粉碎过筛混合
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粉碎的器械
以截切作用为主的粉碎器械:如切片机、 截切机 以研磨作用为主的粉碎器械:如乳钵、 球磨机、流能磨 以撞击作用为主的粉碎器械:如万能粉 碎机、锤击式粉碎机 超微粉碎器械:如机械冲击式粉碎机、 新型高细球磨机、振动磨、气流粉碎机、 胶体磨
球磨机(ball mill)
是最普通的粉碎机之一,有100多年的历 史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。 其由水平放置的圆筒(或叫球磨罐)和 内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所 组成。当圆筒转动时带动内装球上升, 球上升到一定高度后由于重力作用下落, 靠球的上下运动使物料受到冲击力和研 磨力而被粉碎。
混合配料
分别配料 单独配料
粉碎的定义
粉碎——系指借机械力将大块固体
物料破碎成适宜程度的碎块或细粉 的操作过程。
粉碎的目的
(1)增加药物比表面积,提高生物利用度;
(2)便于各成分混合均匀,制备多种剂型
(3)加速药材中有效成分的浸出
(4)便于物料的干燥和保存
粉碎度(粉碎比,n)
粉碎度-是粉碎前半径与粉碎后半径 的比值。 n = 粉碎前粒度d1/ 粉碎后粒度d2
•我国工业标准筛的规格
下图(a、b、c)分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球 体,一般来说球体的直径越小、密度越 大粉碎的粒径越小,适合于物料的微粉 碎,甚至可达纳米级粉碎。一般球和粉 碎物料的总装量为罐体总容积的50 %~ 60%左右。
该法粉碎效率较低,粉碎时间较长,但 由于密闭操作,适合于贵重物料的粉碎、 无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇 粉碎,必要时可充入惰性气体。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容 易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常 需低温粉碎。
固体石蜡的粉碎过程中加入干冰,使低 温粉碎取得成功。
㈣、低温粉碎
低温粉碎的方法: ⑴、物料先行冷却,迅速通过高速撞击式 粉碎机粉碎,碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水,在循环状 态下进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行 粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
粉碎的方法
(a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎(c)循环粉碎
㈡ 、单独粉碎与混合粉碎
1、单独粉碎:系将处方中性质特殊的药 物或按处方要求分别粉碎的操作。如氧 化性药物(硝石等)与还原性药物(硫 磺等)必须单独粉碎等。
2、混合粉碎:系将处方中性质及硬度相 似的药物混合在一起粉碎的操作。
串研法或串料 法、串油法
㈢、干法粉碎与湿法粉碎
1、干法粉碎:是使物料处于干燥状态下 进行粉碎的操作。 2、湿法粉碎:是指在药物中加入适量的 水或其它液体进行研磨的方法。 液体的选用原则:以药物遇湿不膨胀、 两者不起反应、不妨碍药效为原则。 水飞法--适用于一些难溶于水,而又 要求特别细的药物
Fra Baidu bibliotek
㈣、低温粉碎
低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、 韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效 果的方法。
锤击式粉碎机
1、料斗2、原料 5、未过筛颗粒 3、锤头 4、旋转轴 1、料斗 6、过筛颗粒
万能粉碎机
2、转盘 3、固定盘 5、筛圈 6、出料 4、冲击柱
粉碎器械的使用和保养
粉碎机启动后,应待转速稳定后再加料 物料中不应有硬物,以免卡塞转子
各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑
性
动力及传动机构应防护罩
从上式可知,粉碎度越大,颗粒越 小。
粉碎的方法
㈠、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎 1、闭塞粉碎:又称缓冲粉碎,是在粉碎过程 中,已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而 继续和粗粒一起重复粉碎的操作。 2、自由粉碎:是在粉碎过程中已达到粉碎粒 度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继 续粉碎的操作。 3、循环粉碎:是经粉碎机粉碎的物料通过筛 子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反 复粉碎的操作。
粉体学的实用知识
1、粉体粒子大小与形态 2、微粉的比表面积--指单位重量或单位 体积所具有的粒子表面积。 3、微粉的密度与孔隙率 密度——ρ 真密度 粉体自身体积——V1 粒密度 粒子内空隙——V2 粒子间空隙——V3 松密度或堆密度 粉体的重量——W 孔隙率 孔隙率——E
粉体学的实用知识
4、粉体的流动性 休止角 流速 5、微粉的吸湿性 临界相对湿度(CRH) 6、微粉的润湿性
按规格分,我国有药典标准筛和工业标 准筛两种
药典标准筛选用国家标准的R40/3系列。
筛 号 筛孔平均 2000 850 内径 (μ m) 355 ±70 ±29 ±13 一号 二号 三号 四号 五号 六号 七号 八号 九号 筛 筛 筛 筛 250 ± 9.9 筛 180 ± 7.6 筛 150 ± 6.6 筛 125 ± 5.8 筛 90 ± 4.6 筛 75 ± 4.1
学习要点
掌握药物粉碎、筛分、混合的概念及目 的 掌握粉碎、筛分、混合的常用方法 熟悉粉碎、筛与混合的常用设备 了解粉碎的基本原理
药物的配料
配料是指药剂生产时按处方要求,逐一 称取药物和辅料,进行调配的操作。 配料过程:
原料前处理
辅料前处理
→填写配料单→按处方取药
→复核→混合→移交下道工序
药物配料的方法
粉体性质对制剂制备影响
对混合均匀度的影响
对分剂量的影响
与可压性的关系
对溶解度的影响 对粘附性的影响
筛分的定义与目的
筛分——是借助筛网将粗细物料进行分离 的方法
筛分的目的: 可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
药筛的种类
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛,系在金属板上冲出 圆形的筛孔而成。 编织筛:是具有一定机械强度的金属丝 (如不锈钢、铜丝、铁丝等)或其它非 金属丝(如丝、尼龙丝、绢丝等)编织 而成。
流能磨
流能磨--系利用高 速弹性流体(空气、 蒸汽或惰性气体)使 药物的颗粒之间以及 颗粒与室壁之间发生 碰撞而产生强烈的粉 碎作用 示意图:见左图
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm~20μm超微粉碎 ②由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳—汤 姆逊冷却效应,故适用于热敏性物料和低 熔点物料粉碎 ③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无 菌处理,可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高,但粉碎药 物的粒度要求高时还是值得的