氢氧化镁 标准

氢氧化镁标准

标准号：WS-10001-(HD-0539)-2002

药品名称氢氧化镁

药品英文名Magnesium Hydroxide

本品按干燥品计算，含Mg(OH)2不得少于95.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中不溶，在稀酸中溶解。

【鉴别】取本品0.1g，加3mol/L的盐酸液2ml，溶解后，显镁盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。

【检查】可溶性盐取本品2.0g，加水100ml，煮沸5分钟，趁热滤过，放冷，滤液用水稀释至100ml，量取溶液50ml，以甲基红为指示剂，用硫酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0.1mol/L）不得过2.0ml；量取溶液25ml，蒸干后在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过10mg。

钙（1）对照品溶液的制备取经300℃干燥至3小时的碳酸钙249.7mg，置1000ml量瓶中，加少量盐酸溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 5.0ml、10.0ml、15.0ml，分别置100ml量瓶中，加镧溶液（取氧化镧58.65g，加水40ml，边搅拌边加入盐酸250ml，溶解后加水至1000ml，摇匀）20ml，加盐酸液（l→10）40ml，加水至刻度，摇匀（每1ml中分别含钙5.0μg、10.0μg和15.0μg）。

（2）空白溶液的制备取上述镧溶液4ml和盐酸液10ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

（3）供试品溶液的制备取本品 2.0g，加盐酸液（l→10）30ml，搅拌，溶解（必要时加热），转移至200ml量瓶中，加镧溶液4ml，加水稀释至刻度，摇匀。

（4）测定法取上述供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2010年版二部附录IV D）测定；用钙-空心阴极灯；氧化亚氮-乙炔火焰，以空白溶液为空白；在422.7nm的波长处测定，含钙不得过1.5%。

碳酸盐取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加6mol/L盐酸溶液5ml，不能有明显泡沫。

干燥失重取本品，在150℃干燥2小时，减失重量不得过2.0%（中国药典2010年版二部附录VIII L）。

炽灼失重取本品，800℃炽灼，减失重量应为30.0%～33.0%。

重金属取本品1.0g，加3mol/L盐酸液15ml溶解后，置水浴上蒸干，搅拌残渣使成粉末，加水20ml，溶解，滤过，取滤液依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约75mg，精密称定，加3mol/L盐酸液2ml，旋摇使溶解，加水100ml，用1mol/L的氢氧化钠溶液调节至pH7，加氨-氯化铵缓冲液5ml，加铬黑T 指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.916mg的Mg(OH)2。

【类别】缓泻药。

【贮藏】密封保存

【有效期】暂定2年