软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备一、概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点：1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。
4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
7、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
8、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
二、软胶囊的制法1、配料(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。
(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。
软胶囊的制备工艺操作
质检标准的制定与执行
制定依据：根据产品特性和生产工 艺确定质检标准
质检内容：外观、尺寸、装量、崩 解时限等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
执行方式：定期对产品进行质量检 查，确保符合标准
质检人员：需经过培训并具备相关 资质
03
软胶囊制备中的常见问 题及解决方案
软胶囊表面不光滑的原因及解决方法
解决方法：调整囊皮厚度， 使其均匀
软胶囊的制备工艺操 作
XX,a click to unlimited possibilities
汇报人：XX
目录 /目录
01
软胶囊的制备 工艺流程
02
软胶囊的制备 要点
03
软胶囊制备中 的常见问题及 解决方案
04
软胶囊制备的 设备与工具
05
软胶囊制备的 质量控制与安 全措施
01 软胶囊的制备工艺流程
软胶囊内容物不均匀的原因及解决方法
原因：填充设备或技术不佳，导致内容物分布不均匀 解决方法：采用先进的填充技术，确保设备性能良好，定期维护和校准 原因：内容物性质不稳定，容易发生沉淀或结晶 解决方法：对内容物进行预处理，如均质、稳定剂添加等，以改善其稳定性
软胶囊颜色不一致的原因及解决方法
原因：不同批次原料的色素含量不同 解决方法：加强原料质量检测，确保批次间的一致性 原因：生产过程中温度控制不当 解决方法：调整干燥温度，确保温度均匀稳定
感谢您的观看
汇报人：XX
软胶囊的微生物限度检测：对软胶囊进行微生物限度检测，确 保其符合规定的微生物限度要求。
02 软胶囊的制备要点
配方的选择与优化
优化配方比例，提高软胶囊 的稳定性和有效性
鱼油软胶囊生产工艺
鱼油软胶囊生产工艺鱼油软胶囊是一种常见的保健品，它含有丰富的omega-3脂肪酸，对人体健康有很多好处。
那么，鱼油软胶囊是如何生产的呢？首先，鱼油软胶囊的生产需要经过以下几个步骤：1. 鱼油提取：将鱼体中的鱼油提取出来，通常采用蒸馏法或压榨法。
2. 混合：将提取出来的鱼油与其他成分混合，如明胶、甘油、水等。
3. 软胶囊制造：将混合好的液体注入软胶囊中，然后进行封口，通常采用旋转式封口机。
4. 包装：将封好口的软胶囊进行包装，通常采用铝箔袋或塑料瓶。
以上是鱼油软胶囊的基本生产工艺流程，下面我们来详细介绍一下每个步骤的具体操作。
1. 鱼油提取鱼油提取通常采用蒸馏法或压榨法。
蒸馏法是将鱼体中的鱼油通过高温蒸馏的方式提取出来，这种方法提取出来的鱼油纯度较高，但成本也较高。
压榨法则是将鱼体中的鱼油通过机械压榨的方式提取出来，这种方法成本较低，但提取出来的鱼油纯度较低。
2. 混合将提取出来的鱼油与其他成分混合，如明胶、甘油、水等。
这些成分的比例需要根据产品的配方来确定，通常需要进行多次试验才能确定最佳配方。
3. 软胶囊制造将混合好的液体注入软胶囊中，然后进行封口，通常采用旋转式封口机。
这种机器可以同时进行注液和封口的操作，效率较高。
4. 包装将封好口的软胶囊进行包装，通常采用铝箔袋或塑料瓶。
这些包装材料需要具备一定的防潮、防氧化、防紫外线等性能，以保证产品的质量。
总的来说，鱼油软胶囊的生产工艺并不复杂，但需要严格控制每个步骤的质量，以保证产品的安全和有效性。
同时，生产厂家也需要遵守相关的法律法规，如GMP认证等，以确保产品的质量和安全性。
软胶囊的生产工艺
软胶囊的生产工艺软胶囊是一种常用的药物剂型，其主要特点是外壳柔软易于吞咽和消化吸收，内部填充着药物。
软胶囊的生产工艺可以分为以下几个步骤：1. 原料准备：软胶囊的外壳一般采用明胶（一种动植物提取的胶质）作为主要原料。
其他辅助原料如溶剂、稀释剂、泡腾剂等也需要准备好。
2. 壳体成型：制作软胶囊外壳的第一步是将明胶溶解在热水中，形成明胶溶液。
然后将溶液倒入胶囊成型机的成型容器中。
成型容器中有很多模具，每个模具有两个形状相同的凹槽，分别对应软胶囊的上下半部分。
成型容器旋转，使溶液填充进模具的凹槽中，形成胶囊的外壳。
3. 干燥收缩：成型后的胶囊外壳一般含有较多的水分，因此需要进行干燥收缩。
干燥的方法可以是空气流动、热风烘干或真空干燥，使胶囊外壳表面变得光滑坚固，并减小尺寸，以方便后续的药物填充。
4. 药物填充：药物填充是软胶囊制备的关键步骤之一。
在药物填充之前，需要对胶囊进行试验，如胶囊容量试验、溶解时间试验等。
然后将被填充药物精密地注入胶囊的中央或边缘。
药物的填充量通常根据药物的剂量要求来确定。
5. 密封：药物填充后，需要将软胶囊进行密封，以保证药物的质量和保存期限。
软胶囊的密封可以是冷封、热封或超声波焊接等方法。
密封后的软胶囊外壳应保持完整，不会有药物泄漏的情况发生。
6. 稳定性测试：制备好的软胶囊需要进行稳定性测试，以确保药物在预定保存期内仍具有一定的药效。
稳定性测试一般包括外观检查、物理性质测试、药物含量测定、溶解度测定等。
7. 包装：稳定性测试通过后，软胶囊可以进行最后的包装。
一般采用铝塑或塑料包装，以防止光、氧、湿度等对药物的影响。
包装完成后，软胶囊可以进行质量检查，确保与标准相符。
软胶囊的生产工艺需要严格控制每个步骤的条件和合适的设备，以保证胶囊质量的稳定性和一致性。
同时，对原材料的选择、药物填充量的控制和封闭的完整性也是制备高质量软胶囊的关键要素。
通过以上步骤，可以制备出款型齐全、质量稳定的软胶囊产品，以满足药物的治疗需求。
软胶囊的各工序工艺操作规程
稻壳学院
20XX/01/01
汇报人：
软胶囊的各工序工艺操作规程
目录
CONTENTS
软胶囊的制胶工序
软胶囊的制囊工序
软胶囊的成型工序
软胶囊的填充工序
软胶囊的封口工序
软胶囊的质检工序
章节副标题
软胶囊的制胶工序
配制胶液
储存：密封保存，防止胶液变质
冷却：将胶液冷却至适宜温度
搅拌：充分搅拌，使胶液均匀
冷却方式：自然冷却或机械冷却
章节副标题
软胶囊的制囊工序
囊材配制
囊材选择：根据药物性质和剂型要求选择合适的囊材
囊材处理：对囊材进行清洗、干燥、粉碎等处理
囊材混合：将囊材与辅料混合均匀
囊材检验：对囊材进行质量检验，确保符合要求
囊材混合
混合后的处理：将混合物进行干燥、冷却等处理，以保持其稳定性和可操作性
检查封口机的清洁和润滑情况
检查封口机的安全防护措施是否到位
封口后的干燥
干燥时间：根据胶囊大小和药物性质确定
干燥效果检验：检查胶囊的密封性和稳定性，确保符合质量标准
目的：确保胶囊的密封性和稳定性
干燥方法：热风干燥、真空干燥等
干燥温度：根据胶囊材质和药物性质确定
封口后的质量检查
硬度检查：测试胶囊的硬度，确保符合标准
章节副标题
软胶囊的填充工序
填充物料准备
物料选择：选择合适的填充物料，如药物、辅料等
物料检验：对物料进行质量检验，确保符合要求
物料配比：根据配方要求，将物料进行配比混合
物料处理：对物料进行清洗、干燥、粉碎等处理
填充操作
准备材料：软胶囊壳、填充物、润滑剂等
填充过程：将填充物放入胶囊壳中，加入润滑剂，封口
软胶囊生产工艺
软胶囊生产工艺软胶囊是一种常见的药物剂型，它以明胶作为主要原料，通过一系列的生产工艺加工而成。
下面将介绍软胶囊的制作工艺。
首先，软胶囊的制作开始于原料准备。
明胶作为软胶囊的主要原料，需要选择优质的明胶进行加工。
这种明胶通常是从鱼胶、猪皮等动物源性胶原蛋白中提取而得的。
此外，还需要准备一些辅助材料，如甘油、聚乙二醇等，用于在制作过程中起到一定的辅助功能。
接下来是原料处理。
将提取得到的明胶进行筛选和清洗，去除杂质和不纯物质，确保原料的纯度和质量。
然后，将明胶加入到适量的水中，进行搅拌和溶解，形成胶溶液。
这个过程中需要控制溶解的温度和时间，以确保溶解效果和溶解度的稳定性。
然后是胶溶液的成型。
通过一台软胶囊成型机，将已经溶解好的胶溶液注入到软胶囊模具中。
软胶囊模具是由两部分组成的，分别是胶囊壳和胶囊盖。
在注入过程中，需要控制注入的速度和压力，以确保注入的均匀性和一致性。
同时，还可以根据需要添加一些颜料或着色剂，使软胶囊的外观更加美观。
注入完成后，软胶囊还需要进行干燥。
将注满胶溶液的模具放置在特定的干燥室中，通过控制温度和湿度等因素，使胶溶液逐渐凝胶，并形成硬度适中的软胶囊。
整个干燥过程需要一定的时间，通常为数小时到数天不等。
最后，软胶囊还需要进行包装。
将已经干燥好的软胶囊从模具中取出，并进行清理和整理。
然后，将软胶囊进行分类和计数，安装到塑料瓶、铝膜包装或泡沫板等包装材料中。
在包装过程中，还可以根据需要添加一些湿度调节剂、吸湿剂等，以保证软胶囊的质量和稳定性。
最后，对软胶囊进行外包装，如标贴、说明书等，并在包装上打上生产日期、批号等标识，以便追溯和使用。
软胶囊的生产工艺主要包括原料准备、原料处理、胶溶液成型、干燥和包装等环节。
这些环节都需要进行严格的控制和操作，以保证软胶囊的质量和效果。
同时，还需要遵守相关的药品生产法规和标准，确保药品的安全性和合规性。
不断提高生产工艺的水平和技术，将有助于提高软胶囊的生产效率和质量，满足人们对药品的需求。
第八节 软胶囊剂生产设备解读
第八节 软胶囊剂生产设备
缺点如下： （ 1 ）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶 解，不能制成软胶囊剂； （ 2 ）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化 道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解
软胶囊剂
囊壳组成
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～ 0.6: 1 油类、油溶性液体药
一.滚模式软胶囊机
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机
明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
压制软胶囊
平板模式压制软胶囊示意图
软胶囊平模压丸机
二、滚模式软胶囊机
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
旋转模法的生产工艺流程
明胶
增塑剂
纯化水 药物 干燥与整丸
明胶液
压制成型 药液
干燥
洗丸
质量检查
包装与贮存
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。 转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
2、输送机
输送机用来输送软胶囊。 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机 构等组成。 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传 送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
软胶囊制备工艺与设备应用
软胶囊制备工艺与设备应用软胶囊制备工艺主要分为胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是将适量的明胶、甘油、饱和棕榄酸、增塑剂等原料混合加热溶解，再经过模具成型，冷却凝固，成为胶囊的壳体。
药物填充是将所需药物粉末或液体填充至胶囊壳体内，然后对胶囊进行密封。
这两个过程需要配合各种设备进行，如生产胶囊壳的胶囊机、填充药物的胶囊填充机、胶囊封口机等。
胶囊机是胶囊生产中应用最广泛的设备之一，它主要用于制备胶囊壳体。
现代胶囊机一般采用全自动化生产线，通过先进的模具和加工工艺，可以生产出形状规整、品质稳定的胶囊壳体。
填充机是另一个关键设备，它通过精密的控制系统和各种配件，可以对药物粉末或液体进行精确的填充，保证每个胶囊中药物的质量均匀一致。
胶囊封口机则是最后一个环节的设备，它可以对填充好药物的胶囊进行密封，确保药物不受潮氧，延长其保质期。
总之，软胶囊制备工艺与设备是软胶囊生产过程中不可或缺的重要环节。
通过先进的工艺和设备，可以生产出高质量的软胶囊产品，满足药物给药形式的需求，为患者提供更加便捷、舒适的用药体验。
随着科技的进步和工艺的不断完善，软胶囊制备工艺与设备的发展也将迎来更大的发展空间。
抽象软胶囊是一种主要由明胶、甘油、与若干辅料混合成的薄膜构成，内装铭胶，用于包裹粉状、粘稠状或液体状的药物，在药学上常用来制备胶囊剂。
相对于其他的给药形式，软胶囊具有易于服用、易于吸收、保存方便以及可控制用药剂量等优点。
软胶囊的制备工艺与设备是软胶囊生产的关键环节，下面将介绍软胶囊制备工艺与设备的相关知识。
关键词：软胶囊；制备工艺；制备设备软胶囊制备工艺软胶囊的制备工艺主要包括胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是制备软胶囊时的第一步。
胶囊壳通常由明胶、甘油、饱和棕榄酸和增塑剂等原料混合搅拌，在恒定的温度下溶解均匀，然后通过特定的成型模具进行成型，最终形成胶囊的壳体。
胶囊壳制备的关键工艺包括原料的配比、溶解、混合、成型以及干燥等步骤。
全自动胶囊软胶囊药片印字机设备工艺原理
全自动胶囊软胶囊药片印字机设备工艺原理随着现代科技的不断发展，医疗行业的要求也越来越高，药品的质量和安全性得到了越来越多的关注。
在药品制造过程中，药品的标识和标志是非常重要的，药品的标识可以保证药品的可追溯性和精准度。
为了更好地满足医疗行业的需求，研发出了全自动胶囊、软胶囊、药片印字机，可提高生产效率和准确度。
本文将介绍全自动胶囊、软胶囊、药片印字机设备工艺原理。
胶囊药片标识的重要性药品标识是指对于药品的基本信息及制造信息进行标示，在整个生产供应链以及患者用药的过程中起到非常重要的作用。
它可以保证药品的质量和使用的安全性，对于一些特殊的药品来说药品标识则有着更加重要的作用。
一般情况下，我们可以通过药品的名称、批号、规格等信息来对药品进行标示。
但是这些信息不足以满足现代医疗行业的需要，因为药品中所含的成分、制造日期、保质期等信息需要更加精准地标示出来，而这些信息如果让人工标示，则有可能存在误差和漏标现象的发生。
因此，研发出一系列全自动胶囊、软胶囊、药片印字机设备能够非常有效地解决这个问题。
全自动胶囊、软胶囊、药片印字机的原理全自动胶囊、软胶囊、药片印字机的工作原理都是大体相同的：通过激光雕刻技术对药品进行标识。
胶囊标识机器是一种采用高精度激光加工技术，对慢性病治疗胶囊和日常保健习惯品进行精密标记的机器，主要包括胶囊定位机械手、激光加工平台、图像识别系统、控制系统等功能模块。
（1）胶囊定位机械手胶囊定位机械手是整个设备中的核心部件之一，它可以通过精密定位技术，将暂时无序的药品胶囊置入设备内，将其固定好，以便进行后续的操作。
（2）激光加工平台激光加工平台可以通过控制药品胶囊旋转，使其在激光束的照射下实现标记图案的刻印。
同时，该平台还可以精准地对药品进行定位和控制。
（3）图像识别系统图像识别系统主要用于对药品胶囊进行识别和分类。
它可以通过高精度的技术，将药品胶囊的信息进行快速匹配和分析，然后进行标记。
（4）控制系统控制系统是整个设备的管理中心，可以对整个生产过程进行管理和控制。
软胶囊生产工艺流程
软胶囊生产工艺流程
软胶囊是一种传统的制剂形式，广泛应用于药物、保健品和食品等领域。
下面是软胶囊的生产工艺流程。
1. 原料准备：根据配方要求，准备所需的原料，包括活性成分、辅料和包壳材料等。
原料要求具有高纯度和稳定性。
2. 原料预处理：对原料进行清洗、筛选和消毒等处理，以确保原料的质量和安全性。
3. 混合：将配方要求的原料按照一定比例进行混合，以保证胶囊中每颗胶囊的成分均匀分布。
4. 包装材料制备：根据配方要求，制备好胶囊包壳材料。
常用的包壳材料有明胶、鱼胶和植物胶等。
5. 胶囊制作：将混合好的颜料物质与包壳材料一同投入胶囊机中，经过胶囊机的压力和挤压，形成纳米胶囊。
6. 干燥：将胶囊放置在干燥室中进行干燥处理，以去除胶囊中的水分，确保其稳定性和质量。
7. 检验：对干燥后的胶囊进行各项检验，包括外观、尺寸、包壳完整性、重量和含量等，以确保胶囊的质量和安全性。
8. 包装：将合格的胶囊进行包装，通常使用瓶装、袋装和铝箔包装等方式，以保护胶囊的质量和延长保质期。
9. 质检：对包装好的胶囊进行质量检查，包括外观、尺寸、标签和包装完整性等。
10. 存放与出货：将经过质检合格的胶囊进行存放，直到发货。
软胶囊的生产工艺流程包括原料准备、原料预处理、混合、包装材料制备、胶囊制作、干燥、检验、包装、质检、存放和出货等环节。
这些环节相互衔接，每一步都非常关键，只有每个环节都严格控制和执行，才能确保最终产品的质量和安全性。
同时，生产过程中要严格遵守相关法规和标准，确保生产过程的合规性。
软胶囊生产工艺流程
软胶囊生产工艺流程软胶囊是一种常见的口服剂型，它以明胶为主要成分，并且内部装填了药物，既方便患者服用，又能保护药物免受湿气和光线的影响。
下面将介绍软胶囊的生产工艺流程。
软胶囊的生产工艺流程主要包括胶囊制备、药物装填、成型和包装四个环节。
首先是胶囊制备环节。
胶囊制备是软胶囊生产的重要环节，包括制胶和胶囊帽制备两个步骤。
制胶是将明胶与适量的溶剂混合搅拌，然后加热至一定温度使明胶溶解，制成一定粘度的胶液。
胶囊帽的制备则是将明胶溶液注入胶囊帽模具中，并通过低温冷却使胶液凝固，最后取出制得的胶囊帽。
同样的步骤也适用于胶囊身的制备。
接下来是药物装填环节。
药物装填是将药物按照一定比例装填至胶囊中的过程。
首先，需要将药物与一定的辅料混合均匀，然后根据包装规格将药物分别装填至胶囊身和胶囊帽中。
为了确保装填的药物量准确，通常会采用自动化装填设备来完成该环节。
然后是成型环节。
成型是将装填好药物的胶囊身与胶囊帽合并，形成完整的胶囊的过程。
首先，将装填好药物的胶囊身放置在成型机中的模具上，然后从上方放置胶囊帽，经过一定的压力和温度条件，使胶囊身和胶囊帽紧密结合，最终形成成型的软胶囊。
最后是包装环节。
包装是将成型好的软胶囊进行包装、标签贴附和灭菌处理的过程。
首先，将成型好的软胶囊放入精密包装机中，进行自动化包装。
然后，对包装好的软胶囊进行标签贴附，注明药物名称、规格和生产日期等信息。
最后，将已标签的软胶囊进行灭菌处理，以确保产品的安全性和质量。
软胶囊的生产工艺流程经过了多个环节的精细操作和控制，确保了产品的质量和安全性。
软胶囊的制备、装填、成型和包装环节均需要严格按照相应的操作规程进行，确保药物的准确装填和合格成型，同时保证了软胶囊的外观质量和产品的安全性。
压制法和滴制法生产软胶囊的流程
压制法和滴制法生产软胶囊的流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!生产软胶囊的流程软胶囊作为一种常见的药物剂型，被广泛应用于医药领域。
软胶囊生产工艺技术及设备
复方丹参软胶囊生产工艺流程及设备08311110 08中药2班闫莉莉一、概述软胶囊系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成[1]。
复方丹参软胶囊【化学成分】丹参、三七、冰片，在制备过程中按比例加入囊材进行工艺制取[2]。
二、软胶囊的制法与工艺流程图1、原料制备[3]复方丹参软胶囊内容物的制备方法，其特征在于：其配方（按重量百分比）为：丹参７５．１２％、三七２３．５４％、冰片１．３４％，以上药材均为市售。
其制备工艺是：１）丹参萃取:按配方量称取丹参７５．１２％，粉碎，加０．５－２倍量８０％－９５％乙醇浸泡０．５－１５ｈ，在２０－８０℃、１０－４０ＭＰａ下用超临界二氧化碳萃取１－２ｈ，萃取液收集，备用。
２）乙醇提取:按配方量称取三七２３．５４％，粉碎，与上述丹参萃取渣合并，加６０％±２０乙醇回流提取两次，每次１．５±０．５小时，提取液合并，滤过，备用。
３）水提醇沉:上述乙醇提取渣加纯水回流提取两次，每次２±０．５小时，提取液合并，滤过，浓缩至比重１．２±０．２，冷却，在快速搅拌下加入８５％±１０乙醇至醇度７０％，放置１２小时，醇沉液与丹参萃取液及乙醇提取液合并，回收乙醇浓缩至比重１．２±０．２，备用。
４）配制:按配方量称取冰片１．３４％，粉碎成细粉，拌入上述浸膏中，即得。
2、配料[3]药物本身是浸膏，由浸膏直接制备，浸膏与油难以直接混合，只需加入适量抑菌剂，混匀即得。
3、化胶[3]软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1～2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。
软胶囊生产工艺流程以及设备种类
软胶囊生产工艺流程以及设备种类下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!软胶囊生产工艺流程与设备详解软胶囊作为一种常见的药品和保健品剂型，因其便携性、保护药物有效性和良好的生物利用度而受到广泛应用。
软胶囊的制备工艺流程
软胶囊的制备工艺流程软胶囊是一种具有很高的可溶性和可吸收性的药物包装形式，常用于固体药物的包装和给药。
下面是软胶囊的制备工艺流程。
首先，软胶囊的制备需要准备药物和胶囊壳。
1. 药物准备：根据方剂和药物配方，准备所需的药物，并进行粉碎、筛选和过滤等处理，确保药物颗粒的均匀度和质量。
2. 胶囊壳准备：软胶囊一般由明胶和甘油组成。
首先将明胶溶解在足够的水中，然后通过脱氧淀粉糊化过程将甘油加入到胶溶液中。
最后将混合物搅拌均匀，并进行过滤和脱泡等处理。
然后，进行胶囊的填充和封闭。
软胶囊采用无内衬的填充方法。
1. 胶囊填充：将制备好的药物粉末通过自动化的装填设备填充到胶囊中。
填充过程需要根据药物的特性和目标用量进行控制和调整。
2. 胶囊封闭：将填充好药物的胶囊盖合并进行封闭。
封闭过程一般采用融热封闭法或者融冷封闭法。
融热封闭法是将胶囊冷冻或者保持在低温下，然后加热封闭，使得胶囊盖合处的胶溶液融化并粘合在一起。
融冷封闭法是将胶囊盖合处的胶溶液降温，使其凝固并粘合在一起。
最后，进行软胶囊的干燥和包装。
1. 胶囊干燥：将封闭好的软胶囊进行干燥，以去除残存的水分和调整胶囊的含水率，保证胶囊的质量和稳定性。
干燥的方法可采用传统的自然晾晒或者烘箱干燥。
2. 胶囊包装：干燥完毕的胶囊通过自动化的包装设备进行判断、计数和包装，在包装过程中要保证产品的卫生和无菌性。
软胶囊的制备工艺流程大体如上所述，通过药物和胶囊壳的准备、填充和封闭以及干燥和包装等步骤，最终制备出质量合格且适合给药的软胶囊。
不同的药物和目标用途可能存在一些特殊的制备工艺，因此在实际生产中需根据具体情况进行调整和优化。
软胶囊制备工艺与设备应用
软胶囊制备工艺与设备应用1. 简介软胶囊是一种常见的药物剂型，它由一个外壳和一种或多种药物组成。
其外壳通常由明胶制成，内部含有药物。
软胶囊具有易于吞咽、包裹药物味道和气味的优点，因此在药物制剂领域得到了广泛的应用。
本文将介绍软胶囊的制备工艺和设备应用。
2. 软胶囊制备工艺软胶囊的制备工艺主要包括以下几个步骤：2.1 药物配方首先需要确定药物的配方。
药物配方应考虑药物的性质，如溶解性、稳定性等，以及制剂的应用需求。
常见的药物配方包括固体粉末、液体、乳剂等。
2.2 明胶溶液制备明胶是制备软胶囊外壳的主要材料。
制备明胶溶液的方法可以有多种，常见的方法是将明胶与适量的溶剂混合，并通过加热和搅拌使其溶解。
2.3 胶囊填充胶囊填充是将药物填充到明胶胶囊中的过程。
填充可以手工进行，也可以使用专门的填充设备进行。
填充时需要注意药物的剂量和均匀性，以及胶囊的密封性。
2.4 胶囊封闭胶囊封闭是将填充好药物的明胶胶囊进行封闭的过程。
封闭可以通过胶囊封闭机进行，也可以手工进行。
封闭后的胶囊应具有良好的密封性。
2.5 干燥和包装制备好的软胶囊需要进行干燥和包装。
干燥可以采用自然干燥或烘箱干燥的方式，以去除残留的溶剂和水分。
包装可以采用适当的包装材料进行，以保护药物的质量和稳定性。
3. 软胶囊制备设备应用软胶囊的制备设备主要包括以下几种：3.1 胶囊填充机胶囊填充机是一种专门用于将药物填充到胶囊中的设备。
它具有高效、精确的特点，可以实现对药物剂量和填充均匀性的控制。
胶囊填充机的使用可以提高生产效率，并减少人工操作的误差。
3.2 胶囊封闭机胶囊封闭机是用于将填充好药物的明胶胶囊进行封闭的设备。
它具有高效、稳定的特点，可以确保胶囊的密封性。
胶囊封闭机的使用可以提高生产效率，并保证胶囊的质量。
3.3 干燥设备干燥设备是用于将制备好的软胶囊进行干燥的设备。
常见的干燥设备包括烘箱、真空干燥器等。
干燥设备的使用可以快速去除胶囊中的溶剂和水分，以保证胶囊的质量和稳定性。
生产型软胶囊生产线设备工艺原理
生产型软胶囊生产线设备工艺原理引言软胶囊是一种有可促进药物吸收的特殊外壳的胶囊状制剂。
它的外壳是由明胶材料制成，具有良好的可溶性和生物可降解性，能够保证胶囊中所含药物的高效稳定性。
随着生产型软胶囊需求的增加，现代化软胶囊生产线越来越受到制药企业的青睐。
本文将对生产型软胶囊生产线设备工艺原理进行详细介绍。
生产型软胶囊生产线简介生产型软胶囊生产线是一种高效自动化生产设备，主要用于生产药用软胶囊、食品及保健品软胶囊等。
生产型软胶囊生产线一般可分为以下几个部分：1.胶囊骨架生产线2.胶囊壳生产线3.软胶囊印字机4.软胶囊封闭机5.软胶囊灌装机其中，生产型软胶囊生产线的关键组成部分是软胶囊灌装机。
生产型软胶囊灌装机是一种能够实现多种药物的软胶囊自动高速灌装设备，可用于电子、食品、制药、化工等行业。
其工作原理主要分为以下三个步骤：1.胶囊分装2.配药及液汁分装3.胶囊封口胶囊分装首先将胶囊骨架和胶囊壳按一定比例混合后，通过胶囊填充器灌入灌装位置中进行分装。
胶囊填充器采用了一个具有多个空腔的旋转黏着滚动轮，通过摩擦力达到分装药物的目的。
配药及液汁分装在完成胶囊分装后，将药物按一定比例混合后填入到另一个容器中。
然后，将该容器连接到生产型软胶囊灌装机的液汁分装单元中，进一步将药液倒入胶囊中。
胶囊封口在完成对药囊的灌装后，通过胶囊封口机将其进行封口，从而完成对生产型软胶囊的整个制作过程。
封口时，胶囊壳的两端分别放入机器中的两个网罩内，再结合一定的压力，胶囊的两端即完成密闭封口。
生产型软胶囊灌装机具有以下几个特点：1.高效率：生产型软胶囊灌装机由多个灌装机组成，每台灌装机都可大幅度提高生产效率。
2.灵活性：生产型软胶囊灌装机可适应不同规格、尺寸和用途的软胶囊生产要求。
3.全自动化：生产型软胶囊灌装机实现了全自动化生产，能够显著降低劳动力成本。
4.稳定性：生产型软胶囊灌装机采用了先进的控制系统，使其对药囊的灌装和封口稳定可靠。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
软胶囊生产工艺技术及设备软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
其大小与形态有多种，有球形（0.15〜0.3ml ）、椭圆形（0.10〜0.5ml ）、长方形（0.3〜0.8ml ）及筒形（0.4〜4.5ml ）等，可根据临床 需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点：确，溶液装量精度可达 ?1 ％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。
适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、 装量均匀准4、臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)混匀即得。
(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100〜200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊大多填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80 等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏，碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.57.0 为宜。
醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。
软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂(如山梨酸钾、尼泊金等)、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3〜0.4：0.7〜1 .4 的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1〜2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。
软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。
采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器中放入冷却液(必须安全无害，和明胶不相混溶，一般为液体石蜡、植物油、硅油等)，根据每一胶丸内含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同的速度从同心管出口滴出，明胶在外层，药液从中心管滴出，明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开，油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，油料便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶囊，将制得的胶丸在室温（20〜30度）冷风干燥，再经石油醚洗涤两次，再经过95%乙醇洗涤后于30〜35度烘干，直至水分合格后为止，即得软胶囊。
制备过程中必须控制药液、明胶和冷却液三者的密度以保证胶囊的有一定的沉降速度，同时有足够的时间冷却。
滴制法设备简单，投资少，生产过程中几乎不产生废胶，产品成本低。
软胶囊制备常采用压制机生产，将明胶与甘油、水等溶解制成胶板会胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成。
连续生产采用自动旋转扎囊机，两条机器自动制成的胶带向相反方向移动，到达旋转模前，一部分已加压结合，此时药液从填充泵中经导管进入胶带间，旋转进入凹槽，后胶带全部轧压结合，将多余胶带切割即可，制出的胶丸，先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥即得。
压制法产量大，自动化程度高，成品率也较高，计量准确，适合于工业化大生产。
检查剔除废品即可包装，包装方法及容器与片剂相同。
软胶囊的质量要求与硬胶囊相同。
因各种原因，软胶囊本身存在着一些稳定性问题，如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等，但可通过调整增塑剂、改善工艺过程等方法加以解决。
转辊式软胶囊生产线：意大利法玛胶公司（PHARMAG）EL型号：CODE 320 MK6型速度： 1.5-6 转/ 分钟结构为AISI304 不锈钢，产品接触部件为AISI316 不锈钢带微润滑系统、清洁泵，无交叉污染，符合当前GMF要求产品灌装精度可达+/-1%，生产效率达99％实行计算机控制设备外形尺寸：2000X 730X 2000mm重量：990kg另外配备转鼓干燥笼、托盘、带加热温控的胶料及药料罐、对转式熔胶罐、废胶回收系统等辅助设备。
相应的检测设备和仪器有：LEICA远程摄像、胶囊目测质检系统、胶囊硬度检测仪、旋转粘度仪等。
还可配置全自动胶囊分拣机、软胶囊印字机等。
a、生产厂家：北京天民科技开发公司、中国运载火箭技术研究院第十五研究所。
工作原理及结构特点：由供料、供胶、脉冲切割、石蜡油循环、制冷、电控等系统组成，该机装量准确、生产率高，自动化程度高。
主要技术参数：胶丸装量：20-500mg生产能力：7200〜43200丸/h外廓尺寸：1080*800*2040mm，质量：450kgb、生产厂家：北京东方慧神科技有限公司，该厂生产工业化生产和实验室用的系列软胶囊机。
HSR-180系列软胶囊机综合运用了多种自动控制技术，装量精确、操作简单、结构紧凑、性能稳定、工作可靠、高产低耗，它采用独特的胶膜调节机构，降低了原料成本。
该机主机可灌装液体、软膏、片剂和粉粒等，滚模采用无级变速，成品胶囊的装量精度可达到：液体＋2％、其他＋5％。
另外相应的配备了输送机、系统控制柜、滚模、保温储存桶、干燥机等。
另上海天和制药机械厂、上海天祥- 健台制药机械有限公司、上海延安制药厂制药机械分厂、上海中联制药装备有限公司、江阴药化机械有限公司、上海信宜、上海中怡等公司也制造软胶囊压制机。
3、滴制法生产设备浙江新昌制药生产全套软胶囊设备，包括双滴头软胶囊机、滚筒干燥机、冷冻机、烊胶桶、揩丸机等全套设备。
在软胶囊上可将商标、图文等借助于食用色膏（俗称油墨）印刷在表面，可提高防伪功能和识别效果，增加患者的亲和力，提高市场竞争力。
软胶囊印字机是、体积小、轻便、噪音低、字形清晰、操作简单、安全可靠、符合GMP要求，该主要技术参数有:生产效率：?25000粒/ 小时/台电源: 220V/50Hz电机功率: 0.37KW外形尺寸(mm：( L) 750X( W 800x( H) 1800重量：150kg压缩空气：200L/min 0.4Mpa适用胶囊：椭圆形，球形，异形软胶囊。
目前生产胶囊印字机有很多厂家，如瑞安市华达机械有限公司等。
软胶囊工艺室：温度22-24?，相对湿度20％软胶囊干燥室：温度22-24?，相对湿度20％软胶囊检测室：温度22-24?，相对湿度35％目前，软胶囊制剂在国外发展很快，世界上年产量超过600 亿粒，品种多达3600 余种。
美国是世界最大的软胶囊生产国，其次为德国、英国。
全世界的软胶囊剂销售额达 3 亿美元，其中滋补营养品占70％。
我国在70 年代前期采用模压法生产，但设备落后、产品质量差，后来引进了转模式软胶囊机，质量有所提高。
30年来国内软胶囊剂发展很快，有很多厂家开发出了软胶囊，如天津天士力的复方丹参软胶囊、东盛盖天力的四季三黄软胶囊、藿香正气软胶囊（国内包括石家庄神威、北京同仁堂、天津中药制药厂、广州中药一厂等数家生产）、天津中央药业的麻仁软胶囊、上海华大的长生银杏软胶囊等中药产品，还有华北制药集团的维灵深海鱼油软胶囊、鱼油磷酯软胶囊等保健品，以及众多的化妆品等。
1、中药软胶囊的研究占主导国内软胶囊的生产最初只是鱼肝油、维生素A维生素D、亚油酸等几个西药品种，存在品种单一、生产重复的弊端。
至20世纪90年代相继开发了藿香正气软胶囊等中药产品，使中药软胶囊的研究形成趋势。
中药软胶囊与西药不同，西药成分单一，大多为油状药物或疏水性药粉，易于制成油溶液，比较容易囊化；而中药处方复杂，出膏率大，吸水性强，内容物制备较为复杂。
因此，中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物，这就要求内容物不仅要均匀稳定，而且还要有良好的流动性，同时对生产设备要求也高。
2、制备研究目前有两种制备方法：一是由浸膏直接制备。
浸膏与油难以直接混合，可采用乳化法制得较细腻的乳剂。
在制备过程中浸膏水分不能过高，否则易造成胶囊渗漏。
药物量小时可将易于研成细粉的药物加入浸膏中，降低水分，提高硬度。
如复方丹参胶丸就是将三七研成细粉加入到丹参浸膏中制备成囊的。
另一种方法是由干膏粉制备。
如利鼻软胶囊是将水提液浓缩制成干浸膏粉，与菜油按1：l 的比例混匀后投料。
3、辅料选择中药软胶囊常出现内容物形状不均匀、易分层等缺点，造成装量不准确。
因此，基质中除选用植物油外，还必须加入适宜的润湿剂和助悬剂。
润湿剂一般为表面活性剂，如吐温、司盘等；助悬剂可选用能增加分散介质的固体物质，如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等。
4、胶皮质量在胶皮质量改进方面，多沿用明胶、水、甘油三者配制，胶皮老化变硬问题日渐突出，严重影响中药软胶囊的体外崩解和体内的生物利用度。
结语：软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观的特点，是一种很有发展前途的剂型。
但是，中药软胶囊目前还只停留于制备性研究，其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究几乎空白。
国内“软胶囊热”的兴起，在制备理论、制剂技术、制造机械等方面都有待研究和发展，这对解决我国软胶囊品种少仅占世界量的1％）、产量低（占世界量的6％）的现状，及对软胶囊多剂型开发、提高质量均有积极意义。