ISO9001-2016设计输入评审表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By：2016-10-10 10:18:00 [只看该作者]8.3.3设计和开发输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。
组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。
应解决相互冲突的设计和开发输入。
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
标准理解：1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；的内容d) 组织承诺执行的标准或行业规则；（这是新增加的内容，如行业规约、健康和安全标准）e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
（这是新增加的内容，这些产品和服务的失效的后果大到可能致命，例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故；小到可能导致顾客不满意，例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。
）输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
（如输入的要求存在冲突或困难或无法实现，组织应开展活动来解决这些问题。
新旧标准变化：1、新版标准增加了新的要求：d) 组织承诺执行的标准或行业规则；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
2、新版标准还强调：设计和开发输入的矛盾应予以解决。
3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。
审核要点：1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。
检查组织是否确保输入应该没有歧义，完整且定义的产品和服务特性的要求一致，包括：（1）由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求；（2）之前类似设计和开发活动的信息，这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性，并使组织通过借鉴以往类似设计的经验，不断完善设计和开发活动，甚至创造出更佳的设计开发的实践样板，也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误；（3）与产品或服务或产品或服务的提供（例如生产过程中的实践、运输或其它交付机制）直接相关的法律法规要求（例如安全规范、食品卫生法）；（4）组织自愿承诺符合的标准或行业惯例（如行业规约，健康和安全标准）；2、应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。
质量体系管理评审各部门输入报告
公司对质量要求制定了各部门质量目标，具体见质量目标达成统计表。按公司现在情况来看，目标具
有很大挑战性，对我们各环节要求非常高。从新产品的前期规划、物料批准、厂商选择、厂商验证、厂商辅导、
公司内部流程的完善、内部的培训、统计手法的运用、异常的分析、纠正预防措施的验证、体系的完善、管理
理念的提升等各方面，必须最大程度地做好，才让我们的团队和公司有更进一步的提升。只有高标准、严要求，
3、内部审核状况
2022年8月12日，公司有组织进行内部审核，本次内审共发现1个轻微不符合，没有严重不符合和观察项。因此本公司质量管理体系运行基本有效。不符合具体分布见《纠正预防报告》，目前不符合均已得到了整改并验证合格。
4、不合格及纠正措施审查
目前，公司没有重大质量事件，没有发生重大客诉，一般抱怨已得到有效改善并达到客户满意，针对内部审核所开出的不符合报告，纠正措施有效。
2．我们认真贯彻公司的质量方针、质量目标，充分考虑设计阶段对后续产品品质的影响。对产品进行优化改进。
3．自上次管理评审以来，开发记录文档得到建立并存档、开发进度按期达成，并加强了与客户在设计开发和产品性能方面的对接沟通
4．经常按照质量管理体系的要求对本部门工作进行检查。发现问题及时进行整改。
过程表现：本部门主导的过程为：设计开发、变更管理、制定检验规范和参数工艺、文件和记录管理。从内部审核来看，其过程能力达成状况均符合要求，从过程测量结果来看,所管理的过程能符合预期。
本部门将切实遵行目前在运行的质量管理体系，
改进意见：做好5S和现场管理,我司在2022年实施体系以来的各机台设备运作良好，生产部各工序设备均可以满足客户生产需要，无出现机台设备资源不足或出现故障影响到交货或导致客户投诉的不良；针对目前的生产订单可依现有资源予以有效达成；
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均 确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核，编 制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合 项报告 3 份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月，近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行，查阅了：管理评审计划 2018 年 1 月 20 日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告， 其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化， 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。
加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件 齐全。
--抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了 三笔材料 2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20 帐物相符，仓库 环境较好，灭火器配置情况较好。
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
(完整版)ISO9001设计开发全套表格
编号：序号：
发出部门
发出人
发出时间
接收部门
接收人
接收时间
要传递的设计开发信息描述：
接收部门处理意见：
备注：1本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2本单一式三份，发出部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3本单也用于产品定型后，各相关部门提出设计开发更改建议。
批准：时间：
项目建议书
编号：
提出部门
建议人
项目名称世间
型号规格
销售对象
建议日期
基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等)：
市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竟争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：
可引用的原有技术：
可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：
项目所需费用，参加人员：
总工程师审核：
签名：日期：
总经理批示：
签名：日期：
（所列各项，可另加页叙述）
设计开发任务书编号：项目名来自化起止日期型号规格
预算费用
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：
设计部门及项目负责人：
备注：
总工程师签名：年月日
试产报告
编号：
产品名称
试产数量
型号规格
试产日期
试产人员分工：
总负责人
生产设备负责人
材料供应负责人
技术指导
工序控制负责人
工艺负责人
质量控制负责人
工艺路线及可行性评审：
现有过程能力的评估太需增加或调配的资源：
结论：
ISO9001-2015 内审检查表 (01)
查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？ 查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？ 查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。 查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？ 如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否 作首件检验？ 是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符 合新工艺要求？ 采取的哪些措施防止人为错误？ 查产品发货的记录 8.5.2 标识和可追溯性
内审检查表
检查结果 判定
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
ISO9001-2015
检查内容 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否 理解？ 是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权 限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否： 与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司 的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？ 是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？ 是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？ 是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由哪个 部门负责？何时完成？如何评价结果？ 6.3 变更的策划 是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的 管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和 权限进行分配或再分配？
ISO9001设计开发全套表格模板
公章：
日期：
（可另加页叙述）
新产品鉴定报告
项目名称
产品型号规格
鉴定方式（会审或函审）
会审时间会审地点
鉴定过程及主要内容：
鉴定结论及建议（如函审，附参审人员函件）：
鉴定人员
单位
职称或职务
鉴定人员
单位
职称或职务
编制：
日期：
批准：
日期：
主要试验仪器和设备：
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：
设计开发验证结论：
对验证结论的跟踪结果：
备注：可另附页叙述：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
试产报告
产品名称
试产数量
型号规格
试产日期
试产人员分工：
总负责人
生产设备负责人
材料供应负责人
技术指导
2本单一式三份，发出部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3本单也用于产品定型后，各相关部门提出设计开发更改建议。
批准：时间：
项目名称
型号规格
设计开发阶段化
负责人
评审人员工
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
评审内容：“口”内打“J”表评审通过。“？”表有建议或疑问，“X”表不同意
1合同标准符合性口2采购可行性口3加工可行性口4结构合理性口
负责人
配合部门
完成期限
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
项目名称
型号规格
设计开发输入清单（附相关资料份）：
备注：
编制：
日期：审核：日期：
批准：
ISO9001内审检查记录表(审核对象：研发及工程部)
√
7）公司暂无委外采购及加工。
8）目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后
果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
9）策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
1.公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。
1)抽查最新产品的设计开发:对市场进行了调研，考虑目前市场上
基本情况，公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产
4.对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评
√
审，授权人进行了批准，更改确认适宜，满足要求。
5.设计和开发更改控制适宜。
文件编号：
■ISO9001 NO. 标准条款
被审核部门：研发及工程部 审核内容
内审检查记录表
审核日期：
审核记录
审核员： 判定结果
严重 一般 轻微 符合
1.员工是否知道并理解本公司质量方针？
1.抽查工号XX的员工：理解并知悉本公司质量方针（全员参与品
1 5.2质量方针
2.以何种形式获取到本公司质量方针？
质，持续改善进取，打造一流产品，保证客户满意）
√
1.有无设计开发更改的情况？
2.设计开发更改是否进行了评审？
11
8.3.6 设计和开发变 3.评审人员有无授权？是否符合能力？
更
4.评审过程有无考虑风险与机遇？
5.控制是否适宜？
1.查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要求；
2.查更改内容：确认测试过程中发现了问题导致产品部件作调整；
3.查更改的签核：申请人、审核人、批准人符合权限要求；
报告等。
2.对产品的设计开发策划控制适宜。
新产品的设计开发输入包括：
8
iso9001-内审检查表(带完整审核记录)-非常好之欧阳学创编
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
a)现有内部资源的能力和约束；
b)需要从外部供方获取的资源。
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？
√
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
√
5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
ISO9001审核检查表
ISO9001审核检查表②查阅程序文件，了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定，以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录（包括五类记录）？是否纳入受控？①与部门负责人交谈；②查阅纳入受控的证据，如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准？①抽样检查5-10份记录批准的证据，审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录，查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机？是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新，并再次批准？①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份修改的记录，查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的？①与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本？抽样检查3-5份记录发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；7、了解记录是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来记录是如何得到识别的，如何控制其分发？9、了解对作废记录是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的记录是否经批准？2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本？3、了解记录是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废记录使用？5、了解相关部门是否获得外来记录？抽样检查3-5份记录（含2份经修改记录）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份外来记录，看其分放的控制情况；①与部门负责人交谈；②抽样检查3-5份作废保留的记录，看其标识与记录规定是否相符。
ISO9001-2015全套记录表格
质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制：日期：
设施日常保养项目表
编号：SC-6.2-05
注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划
编号：SC-6.2-06
编制：日期：批准：日期：
编号：SC-6.2-07
编号：SC-6.2-08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX-7.2-01
订单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名：年月日
设计开发方案
设计开发信息联络单
试产报告
新产品鉴定报告
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
随工单
生产日报表
顾客财产问题反馈表。
ISO9001审核检查表
3.质量目标是否具有可测量性？
4.质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备、工艺水平等目标？
5.质量目标是否实现？
文审时已进行了符合性审核/对管理层进行深入审核/选择过程审核/重点发散审核/进行综合评价
5.4.2QMS策划
1.为实现质量目标以及4.1的要求，是否进行了QMS策划？
3.管理评审是否评价了QMS（包括质量方针和质量目标）变更的需要？
4.管理评审是否形成了记录？其内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性做出了评价，同时确定了QMS及过程改进的机会和措施？
5.对管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
对管理者进行重点审核/对主管部门进行深入审核
标准条款
审核要点
审核策略
●法律法规和标准要求；
●适用时，以前类似设计提供的信息；
●所必需的其他要求（如使用条件及限制、配套材料、零件要求、需开发的材料、工艺要求等）。
2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性（应完整、清楚、不能自相矛盾）？
对主管部门深入审核/问题溯源审核
标准条款
审核要点
审核策略
审核记录
7.3.3设计和开发输出
2.是否按照标准的要求设置了质量记录？
3.QMS文件详略程度是否得当？是否适宜于操作？
4.QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件的表现形式或类型是否适当、有效？
文审时已进行符合性审核/对管理层进行总体审核/对主管部门进行重点审核/选择过程进行深入审核/进行综合评价
标准条款
审核要点
审核策略
审核记录
3.是否确定并充分理解这些要求（形成文件）？
4.与产品有关的标准、法律法规有哪些？是否已收集并得到确定？
ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)
德信诚培训网审核检查表（过程方法）（ISO9001：2015）受审核部门：审核员：审核日期：陪同人：QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划？面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改？是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法？面谈查询是否监视、测量和分析这些过程？组织是否建立目标并分解到各职能部门？质量目标是否可进行测量，组织是否目标实施规定时间要求、责任人，并对目标实现程度有检查、有评价和利用？质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对方针是否理解？是否确定质量目标的衡量方法？质量目标是否包含在业务计划中？质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划，以满足质量目标以及IATF16949，ISO18001，OHSAS14001的要求，并在对其的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？负责产品质量的人员，是否规定有权停止生产？所有班次的生产操作是否指定质量负责人？最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？最高管理者是否指定顾客代表，并规定其职责和权限？最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通？最高管理者是否确保所需资源的提供？是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程？5.2;6.2;6.1;6.3；9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据？面谈查询是否制定了环境安全方针？组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化？组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化？是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求？依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格？岗位人员是否具备所要求的能力？查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认？是否确定了培训需求，是否制定了年度培训计划？特殊工种人员是否具有资格？培训的有效性是否得到评估？是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录？新员工、转岗员工岗前是否得到了培训？采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？是否对员工满意度进行了调查？过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针？ 询问环境安全方针制定的依据。
ISO9001-08设计和开发控制程序
8．镍氢蓄电池放电截止电压:44V±2V
9. 最大充电电压:55V±2V。
资源配置（含组织、分工）:
1由王XXX负责外壳结构设计。
5。2.3属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写《项目委托书》报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门.
5.3设计计划的编制
5。3。1技术部组织有关设计/开发人员根据《设计任务书》的要求及收集到的有关资料进行评审，做初步设计，制定工艺方案,确定设计标准规范，确定相关部门的责任,设计责任人根据评审结果编制《设计计划》，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，《设计计划》须包括:
目标概述：
采用最先进的IP语音技术，可以与现有的移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络(150M/350M/450M/800M）等相关网络有机、合理地集合为一体，建立一个综合的指挥调度平台,为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务,可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。
标和产品要求。评审结果记录在《设计评审报告》上,由相关评审人员签字并保持记录。
5。6。4当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计.然后 再按本程序5。4。1至5。6。3重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。
5。7设计确认
5.7。1设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认
5。6。1技术部经理根据已审批后的设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制.
ISO9001-2015质量管理过程清单
ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称：输入输入来源：合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称：合同评审输入要求：顾客要求、产品要求（包括技术、价格、包装等）、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求：技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出：合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称：电脑以及办公设备输入要求：CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称：生产部输入要求：开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求：营业部合同评审完成率100%过程名称：生产过程控制程序输入要求：生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求：生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称：交付过程输入要求：提货单、出库单、COP输出要求：售后服务（包括抱怨），顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求：顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称：岗位设置输入要求：合理的岗位设置、明确的职能输出要求：方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称：质量方针、目标制定、管理输入要求：ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求：无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准，是我们公司实现高质量经营的基础。
【精品】质量管理体系内审检查表范本
质量管理体系内审检查表
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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注1：文件查阅含记录的查阅注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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iso9001-各部门内审检查表
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认确认的时间和方法恰当吗能确保产品满足预期要求确认的结果及跟踪措施是否予以记录
检查方法
审核证据
判定
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限是否会被随意修改
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控如何控制是否可提供整体清单
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息
□合格□不合格□建议项
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有
□合格□不合格□建议项
ISO9001内审员记录表格
现场审核记录
4.1
3
5.5.2
4
7.1
5
7.1
6
7.1
7
8.2.2
8
8.2.2
9
组织体系持续改进的机制是否形成？该 机制是否创造了一种氛围，使每个员工都 有参与改进的意识和机会？（询问） 组织持续改进体系的绩效是否明显？有 无充分的、可靠的数据对比予以证明？ （询问、查证） 通过什么措施提高体系的有效性？ （询问）
标准条款号 4.1 判定
审核员：
2
审核内容及方法 在质量手册中，是否规定了质量方针和质 量目标？以及与此有关的管理、执行、验 证人员的职责、 权限和相互关系？ （询问、 查证） 组织体系及过程测量和监控点是否确定 并有效？对测量和监控结果是否有分析、 改进活动？（询问、查证） 管理者代表是否清楚自己的职责和权 限？是否有效履行？（询问、查证） 组织产品的质量目标和要求有哪些，体现 在组织哪些文件中，产品实现的过程是否 被确定? 现有的过程是否能够满足质量目 标的实现？（询问、查证） 产品实现有哪些关键过程、特殊过程？如 何确定它们处在受控状态？其资源是否 适宜？(询问，查证) 产品实现策划的结果形成了哪些文件？ 这些文件与体系其他过程的要求是否一 致，并适于组织的过程？（询问，查证） 内部审核现场记录是否反映检查表的内 容已经检查？对不合格客观事实描述是 否清楚、可证实、可追溯？（询问，查证） 对审核发现的不合格，是否采取措施，确 保消除并能防止其再发生？对措施的有 效性是否进行验证？(询问，查证)
5.6
审核日期：
现场审核记录
2
3
4
5
6
审核内容及方法 组织有哪些过程设备？这些过程设备的 技术状态和技术性能是否能够确保实现 产品的符合性？（询问、抽查） 生产部有哪些关键设备，组织通过哪些维 护方式、手段、过程来确保关键设备的技 术状态良好？（询问、查证） 对于使用的设备是否适宜，组织是否规定 并实施了有效的检查评价制度，一旦发现 不适宜设备，组织是否及时采取措施予以 纠正？（询问、查证） 组织为实现产品的符合性，有哪些重要的 工作环境因素（包括人和物理的因素）？ 这些环境因素是否得到识别和管理？（询 问、查证） 为有效地进行生产和服务提供，有关人员 是否获得相应的产品特性要求？产品特 性的信息以何种方式表述？是否清楚、正 确、完整、适用？(询问，抽 1-3 处查证) 在现场，是否具备必备的有效版本的技术 标准？是否清楚、 适用、 正确、 有效？ （询 问，现场查证） 在生产和服务提供的过程中，对产品的放 行（上个过程的输出作为下个过程的输 入）是否明确：①放行条件并被遵守？② 放行过程的监控或测量并被实施？③放 行手续并被执行？（询问，抽几个放行点 查证）
审核检查表(ISO9001_2008版)
6.3基础设施
1。是否规定确定、提供和维护所需的基础设施，适用时包括:
a。建筑物、工作场所和相关设施？
c.支持性服务（如运输或通讯）?
6.4工作环境
1。是否规定必须确定和管理所需的工作环境？
7.1产品实现的策划
1。是否对产品实现所需过程规定了策划和开发？
4。2.3文件控制
1.是否要控制QMS要求的文件，并有文件化的控制程序？
2。文件的控制是否确保：
a.文件发布前得到授权人审批？
b。必要时对文件进行评审、更新并再次批准？
c。确保文件的更改和现行修订状态得到识别？
d.确保在使用处可获得适用文件的版本?
e.确保文件清晰，易于识别？
f。对外来文件规定识别、控制分发的方法？
c。是否提供制定和评审质量目标的框架?
d.是否要求在组织内沟通和理解？
e。是否明确要在持续适宜性方面得到评审?
5。4.1质量目标
1.是否在各相关职能和层次上建立质量目标？
2。质量目标是否包括满足产品要求的内容？
3.质量目标是否可测量？
4.质量目标是否与质量方针一致？
5。4。2质量管理体系策划
a。是否提出最高管理者应确保对质量管理体系进行策划？
1.是否有不合格品控制的文件化程序,并对不合格品的控制/处置的有关职责和权限作出规定？
2.是否规定对不合格品的识别和控制？
3.是否通过下列途径处置不合格品：
a采取措施消除不合格？
b。经授权人员/顾客批准后让步放行或接受不合格品?
c.防止原预期的使用？
4。是否保持与不合格的性质、随后采取的措施、让步放行等适当的记录?
g.对作废文件规定处理方法或标识方法?