口罩颗粒物防护效果测试仪最新技术指标

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双95测试标准

双95测试标准
双95测试标准是指口罩的过滤效果达到95%以上的标准。

根据中国国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，口罩的过滤效果可以分为净化效果和防护效果两个方面。

净化效果是指口罩对空气中的颗粒物进行过滤的能力，其中分别检测0.3微米和0.1微米的颗粒物。

按照标准，95%以上的颗粒物需要被过滤掉才能达到双95标准。

防护效果是指口罩能否对空气中的细菌、病毒等进行有效的防护。

通过测试，应确保口罩在使用过程中不会产生漏气现象，防止细菌和病毒进入呼吸器。

总之，双95测试标准要求口罩能够对空气中的小颗粒物进行高效过滤，并能有效防护细菌、病毒等，保障使用者的呼吸健康。

中国gb2626-2019kn95标准

中国gb2626-2019kn95标准
中国gb2626-2019kn95标准是国家质量监督检验检疫总局发布的防护口罩职业性使用防护口罩技术性要求标准，其实施日期为2019年9月1日。

本标准规定了KN95口罩的功能性、组织结构、外观尺寸、材料结构、透气性、目视检查、表面处理、放射性、示踪标志及保质期等项目要求。

KN95口罩的功能性要求以检测非油性有害固体颗粒物（PM2.5）为名义功能，主要指标为阻挡空气中PM2.5颗粒物的吸入浓度分数（FN）≥95％。

KN95口罩外层要具有防水功能，其组织结构要求由3个层对应结构，如中层夹芯及内层和外层之间的过渡接头不得低于要求值，其接头伸出高度不得超过25mm，中层夹芯厚度要求不小于1.0mm，整体平均厚度要求0.8~1.0mm，外层材料要求耐至少5次80℃蒸汽消毒，外层表面颜色不能出现明显褪色、卷曲变形和破损等缺陷，表面处理应允许不刺激皮肤，口罩正背面允许添加彩色标记和标志。

KN95口罩的透气性要求检测结果为透气性系数（CPF）≥70L/min.KN95口罩的目视检查要求整口罩在贴合部分、边缘部分和接合部分都应无洞洞、裂纹、缩水、变形以及其他缺陷现象；同时，外观尺寸尺寸要求以及材料结构要求分别应满足大小要求之规定，以保证口罩贴合度及舒适度。

KN95口罩的放射性要求检测结果不得超过中国GB 15979-2002个人防护用品放射性污染要求值，示踪标志性要求应满足中国GB 2009-2015《安全口罩》有关规定和要求。

本标准规定KN95防护口罩产品有效期为2年，有效期内其质量保证及性能符合本标准要求，在有效期届满前应在原装包装内以垂直或水平放置状态予以保存。

颗粒物噪声在线监测设备技术指标

颗粒物噪声在线监测设备技术指标A.1 设备主要性能指标颗粒物在线监测应采用基于连续自动监测技术的颗粒物在线监测仪，其技术性能指标应符合表A.1的要求。

表A.1 颗粒物在线监测仪技术指标全天候户外传声器应符合现行国家标准《测量传声器第 4 部分：工作标准传声器规范》（GB/T 20441.4）；噪声监测终端应符合现行行业标准《声级计检定规程》（JJG 188）二级以上。

噪声在线监测仪各项技术指标应符合国家现行环境噪声在线监测系统相关要求和表A.2的要求。

A.2 数据采集及上传指标（1）颗粒物在线监测仪数据采集频率应不高于60s, 颗粒物测量值应统一换算为mg/m3；噪声在线监测仪数据采集频率应不高于1s，测量值以1min等效声级Leq(A)为统计单位。

（2）数据采集仪应按传输指令要求实现数据传输与反控，应满足向多用户发送在线监测数据的传输需求。

（3）数据采集仪应提供自动与手动监测数据的补传功能，宜每小时补传一次，并应记录补传标识。

A.3 数据存储与处理（1）现场端颗粒物及噪声在线监测的分钟数据存储时间应不少于6个月；信息平台颗粒物及噪声在线监测的分钟数据存储时间应不少于1年；视频文件存储时间应不少于3个月；图片及录音数据存储时间应不少于6个月。

（2）颗粒物监测数据有效性应符合下列要求：a) 颗粒物监测数据的有效采集率应不低于90%。

b) 当15分钟采集的有效分钟值不少于90%时，该15分钟数据有效。

c) 当1h采集的有效分钟值不少于90%时，该小时数据有效（注：1h采集的有效分钟数据应不少于54个），应以该小时内所有有效分钟值计算的算术平均值作为该小时平均值。

d) 每日应有不少于21个有效小时均值的算术平均值为有效日均值。

日均值的统计时段为北京时间0：00至23：59。

e) 每月应有不少于27个有效日均值的算术平均值为有效月均值（2月份不少于25个有效日均值）。

（3）噪声监测数据有效性应符合下列要求：a) 噪声监测数据的采集率应不低于90%。

中国gb2626-2019 kn95标准

中国gb2626-2019 kn95标准
GB 2626-2019：自吸过滤式防颗粒物呼吸器，五层非金属材料结构 (KN95)
符合 GB 2626-2019 的口罩需要符合下列要求：
一、过滤效率：
1、滤料厚度不能小于μm，同时具有高效过滤和吸收能力；
2、将检测颗粒穿透率的检测结果（平均值）和标准要求（平均值大于或等于95％）进行比较，作为较松规定的实际效果进行评价；
3、如果有多层织物，每层的滤料厚度不能小于μm，滤料吸收量应符合要求；
二、静电属性：
试样应符合标准要求的容许值，不应出现异常的静电力。

三、补偿：
试样在过滤效率达到指定水平后，应逐次增大加压，测量其气体容积和气体
阻力变化，测量值应在指定的范围内的变化；
四、耐水性：
标准实施前，口罩厚度不低于，外层防水效果较好，受试样应保持其外观不变，过滤效率不超20％；
五、放射性污染：
标准实施前，口罩应符合放射性污染抗性性能检测要求，为保证抗污染性能，应在6次或以上实验次数内，每次检测口罩表面高峰值不超过总体能量不足20％，每次高峰值不超过总体能量5％。

n95口罩的技术标准

N95口罩技术标准一、过滤效率N95口罩过滤效率应不小于95%，即空气中的气溶胶浓度小于等于5μg/L。

这是N95口罩最重要的技术指标之一，也是符合国家标准的必要条件。

二、吸气阻力吸气阻力是指N95口罩对气流的阻力大小。

合格的N95口罩吸气阻力应小于343.2Pa(约为35mmHg)。

吸气阻力过大会使佩戴者感到呼吸不畅，甚至会影响工作效率。

三、血液穿透血液穿透是检验N95口罩是否能够有效防止血液飞溅进入口罩内部的测试。

根据标准，N95口罩应能够阻挡70%的血液穿透。

这项测试可以评估口罩在医疗环境中的防护效果。

四、表面抗湿性表面抗湿性是指N95口罩在潮湿环境中的耐久性和防护效果。

根据标准，N95口罩在潮湿状态下，其过滤效率应不小于90%。

这项指标可以保证口罩在潮湿环境下仍能保持良好的防护效果。

五、呼气阻力呼气阻力是指N95口罩对呼出气流的阻力大小。

合格的N95口罩呼气阻力应小于218.3Pa(约为22mmHg)。

呼气阻力过大会增加呼吸负担，影响佩戴者的舒适度。

六、头带强度头带强度是指N95口罩固定在头部时的强度。

头带强度不足会导致口罩容易脱落或移位，从而影响防护效果。

根据标准，N95口罩的头带强度应不小于100N。

七、微生物指标微生物指标是对N95口罩进行细菌过滤效率的测试。

根据标准，N95口罩对细菌的过滤效率应不小于95%。

此外，还应对口罩进行大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等特定细菌的过滤效率测试。

这些测试可以确保口罩在防止细菌传播方面具有足够的防护能力。

八、环氧乙烷残留量环氧乙烷是一种常用的消毒剂，但在口罩中应不存在残留。

如果存在环氧乙烷残留，可能会对佩戴者的健康造成潜在风险。

因此，合格的N95口罩应不含环氧乙烷残留。

医用防护口罩技术要求及检验方法

医用防护口罩技术要求及检验方法
首先，医用防护口罩的技术要求包括以下几个方面：
1.粒子过滤效率：医用防护口罩应具备一定的粒子过滤效率，以阻挡
空气中的微小颗粒物。

能够达到95%以上的颗粒过滤效率，即口罩能够过
滤掉至少95%的0.3微米以上的颗粒。

2.呼吸阻力：医用防护口罩应具备合适的呼吸阻力，即在佩戴时不会
造成过大的呼吸负担。

呼吸阻力一般应控制在6毫巴以下。

3.密封性能：医用防护口罩应具备良好的密封性能，以确保外界的气
流不会从口罩边缘渗透进来。

口罩与面部的贴合度应达到一定的要求，避
免空气渗漏。

4.抗血渗透性：医用防护口罩应具备一定的抗血渗透性，以避免血液
等液体飞溅物对医护人员的侵害。

通常要求口罩能够防止4.5kPa的压力
下发生血液渗透。

其次，医用防护口罩的检验方法包括以下几个方面：
1.粒子过滤效率测试：使用氯化钠颗粒或皮肤粉尘进行测试，通过颗
粒计数器或微粒验证系统来测量颗粒过滤效率。

2.呼吸阻力测试：通过监测空气在口罩两侧的压力差来测量呼吸阻力。

一般使用特定的仪器进行测试，如呼吸阻力测试仪。

3.密封性能测试：使用气压差法或活性成分检测法进行测试。

气压差
法通过给口罩内外加压，观察气流渗漏情况来评估密封性能；活性成分检
测法则通过检测口罩内部添加的染料或其他活性物质在口罩外表面的渗透
情况来评估密封性能。

4.抗血渗透性测试：通过向口罩上施加一定的压力（如4.5kPa），并使用人工血液或模拟血液进行测试，观察是否出现血液渗透情况。

中国gb2626-2006标准

中国gb2626-2006标准原规定GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》强制性国家标准2019年12月31日发布，原定过渡期6个月。

即口罩GB2026-2006标准实施到期，将于2020年7月1日起全面采用GB 2626-2019标准。

因相关实施细则，涉及到已生产待销售GB 2626-2006标准产品及其包装延续问题，及新的GB 2626-2019新标准检测机构覆盖较少，企业一时难以跟进新标准等问题，让还在为疫情紧急生产的口罩企业担心不已。

近日，国家标准化管理委员会关于延长GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器〉国家标准过渡期的通知，让大家悬着的心终于放下！根据国家标准化管理委员会2019年第17号公告，GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》发布。

2020年6月9日，国标委最新发布的[2020]29号文件规定，GB 2626-2019实施过渡期延长1年，即2021年7月1日正式实施。

2021年7月1日前，企业可以自行选择执行GB 2626-2019或者GB 2626-2006。

该标准适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。

不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸器，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸器。

一、标准的历次更替情况GB 2626-2019为该标准第三次更新（分别为1992、2006、2019，第一版为1981年），2019版标准名称更改为“呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器”，不带“用品”二字。

相对于2006版，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等基本原则的基础上。

根据科学进步和产品发展的趋势，新版标准通过调整部分技术指标，进一步完善检测方法，以此提高产品的舒适性。

二、标准主要变更内容呼吸阻力面罩呼吸阻力指标直接影响了佩戴者的呼吸顺畅性。

新标准对于部分类型的面罩呼吸阻力提出了更高的要求，而且不同类别和不同规格面罩的呼吸阻力和吸气阻力要求有所不同（见表1）。

口罩检测报告

口罩检测报告
随着新冠疫情的持续肆虐，口罩成为了人们日常生活中必不可少的防护用品。

然而，市面上的口罩质量良莠不齐，为了确保口罩的使用效果和安全性，我们对口罩进行了一系列的检测和评估。

以下是我们的口罩检测报告。

首先，我们对口罩的材质进行了检测。

我们采用了专业的材料分析仪器，对口罩的材质进行了成分分析和拉伸测试。

结果显示，口罩的材质符合国家标准，具有良好的拉伸性和透气性，能够有效过滤空气中的颗粒物。

其次，我们对口罩的过滤效果进行了检测。

我们使用了颗粒物计数仪和颗粒物过滤效率测试仪，对口罩的过滤效果进行了全面的评估。

结果显示，口罩在不同颗粒物浓度下的过滤效率均高于国家标准要求，能够有效阻挡空气中的细菌和病毒，保障佩戴者的健康安全。

此外，我们还对口罩的佩戴舒适度进行了测试。

我们邀请了多名志愿者进行了口罩佩戴体验，并填写了相关调查问卷。

结果显示，口罩的佩戴舒适度较高，没有明显的过紧或过松的情况，佩戴者能够长时间佩戴而不感到不适。

最后，我们对口罩的外观质量和加工工艺进行了检测。

我们对口罩的外观进行了细致的观察和质量检测，结果显示口罩的外观整洁，无明显破损和污染，加工工艺精细，符合国家相关标准。

综上所述，经过我们的一系列检测和评估，该口罩的质量和安全性均符合国家标准要求，具有良好的过滤效果和佩戴舒适度，能够有效保护佩戴者免受空气中的细菌和病毒的侵害。

我们建议消费者在购买口罩时，要选择正规渠道和有质量保证的产品，以确保自身健康和安全。

gbt326102016的标准

日常防护口罩的标准GB / T 32610-2016《日常防护口罩技术规范》由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布。

它是中国第一个民用防护口罩国家标准，于2016年11月1日实施。

该标准涉及原材料，结构，标签和标识，外观等方面的要求。

主要指标包括功能指标，颗粒物过滤效率，呼气和吸气阻力指数，密封性指数等。

该标准要求面罩应能够安全牢固地保护口鼻，并且不得有任何可触摸的锐角和锋利边缘。

该标准规定了可能对人体造成伤害的因素，例如甲醛，染料，微生物等，以确保公众佩戴防护口罩的安全。

GB / T 32610-2016口罩的过滤效率等级和要求GB / T 32610-2016口罩防护效果要求GB / T 32610-2016口罩周围空气质量注意：标准测试流量为85L / min。

当面罩的防护等级达到a时，其过滤效率等级应为I或II级；当面罩的防护等级为B，C，D时，其过滤效率等级应为II或III级。

T / CNTAC 55-2020和T / CNITA 09104-2020组“民用卫生口罩”的标准。

2020年3月，由中国工业纺织工业协会牵头的“民用卫生口罩”组标准正式发布。

该标准的发布填补了我国民用卫生口罩领域的空白，改变了目前市场上没有标准可循，没有标准可查的现状。

13个标准指标是保护掩模性能的指标。

标准口罩分为成人口罩和儿童口罩。

规格分为三类：大，中和小。

它们可以有效地阻止液滴，花粉和微生物等颗粒的扩散。

细菌的过滤效率不小于95％，颗粒物的过滤效率不小于90％。

它不仅适合重返工作岗位和学校，而且还满足了流行后日常生活中群众的人身保护要求。

除该国家标准外，还有中国纺织工业协会提出并制定的taj1001-2015“ PM2.5防护口罩”组标准，用于防雾。

TAJ1001-2015口罩的过滤效率等级及要求taj1001-2015面罩的呼吸阻力注意：标准测试流量为85L / min。

负荷呼吸阻力是指负荷试验后直至面罩表面的颗粒累积至（30±1）mg为止的呼吸阻力。

gb2626-2024标准与gb2626-2024

gb2626-2024标准与gb2626-2024gb2626-2024标准与gb2626-2024GB2626-2024和GB2626-2024均为中国国家标准，标识了防尘口罩、颗粒物防护口罩以及防生物安全口罩的技术要求、测试方法、标志和使用说明等。

首先，GB2626-2024标准于2024年发布，被称为“呼吸防护用品-自吸过滤式颗粒物呼吸器”，标准适用于优先考虑直接适用于人体面部并能够过滤空气中颗粒物的过滤式面罩。

该标准分为两个等级，分别是KN90和KN95、其中，KN90过滤效率要求为不小于90%，KN95过滤效率要求为不小于95%。

标准还对口罩的尺寸、外观、气密性、阻力和质量等进行了规定。

然而，随着时间的推移和技术的进步，GB2626-2024的标准已经不能满足当前的需求。

因此，2024年发布了GB2626-2024标准，即“呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器”。

该标准对口罩的过滤效率、透气性、密封性和加工工艺等进行了进一步的要求和规定。

GB2626-2024标准分为了6个不同的等级，分别是KN90、KN95、KN100、KP90、KP95和KP100，其中KN表示适用于非油性颗粒物，KP表示适用于油性颗粒物。

GB2626-2024标准相比于GB2626-2024标准，在以下几个方面进行了改进：1.过滤效率要求更高：GB2626-2024标准对于KN95口罩，其过滤效率要求为不小于95%，高于GB2626-2024标准的90%要求。

2.阻力更低：GB2626-2024标准要求口罩在呼气阻力方面更低，提高了佩戴的舒适性和稳定性。

3.规范了阻燃性和耐用性要求：GB2626-2024标准对口罩材料的阻燃性和可重复使用性进行了规范，提高了口罩的安全性和可靠性。

4.取消了标准外形尺寸要求：GB2626-2024标准取消了GB2626-2024标准中对口罩外形尺寸的要求，以适应不同形状的人脸。

总之，GB2626-2024标准相对于GB2626-2024标准在过滤效率、佩戴舒适性、材料阻燃性和可重复使用性等方面进行了改进和完善，以更好地满足人们在防护口罩使用中的需求和要求。

口罩2626-2019标准

口罩2626-2019标准
GB2626-2019口罩标准是指呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器，具有较高的非油性颗粒物过滤效率，常见的有三种常见的有三种，主要包括KN90、KN95、KN100三种不同的防护等级。

KN90的非油性颗粒物过滤效率在90%以上；还有一种为KN100，非油性颗粒物过滤效率在99.97%左右。

该标准的口罩适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器，对于有害气体或蒸气并不适用，对于水对于水下作炎缺氧环境以及消防等也都不适用。

GB2626-2019口罩标准该所规定的护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过游效率(阳尘率)、呼吸阳力、
检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。

标准根据口罩的过滤效率将口置分为90KN90KP90)95(K95、KP95)、100(KN100KP100)二等级。

GB2626-2006面置的分GB2626-2006面置的过滤效率级别及要求注:该标准的测试流量为85L/mi。

呼吸阳抗的指标要求为:吸气阳力不超过350pa，呼气阳力不超过250pa。

1。

口罩颗粒物过滤效率测试仪检定规程编制说明

口罩颗粒物过滤效率测试仪检定规程编制说明2020年7月25日规程起草组一、任务来源根据粤市监量〔2020〕304号《广东省市场监督管理局关于下达2020-2021年广东省地方计量检定规程任务计划的通知》批准立项，由广州计量检测技术研究院主持《口罩颗粒物过滤效率测试仪》广东省地方检定规程的制定工作。

其它起草单位有广州纤维产品检测研究院、中山大学、青岛众瑞智能仪器有限公司、广州标际包装设备有限公司。

二、目的意义口罩颗粒物过滤效率测试仪（又称口罩过滤效率测试仪）是用于检验口罩及防护产品质量的重要仪器，目前尚无国家检定规程或校准规范，制定口罩过滤效率测试仪检定规程，可提升对口罩产品质量检验能力，有效保障医务人员和人民群众的身体健康。

目前正处于新型冠状病毒（COVID-19）防控关键期，佩戴口罩是作为防止病毒传播的有效手段，其中口罩的过滤效率是口罩防止病毒传播能力的重要指标。

口罩长期处于供不应求的状态，国内正动员全社会力量加大口罩的生产力度。

在防疫的重要时期，对口罩的质量提出了更加高的要求，产生了大量的口罩检测需求。

为了确保口罩检测设备的准确可靠，以确保口罩产品的质量，保障人民的身体健康，确保打赢防疫战。

口罩过滤效率测试仪目前并没有国家或者行业的检定规程或校准规范，也没有产品标准和检验标准，目前主要依据与口罩产品检验相关的国家或行业标准对口罩过滤效率测试仪的性能指标进行计量和判定，无法保证该类仪器的量值溯源的准确性；同一批次口罩，国内不同检测机构检测结论相反，国内与国外检测结论相反的情况时有发生，因此制定相应地方检定规程，具有必要性和迫切性。

三、仪器情况目前生产口罩过滤效率测试仪的厂家，国外主要有美国TSI、美国ATI、德国PALAS等，国内主要有广州标际、东莞高升、苏州苏净、苏州华宇、苏州苏信、青岛众瑞、山东德瑞克、北京元圭、上海倾技、浙江孚夏等。

口罩颗粒物过滤效率测试仪可用于检测口罩及防护滤材的颗粒物过滤效率、阻力、滤速及流量等性能指标，目前广泛应用于检测机构及口罩、防护服、滤材等生产企业。

执行标准ctca7-2019

执行标准ctca7-2019
T/CATA7-2019 《普通防护口罩》适用于日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物所佩戴的防护型口罩。

最近很多药店买的一次性口罩，外包装上都有这个标准。

事实上，在已经公布实施的众多口罩标准中，该标准是过滤效率评估的最低要求。

由于前段时间口罩产能不足，市场上供应的产品良莠不齐，很多人在购买时其实并没有注意口罩的防护效果的高低。

2020年由中国产业用纺织品行业协会发布实施的《民用卫生口罩》，T/CNITA 09104—2020，这个标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的民用卫生口罩。

对颗粒物过滤效率要求达到了90%。

后续市场上，一些对过滤防护要求较高的口罩商家也应该会陆续采用最新标准的民用卫生口罩。

建议购买时一定要看清楚包装上的标准号。

中国gb2626-2006标准

1，劳动防护口罩标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会颁布的。

它是全文强制性标准，于2006年12月1日实施。

该标准中指定的保护对象包括各种颗粒物，包括灰尘，烟雾，雾气和微生物。

还规定了呼吸防护用品的生产和技术规格。

对材料，结构，外观，性能，过滤效率（防尘率），呼吸阻力，检测方法，产品标识和防尘口罩的包装都制定了严格的要求。

根据标准，面罩分为三个等级：90（Kn90，kp90），95（kn95，kp95）和100（kn100，kp100）。

Gb2626-2006口罩的分类Gb2626-2006过滤效率等级和口罩要求注意：标准测试流量为85L / min。

呼吸阻抗指数要求：吸气阻力不大于350 PA，呼气阻力不大于250 PA。

GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器的修订版（GB 2626-2019）于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施。

新标准增加了对呼吸设备材料和产品可移动部件的泄漏检测方法的要求。

2，医疗卫生口罩标准中国有两个医用防护口罩标准。

YY0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求医用口罩的检测涉及三个国家标准：YY / T 0969-2013一次性医用口罩，YY 0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求。

国家食品药品监督管理局发布了YY 0469-2011《医用口罩技术要求》。

它是制药行业标准，于2005年1月1日实施。

该标准规定了医用口罩的技术要求，测试方法，标志，使用说明，包装，运输和存储。

该标准规定，口罩的细菌过滤效率不得低于95％。

yy0469-2011口罩分类注意：标准BFE测试流量为28.3l / min；PFE测试流量为（30±2）l / min，测试面积为100cm2;呼吸阻力测试流量为8L / min，测试面积为5.06cm2。

GB19083_2010_医用防护口罩技术要求_标准解读_苏健

CPPE China Personal Protective EquipmentInterpretation of GB19083-2010Technical Requirementsfor protective face mask for medical useSu jian（Beijing Medical Device Inspection Institute，Beijing，100120）【Abstract】This paper briefly introduces the background and difference of new standard GB19083-2010and the important index of filtering efficiency and fit for face mask.At the sametime,the attention problems for manufacturers are also described.【Keywords】Standard；Protective face mask for medical use；filtering effiency；fit1前言2003版国家标准《医用防护口罩技术要求》是在举国上下与SARS艰苦斗争的紧急情况下，经过6个昼夜的连续奋战制定并发布的。

标准对保证防护口罩的防护能力，保障医护人员的健康起到了重要的作用。

在此标准应用的5年中，医用临床检验实验室和体外诊断系统技术委员会（SAC/TC136）进行了大量的实验验证，结合对国际标准跟踪和分类比较、对国内外文献法规分析归纳，对2003版标准进行了修订，新标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》将于2011年8月1日起开始实施。

新标准参照了欧洲和美国等相关标准，结合我国产品的技术水平，除对材料的性能进行了规定之外，还增加了密合性等对产品整体性能的评价，提出了较高的技术要求。

gb19083-2010和yy0469-2011的区别

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB国家标准，GB/T国家推荐标准，YY是医药行业标准的意思，YY/T是医药推荐标准。

下面我们来看看GB19083-2010和YY0469-2011医用口罩办理CNAS测试报告。

一、标准测试范围GB19083-2010是医用防护口罩测试标准，适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

YY0469-2011是医用外科口罩测试标准，适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

比如外科手术，包扎等等。

常常是医生需要佩戴。

二、测试项目及要求GB19083-2010测试项目及要求：1、基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

2、鼻夹口罩上应配有鼻夹。

鼻夹应具有可调节性3、口罩带口罩带应调节方便。

应有足够强度固定口罩位置。

每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N4、过滤效率气体流量为85L/min，过滤效率1级≥95%,2级≥99%，3级≥99.97% 5、气流阻力在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)6、合成血液穿透将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

7、表面抗湿性口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。

受淋表面仅有不连接的小面积润湿。

8、微生物指标GB/T4745—1997测试9、环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

10、阻燃性能所用材料不应具有易燃性。

续燃时间应不超过5s。

11、皮肤刺激性口罩材料原发性刺激记分应不超过112、密合性口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于10013、标志和使用说明书YY0469-2011测试项目及要求1、外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

口罩的国内相关标准及主要质量指标解读

口罩的国内相关标准及主要质量指标解读
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内容：1. 产品企业采用的标准 2. 口罩的原料组成 3. 其他无纺布和熔喷无纺布的目测区别 4.熔喷布的原料质量进货把关 5.解读存在耳带与口罩体连接断裂力、过滤效率指标不够的问题 6.标签标识
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1、产品企业采用的标准
1 常用的民用防护口罩执行标准 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》 GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
4 企业标准
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GB/T 32610-2016分级
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GB 2626-200在技术指标
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微生物指标
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GB 2626-2006主要内在指标
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另外还有泄漏性、呼吸阻力（总吸气阻力应不大于 360Pa，总呼气阻力应不大于250Pa）死腔：样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数结果平均值应不大于1%。可燃性：暴露于火焰的各个部位在从火焰离开后，不应燃烧，如果燃烧，续燃时间不应超过5S。
如果在调节工艺如高频热封使用合理的频率达不到增加强度的情况下，利用增加热封接触面来提高强度，因为接触面小，断裂力小。
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5.2 过滤效率过滤效率指标不符合要求主要是原材料熔喷布过滤效率不符合要求，因此应一是选择静电驻极的熔喷布二是选择克重较大的熔喷布三是增加熔喷布的层数
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6、标签标识 6.1 执行GB/T 32610-2016至少应包含
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一次性使用医用口罩（YY/T 0969）
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一次性使用医用口罩（YY/T 0969）主要技术指标
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医用外科口罩(YY 0469)
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gbt326102016的标准

日常防护型口罩技术规范：
《日常防护型口罩技术规范》是专门针对防雾霾等日常防护型口罩的国家标准，标准代号为GB/T 32610-2016。

起草背景：
国内现行的口罩标准有三个：GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。

按照标准分类，第一个属于劳动防护类产品标准，后两个属于医用防护产品标准，由于使用环境不同、防护的主要对象不同，其中的任何一个标准都不能完全适用于民用防雾霾（PM2.5）口罩。

为了保护人们日常生活的健康，一定程度上防控可吸入微尘的危害，国家相关部门开通绿色通道，要求加紧推进《日常防护型口罩技术规范》标准制定的立项审批工作，并下达了该标准计划编号为20140042-T608。

该标准制定的初衷是在日常空气污染环境中，满足人们对防护型口罩的需要，规范口罩行业的有序竞争，保护广大消费者的利益。

最明显的要求是符合该标准的口罩在非作业环境下具有防止细小颗粒物被吸入的功能。

涉及层面：
《日常防护型口罩技术规范》将涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。

作为纺织品，指标还涉及甲醛含量、pH值、微生物如大肠杆菌菌群数量、真菌菌落总数等。

另外，新国标还将对口罩进行分级、分类。

根据大气污染程度，分为重度污染适用、中度污染适用、轻度污染适用；针对不同人群，如成人、儿童、体弱者的特征，设定不同的呼气阻力指标对口罩进行分类。