临床研究病例报告表三篇

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病例报告表模板

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病例报告表模板篇一:医院感染病例报告表登记日期:________年_______月_______日调查者:_____________篇二:医疗器械临床试验病例报告表1编号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□病例报告表(Case Report Form,CRF)患者姓名拼音缩写:□□□□试医验院编名号:□□□□称:研究者签名:申办单位:病例报告表填写要求1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查2、用签字笔填写,中文字应清晰可辨,英文字母需大写3、每格填写一个字,不适用的空格,请填“/”4、选择项请打“√”5、填写错误修改时,用单线划掉,切毋涂抹,原字迹需清晰可辨,并签名和注明修改时间6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中,患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母,三字姓名填写三字首字母及第三字二字母,四字姓名填写每一个字的首子母。

举例:张红ZHHO,张红旗 ZHQI 欧阳予黄OYYH。

7、日期填写为:□□□□年□□月□□日。

一、入选标准:1、年龄18~65岁,性别不限;2、创面面积小于体表面积的50%;□是□否□是□否3、签署知情同意书;□是□否如以上任何答案为“否”,则该病人不能入选二、排除标准:1、年龄小于18岁或大于65岁;□是□否2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者;□是□否3、严重营养不良的患者;□是□否4、创面面积大于体表面积50%的患者;□是□否5、有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。

□是□否如以上任何答案为“是”,则该病人不能入选观察医师签名:日期年月日受试者一般资料姓名:□□□□性别:男□女□年龄:□□岁出生日期:□□□□年□□月□□日体重:□□□㎏创面资料:创面原因:□火焰□热液□化学□电烧伤□其他病例号:□□□□□□创面形成时间:□□月□□日创面面积:□□□□cm2 创面部位:肉芽:无□有□观察医师签名:日期年月日用药后两组病例观察:1、试验组的创面三周内愈合者,观察至创面愈合日;试验组的创面愈合期大于三周,观察至第三周。

临床研究病例报告表三篇

临床研究病例报告表三篇

临床研究病例报告表三篇篇一:临床研究病例报告表受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。

2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3.在所有选择项目中,请在相应的方框中划“×”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。

不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。

5.不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。

知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图入组筛选表1.受试者应为:♦年龄:18-70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度,评分≥4♦并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;2)入选前1周内曾使用其它镇痛药,其全日剂量相当于40-60mgXX剂量,疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者,应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加2.受试者排除标准:♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药,或5日内用过XXX 是□□□□□□□□是□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□♦癌痛骨转移患者,近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能)♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病,判定能力异常♦XX药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加结论:该患者是否符合上述要求,同意入组□□□□□□□□□□□□医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1.T□2.N□3.M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明).50疼痛强度:□1.轻(评分)□2.中(评分)□3.重(评分).51疼痛性质:□1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律)□4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位:□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他(请注明).53疼痛能否自行缓解:□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗:□1.无□2.吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3.缓控释吗啡、多瑞吉□4.自控泵□5.可待因及其复方制剂□6.曲马多□7.解热镇痛药□8.其他如有,请回答:.61药品名称用药剂量:.62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药,如有,请详述:3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有.2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有.4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有.6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有.8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.11.T._℃2.P次/分3.R次/分4.SBPmmHg5.DBPmmHg6.身高cm7.体重Kg.2皮肤粘膜□1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□1.无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律.51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律.61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部.71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块.73移动性浊音□1.无□2.有.□1.无□2.有.74肝区叩痛.75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大.77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)填表医生签名:______日期____年___月___日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血常规检查尿常规检查血液生化检验心电图检查医生签名:______日期____年___月___日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度:未缓解(疼痛未减轻);1度:轻度缓解(疼痛减轻约1/4);2度:中度缓解(疼痛减轻约1/2);3度:明显缓解(疼痛减轻约3/4以上);4度:完全缓解(疼痛消失)。

临床试验研究报告病历

临床试验研究报告病历

- .-肺功能仪有效性和平安性临床试验研究病历试验用医疗器械编号:□01肺功能仪〔型号规格:MSPFT-B〕□02肺功能仪〔型号规格:MasterScreen〕临床试验机构:□XX省人民医院□XX市第六人民医院版本号和日期:MS2021082021年08月06日受试者:联系方式:联系地址:受试者随机号:研究者:试验开场时间:年月日随访完毕日期:年月日..申办者:XX迈松医用设备制造XX在正式填表前,请认真阅读以下填写说明研究病历填写说明1.参加本试验的研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解本试验方案及有关资料,严格按方案执行。

2.所有筛选者均需填写研究病历,研究病历用黑色签字笔填写。

3.病历填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者XX及修改时间。

举例:58.6 56.8ZS 2021.12.164.受试者XX拼音缩写四格需填满,两字XX填写两字拼音前两个字母;三字XX填写三字首字母及第三字第二字母;四字XX填写每一个字的首字母。

举例:X李淑明欧阳小惠5.所有选择工程的□内用×标注。

如:□×空格以“0〞填写完整,不得留空。

“ND〞未查或漏查;“UK〞不知道;“NA〞不适用。

6.试验期间应如实填写不良事件记录表。

记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。

如有严重不良事件〔包括临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力等〕发生时,必须立即通知临床试验单位临床试验机构伦理委员会及该临床试验的申办者并上报国家食品药品监视管理总局。

7.临床试验应严格按照临床试验方案要求进展。

试验不同时期需完成的检查和需记录的工程要按照要求完成。

请对照试验流程表执行。

严重不良事件报告途径:试验流程图×= 该时间窗内需完成的工程。

6.承受的治疗方式〔既往病史、用药和/或手术〕患者既往是否有其他病史及手术史有□无□,如有请填写下表:研究者签名:日期:20| _ | _ |年| _ | _ |月| _ | _ |日7.入组前根底病症〔如有〕:二、符合入选/排除标准:如以上任何一项答案为“否〞,此受试者不能参加本临床试验。

临床研究病例报告表(CRF)填写指南

临床研究病例报告表(CRF)填写指南

临床研究病例报告表(CRF)填写指南病例报告表(Case Report Form)内容包括病例报告表的定义、填写和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系,填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及文件保存的要求。

ICH将病例报告表(CRF)定义为一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息,向申办者报告。

在这里我要指出的是电子版这个词,你们中的许多人可能还没有机会接触电子版的病例报告表,但制药业界的趋势是逐渐转向电子版CRF。

我们从ICH指南中摘录了一些有关完成病例报告表的条例。

首先,研究者应保证在病例报告表和所有其他报告中,其数据准确、完整、可读和及时。

前三点,准确性、完整性和可读性大家在完成病例报告表时都比较注意,假设已经做到了这三点,那么第四点及时性常常是容易被忽略的但又是同样重要的。

如果你已经在准确性、完整性和可读性上花了很多努力,但却拖了几个月才写下来的,那么这会削弱准确性、完整性和可读性。

第二个条例是关于病例报告表中来源于原始资料的数据。

这些数据应该与原始文件一致,如有任何不同,应做出解释。

当监查员来到你的中心,他或她会将原始文件和病例报告表中填入的内容进行比较。

几乎在所有的情况下,二者均应相符,如不相符,你要知道其原因。

最后一个是,“病例报告表中的任何修改必须标明日期、姓名缩写以及相应的解释,并且不能使原有的记录不能辨认。

研究者应保存更改和更正的记录。

”也就是说,在填写病例报告表出现错误时,只要在错误的地方划上一条线,然后标明日期和你的姓名缩写。

如果是一组数据出现了错误,如药物发放记录,你可以在整个错误处划线,然后签名以及日期,而不需要分别划许多线和改许多错。

签名单:签名单记录了所有授权填写和改正病例报告表人员的姓名和他们的首字母缩写,也记录了他们的真实签名。

这是一份非常重要的文件,应该保存在中心的文件夹中。

医学病例报告范文

医学病例报告范文

医学病例报告范文病例报告。

患者信息:姓名,张三。

性别,男。

年龄,45岁。

职业,教师。

就诊时间,2021年10月10日。

主诉:患者主诉右侧腹痛伴有恶心、呕吐,症状持续3天,伴有发热。

现病史:患者3天前开始出现右侧腹痛,疼痛部位位于右下腹,疼痛性质为阵发性绞痛,伴有恶心、呕吐,呕吐物为食物残渣,频繁呕吐,无明显诱因。

同时伴有发热,最高体温达到38.5摄氏度。

患者未进行任何治疗,症状未见好转,因此前来就诊。

既往史:患者有高血压病史10年,一直口服降压药物控制血压。

无手术史、外伤史。

无过敏史。

无家族遗传病史。

个人史:患者平时饮食规律,饮食偏好清淡,不吸烟,不饮酒。

体格检查:患者神志清楚,精神状态良好。

查体,血压140/90mmHg,心率80次/分,呼吸频率18次/分,体温38.2摄氏度。

腹部压痛明显,右下腹压痛明显,反跳痛阳性,肌紧张阳性。

腹部无包块,肝脾未及。

肠鸣音正常,无移动性浊音。

实验室检查:血常规,白细胞计数15×10^9/L,中性粒细胞比例85%。

C-反应蛋白,阳性。

血生化,白蛋白35g/L,总胆红素25umol/L,谷丙转氨酶40U/L,谷草转氨酶45U/L。

尿常规,蛋白++,白细胞++,红细胞+。

影像学检查:腹部超声,右下腹见明显肠管扩张,局部肠壁增厚,腹膜腔内见少量积液。

考虑急性阑尾炎。

诊断:1. 急性阑尾炎。

2. 高血压病。

治疗方案:1. 对症治疗,给予抗生素治疗、解热镇痛药物、抗恶心药物等对症治疗。

2. 高血压病治疗,继续口服降压药物,定期监测血压。

随访计划:1. 住院观察,患者需住院治疗,密切观察病情变化。

2. 术后护理,如患者病情加重需手术治疗,术后需进行相应的护理和康复训练。

3. 随访复查,出院后需定期复查,观察病情变化,调整治疗方案。

患者教育:1. 饮食宜清淡,术后饮食宜清淡易消化,避免辛辣刺激性食物。

2. 定期复查,出院后需定期复查,遵医嘱进行治疗,避免病情反复。

病例大赛病例总结报告范文(3篇)

病例大赛病例总结报告范文(3篇)

第1篇一、病例概述本次病例大赛病例为一名中年男性,主诉为反复发作性胸痛3个月。

患者于3个月前开始出现胸痛,性质为压迫感,持续约5-10分钟,休息后可缓解。

疼痛多在劳累、情绪激动后发作,伴有出汗、恶心等症状。

患者曾就诊于当地医院,诊断为“冠心病”,给予抗血小板、抗凝、降脂等治疗,症状有所缓解。

为进一步明确诊断,患者参加本次病例大赛。

二、病史采集1. 现病史患者,男性,45岁,已婚,工人。

3个月前开始出现胸痛,性质为压迫感,持续约5-10分钟,休息后可缓解。

疼痛多在劳累、情绪激动后发作,伴有出汗、恶心等症状。

曾就诊于当地医院,诊断为“冠心病”,给予抗血小板、抗凝、降脂等治疗,症状有所缓解。

2. 既往史患者既往体健,无高血压、糖尿病、高血脂等慢性病史。

3. 个人史吸烟史20年,每日约20支;饮酒史10年,每日约半斤;无职业性暴露史。

4. 家族史父母均健在,无家族性遗传病史。

三、体格检查1. 一般情况患者神志清楚,精神可,面色苍白,消瘦,全身皮肤无黄染、紫绀,双肺呼吸音清晰,未闻及干湿性啰音。

2. 心脏检查心率90次/分,心律齐,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音,心音低钝。

3. 腹部检查腹软,无压痛、反跳痛,肝、脾肋下未触及。

4. 其他检查血压:120/80mmHg;血常规:白细胞8.5×10^9/L,中性粒细胞0.75,血红蛋白110g/L;血脂:总胆固醇6.2mmol/L,甘油三酯2.3mmol/L。

四、辅助检查1. 心电图V1-V4导联ST段抬高,呈病理性Q波,提示急性心肌梗死。

2. 心肌酶谱肌酸激酶(CK)409U/L,肌酸激酶同工酶(CK-MB)100U/L,乳酸脱氢酶(LDH)280U/L。

3. 心脏超声左心室收缩功能下降,左心室射血分数(LVEF)40%。

五、诊断与治疗1. 诊断急性心肌梗死。

2. 治疗(1)抗血小板治疗:阿司匹林100mg,每日1次;氯吡格雷75mg,每日1次。

(2)抗凝治疗:低分子肝素钙5000U,每日2次。

临床研究病例报告表

临床研究病例报告表

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX临床研究病例报告表(X日用药)受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。

2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3.在所有选择项目中,请在相应的方框中划“×”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。

不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。

5.不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。

6.知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图-617 -1入组筛选表1.受试者应为:年龄:18 -70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)性别不限预计生存期2个月以上的住院患者疼痛强度为中到重度,评分≥4并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;2)入选前1周内曾使用其它镇痛药,其全日剂量相当于40-60mgXX剂量,疼痛强度可缓解到≤2非放疗期或疼痛部位为非照射部位间歇期的化疗者,应由主管医生确认化疗后无止痛作用该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加2.受试者排除标准:本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)24小时内用过XX类镇痛药,或5日内用过XXX癌痛骨转移患者,近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧胆道疾病心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能)血压高于正常值血液系统疾病肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)脑部疾病,判定能力异常X X药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药药物及∕或酒精滥用孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加结论:该患者是否符合上述要求,同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明).50疼痛强度: □1.轻(评分) □2.中(评分) □3.重(评分).51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律) □4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位:□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他(请注明).53疼痛能否自行缓解:□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗:□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有,请回答:.61药品名称用药剂量:.62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药,如有,请详述:3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有.2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有.4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有.6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有.8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高cm7.体重Kg.2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律.51肺部罗音□ 1.规则□ 2.不规则□1.无□2.有.60心律.61心脏各瓣膜区杂音□ 1.齐□ 2.不齐□1.无□2.有.70腹部.71腹部压痛□ 1.软□ 2.硬□1.无□2.有.72腹部包块.73 移动性浊音□ 1.无□ 2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛.75肝脏肿大□ 1.无□ 2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大.77肾区叩痛□ 1.无□ 2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)填表医生签名:______日期____年___月___日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血液生化检验医生签名:______日期____年___月___日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度:未缓解(疼痛未减轻);1度:轻度缓解(疼痛减轻约1/4);2度:中度缓解(疼痛减轻约1/2);3度:明显缓解(疼痛减轻约3/4以上);4度:完全缓解(疼痛消失)。

(完整版)临床研究病例报告表

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX临床研究病例报告表(X日用药)受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。

2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3.在所有选择项目中,请在相应的方框中划“×”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。

不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。

5.不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。

6.知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图入组筛选表1.受试者应为:♦年龄:18 -70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度,评分≥4♦并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;2)入选前1周内曾使用其它镇痛药,其全日剂量相当于40-60mgXX剂量,疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者,应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加2.受试者排除标准:♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药,或5日内用过XXX♦癌痛骨转移患者,近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能)♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病,判定能力异常♦XX药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用♦孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加结论:该患者是否符合上述要求,同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明).50疼痛强度 : □1.轻(评分 ) □2.中(评分 ) □3.重(评分 ) .51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律) □4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位:□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他(请注明).53疼痛能否自行缓解:□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗:□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有,请回答:.61药品名称用药剂量:.62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有 .2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有 .4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有 .6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有 .8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分 3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高 cm7.体重 Kg .2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律 .51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律 .61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部 .71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块 .73 移动性浊音□1.无□2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛 .75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大 .77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)给药前生活质量记录表入组时实验室检查心电图检查医生签名:______日期____年___月___日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度:未缓解(疼痛未减轻);1度:轻度缓解(疼痛减轻约1/4);2度:中度缓解(疼痛减轻约1/2);3度:明显缓解(疼痛减轻约3/4以上);4度:完全缓解(疼痛消失)。

临床病例分析报告

临床病例分析报告

临床病例分析报告背景介绍:本病例报告基于一位53岁的男性患者,名叫张某,于XX年XX月来医院就诊。

患者主诉胸闷、气短、心慌等症状已持续数周,且有逐渐加重的趋势。

以下为详细报告。

一、主诉史:患者于XX年XX月初次出现上述症状,当时症状较轻微,但逐渐恶化,故在XX年XX月来就诊。

患者称,他是一名烟民,每天抽烟量约为1包左右,不定时饮酒。

除上述症状外,患者未见明显不适。

二、既往病史:过去三年内,患者未曾住院或去过其他医院就诊。

三、体格检查:1. 一般情况:患者神色正常,精神状态较差,有焦虑表现。

2. 体温:36.5℃。

3. 血压:135/85 mmHg。

4. 心率:90次/分钟,心律不齐。

5. 呼吸:16次/分钟,呼吸音清晰。

四、辅助检查:1. 心电图:显示心律不齐,ST段轻微压低。

2. 血常规:白细胞计数正常,淋巴细胞百分比轻微升高。

3. 血生化检查:血脂水平轻微升高,尿酸水平正常,肝肾功能正常。

4. 胸部X光片:示心脏轻度扩大。

五、初步诊断和鉴别诊断:根据患者的主诉、临床体征和辅助检查结果,初步诊断患者为冠心病。

六、治疗和随访计划:1. 确立治疗方案:根据患者的病情,建议采用药物治疗,同时结合生活习惯的调整,如戒烟、限制饮酒、改善饮食等。

2. 随访计划:患者将每隔一个月进行一次复诊,以评估疗效和进行必要的调整。

七、治疗效果观察:随访观察到,经过3个月的治疗,患者的症状明显减轻,胸闷、气短等不适症状已基本消失。

患者的心率恢复正常,呼吸音正常,体重也有所下降。

血常规和血生化检查结果也显示出明显的改善。

八、随访结果和总结:经过3个月的治疗和调整后,患者症状明显改善,生活质量得到显著提升。

该病例进一步证实了积极干预和治疗冠心病的必要性,并强调良好的生活习惯和定期复诊对于疾病康复的重要性。

结语:本病例报告旨在通过临床病例分析,向医学从业者传达对于疾病预防、治疗和康复的重要性。

同时,提醒患者关注自身健康,积极调整生活方式,及时就医,以提高疾病的治愈率和生活质量。

临床研究病例报告模板__范文模板以及概述

临床研究病例报告模板__范文模板以及概述

临床研究病例报告模板范文模板以及概述1. 引言1.1 概述本文旨在提供一个临床研究病例报告的模板,以帮助临床医生和研究者更好地记录和分享他们的病例经验和研究成果。

临床研究病例报告是一种描述和分析个体或小群体患者的病例,以探索特定疾病、治疗方法或其他医学问题的文章。

通过适当的结构和规范化的模板,临床医生和研究者可以系统地呈现他们的临床观察、诊断推理、治疗方案和结果分析,从而为其他医务人员提供宝贵的经验教训,并促进医学知识的进步。

本文将提供一个范文模板,其中包括了一个典型临床研究病例报告应包含的主要部分,并对每个部分进行了简要说明。

这个范文模板可以作为指导工具,在撰写具体报告时有所参考。

1.2 文章结构本文将按以下顺序依次介绍:引言、正文和结论。

在引言部分,我们将概述整篇文章,并明确文章的目的和结构。

在正文部分,我们将详细介绍临床病例报告的必要组成部分,包括研究方法和步骤、病例描述及分析等内容。

在结论部分,我们将总结研究结果并提出调查结论与启示,同时展望未来的研究方向。

1.3 目的本篇文章旨在提供一个清晰的临床研究病例报告模板,帮助医务人员更好地撰写他们的病例报告,并促进医学知识的传播和进步。

通过使用统一且规范化的模板,临床医生和研究者可以更加系统地记录和分享他们在特定领域中的临床经验和观察结果。

通过探索典型病例报告所需包含的各个部分, 读者将能够理解如何有效地收集、整理和呈现关键医学信息。

此外, 通过阐明报告中每个部分所需内容, 我们也为潜在作者提供了一个简单而全面的写作指南。

这些模板不仅有助于提高撰写质量, 还使读者能够更准确地理解作者想要传达的信息, 并从中获取有益的医学经验。

因此, 本文的目标是为临床研究病例报告的撰写提供一个标准结构和范例, 以促进医学领域中的知识交流和合作。

2. 正文2.1 临床病例报告简介临床病例报告是一种描述和分析医学实践中的特定病例的方法,旨在提供与其他医生和研究人员分享经验和知识。

病例报告范文(合集3篇)

病例报告范文(合集3篇)

病例报告范文1期饮酒可引起血管收缩舒张调节障碍,并出现血管内皮的损伤,血管内脂质的沉积,使得血管条件变差,易发生脑出血。

此外,经常过度劳累,缺少体育锻炼,也会使血粘度增加,破坏血管条件,导致脑出血的发生。

并非所有患者都一定有这些诱因,部分患者由于长期各种基础疾病的作用,也可在安静状态下发生脑出血,脑出血的发生病理机制较为复杂,尤其经常有以上诱因的患者需要谨慎,严防严重并发症的发生。

1.临床表现脑出血的症状与出血的部位、出血量、出血速度、血肿大小以及患者的一般情况等有关,通常一般表现为不同程度的突发头痛、恶心呕吐、言语不清、小便失禁、肢体活动障碍和意识障碍。

位于非功能区的小量出血可以仅仅表现为头痛及轻度的神经功能障碍,而大量出血以及大脑深部出血、丘脑出血或者脑干出血等可以出现迅速昏迷,甚至在数小时及数日内出现死亡。

典型的基底节出血可出现突发肢体的无力及麻木,语言不清或失语,意识障碍,双眼向出血一侧凝视,可有剧烈疼痛,同时伴有恶心呕吐、小便失禁症状;丘脑出血常破入脑室,病人有偏侧颜面和肢体感觉障碍,意识淡漠,反应迟钝;而脑桥出血小量时可有出血一侧的面瘫和对侧肢体瘫,而大量时可迅速出现意识障碍、四肢瘫痪、眼球固定,危急生命;小脑出血多表现为头痛、眩晕、呕吐、构音障碍等小脑体征,一般不出现典型的肢体瘫痪症状,血肿大量时可侵犯脑干,出现迅速昏迷、死亡。

2.并发症脑出血的并发症较多,人脑是生命的总司令部,脑出血的发生或多或少都会影响脑功能的正常运行,脑出血并发症常常为多发的,全身各个器官都可以成为并发症发生的器官,所以在治疗脑出血的同时应该注重并发症的治疗,常见并发症主要有以下几条:肺部感染:肺部感染是脑出血患者最为常见的并发症,脑出血患者多伴有活动障碍,而长期卧床成为肺部感染并发症的最常见的原因,脑出血最主要并发症之一和主要死亡原因之一即为肺部感染,脑出血后3~5天内,昏迷患者常合并肺部感染,表现为多痰、呼吸受损,需要引起重视,必要时需要行气管切开手术。

日常临床总结报告范文(3篇)

日常临床总结报告范文(3篇)

第1篇一、报告概述报告时间:[填写报告时间]报告人:[填写报告人姓名]报告单位:[填写报告单位]报告内容:本报告旨在对[填写报告时间段]内的日常临床工作进行总结,分析工作中的亮点、不足,并提出改进措施,以促进临床工作的持续改进和医疗质量的提高。

二、工作回顾1. 门诊工作(1)接诊患者数量:[填写接诊患者数量]人次,较上月[填写比较情况]。

(2)患者类型:[填写患者类型,如:常见病、多发病、疑难杂症等]。

(3)诊疗过程:严格按照诊疗规范进行,对患者进行详细问诊、查体,结合辅助检查结果,制定合理的诊疗方案。

(4)患者满意度:[填写患者满意度调查结果,如:90%以上患者表示满意]。

2. 病房工作(1)收治病人数:[填写收治病人数]人,较上月[填写比较情况]。

(2)病种分布:[填写病种分布,如:内科疾病、外科疾病、妇产科疾病等]。

(3)治疗过程:严格执行病房管理制度,对患者进行病情观察、治疗和护理,确保患者安全。

(4)患者康复情况:[填写患者康复情况,如:90%以上患者康复出院]。

3. 教学与科研(1)带教工作:[填写带教情况,如:带教实习生[填写数量]名,研究生[填写数量]名]。

(2)学术活动:[填写参加学术活动情况,如:参加学术会议[填写数量]次,发表学术论文[填写数量]篇]。

(3)科研项目:[填写科研项目情况,如:主持科研项目[填写数量]项,参与科研项目[填写数量]项]。

三、亮点与不足1. 亮点(1)诊疗水平提高:通过不断学习、交流,诊疗水平得到提升,患者满意度较高。

(2)团队协作加强:科室成员团结协作,共同提高医疗服务质量。

(3)教学成果显著:带教工作取得良好成效,实习生、研究生等人才培养质量得到提升。

2. 不足(1)部分患者对诊疗方案存在疑虑,需加强医患沟通。

(2)部分科室资源紧张,需进一步优化资源配置。

(3)部分医护人员对新技术、新知识掌握不够,需加强学习和培训。

四、改进措施1. 加强医患沟通,提高患者满意度。

临床设计研究病例报告表

临床设计研究病例报告表
下列实验室指标异常:① 血肌>150μmo;/L,或/和蛋白尿>+。或/和红细胞尿>+(不包括尿IIb). ②ALT. ALP超过正常值上限一倍以上.③有临床意义的心律大常:
合并××病、××病等:
精神或法律上的残疾患者。
怀疑或确有酒精/药物滥用病史。
根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使人组复杂化的其他病变。如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 治疗过程中合并使用其他治疗××疾病药物
临床设计研究病例报告表
病例入选
登记表
试验中心号二□
药物编号
患者姓名拼音-
就诊日期
年 月 日
一、入选标准


符合××病诊断、中医××证诊断标准者,
年龄在××~××岁之间.
病程在×××月以内。
知情同意,志愿受试。
如果以上任何一项回答“否”,则患者不能进入研究
二、排除标准


具有临床意义的心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、胃肠道病变、血液学病变、肺脏疾病、严重神经系统疾病、肿瘤、艾滋病。





如果以上任何一项回答“是”.则患者不能进入研究
观察医师签名:日期:年月日

临床研究病例分析报告表

临床研究病例分析报告表

临床研究病例分析报告表在医学领域,临床研究是一种常见的研究方法,旨在寻求治疗、预防和管理疾病的有效方法。

临床研究通过观察和分析患者的病例,为医生提供了宝贵的信息,帮助他们做出更准确的诊断和制定更有效的治疗方案。

本文将通过一个临床研究病例的分析报告表,展示病例研究的基本结构和内容。

1. 患者基本信息- 姓名:李华- 年龄:45岁- 性别:女性- 职业:教师- 其他:患有高血压2. 主要症状描述李华在过去的两个月内出现头部剧烈疼痛的症状,疼痛呈阵发性发作,持续数小时至数天。

疼痛发作时,李华常感到头晕、恶心和呕吐,疼痛一般位于右侧颞部及眼眶区域。

疼痛发作时,李华通常会去安静的房间进行休息,并避免光线和噪音刺激。

3. 现病史和既往病史李华在过去有高血压的病史,长期服用降压药物进行控制。

除此之外,她并无其他重大疾病或手术史。

4. 体格检查和实验室检查结果体格检查显示,李华的血压保持在正常范围。

实验室检查结果显示,李华的血糖、血脂和血液常规均在正常范围内。

5. 诊断根据李华的病史、症状以及体格检查和实验室检查结果,医生初步怀疑她可能患有偏头痛。

经进一步详细询问后,李华回忆起在疼痛发作前常出现视觉幻觉的情况,这一特征进一步支持了偏头痛的诊断。

6. 治疗方案和效果评估根据李华的诊断,医生为她开出了适合偏头痛患者的治疗方案。

治疗方案包括药物治疗、生活方式调整和疼痛发作时的急救措施。

李华按医生的建议进行治疗,并记录治疗效果。

7. 随访和总结在接下来的几个月里,医生对李华进行了定期随访,并记录了她的疼痛发作频率和强度。

经过几个月的治疗,李华的偏头痛症状得到了明显的缓解。

她的疼痛发作频率减少,并且在发作时的疼痛强度也有所减轻。

8. 讨论和结论通过对李华病例的研究,我们发现她的症状与偏头痛的典型表现相符。

偏头痛是一种常见的神经血管性头痛,其特征包括阵发性发作、一侧头痛、视觉幻象和恶心呕吐等。

基于病史、体格检查和实验室检查结果,医生做出了偏头痛的诊断,并制定了相应的治疗方案。

临床试验总结报告范文

临床试验总结报告范文

临床试验总结报告范文:临床试验总结报告范文临床试验全过程包括临床试验报告编号多中心临床试验篇一:I期临床试验总结报告样本SFDA临床试验批准号:2002XXXXXX号中国CRO网收集整理XXX注射液Ⅰ期临床人体耐受性试验总结报告试验单位:XXXXXXXX医院试验负责:XXX 试验设计:XXX,XXXX试验日期:2003年X月X日至X月X日申办单位:XXXXX有限公司(以下仅提供报告格式,其数据和文字均为虚构,如有巧合,纯属偶然;数据前后有矛盾之处,也请原谅)XXX注射Ⅰ期临床人体耐受性试验总结报告摘要单次给药的耐受性试验:30名健康受试者,根据体重和性别随机分配到7个剂量组(组1、组2、组3、组4、组5、组6、组7)。

组1、组2每组2人;组3、组4、组5每组6人;组6、组7每组4人。

参照费氏递增法(改良Fibonacci法)递增给药,各组分别静脉滴注XXX注射液5、10、20、30、40、50、60ml,滴速20-30滴/min。

每个受试者只接受一个相应的剂量,从小剂量开始,每个剂量应用后未见不良反应,才可用下一个剂量。

观察给药后健康人体对XXX注射液的反应和耐受性。

多次(累积)给药的耐受性试验:12名健康受试者根据体重和性别随机分配到甲、乙两个剂量组,每组6人。

分别静脉滴注XXX 注射液20、10 ml,滴速20-30滴/min,连续5d。

结论:(1)每次按10 ml/次给药,有可能引血胆红素轻度增高或尿胆原阳性,但受试者无明显不适,因此推荐II期临床试验为10 ml/次;15 ml/次有可能引起血胆红素轻度增高或尿胆原阳性,但风险不会太大,可在严密监护下尝试。

20 ml/次虽然引起的不良反应尚属轻度,但发生的频度较高,慎用。

(2)10 ml/次就有可能引起轻度不良反应,主要为血胆红素轻度增高或尿胆原阳性,但受试者无自觉症状。

20 ml/次可引起的不良反应有所增加。

这种血胆红素轻度增高或尿胆原阳性,且两次重复结果相近,推测是药物引起的轻度溶血所致。

临床研究病例报告表crf模板

临床研究病例报告表crf模板

临床研究病例报告表crf模板英文回答:Case Report Form (CRF) Template for Clinical Research. Section 1: Study Information.Study Title:Study Number:Site Name:Site Number:Investigator Name:Investigator Signature:Date:Section 2: Patient Demographics and Medical History. Patient ID:Age:Sex:Race:Ethnicity:Medical History:Section 3: Study Procedures.Date of Visit:Treatment Administered:Dose:Route of Administration:Duration of Treatment:Adverse Events:Concomitant Medications:Physical Examination Findings:Laboratory Test Results:Section 4: Efficacy and Safety Assessments. Efficacy Outcome Measures:Safety Outcome Measures:Section 5: Patient Disposition.Reason for Discontinuation:Date of Discontinuation:Outcome at Discontinuation:Section 6: Investigator's Comments. Comments on Patient's Progress:Comments on Study Procedures:Comments on CRF Completion:中文回答:临床研究病例报告表(CRF)模板。

完整版病例报告表(CRF表)

完整版病例报告表(CRF表)

XXXX临床研究病例报告表受试者姓名拼音缩写:|__|__|__|__|受试者编号:|__|__|__|__|__|研究者签名:________________主要研究者:XX 教授申办单位:XX医院正式填表前,请认真阅读以下说明填表说明1.参加本研究的人员均需经过GCP培训,并充分阅读了解本试验方案及相关资料,严格按方案执行,并如实填写。

2.已入选的受试者,不论是否剔除或淘汰,都需要填写病例报告表。

3.填写务必认真.准确.清晰.如实,不能随意涂改,如填写确有错误,修改时不能涂黑或使用涂改液,应将填写错误的数据用横线居中划出,在旁边写上正确的数据,并由临床试验负责医师在修改处签名.注明日期。

例如:10 20 刘明请在各选择项□内划“×”,在|_|填写相应的数字,所有栏目内应填写,在____填写文字。

选用钢笔或签字笔用力填写表格,以便第三份亦能看清。

为防止复写至一下页,请在填写时用垫板衬在下一页前。

5.患者姓名拼音缩写需填满四格,ND,具体用药剂量和时间不明请填写NK。

7.严格观察和如实填写不良事件记录表。

记录不良事件的发生时间.严重程度.持续时间.采取的措施和转归。

临床研究过程中发生的任何严重不良事件,必须立即报告协办单位.临床研究负责单位主要研究者和伦理委员会。

严重不良事件报告单位报告单位联系人联系电话XX医院伦理委员会XXXX国家食品药品监督管理局注册司-0/32/42/20筛选期签署知情同意书知情同意书签署日期:20|__|__|年|__|__|月|__|__|日访视日期:20|__|__|年|__|__|月|__|__|日人口学资料肿瘤诊断肿瘤手术史是否有肿瘤手术史□是□否化疗史是否有化疗史(包括新辅助治疗和辅助治疗)□是□否#:1=辅助治疗,2=新辅助治疗,3=系统治疗史:1=阿霉素;2=表阿霉素;3=异环磷酰胺;4=达卡巴嗪5=美司钠;6=恩度;9=其它*:若因疾病进展而换药,需记录进展影像学依据;若不耐受,需记录发生的不良反应和严重程度。

临床报告 (3)

临床报告 (3)

临床报告前言本篇临床报告旨在记录并分析患者的症状、体征、实验室检查结果以及诊断和治疗过程。

通过此报告的书写,旨在提供医务人员对患者病情的全面了解,并为诊断和治疗方案的制定提供参考依据。

患者信息•姓名:XXX•性别:男性•年龄:XX岁•就诊日期:XXXX年XX月XX日•主诉:XXXXXXX病史患者XXXX年开始出现XX症状,并逐渐加重。

病史中未见有类似疾病史,患者日常生活习惯良好,无吸烟、饮酒等不良习惯。

体格检查一般情况患者神态自如,精神状态良好,肤色正常。

生命体征•血压:XXX/XXX mmHg•心率:XX次/分•体温:XX℃•呼吸频率:XX次/分其他生命体征正常。

体格检查1.头颈部检查:无明显异常发现。

2.眼部检查:双眼结膜无充血、眼底无明显异常、瞳孔等大等圆,对光反射灵敏,双眼运动正常。

3.耳鼻喉检查:外耳道无异常,鼻充血情况轻微,咽部无异物。

4.口腔检查:口唇不发绀,口腔黏膜正常。

5.心肺检查:心脏听诊正常,呼吸音清晰,无干啰音。

6.腹部检查:腹部平坦,无压痛。

实验室检查血液检查•血常规:白细胞计数正常,血红蛋白正常,血小板计数正常。

•肝功能:谷丙转氨酶正常,谷草转氨酶正常,总胆红素正常。

•肾功能:肌酐正常,尿素正常。

•血糖:正常范围。

影像学检查患者进行了X光检查和CT扫描,并未发现明显异常。

诊断根据患者的症状、体征以及实验室检查结果,结合临床经验和专业知识,我们对患者的诊断为XXXX。

进一步检查结果可能需要进行补充。

治疗方案针对患者的诊断结果,我们制定了以下治疗方案:1.药物治疗:XXXX(药物名称和剂量)。

2.生活方式改变:XXX(饮食、运动等建议)。

3.定期复查:定期随访患者,观察病情变化。

结果根据治疗方案,患者的症状逐渐缓解,体格检查结果也逐渐恢复正常。

血液检查和影像学检查结果显示,患者的相关指标已经恢复到正常范围。

讨论与总结通过本次临床报告,我们对这位患者的病情进行了全面了解,并制定了相应的诊断和治疗方案。

临床研究病例报告表

临床研究病例报告表

临床研究病例报告表
病例基本信息:
姓名:
性别:
年龄:
病例编号:
就诊日期:
住院号:
临床科室:
主诉:
既往病史:
主要病症描述:
患者就诊时的主要症状、体征和检查结果的详细描述。

诊断过程:
详细记录患者的诊断过程,包括各项实验室检查、影像学检查及其他辅助诊断手段。

治疗过程:
详细描述患者在就诊过程中采取的治疗方法及治疗效果,包括药物治疗、手术治疗等。

病情观察与分析:
对患者的病情观察与分析,包括治疗前后的症状变化、体征变化及相关检查结果。

结论与讨论:
根据病情观察与分析,提出对该病例的结论与讨论,包括疾病的诊断、治疗方案的制定及对患者预后的评估。

总结:
对整个病例报告进行总结,强调重要观点和结论。

参考文献:
列出参考文献并按照规定格式进行引用。

注:以上只是临床研究病例报告表的一个示例,具体格式可能根据不同医学研究机构或期刊要求而有所不同。

在撰写时,请参考所在机构或期刊的规定要求进行调整。

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临床研究病例报告表三篇篇一:临床研究病例报告表受试者姓名缩写□□□□药物编号:□□□试验中心编号:□试验开始日期年月日填表说明1.请用签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。

2.受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3.在所有选择项目中,请在相应的方框中划“×”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4.每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。

不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。

5.不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。

知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图入组筛选表1.受试者应为:♦年龄:18-70岁癌症患者(一般情况尚好,可适当放宽)♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度,评分≥4♦并符合一下条件之一(请在符合的项目上画圈)1)入选前1周内曾使用XX,日剂量为40-60mg,疼痛强度可缓解到≤2;2)入选前1周内曾使用其它镇痛药,其全日剂量相当于40-60mgXX剂量,疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者,应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验,并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”,此受试者不能参加2.受试者排除标准:♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药,或5日内用过XXX 是□□□□□□□□是□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□♦癌痛骨转移患者,近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能)♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病,判定能力异常♦XX药耐受、过敏,或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”,此受试者不能参加结论:该患者是否符合上述要求,同意入组□□□□□□□□□□□□医生签名:______日期____年___月___日病历简况1.1检查日期:年月日.2受试者病历号:2.1出生日期:年月.2性别:□1.男□2.女.3临床诊断:分期1.T□2.N□3.M□.4现接受的抗癌治疗:□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他(请注明).50疼痛强度:□1.轻(评分)□2.中(评分)□3.重(评分).51疼痛性质:□1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律)□4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位:□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他(请注明).53疼痛能否自行缓解:□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗:□1.无□2.吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3.缓控释吗啡、多瑞吉□4.自控泵□5.可待因及其复方制剂□6.曲马多□7.解热镇痛药□8.其他如有,请回答:.61药品名称用药剂量:.62用药方式:□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间:□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药,如有,请详述:3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有.2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有.4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有.6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有.8糖尿病□1.无□2.有如有,请描述:1.2.4.0体格检查.11.T._℃2.P次/分3.R次/分4.SBPmmHg5.DBPmmHg6.身高cm7.体重Kg.2皮肤粘膜□1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□1.无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律.51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律.61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部.71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块.73移动性浊音□1.无□2.有.□1.无□2.有.74肝区叩痛.75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大.77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状(如果患者出现没有标识的症状,请自行填写文字)填表医生签名:______日期____年___月___日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血常规检查尿常规检查血液生化检验心电图检查医生签名:______日期____年___月___日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度:未缓解(疼痛未减轻);1度:轻度缓解(疼痛减轻约1/4);2度:中度缓解(疼痛减轻约1/2);3度:明显缓解(疼痛减轻约3/4以上);4度:完全缓解(疼痛消失)。

2.请详细记录突发性疼痛用药的药名、给药时间、剂量、方式3.前4天为剂量滴定时间,后3天病人用药量应已固定。

试验期间一般情况观察记录表(于每日早8时填写)试验结束时生活质量记录表不良事件记录表1.如果不良事件仍存在,请不要填写此项。

2.程度:症状按轻(讯问出);中(主动叙述但能忍耐);重(有客观表现,难忍耐)填写。

如果出现严重不良事件,请完成严重不良事件表。

3.如有,请详细填写同期治疗用药表。

4.不良事件与试验用药的相关性评价标准表很可能有肯定有关可能有关可能无关肯定无关关与药物有合理时间顺++++—序为已知的药物反应类+++——型停药后反应减轻或消++±±—失再次给药后反应复出+???—现无法用受试者疾病来++—±—解释不良事件记录表1.如果不良事件仍存在,请不要填写此项。

2.程度:症状按轻(讯问出);中(主动叙述但能忍耐);重(有客观表现,难忍耐)填写。

如果出现严重不良事件,请完成严重不良事件表。

4.如有,请详细填写同期治疗用药表。

同期治疗用药表用药后辅助检查结果血常规检查尿常规检查血液生化检验心电图检查医生签名:______日期____年___月___日用药后检验报告粘贴单研究完成情况总结CRF审核声明我已审阅过此病例报告表中的全部内容和数据,确认信息记录真实、准确,项目填写完整,符合试验方案的要求,特此声明。

中心负责人签名————————年月日CRF监査声明经监査,本病例报告表的各项内容均符合《GCP》和研究方案的要求,所有信息都是真实、准确和完整的。

临床监查员签名:年月日篇二:临床试验病例报告表(CaseReportForm,CRF)□01 医院□02 医院03 医院04 医院受试者姓名(拼音缩写): □□□研究者签名:申办者:医院注意事项本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案及有关资料,严格按方案执行,病例筛选合格者按数字随机表分组,不得随意更改分配。

筛选合格者填写正式病例报告表,病例报告表填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用双横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。

3.每页页眉均应填写,其中中心代码填1,2,3,4等;入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合);随机对应号请按试验设计要求填写;受试者姓名拼音缩写四格应填满,两字姓名按每个字前两个字母填写;三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写;四字姓名按每个字的首个字母填写。

举例:张红ZHHO李书名LSMI 欧阳小惠OYXH4.血糖因故未查或漏查,应填写ND。

5.填写数字时应将□都填满,位数不够的靠右侧填写,左侧空出填“0”。

如□0□4。

入组选择表请回答以下问题纳入标准是否无关1.20XX年6月-20XX年6月收治内分泌科被诊断为□□□2型糖尿病患者;2.年龄在18~80岁之间;□□□3.确诊2型糖尿病1年以上□□□4.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书□□□5.神志清,可自行进行饮食控制;□□□上述问题任一回答是“否”时,该病例不能纳入研究排除标准是否无关1.预计住院时间不满3天□□□2.近期接受过大手术或任何一项超过2小时的手术□□□3.正在接受糖皮质激素治疗者□□□4.正在接受肠内或肠外营养□□□5.肝、肾功能障碍及其他禁忌症□□□6.糖尿病酮症酸中毒□□□7.妊娠期女性□□□8.不愿意接受饮食管理或无法签署知情同意书者□□□上述问题任一回答是“是”时,该病例不能纳入研究研究者签名日期□□□□年□□月□□日一般资料知情同意书疾病情况及血糖记录疾病情况血糖记录研究者签名日期□□□□年□□月□□日病例报告表(CRF)审核声明本人作为该试验中心负责人特此声明:经审核,此病例报告表中所有项目的记录都是真实、完整和准确的。

试验中心负责人签名日期□□□□年□□月□□篇三:医疗器械临床试验病例报告表试验项目名称受试者病例号:□□□□□试验用医疗器械编号:□□□临床试验机构(或编号):□□临床试验方案编号和日期(修改编号和日期若有)试验开始日期年月日跟踪结束日期年月日记录人签名:填表说明请用钢笔或签字笔填写,字迹应清晰,易于辨认。

每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。

不得用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。

一、受试者病历简况1、入组日期年月日2、受试者姓名3、出生日期年月4、性别□1.男□2.女5、临床诊断6、接受的诊断/治疗方式(既往用药和/或手术)7、入组前基础症状8、入组时实验室检查二、符合纳入/排除标准三、诊断/治疗情况记录四、一般情况观察记录五、不良事件记录表六、试验结论七、声明此病例报告表中的信息记录真实、准确,符合试验方案的要求,特此声明。

研究者签名:年月日第41页共43页。

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