医用口罩临床评价资料

医用口罩临床评价资料
【摘要】目的了解佩戴时间对一次性医用防护口罩防护功能的影响。

方法将采集的标本用琼脂培养法作细菌培养对结果进行分析。

结果（1）随着佩戴时间的延长，口罩内、外层的细菌总数均增对，且口罩内层细菌数越来越多，外层的细菌数也相应增加（2）随着佩戴时间的延长，滤菌率逐渐降低。

两种口罩在2 h内，滤菌率均在95%以上，符合国家对一次性口罩滤菌率的要求。

结论一次性医用防护口罩的最佳使用时间是2 h。

【关键词】医用防护口罩；佩戴时间；培养
一次性医用防护口罩是在2003年SARS以后才获得国家规范性管理的医用产品，成为医院感染控制中的新事物、新措施，特别是对于防止外科创口感染和内科呼吸道感染非常重要。

但是对一次性口罩的确切功效应如何评价？如何经济有效的使用好防护口罩？对此，我们选用市场上可获得的2种一次性医用防护口罩，通过随机分组的方法，分别佩戴不同的时间，对其滤菌情况进行分析。

1 材料和方法
1.1 材料一次性医用防护口罩由本院ICU病房提供，营养琼脂粉为杭州微生物试剂有限公司生产，营养肉汤为杭州天和微生物试剂有限公司产品，配制使用方法均按说明书。

生物安全柜为上海瑞仰净化装备有限公司产品，其它器材均高温灭菌后使用。

1.2 方法
1.2.1 医护人员分组方法10位参加人员均为本院ICU病房医务工作人员，均签署知情同意书。

通过产生随机号的方法分为2组，每组5人。

两种口罩实验交叉进行（设为对照组和试验组）：即前5位随机号人员戴试验组口罩，后5位则戴对照组口罩，反之亦然。

口罩试验分3天进行，第1天为20分钟组，第2天为2小时组，第3天为4小时组。

每一轮试验完毕后立即将口罩装入一次性保鲜袋送检验科细菌室。

1.2.2 细菌学检测参照文献报道［1］，用无菌操作分别剪取口罩内层和外层6cm×6cm，剪碎后加入5ml营养肉汤培养基，震荡器震荡2 min，待纱布碎片自然沉降，吸取上清液1 ml做琼脂培养，37℃孵箱培养48 h，放大镜下进行菌落记数，计算每cm2的菌落数。

用分析天平分别称出6cm×6cm口罩内、外层重量，换算成每克口罩的菌落数。

计算两种口罩的滤菌率：滤菌率=（内层菌落数-外层菌落数）/内层菌落数。

1.2.3 统计学处理采用χ2检验和单因素方差分析对数据进行统计学处理，数据均以表示。

2 结果
2.1 菌落数的时间变化随着佩戴时间的延长，口罩内外层的细菌总数均增多，且口罩内层细菌数越多，外层的细菌数也相应增加，见表1。

表1 菌落数的时间变化（菌落数.cm-2/菌落数.g-1）注：ap<0.05 vs 20 min组，bp<0.05 vs 2 h组2.2 两种口罩滤菌率的时间变化随着
佩戴时间的延长，滤菌率逐渐降低。

两种口罩在2 h内，滤菌率均在95%以上，符合国家对一次性口罩滤菌率的要求，两种口罩之间比较无统计学差异。

其中，对照组的口罩在4 h后滤菌率仍达到92.17%，起到比较好的阻断细菌的功能。

而试验组的口罩在使用4 h后，防护功能下降比较明显，仅能阻断86.03%的细菌，与对照组口罩比较有统计学差异（P<0.05），见表2。

表2 两种口罩滤菌率的时间变化注：ap<0.05 vs 对照组
3 讨论
一次性口罩分为医用外科口罩和医用防护口罩，我国规定医用防护口罩对细菌的过滤效率应达到95%，必须同时具有外科口罩的主要功能，包括细菌过滤效率和阻隔具有压力的液体喷溅物的功能，可以用于手术，是一次性产品［2］。

医用防护口罩可以用于医院环境中针对各类致病微生物的呼吸防护，是对医护人员的职业性防护措施。

从严格意义上讲，即使选择了合格的医用防护口罩产品，也并不保证每个具体的佩戴者的脸形与口罩有足够的密合，仍然存在泄漏的风险。

口罩对于防止医院内感染，特别是对于防止外科创口感染和内科呼吸道感染非常重要。

有调查结果显示，使用普通纱布口罩需每天清洗灭菌使用才具有比较好的防护作用，但要求医护人员每天清洗并高压灭菌，未必都能做到，而一次性口罩因为其方便性在临床上使用非常广泛［3，4］。

一次性口罩近来应用越来越广，但其细菌学结果令人担忧，口罩内含菌量高，外层含菌量亦高，一次较长时间使用一次性口罩，呼吸气雾容易湿透口罩，而口罩一旦潮湿，将丧失对细菌的
隔离阻挡作用［1］。

我们的试验结果显示，口罩佩戴的时间对其防护功能有显著的影响：佩戴时间越长，其防护能力越差，即使具有比较高的滤菌率，但口罩内、外的细菌总数有显著升高现象，所以其防护功能也令人担忧。

根据我们的研究结果，一次性医用口罩的最佳使用时间是2 h，滤菌率可达到95%以上。

有研究显示，晨间护理后护士口罩的带菌数很高［5］，建议医护人员在早上查房完毕，完成第1轮医疗护理后，就更换一次口罩，再进行以后的医疗护理工作。