ISO9001：2015采购控制程序
ISO9001-2015物资管理程序(中英文)
物资管理控制程序（ISO9001：2015）1.0 目的 Purpose为有效控制仓库物资进出,确保不断料、不呆料、不囤料，做到帐、物、卡一致，加速资金的周转。
Control the material in and out of the warehouse effectively; make sure warehouse will not run off material, and will not store idle and spare material; make sure that account, material and card are consistent; speed up capital turnover.2.0 范围Scope适用于公司物资的进出、安全、储存、退货、退库、帐务处理等管理。
Apply to management of material incoming and outgoing, safety, storage, returned goods, canceling stock and accounting work and so on.3.0 职责 Responsibilities3.1 仓管负责物资点收，报检，入库、发料、保管。
Warehouse keeper should deal with the check and receive, report, warehouse entry, material issue and storage.3.2 质量部负责来料的检验，逾期材料质量的检验及判定。
Quality department should inspect the incoming quality control and test and judge the quality of outdated material.3.3 采购员负责物资的采购。
Purchaser should deal with the procurement of material.3.4 物资使用部门负责物资的领用。
ISO9001采购控制程序
文件制修订记录1.0目的:本程序规定了对公司外购产品的采购过程及委外加工过程的管理，确保所采购/委外加工的产品符合规定的要求。
2.0范围:本程序适用于本公司采购/委外加工产品的控制与管理。
3.0定义：3.1A类物料：构成最终产品的主要结构部分或功能部分，直接影响最终产品结构或使用，可能导致顾客严重投诉的物料。
（如：原材料等）。
3.2B类物料：非直接使用于产品本身但起辅助作用的物料（如：包装材料，吸塑盒等）。
3.3C类物料：辅助物料（如:仪器设备、工装治具、办用耗材等）。
4.0职责:4.1采购：负责实施对相应采购/委外加工产品的控制与管理。
4.2工程组：负责制定A、B类采购/委外加工产品的规格/质量标准及样品确认。
4.3品管组：负责制定A、B类采购/委外加工产品的验收流程及执行进料检验。
4.4生管：负责生产物料之请购。
4.5仓库：负责所有采购/委外加工产品的数量点收及委外发料。
5.0工作内容：5.1采购/委外加工需求：5.1.1A、B类常用物料请购:生管依据业务订单，仓库库存数量开出[请购单]；5.1.2C类物品:常用的辅料、耗材、文具等由仓库每月底提出次月需求，经总经理或授权人签核交采购员采购，其他由需求部门填写[请购单]，部门经理签核后交采购员采购；5.2需求单据审核权限：5.2.1[请购单]由经理核准，交采购签收；5.2.2非生产物料的[请购单]由需求部门经理或授权人审核后,交采购签收；5.3供应商选择：5.3.1A、B类物料采购/委外加工依据总经理批准的[合格厂商名录]中进行选择供应商进行采购/委外加工作业。
5.3.2C类物料首先选用合格供应商采购，无合格供应商时可选择一般供应商。
5.3.3如顾客有指定的供应商则从指定的供应商处采购，但不能免除本公司保证采购产品质量的责任。
5.4.比价议价：5.4.1所选择的供应商需要按照公司要求的报价方式进行报价；5.4.2供应商报价后，采购对价格进行比价及议价，采用同等质量情况下价格优惠的原则确定供应商；5.4.3[报价单]必须经总经理或其授权人员批准确认。
ISO9001-2015采购与外包过程控制程序A0
采购与外包过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的为建立采购与外包作业程序, 规范供应商管理流程及要求，明确请购、订购、收货、验收等作业规定, 确保所有采购物品的质量、交期、价格、数量、规格等皆能符合公司的要求，并对供应商进行监督管理。
2、范围适用于本公司生产物料、生产性耗材、设备与工具的采购管制，外包过程的控制，及生产加工所用物料的供应商开发、监督管理。
3、定义3.1供应商分类原则3.1.1根据供应商所供物料的重要程度分为A、B、C三类。
关键件供应商：A类；指所供物料关系人身安全并直接影响产品主要性能的供方。
重要件供应商：B类；指所供物料直接影响产品主要性能的供方。
其他件供应商：C类；指所供物料不直接影响产品主要性能的供方。
3.1.2根据供应商类别分为生产商、代理商/贸易商，经销商。
3.1.3根据风险评估结果，将供应商分为高风险、中风险、低风险供应商。
3.1.4根据年度评价结果，将供应商分为Ⅰ级优秀，Ⅱ级良好，Ⅲ级一般，Ⅳ级不及格。
3.2供应商评审小组成员：采购部、技术部、品质部，由品质主管任评审小组组长。
4、权责4.1 主责部门采购部（以下简称“采购”）：依据采购申请单负责采购生产物料、生产性耗材、设备工具。
负责开发新供应商，进行供应商评估作业，并按要求执行采购活动、供应商考评。
4.2 关联部门供应部-PMC（以下简称“PMC”）：依物控所提供之物料需求计划，确认库存现况，提出BOM材料之请购，并且负责管控物料供货商之进料排程。
品质部：负责配合采购完成供应商导入及监督管理，参与合格供应商名录的建立和维护。
技术部：负责供应商样品承认并参与供应商评估作业。
供应商评审小组：负责供应商的资格评审。
5、内容5.1选择合格供货商。
5.1.1新供应商导入（流程见：附件一）5.1.1.1 新增供应商应根据公司产能、品质、成本、制程等需求进行寻找及选择。
5.1.1.2 所有单位均可以提出新增供应商需求，需求单位提出《新增供应商需求申请表》。
ISO9001采购控制程序(含流程图)
采购控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品采购的过程进行有效控制，防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量，并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，确保采购产品的质量符合和满足公司的各项生产需求。
2.0范围为满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件, 包括服务采购，如：委外加工、委外检验和试验、等的所有供应商。
3.0定义与术语3.1采购的产品：指适用于期望提交给顾客的任何类别产品所需要的各种原材料、辅助材料、零组件、外购件及外协件。
3.2采购：指从供应商处购买物料及选择合适的供应商将订单的部分转包供应商的行为供应商：为公司提供产品或服务的供应方。
4.0职责4.1采购课：负责原材料、辅助材料、外购件、外协件采购；4.2品管课：负责原材料、辅助材料、外购件、外协件质量监控；4.3生管课：负责提供订单性采购之采购申请单。
5.0作业流程5.1采购计划a.采购课需建立《采购周期表》以明确各物料购入时所需时限。
b.采购由生管课按月度或按顾客预定订单安排在ERP中生产《物料需求计划》，《采购计划》经部门主管批准后生成《采购单》下发采购课；c.如顾客有特别指定的供方,则须从该供方处采购有关物料，其它供方只有经过顾客书面批准才可选用。
5.2实施采购a.采购课采购员在《合格供应商名单》中选择两家以上供应商询价、议价、比价和报价，同时也可寻找新的供商进行议价、评审，长期保留两家以上供商进行采购（订单量较小时可在一家采购）。
准备好相关采购资料，经部门主管审查后以传真（FAX）等方式传至供应商。
采购文件可包括以下相关资料：1.对按国家标准、行业标准生产的原材料、元器件、标准件、在采购文件中应写明型号、规格等。
2.对有特殊品质要求的物品，应通过内容充分的采购文件(包括图样、规范、样板、合同等)表达这种要求，如利用“零件确认书”等。
3.采购单应包括的主要内容: 品名、型号、规格、数量、交货期、供货方式、意外情况的处理等信息，如索赔，退货等。
采购控制程序(含记录)
采购控制程序（ISO9001-2015/ISO14001-2015）1.0目的：规范采购程序，明确采购职责，保证采购的产品品质符合我司的规定要求，并在保证物料供应的同时使物料成本处于受控状态。
2.0适用范围：适用于本公司计划生产物料、开发使用物料和各类消耗品的采购。
3.0引用文件：3.1外部供方控制程序4.0定义：4.1采购：是指负责获得生产产品或提供服务的物料、零件和补给。
5.0职责：5.1采购部5.1.1负责分析公司原材料市场品质、价格等市场行情的调研；5.1.2开发物料供应来源并对物料的供货渠道加以调查和掌握；5.1.3主导对供应商的评估、调查、审核工作并建立供应商的资料和档案；5.1.4负责物料单价的询价、比价、议价和定价的申请；5.1.5负责依据物料需求下达采购订单、跟进交货进度和协调处理品质事宜。
6.0程序内容:6.2采购管理:6.2.1物料及设备请购6.2.1.1采购依据<请购单>，填写<采购单申请单>呈采购主管签核；6.2.1.2非计划性物料由使用单位填写<请购单>，经部门主管审核后将<<请购单>交至采购部；6.2.2供货商选择：原物料(包括辅助材料)、等采购作业，必须向本公司认可之合格供货商购买。
6.2.3询价、比价、议价作业6.2.3.1询价：采购人员向相关供货商询价；6.2.3.2比价：采购人员应对各相关供货商之报价，进行比价；6.2.3.3议价：采购人员选择合适之供货商进行议价，选择品质及配合度等较好之供货商，呈报经理审批，必要时呈报总经理审批。
6.3采购文件的准备与审查6.3.1采购人员在完成采购单价之审批后，须编制<采购单>,交厂长审核后，发给供货商；6.3.2采购人员根据产品的情况，必要时与供货商签订采购合同及《协议书》以便追溯。
6.4交期跟进6.4.1交期跟催：采购人员根据<采购单>交货日期及生产计划进行交期跟进；6.4.2交期变动：若供货商因不可抗力之天灾或其它因素，导致无法按时交货时，须电话或书面方式告之本公司采购人员，经本公司同意后，依修订之日期交货，采购人员同时通知相关部门作出调整；6.4.3采购组根据IQC判定合格进行请款作业，经总经理核准后提供财务部做付款依据。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015特采管理程序
特采管理程序（ISO9001：2015）1.目的规范不合格品的让步放行及物料的紧急放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成。
2.范围适用于本公司所有的原材料、半成品和成品。
3.定义：3.1 特采：指在产品在使用或流入下道工序前，对偏离标准要求或来不及检验的产品进行评估、批准是否放行。
同意特采产品处理方式有三种：让步接收、分选/加工、紧急放行。
3.2 让步接受：经批准特采全部项目的不合格品，可不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货。
或经批准特采部分项目的不合格品，可针对该项目不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货，但其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.3 分选/加工：经批准特采某项目限度内的不合格品，可针对该项目通过“分选/加工”、“返工/返修”等处理满足了特采限度要求后才能放行，且其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.4 退货/报废：指不合格物料、成品、半成品的不良缺陷严重影响我司或客户的生产品质，不能为我司或客户所接受，进行物料退货，成品、半成品报废。
3.5 紧急放行：生产急用，IQC来不急检验或验证的原材料放行产品的做法，称为“紧急放行”。
当紧急放行批次物料在生产过程中发现不合格,此时IQC在及时追回原材料的前提下对产品进行评估、讨论是否放行。
4.职责4.1 资材部：提出来料的特采申请。
4.2 业务部: 提出在库成品的特采申请，特采通知客户的评估。
4.3 生产部：提出制程中半成品、成品的特采申请。
4.4 特采评审部门(组成人员)：对特采申请提出意见。
4.5 质量部(质量总监)：最终批准特采放行。
5.作业内容:5.1 特采原则5.1.1 在申请、审核、批准“特采”时应注明需特采的不合格品的不合格项目及其限度（必要时签定样板）、限定的数量、时间期限。
5.1.2 对不合格品的特采使用，确保没有安全性、公害性、主要功能性缺陷及可靠性隐患，也不影响客户最终使用，不违反相关法规，不引起客户的投诉。
ISO9001-2015特别采用放行控制程序
特别采用放行控制程序（ISO9001：2015）1.0目的对进料半成品、成品进行检验或试验，确保其符合规定的质量要求，保证未经检验或检验不合格产品未经同意不被投入使用。
2.0范围适用于本公司所有原材料、半成品、成品的不合格品处理。
3.0定义特采：指经检验或试验产品质量不符合要求，但不符点不会影响产品的使用安全及性能，而采取降低接收标准的一种方法或行为。
特别放行：指经检验或试验产品质量不符合要求，因某种特殊原因经过翻工、翻修后都不能达到预期质量目标（要求）而接收使用的一种具有风险性行为。
（此行为具有导致退货、索赔或严重性警告的可能）加工使用：指经检验或试验产品质量不符合要求，需通过某种特别方法加工后，方能达到预期质量目标的方法或加工过程。
3.0权责项目提出部门审核/评估审批特采责任部门/使用部门使用部门、技术部、品管部（必要时市场部）相关部门经理特别放行责任部门/使用部门使用部门、技术部、品管部（必要时市场部）相关部门经理会签加工使用责任部门/使用部门生产部、品管部（必要时技术部）品管部、生产部4.0工作程序4.1特采/特别放行提出的时机：在检验或生产活动中，责任部门（或使用部门）可跟据实际状况对经检验或加工后的不合格品提出“特采/特别放行申请，”各相关部门可依照有关规定实施相应之权责：4.1.1外购物料进仓，经IQC检验不合格时；4.1.2生产过程中，经IPQC检验不合格时；4.1.3成品检验，经QA检验不合格时；4.1.4客户退货只能行使特采，不能行使“特别放行”活动；4.2特别/特采放行的提出方式：4.2.1外购物料经IQC检验不合格，但又符合申请特采的条件，由采购科根据《IQC进料检验报告》内容，提出特采申请；符合加工使用条件的，由品管部或采购科提出加工申请。
4.2.2外购物料或成品物料，因紧急出货需要时，由责任部门或使用部门提出申请，并填写《IQC进料检验报告》或《成品检验报告》，经相关部门经理会签决定是否可特别放行。
ISO9001采购控制程序
ISO9001采购控制程序1.目的要以企业的发展为目标，以公司的品质要求为标准，以市场的信息为宗旨，进一步提高业务水平，全力为生产部做好后勤保障。
2.适用范围适用于生产用原辅材料的采购管理。
3.职责权限无4.定义无5.作业内容5.1供应商评估和选择可通过以下途径了解潜在供应商信息：A．公司内相关人员推荐；B．其它公司人员推荐；C．网上查询得知；D．参加相关行业博览会了解等。
5.2选择新供应商之前采购部门需先作调查。
采购部门向潜在供应商发出「供应商初审报告」，要求供应商如实填写并回复。
5.3根据回复的「供应商初审报告」以及单价初步确认，采购部门进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：A.企业获得ISO9001：2008质量体系或其它质量体系认证；B.单价在同行业中有竞争优势者；C.公司质量体系建立前有多年业务往来并且结果满意者；D.一般友厂、同业或市场反应评价优良者。
5.4对初步选定的厂商采购单位需作进一步评选。
根据具体情况组织工程部门、质检部门对厂商进行实地评鉴或厂商直接送样检测试用评鉴，5.5工厂评鉴结果记录于「潜在供货商初审评估数据」，评估合格者呈交部门主管批准，5.6供货商提供样品承认书登记于「供应商送样确认单」转送工程检验测试。
工厂样品须确认。
5.7对于客户指定的供应商，不需要工厂评估和样品测，直接纳入合格供应商。
5.6所有合格供应商采购单位编制「合格供应商名册」，并及时更新审批后由文管发放给品管和工程。
5.7所有被确定为合格供货商的必须签订长期的[供货合同],合同内容由我司拟定，也可以接受供货商的合理修订，其它必须签订的相关文件还有：[纳期管理办法]、[有害物质未使用证明];签订结束后才可以与其进行交易; 5.7采购管理5.7.1业务员将客户订单交由采购部门，采购部门根据目前库存状况制作「采购申请报表」。
5.7.2采购员根据「采购申请报表」结合正常采购周期等情况制作「采购单」，经相关权责人员审批后进行采购。
ISO9001-2015质量风险评估识别和控制程序
质量风险评估识别和控制程序（ISO9001：2015）1.目的:为了控制可能会影响产品品质造成有害的物理、化学和微生物污染的风险，对可能发生的风险危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。
2.范围：方法：定量计算每一种危险源所带来的风险，采用以下方法D=LEC（参考LEC 法）风险值：D=LEC，根据风险值定义风险等级發生事故的可能性大小：L暴露于危险环境的频繁程度：E发生事故产生的后果严重性：C适用于本公司各类产品生产过程的风险评估，以及制造中可能会影响产品品质造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。
3.权责:3.1办公室﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。
3.2仓库﹕负责控制公司原材料﹑产品安全性。
3.3生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。
3.4总经理﹕管理者代表，负责批准各处理方案的实施。
3.5 QC部，管理者代表：负责具体的风险跟进调查与统计，验收，总结报告。
4.作业内容4.1各部门依据下表中罗列的潜在危害产品品质造成危害的风险的评估进行相应的管控措施：序号风险因素描述风险后果及影响后果危险等级管控方法及措施并要求在问题点发生始30天内解决实施跟进部门1. 员工生病员工带有传然性疾病，污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康11.接触到产品的岗位不能招收传染病员工；2.定期安排体检3.生病员工需请假接受治疗。
人事部生产部2 不讲卫生不洗手，随地吐痰，触摸产品，对产品造成污染21.宣导讲卫生的重要性；2.配置洗手液及清洁用水人事部3 留长指甲长指甲中的细菌影响到产品的清洁11.员工不可以留长指甲2.根据产品不同的清洁要求，要求员工佩戴手套等人事部4 小动物、外来生物或人进入车间、仓库产品、物料可能受到污染，影响到产品的清洁，有可能转播细菌，影响到接触者（包括使用者）的健康11.不允许在场内养小动物2.保安对厂区进行巡查3.厂区保安监管，非生产有关人员物料，禁止进入厂区人事部仓库生产部5 在车间饮食招来老鼠或苍蝇害虫等外来微生物污染产品21.不允许在车间吃零食2.各部门管理人员进行日常的检查3.保安在岗时，不允许将食品带入厂区人事部生产部6 老鼠的死亡磁生细菌，招引苍蝇，蚊虫等，污染产品的卫生和工作环境，危害接触者（包括使用者）的健康11.不使用毒药灭鼠2.货物间隔距离摆放采用物理方法灭鼠，如老鼠笼等每天安排人员打扫车间、仓库保持厂区环境的整洁3.坚持虫鼠控制及记录生产部人事部7 过多的蚊虫、蜘蛛磁生细菌，转播疾病，员工受到危害，产品受到污染31.安装灭蚊灯2.经常清洁车间及厂内各个角落生产部8 杀虫剂的使用错误的喷在产品上，产品被污染，使用者接触后危害身体健康11.明确标识物品的名称，使用方法及危害性2.使用正确的容器，摆放在指定的场所3.专人管理4.产品的出货需抽检送样检测生产部9 PPE个人劳保用品工人没有按要求佩戴PPE劳保用品，手套、头罩、口罩，导致产品表面直接与手、皮肤接触污染产品，或口水分泌物、头发掉落在产品上，污染产品11.规范PPE个人劳保用品佩戴，严格监督执行2.5S监督管理制度化3.明确规定特定生产工序佩戴的防护用品，保护产品被接触感染风险生产部QC部包装部10 质量控制CAP改善措施对质量控制中出现的不良点，要求改善的，没能提供CAP，没能做到长期品质控制和预防的措施，导致不良点无法及时解决或21.制定纠正防止对措程序制度，严格执行2.要求确定生产部门、业务、QC、工程部对于改善措施的一致性确认实施3.QC制作CAP，生产单位按照临时和永久解决方案、计划，由总经理或管理者代表监生产部业务部工程部QC部者未来预防控制督执行4.QC后续监督CAP执行和评估效果验收11 产品开发设计时的开发图纸产品开发产品图像不清晰，无法直观的描述产品结构或形状，导致产品设计开发时无法做到与实际要求相符，重复设计作图，设计要求混乱。
ISO9001：2015客户订单要求的识别和评审控制程序
1．目的为识别客户订单的要求，在确认回复客户订单前确保相关部门清楚了解,并最终满足客户要求2．适用范围适用于所有与客户签订的合同、订单。
3．职责3.1 销售部:客户要求识别及进行客户的价格,付款方式,送货方式,加工工艺, 授信额度等风险系数进行初步评审(对于正式合同或协议的必要要召集相关部门讨论);同时组织相关部门进行生产能力交期的评审并进行跟进。
3.2生产部:负责(新产品)和部份样品关于产品技术能力,技术要求,设备性能,生产能力(交期)进行评审3.3 品控部:负责对(新产品)和部份样品产品的检验标准要求及量产前检验指导书作业指导书制定时效性进行评审3.4采购:负责对(新产品)和部份样品之新材料采购状况的评审.4．定义新产品:新客户,新机型之产品;部份样品：加工难度较大、工艺较复杂、重要客户之产品.常规翻单产品:之前已有批量生产或工艺成熟之产品.5．工作程序本公司不接受口头订单,只接受正式订单,销售部收到客户订单或合同时应先识别明确出客户的要求,先进行初步审核，把相关客户的要求,注入到评审资料中,如确认该合同是属新产品订单按5.1作业，属常规翻单产品订单的按5.2作业。
5．1 新产品和部份样品订单或合同评审5.1.1 销售部首先确认客户的价格,付款方式,送货方式, 加工工艺,授诚信额度等风险系数等,确认可承接时，由业务员将客户的要求填写〈产品合同评审记录表〉(附上客户相关资料)，如客户的要求或资料不全时，由业务员或相关业务人员跟客户协调沟通,识别出客户的要求,进行会签评审(必要时由业务员主导召开新产品评审会议)。
5.1.2 生产部对新产品和部份样品的技术、产能、交期的生产可行性进行评估，确认可行即在评审记录上签署相关意见后由业务将〈产品合同评审记录表〉转品控部，确认不可行则写明原因后将相关资料退回销售部，由销售部同客户协调处理。
5.1.3 品控部对新产品和部份样品的工艺流程、工艺要求、质量标准及量产前生产之检验标准和作业指导书制定的时效性进行评审,签署相关意见后将〈产品合同评审记录表〉交业务员。
最新ISO9001：2015质量手册程序文件
最新ISO9001：2015质量手册程序文件在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想脱颖而出，提供高质量的产品和服务是关键。
而 ISO9001：2015 质量管理体系标准为企业实现这一目标提供了有力的框架和指导。
质量手册程序文件作为质量管理体系的重要组成部分，对于确保企业的运营符合标准要求、持续改进质量具有至关重要的作用。
ISO9001：2015 相较于之前的版本，在理念和要求上都有了显著的变化。
它更加强调基于风险的思维、过程方法以及领导力在质量管理中的作用。
这就要求企业在制定质量手册程序文件时，要充分理解并融入这些新的理念和要求。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它明确了企业的质量方针、目标，以及质量管理体系的范围和结构。
在最新的 ISO9001：2015 质量手册中，企业需要清晰阐述其对质量的承诺，以及如何通过有效的质量管理来实现顾客满意和持续改进。
同时，质量手册还应包括对质量管理体系过程及其相互关系的描述，为后续的程序文件制定提供基础。
程序文件则是对质量手册中各项要求的具体细化和操作指南。
例如，在采购控制程序中，要明确供应商的选择、评价和管理流程，确保所采购的原材料和服务符合质量要求。
对于生产过程控制程序，需要规定生产工艺、设备维护、检验检测等环节的操作标准和控制要点，以保证产品质量的稳定性和一致性。
在文件控制程序方面，要确保质量管理体系相关文件的有效管理，包括文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改和回收等。
记录控制程序则要规范各类质量记录的填写、保存、检索和处置，为质量追溯和分析提供可靠的依据。
内部审核程序是质量管理体系自我完善的重要手段。
通过定期的内部审核，发现质量管理体系运行中的问题和不足，并采取相应的纠正措施和预防措施，以不断提高质量管理水平。
管理评审程序则为企业高层提供了一个对质量管理体系进行全面评估和决策的平台，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
在制定最新 ISO9001：2015 质量手册程序文件时，企业需要充分结合自身的业务特点和实际情况。
ISO9001-2015外包控制程序
外包控制程序（ISO9001：2015）1 目的通过建立外包过程控制程序，以此来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足本公司规定的要求。
2 适用范围适用于本公司所有外包过程。
当出现下列情况时，可以申请外包：a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。
b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。
C)协作厂商有专门性的技术，利用外包质量较佳且价格较低。
3 职责3.1 采购部：收集,搜寻,提供潜在的合格外包方信息,主导外包商的评价与审核过程。
3.2 生产部、质量部：参与对外包商的审核,主导对外包商的品质保障评价,外包产品质量的检验与验证。
3.3 技术部：参与对外包商的审核,主导对外包商的生产能力评价（包括物料管理,生产管理评定等）、技术能力与设备的评价；必要时向外包商提供技术支持。
3.4 管理者代表：协调与策划外包商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理。
4 程序4.1工作过程选择合格外包方→进行样品确认→签订《质量保证协议书》、《外包合同》→生产过程控制→产品验证→产品接收。
4.2 外包方的评价和选择4.2.1选择外包方的准则评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，从而确保外包方提供合格产品的能力。
4.2.2 外包方具备的条件外包方应具备以下基本条件，即：①注册有效的工商营业执照或生产许可证（必要时）；②产品投产时必要资质证明；③具有专业的从事过电子设备装配三年以上的技术人员和相应的生产设备。
4.2.3 合格外包方的选择4.2.3.1 可采用以下方式调查外包方：①对供方提供的文件资料的调查审核；②进行现场调查，察看外包方是否具有良好的企业信用等级.包括质量管理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等；③对样品进行检验测试；④对比历史的使用情况；⑤对比其他使用者的使用经历。
4.2.3.2外包方评审：采购部通过以上方式对提供外包的厂家进行了解后形成“外协厂商调查表”，然后组织质量部、技术部及管理者代表等组成评审小组，按照“质量从优，价格适宜，距离从近”的原则，从合格供方中择优选择。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
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发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部
□仓库□财务部□行政人事部
□其它（如有请详细填写：）
1.目的
对直接影响产品质量的采购产品供方进行评价和选择，并对采购过程进行控制，确保采购的产品符合要求。
2.范围
适用于提供本公司产品供方的评价和选择及采购过程的控制。
3.职责
3.1市场部采购负责供方的选择、评价和日常管理及采购活动的实施。
3.2品质部负责采购产品的验证。
3.3总经理负责审批合格供方名录。
4.工作程序
4.1采购产品的分类
根据采购产品对本公司产品实现或最终产品的影响程度将采购产品分为A、B、C三类,并将分类结果记录于“合格供方名录”中：
A类产品（主要材料）；
B类产品（辅料）；
C类产品（一般材料）。
4.2供方评价和选择
4.2.1对A类和B类产品，由市场部采购负责对供方质量保证能力进行调查，对于一直长期向本公司提供
产品的供方，也可把近三个月的进货检验合格率和产品质量状况作为评定依据之一。
4.2.2对于C类产品一般不进行供方评价，可有选择地向供方直接采购。
4.3评价的内容及方法：
4.3.1供方的设备及其管理状况；
4.3.2.供方的人员配置状况；
4.3.3供方的产品质量状况；
4.3.4供方的历史信誉、交货能力、配合度、付款方式、经营规模等综合内容；
4.3.5对供方的质量管理体系的要求或其状况；
4.3.6对方的资质证明，如：企业注册登记证，特殊行业许可证等。
评估结果应记录于《供方评定表》中，通过者可确认为合格供方。
4.4建立合格供方名录
市场部采购将供方基本情况调查并登记。
将确定为合格供方的厂家，建立“合格供方名录”，由总经理批准。
4.5对合格供方（供应商）的控制和质量跟踪
4.5.1为确保供方（供应商）长期稳定的提供所需产品，市场部采购根据供方产品质保书等进行控制和质
量跟踪，每年进行一次复评，确保所采购产品符合规定要求。
4.5.2市场部采购根据质量跟踪和复评情况，质量稳定者，保持名录，质量下降，产生不合格者取消合
格供方资格，并修改名录。
4.6采购信息
4.6.1市场部采购对采购产品的规格、型号、质量要求等做出规定。
4.6.2市场部采购根据生产需要，结合库存情况，编制“采购单”，经总经理或相关授权人员批准后，实
施采购。
如果是外协加工的产品还应附加工产品相关的技术文件资料（如:色卡、加工图纸等）
4.7采购产品的验证
4.7.1采购产品到货后，质检人员按照《产品监视和测量程序》要求进行验证，并做好记录。
4.7.2对验证不合格的产品，则按《不合格品控制程序》的有关条款处理。
4.7.3品质部应保存主要产品检验记录，确认检验记录及供方提供的合格证明及有关检验数据等。
5.相关文件
5.1记录控制程序 SX-QP-002
5.2产品监视和测量程序 SX-QP-011
5.3不合格品控制程序 SX-QP-012
6.相关记录
6.1合格供方名录 FM-PR-018
6.2供方评定表 FM-PR-019
6.3供方调查表 FM-PR-020
6.4采购单 FM-PR-021
6.5供方业绩记录表 FM-PR-023。