程的理解和沟通，促进协同工 作。
促进过程管理和持续改进
详细描述
在确定审核范围后，需要识别出关键过程和重要环节，这些过程和环节可能对最终结果产生词
制定详细的审核计划和检查表
详细描述
根据识别的关键过程和重要环节，制定详细的审核计划和检查表，以确保审核的全面性和准确性。
制造过程审核
2.
制
造
过
程
审
核
的
目
的
2.1 审 查 和 评 价 产 品 设 计 开 发 和 制 造 过 程 设 计 开 发 的 输 出 2.2 调 查 制 造 过 程 控 制 计 划 的 实 施 情 况 与 效 果 ， 评 价 其 正
2.3 了 解 制 造 过 程 特 性 的 控 制 水 平 ， 研 究 制 造 过 程 特 性 波 动 程 度 与 产 品 质
制 造 过 程 审
1. 新 产 品 首 次 量 产 时 应 执 行 制 造 过
2. 产 品 停 产 12 个 月 后 再 重 新
3. 产 品 更 换
4. 其 他 重 大 客 诉 或
4. 制 造 过 程 审 核 计 划
制 造 过 程 审 核 通 常 在 质 量 体 系 审 核 之 前 进 行 。 对 于
7.是否有效地提高了员工工作积极性的方法？
1.是否建立机器/设备的预防性和以践行维护计划？并按 计划执行日常保养和定期保养活动？是否有维护记录？
2.设备出现异常时，现场如何处理？
3.是否建立关键生产设备的零配件清单？并在需要的时候 可以得到？ 4.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要 求？ 5.在批量生产中使用的检测、实验设备是否有效地监控质 量要求？ 6.设备、工装、量具的储存和防护是否有规定的要求？并 按要求执行？
对 各 生 产 过 程 的 控 制 ， 通 常 都 在 控 制 计 划 中 做 了 规 定 ， 在 制 造 现 场 可 根
应 关 注 控 制 计 划 所 引 用 的 作 业 规 范 和 检 验 标 准 是 否 与 员 工 的 实 际 作 业 相 在 审 查 制 造 过 程 的 实 施 后 ， 应 评 价 过 程 的 业 绩 和 指
制
造
过
程
审
核
的
目
的
2.1 审 查 和 评 价 产 品 设 计 开 发 和 制 造 过 程 设 计 开 发 的 输 出 2.2 调 查 制 造 过 程 控 制 计 划 的 实 施 情 况 与 效 果 ， 评 价 其 正
2.3 了 解 制 造 过 程 特 性 的 控 制 水 平 ， 研 究 制 造 过 程 特 性 波 动 程 度 与 产 品 质
制 造 过 程 审
1. 新 产 品 首 次 量 产 时 应 执 行 制 造 过
2. 产 品 停 产 12 个 月 后 再 重 新
3. 产 品 更 换
4. 其 他 重 大 客 诉 或
4. 制 造 过 程 审 核 计 划
制 造 过 程 审 核 通 常 在 质 量 体 系 审 核 之 前 进 行 。 对 于
7.是否有效地提高了员工工作积极性的方法？
1.是否建立机器/设备的预防性和以践行维护计划？并按 计划执行日常保养和定期保养活动？是否有维护记录？
2.设备出现异常时，现场如何处理？
3.是否建立关键生产设备的零配件清单？并在需要的时候 可以得到？ 4.生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要 求？ 5.在批量生产中使用的检测、实验设备是否有效地监控质 量要求？ 6.设备、工装、量具的储存和防护是否有规定的要求？并 按要求执行？
对 各 生 产 过 程 的 控 制 ， 通 常 都 在 控 制 计 划 中 做 了 规 定 ， 在 制 造 现 场 可 根
应 关 注 控 制 计 划 所 引 用 的 作 业 规 范 和 检 验 标 准 是 否 与 员 工 的 实 际 作 业 相 在 审 查 制 造 过 程 的 实 施 后 ， 应 评 价 过 程 的 业 绩 和 指
质量管理体系审核过程幻灯片PPT
在落实阶段中，要在规定的时间段中进行审核。在没有到达预期的目标 时，要制定纠正措施，付之落实并监督其有效性。
设计-FMEA并确定了改进措施？
要求/说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方厂的合作，产品风险 （即可能出现的会导致损失的不良的设计结果）会越发清楚，要 用合适的措施不断地降低这些风险。对于复杂零件或完整的功能 总成，运用系统-FMEA很有意义（参见VDA4.1，4.2）。其它类似 的分析技术的应用，可以和顾客商定。 考虑要点，例如：
质量协议，目标协议 重要的产品特性、工艺特性 订货文件，包括零件清单和交
付时间表 法规/规定 用后处置计划，环境保护 重要信息传至分供方
？
要求/说明 产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相关联。所有活 动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定。必须根据要求确 定各项活动目标，并和已制定的项目各阶段相一致。 考虑要点，例如：
要求/说明
对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了 解清楚，并在项目计划中体现。
考虑要点，例如：
项目领导，项目规划小组/职责（也包括分供方） 有素质的人员 信息交流可能性（数据远程传递） 规划期间与顾客的相互信息交流（定期碰头、会议） 工装模具/设备 试验/检验/实验设备 CAD，CAM，CAE
要求/说明
对单个零件，总成及外购件都要进行认可，并能提供 合格证据。
考虑要点，例如：
产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验 ）
样件状况 批量前样件 试制时的制造设备、检验设备/检测手段 分供方提供的零件的认可/试验状况
要求/说明
所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知。这些能力 和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和作好了准备。 所需的资源必须在项目中到位。
设计-FMEA并确定了改进措施？
要求/说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方厂的合作，产品风险 （即可能出现的会导致损失的不良的设计结果）会越发清楚，要 用合适的措施不断地降低这些风险。对于复杂零件或完整的功能 总成，运用系统-FMEA很有意义（参见VDA4.1，4.2）。其它类似 的分析技术的应用，可以和顾客商定。 考虑要点，例如：
质量协议，目标协议 重要的产品特性、工艺特性 订货文件，包括零件清单和交
付时间表 法规/规定 用后处置计划，环境保护 重要信息传至分供方
？
要求/说明 产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相关联。所有活 动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定。必须根据要求确 定各项活动目标，并和已制定的项目各阶段相一致。 考虑要点，例如：
要求/说明
对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了 解清楚，并在项目计划中体现。
考虑要点，例如：
项目领导，项目规划小组/职责（也包括分供方） 有素质的人员 信息交流可能性（数据远程传递） 规划期间与顾客的相互信息交流（定期碰头、会议） 工装模具/设备 试验/检验/实验设备 CAD，CAM，CAE
要求/说明
对单个零件，总成及外购件都要进行认可，并能提供 合格证据。
考虑要点，例如：
产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验 ）
样件状况 批量前样件 试制时的制造设备、检验设备/检测手段 分供方提供的零件的认可/试验状况
要求/说明
所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知。这些能力 和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和作好了准备。 所需的资源必须在项目中到位。
过程审核 ppt课件
B
C
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产品审核
结果整理分析 1、产品审核缺陷分析 --若有A类缺陷，不准出产。若有B类，加倍抽样重新 审核，若仍有B类，不准出厂。 ---计算QKZ ---根据QKZ值及缺陷情况，为产品质量定级 --作出最近几期QKZ趋势图 --找出重要的、突出的质量缺陷 --明确质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量 特性组。 2、针对A、B类级缺陷改进建议。
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过程审核
5、纠正措施的制订 纠正措施分两类： 1、技术上/组织上的措施（如生产流程的更改，服务流程的 更改，物流流程的更改，设计/软件上的更改）。 2、管理上的措施（如员工的培训，对文件资料进行修订）。 6、纠正措施的有效性验证。 方式：抽检、产品审核、过程审核（部分）、机器和过程能 力调查、中期状况评价/解决程度。
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过程审核
（2）审核结果的整理分析 在召开审核总结会议前，应对审核结果整理分析。 ①过程符合率的计算 应计算每个过程的符合率、整个过程总的符合率，并根据总 的符合率给过程定级。 --每个过程的符合率 EE=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和*100%
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过程审核
对于每个过程，给出了特定的过程符合率符号，如下表。 过程 过程符合率符 号 EDE EPE
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过程审核
过程审核提问表 A部分 要素1 要素2 要素3 要素4 B部分 要素5 产品诞生过程 产品开发的策划 产品开发的落实 过程开发的策划 过程开发的落实 批量生产 供方/原材料 要素6 生产 要素6.1 人员/素质 要素6.2 生产设备/工装 要素6.3 运输/搬运/储存/包装 要素6.4 缺陷分析/纠正措施/持续 改进 要素7 服务/顾客满意程度
VDA63过程审核培训教材PPT课件
2
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VDA 是什么
VDA Verband der Automobilindustrie
德国汽车工业联合会
3
3
德国汽车质量管 理组织
DGQ：德国质量协会 VDA：德国汽车工业联合会
VDA-QMC：德国汽车工业联合会 质量管理中心
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审核的不同类型
体系审核
审核涉及： • 目标 • 成本管理 • 人员的资质 • 产品责任 • 任务，能力，责任
过程审核
关注焦点：产品质量和相关 过程的质量能力
➢针对选择的有质量能力的 产品/产品组，检查已策划 开发以及生产过程的适用性、 合理性。 ➢针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使用 过程中可能出现的问题，对 其潜在风险开展评价。
产品审核
关注焦点：产品质量和相 关过程的质量能力
➢评价成品或半成品的质 量特性 ➢根据确定的质量特性评 估产品或服务的符合性， 确认现有质量保证措施的 有效性 ➢一旦出现不符合项，则 说明生产过程中存在薄弱 环节。
和原P7.5（0公里后）作了合并，往客户端的发运从P7移至P6.6.X，P6.3.X条款顺序… 增加了对软件管理的内容点； 评分指南作了简化。
参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。
1
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目录
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析（P1） ➢ 评价材料产品的过程审核 ➢ 审核问卷
过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用，特别是新零件成熟度保证（MLA）和稳健生产过程 （RPP）。在本卷中，对过程特定内容给出了要求，因此，过程审核和体系审核之间的区别是明确的。
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保存期限 三年+一个日历年 三年+一个日历年 三年+一个日历年
归口部门 质量管理部 质量管理部 质量管理部
1
地址：湖南宁乡经济技术开发区三环东路777号
Add：NO.777 EAST THIRD RING ROAD，ECONOMIC AND
TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE，NINGXIANG，HUNAN
对所有新的 制造过程进 行过程研究
验证过程能力
过程控制输入
1
IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应保持顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或性能。组织应验证已实施了过程流程图、 PFMEA和控制计划，包括遵守规定的： a) 测量技术；b) 抽样计划；c) 接收准则；d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录； e) 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。 应记录重要的过程活动，如更换工装或机器修理等，并将其当作形成文件的信息予以保留。
电话（Tel）：+86 731-87191777/87190777 传真（Fax)：+86 731-87192777
邮箱（E-mail)：sokan@
网址（Web)：
THANK YOU
SUCCESS
2019/7/2
版本：A2,发行时间：2018-05-03.
1
A8系统查询路径：
3
1：打开A8点
击知识社区
至文档中心.
2.点开QMS体
系文件，选
2
择程序文件.
3.在程序文
件中点开质
量管理部
4.在质量管
理部寻找相
应文件.
4
1
制造过程审核相关文件及表单
序号 6.1 6.2 6.3
文件名称
记录控制程序
不合格品控制程序 纠正与预防措施控制
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制造过程审核内部流程
编制年度审核计划
审批
年度过程审核 计划
审核记录归档
组成审核组
编制实施计划
首次会议
实施审核
跟踪验证
过程审核实施 计划
过程审核提 问表
实施改进
问题拟定对策
审核总结 末次ห้องสมุดไป่ตู้议
纠正预防措施 处理单
制造过程审核 报告
1
制造过程审核相关文件
制造过程审核依据文件名为《过程和产品审核程序》文件编号：SK/PF-029-2011，
统计能力不足 不稳定的特性
控制计划中标识
保持过程变 更生效日期的记录
产品的遏制 100%检验
1
IATF16949对制造过程审核员的要求
7.2.3内部审核员能力 组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特殊要求。组织应保持一份合格 内部审核员名单。 QMS审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b)了解适用的顾客特殊要求； c)了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。 另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例 如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品 符合性。 在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。 内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实： f)每年执行组织规定的最小数量的审核. g)保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及 顾客特殊要求）对相关要求的认知。
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2.IATF16949对制造过程审核的要求
9.2.2.3制造过程审核 组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以 确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班 抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的 审核
测量技 术
抽样计 划
接收准则
计量数据
过程流程图
试验结
果 顾
客
零
PFMEA
件 批
准
控 制 计 划过 程
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THANK YOU
SUCCESS
2019/7/2
IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应 计划。反应计划应包括适当时的产品的遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应制 定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审 和审批。 组织应保持过程变更生效日期的记录。
制造过程审核
顾客特殊要 求的过程方法
每三个日历年审核一 次全部制造过程
涵盖所有发生的班次
过程风险分析 控制计划 相关文件有效执行
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IATF16949对制造过程的要求
9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附 加的输入，包括有特殊特性的过程。 注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法， 如：批次对规范的符合性。
制造过程审核
质量保证部 邓永生 2018-7-10
制造过程 定义
IATF16949对 制造过程审 核的要求
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IATF16949对 IATF16949对
制造过程的 制造过程审
要求
核员的要求
制造过程审 核内部流程
制造过程审 核相关文件
制造过程审 核相关表单
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1.制造过程的定义
热处理、焊 接、喷漆、 电镀和其他 表面处理
程序
表格编号 SK/PF-002-2011 SK/PF-022-2011 SK/PF-025-2011
版本 A4 A5 A3
归口部门 质量管理部 质量管理部 质量管理部
序号
表格名称
表格编号
7.1 年度过程审核计划 SK/R-320-2012
7.2 过程审核提问表 SK/R-302-2012
7.3 纠正预防措施处理单 SK/R-059-2011