医疗器械项目合作方案 (1)

医疗器械项目

合作方案

规划设计/投资方案/产业运营

摘要说明—

我国医疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现下滑，但是十年来一直保持增加的趋势。

医疗器械生产企业90%以上为中

小型企业，主营收入与国内制药企业相比较，存在巨大差距。2008-2018年，一、二类生产企业数量增长较快，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，

三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。主要因为一、二类医疗器械企

业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金

需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，

也是重要的原因。

过去多年，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药

品工业增加值增加速度。，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。从总

体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了

新动能。

现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结

构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅

显著，以按摩保健器具、医用敷料为主的前十大出口产品占据我国医疗器

械出口总额的45.6%;进口医疗器械仍然以高端产品为主，从2018年进口产品的种类看，中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，医用耗材涨幅明显。

2018年，对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗

设备和保健康复用品增速明显。近五年来，我国医疗器械产品出口至“一

带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。其中，对印度、俄

罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口

增长率列居首位;印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求

量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。

进入“十三五”时期后，国家

和省级对医药行业出台文件明显增多。医疗器械政策文件发文主要来自药

监和卫生两个系统。从医疗器械供应链各个环节发文数量看，注册研发类

的最多，其次是流通环节。

该医疗器械项目计划总投资15095.94万元，其中：固定资产投资12268.16万元，占项目总投资的81.27%；流动资金2827.78万元，占项目

总投资的18.73%。

达产年营业收入25480.00万元，总成本费用19385.92万元，税金及

附加304.92万元，利润总额6094.08万元，利税总额7239.56万元，税后

净利润4570.56万元，达产年纳税总额2669.00万元；达产年投资利润率40.37%，投资利税率47.96%，投资回报率30.28%，全部投资回收期4.80年，提供就业职位415个。

报告内容：项目总论、项目建设必要性分析、市场调研、项目建设规模、项目选址可行性分析、土建工程说明、项目工艺分析、环境保护、清

洁生产、项目职业安全、项目风险概况、节能、项目实施安排、项目投资情况、项目经营效益、综合评价结论等。

规划设计/投资分析/产业运营

医疗器械项目合作方案目录

第一章项目总论

第二章项目建设必要性分析第三章项目建设规模

第四章项目选址可行性分析第五章土建工程说明

第六章项目工艺分析

第七章环境保护、清洁生产第八章项目职业安全

第九章项目风险概况

第十章节能

第十一章项目实施安排

第十二章项目投资情况

第十三章项目经营效益

第十四章招标方案

第十五章综合评价结论

第一章项目总论

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx（集团）有限公司

（二）公司简介

展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提

升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司始

终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务

理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制

出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。经过10余年的发展，公司

拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段，丰富的生产经营管理经验和

可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链

构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以

人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。

公司及时跟踪客户需求，与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作，为客户提供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮

中持续发展，致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业提供商。公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不

存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞

争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单

位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一

供应商依赖的风险。

公司通过了ISO质量管理体系认证，并严格按照上述管理体系的要求

对研发、采购、生产和销售等过程进行管理，同时以客户提出的品质要求

为基础，建立了完整的产品质量控制体系，保证产品质量的优质、稳定。

公司生产运营过程中，始终坚持以效益为中心，突出业绩导向，全面推行

内部市场化运作模式，不断健全完善全面预算管理体系及考评机制，把全

面预算管理贯穿于生产经营活动的各个环节。通过强化预算执行过程管控

和绩效考核，对生产经营过程实施全方位精细化管理，有效控制了产品生

产成本；着力推进生产控制自动化与经营管理信息化的深度融合，提高了

生产和管理效率，优化了员工配置，降低了人力资源成本；坚持问题导向，不断优化工艺技术指标，强化技术攻关，积极推广应用新技术、新工艺、

新材料、新装备，原料转化率稳步提高，降低了原料成本及能源消耗，产

品成本优势明显。公司自设立以来，组建了一批经验丰富、能力优秀的管

理团队。管理团队人员对行业有着深刻的认识，能够敏锐地把握行业内的

发展趋势，抓住业务拓展机会，对公司未来发展有着科学的规划。相关管